DA2023252 – Vata hidrofila pentru uz medicinal tip B 200gr

Vata hidrofila pentru uz medicinal tip B 200gr

Vata hidrofila pentru uz medicinal tip B – IRIS (bumbac 100 %) livrata în pachete de 200 gr. este fabricata de S.C. Cavrom S.R.L. în conformitate cu Specificatia tehnica nr. 3 / 2006 , STAS 2969 / 89 si Farmacopeea Româna – Editia X. Fabricarea si livrarea produsului se realizeaza respectând cerintele esentiale privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata si de utilizare a dispozitivelor medicale din HGR 911 / 2005 si a Certificatului de înregistrare a dispozitivului medical nr. RO/I-019-039 din 25.06.2007, emis de Ministerul Sanatatii. Compozitia fibroasa si caracteristicile de calitate sunt cele prevazute în STAS 2969 / 89 si FR X, hidrofilia fiind sub 10 secunde. Vata se ambaleaza în pungi de polietilena inscriptionate cu : denumirea producatorului, marca, masa neta a pachetului, numarul specificatiei tehnice, lotul, termen de valabilitate. Ambalajele individuale se introduc într-un ambalaj comun marcat cu urmatoarele mentiuni, denumirea producatorului, masa neta nominala a pachetului, specificatia tehnica, numarul lotului, numar de bucati pe ambalaj. Verificarea caracteristicilor de calitate se efectueaza în laboratorul propriu si în laboratoare acreditate. De asemenea rezultatele analizelor microbiologice efectuate de laborator omologat de Ministerul Sanatatii confirma parametrii de calitate în conformitate cu normele sanitare. Termen de valabilitate al produsului 2 ani.