DA30231371 – Validarea si verificarea metodelor analitice in laboratoarele de incercari

Validarea si verificarea metodelor analitice in laboratoarele de incercari

In cadrul acestui curs vor fi abordate teme care sa vina in intampinarea cerintelor standardului SR EN ISO 17025:2018: - ,Llaboratorul trebuie sa verifice metodele de incercare inainte de punerea lor in aplicare, pentru a se asigura ca atinge performanta ceruta; - ,,Laboratorul trebuie sa valideze metodele nestandardizate,metodele dezvoltate de laborator, metodele standardizate utilizate in afara domeniului de aplicare intentionat,sau modificate in alt mod,; - ,,Validarea trebuie sa fie atat de cuprinzatoare cat este necesar pentru a indeplini necesitatile aplicatiei date, sau ale domeniului de aplicare,,,. INTEGRA INSPECT CONSULTING vine in intampinarea personalului din laborator cu un curs care isi propune sa : - clarifice diferenta dintre necesitatea de validare / revalidare / verificare / reverificare a metodelor utilizate in laborator; - aduca informatii utile participantilor pentru intocmirea planului de validare, stabilirea parametrilor de performanta ce trebuie estimati pentru a dovedi ca validarea este suficient de ,,cuprinzatoare,, pentru a indeplini necesitatile aplicatiei date; - propuna modalitatile de documentare, mentinere a inregistrarilor, audit al procesului de validare / verificare de metoda; - arate care este legatura dintre rezultatele procesului de verificare / validare de medoda si masurile de management a riscului; - arate cum se stabilesc in mod coerent masurile de asigurare a validitatii rezultatelor si criteriile de interpretare a reultatelor provenite din implementarea acestui plan in corelatie cu parametrii de peformanta ai metodelor asa cum rezulta ei din procesul de validare / verificare de metoda.