DA40697377 – Manusi de examinare din NITRIL, albastre, NEPUDRATE de cea mai buna calitate S,

Manusi de examinare din NITRIL, albastre, NEPUDRATE de cea mai buna calitate S, M si L,XL.

Manusi de examinare din NITRIL, albastre, NEPUDRATE de cea mai buna calitate S, M si L,XL AVIZ ANMDM 100 buc/cut Manusi examinare din nitril albastru, nepudrate, pentru uz medical Mănuşile medicale, pentru protecţia pacienţilor şi a utilizatorului împotriva contaminării încrucişate, intră sub incidenţa Directivei 93/42/CEE privind dispozitivele medicale și Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele; Conform cu aceste directive, manusile de examinare se incadreaza la clasa I, prezinta marcaj CE iar eticheta este in conformitate cu ISO 15223-1 dpdv al simbolisticii; Mănuşile ofera protectie împotriva microorganismelor şi, dacă e cazul, împotriva riscurilor chimice sau mecanice, conforme cu urmatoarele standarde: EN 455-1 – Detectarea găurilor. Prescripţii şi încercări EN 455-2 – Cerinţe şi metode de încercare a proprietăţilor fizice EN 455-3 – Cerinţe şi metode de încercare pentru evaluare biologică EN 455-4 – Cerinţe şi încercări pentru determinarea termenului limită de valabilitate Conform regulamentului privind echipamentul de protecție individuală (UE) 2016/425, mănușile sunt echipamente PPE categoria III si îndeplinesc următoarele standarde: EN 374 - 1: Terminologie și cerințe privind beneficiile pentru riscul chimic EN 374 - 2: Determinarea rezistenței la penetrare EN 374 - 4: nou test de degradare pentru aceleași substanțe chimice testate în EN 16523-1 EN 374 - 5: Protecție împotriva bacteriilor și ciupercilor EN 16523 - 1: Permisibilitate pentru substanțele chimice lichide în contact continuu EN 420: Mănuși de protecție. Cerințe generale și metode de încercare Standarde de calitate producator/distribuitor: ISO 9001 EN ISO 13485