DA40708621 – Seringa BD Discardit 2ml, 2 componente, cu ac 23G 0.6x25mm

Seringa BD Discardit 2ml, 2 componente, cu ac 23G 0.6x25mm

Seringă din doua componente de 2 ml, cu ac steril din otel inoxidabil 23G 0.6x25mm Amboul acului are conectare de tip lue-slip sau luer-lock si respecta codul international de culori Acul este prevazut cu capac de protective Seringa are ambou cu conectare de tip Luer Slip concentric Seringa are pereti transparenti si gradatii de culoare neagra pentru contrast si vizibilitate buna Interval de gradatie al seringii este de 0,1 ml Materialul de constructie al serngii este polipropilena, iar pistonul din polietilena Contine lubrefiant in materialul de constructie al pistonului seringii care permite alunecarea uniforma a pistonului, fara a mai fi necesara garniture Corpul seringii este prevazut cu un sistem de siguranta care nu permite iesirea pistonului din cilindru la o aspiratie maxima Spatiul mort maxim este de 0,07 ml Nu contine: Latex natural, plastifanti DEHP, PVC sau Bisphenol A Lista de standarde cu care este conforma seringa: EN 556-1 - Sterilizarea dispozitivelor medicale - Cerințe pentru dispozitivele medicale care urmează să fie „sterile” - Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate EN 980 - Simboluri pentru utilizarea în etichetarea dispozitivelor medicale EN ISO 7886-1- Seringi hipodermice sterile de unica folosinta. Partea 1: Seringi pentru uz manual EN ISO 11135-1 - Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății prin oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină al unui proces de sterilizare a dispozitivelor medicale. EN ISO 11737-1 - Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea unei populații de microorganisme pe produse EN-ISO 11737-2 - Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Metode microbiologice. Partea 2: Teste de sterilitate efectuate în definirea, validarea și menținerea unui proces de sterilizare EN ISO 11607-1 - Ambalare pentru dispozitive medicale sterilizate. Partea 1: Cerințe pentru materiale, sisteme de bariere sterile și sisteme de ambalare EN ISO 11607-2 - Ambalare pentru dispozitive medicale sterilizate. Partea 2: Cerințe de validare pentru procesele de formare, sigilare și asamblare EN ISO 13485 - Dispozitive medicale. Sisteme de management al calitatii. Cerinte pentru scopuri de reglementare si este disponibil prin Asociatia de Standardizare din Romania. EN 14971- Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscurilor la dispozitivele medicale EN ISO 15223-1 - Dispozitive medicale. Simboluri care trebuie utilizate cu informații care trebuie furnizate de producător. Partea 1: Cerințe generale EN 1041 - oferă cerințe practice pentru informațiile care trebuie furnizate de un producător de echipamente medicale. Instrumentele medicale acoperite sunt reglementate de Directiva 90/385 / CEE a Consiliului și se referă la implanturile chirurgicale active. BS EN 1041 stabilește orientări clare cu privire la modul în care pot fi îndeplinite cerințele directivei. Prin respectarea acestui standard, producătorii pot dovedi că informațiile pe care le furnizează - precum documente tehnice, instrucțiuni de utilizare și manuale - sunt conforme cu cerințele esențiale ale directivei. EN 20594-1 - Conexiune cu conicitate de 6% (Luer) pentru seringi, ace și alte echipamente medicale. Partea 1: Cerințe generale EN ISO 10993 series - Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluarea și testarea în cadrul unui proces de gestionare a riscurilor (ISO 10993-1: 2018, inclusiv versiunea corectată 2018-10) Modul de ambalare Ambalaj unitar este conform EU Medical Device Directive, (numele produsului, descriere, cod, data fabricatiei, valabilitate, lot, dimensiuni, adresa producator, etc) Sterilizare EO, valabilitate 5 ani Termen de valabilitate, minim 1 an de la data livrarii Marcaj CE