Belgia – Produse farmaceutice – LEVEREN VAN TOCILIZUMAB 80MG/4ML, 200MG/10ML EN 400MG/20ML VOOR INTRAVENEUS GEBRUIK EN 162MG/0.9ML VOOR SUBCUTAAN GEBRUIK VOOR DE ZIEKENHUISAPOTHEEK

Het betreffende geneesmiddel dient in elk geval geregistreerd/vergund te zijn voor het in de handel brengen in België conform de betreffende wetgeving en bovendien vergoedbaar te zijn conform de regelgeving van het RIZIV. Minimumeisen: Conform regelgeving van het RIZIV. De inschrijver voegt de nodige bewijzen toe. Leveringsgarantie en leveringstermijn We delen u in deze fase de criteria mee, dewelke we in de 2de fase (offertefase) beoordelen. U dient in de fase van kandidaatstelling onderstaande criteria niet uit te schrijven. De geneesmiddelen gedurende de ganse looptijd van dezelfde fabrikant afkomstig te zijn. Volgende subcriteria worden gehanteerd: - De inschrijver geeft in een gemotiveerde nota aan op welke wijze hij de continuïteit van de bevoorrading zal voorzien (bevoorrading, stockbeheer, terugvalscenario’s bij calamiteiten of stockbreuk, forecast, …). Dit subcriterium is in totaal 4 punten waard, verschilpunten worden gescoord zoals beschreven in beoordelingsmethodiek: beoordeling gunningscriteria. - De inschrijver beschrijft de leveringsmodaliteiten inclusief voor medische monsters (levering volgende werkdag indien besteld voor XX uur, levering de dag volgend op de eerste werkdag indien besteld na XX uur, transportkosten,…) en beschikt over een scenario voor spoedlevering in geval van nood, dat wordt meegeleverd bij de offerte. De maximale leveringstermijnen en kosten bij spoedleveringen worden beschreven. Dit subcriterium is in totaal 5 punten waard, verschilpunten worden gescoord zoals beschreven in beoordelingsmethodiek: beoordeling gunningscriteria. - De inschrijver toont aan dat er voldoende maatregelen worden genomen om de medicatie onder de juiste condities (bijvoorbeeld licht, en temperatuur) te bewaren voor transport, bij voorbereiding levering en tijdens transport en dat de eventuele onderaannemers in het transport of bewaring over de nodige vergunningen beschikken. Dit subcriterium is in totaal 2 punten waard, verschilpunten worden gescoord zoals beschreven in beoordelingsmethodiek: beoordeling gunningscriteria. - De inschrijver beschikt over een duidelijk recall-plan en een plan om te vermijden dat vervalste geneesmiddelen in de distributieketen komen. De inschrijver voorziet een nota waarin de modaliteiten voor teruggave van geneesmiddelen bij nakend verval en verval worden uitgeschreven. De inschrijver geeft de maximale houdbaarheid bij levering weer, dewelke hij kan staven met recente documenten van de afgelopen 6 maanden. Dit subcriterium is in totaal 4 punten waard, verschilpunten worden gescoord zoals beschreven in beoordelingsmethodiek: beoordeling gunningscriteria. Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven We delen u in deze fase de criteria mee, dewelke we in de 2de fase (offertefase) beoordelen. U dient in de fase van kandidaatstelling onderstaande criteria niet uit te schrijven. De punten voor het gunningscriterium prijs worden berekend als volgt: Worst Case Cost (WCC) WCCi =((affabrieksprijs grootste publieke verpakking_( i))/(aantal stuks grootste publieke verpakking_( i))+BTW- *PF x de vergoedingsbasis tijdens hospitalisatie_( i)) WCCmax = hoogste van WCCi i = deelnemend geneesmiddel Real Hospital Cost (RHC) RHCi = ((nettoprijs verpakking incl.BTW_( i) )/(aantal stuks in verpakking_( i)) - *PF x de vergoedingsbasis tijdens hospitalisatie_( i)) Normalised Hospital Cost (NHC) NHCi = (WCCmax - RHCi ) x aantal stuks van product i in dossier Per inschrijver j wordt een total normalised hospital cost (TNHC) berekend, zijnde TNHCj = ∑ NHC_i (voor alle producten i in dit perceel) TNHCmax = TNHCj (score van inschrijver met hoogste waarde) Om de score van dit gunningscriterium te bepalen, wordt volgende formule toegepast Scorej = (TNHC_j )/(TNHC_max ) x gewicht gunningscriterium . PF = partiële facturatie op basis van het percentage dat geldt op het moment van indiening. Gebruiksgemak en veiligheid verpakking Ziekenhuis Heilig Hart Leuven Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven Regionaal Ziekenhuis Tienen vzw De opdracht bevat twee verlengingen. Opdrachtnemer moet geregistreerd zijn bij het FAGG via het webportaal https://www.vas.ehealth.fgov.be/websaa/saa/faces/html/search.xhtml en moet beschikken over een FAGG nummer (BE/CA01/1-XXXXX Minimumeisen: De kandidaat voegt een bewijs van registratie bij het FAGG toe. LEVEREN VAN TOCILIZUMAB 80MG/4ML, 200MG/10ML EN 400MG/20ML VOOR INTRAVENEUS GEBRUIK EN 162MG/0.9ML VOOR SUBCUTAAN GEBRUIK VOOR DE ZIEKENHUISAPOTHEEK Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen. AZ Diest ziekenhuisapotheek: leveren alle weekdagen tussen 8u30 en 16u30 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services Netto kost ziekenhuis We delen u in deze fase de criteria mee, dewelke we in de 2de fase (offertefase) beoordelen. U dient in de fase van kandidaatstelling onderstaande criteria niet uit te schrijven. De primaire verpakking is éénduidig scanbaar in het ‘UZ Leuven-systeem’. Met de primaire verpakking wordt de verpakking bedoeld die rechtstreeks in aanraking komt met het geneesmiddel. (Indien voldaan: 3 punten; indien niet voldaan: 0 punten.) De barcode op de primaire verpakking bevat in een GS1 datamatrix minimum volgende data: unieke productidentificatie (GTIN), lotnummer en vervaldatum. (Indien voldaan: 2 punten; indien niet voldaan: 0 punten.) Elementen in relatie tot de verschillende zorgverstrekkers en de patiënten, zoals onder meer onderstaande, worden beoordeeld (niet limitatieve oplijsting): Dit onderdeel is in totaal 20 punten waard, verschilpunten worden gescoord zoals beschreven in beoordelingsmethodiek: beoordeling gunningscriteria. - Breekveilig (voeg een omschrijving toe op welke manier de flacon/spuit/pen breekveilig wordt gemaakt) - Zuiverheid van flacon/spuit/pen aan de buitenkant (voeg een omschrijving toe welke methode wordt gebruikt om de contaminatie aan de buitenkant te beperken) - Duidelijke vermelding op de primaire verpakking op de flacon/pen/spuit van de naam van het geneesmiddel, de dosis of concentratie, het volume, het lotnummer en de vervaldatum. - Terugbetalingsmodaliteiten - Look-a-like met andere geneesmiddelen en tussen de verschillende doseringen onderling (voeg hiertoe een foto van de doos, verpakking en flacons/pen/spuit) - Toegankelijkheid van verpakking (gemak flip-off flacon, aanprikken flacon, …) - Aard van verpakking (milieuvriendelijk, stapelbaar, bewaringscondities, …) - Informatie over toedieningsmodaliteiten IV (minimale en maximale infusieduur IV toediening, benodigd infusiemateriaal, minimale en maximale debiet) - Informatie over toedieningsmodaliteiten SC (wachttijd uit koelkast voor toediening, gebruiksinstructies pen en spuit voor kinderen en volwassenen) - Stabiliteitsdata van de flacon en de SC pen en spuit (houdbaarheid op kamertemperatuur voor verdunning, mogelijkheid om terug in koelkast te zetten na bewaring op kamertemperatuur, houdbaarheid van de verdunde IV oplossing in de koelkast en op kamertemperatuur, mogelijkheid om terug in de koelkast te leggen na bewaring van het infuus op kamertemperatuur, gegevens over stabiliteit bij foutieve bewaring) - Veiligheidsinformatiefiche: wat te doen bij morsen op oppervlakte, huid of slijmvlies? Wat te doen bij extravasatie? Hoe monoclonaal antilichaam neutraliseren bij morsen? - Aanwezigheid en aard van aanwezige hulpstoffen - Af of aanwezigheid van latex en sterilisatiemethode van het geneesmiddel - Compatibiliteit van het geneesmiddel met de standaard hulpmiddelen en infuuszakken die in ziekenhuizen gebruikt worden voor de bereiding en toediening van het geneesmiddel (alle incompatibiliteiten zowel met andere actieve producten, met oplosmiddelen en ook met medische hulpmiddelen of inhoud stoffen uit de opbouw van de materie (bijvoorbeeld PVC, PE, ftalaat,…) worden opgesomd) - De inschrijver licht toe welke duurzaamheidsmaatregelen hij neemt die verband houden met de gevraagde medicatie. - … Het geheel wordt gescoord door MFC afgevaardigden van de deelnemende ziekenhuizen. FPS Policy and Support UZ Leuven PPP0WC-697/6670/P8927 33600000 Statiestraat 65 Naamsestraat 105 01 ••• ••• 05+02:00 neg-w-call DOC 01 Pxxxx_1 3000 poi-exa Cel Overheidsopdrachten none BE100 Kliniekstraat 45 required slc-abil-qual-inst Herestraat 49 supplies ORG-0003 ORG-0004 cn-standard pub-undert 04 ••• ••• 73 ORG-0001 ORG-0002 3290 Brussels 13 [telefon eliminat] Antwerpen / Anvers 15 16 2000 epo-notice Diest no-eu-funds quality 32014L0024 [telefon eliminat]+02:00 3 true 60 BE 04 ••• ••• 52[telefon eliminat] [email eliminat] non-restricted-document http://www.uzleuven.be/ no 33652300 25 [email eliminat] [email eliminat] NLD https://www.publicprocurement.be 1000 151/2026 eforms-sdk-1.13 not-allowed BE242 LOT-0001 https://cloud.3p.eu/Downloads/1/697/WC/2026 [email eliminat] Leuven 2026-08-07+02:00 epo-procurement-document 09:00:00+02:00 Ferdinand Smoldersplein 5 433c6d75-2dc6-4c6a-8a73-ad8bba7b1f24 00:00:00+02:00 cost 03 ••• ••• 53 serv-prov [telefon eliminat] BE 06 ••• ••• 47 not-requ BEL false health Tienen BE211 [telefon eliminat] slc-stand-other Administratief medewerker 2.3 3300 6fa39ad1-f4b6-4c6b-9095-6d20b198a057 ted-esen slc-abil-staff-tech-ctrl 33650000