Ungaria – Echipamente de laborator, optice şi de precizie (cu excepţia ochelarilor) – QC Labor eszközök beszerzése

Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bek. szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (EEKD IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri az EEKD IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bek, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az EEKD-t. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek., azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az EEKD-t az ajánlattevő nyújtja be. Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bek. Igazolás: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint: A Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bek. b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával. A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét, - a szállítás tárgyát, mennyiségét (olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés), - a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bek. szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7)-(8) bek., valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. foglaltakra. Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben: 12. rész legalább egy darab legalább 3 STE kapacitású gőzsterilizáló szállítására vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén: ugyanazon referencia bemutatható több rész esetében is, amennyiben az adott részben meghatározott előírásnak megfelelő. Adásvételi szerződés a közbeszerzési eljárás műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú eszköz beszerzésére az alábbiak szerint. Beszerzés tárgya, mennyisége: 1.Gázkromatográf rendszer – 2 db 2. Radio-folyadékkromatográf rendszer - 1 db IV.1. Gázkromatográf rendszer esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Gázkromatográfok split/splitless injektorral, FID detektorral, folyadék mintaadagolóval, vezérlő szoftverrel és számítógéppel. A műszaki leírásban megadott komponensek és műszaki adatok két gázkromatográf rendszert írnak le, melyhez Ajánlatkérő összesen egy vezérlő számítógépet és vezérlő szoftvert vár el (rátelepítve a vezérlő számítógépre). Gázkromatográf rendszer a radiofarmakológai gyógyszergyár minőségbiztosítási laboratóriumának részére. A rendszer feladata az Európai Gyógyszerkönyv vonatkozó fejezetieben előírt (5.4) maradék oldószerekre vonatkozó mérések elvégzése. A leszállított rendszer összeszerelés, beüzemelés és kvalifikálása után legyen alkalmas a [18]F-FDG szintézis során felhasznált maradék oldószerek – konkrétan az aceton, az etanol és az acetonitril – azonosítása és mennyiségi meghatározása. IQ/OQ dokumentáció elkészítése, a teljes rendszer kvalifikálása 1. Gázkromatográf készülék (2 db) A kolonna tér legyen fűthető min. 300 °C-ig. Lehűtési sebesség: 450 °C-ról 50 °C-ra max. 4 perc. Az injektor beállítható maximális nyomása min. 680 kPa Az injektor beállítható maximális hőmérséklete min. 425 °C legyen 2. Split/splitless injektor (2 db) Split/Splitless injektor (SPL): Alkalmas minden méretű kapilláris oszlop bekötésére: min.50-530 µm ID. Adagolófecskendő Syringe 10F-S-0.63 10 μl 3. FID Detektor (2 db) Minimum detektálható mennyiség: 1,5 pg C/s. A beállítható maximális hőmérséklet min. 425°C. Az elektronikus nyomásszabályozó képes három gázáramlás szabályozására: -Levegő: min. 0-800 mL/perc, -H2: min. 0-100 mL/perc, -Makeup gáz (N2 vagy levegő): min. 0-100 mL/perc. 4. Folyadék mintaadagoló (2 db) Mintahelyek száma minimum: 30 db (1,5 mL-es vial-ok). Mosóhelyek száma: min. 4 db (4 ml-es). Támogatott fecskendőméretek: 0.5 µL, 5 µL, 10 µL, 50 µL, 250 µL 5. Gázkromatográf vezérlő szoftver (1 db) Adatbázis‑alapú vezérlő- és adatfeldolgozó szoftver, amely megfelel az adatintegritás követelményeinek Alkalmas a min. 2 gázkromatográf készülék teljes körű vezérlésére. 6. Vezérlő számítógép (1 db) Vezérlő számítógép kijelzővel (monitorral), a megajánlott rendszerrel kompatibilis, megfelelő teljesítményű kivitelben. IV.2. Radio-folyadékkromatográf esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Folyadékkromatográf rendszer radio-folyadékkromatográffal, rendszer vezérlő egységgel, inert oldószer szállító egységgel, inert automata mintaadagolóval, oszlop termosztáttal, refraktív index detektorral, radio-flow detektorral, vezérlő szoftverrel és vezérlő számítógéppel, valamint kolonnákkal. A műszaki leírásban megadott komponensek és műszaki adatok egy komplett radio folyadék kromatográf rendszert írnak le, melyhez Ajánlatkérő összesen egy vezérlő számítógépet és vezérlő szoftvert vár el (rátelepítve a vezérlő számítógépre). Radio-folyadékkromatgráf (radio-HPLC) rendszer a radiofarmakológai gyógyszergyár minőségbiztosítási laboratóriumának részére. A rendszer feladata az Európai Gyógyszerkönyv vonatkozó fejezeteiben előírt, az FDG termékre és a gyártási alapanyagokra vonatkozó mérések elvégzése. A leszállított rendszer összeszerelés, beüzemelés és kvalifikálás után legyen alkalmas a [18]F-FDG kritikus minőség-ellenőrzési (QC) eljárásra a radiokémiai tisztaság, kémiai identitás és potenciális szennyeződések, például klór-dezoxiglükóz (ClDG) meghatározására. IQ/OQ dokumentáció elkészítése, a teljes rendszer kvalifikálása 1. Radio-folyadékkromatográf készülék 1 db Radio-folyadékkromatográf készülék a felsorolt részegységekkel 2. Rendszervezérlő egység 1 db Vezérli a HPLC többi modulját és kapcsolatot tart a PC-vel. Csatlakoztatható egységek száma: min. 4 db 3. Inert oldószer szállító egység 1 db Maximális nyomás min. 300 bar. Gradiens koncentráció pontossága: max. ±1%. 4. Inert automata mintaadagoló 1 db Maximális működési nyomás min. 200 bar. A mintatér termosztálható legyen min. 4 °C és 40 °C közötti hőmérsékleten.  Injektálási térfogat változtatható: min. 0,1-50 µL tartományban Az injektálási térfogat opcionálisan bővíthető 250 µL-re.  5. Oszloptermosztát 1 db Hőmérséklet tartomány: szobahőmérséklet min. 4 °C – 85 °C között. 6. Refraktív index detektor 1 db Mérési tartomány: min. 1 - 1,75 RIU Maximum áramlási sebesség: min. 5-20 ml/perc tartományban Cella hőmérséklet tartomány: min. 30-55 °C 7. Radio-flow detektor 1 db Energiatartomány: min. 30 – 2000 keV. Beütésszám tartomány: min. 0 – 2 500 000 cps. 8. Vezérlő szoftver 1 db Adatbázis‑alapú vezérlő- és adatfeldolgozó szoftver, amely megfelel az adatintegritás követelményeinek. Vezérli a HPLC készülék összes modulját és adatot gyűjt. 9. Vezérlő számítógép - 1 db Vezérlő számítógép (1 db) kijelzővel, nyomtatóval a megajánlott rendszerrel kompatibilis, megfelelő teljesítményű kivitelben. 10. Kolonnák - 6 db 1db ARION® NH2 HPLC, 3,0 µm 150 mm × 4,6 mm kolonna "vagy ezzel egyenértékű" 1db ARION® SAX HPLC column, 5,0 μm 150 mm × 3,0 mm kolonna "vagy ezzel egyenértékű" 1db HPLC kolonna Waters X-Terra C18 250 × 4,6 mm oszlop reverse phased vagy azzal egyenértékű 1db HPLC kolonna Kromasil 100 C18 3.5µm 100x4,6mm vagy azzal egyenértékű 1db HPLC kolonna CROWNPAK CR(+), 150 x 4 mm, 5 µm vagy azzal egyenértékű 1db HPLC kolonna Phenomenex Luna C18 (2) 100 Å, 5 μm, (4,6×250 mm) vagy azzal egyenértékű *** Folytatás a BT-300 (5.1.6. pont) pont I. alpont Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bek. szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (EEKD IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri az EEKD IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bek, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az EEKD-t. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek., azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az EEKD-t az ajánlattevő nyújtja be. Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bek. Igazolás: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint: A Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bek. b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával. A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét, - a szállítás tárgyát, mennyiségét (olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés), - a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bek. szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7)-(8) bek., valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. foglaltakra. Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben: 6. rész legalább egy darab laboratóriumi mérő vagy elemző készülék szállítására vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén: ugyanazon referencia bemutatható több rész esetében is, amennyiben az adott részben meghatározott előírásnak megfelelő. ***A hirdetmény BT-36 pontjához: a) A nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő 120 (százhúsz) napon belül köteles: - az eszközt leszállítani, - az eszközt és szoftvereket használatra üzembe helyezni, - a próbaüzemet lefolytatni, - a működőképes eszközt az Ajánlatkérő részére átadni, - felhasználókat (és szakfelhasználókat is) betanítani, - valamennyi, a szerződéstervezet szerinti dokumentációt az Ajánlatkérő részére átadni. A nyertes ajánlattevő ezen határidőig köteles a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek beszerzését teljesíteni. b) A nyertes ajánlattevő a műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 12 (tizenkettő) hónap teljeskörű jótállást vállal. Adásvételi szerződés a közbeszerzési eljárás műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú eszköz beszerzésére az alábbiak szerint. Beszerzés tárgya, mennyisége: 1. Öltözet monitor (kéz-láb szennyezettség mérő) - 1 db 2. Felületi szennyezettség mérő - 2 db 3. Dózis/Dózisteljesítmény mérő készülék - 2 db 4. Sugárveszélyes hulladék tároló - 3 db 5. Személyi dózismérő kiolvasóval - 1 készlet 6. Type I. Transzport ólom tároló - 4 db V.1. Öltözet monitor (kéz-láb szennyezettség mérő) az eszközzel szemben támasztott követelmények: Kéz és láb monitor (öltözet monitor, hand-foot contamination monitor) a munkavédelmi rendszer elsődleges sugárvédelmi eszköze. Az eszköz feladata a rádióaktív szennyeződés jelenlétének ellenőrzése a kézen, és cipőtalpon, lábazaton. Kézdetektor a kezek egy- vagy kétoldali méréséhez Levehető detektor a ruházat egyéb területeinek ellenőrzésére Béta és gamma sugárzás mérésére alkalmas Hitelesítés nem szükséges V.2. Felületi sugár szennyezettség mérő esetében az eszközzel szemben támasztott követelmények: A Felületi sugárszennyezettség mérő hordozható sugárvédelmi eszköz mely a munkafelületeken vagy eszközökön lévő radioaktív kontamináció kimutatására szolgál. Min 170 cm2 érzékelő felület Alkalmas szimultán α- és β-γ érzékelésre. Hitelesített (hatóságilag kalibrált) V.3. Dósis/Dózisteljesítmény mérő készülék esetében az eszközzel szemben támasztott követelmények: Hordozható kézi sugárzásmérő, munka védelmi mérések elvégzésére Gamma dózis méréstartomány minimum: 0,1 µSv – 9,9 Sv Gamma dózisteljesítmény méréstartomány minimum: 1 µSv/h – 100 mSv/h Energia tartomány: min. 50 keV to 1.3 MeV Dózis érzékenység: min. 0.1 μSv/h - 20 mSv/h tartomány Hitelesített (hatóságilag kalibrált) V.4. Sugárveszélyes hulladék tároló esetében az eszközzel szemben támasztott követelmények: Anyaga: Rozsdamentes acél Sugárvédelem: minimum 3,5 mm ólom vagy azzal egyenértékű Térfogat: min. 45 liter max. 75 liter V.5. Személyi dózismérő kiolvasóval esetében az eszközzel szemben támasztott követelmények: Személyi doziméter (6 db) + USB kiolvasó (1 db) + kiolvasó user szoftver (1 db) Érzékenység min. 30 keV Hitelesített (hatóságilag kalibrált) V.6. Type I. Transzport ólom tároló esetében az eszközzel szemben támasztott követelmények: Type I. transzport ólom tároló, 'A-típusú' közúti és légi szállításra minősített, gyógyszeripari felhasználásra alkalmas, a minősítés az IAEA SSR-6 előírásai szerinti Type A megfelelés értendő. 100%-ban rozsdamentes acélborítású ólomtartály A megajánlott eszközzel kapcsolatos részletes elvárásokat, valamennyi elvárt paramétert a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás tartalmazza. A nyertes ajánlattevő feladata a közbeszerzés eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében az eszköz Ajánlatkérő részére történő leszállítása és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, mely tartalmazza továbbá a szükséges hardware és software komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a szerződéstervezetben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása. Az eszköz minden részegységének és tartozékainak csak új eszközt lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközök szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett Kapcsolódó szolgáltatások: a) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt karbantartás, hibaelhárítás és javítás; b) felhasználói betanítása: 1x2 óra, max 6 fő részére; A beszerzendő eszközzel, valamint a kapcsolódó szolgáltatásokkal kapcsolatos részletes elvárásokat a Műszaki Leírás, és a Szerződéstervezet tartalmazzák. I. ***A hirdetmény BT-24 (5.1. pont) pontjának folytatása A megajánlott eszközzel kapcsolatos részletes elvárásokat, valamennyi elvárt paramétert a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás tartalmazza. A nyertes ajánlattevő feladata a közbeszerzés eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében az eszköz Ajánlatkérő részére történő leszállítása és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, mely tartalmazza továbbá a szükséges hardware és software komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a szerződéstervezetben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása. Az eszköz minden részegységének és tartozékainak csak új eszközt lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközök szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett. Kapcsolódó szolgáltatások: a) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt karbantartás, hibaelhárítás és javítás; b) felhasználói betanítása: 2x5 óra, max 3 fő részére, valamint max. 4 fő szakfelhasználó applikáció specifikus betanítása, c) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt szoftverek felhasználhatóságának, verziókövetésének biztosítása. d) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt a felhasználók supportja (távoli támogatás/segítség nyújtás) angol vagy magyar nyelven. A beszerzendő eszközzel, valamint a kapcsolódó szolgáltatásokkal kapcsolatos részletes elvárásokat a Műszaki Leírás, és a Szerződéstervezet tartalmazzák. II. ***A hirdetmény BT-36 pontjához: a) A nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő 120 (százhúsz) napon belül köteles: - az eszköz(ök)et leszállítani, - az eszközöket és szoftvereiket használatra üzembe helyezni, - a próbaüzemet lefolytatni, - a működőképes eszköz(öke)t az Ajánlatkérő részére átadni, - felhasználókat (és szakfelhasználókat is) betanítani, - valamennyi, a szerződéstervezet szerinti dokumentációt az Ajánlatkérő részére átadni A nyertes ajánlattevő ezen határidőig köteles a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek beszerzését teljesíteni. b) A nyertes ajánlattevő a műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónap teljeskörű jótállást vállal. Adásvételi szerződés a közbeszerzési eljárás műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú eszköz beszerzésére az alábbiak szerint. Beszerzés tárgya, mennyisége: Dózis kalibrátor - 1 db Az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Dózis kalibrátor a radiofarmakológai gyógyszergyár minőségbiztosítási laboratóriumának részére. A Dózis kalibrátor feladata az Európai Gyógyszerkönyv vonatkozó fejezeteiben előírt ph teljes radioaktivitásra és felezési időre vonatkozó mérések elvégzése. Az eszköz összeszerelés, beüzemelés és kvalifikálása után legyen alkalmas radiofarmakon termék min. 105-115 perc között felezési idő értékeinek mérésére. Ionizációs kamra alkalmas 740 GBq F-18 mérésére Árnyékolás min. 3,2 mm ólom vagy azzal egyenértékű Min. 8” érintőképernyő GMP kompatibilis vezérlő szoftver, vagy a készülék saját mikrokontrolleres vezérlő szoftvere IQ/OQ dokumentáció A megajánlott eszközzel kapcsolatos részletes elvárásokat, valamennyi elvárt paramétert a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás tartalmazza. A nyertes ajánlattevő feladata a közbeszerzés eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében az eszköz Ajánlatkérő részére történő leszállítása és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, mely tartalmazza továbbá a szükséges hardware és software komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a szerződéstervezetben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása. Az eszköz minden részegységének és tartozékainak csak új eszközt lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközök szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett. Kapcsolódó szolgáltatások: a) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt karbantartás, hibaelhárítás és javítás; b) felhasználói betanítása: 1x4 óra, max 3 fő részére; c) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt szoftverek felhasználhatóságának, verziókövetésének biztosítása. A beszerzendő eszközzel, valamint a kapcsolódó szolgáltatásokkal kapcsolatos részletes elvárásokat a Műszaki Leírás, és a Szerződéstervezet tartalmazzák. Adásvételi szerződés a közbeszerzési eljárás műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú eszköz beszerzésére az alábbiak szerint. Beszerzés tárgya, mennyisége: 1. Laboratóriumi hűtő - 1 db 2. Laboratóriumi hűtő fagyasztó - 1 db 3. Hőlégsterilizáló - 1 db 4. Inkubátor TSB médiumhoz - 1 db I.1. Laboratóriumi hűtő esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Laboratóriumi hűtő a radiofarmakológai gyógyszergyár minőségbiztosítási laboratóriumának részére. A hűtőnek alkalmasnak kell lennie a referencia standardok, reagensek, táptalajok, kalibrációs oldatok és egyéb hőmérséklet érzékeny anyagok GMP előírások szerinti tárolására. Hőmérséklet tartomány, szabályozhatóság: legalább lefedi +3-15 °C tartományt 300 liter hasznos térfogat [+/- 15% eltérés megengedett] Polcok száma minimum 4 db Polconkénti terhelhetőség minimum 23 kg Méretek (szélesség x mélység x magasság) 60,5cm x 59 ,8cm x 184cm (magasság és mélység esetében elfogadható +- 5 % eltérés) I.2. Laboratóriumi hűtő fagyasztó esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Laboratóriumi fagyasztó szekrény a radiofarmakológai gyógyszergyár minőségbiztosítási laboratóriumának részére. A hűtőnek alkalmasnak kell lennie a referencia standardok, reagensek, mikrobiológiai anyagok, minták és egyéb hőmérséklet érzékeny anyagok GMP előírások szerinti tárolására. Hőmérséklet tartomány: legalább lefedi -25 és -10 C tartományt min. 90 liter hasznos térfogat Fiokok száma min. 3 db Méretek (szélesség x mélység x magasság) 64cm x 61cm x 81 cm (magasság és mélység esetében elfogadható +- 5 % eltérés) I.3. Hőlégsterilizáló esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: A hőlégsterilizáló a radiofarmakológai gyógyszergyár minőségbiztosítási laboratóriumának részére. A hőlégsterilizálónak alkalmasnak kell lennie fém, üveg és porcelán tárgyak és eszközök sterilizálására (vagy csírátlanítására), mivel ezek a berendezések kifejezetten a magas hőmérsékletet tűrő eszközök (például fémek, üvegek és porcelánok) biztonságos hőkezelésére és csíramentesítésére lettek tervezve. Hasznos térfogat: min 50 liter Hőmérséklet tartomány: min. 70-250 °C Belső kamra anyaga: rozsdamentes acél I.4. Inkubátor TSB médiumhozó esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Az inkubátor a radiofarmakológai gyógyszergyár minőségbiztosítási laboratóriumának részére. Az inkubátornak alkalmasnak kell lennie sterilitási vizsgálathoz a táptalajok és minták inkubálására. Hőmérséklet-tartomány: fedje le a szobahőmérséklet +5 °C és 60 °C közötti tartományt Kamra anyaga: rozsdamentes acél (430) Kapacitás: min.40 liter polcok száma: min. 2 db IQ/OQ dokumentáció A megajánlott eszközzel kapcsolatos részletes elvárásokat, valamennyi elvárt paramétert a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás tartalmazza. A nyertes ajánlattevő feladata a közbeszerzés eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében az eszköz Ajánlatkérő részére történő leszállítása és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, mely tartalmazza továbbá a szükséges hardware és software komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a szerződéstervezetben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása. Az eszköz minden részegységének és tartozékainak csak új eszközt lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközök szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett. Kapcsolódó szolgáltatások: a) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt karbantartás, hibaelhárítás és javítás; b) felhasználói betanítása: 1x2 óra, max 3 fő részére; A beszerzendő eszközzel, valamint a kapcsolódó szolgáltatásokkal kapcsolatos részletes elvárásokat a Műszaki Leírás, és a Szerződéstervezet tartalmazzák. ***A hirdetmény BT-36 pontjához: a) A nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő 120 (százhúsz) napon belül köteles: - az eszközt leszállítani, - az eszközt és szoftvereket használatra üzembe helyezni, - a próbaüzemet lefolytatni, - a működőképes eszközt az Ajánlatkérő részére átadni, - felhasználókat betanítani, - valamennyi, a szerződéstervezet szerinti dokumentációt az Ajánlatkérő részére átadni. A nyertes ajánlattevő ezen határidőig köteles a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek beszerzését teljesíteni. b) A nyertes ajánlattevő a műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónap teljeskörű jótállást vállal. QC Labor eszközök beszerzése Analitikai mérleg Radiofarmakon radiokémiai és radionukleáris mérő e Laboratóriumi hűtők és inkubátorok Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bek. szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (EEKD IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri az EEKD IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bek, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az EEKD-t. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek., azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az EEKD-t az ajánlattevő nyújtja be. Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bek. Igazolás: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint: A Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bek. b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával. A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét, - a szállítás tárgyát, mennyiségét (olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés), - a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bek. szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7)-(8) bek., valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. foglaltakra. Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben: 9. rész legalább egy darab laboratóriumi címkenyomtató vagy egyéb laboratóriumi nyomtató készülék szállítására vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén: ugyanazon referencia bemutatható több rész esetében is, amennyiben az adott részben meghatározott előírásnak megfelelő. Valamennyi közbeszerzési részben azonosan: 1. Ajánlatkérő (továbbiakban: AK) a jelen közbeszerzési eljárást az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) bonyolítja le, így irányadó a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: EKR.r.), továbbá a 2015. évi CXLIII. tv. (Kbt.), és végrehajtási rendeleteinek előírásai. A kommunikáció a Kbt. 40. § (1) bek. és 41. § alapján az EKR-ben történik. Az EKR-rel kapcsolatos útmutatók elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas. 2. Az eljárásban való részvétel feltétele, hogy az ajánlattevő (továbbiakban: AT) az EKR.r. 6. § (1), (6)-(8) bek. szerint regisztráltassa magát az EKR rendszerben. Az EKR működtetését a 13/2021. (XI. 29.) MvM rendelet alapján az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság végzi. https://ujvilag.gov.hu 3. Az EKR.r. 11. § (9) bek. alapján az AT-nek az ajánlatát az EKR annak benyújtására szolgáló funkciója alkalmazásával kell benyújtania. Az egyéb módon benyújtott dokumentum nem minősül ajánlatnak. Az ajánlat részeként előírt dokumentumok az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával nyújthatók be, vagy amennyiben elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre, a papír alapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata, vagy legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátott dokumentum formájában (Kbt. 41/A. § (1), (3) bek.). 4. Az ajánlat felolvasólapját az EKR.r. 11. § (1) bek. szerint AK által elektronikus űrlapként létrehozott felolvasólapon kell az AT-nek azajánlat részeként kitölteni. A felolvasólapnak tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek. szerinti adatokat. 5. Az ajánlat részeként továbbá be kell nyújtani különösen: (Részletesen: Közbeszerzési Dokumentáció) a) a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot; b) a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozatot (nemleges nyilatkozat is); c) a kizáró okok fenn nem állása igazolásának dokumentumait (előzetes igazolás és igazolás szabályai szerint); d) az alkalmassági követelményeknek való megfelelést igazoló dokumentumokat (M.1. pontban foglalt előzetes igazolás és igazolás szabályai szerint); e) változásbejegyzési eljárásról szóló nyilatkozatot (nemleges nyilatkozat is), továbbá folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-ában meghatározott iratokat; f) amennyiben az AT a Kbt. 69. § (11) bek. szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén köteles a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítását benyújtani; g) nyilatkozatot az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. h) az ajánlatban szereplő nyilatkozatokat/dokumentumokat AT, valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő nevében aláíró személy vonatkozásában a képviseleti jogosultságát igazoló dokumentumot; i) Az ajánlat részeként továbbá be kell nyújtani: - a megajánlott termék műszaki adataival kitöltött tenderlapot (műszaki adatlapokat) (a gyártó, típus, származási hely megjelölésével), - a megajánlott termék műszaki leírásnak – és amennyiben az adott közbeszerzési részben előírásra került, akkor az értékelési szempontra tett vállalásnak - való megfelelésének alátámasztására szolgáló gyártó által hitelesített termékismertetőt, vagy termékkatalógust, vagy bárki által hozzáférhető termékprospektust, vagy a gyártó képviseletére jogosult forgalmazó gazdasági szereplő által kiállított termékleírást, - nyilatkozni kell továbbá arról, hogy az ajánlatba csatolásra kerülő dokumentum melyik gyártói dokumentáció vagy termékleírásfajtába tartozik. Ajánlatkérő a megajánlott termék(ek) gyártójára, valamint típusára vonatkozó információkat a Kbt. 3. § 37. pontja és a Kbt. 71. § (8) bekezdésének b) pontja szerinti szakmai ajánlatnak tekinti. j) nyilatkozatot üzleti titokról, k) nyilatkozat fordításról (adott esetben). l) 12. közbeszerzési rész esetében a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges, úgy a CE megfelelőség értékelési tanúsítványt. Figyelembe veendők az MDR 120. cikkében foglaltak. 6. AK az alkalmassági feltételeket és igazolási módját (M/1.) a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősített ajánlattevői jegyzékbe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban határozta meg, mivel a referenciakövetelményt nem értékben, hanem mennyiségben írta elő, illetve a közbeszerzés tárgya szerinti, szállított termékek köre CPV-kód szerinti meghatározása szűkebb körű, mint ami a jegyzékbe történő felvételhez szükséges. 7. Közös ajánlattétel esetén az ajánlatnak meg kell felelnie a Kbt. 35. §-ban foglalt feltételeknek, csatolni kell továbbá a Kbt. 35.§ (2a) bek. szerinti meghatalmazást 8. AK a hiánypótlásra a Kbt. 71. § szerint biztosít lehetőséget. 9. Az eljárás és az ajánlattétel nyelve a magyar, AK kizárólag a magyar nyelvű, vagy magyar nyelvre lefordított iratokat, dokumentumokat veszi figyelembe az ajánlat elbírálása és értékelése során. 10. AK a közbeszerzési dokumentumokat a Kbt. 39. § (1) bek. megfelelően térítésmentesen az Ajánlati Felhívás feladásával egyidejűleg az EKR-ben bocsátja az AT-k rendelkezésére. 11. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek. 12. AK a Kbt. 35. § (9) bek. alapján projekttársaság létrehozását nem teszi lehetővé, valamint nem követeli meg. 13. Az eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatban az EKR rendszerideje (közép-európai helyi idő szerint) értendő. 14. Az AK a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját nem alkalmazza. 15. AK felhívja az AT-k figyelmét, hogy a Kbt. 74. § (2) bek. a) pont alapján kizárhatja az eljárásból azt az ATt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, továbbá a Kbt. 74. § (2) bek. b) pont alapján kizárhatja az eljárásból azt az AT-t, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani. 16. A BT-739, I.1) pontban feltüntetett fax-szám nem elérhető, csak a hirdetmény feladhatósága miatt került kitöltésre. 17. Jelen eljárásban közreműködő közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Koszó Miklós, lajstromszám: 01010. Gőzsterilizáló ***A hirdetmény BT-36 pontjához: a) A nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő 90 (kilencven) napon belül köteles: --az eszközt leszállítani, - az eszközt használatra üzembe helyezni, - a próbaüzemet lefolytatni, - a működőképes eszközt az Ajánlatkérő részére átadni, - felhasználókat betanítani, - valamennyi, a szerződéstervezet szerinti dokumentációt az Ajánlatkérő részére átadni A nyertes ajánlattevő ezen határidőig köteles a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek beszerzését teljesíteni. b) A nyertes ajánlattevő a műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónap teljeskörű jótállást vállal. Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bek. szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (EEKD IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri az EEKD IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bek, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az EEKD-t. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek., azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az EEKD-t az ajánlattevő nyújtja be. Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bek. Igazolás: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint: A Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bek. b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával. A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét, - a szállítás tárgyát, mennyiségét (olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés), - a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bek. szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7)-(8) bek., valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. foglaltakra. Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben: 11. rész legalább egy darab folyadékkromatográf automata adagoló szállítására vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén: ugyanazon referencia bemutatható több rész esetében is, amennyiben az adott részben meghatározott előírásnak megfelelő. Szegedi Tudományegyetem Adásvételi szerződés a közbeszerzési eljárás műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú eszköz beszerzésére az alábbiak szerint. Beszerzés tárgya, mennyisége: in vitro endotoxin teszt (Limulus Amebocyte Lysate) teszter - 1 db LAL teszter a radiofarmakológai gyógyszergyár minőségbiztosítási laboratóriumának részére. A Radio-TLC feladata az Európai Gyógyszerkönyv vonatkozó fejezeteiben előírt bakteriális endotoxinok jelenlétére vonatkozó mérések gyors elvégzése. Az eszköz összeszerelés, beüzemelés és kvalifikálása után legyen alkalmas radiofarmakon termék elvárt 17,5mL alatti baktareiális endotoxin jelenlét igazolására Az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Detektálási tartomány: min. 0,005-10EU/ml Tárolási kapacitás: min 8GB GMP (Good Manufacturing Practices) kompatibilis A berendezés LIMS rendszerbe integrálható IQ/OQ dokumentáció A megajánlott eszközzel kapcsolatos részletes elvárásokat, valamennyi elvárt paramétert a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás tartalmazza. A nyertes ajánlattevő feladata a közbeszerzés eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében az eszköz Ajánlatkérő részére történő leszállítása és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, mely tartalmazza továbbá a szükséges hardware és software komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a szerződéstervezetben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása. Az eszköz minden részegységének és tartozékainak csak új eszközt lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközök szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett. Kapcsolódó szolgáltatások: a) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt karbantartás, hibaelhárítás és javítás; b) felhasználói betanítása: 1x5 óra, max 2 fő részére; A beszerzendő eszközzel, valamint a kapcsolódó szolgáltatásokkal kapcsolatos részletes elvárásokat a Műszaki Leírás, és a Szerződéstervezet tartalmazzák. Radiofarmakon QC labor analitikai rendszerei ***A hirdetmény BT-36 pontjához: a) A nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő 120 (százhúsz) napon belül köteles: - az eszköz(ök)et leszállítani, - az eszközöket használatra üzembe helyezni, - a működőképes eszköz(öke)t az Ajánlatkérő részére átadni, - felhasználókat betanítani, - valamennyi, a szerződéstervezet szerinti dokumentációt az Ajánlatkérő részére átadni A nyertes ajánlattevő ezen határidőig köteles a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek beszerzését teljesíteni. b) A nyertes ajánlattevő a műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónap teljeskörű jótállást vállal. 4. Megajánlott laboratóriumi hűtő fagyasztó rendelkezik folyamatos hőmérséklet monitorozással és min/max hőmérséklet értékének rögzítéssel (IGEN/NEM) Gamma spektrométer Adásvételi szerződés a közbeszerzési eljárás műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú eszköz beszerzésére az alábbiak szerint. Beszerzés tárgya, mennyisége: 1. Ultrahangos tisztító - 1 db 2. Fűthető mágneses keverő - 1 db 3. Vortex mixer - 1 db 4. Digitális időzítő óra - 2 db 5. Pipetta készlet - 1 db 6. Digitális Hőmérő, kalibrált - 5 db 7. Digitális Flowmeter - 1 db 8. Kézi ampullazáró fogó - 2 db 9. Kézi ampulla kupak leszedő fogó - 1 db 10. Kézi működtetésű vákuum pumpa - 1 db II.1. Ultrahangos tisztító esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Térfogat: min. 4 liter – max. 10 liter között Ultrahangos csúcsteljesítmény: min. 150W Fűtő teljesítmény: min. 200W II.2. Fűthető mágneses keverő esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Keverési térfogat: max.10 liter (H2O) Változtatható sebesség: lefedi a min. 100 rpm-1500 rpm tartományt Állítható fűtés: lefedi a min. 50 °C- 500 °C tartományt Fűtési teljesítmény: min. 1000W Fűtő lap méret: min. 200 mm x 200 mm II.3. Vortex mixer esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Kézi működtetésű Vortex keverő Fordulatszám: fix min. 2800 rpm II.4. Digitális időzítő óra esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Min. 4 csatornás digitális stopperóra Időzítő: 1/10 sec vagy 1/100 perc Kétirányú számlálás: visszaszámlálás és stopper funkció Pontosság: min. 0,1 másodperc II.5. Pipetta készlet esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Általános laboratóriumi felhasználásra alkalmas kézi pipetta készlet, folyadékok gyors pontos átviteléhez transzferéhez Szabályozható térfogat, beállított térfogat kijelzéssel Pipetta méretek: 1 db min.0.5-10uL 1 db min.2-20uL 1 db min.2-200uL vagy 20-200uL 1 db min.100-1000uL Autoklávozható II.6. Digitális Hőmérő, kalibrált esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Általános laboratóriumi felhasználásra alkalmas hőmérséklet figyelő eszköz, hűtők, inkubátorok és környezeti hőmérséklet ingadozásának monitorozására. Min. 10 esemény rögzítés időbélyegzővel Hőmérséklet tartomány lefedi: min. -50-70 °C ISO 17025 konform II.7. Digitális Flowmeter esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Mérhető gáz áramlási tartomány lefedi a min. 0,5–750 ml/perc tartományt Pontosság max ± 2% az olvasott értékből Gyárilag kalibrált II.8. Kézi ampullazáró fogó esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Ergonomikus kézi ampulla záró forgó 20 mm-es alumínium-műanyag vagy teljesen alumínium flip-off kupakok lezárására II.9. Kézi ampulla kupak leszedő fogó esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Ergonomikus kézi ampulla dugó leszedő 20 mm-es alumínium-műanyag vagy teljesen alumínium flip-off kupakok leszedésére II.10. Kézi működtetésű vákuum pumpa esetében az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Anyaga: alumínium A vákuummérővel ellátott szivattyú min. 125 mm Hg (abszolút) vákuumot ér el és tart fenn A megajánlott eszközzel kapcsolatos részletes elvárásokat, valamennyi elvárt paramétert a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás tartalmazza. A nyertes ajánlattevő feladata a közbeszerzés eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében az eszköz Ajánlatkérő részére történő leszállítása és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, mely tartalmazza továbbá a szükséges hardware és software komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a szerződéstervezetben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása. Az eszköz minden részegységének és tartozékainak csak új eszközt lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközök szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett. Kapcsolódó szolgáltatások: a) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt karbantartás, hibaelhárítás és javítás; b) felhasználói betanítása: 1x2 óra, max 3 fő részére; A beszerzendő eszközzel, valamint a kapcsolódó szolgáltatásokkal kapcsolatos részletes elvárásokat a Műszaki Leírás, és a Szerződéstervezet tartalmazzák. ***A hirdetmény BT-36 pontjához: a) A nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő 60 (hatvan) napon belül köteles: - az eszközt leszállítani, - az eszközt használatra üzembe helyezni, - a működőképes eszközt az Ajánlatkérő részére átadni, - felhasználókat betanítani, - valamennyi, a szerződéstervezet szerinti dokumentációt az Ajánlatkérő részére átadni. A nyertes ajánlattevő ezen határidőig köteles a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek beszerzését teljesíteni. b) A nyertes ajánlattevő a műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónap teljeskörű jótállást vállal. A Kbt. 148. § rendelkezései szerint. Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm.rendelet 15. §-a tartalmazza. A bontási eljárásra irányadó továbbá a Kbt. 68. §-a. Meglévő folyadékkromatgráf fejlesztése Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bek. szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (EEKD IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri az EEKD IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bek, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az EEKD-t. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek., azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az EEKD-t az ajánlattevő nyújtja be. Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bek. Igazolás: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint: A Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bek. b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával. A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét, - a szállítás tárgyát, mennyiségét (olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés), - a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bek. szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7)-(8) bek., valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. foglaltakra. Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben: 5. rész legalább egy darab sugárzásmérő készülék és/vagy sugárzásfigyelő monitor szállítására vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén: ugyanazon referencia bemutatható több rész esetében is, amennyiben az adott részben meghatározott előírásnak megfelelő. Adásvételi szerződés a közbeszerzési eljárás műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú eszköz beszerzésére az alábbiak szerint. Beszerzés tárgya, mennyisége: gamma spektrométer - 1 db Az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Detektor energia: min. 40 keV – 3 MeV között Min. 30 l Dewar edény a folyékony nitrogénhez, folyékony nitrogén átfejtő eszköz min. 5 l Ólomvédelem: Min. 100 mm "vagy azzal egyenértékű", Min. 16 000 csatornás spektrális memória A nukleáris medicinában használt izotópok valós idejű azonosítására: min. 99mTc, 18F, 59Fe, 64Cu, 68Ga, 131I, 123I, 124I, 137Cs, 177Lu, 225Ac, 188Re IQ, OQ dokumentáció A megajánlott eszközzel kapcsolatos részletes elvárásokat, valamennyi elvárt paramétert a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás tartalmazza. A nyertes ajánlattevő feladata a közbeszerzés eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében az eszköz Ajánlatkérő részére történő leszállítása és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, mely tartalmazza továbbá a szükséges hardware és software komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a szerződéstervezetben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása. Az eszköz minden részegységének és tartozékainak csak új eszközt lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközök szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett. Kapcsolódó szolgáltatások: a) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt karbantartás, hibaelhárítás és javítás; b) felhasználói betanítása: 1x4 óra, max 3 fő részére, továbbá max. 4 fő szakfelhasználó applikáció specifikus betanítása; c) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt szoftverek felhasználhatóságának, verziókövetésének biztosítása; d) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt a felhasználók supportja (távoli támogatás/segítség nyújtás) angol vagy magyar nyelven. A beszerzendő eszközzel, valamint a kapcsolódó szolgáltatásokkal kapcsolatos részletes elvárásokat a Műszaki Leírás, és a Szerződéstervezet tartalmazzák. 3. Megajánlott laboratóriumi hűtő rendelkezik hálózati csatlakozás lehetőségével (LAN, wifi vagy mindkettő) (IGEN/NEM) Adásvételi szerződés a közbeszerzési eljárás műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú eszköz beszerzésére az alábbiak szerint. Beszerzés tárgya, mennyisége: Folyadékkromatográf rendszer kiegészítő eszközei - 1 készlet Ajánlatkérő meglévő Shimadzu LC-20 AD HPLC rendszerét kívánja fejleszteni, a radiofarmakológai gyógyszergyár minőségbiztosítási laboratóriumban való alkalmazáshoz. A rendszer feladata az Európai Gyógyszerkönyv vonatkozó fejezeteiben előírt, az FDG termékre és a gyártási alapanyagokra vonatkozó mérések elvégzése. A leszállított részegységek és alkatrészek a meglévő berendezéssel való összeszerelés, beüzemelés és kvalifikálás után legyenek alkalmasak a [18]F-FDG kritikus minőség-ellenőrzési (QC) eljárásra a radiokémiai tisztaság, kémiai identitás és potenciális szennyeződések meghatározására. IQ/OQ dokumentáció: A meglévő Shimadzu LC-20AD és a leszállított termékekkel összeszerelt teljes rendszerre vonatkozó IQ, OQ dokumentáció elkészítése. Az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: XI.1. Folyadékkromatográf rendszer tartozékai: 1 db Shimadzu LC-20AD HPLC -hez kolonna váltó 1 db Shimadzu LC-20AD HPLC-hez termosztát 1 db Shimadzu LC-20AD HPLC-hez automata adagoló XI.2. Folyadékkromatográf rendszer tartozékai: 1 db Waters X -Terra C18 250 × 4,6 mm oszlop reverse phased vagy azzal egyenértékű 1 db Kromasil 100 C18 3.5µm 100x4,6 mm HPLC Column vagy azzal egyenértékű 1 db HPLC column CROWNPAK CR(+), 150 x 4 mm, 5 µm vagy azzal egyenértékű 1 db Phenomenex Luna C18 (2) 100 Å, 5 μm, (4,6×250 mm) column vagy azzal egyenértékű A megajánlott eszközzel kapcsolatos részletes elvárásokat, valamennyi elvárt paramétert a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás tartalmazza. A nyertes ajánlattevő feladata a közbeszerzés eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében az eszköz Ajánlatkérő részére történő leszállítása és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, mely tartalmazza továbbá a szükséges hardware és software komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a szerződéstervezetben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása. Az eszköz minden részegységének és tartozékainak csak új eszközt lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközök szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett. Kapcsolódó szolgáltatások: a) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 12 (tizenkettő) hónapos jótállás időtartama alatt karbantartás, hibaelhárítás és javítás; b) felhasználói betanítása: 1x5 óra, max 3 fő részére, továbbá max. 2 fő szakfelhasználó applikáció specifikus betanítása; c) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 12 (tizenkettő) hónapos jótállás időtartama alatt szoftverek felhasználhatóságának, verziókövetésének biztosítása; d) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 12 (tizenkettő) hónapos jótállás időtartama alatt a felhasználók supportja (távoli támogatás/segítség nyújtás) angol vagy magyar nyelven. A beszerzendő eszközzel, valamint a kapcsolódó szolgáltatásokkal kapcsolatos részletes elvárásokat a Műszaki Leírás, és a Szerződéstervezet tartalmazzák. Adásvételi szerződés a közbeszerzési eljárás műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú eszköz beszerzésére az alábbiak szerint. Beszerzés tárgya, mennyisége: 1. Digitális Ph mérő készülék - 1 db 2. PH teszt csík kiolvasó készülék - 1 db VI.1. Digitális Ph mérő készülék esetében az eszközzel szemben támasztott követelmények: PH mérő készülék a radiofarmakológai gyógyszergyár minőségbiztosítási laboratóriumának részére. A mérő feladata az Európai Gyógyszerkönyv vonatkozó fejezeteiben előírt pH tartományra vonatkozó mérések elvégzése. Az eszköz összeszerelés, beüzemelés és kvalifikálása után legyen alkalmas radiofarmakon termék min. 4.5 - 8.5 közötti pH értékeinek mérésére. Mérési tartomány: fedje le a +/- 1999 intervallumot Felbontás: min. 0.1 pH pH mérési tartomány: min. 1,00-14,00 pH pH pontosság: max. ±0.01, Hőmérséklet tartomány: min. 0 - 100 °C IQ/OQ dokumentáció VI.2. PH teszt csík kiolvasó készülék esetében az eszközzel szemben támasztott követelmények: pH teszt csík kiolvasó készülék a radiofarmakológai gyógyszergyár minőségbiztosítási laboratóriumának részére. A mérő feladata az Európai Gyógyszerkönyv vonatkozó fejezeteiben előírt pH tartományra vonatkozó mérések elvégzése. Az eszköz összeszerelés, beüzemelés és kvalifikálása után legyen alkalmas radiofarmakon termék 4.5 és 8.5 közötti pH értékeinek mérésére. Mérési érték tárolására alkalmas memória, min. 100 érték tárolására Hőmérséklet tartomány: min. 10 - 40 °C, Induló készlet: pH tesz csíkok min 200 db pH pontosság: max. ±0.2, A megajánlott eszközzel kapcsolatos részletes elvárásokat, valamennyi elvárt paramétert a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás tartalmazza. A nyertes ajánlattevő feladata a közbeszerzés eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében az eszköz Ajánlatkérő részére történő leszállítása és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, mely tartalmazza továbbá a szükséges hardware és software komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a szerződéstervezetben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása. Az eszköz minden részegységének és tartozékainak csak új eszközt lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközök szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett. Kapcsolódó szolgáltatások: a) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt karbantartás, hibaelhárítás és javítás; b) felhasználói betanítása: 1x2 óra, max 3 fő részére; A beszerzendő eszközzel, valamint a kapcsolódó szolgáltatásokkal kapcsolatos részletes elvárásokat a Műszaki Leírás, és a Szerződéstervezet tartalmazzák. Adásvételi szerződés a közbeszerzési eljárás műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú és mennyiségű eszköz/eszközök beszerzésére 12 részajánlati körben az alábbiak szerint: 1. közbeszerzési rész: Laboratóriumi hűtők és inkubátorok 2. közbeszerzési rész: Laboratóriumi készülékek 3. közbeszerzési rész: Analitikai mérleg 4. közbeszerzési rész: Radiofarmakon QC labor analitikai rendszerei 5. közbeszerzési rész: Sugárvédelmi eszközök 6. közbeszerzési rész: Digitális Ph mérő készülék 7. közbeszerzési rész: Radiofarmakon radiokémiai és radionukleáris mérő eszközei 8. közbeszerzési rész: LAL teszter 9. közbeszerzési rész: Címkenyomtató 10. közbeszerzési rész: Gamma spektrométer 11. közbeszerzési rész: Meglévő folyadékkromatgráf fejlesztése 12. közbeszerzési rész: Gőzsterilizáló *** Ajánlatkérő a Kbt. 28. § (4) bekezdésével összhangban előzetes piaci konzultációra vonatkozó felhívást tett közzé „QC labor eszközök beszerzése 2.0” tárgyában, a jelen közbeszerzési eljárás megindítását megelőzően. EPK tárgya: QC labor eszközök beszerzése 2.0 EKR azonosítószáma: EKR[telefon eliminat] EPK megindításának dátuma: 2026.06.18. Összefoglaló elkészítésének dátuma: 2026.07.17. Elérhetőség: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR[telefon eliminat] *** Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy amennyiben a közbeszerzés tárgyának kellően pontos és érthető leírása szükségessé tette, úgy a felhívásban és a dokumentációban meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra való konkrét hivatkozás, utalás alkalmazása kizárólag a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet szabályainak megfelelően „az azzal egyenértékű” teljesítést is elfogadja. Ajánlatkérő az egyenértékűséget az általa a Műszaki Leírásban és/vagy az Árazatlan Költségvetésben meghatározott paraméterek tekintetében vizsgálja. Közbeszerzési Hatóság Adásvételi szerződés a közbeszerzési eljárás műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú eszköz beszerzésére az alábbiak szerint. Beszerzés tárgya, mennyisége: analitikai mérleg - 1 db Az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Analitikai mérleg a radiofarmakológai gyógyszergyár minőségbiztosítási laboratóriumának részére. A mérlegnek alkalmasnak kell lennie GMP előírások szerinti tömegmérések és kalibrációk elvégzésére. Méréstartomány: min. 0-320 g között Érzékenység [d]: 0,1 mg Serpenyő mérete: kerek min 73mm átmérő Nyomtató az ISO kalibrációs jelentések nyomtatására OMH által Hitelesített. IQ/OQ dokumentációt az Ajánlattevőnek kell elvégeznie. A megajánlott eszközzel kapcsolatos részletes elvárásokat, valamennyi elvárt paramétert a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás tartalmazza. A nyertes ajánlattevő feladata a közbeszerzés eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében az eszköz Ajánlatkérő részére történő leszállítása és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, mely tartalmazza továbbá a szükséges hardware és software komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a szerződéstervezetben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása. Az eszköz minden részegységének és tartozékainak csak új eszközt lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközök szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett. Kapcsolódó szolgáltatások: a) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt karbantartás, hibaelhárítás és javítás; b) felhasználói betanítása: 1x2 óra, max 3 fő részére; A beszerzendő eszközzel, valamint a kapcsolódó szolgáltatásokkal kapcsolatos részletes elvárásokat a Műszaki Leírás, és a Szerződéstervezet tartalmazzák. 1. Kötbérek: a) Késedelmi kötbér: A késedelmi kötbér alapja: a késedelemmel értintett teljes nettó ellenérték Késedelmi kötbér mértéke: 1 % naponta A késedelmi kötbér maximális mértéke: 20 napi tételnek megfelelő összeg. Amennyiben a késedelmi kötbérrel érintett napok száma a szerződés időtartama alatt összesen meghaladja a 20 naptári napot, az Ajánlatkérő jogosult a szerződéstől elállni, vagy azt azonnali hatállyal felmondani, mely esetén a nyertes ajánlattevő meghiúsulási kötbér megfizetésére lesz kötelezett. b) Meghiúsulási kötbér: A meghiúsulási kötbér alapja, mértéke: a meghiúsulással érintett teljes nettó ellenérték 30%-a. Meghiúsulási kötbér érvényesítése mellett késedelmi kötbér nem érvényesíthető. 2. Hibás teljesítés esetén nyertes ajánlattevő az Ajánlatkérő felszólításában meghatározott határidőn belül köteles biztosítani a hiba jellegétől függően a hiba kijavítását, illetve a kicserélést. ***Folytatás a Hirdetmény BT-751 „III.4.4) Ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettség” ***A hirdetmény BT-36 pontjához: a) A nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő 90 (kilencven) napon belül köteles: - az eszközt leszállítani, - az eszközt használatra üzembe helyezni, - a próbaüzemet lefolytatni, - a működőképes eszközt az Ajánlatkérő részére átadni, - felhasználókat betanítani, - valamennyi, a szerződéstervezet szerinti dokumentációt az Ajánlatkérő részére átadni A nyertes ajánlattevő ezen határidőig köteles a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek beszerzését teljesíteni. b) A nyertes ajánlattevő a műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónap teljeskörű jótállást vállal. FORMIT Consulting Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság ***A hirdetmény BT-36 pontjához: a) A nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő 120 (százhúsz) napon belül köteles: - az eszközt leszállítani, - az eszközt és szoftvereket használatra üzembe helyezni, - a próbaüzemet lefolytatni, - a működőképes eszközt az Ajánlatkérő részére átadni, - felhasználókat (és szakfelhasználókat is) betanítani, - valamennyi, a szerződéstervezet szerinti dokumentációt az Ajánlatkérő részére átadni. A nyertes ajánlattevő ezen határidőig köteles a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek beszerzését teljesíteni. b) A nyertes ajánlattevő a műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónap teljeskörű jótállást vállal. Az ajánlatok bontása elektronikusan történik az EKR-ben. Jelen közbeszerzési eljárásban az Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget. *** A Hirdetmény BT-70 pontjának folytatása: 3. Jótállás: A nyertes ajánlattevő köteles az eszköz(ök)re, annak valamennyi részegységére és tartozékára 24 hónap jótállást vállalni. A jótállási kötelezettség kezdetének időpontja: az átadás-átvételi eljárás sikeres lezárásának az időpontja. 4. Ajánlatkérő a részszámlázás lehetőségét nem biztosítja. 5. Nyertes ajánlattevő előleg igénybevételére nem jogosult. 6. A számlát teljesítési igazolás alapján, HUF-ban kell kiállítani. A számla formájára és tartalmára a hatályos számviteli szabályok rendelkezései irányadóak. Részletesen a szerződéstervezetben. Címkenyomtató Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bek. szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (EEKD IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri az EEKD IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bek, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az EEKD-t. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek., azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az EEKD-t az ajánlattevő nyújtja be. Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bek. Igazolás: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint: A Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bek. b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával. A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét, - a szállítás tárgyát, mennyiségét (olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés), - a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bek. szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7)-(8) bek., valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. foglaltakra. Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben: 8. rész legalább egy darab laboratóriumi mérő/vizsgáló műszer szállítására vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén: ugyanazon referencia bemutatható több rész esetében is, amennyiben az adott részben meghatározott előírásnak megfelelő. 1. A teljesítés ellenértékének megfizetése a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bek., valamint a Kbt. 135. § (1), és (6) bek. foglaltak szerint átutalással történik. A fizetési határidő 30 nap. A teljesítési igazolás kiállításának határideje 8 nap. Az ajánlattétel, a szerződés és kifizetések pénzneme a HUF. 2. Vonatkozó főbb jogszabályok: 2015. évi CXLIII. törvény, 2013. évi V. törvény; 2007. évi CXXVII. törvény; 2011. évi CXCV. törvény; 368/2011. (XII.31.) Korm. rendelet Részletesen a Szerződéstervezet szerint. Digitális Ph mérő készülék Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bek. szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (EEKD IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri az EEKD IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bek, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az EEKD-t. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek., azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az EEKD-t az ajánlattevő nyújtja be. Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bek. Igazolás: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint: A Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bek. b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával. A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét, - a szállítás tárgyát, mennyiségét (olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés), - a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bek. szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7)-(8) bek., valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. foglaltakra. Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben: 10. rész legalább egy darab laboratóriumi spectrometer szállítására vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén: ugyanazon referencia bemutatható több rész esetében is, amennyiben az adott részben meghatározott előírásnak megfelelő. LAL teszter ***A hirdetmény BT-36 pontjához: a) A nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő 90 (kilencven) napon belül köteles: - az eszköz(ök)et leszállítani, - az eszközöket használatra üzembe helyezni, - a próbaüzemet lefolytatni, - a működőképes eszköz(öke)t az Ajánlatkérő részére átadni, - felhasználókat betanítani, - valamennyi, a szerződéstervezet szerinti dokumentációt az Ajánlatkérő részére átadni A nyertes ajánlattevő ezen határidőig köteles a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek beszerzését teljesíteni. b) A nyertes ajánlattevő a műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónap teljeskörű jótállást vállal. 5. Megajánlott laboratóriumi hűtő fagyasztó rendelkezik hálózati csatlakozás lehetőségével (LAN, wifi vagy mindkettő) (IGEN/NEM) ***A hirdetmény BT-36 pontjához: a) A nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő 60 (hatvan) napon belül köteles: - az eszköz(ök)et leszállítani, - az eszközöket használatra üzembe helyezni, - a működőképes eszköz(öke)t az Ajánlatkérő részére átadni, - felhasználókat betanítani, - valamennyi, a szerződéstervezet szerinti dokumentációt az Ajánlatkérő részére átadni A nyertes ajánlattevő ezen határidőig köteles a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek beszerzését teljesíteni. b) A nyertes ajánlattevő a műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónap teljeskörű jótállást vállal. Kizáró okok: Valamennyi közbeszerzési részben: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) -(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll. Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bek. szerint. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bek. alapján az AT-nek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Kr. 2-7. §-ának megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén irányadó a Kr. 3. § (5) bek., azaz a közös AT-k képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó AT nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az AT más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az EEKD-t. Irányadó a Kr. 3. § (3) bek., azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az EEKD-t az AT nyújtja be. A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani továbbá az AT arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A Kr. 15. § (1) bek. alapján az AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A Kr.15. § (2) bek. alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában az AT ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozatot nyújt be. A Kr. 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az AT az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben nincs folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás, az ajánlathoz csatolni kell az AT erre vonatkozó nemleges tartalmúnyilatkozatát is. A Kr. 1. § (9) bek. alapján AT-nek nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. Igazolás: A Kr. 1. § (2) bek. alapján az AK által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a Kr. 8., 10., 12., 14. és 16. §-ának megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az Ajánlati Felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá. Ajánlatkérőnek a Kbt. 74. § (1) bek, alapján ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok hatálya alá tartozik, és akinek részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Az Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére. Irányadó a Kr. 1. § (4) és (7)-(8) bek. A Kbt. 69. § (11) és (11a) bek. is irányadó. A kizáró okok előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bek. szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (EEKD IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri az EEKD IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bek, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az EEKD-t. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek., azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az EEKD-t az ajánlattevő nyújtja be. Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bek. Igazolás: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint: A Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bek. b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával. A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét, - a szállítás tárgyát, mennyiségét (olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés), - a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bek. szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7)-(8) bek., valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. foglaltakra. Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben: 3. rész legalább egy darab laboratóriumi precíziós mérőműszer szállítására vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén: ugyanazon referencia bemutatható több rész esetében is, amennyiben az adott részben meghatározott előírásnak megfelelő. 2. Megajánlott laboratóriumi hűtő rendelkezik folyamatos hőmérséklet monitorozással és min/max hőmérséklet értékének rögzítéssel (IGEN/NEM) 2. -12. közbeszerzési rész esetében az ajánlatok értékelésének szempontja: legalacsonyabb ár [Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pont]. Tekintettel arra, hogy a jelen Közbeszerzési dokumentum Műszaki leírás c. fejezetében konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek, valamint a Közbeszerzési dokumentum részét képező szerződés-tervezetben meghatározott feltételek teljesítése esetén az áruk/termékek megfelelnek Ajánlatkérő igényeinek, további minőségi és műszaki jellemzők nem befolyásolják a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását. Az 1. közbeszerzési rész esetében az ajánlatok értékelésének szempontja: a legjobb ár-érték arány [Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja]. Értékelés szempontjai és a hozzájuk tartozó súlyszámok az alábbiak: I. Minőségi kritérium értékelési szempont: 2. Megajánlott laboratóriumi hűtő rendelkezik folyamatos hőmérséklet monitorozással és min/max hőmérséklet értékének rögzítéssel (IGEN/NEM), súlyszám: 3 3. Megajánlott laboratóriumi hűtő rendelkezik hálózati csatlakozás lehetőségével (LAN, wifi vagy mindkettő). (IGEN/NEM), súlyszám: 3 4. Megajánlott laboratóriumi hűtő fagyasztó rendelkezik folyamatos hőmérséklet monitorozással és min/max hőmérséklet értékének rögzítéssel (IGEN/NEM), súlyszám: 3 5. Megajánlott laboratóriumi hűtő fagyasztó rendelkezik hálózati csatlakozás lehetőségével (LAN, wifi vagy mindkettő). (IGEN/NEM), súlyszám: 3 II. Ár értékelési szempont 1. Mindösszesen nettó ajánlati ár (HUF), súlyszám: 88 A pontszámítás módszere: az Ajánlatkérő az 1. értékelési szempontnál a fordított arányosítás, a 2.-5. értékelési szempontnál a pontozás módszerét alkalmazza a Közbeszerzési Dokumentációban részletezettek szerint. Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa valamennyi értékelési szempont esetében: 0-10 pont. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. 1. Mindösszesen nettó ajánlati ár (HUF) Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bek. szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (EEKD IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri az EEKD IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bek, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az EEKD-t. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek., azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az EEKD-t az ajánlattevő nyújtja be. Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bek. Igazolás: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint: A Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bek. b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával. A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét, - a szállítás tárgyát, mennyiségét (olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés), - a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bek. szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7)-(8) bek., valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. foglaltakra. Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben: 4. rész legalább egy darab laboratóriumi kromatográf szállítására vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén: ugyanazon referencia bemutatható több rész esetében is, amennyiben az adott részben meghatározott előírásnak megfelelő. Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bek. szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (EEKD IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri az EEKD IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bek, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az EEKD-t. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek., azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az EEKD-t az ajánlattevő nyújtja be. Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bek. Igazolás: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint: A Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bek. b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával. A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét, - a szállítás tárgyát, mennyiségét (olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés), - a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bek. szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7)-(8) bek., valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. foglaltakra. Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben: 7. rész legalább egy darab sugárzásmérő készülék szállítására vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén: ugyanazon referencia bemutatható több rész esetében is, amennyiben az adott részben meghatározott előírásnak megfelelő. Adásvételi szerződés a közbeszerzési eljárás műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú eszköz beszerzésére az alábbiak szerint. Beszerzés tárgya, mennyisége: gőzsterilizáló - 1 db A gőzsterilizáló egy radiofarmakológai gyógyszergyár K+F részlegének sterilizálási igényeit szolgálja ki. A gőzsterilizálót a GMP előírásoknak megfelelő D tisztatér határán, kétajtós átadó kivitelben kell telepíteni. Gőzsterilizálónak alkalmasnak kell lennie szilárd, porózus, és liquid anyagok sterilizálására. A sterilizálandó liquid anyag 5-500 ml kiszerelésű és zárt, kupakolt 10-500 ml-es üveg /infúzió edényben kerül a sterilizáló kamrába. A berendezés szakaszos üzemű, a gyógyszerüzemben végzett tevékenységtől függően kerül használatra. Beépített saját gőzfejlesztővel Kamrába behelyezhető STE-k (300x300x600 mm) száma: 6 STE, a kamrai kapacitás ennek befogadására elegendő kell legyen, min. 320 liter. A kamrát határoló minden szerkezeti elem: DIN 1.4404 (AISI 316 L) rozsdamentes acél Kamra szigetelés min. 5 cm vastagságú szigetelőanyag (pl. kőzetgyapot vagy Isover, vagy ezzel egyenértékű) A készülék burkolata AISI 304 rozsdamentes acél Kétajtós kivitel Elvárás, hogy a készülék szoftvere tartalmazzon gyári programhelyet és szabadon konfigurálható programhelyet, rendelkezzen legalább 1 db flexibilis PT100 maghőmérő szondával a folyadékok belső hőmérsékletének mérésére valamint sűrített levegős ellennyomásos hűtőrendszerrel a folyadékot tartalmazó edények sérülésének vagy kifutásának megakadályozására. A készülék rendelkezik integrált automata Bowie-Dick teszt funkcióval (EN ISO 11140-4) amely kiváltja a hagyományos B-D tesztcsomagot Víz újrahasznosító vagy vízvisszanyerő rendszerrel és hőcserélővel rendelkezzen. Vízgyűrűs víztakarékos vákuumrendszer, max. hideg vízfogyasztás 260 l/ciklus (EN 285) Minden gőzzel érintkező csővezeték és szelep továbbá a gőzfejlesztő víztartálya és csövezése anyaga: DIN 1.4404 (AISI 316 L) rozsdamentes acél Gőzsterilizáló tartozékok: - 1 db kamrai kocsi, 2 db több magassági fokozatban állítható polccal az STE egységek elhelyezéséhez, saválló rozsdamentes acél kivitel, - 2 db berakó/kiszedő kocsi, rozsdamentes acél kivitel, min. 2 db iránytartó és min. 2 db önbeálló /fékezhető nyomot nem hagyó kerékkel. - Vízkezelő berendezések (lágyvíz előállító készülék és RO berendezés) a megajánlott gőzsterilizáló berendezés igényeinek megfelelő kapacitásban és kivitelben Gőzsterilizáló járulékos szolgáltatások: A megajánlott berendezés és a szükséges vízkezelő berendezések felhasználási helyszínre szállítása, felhasználási helyre beszállítása, telepítése a szükséges építészeti és gépészeti kialakítások elvégzésével, takarópanelek elhelyezésével. Minden munkát az adott helyiség tisztasági fokának megfelelő kivitelben kell elkészíteni. Tökéletes légtömörséget biztosító beépítést várunk el. A GMP D osztályú tisztatér határán történő elválasztást, gáz- és légtömör kivitelben kell beépíteni. A berendezést kétajtós, átmenő kivitelben kell szállítani. A megajánlott eszközzel kapcsolatos részletes elvárásokat, valamennyi elvárt paramétert a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás tartalmazza A nyertes ajánlattevő feladata a közbeszerzés eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében az eszköz Ajánlatkérő részére történő leszállítása és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, mely tartalmazza továbbá a szükséges hardware és software komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a szerződéstervezetben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása. Az eszköz minden részegységének és tartozékainak csak új eszközt lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközök szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett. Kapcsolódó szolgáltatások: a) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt karbantartás, hibaelhárítás és javítás; b) felhasználói betanítása: 1x4 óra, max. 4 fő részére; c) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt szoftverek felhasználhatóságának, verziókövetésének biztosítása; d) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt a felhasználók supportja (távoli támogatás/segítség nyújtás) angol vagy magyar nyelven. A beszerzendő eszközzel, valamint a kapcsolódó szolgáltatásokkal kapcsolatos részletes elvárásokat a Műszaki Leírás, és a Szerződéstervezet tartalmazzák. Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bek. szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (EEKD IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri az EEKD IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bek, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az EEKD-t. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek., azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az EEKD-t az ajánlattevő nyújtja be. Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bek. Igazolás: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint: A Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bek. b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával. A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét, - a szállítás tárgyát, mennyiségét (olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés), - a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bek. szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7)-(8) bek., valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. foglaltakra. Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben: 1. rész legalább egy darab laboratóriumi hűtő és/vagy egy inkubátor szállítására vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén: ugyanazon referencia bemutatható több rész esetében is, amennyiben az adott részben meghatározott előírásnak megfelelő. Jelen közbeszerzési eljárásban az Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget. *** A Hirdetmény BT-70 pontjának folytatása: 3. Jótállás: A nyertes ajánlattevő köteles az eszköz(ök)re, annak valamennyi részegységére és tartozékára 12 hónap jótállást vállalni. A jótállási kötelezettség kezdetének időpontja: az átadás-átvételi eljárás sikeres lezárásának az időpontja. 4. Ajánlatkérő a részszámlázás lehetőségét nem biztosítja. 5. Nyertes ajánlattevő előleg igénybevételére nem jogosult. 6. A számlát teljesítési igazolás alapján, HUF-ban kell kiállítani. A számla formájára és tartalmára a hatályos számviteli szabályok rendelkezései irányadóak. Részletesen a szerződéstervezetben. Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bek. szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (EEKD IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri az EEKD IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bek, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az EEKD-t. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek., azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az EEKD-t az ajánlattevő nyújtja be. Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bek. Igazolás: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint: A Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bek. b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával. A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét, - a szállítás tárgyát, mennyiségét (olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés), - a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bek. szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7)-(8) bek., valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. foglaltakra. Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben: 2. rész legalább egy darab laboratóriumi készülék szállítására vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén: ugyanazon referencia bemutatható több rész esetében is, amennyiben az adott részben meghatározott előírásnak megfelelő. Laboratóriumi készülékek Adásvételi szerződés a közbeszerzési eljárás műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú eszköz beszerzésére az alábbiak szerint. Beszerzés tárgya, mennyisége: laboratóriumi címkenyomtató - 1 db Az eszközzel szemben támasztott fő műszaki követelmények: Címke nyomtatás: Min. Monokróm szélesség: 12,7-25,4-50,8-76,2-101,6 mm magasság: 25,58-50,8-76,2-101,6-152,4 mm Nyomtatási technológia: Thermal transfer Kapacitás: min. 3000 címke/nap A megajánlott eszközzel kapcsolatos részletes elvárásokat, valamennyi elvárt paramétert a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás tartalmazza. A nyertes ajánlattevő feladata a közbeszerzés eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében az eszköz Ajánlatkérő részére történő leszállítása és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, mely tartalmazza továbbá a szükséges hardware és software komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a szerződéstervezetben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása. Az eszköz minden részegységének és tartozékainak csak új eszközt lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközök szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett. Kapcsolódó szolgáltatások: a) műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónapos jótállás időtartama alatt karbantartás, hibaelhárítás és javítás; b) felhasználói betanítása: 1x2 óra, max 3 fő részére; A beszerzendő eszközzel, valamint a kapcsolódó szolgáltatásokkal kapcsolatos részletes elvárásokat a Műszaki Leírás, és a Szerződéstervezet tartalmazzák. Sugárvédelmi eszközök ***A hirdetmény BT-36 pontjához: a) A nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő 90 (kilencven) napon belül köteles: - az eszközt leszállítani, - az eszközt és szoftvereket használatra üzembe helyezni, - a próbaüzemet lefolytatni, - a működőképes eszközt az Ajánlatkérő részére átadni, - felhasználókat betanítani, - valamennyi, a szerződéstervezet szerinti dokumentációt az Ajánlatkérő részére átadni A nyertes ajánlattevő ezen határidőig köteles a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek beszerzését teljesíteni. b) A nyertes ajánlattevő a műszaki átadás-átvétel sikeres lezárását követő 24 (huszonnégy) hónap teljeskörű jótállást vállal. 88 EKRSZ_40664534_2 02 education poi-exa none a9f2574c-8a41-4470-babc-22e06c0a6e1c Dugonics Tér 13 Riadó u. 5 required https://www.u-szeged.hu 2adfd62b-2870-4972-8fb7-28a91e104082 [email eliminat] exg-sitn-other supplies price 90 38433[telefon eliminat]+02:00 13 39711100 38437100 16 https://www.formit.hu 38311100 quality 120 Budapest 32014L0024 slc-abil-ref-supply 1 2 https://kozbeszerzes.hu 3 2026-09-07+02:00 4 Dr. Koszó Miklós non-restricted-document 38432200 Szeged body-pl [email eliminat] EKRSZ_40664534 [email eliminat] 151/2026 eforms-sdk-1.13 13. 35113200 38341200 DOC-01 38527200 2026-08-07+02:00 ••• ••• 11:00:00+02:00 17:15:25+02:00 not-requ EKR[telefon eliminat]/7 EKR[telefon eliminat]/8 EKR[telefon eliminat]/9 44613700 Leányszállás EKR[telefon eliminat]/1 EKR[telefon eliminat]/2 EKR[telefon eliminat]/3 EKR[telefon eliminat]/4 33191000 EKR[telefon eliminat]/5 2.3 EKR[telefon eliminat]/6 38000000 12:00:00+02:00 ted-esen open 3843[telefon eliminat] [telefon eliminat]+02:00 [telefon eliminat] ORG-0003 ORG-0004 [telefon eliminat] cn-standard Apostol Utca 11. C. ép. 2. ORG-[telefon eliminat] ORG-[telefon eliminat] Riadó utca 5. epo-notice no-eu-funds 1026 https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR[telefon eliminat] HU333 true 60 38434540 [telefon eliminat] no [telefon eliminat] EKR[telefon eliminat] not-allowed LOT-0001 LOT-0003 LOT-[telefon eliminat]:34:13+02:00 ••• ••• 10 [telefon eliminat] HUN 30232100 serv-prov [email eliminat] false LOT-0009 LOT-0008 LOT-0005 LOT-0004 köz LOT-0007 LOT-0006 EKR[telefon eliminat]/11 LOT-0012 100 EKR[telefon eliminat]/10 LOT-0011 performance LOT-[telefon eliminat] HU110 Dr. Baranyainé dr. Fialka Magdolna EKR[telefon eliminat]/12