Ungaria – Reactivi de laborator – Reagens és fogyóanyag beszerzése gépkihelyezéssel

Hematológiai vizsgálatok Az ajánlatok értékelési szempontja a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja alapján a legalacsonyabb ár. Véralvadási vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db minimum 90 PT teszt/óra kapacitású, teljes automata koagulométer 1 db centrifugával, 1 db reagensek, kontrollok hűtésére szolgáló kombinált hűtővel, szünetmentes áramforrással, továbbá 1 db minimum 60 PT teszt/óra, teljes automata koagulométer,szünetmentes áramforrással. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 13.237 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára ajánlatkérő a nettó 2.327.885 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza. A Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. A közbeszerzési eljárás során benyújtásra került kiegészítő tájékoztatás kérésekre adott válaszok tartalmára tekintettel, melyek kizárólag a közbeszerzési dokumentumok pontosítását, illetve egyes szerkesztési hibák javítását tették szükségessé, ajánlatkérő az ajánlattételi határidő meghosszabbításról döntött. A közbeszerzési dokumentumok fentiek szerinti változásai nem eredményeztek olyan új feltételt, amelynek az eljárás megindításakor történő ismerete alapvetően befolyásolhatta volna az eljárás iránt érdeklődő gazdasági szereplők körét. A változások jellemzően az eredeti ajánlatkérői szándék egyértelműsítését, a dokumentumok közötti ellentmondások feloldását, illetve szerkesztési hibák javítását szolgálják. Amennyiben jelen rész esetében a keretszerződésben meghatározott keretösszeg a 36 hónapos határozott időtartam alatt nem merül ki, a Felek jogosultak a keretszerződés időtartamát közös írásbeli megállapodással, egy alkalommal, legfeljebb további 6 hónappal meghosszabbítani. A meghosszabbítást az ajánlatkérő kezdeményezheti a keretszerződés lejárta előtt legalább 30 nappal. A meghosszabbítás feltétele a nyertes ajánlattevő hozzájárulása. A meghosszabbítás a keretösszeget nem növeli, új mennyiségi keretet nem biztosít, és a keretszerződés egyéb feltételei változatlanul maradnak. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Az ajánlattétel, a teljesítés és a kifizetés pénzneme magyar forint (HUF). Ajánlatkérő a kifizetéseket az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. (Art.), az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. tv. (Áht.) és a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. tv. (Kbt.) hatályos rendelkezéseinek figyelembevételével teljesíti. A kihelyezésre kerülő készülék bérleti díja havonta utólag, a szerződés szerint kiállított számla ellenében banki átutalással kerül megfizetésre. Ajánlatkérő a termékek (reagensek és fogyóanyagok) ellenértékét havonta, utólag az igazolt teljesítést követően a számla igazolt kézhezvételét követő 60 (hatvan) napon belül banki átutalással egyenlíti ki a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdései és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bekezdése, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak alapján. Véralvadási vizsgálatok 1.1. Klinikai kémiai vizsgálatok: A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 2 db azonos típusú, ISE nélkül minimum 800 kémiai teszt/óra/készülék kapacitású kémiai automata, melynél az ISE vizsgálatok óránkénti kapacitása minimálisan 200 ISE/óra/készülék, 1 db centrifugával, 1 db reagensek, kontrollok, kalibrátorok hűtésére szolgáló kombinált hűtővel, szünetmentes áramforrással és szükség esetén 1 db víztisztító berendezéssel. vagy fizikálisan összekapcsolt (integrált) automatákat: amely modulárisan épül fel, analitikai egységekből, ISE modulokból, egy közös mintatovábbító egységből egy vezérlő szoftverből áll, az egyik modul leállása (karbantartás, meghibásodás esetén) a másik modul zavartalanul működtethető, 1 db centrifugával, 1 db reagensek, kontrollok, kalibrátorok hűtésére szolgáló kombinált hűtővel, szünetmentes áramforrással és szükség esetén 1 db víztisztító berendezéssel. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 1.278.451 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. 1.2. Immunkémiai vizsgálatok: A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db minimum 300 teszt/óra kapacitású immunkémiai automata készülék,1 db reagensek hűtésére szolgáló hűtővel ,szünetmentes áramforrással, klíma berendezéssel és szükség esetén 1 db víztisztító berendezéssel. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 78.292 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. 1/1. és 1/2. részre csak teljeskörű ajánlat adható! Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget -figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 63.365.577 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza. A felhelyezhető onboard paraméterek száma a megajánlott készüléken (immunkémiai automata esetén) (db) 1. Az ajánlatkérő a jelen eljárást a közbeszerzésekért felelős miniszter által üzemeltetett elektronikus közbeszerzési rendszerben (EKR) folytatja le. Minden kommunikáció és az ajánlatok benyújtása is az EKR-ben történik figyelemmel a Kbt. 40. §-ában foglaltakra. Útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas. Az EKR használatával kapcsolatos bárminemű segítséget és tájékoztatást az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. helpdesk-je biztosítja. Az EKR üzemzavarával kapcsolatos telefonhívások fogadására fenntartott hívószám az EKR-t üzemeltető szervezet honlapján érhető el. (https://ujvilag.gov.hu/ekr) Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm.rendelet (továbbiakban: EKRr.) 6. §-ának (1), és (6a)-(9) bekezdéseiben, valamint a 16. § és 17. §-aiban, továbbá a Kbt. 41/A §-ában és 55. § (7) bekezdésében foglaltakra. Az ajánlatkérő az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozat képviseleti jogának és a közös ajánlattevőkre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 41/A (4) bek., 35. § (2a) bek. és 65. § (12) bek. alapján vizsgálja. 2. Ajánlatkérő a hiánypótlásra a Kbt. 71. §-a szerint biztosít lehetőséget, figyelemmel az EKRr. 11. § (2) és (3) bekezdéseire. Ajánlatkérő nem rendel el újabb hiánypótlást arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. 3. A benyújtandó elektronikus dokumentumokkal kapcsolatos részletes műszaki, tartalmi és formai követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 4. Közös ajánlattétel esetén az ajánlattételnek meg kell felelnie a Kbt. 35. §-ában foglalt feltételeknek, különös figyelemmel a (2)-(3) bekezdésekre. Az ajánlathoz csatolni kell a konzorciumi megállapodást, mely tartalmazza a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást, a hatáskörök bemutatását és megnevezi azt az ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevők képviseletét ellátja és nevükben hatályos jognyilatkozatot tehet. A megállapodásnak ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. 5. Ajánlatkérő a Kbt. 140. §-ban foglaltakkal kapcsolatban rögzíti, hogy nem követeli meg és nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását, sem önálló, sem közös ajánlattevők tekintetében. 6. Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő és a kapacitást biztosító szervezet cégjegyzésre jogosult azon képviselőjének/inek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját a 2006. évi V. törvény 9. § (1)-(3a) bekezdéseire figyelemmel, aki aláírásával ellátta az ajánlatot, továbbá az ajánlattevő tekintetében nyertesség esetén a szerződést aláíró cégjegyzésre jogosult címpéldányát vagy aláírásmintáját. Ha az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írtak alá, az általuk aláírt és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó meghatalmazást is csatolni kell. Természetes személy ill. egyéni vállalkozó esetében aláírási címpéldány/minta helyett részükről két tanú előtt tett aláírás-minta csatolandó. 7. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek) az ajánlatba a Kbt. 66.§ (2) bekezdése szerinti nyilatkozatot, valamint a 66. § (5) bekezdése szerinti felolvasólapot az EKR-ben biztosított űrlap kitöltésével kötelező csatolni. 8. Amennyiben a felhívás vagy a dokumentáció bármely pontjában a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, azt minden esetben úgy kell értelmezni, hogy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és úgy értelmezendő, hogy a „vagy azzal egyenértékű” kifejezés is szerepel mellette. 9. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat arra tekintettel, hogy EKR[telefon eliminat] számon előzetes piaci konzultáció került lefolytatásra. 10. Az eljárás lefolytatásához igénybe vett független felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó (név/lajstromszám): Bodorics István/00374. 11. A TED karakterkorlátozása miatt a dokumentáció további előírásokat tartalmaz, figyelmen kívül hagyásuk az ajánlat érvénytelenségét okozhatja. 12. Ajánlattevőnek a Kbt. 66. § (6) bek. a)-b) pontjai alapján az ajánlatban meg kell jelölni a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez alvállalkozót kíván igénybe venni, továbbá az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, valamint az ajánlattevői teljesítésen belül az alvállalkozói teljesítés tervezett százalékos arányát. A nyilatkozatot nemleges tartalom esetén is kifejezetten meg kell tenni. 13. Az eljárással kapcsolatos minden információkérést kizárólag írásban lehet benyújtani elektronikus úton az EKR-ben. A válaszadásra a Kbt. 56. §-ában foglalt rendelkezések az irányadók. 14. Ajánlatkérő előírja a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozat, továbbá az üzleti titokra vonatkozó nyilatkozat ajánlat részeként történő benyújtását. 15. Az ajánlatban minden iratanyagnak magyar nyelvűnek kell lennie. Az idegen nyelvű iratokat magyar fordításban is csatolni kell az ajánlathoz. 16. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdésében foglaltakat. 17. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a) a kizáró okok hatálya alá tartozik; b) részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. 18. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (9) bekezdésben foglaltaknak megfelelően ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. 19. Ajánlatkérő az ajánlattevő műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozza meg: M.1.alkalmassági követelmény a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest a referenciakövetelmény tárgyát és mértékét tekintve szigorúbb. Erre való tekintettel, az ajánlattevőnek a követelményeknek történő megfelelést a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolnia szükséges. 20. A gazdasági szereplő szabad döntése, hogy a közbeszerzési eljárás mely része/részei tekintetében nyújt be ajánlatot. Egy részen belül az ajánlat érvényességének a feltétele a teljes körű ajánlattétel. 21. Ajánlattevőnek az összes olyan megajánlott termék, mérőautomata és berendezés vonatkozásában - amelyek ajánlattétel időpontjában CE IVD regisztrációval és az ehhez tartozó OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat) rendelkeznek -, gyártói igazolással alátámasztva [amelye(ke)t az ajánlathoz csatolni kell] nyilatkoznia kell hogy az új IVDR szabályozás hatályba lépésének időpontjáig a megajánlott termékek újra regisztrálásra kerülnek a gyártó által az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál, valamint ennek kapcsán ez időpontig a megajánlott termékek hazai OGYEI bejelentése is megújításra kerül. 22. Ajánlattevőnek az összes olyan megajánlott termék, mérőautomata és berendezés vonatkozásában - amelyek ajánlattétel időpontjában a 93/42/EC rendelet hatálya alá tartoznak -, gyártói igazolással alátámasztva [amelye(ke)t az ajánlathoz csatolni kell] nyilatkoznia kell, hogy az új MDR szabályozás hatályba lépésének időpontjáig a megajánlott termékek újra regisztrálásra kerülnek a gyártó által az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál. 23. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy a megajánlott készülékek, reagensek és fogyóanyagok jogszerű forgalmazására, illetve szállítására jogosult, továbbá a megajánlott készülékekhez kapcsolódó, a közbeszerzési dokumentumokban előírt szervizszolgáltatás folyamatos biztosítására a szerződés teljes időtartama alatt képes. 24. Ajánlatkérő részéről a közbeszerzési eljárás során a tiszta járművekről szóló irányelv nem kerül alkalmazásra. Allergológiai vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db allergológiai mérő- és kiértékelő rendszer, 1 db reagensek hűtésére szolgáló hűtővel.ű Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 1.821 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 6.394.150 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza. Az ajánlatok felbontása elektronikusan történik az EKR-ben. Az elektronikus bontás szabályait a Kbt. 68. §-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: EKRr.) 15. §-a tartalmazza. Quantitatív vizsgálatok és quantitatív gyorstesztek A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülék: 1 db quantitatív mérőkészülék. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 173 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 2.667.168 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. Allergológiai vizsgálatok M.1. Az ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: KR.) 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse az ajánlati felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 36 hónap beszerzés tárgya szerinti (reagens és fogyóanyag szállítása gépkihelyezéssel) teljesítéseit a teljesítés ideje (megkezdés és befejezés időpontja év, hó, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél neve, címe, kapcsolattartójának (telefonos vagy e-mail) elérhetősége, a szállítás tárgya és mennyisége megadásával, valamint arra vonatkozó nyilatkozatával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (%-ban) vett részt. Csatolni kell a teljesítésekkel kapcsolatos, a KR. 22. § szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. Ajánlatkérő a korábbi teljesítések bemutatásánál a KR. 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerinti teljesítéseket veszi figyelembe. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként a KR. 21/A § alapján elfogadja annak igazolását is, ha a referencia a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltaknak megfelelően bármely más szervezet (személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Kapacitást biztosító bevonása esetén meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és azon alkalmassági követelményt, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, továbbá köteles nyilatkozni, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett, az ajánlattevőn kívüli más szervezet részéről a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az ajánlattevő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. Amennyiben az ajánlattevő, alvállalkozó vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő valamely előírt igazolás helyett a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az e tényt vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége. Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor – az előzetes ellenőrzés körében – a Kbt. 69. § (2) bekezdésének megfelelően, a formanyomtatvány benyújtásával kell az alkalmassági követelményeknek való megfelelést igazolnia. Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására nem kéri a formanyomtatvány IV. részében lévő részletes információk megadását. Ajánlattevőnek a IV. rész alfa szakaszát kell kitöltenie, a IV. rész további (A-D) szakaszait nem. Az alkalmassági követelménynek való megfelelést a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti vizsgálat során – az ajánlatkérő felhívására – a gazdasági szereplőnek az ebben a pontban meghatározott dokumentumok benyújtásával kell igazolnia. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelmények tekintetében az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett) egy vagy több szerződés keretében teljesített, laboratóriumi reagensek és/vagy laboratóriumi kiegészítők szállítására vonatkozó referenciával, melyek közül legalább egy szerződésnek része volt egy darab laborkészülék beüzemelése és bérlete a szervizszolgáltatások biztosításával a teljesítés időtartama alatt. A laboratóriumi reagensekre és/vagy laboratóriumi kiegészítőkre vonatkozó korábbi szállítások összmennyiségének el kell érnie a részenkénti alábbi mennyiségeket: 1. rész: 712.290 vizsgálat/év 2. rész: 3.849 vizsgálat/év 3. rész: 37.024 vizsgálat/év 4. rész: 6.949 vizsgálat/év 5. rész: 44.848 vizsgálat/év 6. rész: 12.292 vizsgálat/év 7. rész: 956 vizsgálat/év 8. rész: 650 vizsgálat/év 9. rész: 91 vizsgálat/év Több részre történő ajánlattétel esetében elegendő a magasabb referenciamennyiségnek történő megfelelés igazolása. Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződés akkor mutatható be referenciaként, ha abból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítésre az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlatkérő az eljárás során a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseiben foglaltak szerint jár el. Speciális immunkémiai vizsgálatok Vizeletanalitikai vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db minimum 60 teszt/óra kapacitású automata vizeletüledék analizátor, szünetmentes áramforrással, klíma berendezéssel, továbbá 2 db teljes automata vizeletcsík analizátor (minimum 200 teszt/óra kapacitás), szünetmentes áramforrással. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 85.425 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 7.941.932 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza. A megajánlott immunkémiai automata kapacitása (teszt/óra) A(z) IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő (BT-131,BT-1311) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Mon Aug 17 12:00:00 CEST 2026 Helyesen: Mon Aug 24 12:00:00 CEST 2026 Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, részvételre jelentkezőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a) a kizáró okok hatálya alá tartozik; b) részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása: Az ajánlattevőnek és a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti alkalmasságot igazoló szervezetnek/személynek az ajánlat benyújtásakor a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (KR) II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentumban (továbbiakban: formanyomtatvány) foglaltak szerinti nyilatkozatának a benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Az alkalmasságot igazoló szervezetek/személyek képviseletében a formanyomtatványt az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező nyújtja be. (KR 3. § (3) bekezdés). Az ajánlattevő nyilatkozni köteles arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a 62. § (1) és (2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. Amennyiben az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, a gazdasági szereplőknek ezen adatbázisok elérhetőségét is fel kell tüntetniük a formanyomtatványban. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Ajánlatkérő rögzíti a Kbt. 64. § (1) és (2) bekezdése szerinti öntisztázás lehetőségét. A nem magyarországi letelepedésű ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy a letelepedése szerinti ország jogrendszerében a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt egyes kizáró okok hiányának igazolására mely igazolások felelnek meg és azokat mely bíróságok, hatóságok bocsátják ki, ill. arról, ha valamely kizáró okra vonatkozóan a letelepedése szerinti ország jogrendszerében bíróság vagy hatóság nem bocsát ki kivonatot vagy igazolást. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő(k)nek a KR 8-16. §-aiban foglaltaknak megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. A kizáró okok fenn nem állásának igazolására a KR 1. § (3)-(5) bekezdései is megfelelően alkalmazandóak. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben az ajánlattevő tekintetében nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erre vonatkozó nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges az EKR által biztosított űrlapon. A kizáró okok és az alkalmasság igazolására benyújtott dokumentumoknak alkalmasnak kell lenniük az igazolni kívánt tény, adat igazolására. Ajánlatkérő a kizáró okok tekintetében kifejezetten hivatkozik a KR 1-16. §-aira. A Kbt. 69. § (11a) bekezdés alapján ajánlattevő nyilatkozhat ajánlatkérő egy korábbi közbeszerzési eljárásában az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott igazolás figyelembevételéről a kizáró okok és az alkalmassági követelményeknek történő megfelelés tekintetében. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Pécs Megyei Jogú Város Egyesített Egészségügyi Intézmények Az ajánlatok értékelésére a Kbt. 76. § (2) bek. c) pontja alapján kerül sor, a dokumentációban részletezettek szerint. Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10. Az ajánlatok értékelésére a fordított arányosítás (ár kritérium) és az egyenes arányosítás (minőségi kritérium) módszerének alkalmazásával kerül sor a dokumentációban részletezettek szerint. Az eljárásban ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget. A reagensek és fogyóanyagok fő szállítási, teljesítési helye, továbbá a készülék biztosításának és teljes körű szervizszolgáltatásának teljesítési helye: Pécs Megyei Jogú Város Egyesített Egészségügyi Intézmények (EEI) Központi Laboratórium 7633 Pécs, Dr. Veress E. u. 2. Ajánlatkérő az ajánlattevőtől és a közös ajánlatot tevő nyertesektől gazdálkodó szervezet létrehozását nem követeli meg, továbbá nem teszi lehetővé. Kbt. 148. § alapján. HbA1C vizsgálatok A(z) IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő (BT-132) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Mon Aug 17 13:00:00 CEST 2026 Helyesen: Mon Aug 24 13:00:00 CEST 2026 Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Késedelmi és meghiúsulási kötbér a szerződéstervezetben meghatározottak szerint. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletesen a közbeszerzési dokumentumban kerülnek meghatározásra. Az ajánlatok értékelésére a Kbt. 76. § (2) bek. c) pontja alapján kerül sor, a dokumentációban részletezettek szerint. Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10. Az ajánlatok értékelésére a fordított arányosítás (ár kritérium) és az egyenes arányosítás (minőségi kritériumok) módszerének alkalmazásával kerül sor a dokumentációban részletezettek szerint. Vizeletanalitikai vizsgálatok Különféle laboratóriumi reagensek és fogyóanyagok beszerzése a felhasználásukhoz szükséges készülékek és eszközök biztosítása, azok térítésmentes használatba adásával 9 részben. Valamennyi rész tekintetében irányadó ajánlatkérői elvárás: 1) A vizsgálatok végzésére alkalmas, gyári új, korábban még nem üzembe helyezett (a 8. és 9. rész esetében a készülék gyári új, vagy az üzembe helyezés éve nem lehet korábbi mint 2023.) labor automata készülékeket az Ajánlattevőknek kell biztosítaniuk, kihelyezniük, a kezelő személyzetet betanítaniuk és a laborautomata készülékeket a szerződés időtartama alatt karbantartaniuk. A készülékek kihelyezésének és üzemeltetésének (beleértve a karbantartást, javítást, oktatást is) költségét a megajánlott reagensek, kiegészítő tételek árában kell megjeleníteni, a készülékekkel összefüggésben az ajánlattevők semmilyen további költséget vagy díjat nem számíthatnak fel. Amennyiben a kiírt vizsgálat mennyiséghez az ajánlattevők által megajánlott reagensek, kontrollok, kalibrátorok mennyisége kevésnek bizonyul, ajánlattevő a hiányzó mennyiséget térítésmentesen köteles biztosítani, ugyanígy az egyéb kiegészítő anyagokkal /eszközökkel együtt. A készülék leállásából, meghibásodásából eredő, a javítást követően elvégzendő kalibrálásokhoz és kontrollmérésekhez a teszteket, kalibrátorokat, kontrollokat, kiegészítő anyagokat/eszközöket ajánlattevő térítésmentesen köteles biztosítani! 2) Ajánlatkérő előírja, hogy valamennyi megajánlott orvostechnikai eszköznek, illetve in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek meg kell felelnie a rá irányadó, mindenkor hatályos jogszabályi követelményeknek. Az ajánlattevő a megajánlott orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az alkalmazandó orvostechnikai eszközökről vagy in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló jogszabályokban előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal, továbbá – amennyiben az adott eszköz forgalomba hozatalához a vonatkozó jogszabályok alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni. A megfelelőséget igazoló dokumentumokat az ajánlat részeként kell benyújtani valamennyi olyan megajánlott termék tekintetében, amelyre vonatkozóan a jogszabály azok meglétét előírja. Amennyiben valamely megajánlott termék tekintetében a vonatkozó jogszabályok alapján CE megfelelőségi tanúsítvány kiállítása nem szükséges, az ajánlattevő köteles benyújtani az adott termékre vonatkozó, jogszabály szerinti megfelelőségi nyilatkozatot, illetve az alkalmazandó megfelelőség igazolására szolgáló dokumentumot. 3) Nyertes ajánlattevő a szerződés teljes időtartama alatt köteles biztosítani a megajánlott termékek folyamatos és jogszerű szállítását, valamint a kihelyezett készülékek üzemeltetéséhez szükséges, szerződésben meghatározott szerviz- és egyéb kapcsolódó szolgáltatásokat. E kötelezettségek teljesítése a nyertes ajánlattevő szerződéses kötelezettsége és felelőssége. Reagens és fogyóanyag beszerzése gépkihelyezéssel A felhelyezhető onboard paraméterek száma a megajánlott készüléken (db) Quantitatív vizsgálatok és quantitatív gyorsteszte HbA1C vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db teljes automata HPLC készülék, szünetmentes áramforrással Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 23.414 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 10.601.789 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza. Speciális immunkémiai vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db minimum 80 teszt/óra kapacitású immunkémiai automata készülék,1 db reagensek, kontrollok, kalibrátorok hűtésére szolgáló kombinált hűtővel, szünetmentes áramforrással, klíma berendezéssel. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 7.331 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 17.244.213 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza. Vérgáz vizsgálatok Hematológiai vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 2 db minimum 100 teszt/óra/készülék kapacitású 5 part diff.-es közös mintaváltóval összekapcsolt hematológiai automata, szünetmentes áramforrással. A készülékek közül egy, automata reticulocyta mérésre is alkalmas. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 70.521 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 14.952.004 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza. Elektronikus Közbeszerzési Rendszer (EKR) Vérgáz vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db automata mérőkészülék, szünetmentes áramforrással. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 1.238 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 7.053.451 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza. APEX-MM Tanácsadó, Szolgáltató és Kereskedő Korlátolt Felelősségű Társaság Közbeszerzési Hatóság Egyösszegű - összehasonlító nettó ajánlati ár / 3 év (nettó HUF/3 év) Klinikai kémiai és Immunkémiai vizsgálatok http://www.apex-mm.hu/ EKRSZ_40664534_2 02 [email eliminat] b8f70c83-dc0a-441f-a990-25c29657d974 poi-exa utca none 154/2026 Fő Utca 92. 2. em. 3. ajtó exg-mis-prep-confl Riadó u. 5 required exg-mis-distortion exg-sitn-other supplies price exg-sitn-as-susp 15 16 quality Budapest 32014L0024 slc-abil-ref-supply 1 https://kozbeszerzes.hu Dr. Veress Endre Utca 2 2026-08-11+02:00 9 exg-crim-fraud 33696300 2. non-restricted-document 33696200 [email eliminat] EKRSZ_40664534 eforms-sdk-1.13 body-pl-la exg-sitn-insolvency 15478005202 DOC-01 [email eliminat] 30 exg-mis-partic-confl 36 7633 not-requ EKR[telefon eliminat]/9 EKR[telefon eliminat]/8 health EKR[telefon eliminat]/7 EKR[telefon eliminat]/6 EKR[telefon eliminat]/5 2026-08-24+02:00 EKR[telefon eliminat]/4 EKR[telefon eliminat]/3 EKR[telefon eliminat]/2 EKR[telefon eliminat]/1 2.3 Veress Endre 13:00:00+02:00 EKR[telefon eliminat]:00:00+02:00 ted-esen open [telefon eliminat] exg-pmt [telefon eliminat] [telefon eliminat] exg-crim-part 50400000 [telefon eliminat] ORG-0003 ORG-0004 [telefon eliminat] cn-standard ORG-[telefon eliminat] ORG-[telefon eliminat]+02:00 exg-crim-traffick Riadó utca 5. exg-sitn-bankr 12107685241 exg-crim-terror epo-notice no-eu-funds 1027 1026 exg-natl true [telefon eliminat] no 13:01:41+02:00 ••• ••• 26 Bolvári Renáta 2026-08-10+02:00 not-allowed exg-mis-misrepresent LOT-0001 LOT-[telefon eliminat]-c9b0-47c1-a0e4-ce8319759b58 LOT-0002 exg-sitn-liq-admin update-add 70 https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR[telefon eliminat] HUN serv-prov [email eliminat] LOT-0009 false exg-pmt-bre-ssc LOT-0008 Dr. Veress Endre LOT-0005 LOT-0004 LOT-0007 Pécs 09:44:33+02:00 LOT-0006 Bodorics István exg-sitn-cred-arran exg-crim-laund https://www.eeipecs.hu/ performance exg-crim-corrpt HU231 HU110