Polonia – Aparate de osteosinteză – Zakup i dostawa implantów ortopedycznych do osteosyntezy

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia kompletu implantów płyt w depozycie (uzupełnienie 24h) - pakowane osobno, sterylne, na opakowaniu graficzna identyfikacja produktu ułatwiająca identyfikację. Śruby umieszczone w kasecie, w hermetycznym pojemniku pozwalającym na sterylizację. Ponadto zamawiający wymaga dostarczenia wraz z instrumentarium zestawów "przymiarowych" płyt (różne długości, typy adekwatne do oferowanych implantów) odrębnych wizualnie od implantów - pozwalających na śródoperacyjną ocenę rozmiaru płyty do zastosowania, umieszczonych w hermetycznych pojemnikach nadających się do sterylizacji. Zamawiający wymaga pozostawienia w depozycie instrumentariów oraz kaset ze śrubami w ilości pozwalającej na jednoczasowe wykonanie zespoleń dwóch dalszych końców kości promieniowych, dwóch złamań podudzia i jednego uda u różnych pacjentów - umieszczonych w hermetycznych pojemnikach nadających się do sterylizacji. Zamawiający wymaga wypożyczenia na czas umowy 3 napędów (wiertarka + piła oscylacyjna) - umieszczonych w hermetycznych pojemnikach nadających się do sterylizacji. Kluczowym warunkiem jest zastosowanie ergonomicznego instrumentarium: " precyzyjne miarki długości śrub, " śrubokręty z dynamometrem, " śrubokręty z systemem utrudniającym niezamierzone rozdzielenie grotu z gniazdem śruby, " wiertła ze znacznikiem długości, kompatybilne z prowadnicą do śrub blokujących umożliwiające ocenę długości śruby, " wiertła kompatybilne z "szybkozłączkami" napędów (wiertarek), " grot śrubokręta kompatybilny z "szybkozłączkami" napędów (wiertarek). Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego (20 osób). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. Zakup i dostawa implantów ortopedycznych do osteosyntezy 10. Zakup i dostawa gwoździ do zespolenia kości piętowej Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia w depozycie instrumentarium (1x) w hermetycznych pojemnikach przeznaczonych do sterylizacji. Zamawiający wymaga pozostawienia kompletu implantów gwoździ (2x) w depozycie (uzupełnienie 24h) - pakowane osobno, sterylne, na opakowaniu graficzna identyfikacja produktu ułatwiająca identyfikację. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia w depozycie instrumentarium (1x), kasety ze śrubami zamknięte w hermetycznych pojemnikach przeznaczonych do sterylizacji. Zamawiający wymaga pozostawienia kompletu implantów płyt w depozycie (uzupełnienie 24h) - pakowane osobno, sterylne, na opakowaniu graficzna identyfikacja produktu ułatwiająca identyfikację. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. 1. Zakup i dostawa implantów do osteosyntezy stabilnej - płyty kątowo-blokowane oraz śruby. 9. Zakup i dostawa implantów do osteosyntezy złamań w obrębie ręki, nadgarstka oraz łokcia 13. Zakup i dostawa gwoździ śródszpikowych do artrodezy stawu skokowo-goleniowego Zamawiający, na podstawie art. 112 ustawy Pzp określa następujące warunki udziału w postępowaniu: Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 112 ust. 2 ustawy Pzp. 1. Wykonawca wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć (SZCZEGÓŁY W PUNKCIE 10.1 SWZ): 1) Wzór oferty na dostawy - załącznik nr 2 do SWZ, 2) Formularz asortymentowo - cenowy - załącznik nr 1a do SWZ, 3) Potwierdzenie spełniania opisu przedmiotu zamówienia (parametrów technicznych) - załącznik nr 1 do SWZ 4) Jednolity europejski dokument zamówienia - załącznik nr 3 do SWZ, 5) Oświadczenie wykonawcy dotyczące odrębnych przesłanek wykluczenia - załącznik nr 4 do SWZ, 6) Oświadczenie o dopuszczeniu do obrotu - załącznik nr 5 do SWZ (przedmiotowy środek dowodowy). Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych 2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych (SZCZEGÓŁY W PUNKCIE 10.2 SWZ): 2.1. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu: 2.1.1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego, 2.1.2) Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej – załącznik nr 7, 2.1.3) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym - załącznik nr 8 do SWZ, 2.1.4) Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG. 2.2. Dokumenty Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej: 2.3.1) Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument. 2.3.2) Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy. 3. Wykonawca, zamiast odpowiednich podmiotowych środków dowodowych, wymaganych w niniejszym postępowaniu, może złożyć certyfikat wykonawcy zamówień publicznych, o którym mowa w art. 124 ust. 2 ustawy Pzp, zwanym dalej ”certyfikatem”, jeżeli potwierdza on okoliczności wymagane przez Zamawiającego w zakresie braku podstaw wykluczenia lub spełniania warunków udziału w postępowaniu. 3.1. Wykonawca, który zamierza posługiwać się certyfikatem, zobowiązany jest wskazać informację o certyfikacie w składanym wraz z ofertą ”Jednolitym europejskim dokumencie zamówienia” (część II, sekcja A) oraz podać: 1) dane identyfikacyjne certyfikatu, 2) nazwę podmiotu certyfikującego, 3) okres ważności certyfikacji, 4) zakres podstaw wykluczenia lub warunków udziału w postępowaniu, w odniesieniu do których Wykonawca zamierza posługiwać się certyfikatem. 3.2. Certyfikat zastępuje odpowiednie podmiotowe środki dowodowe wyłącznie w zakresie, w jakim z jego treści wynika potwierdzenie braku podstaw wykluczenia lub spełniania warunków udziału w postępowaniu, określonych w niniejszej SWZ. Jeżeli certyfikat obejmuje wyłącznie część podstaw wykluczenia lub część warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca obowiązany jest złożyć; 1) certyfikat, w zakresie objętym certyfikacją, 2) wymagane podmiotowe środki dowodowe, w zakresie nieobjętym certyfikacją. Krajowa Izba Odwoławcza Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określona w umowie ilości Wyrobów Medycznych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania. Niezamówienie w okresie obowiązywania Umowy Wyrobów Medycznych 40% ilości określonej w umowie nie stanowi podstawy do dochodzenia przez Dostawcę roszczeń o zamówienie pozostałej części wyrobów medycznych ani też innych roszczeń finansowych z tego tytułu. Odbiorca zastrzega sobie prawo zamówienia większej niż określona w umowie ilości wyrobów medycznych w przypadku zwiększenia się jego zapotrzebowania, na podstawie jednostronnego oświadczenia woli złożonego przez Odbiorcę (Prawo opcji zwiększającej), jednakże zwiększenie ilości nie może przekroczyć 30% (Limit) wartości umowy, o której mowa w § 2 ust. 3 Umowy. Każdorazowe złożenie zamówienia przez Odbiorcę ponad ilość określoną w umowie powyżej należy traktować jako złożenie oświadczenia woli Odbiorcy o skorzystaniu z Prawa opcji zwiększającej w zakresie pozycji objętej zamówieniem – z zastrzeżeniem Limitu, o którym mowa w ust. powyżej. W przypadku skorzystania z Prawa opcji zwiększającej cena jednostkowa w danej pozycji nie ulegnie zmianie. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia zestawu implantów (uzupełnienie 24h) oraz instrumentarium w depozycie. Instrumentarium w hermetycznym pojemniku nadającym się do sterylizacji. Implanty sterylne, pakowane oddzielnie. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. Cena 100% Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Instrumentarium oraz implanty dostarczane na czas zabiegu (do 48h). Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego (20 osób). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. 8. Zakup i dostawa drutów Kirschnera, prętów TEN, grot Steinmanna, grotowkrętów Schantza Termin związania ofertą: 23.11.2026 r. Publications Office of the European Union 2. Zakup i dostawa implantów do osteosyntezy - płyty rekonstrukcyjne, płyty kompresyjne - wykonane z tytanu Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia zestawu implantów (uzupełnienie 24h) oraz instrumentarium w depozycie- pakowane w hermetycznych pojemnikach pozwalających na sterylizację. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Implanty pozostawione w depozycie (uzupełnienie 24h) - co najmniej po 2 opakowania drutów K w oferowanych średnicach, zestaw grotów, co najmniej 2x guziki typu endobutton i 2x okrągłe - uzupełnienie 1xtyg Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ (tj. formularz asortymentowo - cenowy i parametry techniczne). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia kompletu implantów gwoździ w depozycie (2x) (uzupełnienie 24h) - pakowane osobno, sterylne, na opakowaniu graficzna identyfikacja produktu ułatwiająca identyfikację. Zamawiający wymaga pozostawienia w depozycie instrumentariów w ilości pozwalającej na jednoczasowe wykonanie zespoleń kości ramiennej, kości piszczelowej, trzonu kości udowej i 2x bliższego odcinka kości udowej jednoczasowo u różnych pacjentów. Zamawiający wymaga wypożyczenia na czas umowy 1 napędu (wiertarka + piła oscylacyjna) - umieszczona w hermetycznym pojemniku nadającym się do sterylizacji. Kluczowym warunkiem jest zastosowanie ergonomicznego instrumentarium: " precyzyjne miarki długości śrub, " precyzyjna, sterylna miarka do oszacowania długości gwoździa, " śrubokręty z systemem utrudniającym niezamierzone rozdzielenie grotu z gniazdem śruby, " wiertła kompatybilne z "szybkozłączkami" napędów (wiertarek). Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego (20 osób). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. 11. Zakup i dostawa gwoździ rekonstrukcyjnych do zespolenia bliższego końca i trzonu kości ramiennej Cena 60% 6. Zakup i dostawa śrub do osteosyntezy złamań 4. Zakup i dostawa implantów do osteosyntezy śródszpikowej - komplet z zakrętkami dodanie informacji o opcji zmniejszającej i opcji zwiększającej, zmiana numeru załączników opisujących przedmiot zamówienia (z nr 1a i 2, na numer 1 i 1a), dopuszczenie w części nr 9, zmiana terminu składania ofert, zmiana terminu otwarcia ofert, zmiana terminu związania ofertą Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia w depozycie instrumentarium, kasety ze śrubami (1x) zamknięte w hermetycznych pojemnikach przeznaczonych do sterylizacji. Zamawiający wymaga pozostawienia kompletu implantów płyt oraz śrub szyjkowych w depozycie (uzupełnienie 24h) - pakowane osobno, sterylne, na opakowaniu graficzna identyfikacja produktu ułatwiająca identyfikację. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. 14. Zakup i dostawa płyt blokowanych do zespoleń złamań okołoprotezowych kości udowej 1. Odwołanie wnosi się w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w punktach 1 i 2 powyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Instrumentarium oraz implanty dostarczane na czas zabiegu (48h). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie Aktywami zarządza likwidator: dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy PZP Działalność gospodarcza jest zawieszona: dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP Inna sytuacja podobna do upadłości wynikająca z prawa krajowego: dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP Korupcja: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP Nadużycia: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h i 2 ustawy PZP Niewypłacalność: dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP Opłacanie składek na ubezpieczenie społeczne: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy PZP Płatność podatków: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy PZP Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy PZP Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP Udział w organizacji przestępczej: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP Układ z wierzycielami: dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP Upadłość: dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę: 1) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) oraz rozporządzeniem RADY (UE) 2025/2033 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L z 23.10.2025). 2) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 514). Parametry techniczne 40% Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Instrumentarium umożliwiające dystrakcję odłamów kostnych. W zestawie śruby kaniulowane, o średnicy 5mm i 6,5mm o różnych długościach (co najmniej 24-40mm) ze skokiem co 2mm. Każdy implant sterylny i pakowany osobno. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego (20 osób). Instrumentarium oraz implanty dostarczane na czas zabiegu (48h). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Instrumentarium i śruby w kasetach zamknięte w hermetycznych pojemnikach umożliwiające sterylizację. Implanty pakowane osobno, sterylne, na opakowaniu graficzna identyfikacja produktu ułatwiająca identyfikację. Instrumentarium oraz implanty dostarczane na czas zabiegu (do 48h). Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego (20 osób). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. 12. Zakup i dostawa gwoździ ażurowych do leczenie powikłań infekcyjnych po zespoleniach 3. Zakup i dostawa DHS/DCS Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia depozytu (1x) - komplet implantów + instrumentarium - na czas obowiązywania umowy (uzupełnienie 48h) - Zamawiający dopuszcza możliwość dosyłania zestawów lotnych na konkretny zabieg (implanty niesterylne mogą się znajdować jedynie w zestawach lotnych), po uprzednim ustaleniu zakresu depozytu z Zamawiającym (zamówienie realizowane w przeciągu 48 godzin od zgłoszenia telefonicznego, w dni robocze). Instrumentarium zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania. Implanty (płyty) pakowane oddzielnie w sterylnych opakowaniach, precyzyjnie opisane, z wizualizacją implanty na opakowaniu. Zamawiający dopuszcza dostarczenie kaset perforowanych przeznaczonych do przechowywania, transportu i sterylizacji narzędzie i implantów. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego (20 osób). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. 5. Zakup i dostawa implantów do osteosyntezy śródszpikowej - gwoździe rekonstrukcyjne 7. Zakup i dostawa śrub typu HCS 02 allowed DZP-271-24/26 none required 11. 9. supplies price https://epuap.gov.pl/wps/portal/strefa-klienta/katalog-spraw/opis-uslugi/odwolanie-do-krajowej-izby-odwolawczej/UZP PL911 07:39:17Z 90 1. 155/2026 14 16 os. Na Skarpie 66 PUBL POL 12. Ustawa z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (t.jedn. Dz. U. z 2026, poz. 793 z późn. zm.), zwanej dalej "ustawą Pzp" quality https://www.uzp.gov.pl/kio 32014L[telefon eliminat]+02:00 2. non-restricted-document body-pl 24 eforms-sdk-1.14 [telefon eliminat]. [email eliminat] 0e9ae5a9-7bca-4ad9-ba17-ca80dc4c6b8d [email eliminat] LU[telefon eliminat] https://op.europa.eu [email eliminat] 3. health 14. 2026-08-13+02:00 2.3 https://zeromski-szpital.pl/ 4. ted-esen open Warszawa 2026-08-13Z Luxembourg ORG-0003 https://e-propublico.pl/Ogloszenia/Details/1a350a4c-d518-4449-bbf2-30127b86a79f 5. cn-standard ORG-0000 ORG-0001 exg-natl-bre-nat-law epo-notice no-eu-funds 5262239325 505155-2026 true 6. no acc82b9d-6e84-4602-ae9e-c95c4e13ef44 not-allowed LOT-0001 PL213 LOT-0003 LOT-0002 ul. Postępu 17a [telefon eliminat]. epo-procurement-document 09:00:00+02:00 ••• ••• 00 SWZ - DZP-271-24/26 [telefon eliminat]Z false LOT-0009 LOT-0008 LOT-0005 LOT-0004 LUX 09:30:00+02:00 LOT-0007 LOT-0006 10. LOT-0012 LOT-0011 LOT-0014 LOT-[telefon eliminat]. LOT-0010 cor-pub Kraków 6782680028 2417