România – Medicamente pentru sistemul nervos – Furnizare produse farmaceutice pentru terapie genica

Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă. Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Pretul ofertei Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute de art. 164, art. 165 și art.167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Completarea de catre operatorii economici participanți la procedură a formularului DUAE – cu informațiile aferente situației acestora – în conformitate cu art. 193 al. 1 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative mentionate mai jos care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de către ofertanții clasați pe locul I și II în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: 1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării. Pentru sediul principal cerința se va putea demonstra prin prezentarea certificatelor constatatoare, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, cerința se va putea demonstra printr-o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv. 3. Documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 al.(2), art. 167 al. (2) și art. 171 din Legea nr. 98/2016 – dacă este cazul 4. alte documente edificatoare, după caz. Cerințele privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.164, art. 165 și art.167 se adresează și subcontractanților și terților - conform art.170, art. 183 și art. 193 al. (2) și (3) din Legea 98/2016. În cazul ofertanților care sunt persoane juridice străine se vor prezenta certificate/documente echivalente care să fie valabile la momentul prezentării. În cazul în care în țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus, sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe proprie răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din Romania. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Roxana Popescu Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prev. la art.59-60 din Lg.98/2016 (conflict de interese) Persoane cu funcții de decizie în cadrul prezentei proceduri: Comitet director: Manager - Dr. Grigore Camelia, Director Medical – Constantin Daniel Marin; Director Financiar Contabil - Ec. Opriș Ioana Andreea. Comisia de evaluare: Jr. Cozac Alina-Mihaela, Farm. Rotar Monica Gabriela Ec. Șuteu Codruța. Comisia de evaluare – rezervă: Ec. Coșa Adrian Dorin, Jr. Năstăse Lorena Elena, Farm. Țoghe Alina. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Completarea de către operatorii economici participanți la procedură a formularului DUAE – cu informațiile aferente situației acestora – în conformitate cu art. 193 al. 1 din Legea nr. 98/2016. Operator SEAP SPITALUL CLINIC DE PEDIATRIE SIBIU Componenta tehnică Termenul de livrare al produsului (PTEHNIC) Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii. Default lot Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială. Obiectivul general este achiziționarea unui medicament pentru asigurarea tratamentului pacienților pediatrici depistați și diagnosticați cu atrofie musculară spinală, care pot profita de beneficiile unei terapii avansate cum este terapia genică. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 18. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor - cf art.160 alin.2 coroborat cu art. 161 alin. 1 din Legea 98/2016. Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională. ALINA MIHAELA COZAC Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe. Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură. Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului. 1. CAIETUL DE SARCINI FACE PARTE INTEGRANTA DIN DOCUMENTATIA PENTRU ELABORAREA SI PREZENTAREA OFERTEI SI CONSTITUIE ANSAMBLUL CERINTELOR PE BAZA CARORA SE ELABOREAZA DE CATRE OFERTANT PROPUNEREA TEHNICA. 2. CERINTELE IMPUSE IN CAIETUL DE SARCINI VOR FI CONSIDERATE CA FIIND MINIMALE. IN ACEST SENS, ORICE OFERTA DE BAZA PREZENTATA, CARE SE ABATE DE LA PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, VA FI LUATA IN CONSIDERARE, DAR NUMAI IN MASURA IN CARE PROPUNEREA TEHNICA PRESUPUNE ASIGURAREA UNUI NIVEL CALITATIV SUPERIOR CERINTELOR MINIMALE DIN CAIETUL DE SARCINI. 3. NEINDEPLINIREA TUTUROR CERINTELOR MINIMALE MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI ATRAGE DECLARAREA CA “NECONFORMA” A OFERTEI, IN CONFORMITATE CU PREVEDERILE IN BAZA ART. 137 AL. (3) LIT. A DIN HG NR.395/2016, PRODUSUL OFERTAT “NU SATISFACE ÎN MOD CORESPUNZĂTOR CERINŢELE CAIETULUI DE SARCINI” SI RESPINGEREA OFERTEI. 4. OFERTA TEHNICA SI FINANCIARA TREBUIE SA CONTINA REFERINTE LA TOATE SPECIFICATIILE TEHNICE SI DE ALTA NATURA MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI, IN CAZ CONTRAR OFERTA VA FI DESCALIFICATA. 5. ORICE DENUMIRE COMERCIALA MENTIONATA IN CARACTERISTICILE TEHNICE MINIMALE DIN CAIETUL DE SARCINI CARE AR PUTEA INDIVIDUALIZA UN ANUMIT PRODUCATOR VA FI INTERPRETATA CU MENTIUNEA „SAU ECHIVALENT”. 6. CERINTELE TEHNICE DEFINITE LA NIVELUL ANUNTULUI DE PARTICIPARE, CAIETULUI DE SARCINI SAU ALTOR DOCUMENTE COMPLEMENTARE, PRIN TRIMITEREA STANDARDELOR, LA UN ANUMIT PRODUCATOR, LA MARCI, BREVETE, TIPURI, LA O ORIGINE SAU LA O PRODUCTIE/METODA SPECIFICA DE FABRICATIE / PRESTARE / EXECUTIE, VOR FI INTELESE CA FIIND INSOTITE DE MENTIUNEA ”SAU ECHIVALENT”. 7. IN PROPUNEREA TEHNICA OFERTANTUL TREBUIE SA DECLARE CONFORMITATEA CU CERINTELE IMPUSE PRIN DESCRIEREA PRODUSELOR DIN CAIETUL DE SARCINI. 8. OFERTANTUL VA INCLUDE IN PROPUNEREA FINANCIARA, TOATE SI ORICE COSTURI LEGATE DE PROCURAREA, FURNIZAREA SI TRANSPORTUL PRODUSELOR. 9. PROPUNEREA TEHNICA TREBUIE SA CORESPUNDA CERINTELOR MINIME PREVAZUTE IN CAIETUL DE SARCINI, CONFORM ART. 133 AL. (2) DIN HG NR.395/2016. 10. OFERTELE INCOMPLETE, CARE NU CONTIN TOATE ELEMENTELE PROPUNERII TEHNICE/FINANCIARE, POT FI CONSIDERATE NECONFORME IN BAZA ART. 137 AL. (2) LIT. A DIN HG NR.395/2016 SI POT FI RESPINSE. 11. ÎN CAZUL ÎN CARE, PE PARCURSUL EXECUTĂRII ACORDULUI-CADRU, SE CONSTATĂ CĂ ANUMITE ELEMENTE ALE PROPUNERII TEHNICE SUNT INFERIOARE SAU NU CORESPUND CERINŢELOR PREVĂZUTE ÎN CAIETUL DE SARCINI, PREVALEAZĂ PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, CONFORM ART. 147 (2) DIN HG. NR. 395/2016. 12. ÎN CAZUL ÎN CARE DOUĂ SAU MAI MULTE OFERTE SUNT CLASATE PE PRIMUL LOC, CU PUNCTAJE EGALE, DEPARTAJAREA SE VA FACE AVÂND ÎN VEDERE PUNCTAJUL OBȚINUT LA FACTORII DE EVALUARE ÎN ORDINEA DESCRESCĂTOARE A PONDERILOR ACESTORA. ÎN SITUAȚIA ÎN CARE EGALITATEA SE MENȚINE, AUTORITATEA CONTRACTANTĂ ARE DREPTUL SĂ SOLICITE NOI PROPUNERI FINANCIARE, ŞI OFERTA CÂȘTIGĂTOARE VA FI DESEMNATĂ CEA CU PROPUNEREA FINANCIARĂ CEA MAI AVANTAJOASĂ. 13, CERINTELE TEHNICE DEFINITE LA NIVELUL ANUNTULUI DE PARTICIPARE, CAIETULUI DE SARCINI SAU ALTOR DOCUMENTE COMPLEMENTARE, PRIN TRIMITEREA STANDARDELOR, LA UN ANUMIT PRODUCATOR, LA MARCI, BREVETE, TIPURI, LA O ORIGINE SAU LA O PRODUCTIE/METODA SPECIFICA DE FABRICATIE / PRESTARE / EXECUTIE, VOR FI INTELESE CA FIIND INSOTITE DE MENTIUNEA ”SAU ECHIVALENT”. Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare. Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă. Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane. Cerința nr. 1: Operatorii economici participanți la procedură trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din tara de rezidență, din care să reiasă ca operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru documentația care trebuie prezentată de subcontractanții și/sau terții susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Completarea de către operatorii economici participanți la procedură a formularului DUAE – cu informațiile aferente situației acestora – în conformitate cu art. 193 al. 1 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative menționate mai jos care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de către ofertanții clasați pe locul I și II în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: 1. - Certificat constatator emis de ONRC din care să rezulte obiectul de activitate al operatorului economic, valabil la momentul prezentării acestuia. Obiectul contractului – trebuie sa aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Pentru persoanele juridice/fizice străine se vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit, însoțite de o traducere autorizată în limba română. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. În cazul unei oferte depuse în asociere, fiecare asociat trebuie să depună documentele necesare pentru demonstrarea faptului că este autorizat să desfășoare partea sa din contract. Notă: Operatorii economici nerezidenţi vor prezenta documentele edificatoare, traduse în limba română de către un traducător autorizat. Aceste documente trebuie să fie reale/actuale la data prezentării, să dovedească forma de înregistrare în ţara de rezidenţă, iar în cuprinsul acestora să se menţioneze persoanele care reprezintă entitatea în relaţiile cu terţii, în conformitate cu prevederile legale din ţara în care ofertantul este rezident. Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului. Prin aceasta procedură se are în vedere achiziția unui medicament pentru terapie genică, percepută ca vârf de gamă al terapiilor personalizate, Onasemnogen abeparvovec, necesar tratamentului pacienților înscrisi în cadrul Programului Național de Sănătate Boli Rare - Atrofie Musculară Spinală, care îndeplinesc criteriile de eligibilitate. După diagnosticare, tratamentul - care constă într-o singură doză - necesită administrare cât mai rapidă deoarece evoluția bolii duce la agravarea deficitului motor și implicit a calității vieții pacienților, care vor necesita dispozitive medicale pentru a le asigura statusul respirator și nutrițional (ventilație, gastrostomă, sondă nasogastrică). Pentru produsul ce face obiectul prezentei proceduri, comanda va fi inițiată de către autoritatea contractantă ulterior depistării unui caz, exclusiv după confirmarea diagnosticului și obținerea aprobării de finanțare din partea Casei Județene de Asigurări de Sănătăte Sibiu, în limita fondurilor alocate prin Programul Național de Sănătăte Boli Rare, Subprogramul Atrofie Musculară Spinală, trusa cu flacoanele conținând medicamentul fiind particularizată pentru a răspunde cerințelor schemei terapeutice pentru fiecare pacient, în funcție de greutatea acestuia. Descrierea produsului - conform caietului de sarcini anexat Algoritmul de calcul: Componența tehnică („PTEHNIC”) se referă la numărul de zile în care se realizează livrarea medicamentului, are o pondere de 8%, un punctaj maxim de 8 puncte și se calculează astfel: a) Pentru termenul minim de livrare de 7 zile se acordă 8 puncte b) Pentru termenul de livrare de 8 sau 9 zile se acordă 6 puncte c) Pentru termenul de livrare de 10 sau 11 zile se acordă 4 puncte d) Pentru termenul de livrare de 12 sau 13 zile se acordă 2 puncte e) Pentru termenul maxim de livrare de 14 zile nu se acordă punctaj. Se va puncta termenul de livrare pentru produsul furnizat, calculat de la data primirii comenzii emisă de autoritatea contractantă si transmisă furnizorului prin e-mail, cu confirmare de primire. Termenul va fi exprimat în zile calendaristice. Termenul minim de livrare este de 7 zile calendaristice. Termenul maxim de livrare este de 14 zile calendaristice. Orice ofertă cu un termen de livrare in afara intervalului de 7-14 zile va fi respinsă ca neconformă. Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă. Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală. Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor. Furnizare produse farmaceutice pentru terapie genica Idem text de la cerinta "Incalcarea obligatiilor in domeniul legislatiei de mediu" Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante. Comisia de evaluare In SEAP Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa facă dovada deținerii Autorizației de distribuție angro eliberată de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM) în condițiile art.800 (1) din Legea nr. 95/2006 și OMS nr. 131/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situației acestora (se va preciza inclusiv numarul autorizatiei emisa de ANMDM) sau, în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română. Documentele justificative menționate mai jos care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de către ofertanții clasați pe locul I și II în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: - Autorizația de distribuție angro eliberată de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM), valabilă la momentul prezentării. Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală. Sibiu,Str. Pompeiu Onofreiu nr. 2-4 non-restricted-document 01 exg-mis-sanction https://www.pediatriesibiu.ro none exg-mis-prep-confl required exg-mis-distortion 020976 exg-sitn-other supplies price 92 Sibiu distorsion exg-sitn-as-susp 16 2026-08-14+02:00 12:49:36.0000000+03:00 [telefon eliminat] quality 32014L0024 0 per-exa 1 2 exg-mis-bre-soc-law 3 8 https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100210957 exg-crim-fraud 30843849.56 envir-law 24 slc-suit-reg-trade [telefon eliminat] [telefon eliminat] eforms-sdk-1.13 body-pl-la exg-sitn-insolvency bankruptcy http://www.cnsc.ro https://www.adr.gov.ro/ epo-sub-espd 550166 exg-mis-partic-confl https://www.e-licitatie.ro not-requ health [email eliminat] 11411672 RO126 exg-mis-bre-lab-law [email eliminat] 2.3 ted-esen open 11411672/2026/1 labour-law [telefon eliminat] [telefon eliminat] exg-crim-part 33661000 insolvency misinterpr ORG-0004 ORG-0005 cn-standard Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: - Documentatia de achizitie 10:00:49.0000000+03:00 ORG-0001 ORG-0002 RO42283735 exg-crim-traffick Bucuresti partic-confl exg-sitn-bankr exg-crim-terror epo-notice no-eu-funds RON exg-pmt-bre-tax 030084 socsec-law prep-confl 17195355-551f-4414-a187-205a6337b9ad true ROU [email eliminat] prof-misconduct Strada: Pompeiu Onofreiu, nr. 2-4 20329980 slc-abil-staff-qual no 156/2026 2026-09-18+03:00 fa-wo-rc not-allowed exg-mis-misrepresent LOT-0000 exg-sitn-liq-admin sanction 2026-08-13+03:00 exg-mis-misconduct susp-act 15:00:00 ••• ••• 00+03:00 exg-mis-bre-env-law [telefon eliminat]d7572ee-1d7e-427a-b040-bb02c859be55 exg-pmt-bre-ssc false bankr-nat exg-crim-laund exg-sitn-cred-arran cred-arran 11411672_3 exg-crim-corrpt Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3 liq-admin RO321