Ungaria – Agenţi diagnostici – 21-Mikrogyöngyökkel működő HLA tesztek beszerzése

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi-, hibás teljesítési-, meghiúsulási kötbér, teljesítési biztosíték. Részletezve az egyéb közbeszerzési dokumentumok V. fejezetében. AK az ajánlattételt nem köti ajánlati biztosíték adásához Ajánlatkérő által előírt kizáró okok: - Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. §-ának (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll és megbízhatóságát nem tudja kellőképpen igazolni. - Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be. Igazolási mód: A jelen pontban meghatározott kizáró okok fenn nem állását ajánlattevő előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1-8. §, 10. §, 12-16. §-aiban foglaltak szerint. A Korm. rendeletben meghatározott igazolási módok kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek. Az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően a Kbt. 69. § (4) szerint ajánlatkérő felkérésére a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a Korm. rendelet 8. §- a, a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 10. §-a szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alá. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában a Korm. rendelet 15. §-a szerint kell az egységes európai közbeszerzési dokumentummal kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, míg azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állásáról. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1)-(2) bekezdésében foglaltakra is. Ajánlattevő élhet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Ajánlatkérő vételi jog alapján a szerződés lehívási hatálya alatt (szerződés hatályba lépését követő 24 hónap) a felhasználás függvényében jogosult a teljes mennyiség lehívása után a teljes mennyiség maximum 30%-ának megfelelő terméket megrendelni. Az opció ajánlatkérő számára lehívási (megrendelési) kötelezettséget nem jelent, ezért ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján lehívást (megrendelést) bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés lehívási hatálya alatt, annak lejártát megelőzően (szerződés hatálya lépését követő 24 hónap). A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységár) kell biztosítani. Egyebekben a vételi jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak. Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag az eljárást megindító felhívás szerinti teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék. A vételi jog tárgyát képező termékek mennyiségére vonatkozó külön ajánlatot ajánlattevők nem tehetnek, megajánlásuk a teljes mennyiségre (opciós tételekre is) szól. Országos Vérellátó Szolgálat Transzplantációs Immunológiai Laboratóriuma (1113 Budapest, Karolina út 19-21. B. épület) A Kbt. 148. §-a szerint. A Kr. 1. § (1) alapján az ajánlattevő (AT) a Kbt. II. Része szerint megindított jelen eljárásban az ajánlatában a közbeszerzési dok.-okkal rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentummal (EEKD) kell előzetesen igazolnia Kr. 2. § (1) c) és (5) alapján), hogy megfelel a Kbt.65. §-a alapján az alábbiakban meghatározott alkalmassági követelményeknek (EEKD IV. „alfa”pontjának kitöltése), azonban az ig.-ok benyújtására felhívott (Kbt. 69. § (4)-(7)) AT-nek az alábbiak szerint szükséges igazolnia: M1.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont tekintetében az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb DNS alapú, kis felbontású 11 HLA lókusz együttes meghatározására alkalmas tesztkészlet szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban. A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell: - a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye), - a teljesítés időtartama (a kezdési és befejezési határidő év, hónap, nap -tól -ig megadásával), - a szerződést kötő másik fél megnevezése, - a szállítás tárgya, - a szállítás mennyisége (db), - a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, - nyilatkozat arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, - adott esetben információ a saját teljesítés arányáról. Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy az alkalmassági követelmények tekintetében elfogadja AT egyszerű nyilatkozatát a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdésére. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben M.1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évből származó, legfeljebb 6 éven belül megkezdett fluoreszcens jelölésű mikrogyöngyökkel működő, DNS alapú, HLA diagnosztikai tesztkészletek szállítására vonatkozó referenciával, amelynek mennyisége eléri vagy meghaladja a 10 000 db-ot. A fenti referencia követelmény egy vagy több szerződéssel igazolható. Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük az ajánlatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e. A referencia vonatkozásában ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (9) bekezdésére, miszerint a releváns szakmai tapasztalatot igazoló referenciákra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben részt vesz a szerződés, vagy a szerződés azon részének teljesítésében, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely - az ajánlattevő saját kapacitásával együtt - biztosítja az alkalmassági követelményben elvárt szaktudás, illetve szakmai tapasztalat érvényesülését a teljesítésben. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7), (11) és (12) bekezdéseire. Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság 1. AT és alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet csatolja: - ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát, vagy aláírás mintáját, külföldi illetőségű AT az ennek megfeleltethető dokumentumot (ha ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy hiteles cégaláírási nyilatkozat (a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta); - a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást 2. A Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest jelen hirdetmény III.4.1) M.1. pontjában AK szigorúbb alkalmassági követelményeket határozott meg, amelyeket a minősített ajánlattevőnek a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolnia szükséges (részletesen bemutatva: III.4.1) BT-750 mezők). 3. AT folyamatban lévő cégbírósági változásbejegyzési eljárás esetén a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást csatolja (nemlegesség esetén nyilatkozatot erről) 4. Az ajánlatban csatolni kell a nem magyar nyelvű dokumentum magyar fordítását. 5. Közös ajánlattétel esetén csatolni kell a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös Ajánlattevői megállapodást. 6. Az ajánlatnak tartalmaznia kell: - a Kbt. 66. § (6)bek a) és b) pontja szerinti nyilatkozat-nemleges is! (EKR űrlap) - a Kbt. 66. § (2)bekben foglaltaknak megfelelő kifejezett, eredeti nyilatkozat (EKR űrlap) - a Kbt. 66. § (5)bek alapján a felolvasólap (EKR űrlap) 7. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek. előírásait. 8. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy tekintettel az EU Hivatalos Lapjának szigorú karakterkorlátozására, AK nem tudja az egyéb információk teljes tartalmát meghatározni, ezért azok részletesen az egyéb közbeszerzési dokumentumokban kerülnek kifejtésre. 9. A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy AT-nek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig. AK a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők részére elektronikus úton, korlátlanul és teljes körűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az EKR-ben. 10. A Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti esetben ajánlatkérő csak egy alkalommal biztosít hiánypótlási lehetőséget. 11. FAKSZ: dr. László Viktor (lajstromszám: [telefon eliminat]. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját. 13. AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a szerződés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. A bontó feltétel alkalmazása estén Felek kötelesek egymással a már teljesített szolgáltatások tekintetében elszámolni. 14. Ajánlatkérő jelen eljárás előkészítése során az EKR (előzetes piaci konzultáció) felületén előzetes piaci konzultációt (EPK) tartott, amelyről a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (5) bekezdés c) pont szerinti Összefoglaló az alábbi EKR számon érhető el: EKR[telefon eliminat]. Mivel egyfajta termék kerül beszerzésre, a részekre bontás ellentétes a gazdasági észszerűséggel, ezért AK a részajánlattételt kizárja. Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján. alkalmazza. AK a Kbt. 35. §-ának (8)-(9) bekezdései alapján nem teszi lehetővé nyertes ajánlattevő(k)nek gazdálkodó szervezet létrehozását a szerződés teljesítése érdekében. Ajánlatkérő projekttársaság alapítását az önálló ajánlattevők vonatkozásában is kizárja jelen közbeszerzési eljárás vonatkozásában. Fluoreszcens jelölésű mikrogyöngyökkel működő, HLA diagnosztikai tesztkészletek beszerzése. A mikrogyöngyök analízisére alkalmas, áramlási elven alapuló, a megajánlott tesztkészletekre validált analizátorok használatba vételi jogának biztosítása a szállítási címen, valamint a használatba adott analizátorok használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. II. Beszerzendő tesztkészletek és analizátorok mennyisége a teljes szerződéses időtartamra, 24 hónapra: a.) Tesztkészletek: 1. sor: 3.500 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-A tipizáló tesztkészlet szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 2. sor: 4.500 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-B tipizáló tesztkészlet szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 3. sor: 2.200 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-C tipizáló tesztkészlet szolid szerv átültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 4. sor: 1.400 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-DP tipizáló tesztkészlet szolid szerv átültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 5. sor: 2.300 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-DQ tipizáló tesztkészlet szolid szerv átültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 6. sor: 3.300 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-DR tipizáló tesztkészlet szolid szerv átültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 7. sor: 10.700 darab HLA-ellenes (I.+II. osztály) antitestek szűrésére alkalmas tesztkészlet szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 8. sor: 6.700 darab HLA I. osztályú antigének elleni antitestek specificitásának egyedi antigénekkel történő meghatározására alkalmas tesztkészlet (single antigen) szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 9. sor: 6.100 darab HLA II. osztályú antigének elleni antitestek specificitásának egyedi antigénekkel történő meghatározására alkalmas tesztkészlet (single antigen) szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 10. sor: 375 darab HLA antigének elleni komplement kötő antitestek specificitásának egyedi antigénekkel történő meghatározására alkalmas kiegészítő tesztkészlet szolid szervátültetésre váró betegek vizsgálatához Tesztkészlet alatt ajánlatkérő az egy meghatározáshoz (vizsgálathoz) szükséges tesztet, Taq polimerázt, konjugátumo(ka)t, kontroll(oka)t, kalibrátort, egyéb oldatot, detektáló reagenst (fluoreszcens riportert) érti Ajánlatkérő tesztkészletként elfogadja azt is, ha a tesztek a Taq polimerázzal, kontrollokkal, kalibrátorral, egyéb oldattal, detektáló reagenssel nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Amennyiben a Taq polimeráz, kontrollok, kalibrátor, egyéb oldat, illetve a detektáló reagens nem a tesztekkel egy csomagolásban kerülnek forgalomba, úgy értelemszerűen ezen anyagokat is meg kell ajánlani a tesztek felhasználásához szükséges mennyiségben, és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. (A továbbiakban ajánlatkérő mind a külön csomagolású, mind az egybecsomagolt tesztre, Taq polimerázra, kontrollokra, kalibrátorra, egyéb oldatra és detektáló reagensre egységesen tesztkészletként hivatkozik.) Ezen külön csomagolású anyagok tekintetében a megajánlott mennyiség megfelelőségét használati útmutatóban vagy gyártói nyilatkozatban bemutatott számítással kell igazolni. Soronként (tesztkészlet-típusonként) a teljes mennyiséget azonos termékből kell megajánlani. Az egy adott soron megajánlott tesztkészlet-típus összes elemének (teszt, Taq polimeráz, konjugátum, kontroll, kalibrátor, egyéb oldat, detektáló reagens) ugyanattól a jogi gyártótól kell származnia. Amennyiben ez nem teljesül, akkor igazolni kell a tesztkészlettel való kompatibilitást! Az ajánlatnak két (2) db egymással egyező analizátort kell tartalmaznia és az analizátor részét képező készülékeknek azonos gyártmányúnak és típusúnak kell lenniük. Érvénytelen az ajánlat, ha különböző gyártmányú és/vagy típusú készülékek megajánlását tartalmazza. Azok a készülékek minősülnek azonos gyártmányúnak és típusúnak, amelyeknek cikkszáma teljes egészében egyezik. Országos Vérellátó Szolgálat Transzplantációs Immungenetikai Laboratórium (1113 Budapest, Karolina út 19-21. B. épület) Kbt. II. rész XV. fejezet nyílt eljárás szabályai. Országos Vérellátó Szolgálat 21-Mikrogyöngyökkel működő HLA tesztek beszerzése Nettó összesített ajánlati ár a beszerzendő mennyiségre (HUF) www.ekr.gov.hu Közbeszerzési Hatóság Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, illetve a sürgős szállítások esetén a tárgyi ún. sürgős lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag a számla eladó általi kiállításától számított 30 naptári napon belül a Kbt. 135. § (1) és (5)–(6) bekezdése és a Ptk. 6:130 § (1)–(2) bekezdése szerint történik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra is. Előleg nem fizethető. Az ajánlattétel, a számlázás és az ellenszolgáltatás kifizetésének pénzneme: magyar forint (HUF). [telefon eliminat] [telefon eliminat] EKRSZ_40664534_2 02 33694000 159/2026 none Janicsek Zsuzsanna 2026-09-17+02:00 https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR[telefon eliminat] Riadó u. 5 required 21:42:13+02:00 supplies price [telefon eliminat] ORG-0003 59c743e2-53e2-4ab1-89e3-358685286921 [email eliminat] [telefon eliminat] cn-standard EKR[telefon eliminat]/1 ORG-0001 ORG-[telefon eliminat] [telefon eliminat] Riadó utca 5. Karolina epo-notice no-eu-funds Budapest 32014L0024 slc-abil-ref-supply https://kozbeszerzes.hu 1026 15:41:08+02:00 exg-natl true út non-restricted-document no body-pl 24 [email eliminat] EKRSZ_40664534 eforms-sdk-1.13 EKR[telefon eliminat] not-allowed LOT-0001 1113 DOC-01 4ea0d93e-967b-4b61-8b55-c342017a5c2f 2026-08-17+02:00 30 HUN 10:00:00+02:00 11:00:00+02:00 [email eliminat] not-requ false health https://www.ovsz.hu Karolina Út 19-21. 2026-08-19+02:00 performance 2026-08-13+02:00 2.3 ted-esen HU110 open 19-21.