Belgia – Lucrări de finisare a construcţiilor – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Ce critère vise à apprécier la compréhension, par le soumissionnaire, des exigences propres à la réalisation, à l’aménagement technique et à la mise en service d’une pharmacie hospitalière comprenant un environnement contrôlé et une salle blanche, dans le respect de la conception architecturale, de l’agencement et des flux définis par les auteurs de projet. Il apprécie également la pertinence et la cohérence des solutions techniques proposées pour assurer le fonctionnement de l’ensemble de la pharmacie et garantir, pour la salle blanche, les performances attendues en matière de qualité de l’air, de propreté particulaire, de pressions différentielles, de température, d’humidité, de prévention des contaminations, d’exploitation et de qualification. Compte tenu de l’approche performancielle retenue dans les bordereaux du lot 2, le Pouvoir adjudicateur éva-luera notamment : • la compréhension des exigences fonctionnelles, réglementaires, techniques et des perfor-mances minimales à atteindre pour la pharmacie, la salle blanche et les locaux techniques associés, telles qu’elles sont définies dans les bordereaux et les autres documents du marché ; • la pertinence et la cohérence des moyens techniques proposés pour atteindre ces performances, notamment les matériaux, finitions, équipements compris dans le lot 2, le traitement d’air et les pressions différentielles, ainsi que leur compatibilité avec la conception architecturale, l’agencement, les flux du personnel, des matières et des déchets et les interfaces avec les locaux adjacents.Sont également évaluées la définition et la maîtrise des inter-faces avec les isolateurs du lot 3, notamment les réservations, alimentations, raccordements, évacuations, traitement d’air, automatismes, alarmes, encombrements, accès de manutention, essais intégrés et données nécessaires à leur qualification, la robustesse des solutions et des mesures proposées pour prévenir les contaminations croisées, les dérives de performance, les interruptions d’activité et les non-conformités en exploitation ; • les modalités prévues pour vérifier et démontrer l’atteinte des performances prescrites, au moyen des études, dimensionnements, essais, contrôles, réglages, mises en service, qualifications et documents probants requis, conformément aux clauses techniques, aux exigences applicables du guide PIC/S PE-010-4 GMP en vigueur, notamment à l'Annexe III de l'AR30/09/2020 relative à la bonne préparation des médicaments stériles ; • la capacité des solutions proposées à assurer l’exploitabilité, la maintenance, le nettoyage, la désinfection et le maintien durable des performances après la réception. Afin de permettre l’évaluation de ce critère, le soumissionnaire remettra une note technique de maximum 2 pages recto/verso A4, annexes comprises, comprenant au minimum : • une description synthétique de la solution technique proposée pour la pharmacie, la salle blanche et les locaux techniques associés, précisant les moyens retenus pour atteindre les exigences fonctionnelles et les performances minimales définies dans les bordereaux et les autres documents du marché ; • la démonstration de la conformité de la solution aux exigences applicables du guide PIC/S PE-010-4 GMP en vigueur, notamment à son Annexe III de l’AR du 30 septembre 2020 relative à la préparation de médicaments stériles, ainsi qu’aux autres normes expressément visées dans les clauses techniques ; • les principes techniques retenus pour garantir, dans le respect de la conception architecturale, de l’agencement et des flux imposés par les documents du marché, les performances prescrites en matière de qualité de l’air, de propreté particulaire, de pressions différentielles, de température, d’humidité et de maîtrise des risques de contamination ; • les principales dispositions relatives aux matériaux, finitions, équipements compris dans le lot 2, mobiliers fixes ou intégrés et interfaces techniques, ainsi qu’un tableau d’interfaces avec le lot 3 précisant, pour chaque interface, le responsable des études, de la fourniture, de la pose, du raccordement, du contrôle, des essais, de la documentation et de la qualification ; ce tableau couvre au minimum les réservations, attentes, alimentations électriques et fluidiques, évacuations, traitement d’air, automatismes, signaux, alarmes, accès, manutention, socles, supports, encombrements et tolérances. • Les modalités d’échange et de validation des données d’interface avec le titulaire du lot 3, comprenant les échéances de remise, les formats, les contrôles croisés, le traitement des écarts et la procédure d’approbation avant commande, fabrication ou exécution des éléments concernés ; • La stratégie d’essais intégrés entre les lots 2 et 3, identifiant les prérequis, responsabilités, moyens de mesure, critères d’acceptation, traitement des non-conformités et preuves documentaires nécessaires à la démonstration des performances combinées • Les études, dimensionnements, essais, contrôles, réglages, mises en service, qualifications, critères d’acceptation et documents probants prévus pour vérifier et démontrer, avant la réception, l’atteinte des performances contractuelles et la conformité PIC/S requise ; • une analyse synthétique des principaux risques de non-conformité, de dérive des performances et de contamination, ainsi que les mesures de prévention, de surveillance et de maîtrise proposées. • une description synthétique de la solution proposée pour la salle blanche, la pharmacie et les locaux techniques associés ; Cette note ne peut en aucun cas avoir pour effet de déroger aux exigences des documents du marché. Les solutions, essais, contrôles, mesures, documents et prestations décrits sont réputés compris dans les prix remis par le soumissionnaire, sauf disposition contraire expresse dans les documents du marché. En cas de dépassement de cette limite de 2 pages recto/verso A4, annexes comprises, seules les deux premières pages de la note technique seront prises en considération pour l’analyse et la cotation du présent critère. Les pages excédentaires ne seront pas examinées. Méthode de cotation : • Très bon : 100 % des points, soit 20/20 Offre très claire, complète, cohérente et spécifiquement adaptée à une pharmacie hospitalière avec salle blanche, démontrant une excellente maîtrise des exigences techniques, des risques de contamination, des performances attendues, des essais, de la qualification et de l’exploitation future. • Bon : 75 % des points, soit 15/20 Offre claire et globalement adaptée, couvrant les principaux aspects attendus, avec quelques éléments moins détaillés ou perfectibles. • Moyen : 50 % des points, soit 10/20 Offre compréhensible mais générale, partiellement adaptée au contexte du marché, avec des lacunes dans la maîtrise des performances, des risques, des interfaces, des essais ou de la qualification. • Insatisfaisant : 25 % des points, soit 5/20 Offre peu détaillée, peu adaptée au contexte pharmacie/salle blanche ou ne permettant qu’une ap-préciation limitée de la solution proposée. • Très insatisfaisant : 0 point Offre absente, incohérente, manifestement inadaptée ou ne permettant pas d’évaluer le critère Planning d’exécution et organisation Ce critère vise à apprécier le coût global de la solution proposée sur une période de dix années à compter de la réception provisoire du lot 3. Le coût total de possession comprend le prix d’acquisition des isolateurs ainsi que l’ensemble des coûts nécessaires à leur installation, mise en service, exploitation, maintenance, qualification, requalification, conformité et maintien en service pendant cette période. Le soumissionnaire complète obligatoirement le tableau de coût total de possession joint aux documents du marché. Ce tableau comprend notamment : • le prix d’acquisition des isolateurs ; • les frais de livraison, manutention, installation, raccordements propres, paramétrage et mise en service ; • les coûts de qualification initiale ; • les coûts de maintenance préventive pendant dix ans ; • les coûts de maintenance corrective, selon les hypothèses imposées par les documents du marché ; • les pièces d’usure, pièces critiques, filtres, joints, gants, manchettes, composants de décontamination et consommables spécifiques obligatoires ; Le fournisseur détaillera de manière précise la con-sommation et le cout en peroxyde d’hydrogène pour réaliser les cycles de décontamination détaillés ci-dessus ; • les coûts de requalification périodique ; • les coûts liés aux interventions périodiques, contrôles, étalonnages ou opérations réglementaires nécessaires au maintien de la conformité ; • les garanties, extensions de garantie ou contrats de support lorsqu’ils sont requis ; • les coûts énergétiques, sur la base d’hypothèses objectives fixées par les documents du marché, à savoir une utilisation estimée à 2 000 heures de fonctionnement par isolateur et par an. Les coûts non indiqués, non ventilés ou insuffisamment justifiés dans le tableau de coût total de possession peuvent être considérés comme compris dans le prix de l’offre, sans préjudice du contrôle des prix et de la régularité de l’offre. La cotation du critère est effectuée selon la formule suivante : CTCOn = Pc × TCOb / TCOn CTCOn = cote du soumissionnaire « n » pour le critère coût total de possession ; Pc = poids du critère, soit 60 points ; TCOn = coût total de possession sur dix ans de l’offre du soumissionnaire « n » ; TCOb = coût total de possession sur dix ans le plus bas parmi les offres régulières. Parachèvements et techniques : comprenant les travaux de parachèvement, les techniques spé-ciales, les équipements, le mobilier fixe ou intégré et les dispositifs nécessaires à l’aménagement de la pharmacie, de la salle blanche et de leurs locaux techniques associés. Le lot 2 comprend toutes les prestations d’attente, de réservation, de raccordement, d’adaptation, d’interface et de coordina-tion nécessaires à l’intégration des isolateurs relevant du lot 3, dans les limites précisées par les do-cuments du marché. Cautionnement (5 % du montant initial du lot (hors TVA), arrondi à la dizaine supérieure) Ce critère vise à apprécier la qualité intrinsèque de la solution proposée, sa conformité aux exi-gences applicables et sa capacité à répondre durablement aux besoins d’une pharmacie hospitalière comprenant un environnement contrôlé. Le Pouvoir adjudicateur évaluera notamment : • la conformité des isolateurs aux exigences réglementaires, pharmaceutiques, GMP et normatives applicables ; • les performances de confinement, de maîtrise de la contamination, de qualité d’air, de filtration, de pression, de flux, de décontamination et de surveillance ; • l’ergonomie des postes de travail et la facilité d’utilisation par les préparateurs ; • la facilité de nettoyage, de désinfection, de maintenance et d’accès aux composants critiques ; • la robustesse des matériaux, composants, joints, gants, manchettes, filtres et systèmes de décontamination ; • la qualité des alarmes, automatismes, interverrouillages, enregistrements, historiques, traçabilité et dispositifs de surveillance ; • la compatibilité de la solution avec les locaux, les flux, les installations techniques et les interfaces prévues avec le lot 2 ; • la capacité de la solution à maintenir ses performances dans le temps, en conditions normales d’exploitation ; • la clarté et la pertinence des documents techniques permettant de démontrer les performances an-noncées. • Le fournisseur doit présenter les possibilités d’intégration et d’interfaçage avec des systèmes ex-ternes. Sont notamment concernés : - les systèmes PDMS ; - les systèmes MES ; - les systèmes LIMS ; - les systèmes ERP. - Le Soumissionnaire doit préciser : - les systèmes déjà pris en charge ; - les interfaces disponibles ; - les protocoles de communication utilisés ; - le cas échéant, le statut de validation des interfaces et des connexions proposées. Afin de permettre l’évaluation de ce critère, le soumissionnaire remet une note technique de maximum 5 pages recto/verso A4, annexes comprises, comprenant au minimum : • une description synthétique de la solution proposée ; • les caractéristiques techniques principales des isolateurs ; • la démonstration de conformité aux exigences GMP et aux autres exigences prévues par les documents du marché ; • les performances garanties et les méthodes permettant de les vérifier ; • les principes de nettoyage, désinfection, décontamination et maintenance ; • enregistrements et journaux d’événements, de la traçabilité et de l’audit trail, ainsi que des modalités de sécurisation, de stockage et de sauvegarde des données ; • une description des dispositifs de surveillance et de monitoring, de la gestion des alarmes, des une analyse synthétique des principaux risques techniques, pharmaceutiques et d’exploitation, ainsi que les mesures de maîtrise proposées. En cas de dépassement de cette limite de 25 pages recto/verso A4, annexes comprises, seules les deux premières pages de la note technique sont prises en considération pour l’analyse et la cotation du présent critère. Les pages excédentaires ne sont pas examinées. Méthode de cotation: • Très bon : 100 % des points, soit 30/30 Offre très claire, complète, cohérente, spécifiquement adaptée au contexte du marché et démontrant une excellente maîtrise des exigences évaluées. • Bon : 75 % des points, soit 22.5/30 Offre claire et globalement adaptée, couvrant les principaux aspects attendus, avec quelques élé-ments moins détaillés ou perfectibles. • Moyen : 50 % des points, soit 15/30 Offre compréhensible mais générale ou partiellement adaptée, comportant des lacunes ou impréci-sions sur certains aspects importants. • Insatisfaisant : 25 % des points, soit 7.5/30 Offre peu détaillée, insuffisamment adaptée ou ne permettant qu’une appréciation limitée du critère. • Très insatisfaisant : 0 point Offre absente, incohérente, manifestement inadaptée ou ne permettant pas d’évaluer le critère. Ce critère vise à apprécier la qualité, le réalisme et la maîtrise de la méthodologie proposée pour installer, intégrer, qualifier, mettre en service et maintenir les isolateurs, en coordination avec les autres lots et les contraintes d’exploitation hospitalière. Le Pouvoir adjudicateur évaluera notamment : • la méthodologie d’exécution, de livraison, de manutention, d’installation et de mise en service ; • la qualité et le réalisme du planning proposé pour le lot 3 ; • la cohérence du planning avec les prérequis et interfaces du lot 2 ; • l’identification des prérequis nécessaires avant livraison, installation, essais et qualification ; • les modalités de coordination avec le lot 2, notamment pour les alimentations, raccordements, évacuations, traitement d’air, automatismes, alarmes, supports, accès, manutention et essais intégrés ; • la stratégie de qualification, y compris les essais FAT, SAT, IQ, OQ et, le cas échéant, les éléments nécessaires à la PQ selon le périmètre retenu ; • les protocoles, rapports, critères d’acceptation, méthodes de traitement des écarts et modalités de clôture des non-conformités; • les modalités de formation du personnel utilisateur et technique ; • l’organisation du support, de la maintenance préventive et corrective, de la disponibilité des pièces et de la continuité d’exploitation ; • les garanties proposées et les délais d’intervention ; • les mesures prévues pour limiter les risques d’indisponibilité ou de retard dans la mise en exploitation. • la disponibilité éventuelle d’un isolateur de remplacement en cas d’indisponibilité prolongée d’un équipement, ainsi que les délais et conditions de sa mise à disposition Le planning est pris en compte dans le cadre du présent critère uniquement comme élément d’appréciation de la qualité, du réalisme et de la maîtrise de la méthodologie proposée. Il ne constitue pas un critère autonome et ne peut avoir pour effet de modifier les délais ou jalons contractuels imposés par les documents du marché. Afin de permettre l’évaluation de ce critère, le soumissionnaire remet une note méthodologique de maximum 5 pages recto/verso A4, annexes comprises, comprenant au minimum : • un planning synthétique d’exécution du lot 3 ; • les prérequis attendus avant livraison, installation, essais et qualification ; • la méthodologie de coordination avec le lot 2 ; • la stratégie d’essais, de mise en service et de qualification ; • les modalités de gestion des écarts, réserves et non-conformités ; • le programme de formation ; • l’organisation du support, de la maintenance et de la disponibilité des pièces ; • une analyse synthétique des principaux risques de planning, d’intégration, de qualification et d’exploitation, ainsi que les mesures de maîtrise proposées. En cas de dépassement de cette limite de 5 pages recto/verso A4, annexes comprises, seules les cinq premières pages de la note méthodologique sont prises en considération pour l’analyse et la cotation du présent critère. Les pages excédentaires ne sont pas examinées. Méthode de cotation: • Très bon : 100 % des points, soit 20/20 Offre très claire, complète, cohérente, spécifiquement adaptée au contexte du marché et démontrant une excellente maîtrise des exigences évaluées. • Bon : 75 % des points, soit 15/20 Offre claire et globalement adaptée, couvrant les principaux aspects attendus, avec quelques élé-ments moins détaillés ou perfectibles. • Moyen : 50 % des points, soit 10/20 Offre compréhensible mais générale ou partiellement adaptée, comportant des lacunes ou impréci-sions sur certains aspects importants. • Insatisfaisant : 25 % des points, soit 5/20 Offre peu détaillée, insuffisamment adaptée ou ne permettant qu’une appréciation limitée du critère. • Très insatisfaisant : 0 point Offre absente, incohérente, manifestement inadaptée ou ne permettant pas d’évaluer le critère. PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche La capacité technique du soumissionnaire établie par la présentation d’une liste de travaux réceptionnés provisoirement au cours des 10 dernières années précédant la date de publication de l’avis de marché. Cette liste étant appuyée d'attestations de bonne exécution signées par les maîtres d’ouvrage des marchés référencés. L’extension du délai de validité des références à 10 ans est motivée par la spécificité des références demandées et la nécessité d’augmenter la concurrence. Niveau(x) minimal(aux): 2 marchés de travaux de démolition exécutés dans le secteur hospitalier dont le montant atteint minimum 800.000,- € HTVA. La capacité technique du soumissionnaire établie par la présentation d’une liste de travaux réceptionnés provisoirement au cours des 10 dernières années précédant la date de publication de l’avis de marché. Cette liste étant appuyée d'attestations de bonne exécution signées par les maîtres d’ouvrage des marchés référencés. L’extension du délai de validité des références à 10 ans est motivée par la spécificité des références demandées et la nécessité d’augmenter la concurrence. Niveau(x) minimal(aux): Références d’utilisateurs portant sur la fourniture et l’utilisation d’isolateurs, le Soumissionnaire devant dé-montrer avoir fourni au minimum 2 isolateurs. (voir documents du marché) Isolateurs : comprenant les études d’exécution, la fourniture, la livraison, la manutention, l’installation, les raccordements propres, le paramétrage, la mise en service, les essais, la qualifica-tion, la documentation, la formation, la garantie et la maintenance des isolateurs de préparation pharmaceutique, ainsi que toutes les prestations d’interface nécessaires à leur intégration. Qualité technique, conformité GMP et performances de la solution proposée 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services Parachèvements et techniques Isolateurs pour salle blanche FPS Policy and Support Une déclaration concernant le chiffre d'affaires global de l'entreprise et le chiffre d'affaires du domaine d'activités faisant l'objet du marché, portant sur les cinq derniers exercices disponibles en fonction de la date de création de l'entreprise ou du début d'activités de l'opérateur économique, dans la mesure où les informations sur ces chiffres d'affaires sont disponibles. Niveau(x) minimal(aux): Pour être sélectionné : Le montant de l'offre du soumissionnaire ne pourra excéder 50% de son chiffre d'affaires annuel du domaine d'activités moyen pour les 5 dernières années. La capacité technique du soumissionnaire établie par la présentation d’une liste de travaux réceptionnés provisoirement au cours des 10 dernières années précédant la date de publication de l’avis de marché. Cette liste étant appuyée d'attestations de bonne exécution signées par les maîtres d’ouvrage des marchés référencés. L’extension du délai de validité des références à 10 ans est motivée par la spécificité des références demandées et la nécessité d’augmenter la concurrence. Niveau(x) minimal(aux): 1 marché de travaux portant sur l’aménagement d’une pharmacie hospitalière comprenant une salle blanche pour un montant minimal de 1.250.000,- € HTVA. 1 marché de travaux de techniques spéciales portant sur l’aménagement ou la rénovation d’une pharmacie hospitalière comprenant une salle blanche dont le montant atteint minimum 1.250.000,- € HTVA. (plus détail voir documents du marché) 1 marché de travaux portant sur l’aménagement d’une pharmacie hospitalière comprenant une salle blanche conforme aux exigences applicables du Guide PIC/S des bonnes pratiques de préparation des médicaments : Guide PICS GMP - PE 010 annexe III de l'AR 30/09/2020 relative à la bonne préparation des médicaments stériles . Le marché doit notamment couvrir les parachèvements et finitions compatibles avec les exigences de nettoyage, de désinfection, de maîtrise particulaire et de prévention des contaminations, pour un montant minimal de xxx… € HTVA. 1 marché de travaux de techniques spéciales portant sur l’aménagement ou la ré-novation d’une pharmacie hospitalière comprenant une salle blanche, et couvrant notamment le traitement d’air, la filtration, la maîtrise des pressions différentielles, de la température et de l’humidité, ainsi que les dispositifs nécessaires à la prévention des contaminations, dont le montant atteint minimum …xxxx. € HTVA. Le maximum des points (60 points) est attribué à l’offre la moins-disante après vérification et corrections éventuelles de celle-ci lors du contrôle des offres. Pour les autres offres, les points seront attribués suivant la formule suivante : CPn = Pc x Pb / Pn Pn = Prix de l’offre du soumissionnaire « n » Pb = Prix de l’offre la plus basse. Pc = Poids du critère CPn = Cote du soumissionnaire « n » pour le critère « Prix » Démolitions Prix de l'offre Création d’une pharmacie hospitalière comprenant un environnement contrôlé de type "salle blanche" Klinik Sankt Josef VoG Démolitions : comprenant les travaux préparatoires, les démontages, les démolitions, les évacua-tions, les protections provisoires et toutes prestations nécessaires à la libération des zones concer-nées par les travaux. Le présent marché est un marché public mixte ayant pour objet l’organisation, l’aménagement et l’équipement de la partie pharmacie / salle blanche, y compris les locaux techniques associés, au sein de la Klinik St. Josef à Saint-Vith. Il comprend deux lots de travaux et un lot principalement de fournitures. Le marché ne porte pas uniquement sur la création d’un environnement contrôlé de type salle blanche, mais également sur l’aménagement complet de la pharmacie hospitalière concernée, de la salle blanche, de leurs locaux techniques associés, ainsi que des équipements, mobiliers, dispositifs techniques, raccordements, finitions et accessoires nécessaires à leur fonctionnement conforme, sécurisé et opérationnel. Le marché comprend l’ensemble des travaux, fournitures, prestations, sujétions et moyens nécessaires à la réalisation complète et conforme des ouvrages, locaux, installations et équipements décrits dans le présent Cahier spécial des charges, dans les clauses techniques, les plans, le métré récapitulatif et les autres documents du marché. Le marché est divisé en trois lots : Lot 1 – Démolitions : comprenant les travaux préparatoires, les démontages, les démolitions, les évacuations, les protections provisoires et toutes prestations nécessaires à la libération des zones concernées par les travaux. Lot 2 – Parachèvements et techniques : comprenant les travaux de parachèvement, les techniques spéciales, les équipements, le mobilier fixe ou intégré et les dispositifs nécessaires à l’aménagement de la pharmacie, de la salle blanche et de leurs locaux techniques associés. Le lot 2 comprend toutes les prestations d’attente, de réservation, de raccordement, d’adaptation, d’interface et de coordination nécessaires à l’intégration des isolateurs relevant du lot 3, dans les limites précisées par les documents du marché. Lot 3 – Isolateurs : comprenant les études d’exécution, la fourniture, la livraison, la manutention, l’installation, les raccordements propres, le paramétrage, la mise en service, les essais, la qualification, la documentation, la formation, la garantie et la maintenance des isolateurs de préparation pharmaceutique, ainsi que toutes les prestations d’interface nécessaires à leur intégration. Approche performancielle applicable aux lots 2 et 3 : Les prescriptions techniques et les postes des bordereaux relatifs au lot 2 et au lot 3 sont, selon les cas, formulés en termes de performances à atteindre, d’exigences fonctionnelles ou d’une combinaison de celles-ci avec des prescriptions techniques, constructives et normatives. Les exigences minimales, performances, résultats, tolérances, conditions d’exploitation, méthodes de vérification et documents probants sont précisés dans les clauses techniques, les plans, les bordereaux et les autres documents du marché. Pour les lots 2 et 3, le soumissionnaire détermine, dimensionne et inclut dans son offre l’ensemble des études d’exécution, fournitures, équipements, accessoires, interfaces, travaux et prestations accessoires, réglages, essais, contrôles, qualifications, documents et autres moyens nécessaires pour atteindre et démontrer les performances et résultats exigés. Pour le lot 3, cette obligation couvre notamment la conception d’exécution, le dimensionnement, la configuration et l’intégration fonctionnelle des isolateurs ainsi que leur compatibilité avec les installations et performances du lot 2. Les solutions proposées respectent les exigences minimales, les contraintes architecturales et techniques, les normes et réglementations applicables, les règles de l’art ainsi que les conditions d’exploitation propres à une pharmacie hospitalière comprenant un environnement contrôlé et une salle blanche. Les travaux seront exécutés dans un environnement hospitalier en activité. L’adjudicataire devra dès lors tenir compte des contraintes spécifiques liées à la continuité des soins, au maintien de l’activité hospitalière, à la sécurité des patients, du personnel et des visiteurs, à la protection des équipements sensibles, ainsi qu’à la limitation des nuisances, poussières, vibrations, interruptions techniques et risques de contamination. L’ensemble des prestations devra être réalisé conformément aux règles de l’art, aux prescriptions légales et réglementaires applicables, aux normes en vigueur et aux exigences propres aux pharmacies hospitalières et aux environnements contrôlés. La salle blanche et les installations qui concourent à ses performances devront être conformes aux exigences définies par l'AR 30/09/2020 Annexes III guide PICS relative à la bonne préparation des médicaments stériles, telles que précisées dans les clauses techniques du marché, ainsi qu’aux instructions du Pouvoir adjudicateur, des auteurs de projet, du coordinateur sécurité-santé et, le cas échéant, des organismes de contrôle. Lot 3 relatif aux isolateurs : La fourniture, l’installation spécialisée, la mise en service et la qualification propre des isolateurs de préparation pharmaceutique font partie du présent marché au titre du lot 3. Les titulaires des lots 2 et 3 coordonnent les réservations, attentes, alimentations, raccordements, évacuations, interfaces avec le traitement d’air et les autres techniques, adaptations constructives, accès de livraison et de manutention, essais intégrés et opérations de qualification. Méthodologie d’intégration, de qualification, de support et de continuité d’exploitation Coût total de possession sur 10 ans Tribunal de première instance d'Eupen Par le seul fait de participer à la procédure de passation du marché, le soumissionnaire atteste qu’il ne se trouve pas dans un des cas d’exclusion visés aux articles 67 à 69 de la loi du 17 juin 2016 relative aux marchés publics. L’article 70 de la loi du 17 juin 2016 relative aux marchés publics s’applique. Pour les motifs d’exclusion visés à l’article 67 de la loi, le candidat ou soumissionnaire signale d’initiative s’il a pris les mesures correctrices visées au paragraphe 1er de l'article 70 au début de la procédure. Organisation fournissant les informations sur les recours et les délais : Tribunal de première instance d'Eupen Agréation et enregistrement des entrepreneurs: Lot 1: Catégorie G5 (Travaux de démolition), Classe 4 Lot 2: Catégorie D (Entreprises générales de bâtiments), Classe 5 Pour être sélectionné, le Soumissionnaire doit : - Soit mentionner que le Soumissionnaire dispose au minimum d’une agréation correspondant à la catégorie susvisée et la classe doit correspondre au montant de l’offre remise par le Soumissionnaire ; - Soit contenir la preuve de son inscription sur une liste officielle d’entrepreneurs agréés dans un autre Etat Membre de l’Union Européenne ainsi que tout document de nature à établir l’équivalence de cette certification ou inscription avec l’agréation requise ; - Soit contenir un dossier dont il ressort que le Soumissionnaire satisfait aux exigences de la classe et de la sous-catégorie d’agréation à prendre en considération (cf. article 4, §1er de la loi du 20 mars 1991 et cf. également le site internet suivant, reprenant toutes les informations utiles : https://economie.fgov.be/fr/themes/entreprises/secteurs-specifiques/qualite-dans-la-construction/agreation-des-entrepreneurs - Email de contact de la Commission des agréations : [email eliminat] ). Le maximum des points (100 points) est attribué à l’offre la moins-disante après vérification et corrections éventuelles de celle-ci lors du contrôle des offres. Pour les autres offres, les points seront attribués suivant la formule suivante : CPn = Pc x Pb / Pn Pn = Prix de l’offre du soumissionnaire « n » Pb = Prix de l’offre la plus basse. Pc = Poids du critère CPn = Cote du soumissionnaire « n » pour le critère « Prix » Ce critère apprécie la qualité et le réalisme du planning et de l’organisation proposés pour respecter les jalons contractuels dans un site hospitalier occupé. Le Pouvoir adjudicateur évaluera notamment : • la cohérence du planning phasé, le respect des jalons, l’identification du chemin critique, les marges de sécurité et les mesures de rattrapage ; • l’organisation concrète du chantier : accès, stockage, livraisons, circulations, évacuation des dé-chets, protections, horaires d’intervention et limitation des nuisances ; • les mesures prévues pour assurer la continuité des soins, la sécurité des patients, du personnel et des visiteurs, ainsi que la protection des équipements et zones sensibles ; • la coordination avec le lot 1, le lot 3, les auteurs de projet, les autres intervenants et les organismes de contrôle, notamment pour les études d’exécution, les échanges de données, les approvisionne-ments, les accès de manutention, les réservations, attentes, raccordements, automatismes, essais intégrés, mises en service, qualifications et réceptions ; • l’identification et la maîtrise des principaux risques liés au planning, à la coactivité, aux interfaces techniques, aux nuisances, aux interruptions éventuelles et à la contamination. Afin de permettre l’évaluation de ce critère, le soumissionnaire remettra une note méthodologique de maxi-mum 4 pages recto/verso A4, annexes comprises, comprenant au minimum : • un planning d’exécution phasé ; • une description de l’organisation de chantier ; • les mesures prévues pour limiter les nuisances et préserver la continuité des activités hospitalières ; • les modalités de coordination avec les autres intervenants et, en particulier, avec le titulaire du lot 3 pour la gestion des interfaces techniques, documentaires, calendaires et de qualification ; • une analyse synthétique des principaux risques d’exécution et les mesures de maîtrise proposées. Cette note ne peut en aucun cas avoir pour effet de déroger aux exigences des documents du marché. Les mesures décrites sont réputées comprises dans les prix remis par le soumissionnaire. En cas de dépassement de la limite de 4 pages recto/verso A4, annexes comprises, seules les quatre pre-mières feuilles recto/verso de la note méthodologique seront prises en considération pour l’analyse et la cota-tion du présent critère. Les feuilles excédentaires ne seront pas examinées. Le planning remis par le soumissionnaire respecte les délais d’exécution et les trois jalons contractuels im-posés ci-dessous. Le soumissionnaire ne peut modifier, reporter ou conditionner ces échéances. Il démontre, dans son planning et sa note méthodologique, comment il entend les respecter, notamment au moyen des études, approbations, commandes, approvisionnements, ressources humaines et matérielles, travaux prépa-ratoires, coordinations, interfaces, essais, contrôles, marges de sécurité et mesures de rattrapage prévus. Le présent critère évalue exclusivement la qualité de cette démonstration et de l’organisation proposée, et non une réduction des délais contractuel Méthode de cotation : • Très bon : 100 % des points, soit 20/20 Offre très claire, complète, réaliste et spécifiquement adaptée au contexte hospitalier, avec un planning cohérent, une organisation concrète, une bonne maîtrise des interfaces, des risques et de la continuité des activités. • Bon : 75 % des points, soit 15/20 Offre claire et globalement adaptée, couvrant les principaux aspects attendus, avec quelques éléments moins détaillés ou perfectibles. • Moyen : 50 % des points, soit 10/20 Offre compréhensible mais générale, partiellement adaptée au contexte du marché, avec des lacunes dans le phasage, la coordination, les risques ou les mesures concrètes. • Insatisfaisant : 25 % des points, soit 5/20 Offre peu détaillée, peu adaptée au contexte hospitalier ou ne permettant qu’une appréciation limitée de l’organisation proposée. • Très insatisfaisant : 0 point Offre absente, incohérente, manifestement inadaptée ou ne permettant pas d’évaluer le critère. 01 poi-exa none BE100 167/2026 required supplies 45215140 David Kirschvink 16 45110000 Klosterstrasse 9 quality 32014L0024 slc-abil-ref-supply [email eliminat] 3 http://www.klinik.be/ 2026-08-31+02:00 BE 04 ••• ••• 36 non-restricted-document 20 works https://www.publicprocurement.be 1000 Eupen eforms-sdk-1.13 slc-abil-ref-work f296c625-6098-49a3-b0dc-7a6847dd893d 30 03 ••• ••• 53 PPP1KU-124/6048/KSJ-CCH-DEM 643 BE 06 ••• ••• 47 not-requ BEL 14:00:00+02:00 health BE211 KSJ-CCH-DEM 643-1_1 BE336 [telefon eliminat] slc-stand-to-spec-avg 33191000 2.3 ted-esen open Acheteur DOC 01 Sankt Vith 45111000 [email eliminat] ORG-0003 ORG-[telefon eliminat] cn-standard pub-undert 50 ORG-0001 ORG-0002 Brussels 4780 Antwerpen / Anvers 2000 https://www.rechtbanken-tribunaux.be/de/gericht-erster-instanz-eupen epo-notice no-eu-funds [telefon eliminat]+02:00 true 60 KSJ-CCH-DEM 643-2_2 no [email eliminat] [telefon eliminat] [telefon eliminat] [email eliminat] 45000000 not-allowed Rathausplatz 4 45111100 LOT-0001 LOT-0003 LOT-[telefon eliminat]+02:00 4700 epo-procurement-document 451[telefon eliminat]:00:00+02:00 ••• ••• 00 cost serv-prov [telefon eliminat] false 180 https://cloud.3p.eu/Downloads/1/124/1KU/2026 BE 04 ••• ••• 28 e77d4e9c-edb4-44d6-9d28-6f4fb26e38f1 33100000 [telefon eliminat] slc-stand-other KSJ-CCH-DEM 643-3_3 FRA UNKNOWN 45215130