Ungaria – Consumabile medicale – Elektrosebészeti generátorok és fogyóanyagok

Ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében nyertes ajánlattevőnek gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását nem teszi lehetővé. /Kbt. 35. § (8) bekezdés/ Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház részére 1.rész 3db elektrosebészeti generátor+fogyóanyagok beszerzése A készülékkel szemben támasztott igények, követelmények: Nagyteljesítményű, nagyfrekvenciás sebészeti vágó-koaguáló készülék nyitott és laporoszkópos sebészeti beavatkozások elvégzésére, monopoláris, bipoáris és szövetegyesítési funkcióval. Monopoláris vágás: Monopoláris vágási üzemmódok száma min. 3 Speciális monopoláris vágás-koagulálás funkció lehetősége 25%-os működési ciklussal minimum 200 W-os max. teljesítménnyel Automatikusan szabályozott vágási teljesítmény maximuma legyen minimum 300 W Monopoláris koagulálás: Monopoláris koagulációs üzemmódon száma legyen minimum 3. Monopoláris koagulációs teljesítmény maximuma legyen minimum 120 W Monopoláris koagulációs megosztható funkcióval, 2 sebész egyszerre, egyidőben tudja aktiválni Bipoláris Üzemmód: Bipoláris koagulációs üzemmódok száma minimum 3. Bipoláris koagulációs teljesítmény maximuma 95 W, minimuma 15 W Bipoláris reszekció: Vágás min 200W teljesítmény, 500 Ω terhelés Koagulálás min 175W teljesítmény, 100 Ω terhelés Autobipoláris üzemmód: Min. 5 féle időbeli késleltetéssel, akár 2,5 sec beállítási lehetőséggel Automatikus START és STOP funkció támogatása, START késleltetése beállítható 0-2,5 sec között min teljesítmény 1W Fogyóanyag Ligasur eImpact záró-szeparáló 10mm 18cm x 6 LF4418 264db Fogyóanyag Ligasure SML JawSealer/Div X6 LF1212 144db Fogyóanyag Ligasure Maryland LAP kézieszköz 37 cm szár LF1937 168db Fogyóanyag Ligasureexact nyitott hasi olló szerű eszköz LF 2019 24db Nyertes ajánlattevő vállalja az elektrosebészeti generátorok leszállítását, üzembehelyezését, betanítását legfeljebb 3 fő részére egy alkalommal legfeljebb 1 óra időtartamban a szerződés hatálybalépését követő 120 naptári napon belül, továbbá a fogyóanyagok tekintetében azok leszállítását 24 hónapon belül. A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. EKR rendszer Elektrosebészeti generátorok és fogyóanyagok Ajánlattevőnek az ajánlatával együtt benyújtott egységes európai közbeszerzési dokumentumban kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja: Ajánlattevő cégszerű referencianyilatkozata/referenciaigazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónap alatt befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett legjelentősebb adásvételeinek ismertetéséről (referencianyilatkozat), amely tartalmazza legalább a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját, év, hónap megjelölésével), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, cím, telefonszám), az adásvétel tárgyát, mennyiségét, továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, egyéb adat a 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 22. § (1)-(2). A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erősforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. M.1. A Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján Ajánlattevő ismertesse az eljárást megindító Ajánlati felhívás Európai Unió Hivatalos Lapjába történő feladása napjától visszafelé számított 3 évben teljesített legjelentősebb, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladásától (megküldésétől) számított 6 évben megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti teljesített vagy részteljesítésként megvalósult elektrosebészeti generátorok szállítására vonatkozó referenciáit, a Kr. 22. § (1) bekezdésében meghatározott módon. A szállításoknak a felhívás feladásától visszafele számított vizsgált 3 éves időszak alatt teljesítettnek, de a felhívás feladásának napjától visszafelé számított legfeljebb 6 éven belül megkezdettnek kell lennie. A nyilatkozatban/igazolásban meg kell adni legalább a szerződést kötő másik fél nevét, a részéről felvilágosítást adó személy nevét és telefonszámát, a referencia pontos leírását (szállítás tárgyát: elektrosebészeti generátorok), a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban), a szerződésbeli mennyiségét. Továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmasság minimumkövetelményei között előírt feltételek megléte egyértelműen megállapítható legyen. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, ha: M.1. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő amennyiben nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásától visszafele számított 3 évben (rész) teljesített, de legfeljebb 6 évben megkezdett időszakban legalább összesen az 1. rész vonatkozásában: legalább 2 millió Forint értékű elektrosebészeti generátor értékesítésére vonatkozó referenciával A referenciák számát ajánlatkérő nem korlátozza. Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő, ha az ajánlattal érintett részek közül a legmagasabb mennyiségűreferencia adatoknak való megfelelést igazolja az ajánlattevő. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy időbeli hatálya az eljárást megindító felhívás feladásáig még nem járt le, úgy Ajánlatkérő a vizsgált időintervallumon belül teljesítettszállítás(ok)ra vonatkozó részteljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő csak a közbeszerzés tárgyaszerinti, teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során. Ajánlatkérő kifejezetten felkéri az ajánlattevőket, hogy a referenciaigazolásokat/nyilatkozatokat az alkalmassági követelménynek megfelelően kérjük (lehetőség szerint a megadott szófordulatokkal megadni), annak érdekében, hogy ajánlatkérő az alkalmassági minimumkövetelményeket egyértelműen meg tudja állapítani. Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház részére 2.rész 1db Ligasure elektrosebészeti generátor+fogyóanyagok beszerzése A készülékkel szemben támasztott igények, követelmények: Alapkövetelmények: Nagyteljesítményű, nagyfrekvenciás szövetheggesztő/szeparáló készülék nyitott és laporoszkópiás sebészeti vizsgálatok beavatkozások elvégzésére Főbb paraméterek: Automatikus eszközfelismerés RFID modul segítségével 2 mm-nél kisebb oldalirányú hőterjedés Érhegesztés maximum teljesítménye legyen minimum 250 W Szövetegyesítési funkcióhoz 5 és 10 mm-es laporoszkópos eszközök Legalább 8 féle érhegesztő-szeparáló eszköz, különböző beavatkozásokhoz kifejlesztve Laporoszkópos és nyitott, 5 mm-es ér-hegesztő szeparáló eszköz ívelt pofával 7mm átmérőjű erek, artériák, vénák garantáltan biztonságos hegesztése Érhegesztés szakító szilárdságának maximuma, minimum 600mmHg Érhegesztés hangeffekttel jelzett automatikus deaktiválása, a generátor által mért megfelelő szöveti impedancia elérése esetén Nem automatikus, hanem az operatőr döntésétől függő ér-vágás az érhegesztést követően (lehessen eret hegeszteni szeparálás nélkül, illetve lehessen szeparálni heggesztés nélkül) Riasztás és érhegesztés megszakítása túl vastag szöveg befogása esetén, idegen anyag észlelésekor és szövet nélküli aktiváláskor Egyéb termékjellemzők Szoftveres frissítési lehetőség USB kábel segítségével, internet kapcsolat nélkül Egyszerű használat érdekében programozhatóság lehetősége nélkül használat Egyszerű használat érdekében egy gombos rendszer be és kikapcsoláshoz Eszközfelismerő rendszer automatikus energiaszint beállítással Hátoldalról állítható hangerősség Riasztási hangerő min 65 dB, működési hangerő min 45dB Súly: max 5,5kg Garancia mind 12 hónap Szövetheggesztő/szeparáló tartozékok Szövetheggesztő-szeparáló eszköz nyitott hasi műtétekhez, min 33mm vágáshosszal és min 35 mm-es hegesztési hosszal Szövetheggesztő-szeparáló eszköz, 5mm-es átmérőjű szárral, laporoszkópos műtétekhez, min 17 mm-es vágáshosszal és min 19 mm-es hegesztési hosszal, ívelt pofával, szárba épített aktiválógombbal. Szárhossz: 37 cm Szövetheggesztő-szeparáló eszköz nyitott (thyroid, nodus, panreas) műtétekhez ívelt fejjel, összesen egy mozdulattal történő szövetmegragadás és hegesztéssel, min 14 mm vágáshosszal és min 16 mm hegesztési hosszal Szövetheggesztő-szeparáló eszköz, 10 mm átmérőjű szárral, laporoszkópos műtétekhez min 18 mm vágáshosszal és min 20 mm heggesztési hosszal. Szárhossz: 37 cm Fogyóanyag Ligasure Atlas eh. lapar.zárószep. 10mmX37cm LS1037 98db Fogyóanyag Sonocision 39 cm kézi eszköz hajl., vezet.nélkül SCDA39 12db Nyertes ajánlattevő vállalja az elektrosebészeti generátorok leszállítását, üzembehelyezését, betanítását legfeljebb 3 fő részére egy alkalommal legfeljebb 1 óra időtartamban a szerződés hatálybalépését követő 120 naptári napon belül, továbbá a fogyóanyagok tekintetében azok leszállítását 24 hónapon belül. A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Az ár az egyetlen értékelési szempont. A II.2.5. pontban megadott ár értékelési szempont alatt ajánlatkérő a Nettó ajánlati árat összesen (nettó Ft) értékeli, amely alatt az egyösszegű nettó összárat kell érteni, beleértve a szállítási, betanítási költséget is. Ajánlatkérő azért választotta a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját, mert az ajánlatkérő igényeinek valamely konkrétan meghatározott minőségi követelményeknek megfelelő áru felel meg, azaz az árubeszerzéssel érintett termékeknek teljes mértékben ajánlatkérő elvárásainak kell megfelelnie, és így a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását jelen esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja. Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház részére Elektrosebészeti generátorok és fogyóanyagok beszerzése 2részben 1.rész 3db elektrosebészeti generátor+fogyóanyag A készülékkel szemben támoasztott igények, követelmények: Nagyteljesítményű, nagyfrekvenciás sebészeti vágó-koaguáló készülék nyitott és laporoszkópos sebészeti beavatkozások elvégzésére, monopoláris, bipoáris és szövetegyesítési funkcióval. Monopoláris vágás: Monopoláris vágási üzemmódok száma min. 3 Speciális monopoláris vágás-koagulálás funkció lehetősége 25%-os működési ciklussal minimum 200 W-os max. teljesítménnyel Automatikusan szabályozott vágási teljesítmény maximuma legyen minimum 300 W Monopoláris koagulálás: Monopoláris koagulációs üzemmódon száma legyen minimum 3. Monopoláris koagulációs teljesítmény maximuma legyen minimum 120 W Monopoláris koagulációs megosztható funkcióval, 2 sebész egyszerre, egyidőben tudja aktiválni Bipoláris Üzemmód: Bipoláris koagulációs üzemmódok száma minimum 3. Bipoláris koagulációs teljesítmény maximuma 95 W, minimuma 15 W Bipoláris reszekció: Vágás min 200W teljesítmény, 500 Ω terhelés Koagulálás min 175W teljesítmény, 100 Ω terhelés Autobipoláris üzemmód: Min. 5 féle időbeli késleltetéssel, akár 2,5 sec beállítási lehetőséggel Automatikus START és STOP funkció támogatása, START késleltetése beállítható 0-2,5 sec között min teljesítmény 1W Fogyóanyag Ligasur eImpact záró-szeparáló 10mm 18cm x 6 LF4418 264db Fogyóanyag Ligasure SML JawSealer/Div X6 LF1212 144db Fogyóanyag Ligasure Maryland LAP kézieszköz 37 cm szár LF1937 168db Fogyóanyag Ligasureexact nyitott hasi olló szerű eszköz LF 2019 24db 2.rész 1db Ligasure elektrosebészeti generátor+fogyóanyag A készülékkel szemben támasztott igények, követelmények: Alapkövetelmények: Nagyteljesítményű, nagyfrekvenciás szövetheggesztő/szeparáló készülék nyitott és laporoszkópiás sebészeti vizsgálatok beavatkozások elvégzésére Főbb paraméterek: Automatikus eszközfelismerés RFID modul segítségével 2 mm-nél kisebb oldalirányú hőterjedés Érhegesztés maximum teljesítménye legyen minimum 250 W Szövetegyesítési funkcióhoz 5 és 10 mm-es laporoszkópos eszközök Legalább 8 féle érhegesztő-szeparáló eszköz, különböző beavatkozásokhoz kifejlesztve Laporoszkópos és nyitott, 5 mm-es ér-hegesztő szeparáló eszköz ívelt pofával 7mm átmérőjű erek, artériák, vénák garantáltan biztonságos hegesztése Érhegesztés szakító szilárdságának maximuma, minimum 600mmHg Érhegesztés hangeffekttel jelzett automatikus deaktiválása, a generátor által mért megfelelő szöveti impedancia elérése esetén Nem automatikus, hanem az operatőr döntésétől függő ér-vágás az érhegesztést követően (lehessen eret hegeszteni szeparálás nélkül, illetve lehessen szeparálni heggesztés nélkül) Riasztás és érhegesztés megszakítása túl vastag szöveg befogása esetén, idegen anyag észlelésekor és szövet nélküli aktiváláskor Egyéb termékjellemzők Szoftveres frissítési lehetőség USB kábel segítségével, internet kapcsolat nélkül Egyszerű használat érdekében programozhatóság lehetősége nélkül használat Egyszerű használat érdekében egy gombos rendszer be és kikapcsoláshoz Eszközfelismerő rendszer automatikus energiaszint beállítással Hátoldalról állítható hangerősség Riasztási hangerő min 65 dB, működési hangerő min 45dB Súly: max 5,5kg Garancia mind 12 hónap Szövetheggesztő/szeparáló tartozékok Szövetheggesztő-szeparáló eszköz nyitott hasi műtétekhez, min 33mm vágáshosszal és min 35 mm-es hegesztési hosszal Szövetheggesztő-szeparáló eszköz, 5mm-es átmérőjű szárral, laporoszkópos műtétekhez, min 17 mm-es vágáshosszal és min 19 mm-es hegesztési hosszal, ívelt pofával, szárba épített aktiválógombbal. Szárhossz: 37 cm Szövetheggesztő-szeparáló eszköz nyitott (thyroid, nodus, panreas) műtétekhez ívelt fejjel, összesen egy mozdulattal történő szövetmegragadás és hegesztéssel, min 14 mm vágáshosszal és min 16 mm hegesztési hosszal Szövetheggesztő-szeparáló eszköz, 10 mm átmérőjű szárral, laporoszkópos műtétekhez min 18 mm vágáshosszal és min 20 mm heggesztési hosszal. Szárhossz: 37 cm Fogyóanyag Ligasure Atlas eh. lapar.zárószep. 10mmX37cm LS1037 98db Fogyóanyag Sonocision 39 cm kézi eszköz hajl., vezet.nélkül SCDA39 12db Nyertes ajánlattevő vállalja az elektrosebészeti generátorok leszállítását, üzembehelyezését, betanítását legfeljebb 3 fő részére egy alkalommal legfeljebb 1 óra időtartamban a szerződés hatálybalépését követő 120 naptári napon belül, továbbá a fogyóanyagok tekintetében azok leszállítását 24 hónapon belül. A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. 1. Az ajánlatok értékelési szempontja valamennyi rész vonatkozásában a Kbt. 76 § (2) bekezdés a) pontja alapján (legalacsonyabb ár) értékeli. 2. AK (Ajánlatkérő) rögzíti, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján eljárva nem rendel el újabb hiánypótlást az ott meghatározott esetekben. 3. A szerződéskötés időpontja: az összegezés megküldése napját követő tíz napos időtartam lejártát követő első munkanap. A tíz napos időtartam letelte előtt is megköthető a szerződés, ha a nyílt eljárásban csak egy ajánlatot nyújtottak be. Amennyiben a szerződéskötési moratórium utolsó napja nem munkanapra esik, akkor az azt követő első munkanapon jár le a határidő. 4. Az eljárás során mindennemű közlés magyar nyelven történik, kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlathoz csatolt bármely idegen nyelvű dokumentumot az ajánlattevő általi fordításban is mellékelni kell. 5. Ajánlatkérő és a gazdasági szereplők között minden nyilatkozattétel – ha e törvényből más nem következik – írásban (elektronikus közbeszerzési rendszer: EKR) történik. 6. Az üzleti titok vonatkozásában a Kbt. 44. § irányadó. 7. Ahol a Kbt. vagy annak felhatalmazása alapján megalkotott jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható a Kbt. 41/A. § szabályai szerint. 8. Az ajánlattevő kiegészítő tájékoztatást kérhet az ajánlatkérőtől az EKR útján. 9. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (6) bekezdés alapján jelen eljárásban alkalmazza a 75. § (2) bekezdés e) pontját. AK az ajánlatok bírálatát és a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vagy költség vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseinek megfelelően. 10. Ajánlatkérő az eljárásban való részvételt ajánlati biztosíték adásához nem köt. AK a közbeszerzési eljárásban történő részvételhez, továbbá a szerződés teljesítéséhez nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet alapítását. 11. Az ajánlat részeként a megajánlott termékre vonatkozóan csatolandó: - annak hitelt érdemlő igazolása, hogy a megajánlott eszközök I. osztályba sorolt orvostechnikai eszközök, azok megfelelnek az MDR (2017/745 EU rendelet) I. osztályba sorolt orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azok rendelkeznek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. - minden esetben származás igazolása - teljes műszaki specifikáció - szakmai ajánlat az előírt műszaki tulajdonságoknak való megfelelőségi nyilatkozata 12. Az ajánlat részeként a felolvasólapot teljeskörűen ki kell töltenie ajánlattevőnek és az ajánlat részeként szintén szükséges benyújtania. 13. Ajánlatkérő a BT-750 mező szerinti alkalmassági feltételeket és azok igazolását a „bronz fokozatú” minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest az M.1. és az M2. alkalmassági követelmény vonatkozásában szigorúbban határozza meg [321/2015. (X. 30.) rend.30. § (4)], ezért a „bronz fokozatú” minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés feltételein „túl” vizsgálni szükséges az alábbiakat: Az M.1. alkalmassági követelmény esetében az adott közbeszerzési eljárás tárgyának specialitására tekintettel a referenciaszolgáltatás nem összehasonlítható a „bronz fokozatú” minősített ajánlattevők jegyzékébe kerüléshez szükséges általános referencia követelményekkel, tehát teljes egészében vizsgálandó! 14. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek) az ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. 15. A dokumentumokat aláíró személyek (az ajánlattevő, valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő) részéről aláírás-minta/aláírási címpéldány csatolandó. Az aláírási/képviseleti jogosultságot AK a Kbt. 35. § (2a) bekezdése, 41/A. §. és 65. § (12) bekezdése szerint ellenőrzi. 16. Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania arra vonatkozóan, hogy változás-bejegyzési kérelmet nyújtott-e be, amely még nem került átvezetésre a nyilvántartó bíróság/hatóság nyilvántartásában (nemleges nyilatkozat is csatolandó) 17. Az eljárás jelen pontban nem részletezett feltételeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák, továbbá a nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. előírásai szerint kell eljárni. 18. ÁKSZ dr. Lucsik János (nyilvántartási száma: 00164), ÁKSZ/ helyettes dr. Jakab Attila (nyilvántartási száma: 01541). A közbeszerzési eljárás teljeskörű lebonyolításában részt vesz dr. Szabó-Ipsics Annamária ÁKSZ (nyilvántartási száma: 01609). 19. Az eljárással kapcsolatos valamennyi határidő esetén a közép-európai idő az irányadó. 20. Alvállalkozók igénybevétele: A Kbt. 66. § (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlattevő jelölje meg a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő (részvételre jelentkező) alvállalkozót kíván igénybe venni, b) az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat vagy a részvételi jelentkezés benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, valamint az ajánlattevői teljesítésen belül az alvállalkozói teljesítés tervezett százalékos arányát. 22. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a beszerzési tárgy vonatkozásában keretmegállapodás kerül létrehozásra, úgy abban az esetben a beszerzési tárgyak megrendelése csak annak keretében valósulhat meg a továbbiakban. 23. Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania, hogy államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény 41. § (6) bekezdését figyelembe véve a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény 3. § 1.b. pontja alapján átlátható szervezetnek minősül. 24. Ajánlatkérő a GDPR rendelet alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy az eljárás keretében a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési eljárás lefolytatása céljából és határidőig kezeli. 25. Ajánlatkérő EKR[telefon eliminat] azonosító számon előzetes piaci konzultációt folytatott le, amely az alábbi linken érhető el: https://ekr.gov.hu/ekr-em/folyamat/kozbeszerzes/ugylet.xhtml?piid=5288961&id=5104025 A vételi árat Vevő az Eladó által – a teljesítés elismerését követően – a jogszabályoknak megfelelően kiállított számla kézhezvételét követően teljesíti, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (4) bekezdése, valamint Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az igazolt teljesítést követően, számla ellenében utólag, a számla dátumától számított 60 napon belül. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Irányadó a Kbt. 27/A. §-a. A vonatkozó rendelkezések, jogszabályok különösen: - A Közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény - Az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvény - Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény, a 2011. évi CXCV. törvény- Az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény Az ajánlattétel, az elszámolás és kifizetés pénzneme: HUF. Szerződést biztosító mellékkötelezettségek. késedelmi, hibás teljesítési kötbér A részletes szabályokat a dokumentáció/szerződéstervezet tartalmazza. Ajánlattevőnek az ajánlatával együtt benyújtott egységes európai közbeszerzési dokumentumban kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja: Ajánlattevő cégszerű referencianyilatkozata/referenciaigazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónap alatt befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett legjelentősebb adásvételeinek ismertetéséről (referencianyilatkozat), amely tartalmazza legalább a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját, év, hónap megjelölésével), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, cím, telefonszám), az adásvétel tárgyát, mennyiségét, továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, egyéb adat a 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 22. § (1)-(2). A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erősforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. M.1. A Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján Ajánlattevő ismertesse az eljárást megindító Ajánlati felhívás Európai Unió Hivatalos Lapjába történő feladása napjától visszafelé számított 3 évben teljesített legjelentősebb, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladásától (megküldésétől) számított 6 évben megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti teljesített vagy részteljesítésként megvalósult elektrosebészeti generátorok szállítására vonatkozó referenciáit, a Kr. 22. § (1) bekezdésében meghatározott módon. A szállításoknak a felhívás feladásától visszafele számított vizsgált 3 éves időszak alatt teljesítettnek, de a felhívás feladásának napjától visszafelé számított legfeljebb 6 éven belül megkezdettnek kell lennie. A nyilatkozatban/igazolásban meg kell adni legalább a szerződést kötő másik fél nevét, a részéről felvilágosítást adó személy nevét és telefonszámát, a referencia pontos leírását (szállítás tárgyát: elektrosebészeti generátorok), a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban), a szerződésbeli mennyiségét. Továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmasság minimumkövetelményei között előírt feltételek megléte egyértelműen megállapítható legyen. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, ha: M.1. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő amennyiben nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásától visszafele számított 3 évben teljesített, de legfeljebb 6 évben megkezdett időszakban legalább összesen a 2. rész vonatkozásában: legalább 1,5 millió Forint értékű elektrosebészeti generátor értékesítésére vonatkozó referenciával A referenciák számát ajánlatkérő nem korlátozza. Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő, ha az ajánlattal érintett részek közül a legmagasabb mennyiségűreferencia adatoknak való megfelelést igazolja az ajánlattevő. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy időbeli hatálya az eljárást megindító felhívás feladásáig még nem járt le, úgy Ajánlatkérő a vizsgált időintervallumon belül teljesítettszállítás(ok)ra vonatkozó részteljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő csak a közbeszerzés tárgyaszerinti, teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során. Ajánlatkérő kifejezetten felkéri az ajánlattevőket, hogy a referenciaigazolásokat/nyilatkozatokat az alkalmassági követelménynek megfelelően kérjük (lehetőség szerint a megadott szófordulatokkal megadni), annak érdekében, hogy ajánlatkérő az alkalmassági minimumkövetelményeket egyértelműen meg tudja állapítani. Nincs előírás. Ajánlatkérő a IV.2.6) pontban meghatározott időtartam (ajánlati kötöttség) 1 hónap alatt 30 naptári napot ért. Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: A 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. § (2) bek. és a Kbt. 68. § szerint. Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság A Kbt. 148. § szerint. Valamennyi ajánlati részben azonosan: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 62. § (7) bekezdése alapján ajánlatkérő – az érintett ajánlattevő, alvállalkozó, alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet nevének és címének (székhelyének, lakóhelyének) az eljárás tárgyának és azonosítójának, valamint a kizárás és a kizárt gazdasági szereplő erről való tudomásszerzése időpontjának megjelölésével – köteles tájékoztatni a Közbeszerzési Hatóságot az (1) bekezdés i) és j) pontja szerinti kizárásról és a kizárás időpontjáról. Az ajánlattevő ajánlatával együtt benyújtja a kizáró okok és az alkalmasság igazolására az egységes európai közbeszerzési dokumentumot az EKR használatával. A kizáró okok és alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. A kizáró okok igazolását alátámasztó dokumentumok körét részletesebben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. §, 3. § és 8-16. §-ai tartalmazzák. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. §-a értelmében: az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában, illetve ha az ajánlatkérő előírta, a 63. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be. Öntisztázás A 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére – beleértve azokat az eseteket, amikor a törvényben meghatározott kötelességszegés vagy jogsértés az ajánlatkérő mérlegelése alapján vezet kizáráshoz – az ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a 62. § (1) bekezdés a) pont aa)–ah) alpontjában említett kizáró okok vonatkozásában az Integritás Hatóság a gazdasági szereplő Eufetv. IV. Fejezete szerinti nyilvántartásból való törléséről döntött vagy arról döntött, hogy az öntisztázási intézkedésekre tekintettel a gazdasági szereplőt nem veszi fel a nyilvántartásba, egyéb kizáró okok vonatkozásában a Közbeszerzési Hatóság véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát. Ha az Integritás Hatóság a gazdasági szereplő Eufetv. IV. Fejezete szerinti nyilvántartásból való törléséről döntött vagy arról döntött, hogy a gazdasági szereplőt az öntisztázási intézkedésekre tekintettel nem veszi fel a nyilvántartásba vagy a Közbeszerzési Hatóság véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazdasági szereplő megbízhatóságát, az ajánlatkérő mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni. A Közbeszerzési Hatóság jogerős határozatát a gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentummal egyidejűleg köteles benyújtani. Ajánlatkérő alkalmazza az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalmat, azaz az eljárásban nem lehet ajánlattevő, közös ajánlattevő, a szerződés értékének 10 %-át meghaladó alvállalkozó, szállító, kapacitást biztosító szervezet, aki: a) orosz állampolgár, vagy oroszországi lakóhelyű/székhelyű természetes vagy jogi személy, szervezet vagy szerv; b) olyan jogi személy, szervezet vagy szerv, amely tulajdonosi jogainak több mint 50 %-ával közvetlenül vagy közvetve az a) pontban említett valamely szervezet rendelkezik; vagy c) olyan természetes vagy jogi személy, szervezet vagy szerv, amely az a) vagy b) pontban említett valamely szervezet nevében vagy irányítása szerint jár el. A fenti kizáró okok tekintetében az ajánlattevő az ajánlatában nyilatkozni köteles. Ajánlattevő köteles ajánlatában nyilatkozni továbbá arról is, hogy a közbeszerzési eljárásban való nyertessége esetén a szerződés teljesítése során nem vesz igénybe olyan, a szerződéses érték 10 %-át meghaladó, alvállalkozóként, szállítóként, kapacitást biztosító szervezetként megjelölt szervezetet, mely vonatkozásában a 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírt feltételek valamelyike teljesül. Ajánlatkérő a 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet „A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól” szóló jogszabály 6. § (3) bekezdése alapján választhatja a legalacsonyabb ár alapján történő értékelés módszerét. Az Ajánlatkérő azért választotta a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját, mert az ajánlatkérő igényeinek valamely konkrétan meghatározott minőségi követelményeknek megfelelő áru felel meg, azaz az árubeszerzéssel érintett termékeknek teljes mértékben ajánlatkérő elvárásainak kell megfelelnie, és így a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását jelen esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja. Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: EKR terjedelmi korlátokra tekintettel lásd. az ajánlati felhívás III.4.6.) BT-761, BT-76 cellákban 3db elektrosebészeti generátor+fogyóanyag Nyílt közbeszerzési eljárás. Nettó ajánlati ár összesen HUF-ban megadva Közbeszerzési Hatóság Ajánlattevőnek az ajánlatával együtt benyújtott egységes európai közbeszerzési dokumentumban kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja: Ajánlattevő cégszerű referencianyilatkozata/referenciaigazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónap alatt befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett legjelentősebb adásvételeinek ismertetéséről (referencianyilatkozat), amely tartalmazza legalább a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját, év, hónap megjelölésével), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, cím, telefonszám), az adásvétel tárgyát, mennyiségét, továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, egyéb adat a 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 22. § (1)-(2). A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erősforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. M2. A Kr. 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24.§ (3) bekezdése alapján ajánlatában csatolja az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC ConformityDeclaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges – bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt vagy azzal egyenértékű tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek. Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 1db Ligasure elektrosebészeti generátor+fogyóanyag [telefon eliminat] EKRSZ_40664534_2 9024 03 ••• ••• 04+02:00 Dr. Jakab Attila poi-exa 15366052208 utca none Riadó u. 5 required slc-abil-qual-inst https://www.petz.gyor.hu/ cf78bc65-e61f-4eff-af7d-1116d022d1b8 exg-sitn-other supplies price ORG-0003 [telefon eliminat] ORG-0004 [telefon eliminat] cn-standard 2026-10-16+02:00 [telefon eliminat]/2026 2026-09-01+02:00 ORG-[telefon eliminat] Vasvári Pál Utca 2-4. 16 Riadó utca 5. [email eliminat] 2026-09-03+02:00 epo-notice EKR[telefon eliminat] https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR[telefon eliminat] no-eu-funds Budapest 32014L0024 09:41:01+02:00 slc-abil-ref-supply 2 https://kozbeszerzes.hu 165c07d6-9a5f-4bd3-a060-b86674ab2c5b 1026 true non-restricted-document no body-pl 24 [email eliminat] EKRSZ_40664534 33140000 eforms-sdk-1.13 not-allowed LOT-0001 LOT-0002 DOC-01 HU221 30 epo-procurement-document 09:00:00+02:00 HUN 10:00:00+02:00 2-4. [email eliminat] Közbeszerzési Iroda not-requ false health Vasvári Pál Győr 100 performance EKR[telefon eliminat]/2 EKR[telefon eliminat]/1 2.3 10:46:00+02:00 ted-esen HU110 open