Danemarca – Aparate de chirurgie cardiacă – Produkter til thoraxkirurgi og perfusion

Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere. Er den økonomiske aktørs erhvervsvirksomhed blevet indstillet? Det vil ikke være muligt at deltage i åbningen. 5 - Stentløs biologisk aortaklap til kirurgisk implantation i aortaposition Region Hovedstaden Stentet biologisk mitralklap til kirurgisk implantation i mitralposition Aflukning af venstre aurikel / Clip til kirurgisk lukning af venstre atrieappendiks Mercell Holding ASA 14 - Bipolært radiofrekvensudstyr til kirurgisk behandling af atrieflimmer Cryo-applikationsudstyr til kirurgisk behandling af atrieflimmer 29 - ECMO, Slangesæt m. oxygenator, børn Kontrakten kan forlænges en eller flere gange i op til 24 måneder. 17 - Paceelektroder til ekstern anlæggelse efter hjertekirurgi Er den økonomiske aktør opmærksom på en interessekonflikt, jf. national ret, den relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne, som følge af sin deltagelse i udbudsproceduren? Branched kirurgisk aortarørprotese, specifikt til arcus debranching Oxygenator inkl. reservoir, børn Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for svig ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som omhandlet i artikel 1 i konventionen om beskyttelse af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser (EFT C 316 af 27.11.1995, s. 48). Har den økonomiske aktør væsentligt misligholdt en tidligere offentlig kontrakt, en tidligere kontrakt med en ordregivende enhed eller en tidligere koncessionskontrakt, hvor misligholdelsen har medført den pågældende kontrakts ophævelse eller en lignende sanktion? 23 - Ekstra sugeslange Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for bestikkelse ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i artikel 3 i konventionen om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber eller i Den Europæiske Unions medlemsstater (EFT C 195 af 25.6.1997, s. 1), og i artikel 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af bestikkelse i den private sektor (EUT L 192 af 31.7.2003, s. 54). Denne udelukkelsesgrund omfatter også bestikkelse som defineret i den nationale ret gældende for den ordregivende myndighed (den ordregivende enhed) eller den økonomiske aktør. Udbuddet vedrører levering af produkter til thoraxkirurgi og perfusion til Region Hovedstaden. Udbuddet omfatter en række forskellige produktkategorier til anvendelse i forbindelse med hjerte- og thoraxkirurgiske procedurer samt ekstrakorporal cirkulation og ECMO-behandling. Sortimentet omfatter bl.a. hjerteklapper, annuloplastikringe, kirurgiske grafts og patches, kanyler, produkter til behandling af atrieflimren, produkter til kirurgisk lukning af venstre atrieappendiks, paceelektroder, udstyr til endoskopisk karhøst, oxygenatorer og slangesæt, ECMO-pumpehoveder samt øvrige relaterede perfusionsprodukter. Udbuddet er opdelt i 30 delaftaler. De enkelte delaftalers nærmere omfang, krav, estimerede mængder og øvrige vilkår fremgår af udbudsmaterialet. De angivne mængder er estimater baseret på historisk forbrug og forventet behov. Region Hovedstaden er ikke forpligtet til at aftage bestemte mængder ud over, hvad der følger af udbudsmaterialets kontraktuelle bestemmelser. Har den økonomiske aktør befundet sig i en af følgende situationer:a) Denne har afgivet groft urigtige oplysninger ved meddelelsen af de oplysninger, der kræves til verifikation af, at der ikke er grundlag for udelukkelse, eller af at udvælgelseskriterierne er opfyldt,b) Denne har tilbageholdt sådanne oplysninger,c) Denne har været ude af stand til straks at fremsende den supplerende dokumentation, som en ordregivende myndighed eller en ordregivende enhed anmoder om, ogd) Denne har uretmæssigt påvirket den ordregivende myndigheds eller den ordregivende enheds beslutningsproces, indhentet fortrolige oplysninger, der kan give denne uretmæssige fordele i forbindelse med udbudsproceduren, eller uagtsomt givet vildledende oplysninger, der kan have væsentlig indflydelse på beslutninger vedrørende udelukkelse, udvælgelse eller tildeling? Kanyler til hjertekirurgi og ekstrakorporal cirkulation Oxygenator, adult set med slanger og integreret hardshell Venous/Cardiotomy reservoir Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF af 26. oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle system til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EUT L 309 af 25.11.2005, s. 15). Mekanisk aortaklap med composite graft / valved conduit til kirurgisk aortarodssubstitution 3 - Mekanisk bileaflet mitralklap til kirurgisk implantation i mitralposition 16 - Cryo-applikationsudstyr til kirurgisk behandling af atrieflimmer 21 - Slangesæt til oxygenator, børn 22 - Oxygenator, adult set med slanger og integreret hardshell Venous/Cardiotomy reservoir Kirurgiske rørproteser til aortasubstitution og rekonstruktion af aorta Der henvises til Udbudsbetingelserne pkt. 14.2 vedr. tildelingskriteriet Pris. Har den økonomiske aktør tilsidesat sine forpligtelser vedrørende betaling af bidrag til sociale sikringsordninger både i det land, hvor den økonomiske aktør er etableret, og i den ordregivende myndigheds eller den ordregivende enheds medlemsstat, hvis denne er en anden end etableringslandet? Aortapuncher til udstansning af hul i aorta 24 - ECMO, Pumpehoved til CentriMag pumpe, voksne Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for deltagelse i en kriminel organisation ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/RIA af 24. oktober 2008 om bekæmpelse af organiseret kriminalitet (EUT L 300 af 11.11.2008, s. 42). Er den økonomiske aktør under tvangsakkord uden for konkurs? Slangesæt til oxygenator, børn Bipolært radiofrekvensudstyr til kirurgisk behandling af atrieflimmer Patch til hjertekirurgi 19 - Automatisk suturfastgørelsessystem til hjertekirurgi 1 - Mekanisk bileaflet aortaklap til supra-annulær kirurgisk implantation Konkurrence- og forbrugerstyrelsen ECMO, Pumpehoved til CentriMag pumpe, voksne Region Sjælland Administreres den økonomiske aktørs aktiver af en kurator eller af retten? Er den økonomiske aktør bekendt med at have tilsidesat sine forpligtelser på det arbejdsretlige område? Således som de i forbindelse med dette udbud fremgår af national ret, den relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne eller artikel 18, stk. 2, i direktiv 2014/24/EU. Hæmokoncentrator, voksne HLM Er den økonomiske aktør bekendt med at have tilsidesat sine forpligtelser på miljølovgivningsområdet? Således som de i forbindelse med dette udbud fremgår af national ret, den relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne eller artikel 18, stk. 2, i direktiv 2014/24/EU. 8 - Kirurgiske rørproteser til aortasubstitution og rekonstruktion af aorta Har den økonomiske aktør i forbindelse med udøvelsen af erhvervet gjort sig skyldig i alvorlige forsømmelser? Hvis det er relevant, se definitioner i national ret, den relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne. 11 - Femorale kanyler Femorale kanyler 27 - ECMO, Pumpehoved til Medos pumpe, børn Er den økonomiske aktør under insolvens- eller likvidationsbehandling? 7 - Patch til hjertekirurgi 18 - Endoskopisk udstyr til høst af vena saphena og/eller arteria radialis til bypasskirurgi Klagenævnet for Udbud Mitral- og trikuspidalringe ECMO, Slangesæt m. oxygenator, børn Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i henholdsvis artikel 1 og 3 i Rådets rammeafgørelse 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme (EFT L 164 af 22.6.2002, s. 3). Denne udelukkelsesgrund omfatter også anstiftelse, medvirken og forsøg på at begå sådanne handlinger som omhandlet i nævnte rammeafgørelses artikel 4. Automatisk suturfastgørelsessystem til hjertekirurgi 30 - Hæmokoncentrator, voksne HLM ECMO, Pumpehoved til Medos pumpe, voksne 20 - Oxygenator inkl. reservoir, børn Har den økonomiske aktør indgået aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning? Mekanisk bileaflet mitralklap til kirurgisk implantation i mitralposition OPCAB stabilisator Paceelektroder til ekstern anlæggelse efter hjertekirurgi Ekstra sugeslange 28 - ECMO, Slangesæt m. oxygenator, voksne Kvalitet og funktionalitet ECMO, Pumpehoved til Medos pumpe, børn 13 - OPCAB stabilisator 15 - Aflukning af venstre aurikel / Clip til kirurgisk lukning af venstre atrieappendiks 6 - Mitral- og trikuspidalringe ECMO, Pumpehoved til Centrimag pumpe, børn Stentløs biologisk aortaklap til kirurgisk implantation i aortaposition 12 - Aortapuncher til udstansning af hul i aorta Der anvendes ikke krav til egnethed i henhold til Udbudslovens § 140 under dette udbud. Ifølge Europa Rådets forordning 2022/576 af 8. april 2022, er der forbud mod, at offentlige myndigheder tildeler kontrakter om indkøb omfattet af udbudsloven over tærskelværdierne for følgende økonomiske aktører: a) russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland b) juridiske personer, enheder eller organer, hvor mere end 50 % er direkte eller indirekte ejet af aktører, der er nævnt under a) c) fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der handler på vegne af eller efter anvisning fra en enhed som nævnt under a) eller b). Dette udbud er omfattet af IPI-foranstaltningen overfor Kina, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1197, jf. IPI-forordningen (EU) 2022/1031. Der henvises til udbudsbetingelserne og udkast til kontrakt for yderligere vedrørende IPI-foranstaltninger i nærværende udbud. Endoskopisk udstyr til høst af vena saphena og/eller arteria radialis til bypasskirurgi ECMO, Slangesæt m. oxygenator, voksne 26 - ECMO, Pumpehoved til Medos pumpe, voksne Produkter til thoraxkirurgi og perfusion Er den økonomiske aktør i en situation, som svarer til konkurs i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national ret? 10 - Kanyler til hjertekirurgi og ekstrakorporal cirkulation 2 - Mekanisk aortaklap med composite graft / valved conduit til kirurgisk aortarodssubstitution Mekanisk bileaflet aortaklap til supra-annulær kirurgisk implantation 9 - Branched kirurgisk aortarørprotese, specifikt til arcus debranching Har den økonomiske aktør tilsidesat sine forpligtelser vedrørende betaling af skatter og afgifter både i det land, hvor den økonomiske aktør er etableret, og i den ordregivende myndigheds eller den ordregivende enheds medlemsstat, hvis denne er en anden end etableringslandet? Pris Er den økonomiske aktør gået konkurs? Ordregiver har option på at udvide Kontraktens geografiske område til Region Sjællands institutioner på op til 50 % af den i tilbudslisten anførte mængde, jf. nærmere Kontraktens punkt Option. 25 - ECMO, Pumpehoved til Centrimag pumpe, børn Der henvises til Udbudsbetingelserne pkt. 14.3 vedr. tildelingskriteriet Kvalitet og funktionalitet. Har den økonomiske aktør eller en virksomhed, der er knyttet til den økonomiske aktør, rådgivet den ordregivende myndighed eller den ordregivende enhed eller på anden måde været involveret i forberedelsen af udbudsproceduren? Er den økonomiske aktør bekendt med at have tilsidesat sine forpligtelser på sociallovgivningsområdet? Således som de i forbindelse med dette udbud fremgår af national ret, den relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne eller artikel 18, stk. 2, i direktiv 2014/24/EU. 4 - Stentet biologisk mitralklap til kirurgisk implantation i mitralposition Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for børnearbejde og andre former for menneskehandel ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/36/EU af 5. april 2011 om forebyggelse og bekæmpelse af menneskehandel og beskyttelse af ofrene herfor, og om erstatning af Rådets rammeafgørelse 2002/629/RIA (EUT L 101 af 15.4.2011, s. 1). 01 ••• ••• 00 Askekroken 11 8506000 16-15 [email eliminat] 225800 Kongens Vænge 2 12:47:48+00:00 exg-mis-prep-confl exg-sitn-other 27-26 10-9 7-6 Viborg exg-sitn-as-susp 16 10:00:00+00:00 11-10 4180 552000 ra quality 32014L0024 per-exa 1 2 22-21 3400 6 exg-crim-fraud non-restricted-document 225[telefon eliminat] exg-sitn-insolvency 29190658 Nævnenes Hus, Toldboden 2 https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=449394&TID=200410437&B= Indkøbsdokumenter 885[telefon eliminat] SWE 93886888 Sorø 6461a9de-d744-4dc0-b4d5-5951216657a2 14[telefon eliminat] https://www.regionh.dk/ 345[telefon eliminat]+02:00 exg-mis-bre-lab-law 0277 68[telefon eliminat]:10:47+00:00 40 open 10294819 33184200 https://www.regionsjaelland.dk 3250000 exg-crim-part official LOT-[telefon eliminat]Z LOT-0016 LOT-0015 LOT-0018 LOT-[telefon eliminat] LOT-0023 LOT-0022 21:59:00+00:00 LOT-0025 LOT-[telefon eliminat] LOT-0021 LOT-0020 ORG-0003 ORG-0004 ORG-0005 5-4 ORG-0001 ORG-0002 Oslo 42122419 2027-01-15Z DKK Rigshospitalet, Blegdamsvej 9 15-14 exg-sitn-bankr LOT-0027 LOT-0026 LOT-0029 no-eu-funds LOT-0028 NOR 8[telefon eliminat] LOT-[telefon eliminat] ENG 2900000 eSender 20-19 7902831 14-13 1925640 exg-mis-misrepresent LOT-0001 LOT-0003 LOT-[telefon eliminat] exg-mis-bre-env-law epo-procurement-document København Ø Nina Lohmann Carl Jacobsens Vej 35 false LOT-0009 LOT-0008 [email eliminat] 175/2026 LOT-0005 LOT-[telefon eliminat]+00:00 LOT-0007 LOT-0006 LOT-0012 LOT-0011 LOT-0014 LOT-0013 LOT-0010 e805d8f5-8907-44f5-961a-f63840baa0c6 DNK https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/66963 12800000 exg-mis-sanction 33182220 [email eliminat] 2026-10-08+00:00 ••• ••• 00 none required 4643189 [telefon eliminat] [telefon eliminat] exg-mis-distortion supplies price 19[telefon eliminat] København 1150000 DK041 [email eliminat] exg-mis-bre-soc-law 532800 70155[telefon eliminat] eforms-sdk-1.13 30-29 2-1 4530160 29-28 exg-mis-partic-confl 13-12 DK022 980921565 health 33141220 DK021 350000 [email eliminat] 1700000 DAN 24-23 2.3 ted-esen 12-11 33186100 DK011 DK013 33182300 DK012 DK014 26[telefon eliminat] Hillerød cn-standard 119[telefon eliminat] exg-crim-traffick 9-8 [telefon eliminat] NO081 exg-crim-terror epo-notice exg-pmt-bre-tax 17596800 2026-09-08+00:00 760000 true 588[telefon eliminat] no 26400000 [telefon eliminat] http://mercell.com/ fa-wo-rc http://www.klfu.dk not-allowed 2137940 5873280 exg-sitn-liq-admin exg-mis-misconduct http://www.kfst.dk 3038920 17-16 8-7 29190623 exg-pmt-bre-ssc Alleen 15 1131600 905280 2500000 exg-crim-laund exg-sitn-cred-arran Valby 2275028 1248000 [telefon eliminat] exg-crim-corrpt