România – Echipamente medicale – Furnizare de echipamente și dotări medicale pentru Spitalul Județean de Urgență Buzău

Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă. INCUBATOR ÎNCHIS – CÂNTAR INTEGRAT PENTRU NOU-NĂSCUT a) pentru aparatul care dispune de funcționalitate integrată pentru stocarea/memorarea datelor pacientului se acordă 20 puncte; b) pentru aparatul care nu dispune de o astfel de funcționalitate se acordă 0 puncte. Modalitatea de verificare Funcționalitatea pentru stocarea/memorarea datelor pacientului trebuie să fie inclusă și complet operațională în configurația ofertată, fără a necesita achiziționarea ulterioară a unor module, licențe sau componente suplimentare. Îndeplinirea caracteristicii va fi demonstrată prin fișa tehnică, catalogul, manualul de utilizare sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Caracteristica trebuie să fie îndeplinită de toate unitățile ofertate pentru poziția Aparat mișcare continuă membru inferior. În cazul în care caracteristica este disponibilă numai pentru o parte dintre unități, nu se acordă punctaj. Punctajul se acordă în funcție de diametrul exterior al tubului de inserție al videogastroscopului ofertat, astfel: a) pentru un diametru de maximum 9,2 mm se acordă 14 puncte; b) pentru un diametru mai mare de 9,2 mm, dar mai mic de 9,8 mm, se acordă 7 puncte; c) pentru un diametru egal cu 9,8 mm se acordă 0 puncte. Ofertele care prezintă un diametru al tubului de inserție mai mare de 9,8 mm nu îndeplinesc cerința tehnică minimă și vor fi declarate neconforme. În cadrul acestui factor se evaluează diametrul exterior al tubului de inserție, fără a se lua în considerare diametrul capătului distal sau al altor componente ale videogastroscopului. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica în propunerea tehnică diametrul exterior al tubului de inserție, exprimat în milimetri. Valoarea va fi demonstrată prin fișa tehnică, catalogul, manualul de utilizare sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul ofertat. Dacă documentele indică mai multe valori aplicabile tubului de inserție, pentru acordarea punctajului se ia în considerare valoarea cea mai mare. Consumul se determină pentru unitatea laser și toate componentele alimentate electric incluse în configurația ofertată și necesare utilizării normale a sistemului. Modurile de funcționare Modul „activ/pregătit pentru utilizare” reprezintă starea în care echipamentul laser este pornit și pregătit să emită fasciculul laser atunci când este acționat elementul de comandă destinat declanșării emisiei. Modul „standby” reprezintă starea în care echipamentul este conectat la rețeaua electrică și pornit, dar nu poate emite fasciculul terapeutic prin simpla acționare a elementului de comandă al laserului. Modul „oprit” reprezintă starea în care echipamentul este conectat la rețeaua electrică, dar nu realizează funcția medicală principală și se află la nivelul de consum corespunzător stării de oprire. În cazul în care producătorul utilizează alte denumiri pentru aceste moduri, ofertantul va identifica stările echivalente și va demonstra corespondența acestora. Scenariul de utilizare Pentru compararea echipamentelor ofertate se utilizează următorul scenariu aferent unei perioade de 24 de ore: 5 ore în modul activ/pregătit pentru utilizare; 4 ore în modul standby; 15 ore în modul oprit. Consumul zilnic de energie se calculează astfel: E_L = (P_activ × 5) + (P_standby × 4) + (P_oprit × 15) unde: E_L reprezintă consumul zilnic de energie al laserului, exprimat în kWh/zi; P_activ reprezintă puterea medie consumată în modul activ/pregătit pentru utilizare, exprimată în kW; P_standby reprezintă puterea medie consumată în modul standby, exprimată în kW; P_oprit reprezintă puterea medie consumată în modul oprit, exprimată în kW. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru oferta conformă care prezintă cel mai mic consum zilnic de energie se acordă punctajul maxim de 28 de puncte. Pentru celelalte oferte conforme, punctajul se calculează proporțional, potrivit formulei: PE_L(n) = (E_L,min / E_L,n) × 28 unde: PE_L(n) reprezintă punctajul acordat ofertei evaluate; E_L,min reprezintă cel mai mic consum zilnic de energie dintre ofertele conforme pentru care valorile au fost demonstrate; E_L,n reprezintă consumul zilnic de energie aferent ofertei evaluate; 28 reprezintă punctajul maxim alocat factorului. Modalitatea de verificare Ofertantul va preciza: - puterea medie consumată în modul activ/pregătit pentru utilizare; - puterea medie consumată în modul standby; - puterea medie consumată în modul oprit; - consumul zilnic de energie rezultat prin aplicarea scenariului stabilit; - modelul și configurația echipamentului pentru care au fost determinate valorile. Valorile declarate trebuie să fie aferente modelului și configurației ofertate și să fie susținute printr-un raport de testare întocmit conform EN 50564:2011, secțiunile 6.1–6.4, sau conform unui standard echivalent. Detalii suplimentare privind modalitartea de calcul si alte informatii se regăsesc în Anexa 2 la caietul de sarcini. INTEGRAREA CU UMIDIFICATORUL PENTRU VIZUALIZAREA ȘI CONTROLUL PARAMETRILOR DE UMIDIFICARE Operatorul economic nu trebuie să isi fi Incalcat obligatiile In domeniul legislatiei sociale Modalitate de îndeplinire: Ofertanții unici, ofertanții asociați, subcontractanții, terții susținători vor completa DUAE conform art. 193-195 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. FOTOLIU RULANT SPECIAL PENTRU PACIENȚII NEUROCHIRURGICALI – SUPORT TORACIC REGLABIL ȘI DETAȘABIL Punctajul se acordă în funcție de luminozitatea ecranului monitorului ofertat, exprimată în cd/m², astfel: a) pentru o luminozitate de minimum 650 cd/m² se acordă 14 puncte; b) pentru o luminozitate de minimum 500 cd/m², dar mai mică de 650 cd/m², se acordă 7 puncte; c) pentru o luminozitate mai mică de 500 cd/m² se acordă 0 puncte. Pentru valori mai mari de 650 cd/m² nu se acordă punctaj suplimentar față de punctajul maxim stabilit. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica în propunerea tehnică luminozitatea ecranului monitorului ofertat, exprimată în cd/m². Valoarea va fi demonstrată prin fișa tehnică, catalogul, manualul de utilizare sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul ofertat. Dacă documentația producătorului indică atât luminozitatea tipică, cât și luminozitatea maximă sau de vârf, pentru acordarea punctajului se va lua în considerare luminozitatea tipică declarată pentru funcționarea normală. APARAT MIȘCARE CONTINUĂ MEMBRU INFERIOR – FUNCȚIONALITATE PENTRU STOCAREA/MEMORAREA DATELOR PACIENTULUI Achiziția se înscrie în demersurile Autorității contractante de modernizare și completare a infrastructurii medicale și urmărește dezvoltarea capacității spitalului de a furniza servicii medicale integrate, adaptate diversității patologiilor și complexității cazurilor tratate. În cadrul acesui lot se solicită următoarele produse: Aparat mișcare continuă membru inferior – 3 buc.; Targă transport hidraulic – 1 buc.; Fotoliu rulant special pentru pacienții neurochirurgicali – 1 buc.; Aparat tip kinetek – 2 buc. Toate produsele solicitate trebuie să fie noi, neutilizate anterior, fabricate din componente noi și conforme cu legislația aplicabilă, în funcție de categoria și destinația acestora. Nu se acceptă produse recondiționate sau produse utilizate anterior în scop clinic ori demonstrativ. Verificările și testele efectuate de producător în cadrul procesului de fabricație și al controlului calității nu constituie utilizare anterioară în sensul prezentei cerințe. Cerințele tehnice minime, configurațiile solicitate, condițiile privind livrarea, instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului, precum și cerințele privind garanția, mentenanța și suportul tehnic sunt detaliate în caietul de sarcini si in anexele la acesta. Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură. Se evaluează existența unui mod de emisie dedicat care permite aplicarea energiei laser în timpul deplasării controlate a spotului pe zona tratată, de tip „painting” sau echivalent. Funcționalitatea trebuie să fie integrată în echipamentul ofertat și disponibilă în configurația de livrare. Algoritmul de calcul al punctajului Punctajul se acordă astfel: a) pentru un echipament care nu dispune de un mod dedicat de aplicare prin mișcare continuă de tip „painting” sau echivalent se acordă 0 puncte; b) pentru un echipament care dispune de un mod dedicat de aplicare prin mișcare continuă de tip „painting” sau echivalent se acordă 14 puncte. Neincluderea acestei funcționalități nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor celorlalte cerințe tehnice minime. Modalitatea de verificare Ofertantul va preciza denumirea modului de funcționare și va descrie principiul acestuia. Caracteristica trebuie demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Denumirea comercială „painting” nu este obligatorie. Se acceptă orice funcționalitate echivalentă tehnic, cu condiția demonstrării modului de aplicare descris. Funcționalitatea trebuie să fie inclusă și activată în configurația ofertată, fără necesitatea achiziționării ulterioare a unei licențe sau a unui modul suplimentar. Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare. Se evaluează capabilitatea unității de procesare video: - de a permite utilizarea tehnologiei 3D-4K și în modul de fluorescență NIR-ICG; și - de a menține rezoluția 4K – 3.840 × 2.160 pixeli – în modurile de lucru 2D, 3D și 3D-NIR ICG. Algoritmul de calcul al punctajului a) pentru sistemul care nu demonstrează cumulativ cele două capabilități descrise se acordă 0 puncte; b) pentru sistemul care permite utilizarea tehnologiei 3D-4K în modul de fluorescență NIR-ICG și menține rezoluția 4K în modurile 2D, 3D și 3D-NIR ICG se acordă 14 puncte. Neincluderea acestor capabilități nu conduce la neconformitatea ofertei. Modalitatea de verificare Ofertantul va prezenta documente tehnice care să confirme capabilitatea unității de procesare ofertate de a funcționa în condițiile descrise. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. Documentele trebuie să permită verificarea atât a utilizării tehnologiei 3D-4K în modul NIR-ICG, cât și a rezoluției asigurate în modurile de lucru evaluate. Simpla compatibilitate cu tehnologia 3D, fără demonstrarea funcționării în modul NIR-ICG și a menținerii rezoluției solicitate, nu conduce la acordarea punctajului. Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane. TARGĂ TRANSPORT HIDRAULIC – SISTEM DE MANEVRARE CU A CINCEA ROATĂ CENTRALĂ Se evaluează existența unei funcții de autoscalare – magnificație adaptativă – a imaginii endoscopice, în raport cu tipul de telescop optic utilizat. Algoritmul de calcul al punctajului a) pentru sistemul care nu dispune de funcția descrisă se acordă 0 puncte; b) pentru sistemul care dispune de funcție de autoscalare/magnificație adaptativă a imaginii endoscopice în raport cu tipul de telescop optic utilizat se acordă 14 puncte. Neincluderea funcției nu conduce la neconformitatea ofertei. Modalitatea de verificare Ofertantul va descrie funcția de autoscalare și modul în care aceasta adaptează imaginea în raport cu telescopul optic utilizat. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. Simpla existență a unei funcții de zoom sau magnificare comandată manual nu conduce la acordarea punctajului dacă documentele nu demonstrează adaptarea automată a imaginii în raport cu tipul de telescop optic utilizat. Operatorul economic nu trebuie să fie vinovat de o abatere profesionala grava, Modalitate de îndeplinire: Ofertanții unici, ofertanții asociați, și subcontractanții vor completaDUAE conform art. 193-195 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă. Furnizare de echipamente și dotări medicale pentru Spitalul Județean de Urgență Buzău SISTEM DE ASPIRAȚIE INTRAOPERATORIE – SCHIMBAREA RECIPIENTULUI COLECTOR FĂRĂ ÎNTRERUPEREA ASPIRAȚIEI Se evaluează includerea în configurația ofertată a unui cântar integrat destinat cântăririi nou-născutului în incubator. Pentru acordarea punctajului, cântarul trebuie să asigure caracteristicile prevăzute în fișa tehnică pentru această configurație, respectiv un interval de măsurare care să acopere minimum domeniul 350–6.500 g, sensibilitate/increment de maximum 1 g și posibilitatea memorării și afișării măsurătorilor sub formă de grafic și/sau listă. Algoritmul de calcul al punctajului a) pentru incubatoarele care nu includ cântar integrat se acordă 0 puncte; b) pentru incubatoarele care includ cântar integrat cu caracteristicile descrise se acordă 15 puncte. Neincluderea cântarului integrat nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor cerințelor tehnice minime prevăzute pentru incubator. Factorul se aplică tuturor celor 10 incubatoare închise ofertate. Pentru acordarea punctajului, cântarul integrat trebuie să fie inclus în configurația tuturor celor 10 unități. Dacă acesta este inclus numai pentru o parte dintre incubatoarele ofertate, se acordă 0 puncte pentru factor. Modalitatea de verificare Ofertantul va preciza modelul sau tipul cântarului integrat, domeniul de măsurare, incrementul/sensibilitatea și modalitatea de memorare și afișare a măsurătorilor. Caracteristicile vor fi demonstrate prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. Cântarul trebuie să fie integrat și complet operațional în configurația livrată. Nu se acordă punctaj pentru cântare externe sau pentru posibilitatea achiziționării ori integrării ulterioare a unui cântar. Operatorul economic să nu se fi aflat Intr-o situatie In care un contract de achizitii publice anteriora fost reziliat anticipat sau au fost impuse daune-interese sau alte sanctiuni comparabile In legatura cu respectivul contract anterior. Modalitate de îndeplinire: Ofertanții unici, ofertanții asociați, subcontractanții, terții susținători vor completa DUAE conform art. 193-195 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. Se evaluează existența unei funcționalități de reprezentare grafică în timp real a plămânilor/statusului respirator al pacientului, sincronizată cu respirațiile acestuia și care să permită afișarea dinamică a parametrilor privind complianța, rezistența la inspir și declanșarea inspirului de către pacient. Funcționalitatea trebuie să permită, de asemenea, reprezentarea grafică a statusului de ventilație al pacientului și a punctului-țintă de ventilare cu efort minim al pacientului la un minut-volum constant și indicarea momentului posibil de weaning (reducere progresivă a suportului ventilator). Algoritmul de calcul al punctajului a) pentru ventilatorul care nu dispune de funcționalitatea descrisă se acordă 0 puncte; b) pentru ventilatorul care dispune de funcționalitatea descrisă se acordă 14 puncte. Neincluderea funcționalității nu conduce la neconformitatea ofertei. Factorul se aplică tuturor ventilatoarelor aferente pozițiilor 7.1 și 7.2. Pentru acordarea punctajului maxim, caracteristica trebuie să fie disponibilă pentru toate ventilatoarele ofertate. Modalitatea de verificare Ofertantul va descrie funcționalitatea de reprezentare grafică, parametrii afișați și modul în care aceasta prezintă în timp real statusul respirator al pacientului. Caracteristica trebuie demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, capturi ale interfeței echipamentului însoțite de explicații ale producătorului, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. Simpla afișare a curbelor convenționale de presiune, flux și volum sau a buclelor P/V, P/Flux și Flux/V nu conduce la acordarea punctajului. Aceste funcționalități rămân distincte de reprezentarea grafică avansată evaluată prin prezentul factor. Funcționalitatea pentru care se acordă punctajul trebuie să fie inclusă în configurația ofertată. Ofertantul trebuie să demonstreze că, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, a livrat și au fost recepționate produse din categoriile menționate mai jos, în cantitățile minime aferente lotului pentru care depune oferta. Livrările vor include instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului, după caz, în funcție de natura produselor. Lotul 1 – minimum 2 echipamente pentru endoscopie digestivă, dintre care minimum 1 sistem de videoendoscopie sau ecoendoscopie, cu echipamentele de procesare și vizualizare aferente. Lotul 2 – minimum 2 echipamente pentru recuperarea funcțională sau mobilitatea pacienților, dintre care minimum 1 aparat pentru mobilizarea pasivă ori asistată a membrelor. Pentru completarea cantității se acceptă și tărgi, brancarde sau fotolii rulante medicale. Lotul 3 – minimum 3 echipamente medicale pentru evaluarea ori monitorizarea cardiacă sau respiratorie, anestezie ori administrarea controlată a fluidelor, dintre care minimum 1 echipament de monitorizare cardiacă sau respiratorie, precum Holter EKG, monitor de funcții vitale ori capnograf. Lotul 4 – minimum 2 echipamente pentru electrochirurgie, aspirație chirurgicală sau hemostază intraoperatorie, dintre care minimum 1 unitate de electrochirurgie ori cauter cu radiofrecvență. Lotul 5 – minimum 1 aparat laser pentru tratamente oftalmologice. Lotul 6 – minimum 2 echipamente medicale pentru îngrijirea sau tratamentul nou-născuților, dintre care minimum 1 incubator neonatal staționar ori de transport. Pentru completarea cantității se acceptă incubatoare, mese radiante pentru nou-născuți, echipamente de fototerapie neonatală sau bilirubinometre. Lotul 7 – minimum 3 ventilatoare medicale care permit ventilație mecanică invazivă. Lotul 8 – minimum 1 sistem de vizualizare pentru chirurgie laparoscopică sau endoscopie urologică, precum turn de laparoscopie, sistem de cistoscopie, ureteroscopie ori rezectoscopie. Lotul 9 – minimum 3 seturi de instrumentar chirurgical reutilizabil pentru chirurgie generală sau specialități chirurgicale, fără obligativitatea ca acestea să aparțină unor specialități diferite. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii participanți (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător) la procedura cu următoarele informații: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, perioada de execuție, calitatea ofertantului in contract, ponderea si activitatile pentru care a fost responsabil. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea entității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea informațiilor in formularul DUAE, enumerarea având caracter exemplificativ, iar nu limitativ sau cumulativ, sunt: extrase relevante ale contractului/ si documente/ certificate (ex.procesul-verbal de receptie, certificate de predare-primire, recomandari, certificate constatatoare) emise și contrasemnate de beneficiari finali care să ateste faptul că produsele și serviciile au fost furnizate/prestate în conformitate cu normele legale în domeniu: În cazul în care oferta este depusă de un grup de operatori economici, cerința privind experiența similară se poate îndeplini prin cumul, iar documentele solicitate care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de cei care îndeplinesc această cerință. În cazul unei asocieri, fiecare asociat va completa DUAE cu informații relevante. Ofertantul va încărca în mod obligatoriu în SEAP, împreuna cu DUAE și cu oferta, Acordul de asociere și Împuternicirea privind autorizarea semnării ofertei. Daca este cazul, Operatorul economic va prezenta odată cu oferta, angajamentul ferm al terțului susținător. Odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia de către terții susținători, din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/terții va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui anexa la respectivul angajament. În funcție de resursele puse la dispoziție de către terțul susținător (dacă e cazul) acesta va prezenta formularele și/sau documentele solicitate la cerința respectivă. Operatorul economic nu trebuie să se afle in stare de faliment. Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română. Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract. Modalitatea de indeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română. Echipamente medicale pentru chirurgie minim invazivă Echipamente medicale pentru recuperarea și mobilitatea pacienților Activele operatorului economic nu trebuiesă fie administrate de un lichidator sau de o instanta Modalitate de îndeplinire: se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română. Violeta Postu Operatorul economic nu trebuie să se afle Intr-o situatie similara, cum ar fi falimentul Modalitate de îndeplinire: Ofertanții unici, ofertanții asociați, și subcontractanții, terții sustinatori vor completa DUAE conform art. 193-195 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română. Se evaluează includerea în configurația ofertată a unei funcționalități prin care echipamentul monitorizează puterea de ieșire și ajustează automat parametrii de funcționare în vederea menținerii condițiilor corespunzătoare de utilizare. Funcționalitatea trebuie să fie integrată în echipamentul ofertat și să opereze automat în timpul utilizării, fără intervenția manuală continuă a operatorului pentru realizarea ajustărilor respective. Algoritmul de calcul al punctajului Punctajul se acordă astfel: a) pentru un echipament care nu include funcționalitatea de monitorizare a puterii de ieșire cu ajustarea automată a parametrilor de funcționare se acordă 0 puncte; b) pentru un echipament care include funcționalitatea de monitorizare a puterii de ieșire cu ajustarea automată a parametrilor de funcționare se acordă 14 puncte. Neincluderea acestei funcționalități nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor celorlalte cerințe tehnice minime prevăzute pentru cauterul cu radiofrecvență. Modalitatea de verificare Ofertantul va descrie principiul de funcționare al sistemului, parametrul sau parametrii monitorizați și modalitatea în care echipamentul realizează automat ajustarea. Caracteristica trebuie demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Simpla posibilitate de reglare manuală a puterii de ieșire sau afișarea valorii puterii selectate nu conduce la acordarea punctajului. Funcționalitatea trebuie să fie inclusă și activată în configurația și în prețul ofertei. Posibilitatea activării sau achiziționării ulterioare a unei funcționalități suplimentare nu conduce la acordarea punctajului. UTILIZAREA ACELEIAȘI SONDE PENTRU CICLOFOTOCOAGULAREA CONVENȚIONALĂ ȘI CICLOFOTOCOAGULAREA ÎN MOD SUBLIMINAL non-restricted-document Punctajul se acordă astfel: a) pentru o autonomie de 12 ore se acordă 0 puncte; b) pentru o autonomie mai mare de 12 ore, dar mai mică de 72 de ore, se acordă 7 puncte; c) pentru o autonomie de minimum 72 de ore se acordă 14 puncte. Ofertele care prevăd o autonomie a bateriei mai mică de 12 ore nu îndeplinesc cerința tehnică minimă și vor fi declarate neconforme. Autonomia bateriei nu constituie cerință tehnică minimă de conformitate. Echipamentul trebuie să îndeplinească cerința tehnică privind existența bateriei încorporate, iar punctajul se acordă pentru nivelul de autonomie demonstrat. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica în propunerea tehnică autonomia bateriei încorporate, exprimată în ore. Autonomia declarată trebuie să fie aferentă bateriei incluse efectiv în configurația ofertată și să fie demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului, raportul de testare sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. Autonomia trebuie să reprezinte durata de funcționare a echipamentului alimentat exclusiv de bateria încorporată, în condițiile normale de utilizare stabilite de producător. Nu se ia în considerare autonomia obținută prin conectarea unor surse externe de alimentare ori prin utilizarea unor baterii suplimentare care nu sunt incluse în configurația ofertată. În cazul în care documentația tehnică indică autonomia sub forma unui interval, pentru acordarea punctajului se ia în considerare limita inferioară a intervalului. În cazul unei formulări de tip „până la 72 de ore” sau echivalente, fără demonstrarea unei autonomii minime garantate de 72 de ore în condițiile declarate, nu se acordă punctajul maxim. Se evaluează existența, suplimentar modului standard de vizualizare, a unui mod distinct destinat îmbunătățirii reprezentării venelor subțiri prin reducerea zgomotului imaginii. Funcționalitatea se acceptă indiferent de denumirea comercială utilizată de producător, cu condiția demonstrării caracteristicilor descrise. Algoritmul de calcul al punctajului a) Pentru includerea unui mod distinct de vizualizare fină, destinat îmbunătățirii reprezentării venelor subțiri prin reducerea zgomotului imaginii, se acordă 10 puncte. b) Pentru absența acestei funcționalități se acordă 0 puncte. Simpla reglare a luminozității, schimbarea culorii sau modificarea dimensiunii imaginii proiectate nu îndeplinește, prin ea însăși, caracteristica evaluată. Modalitatea de verificare Funcționalitatea trebuie să fie inclusă și complet operațională în configurația ofertată. Ofertantul va identifica modul de vizualizare propus și va prezenta documentația tehnică emisă ori asumată de producător, din care să rezulte existența acestuia și rolul său în îmbunătățirea reprezentării venelor subțiri prin reducerea zgomotului imaginii. Demonstrarea caracteristicii se poate realiza prin fișa tehnică, broșura, catalogul, manualul de utilizare sau un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul ofertat. Pentru acordarea celor 10 puncte, funcționalitatea trebuie să fie disponibilă la toate aparatele ofertate la această poziție. Dacă funcționalitatea este disponibilă numai la o parte dintre aparate, se acordă 0 puncte pentru acest factor. PERFORMANȚA ENERGETICĂ A ECHIPAMENTELOR PERFORMANȚA ENERGETICĂ A APARATULUI PENTRU ANESTEZIE TRONCULARĂ Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA BUZAU Echipamente medicale pentru oftalmologie Roxana Popescu Se evaluează existența unui sistem care permite operatorului trecerea de la recipientul colector utilizat la următorul recipient fără întreruperea procesului de aspirație. Funcționalitatea trebuie să permită menținerea continuității aspirației pe durata schimbării recipientului activ, astfel încât trecerea la următorul recipient să nu necesite oprirea funcției de aspirație a sistemului. Algoritmul de calcul al punctajului Punctajul se acordă astfel: a) pentru un sistem care necesită întreruperea aspirației pentru schimbarea recipientului colector se acordă 0 puncte; b) pentru un sistem care permite trecerea la următorul recipient colector fără întreruperea aspirației se acordă 14 puncte. Neincluderea acestei funcționalități nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor celorlalte cerințe tehnice minime prevăzute pentru sistemul de aspirație intraoperatorie. Modalitatea de verificare Ofertantul va descrie sistemul de schimbare a recipientelor și modalitatea concretă prin care este menținută aspirația în timpul trecerii la următorul recipient. Caracteristica trebuie demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului, schema funcțională sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. Simpla existență a mai multor recipiente colectoare nu conduce la acordarea punctajului dacă documentele nu demonstrează posibilitatea trecerii de la un recipient la altul fără întreruperea aspirației. Sistemul și toate componentele necesare realizării funcționalității trebuie să fie incluse în configurația și în prețul ofertei. Se evaluează includerea în configurația incubatorului închis a următoarelor accesorii prevăzute ca opționale în fișa tehnică: - suport pentru monitor; - sertar pentru depozitare; - stativ pentru perfuzii. Algoritmul de calcul al punctajului Punctajul se acordă astfel: a) pentru configurația care nu include niciunul dintre accesoriile menționate sau include numai unul dintre acestea se acordă 0 puncte; b) pentru configurația care include două dintre cele trei accesorii se acordă 5 puncte; c) pentru configurația care include toate cele trei accesorii se acordă 10 puncte. Neincluderea accesoriilor nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor cerințelor tehnice minime. Factorul se aplică tuturor celor 10 incubatoare închise. Pentru acordarea punctajului aferent unui anumit nivel, configurația respectivă trebuie să fie asigurată pentru toate cele 10 incubatoare. Dacă numărul accesoriilor diferă între unitățile ofertate, punctajul se stabilește prin raportare la unitatea care include cel mai mic număr dintre accesoriile evaluate. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica expres accesoriile incluse în configurația fiecărui incubator. Includerea acestora va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, lista configurației, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. Accesoriile trebuie să fie incluse în configurația și în prețul ofertei și să fie livrate împreună cu incubatoarele. Simpla posibilitate de montare sau achiziționare ulterioară nu conduce la acordarea punctajului. a) pentru fotoliul rulant prevăzut cu suport toracic reglabil și detașabil se acordă 20 puncte; b) pentru fotoliul rulant care nu este prevăzut cu suport toracic reglabil și detașabil se acordă 0 puncte. Modalitatea de verificare Suportul toracic trebuie să fie inclus în configurația ofertată, fără costuri sau achiziții ulterioare, și să permită atât reglarea, cât și detașarea acestuia. Îndeplinirea caracteristicii va fi demonstrată prin fișa tehnică, catalogul, manualul de utilizare sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. REPREZENTAREA GRAFICĂ AVANSATĂ ÎN TIMP REAL A STATUSULUI RESPIRATOR AL PACIENTULUI TURN LAPAROSCOPIE 4K – CAPABILITATEA 3D-4K ÎN MODUL DE FLUORESCENȚĂ NIR-ICG ȘI MENȚINEREA REZOLUȚIEI 4K Punctajul se acordă în funcție de consumul zilnic de energie al componentelor alimentate electric incluse în configurația ofertată pentru «ECOENDOSCOP SI SISTEM COMPLET VIDEOENDOSCOPIE INTERVENTIONALA», exprimat în kWh/zi. Modurile de funcționare Modul «activ» reprezintă starea în care toate componentele alimentate electric ale configurației ofertate sunt conectate la rețeaua electrică, pornite, complet funcționale și pregătite pentru efectuarea procedurilor și prelucrarea informațiilor aferente. Modul «standby» reprezintă starea în care componentele sunt conectate la rețeaua electrică și asigură exclusiv funcțiile necesare reactivării și/sau afișării stării sistemului, fără efectuarea procedurilor. Pentru o componentă care nu dispune de un mod denumit «standby», se utilizează p Scenariul de utilizare Pentru compararea configurațiilor ofertate se utilizează următorul scenariu aferent unei perioade de 24 de ore: 8 ore în modul «activ»; 16 ore în modul «standby». Consumul zilnic de energie se calculează astfel: E_E = (P_activ x 8) + (P_standby x 16) unde: E_E reprezintă consumul zilnic de energie al configurației evaluate, exprimat în kWh/zi; P_activ reprezintă suma puterilor medii consumate de componentele evaluate în modul «activ», exprimată în kW; P_standby reprezintă suma puterilor medii consumate de componentele evaluate în modul «standby», exprimată în kW. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru oferta conformă care prezintă cel mai mic consum zilnic de energie se acordă punctajul maxim de 28 de puncte. Pentru celelalte oferte conforme, punctajul se calculează potrivit formulei: PE(n) = (E_min / E_n) x 28 unde: PE(n) reprezintă punctajul acordat ofertei evaluate; E_min reprezintă cel mai mic consum zilnic de energie dintre ofertele conforme; E_n reprezintă consumul zilnic de energie aferent ofertei evaluate; 28 reprezintă punctajul maxim alocat factorului. Punctajul se calculează cu două zecimale. Modalitatea de verificare Ofertantul va preciza, pentru fiecare componentă alimentată electric inclusă în configurația evaluată, puterea medie consumată în modul «activ» și puterea medie consumată în modul «standby». Ofertantul va prezenta și valorile cumulate P_activ și P_standby, precum și consumul zilnic de energie rezultat prin aplicarea scenariului stabilit de autoritatea contractantă. Valorile declarate vor fi susținute printr-un raport sau prin rapoarte de testare întocmite conform EN 50564:2011, secțiunile 6.1-6.4, sau conform unui standard echivalent. Testele trebuie efectuate de laboratoare care respectă cerințele generale ale EN ISO/IEC 17025, ISO 13485, U.S. 21 CFR partea 820 sau ale unui standard echivalent. Dacă documentele prezentate nu permit verificarea valorilor aferente tuturor componentelor alimentate electric ale configurației evaluate și calcularea consumului zilnic de energie, oferta nu va primi punctaj pentru acest factor de evaluare. Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială. MOD DE EMISIE PENTRU APLICAREA LASERULUI PRIN MIȘCARE CONTINUĂ – „PAINTING” SAU ECHIVALENT Achiziția se înscrie în demersurile Autorității contractante de modernizare și completare a infrastructurii medicale și urmărește dezvoltarea capacității spitalului de a furniza servicii medicale integrate, adaptate diversității patologiilor și complexității cazurilor tratate. În cadrul acesui lot se solicită următoarele produse: Videogastroscop – 1 buc.; Ecoendoscop și sistem complet videoendoscopie intervențională – 1 buc.; Duodenoscop – 1 buc.; Mașină de spălat endoscoape – 2 buc. Toate produsele solicitate trebuie să fie noi, neutilizate anterior, fabricate din componente noi și conforme cu legislația aplicabilă, în funcție de categoria și destinația acestora. Nu se acceptă produse recondiționate sau produse utilizate anterior în scop clinic ori demonstrativ. Verificările și testele efectuate de producător în cadrul procesului de fabricație și al controlului calității nu constituie utilizare anterioară în sensul prezentei cerințe. Cerințele tehnice minime, configurațiile solicitate, condițiile privind livrarea, instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului, precum și cerințele privind garanția, mentenanța și suportul tehnic sunt detaliate în caietul de sarcini si in anexele la acesta. Instrumentar chirurgical Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului. Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă. Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management al calității, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management calității aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață aș dispozitivelor medicale - ISO 13485 sau echivalent Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management al calității din seria ISO 13485 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării. Se evaluează existența unei funcționalități de conectare a ventilatorului cu umidificatorul, care să permită vizualizarea și controlul parametrilor de umidificare prin intermediul sistemului de ventilație. Algoritmul de calcul al punctajului a) pentru ventilatorul care nu permite integrarea cu umidificatorul în condițiile descrise se acordă 0 puncte; b) pentru ventilatorul care permite conectarea cu umidificatorul și vizualizarea și controlul parametrilor de umidificare se acordă 14 puncte. Neincluderea funcționalității nu conduce la neconformitatea ofertei. Factorul se aplică tuturor ventilatoarelor ofertate pentru pozițiile 7.1 și 7.2. Pentru acordarea punctajului maxim, funcționalitatea trebuie să fie disponibilă pentru toate ventilatoarele ofertate. Modalitatea de verificare Ofertantul va descrie modalitatea de conectare cu umidificatorul și funcțiile de vizualizare și control disponibile. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. Simpla posibilitate de utilizare simultană a unui umidificator independent, fără integrarea acestuia cu ventilatorul pentru vizualizarea și controlul parametrilor de umidificare, nu conduce la acordarea punctajului. Funcționalitatea trebuie să fie inclusă și activată în configurația ofertată. Echipamente medicale pentru endoscopie digestivă a) pentru targa dotată cu a cincea roată centrală, destinată facilitării manevrării și schimbării direcției de deplasare, se acordă 20 puncte; b) pentru targa care nu este dotată cu a cincea roată centrală se acordă 0 puncte. Modalitatea de verificare A cincea roată centrală trebuie să fie integrată în sistemul de rulare al tărgii, inclusă și complet funcțională în configurația ofertată, fără a necesita achiziționarea ulterioară a unor componente suplimentare. Îndeplinirea caracteristicii va fi demonstrată prin fișa tehnică, catalogul, manualul de utilizare sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Punctajul se acordă în funcție de funcționalitățile disponibile pentru identificarea endoscopului și documentarea procesului de reprocesare, astfel: a) pentru echipamentul prevăzut atât cu sistem de identificare automată a endoscopului, prin cod de bare, RFID sau tehnologie echivalentă, cât și cu posibilitatea generării automate a unui document de trasabilitate, în format tipărit sau electronic, se acordă 14 puncte; b) pentru echipamentul care îndeplinește numai una dintre următoarele funcționalități – identificarea automată a endoscopului sau generarea automată a unui document de trasabilitate – se acordă 7 puncte; c) pentru echipamentul care nu dispune de niciuna dintre cele două funcționalități se acordă 0 puncte. Pentru acordarea punctajului, funcționalitățile trebuie să fie incluse și complet operaționale în configurația ofertată, fără achiziționarea ulterioară a unor echipamente, licențe sau module suplimentare. Factorul se aplică ambelor mașini de spălat endoscoape incluse în lot. Pentru acordarea punctajului aferent unui anumit nivel, ambele echipamente trebuie să îndeplinească funcționalitățile corespunzătoare. Dacă se ofertează modele sau configurații diferite, punctajul se stabilește în funcție de echipamentul care prezintă nivelul cel mai redus de performanță. Modalitatea de verificare Ofertantul va descrie în propunerea tehnică modalitatea de identificare a endoscopului și modalitatea de generare, înregistrare și furnizare a documentului de trasabilitate aferent ciclului de reprocesare. Funcționalitățile ofertate vor fi demonstrate prin fișa tehnică, catalogul, manualul de utilizare sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Documentele trebuie să permită verificarea faptului că funcționalitățile sunt incluse în configurația ofertată și nu reprezintă opțiuni care necesită achiziții ulterioare. Se evaluează includerea în configurația ofertată a modulelor suplimentare prevăzute în fișa tehnică pentru incubatorul de transport: - modul pentru concentrația oxigenului; - modul pentru monitorizarea SpO₂, cu tehnologie Masimo, Nellcor sau echivalentă. Aceste module reprezintă funcționalități suplimentare față de configurația minimă obligatorie a incubatorului. Algoritmul de calcul al punctajului Punctajul se acordă astfel: a) pentru incubatorul de transport care nu include niciunul dintre cele două module suplimentare se acordă 0 puncte; b) pentru incubatorul de transport care include unul dintre cele două module suplimentare se acordă 5 puncte; c) pentru incubatorul de transport care include ambele module suplimentare se acordă 10 puncte. Neincluderea unuia sau a ambelor module nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor cerințelor tehnice minime prevăzute pentru incubatorul de transport. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica în propunerea tehnică modulele incluse în configurația incubatorului de transport. Caracteristicile vor fi demonstrate prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Pentru acordarea punctajului, modulele trebuie să fie incluse, instalate și complet funcționale în configurația și în prețul ofertei. Simpla compatibilitate a incubatorului cu un modul, posibilitatea instalării ulterioare sau existența acestuia ca accesoriu opțional neofertat nu conduc la acordarea punctajului. HOLTER EKG 7 CANALE – FUNCȚIE DEDICATĂ PENTRU MARCAREA EVENIMENTELOR Cerința tehnică minimă prevede ca instrumentele chirurgicale să fie rezistente la coroziune, în conformitate cu DIN EN ISO 13402, referitor la determinarea rezistenței la autoclavare, coroziune și expunere termică a instrumentelor chirurgicale. Suplimentar față de cerința tehnică minimă privind rezistența la coroziune, se punctează pasivizarea chimică a suprafețelor instrumentelor realizate din oțel inoxidabil, în vederea creșterii rezistenței acestora la coroziune. Algoritmul de calcul al punctajului a) pentru instrumentarul ofertat ale cărui suprafețe din oțel inoxidabil sunt pasivizate chimic se acordă 20 puncte; b) pentru instrumentarul ofertat ale cărui suprafețe din oțel inoxidabil nu sunt pasivizate chimic se acordă 0 puncte. Modalitatea de verificare Îndeplinirea caracteristicii punctate se va verifica pe baza documentației tehnice a producătorului – fișe tehnice, cataloage și/sau alte documente tehnice emise sau asumate de producător – din care să rezulte în mod explicit faptul că suprafețele instrumentelor realizate din oțel inoxidabil sunt pasivizate chimic. În situația în care caracteristica nu rezultă în mod explicit din documentele prezentate, nu se acordă punctaj. INCUBATOR ÎNCHIS – CONFIGURAȚIE EXTINSĂ PENTRU INTEGRAREA ACCESORIILOR DE LUCRU GAROU PNEUMATIC DIGITAL CU MANȘETĂ DE MÂNĂ ȘI PICIOR – AUTONOMIA BATERIEI TURN LAPAROSCOPIE 4K – FUNCȚIA DE AUTOSCALARE A IMAGINII ENDOSCOPICE MAȘINĂ DE SPĂLAT ENDOSCOAPE – TRASABILITATEA PROCESULUI DE REPROCESARE Cerința tehnică minimă privind identificarea și trasabilitatea instrumentarului constă în marcarea vizibilă și permanentă a instrumentelor cu numele producătorului, codul produsului și codul lotului. Suplimentar față de cerința tehnică minimă, se punctează posibilitatea marcării vizibile, permanente și personalizate a instrumentarului cu un text scurt de până la 10 caractere, la cererea beneficiarului. Algoritmul de calcul al punctajului a) pentru instrumentarul ofertat care permite marcarea vizibilă, permanentă și personalizată, cu un text scurt de până la 10 caractere, la cererea beneficiarului, se acordă 20 puncte; b) pentru instrumentarul ofertat care nu permite această facilitate se acordă 0 puncte. Modalitatea de verificare Îndeplinirea caracteristicii punctate se va verifica pe baza documentației tehnice a producătorului și/sau a unui document emis sau asumat de producător, prezentat în cadrul propunerii tehnice, din care să rezulte în mod explicit posibilitatea realizării marcajului vizibil, permanent și personalizat cu un text de până la 10 caractere. În situația în care caracteristica nu rezultă în mod explicit din documentele prezentate, nu se acordă punctaj. Se evaluează configurația suportului mobil al incubatorului din perspectiva posibilității de reglare a înălțimii și a modalității de acționare a acestei funcții. Algoritmul de calcul al punctajului Punctajul se acordă astfel: a) pentru incubatorul care nu este prevăzut cu suport mobil cu înălțime variabilă se acordă 0 puncte; b) pentru incubatorul prevăzut cu suport mobil cu înălțime variabilă, dar fără sistem de acționare prin pedală dublă, se acordă 7,5 puncte; c) pentru incubatorul prevăzut cu suport mobil cu înălțime variabilă și sistem de acționare prin pedală dublă se acordă 15 puncte. Neincluderea acestor caracteristici suplimentare nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor cerințelor tehnice minime. Factorul se aplică tuturor celor 10 incubatoare închise ofertate. Pentru acordarea punctajului aferent unui anumit nivel, toate cele 10 incubatoare trebuie să prezinte configurația corespunzătoare nivelului respectiv. Dacă sunt ofertate configurații diferite, punctajul se stabilește în funcție de configurația cu nivelul cel mai redus de performanță. Modalitatea de verificare Ofertantul va descrie suportul mobil, mecanismul de reglare a înălțimii și modalitatea de acționare a acestuia. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului, desene sau imagini tehnice ori printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. Pentru punctajul maxim, documentele trebuie să demonstreze atât posibilitatea reglării înălțimii suportului mobil, cât și existența sistemului de acționare prin pedală dublă. CARACTERISTICILE STRATULUI NONREFLEXIV AL INSTRUMENTELOR Cerința tehnică minimă prevede ca suprafața matizată a instrumentelor să reducă în mod ergonomic reflexiile nedorite de lumină, fără a compromite procesele de spălare, dezinfecție și sterilizare sau rezistența la coroziune a instrumentarului. De asemenea, acoperirea antireflexie a instrumentelor trebuie să contribuie la prevenirea efectelor cumulative determinate de lumină asupra ochilor chirurgului. Suplimentar față de aceste cerințe tehnice minime, se punctează existența unui strat nonreflexiv de culoare foarte închisă, ergonomic și mat, cu un grad înalt de rezistență la coroziune și agresiune mecanică. Algoritmul de calcul al punctajului a) pentru instrumentarul ofertat prevăzut cu strat nonreflexiv de culoare foarte închisă, ergonomic și mat, cu un grad înalt de rezistență la coroziune și agresiune mecanică, se acordă 20 puncte; b) pentru instrumentarul ofertat care nu îndeplinește caracteristica suplimentară evaluată se acordă 0 puncte. Modalitatea de verificare Îndeplinirea caracteristicii punctate se va verifica pe baza documentației tehnice a producătorului – fișe tehnice, cataloage și/sau alte documente tehnice emise sau asumate de producător – din care să rezulte caracteristicile stratului nonreflexiv ofertat, respectiv culoarea foarte închisă, caracterul mat și rezistența ridicată la coroziune și agresiune mecanică. În situația în care caracteristica nu rezultă în mod explicit din documentele prezentate, nu se acordă punctaj. Punctajul se acordă în funcție de consumul zilnic de energie al configurației complete ofertate, exprimat în kWh/zi. Consumul de energie se determină pentru întreaga configurație ofertată a aparatului pentru anestezie, incluzând unitatea principală, ventilatorul, ecranul și sistemele de comandă, modulul de monitorizare CO₂, monitorul de funcții vitale inclus în configurația de livrare, sursele de alimentare și toate celelalte componente alimentate electric incluse în ofertă și necesare utilizării normale a sistemului. Modurile de funcționare Modul „activ” reprezintă starea în care echipamentul este conectat la rețeaua electrică, pornit, complet funcțional și pregătit pentru realizarea funcției medicale căreia îi este destinat, componentele configurației ofertate fiind active. Modul „standby” reprezintă starea în care echipamentul este conectat la rețeaua electrică, nu este utilizat pentru efectuarea unei proceduri și asigură exclusiv funcțiile necesare reactivării și/sau afișării informațiilor privind starea sistemului. În cazul în care producătorul utilizează alte denumiri pentru modurile de funcționare, ofertantul va identifica modurile echivalente și va demonstra corespondența acestora cu definițiile stabilite de autoritatea contractantă. Scenariul de utilizare Pentru compararea echipamentelor ofertate se utilizează următorul scenariu de funcționare aferent unei perioade de 24 de ore: 8 ore în modul „activ”; 16 ore în modul „standby”. Consumul zilnic de energie se calculează astfel: E_A = (P_activ × 8) + (P_standby × 16) unde: E_A reprezintă consumul zilnic de energie al configurației complete ofertate, exprimat în kWh/zi; P_activ reprezintă puterea medie consumată de configurația completă în modul „activ”, exprimată în kW; P_standby reprezintă puterea medie consumată de configurația completă în modul „standby”, exprimată în kW. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru oferta conformă care prezintă cel mai mic consum zilnic de energie se acordă punctajul maxim de 28 puncte. Pentru celelalte oferte conforme, punctajul se calculează potrivit formulei: PE(n) = (E_min / E_n) × 28 unde: PE(n) reprezintă punctajul acordat ofertei evaluate; E_min reprezintă cel mai mic consum zilnic de energie dintre ofertele conforme; E_n reprezintă consumul zilnic de energie aferent ofertei evaluate; 28 reprezintă punctajul maxim alocat factorului. Punctajul se calculează cu două zecimale. Modalitatea de verificare Ofertantul va preciza: puterea medie consumată de configurația completă în modul „activ”; puterea medie consumată de configurația completă în modul „standby”; consumul zilnic de energie rezultat prin aplicarea scenariului stabilit de autoritatea contractantă; componentele alimentate electric incluse în configurația pentru care au fost determinate valorile energetice. Detalii suplimentare privind modalitatea de verificare se regasesc in Anexa 2 la caietul de sarcini - fișierul 1.3. Anexa 2 - Factori de evaluare Operatorul economic nu trebuie să fi încheiat cu alţi operatori economici acorduri care vizeazădenaturarea concurenţei în cadrul sau în legătură cu prezenta procedura Modalitate de îndeplinire: Ofertanții unici, ofertanții asociați, subcontractanții, terții susșinători vor completa DUAE conform art. 193-195 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. INCUBATOR ÎNCHIS – SUPORT MOBIL CU ÎNĂLȚIME VARIABILĂ ȘI SISTEM DE ACȚIONARE PRIN PEDALĂ DUBLĂ Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Achiziția se înscrie în demersurile Autorității contractante de modernizare și completare a infrastructurii medicale și urmărește dezvoltarea capacității spitalului de a furniza servicii medicale integrate, adaptate diversității patologiilor și complexității cazurilor tratate. În cadrul acesui lot se solicită următoarele produse: Seturi instrumentar chirurgie laparoscopică avansată – 2 seturi; Turn laparoscopie 4K – 1 buc.; Sistem de cistoscop flexibil – 1 buc. Cerințele tehnice minime, configurațiile solicitate, condițiile privind livrarea, instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului, precum și cerințele privind garanția, mentenanța și suportul tehnic sunt detaliate în caietul de sarcini si in anexele la acesta. Consumul se determină pentru configurația completă ofertată, incluzând unitatea electrochirurgicală și toate componentele alimentate electric incluse în ofertă și necesare utilizării normale a echipamentului. Modurile de funcționare Modul „activ” reprezintă starea în care echipamentul este pornit, complet funcțional și utilizat în condițiile normale de funcționare și de testare aplicabile echipamentelor electrochirurgicale de înaltă frecvență. Modul „standby” reprezintă starea în care echipamentul este conectat la rețeaua electrică, nu realizează tăierea sau coagularea și asigură exclusiv funcțiile necesare menținerii disponibilității pentru utilizare, reactivării și/sau afișării stării sistemului. În cazul în care producătorul utilizează alte denumiri pentru modurile de funcționare, ofertantul va identifica modurile echivalente și va demonstra corespondența acestora cu definițiile stabilite de autoritatea contractantă. Scenariul de utilizare Pentru compararea echipamentelor ofertate se utilizează următorul scenariu de funcționare, aferent unei perioade de 24 de ore: 8 ore în modul „activ”; 16 ore în modul „standby”. Consumul zilnic de energie se calculează potrivit următoarei formule: E_RF = (P_activ × 8) + (P_standby × 16) unde: E_RF reprezintă consumul zilnic de energie al cauterului cu radiofrecvență, exprimat în kWh/zi; P_activ reprezintă puterea medie consumată de configurația ofertată în modul „activ”, exprimată în kW; P_standby reprezintă puterea medie consumată de configurația ofertată în modul „standby”, exprimată în kW; 8 și 16 reprezintă numărul de ore corespunzător fiecărui mod de funcționare în cadrul scenariului de 24 de ore. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru oferta conformă care prezintă cel mai mic consum zilnic de energie se acordă punctajul maxim de 28 de puncte. Pentru celelalte oferte conforme, punctajul se calculează proporțional, potrivit formulei: PE_RF(n) = (E_RF,min / E_RF,n) × 28 unde: PE_RF(n) reprezintă punctajul acordat ofertei evaluate; E_RF,min reprezintă cel mai mic consum zilnic de energie dintre ofertele conforme pentru care au fost prezentate documentele justificative solicitate; E_RF,n reprezintă consumul zilnic de energie aferent echipamentului din oferta evaluată; 28 reprezintă punctajul maxim alocat factorului. Punctajul se calculează cu două zecimale. Modalitatea de verificare Ofertantul va preciza în cadrul propunerii tehnice: - puterea medie consumată în modul „activ”, exprimată în kW; - puterea medie consumată în modul „standby”, exprimată în kW; - consumul zilnic de energie rezultat prin aplicarea scenariului stabilit de autoritatea contractantă, exprimat în kWh/zi; - modelul și configurația echipamentului pentru care au fost determinate valorile energetice. Detalii suplimentare privind modurile de functionare, scenariul de utilizare, algoritmul de calcul al subfactorilor si modalitatea de verificare, se regasesc in Anexa nr. 2 la caietul de sarcini. Operator SEAP Bd. Stadionului, nr. 7, 120140, Buzău, România Echipamente medicale pentru evaluarea, anestezia și monitorizarea pacientului Factorul de evaluare este alcătuit din următorii doi subfactori: 2.4.1. Performanța energetică a turnului laparoscopie 4K – maximum 14 puncte; 2.4.2. Performanța energetică a sistemului de cistoscop flexibil – maximum 14 puncte. Metodologia comună Punctajul se acordă în funcție de consumul zilnic de energie al fiecărui sistem, exprimat în kWh/zi. Cu cât consumul zilnic este mai mic, cu atât punctajul este mai mare. Modul „activ” reprezintă starea în care sistemul este pornit, componentele alimentate electric necesare utilizării sunt funcționale, iar echipamentul este utilizat pentru funcția medicală căreia îi este destinat. Modul „standby” reprezintă starea în care echipamentul este conectat la rețeaua electrică, nu se efectuează o procedură și sunt menținute exclusiv funcțiile necesare reactivării și/sau afișării stării sistemului. Pentru o componentă care nu dispune de un mod denumit „standby”, se utilizează puterea medie aferentă modului cu cel mai redus consum în care componenta poate rămâne conectată și poate fi reactivată potrivit instrucțiunilor producătorului. Scenariul de utilizare: 8 ore în modul activ; 16 ore în modul standby. 2.4.1. PERFORMANȚA ENERGETICĂ A TURNULUI LAPAROSCOPIE 4K – MAXIMUM 14 PUNCTE Consumul se determină pentru întreaga configurație alimentată electric a turnului laparoscopic ofertat, incluzând monitorul, unitatea de procesare video, sursa de lumină, insuflatorul, unitatea de lavaj, aspiratorul, componentele alimentate electric ale sistemului de recunoaștere vocală și celelalte componente/periferice alimentate electric incluse în ofertă și necesare utilizării normale. Consumul zilnic se calculează: E_TL = (P_activ × 8) + (P_standby × 16) Pentru oferta conformă care prezintă cel mai mic consum zilnic se acordă 14 puncte. Pentru celelalte oferte: PE_TL(n) = (E_TL_min / E_TL_n) × 14 Punctajul se calculează cu două zecimale. 2.4.2. PERFORMANȚA ENERGETICĂ A SISTEMULUI DE CISTOSCOP FLEXIBIL – MAXIMUM 14 PUNCTE Consumul se determină pentru întreaga configurație alimentată electric a sistemului de cistoscop flexibil, incluzând unitatea videoendoscopică compactă cu procesor de imagine, sursa de lumină LED și display, precum și celelalte componente alimentate electric incluse în configurație și necesare utilizării normale a sistemului. Consumul zilnic se calculează: E_CF = (P_activ × 8) + (P_standby × 16) Pentru oferta conformă care prezintă cel mai mic consum zilnic se acordă 14 puncte. Pentru celelalte oferte: PE_CF(n) = (E_CF_min / E_CF_n) × 14 Punctajul se calculează cu două zecimale. Punctajul total energetic: PE(n) = PE_TL(n) + PE_CF(n) Punctaj maxim: 28 puncte. Detalii suplimentare privind modurile de functionare, scenaliul de utilizare, algritmul de calcul al subfactorilor si modalitatea de verificare, se regasesc in Anexa nr. 2 la caietul de sarcini. APARAT PENTRU ANESTEZIE TRONCULARĂ – FUNCȚIONALITATE AVANSATĂ DE ANALIZĂ PREDICTIVĂ A STĂRII PACIENTULUI Factorul se aplică tuturor ventilatoarelor care formează obiectul Lotului 7, respectiv: - poziția 7.1 – Ventilatoare – 7 bucăți; - poziția 7.2 – Aparat de ventilație mecanică – 1 bucată. Punctajul se acordă în funcție de consumul zilnic total de energie al ventilatoarelor ofertate, exprimat în kWh/zi. Scenariul de utilizare Pentru compararea ventilatoarelor se utilizează scenariul specific acestei categorii de echipamente: 15 ore în modul „standby”; 9 ore în modul „oprit”. Consumul zilnic al unui ventilator se calculează astfel: Eᵢ = (Pstandby,ᵢ × 15) + (Poprit,ᵢ × 9) unde: Eᵢ reprezintă consumul zilnic de energie al ventilatorului evaluat, exprimat în kWh/zi; Pstandby,ᵢ reprezintă puterea medie consumată în modul „standby”, exprimată în kW; Poprit,ᵢ reprezintă puterea medie consumată în modul „oprit”, exprimată în kW. Având în vedere cantitățile aferente celor două poziții, consumul zilnic total al Lotului 7 se calculează astfel: E_L7 = (7 × E_7.1) + E_7.2 unde: E_L7 reprezintă consumul zilnic total al celor 8 ventilatoare ofertate; E_7.1 reprezintă consumul zilnic al unui ventilator ofertat pentru poziția 7.1; E_7.2 reprezintă consumul zilnic al ventilatorului ofertat pentru poziția 7.2. În situația în care pentru cele 7 unități aferente poziției 7.1 sunt ofertate modele sau configurații diferite, calculul se realizează distinct pentru fiecare model/configurație și se însumează consumurile corespunzătoare cantităților efectiv ofertate. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru oferta conformă care prezintă cel mai mic consum zilnic total de energie al ventilatoarelor se acordă punctajul maxim de 28 de puncte. Pentru celelalte oferte conforme, punctajul se calculează proporțional, potrivit formulei: PE(n) = (E_min / E_n) × 28 unde: PE(n) reprezintă punctajul acordat ofertei evaluate pentru performanța energetică; E_min reprezintă cel mai mic consum zilnic total de energie dintre ofertele conforme; E_n reprezintă consumul zilnic total de energie al ventilatoarelor din oferta evaluată; 28 reprezintă punctajul maxim alocat factorului. Punctajul se calculează cu două zecimale. Modalitatea de verificare Ofertantul va prezenta, pentru fiecare model și configurație de ventilator ofertată: - modelul și configurația echipamentului; - puterea medie consumată în modul „standby”; - puterea medie consumată în modul „oprit”; - consumul zilnic de energie rezultat prin aplicarea scenariului stabilit; - cantitatea de echipamente pentru care sunt aplicabile valorile declarate; - consumul zilnic total al ventilatoarelor ofertate. Valorile declarate trebuie să fie aferente modelului și configurației ofertate și să fie susținute printr-un raport de testare întocmit conform standardului EN 50564:2011, secțiunile 6.1, 6.2, 6.3 și 6.4, sau conform unui standard echivalent Detalii suplimentare privind modurile de functionare si modalitatea de verificare se regasesc in Anexa nr. 2 la caietul de sarcini VIDEOGASTROSCOP - DIAMETRUL TUBULUI DE INSERȚIE Operatorul economic nu trebuie să se afle in situatie de concordat preventiv Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română. Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe. Se evaluează includerea în configurația ofertată a incubatoarelor închise a unui modul integrat pentru monitorizarea SpO₂, cu tehnologie Masimo, Nellcor sau echivalentă. Algoritmul de calcul al punctajului Punctajul se acordă astfel: a) pentru incubatoarele care nu includ modulul integrat pentru monitorizarea SpO₂ se acordă 0 puncte; b) pentru incubatoarele care includ modulul integrat pentru monitorizarea SpO₂ se acordă 20 puncte. Neincluderea modulului nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor celorlalte cerințe tehnice minime prevăzute pentru incubatorul închis. Factorul se aplică tuturor celor 10 incubatoare închise care formează obiectul poziției 6.4. Pentru acordarea punctajului maxim, toate cele 10 incubatoare trebuie să fie furnizate cu modulul integrat pentru monitorizarea SpO₂. În cazul în care funcționalitatea este inclusă numai pentru o parte dintre incubatoarele ofertate, se acordă 0 puncte pentru acest factor. Modalitatea de verificare Ofertantul va descrie modulul SpO₂ inclus în configurație și va preciza tehnologia utilizată și parametrii de monitorizare aferenți. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. Modulul trebuie să fie inclus, instalat, activat și complet operațional în configurația și în prețul fiecăruia dintre cele 10 incubatoare ofertate. Simpla compatibilitate cu un modul SpO₂, existența unei interfețe pentru conectarea ulterioară sau posibilitatea achiziționării ulterioare a modulului nu conduc la acordarea punctajului. Achiziția se înscrie în demersurile Autorității contractante de modernizare și completare a infrastructurii medicale și urmărește dezvoltarea capacității spitalului de a furniza servicii medicale integrate, adaptate diversității patologiilor și complexității cazurilor tratate. În cadrul acesui lot se solicită următoarele produse: Ventilatoare – 7 buc.; Aparat ventilație mecanică – 1 buc. Cerințele tehnice minime, configurațiile solicitate, condițiile privind livrarea, instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului, precum și cerințele privind garanția, mentenanța și suportul tehnic sunt detaliate în caietul de sarcini si in anexele la acesta. Se evaluează includerea unei funcții dedicate care permite pacientului și/sau utilizatorului marcarea directă a unui eveniment în timpul înregistrării și asocierea temporală a acestuia cu semnalul ECG înregistrat. Algoritmul de calcul al punctajului a) pentru echipamentul prevăzut cu funcție dedicată de marcare a evenimentelor, cu sincronizarea marcajului cu semnalul ECG, se acordă 10 puncte; b) pentru echipamentul care nu dispune de această funcționalitate se acordă 0 puncte. Neincluderea funcționalității nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor celorlalte cerințe tehnice minime. Modalitatea de verificare Funcționalitatea trebuie să fie inclusă și operațională în configurația ofertată și să permită identificarea în înregistrarea ECG a momentului în care a fost efectuat marcajul. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, catalogul, manualul de utilizare sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Achiziția se înscrie în demersurile Autorității contractante de modernizare și completare a infrastructurii medicale și urmărește dezvoltarea capacității spitalului de a furniza servicii medicale integrate, adaptate diversității patologiilor și complexității cazurilor tratate. În cadrul acesui lot se solicită următoarele produse: Seturi complete de instrumentar chirurgical specializat pentru patologia digestivă și hepato-bilio-pancreatică – 10 seturi; Seturi instrumentar chirurgical esențial (basic) – 11 seturi; Instrumentar chirurgical din sfera ORL – 1 set; Instrumentar fin de chirurgie plastică – 1 set; Seturi instrumentar neurochirurgical pentru intervenții craniene și spinale – 1 set. Cerințele tehnice minime, configurațiile solicitate, condițiile privind livrarea și instruirea personalului, precum și cerințele privind garanția, mentenanța și suportul tehnic sunt detaliate în caietul de sarcini si in anexele la acesta. Operatorul economic sa nu se fi aflat într-una dintre situațiile următoare: a) Nu s-a făcut gravvinovat de declarații false la furnizarea informațiilor necesare pentru verificarea absenței motivelorde excludere sau a îndeplinirii criteriilor de selecție, b) a ascuns astfel de informații, c) nu a fost înmăsură să furnizeze, fără întârziere, documentele justificative solicitate de autoritateacontractantă sau de entitatea contractantă, și d) a încercat să influențeze în mod nepermis procesul decizional al autorității contractante sau entității contractante, să obțină informații confidențiale care i-ar putea conferi avantaje necuvenite în cadrul procedurii de achiziții publice sau că a furnizat din neglijență informații false care pot avea o influență semnificativă asupra deciziilor privind excluderea, selecția și atribuirea Modalitate de îndeplinire: Ofertanții unici, ofertanții asociați, subcontractanții, terții susținători vor completa DUAE conform art. 193-195 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. Echipamente medicale pentru neonatologie PERFORMANȚA ENERGETICĂ A SISTEMULUI COMPLET DE VIDEOENDOSCOPIE INTERVENȚIONALĂ Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor. Operatorul economic sau o Intreprindere care are legaturi cu acesta sa nu fi oferit consultantaautoritatii contractante sau sa nu fi participat In orice alt mod la pregatirea procedurii de achizitii publice. Modalitate de îndeplinire: Ofertanții unici, ofertanții asociați, subcontractanții, terții susținători vor completa DUAE conform art. 193-195 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. Se evaluează posibilitatea extinderii ulterioare a funcționalităților sistemului prin păstrarea unității de procesare video ofertate. Sunt evaluate următoarele două capabilități prevăzute în specificațiile tehnice: a) posibilitatea de upgrade ulterior la tehnologie 3D-4K, fără a fi necesară înlocuirea unității de procesare video; b) posibilitatea de upgrade ulterior pentru conectarea videoendoscoapelor flexibile de unică folosință și reutilizabile și a capetelor de cameră Full HD, fără a fi necesară înlocuirea unității de procesare video. Algoritmul de calcul al punctajului a) dacă unitatea de procesare video nu permite niciuna dintre cele două extinderi descrise, se acordă 0 puncte; b) dacă unitatea permite una dintre cele două extinderi descrise, fără înlocuirea unității de procesare video, se acordă 7 puncte; c) dacă unitatea permite ambele extinderi descrise, fără înlocuirea unității de procesare video, se acordă 14 puncte. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica expres capabilitățile de extindere disponibile pentru modelul de unitate de procesare video ofertat. Caracteristicile vor fi demonstrate prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare/service, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. Documentele trebuie să demonstreze că extinderea se poate realiza fără înlocuirea unității de procesare video ofertate. Posibilitatea realizării funcției prin achiziționarea ulterioară a unei alte unități de procesare nu conduce la acordarea punctajului. CAUTER CU RADIOFRECVENȚĂ – SISTEM DE MONITORIZARE ȘI AJUSTARE AUTOMATĂ A PARAMETRILOR DE FUNCȚIONARE Achiziția se înscrie în demersurile Autorității contractante de modernizare și completare a infrastructurii medicale și urmărește dezvoltarea capacității spitalului de a furniza servicii medicale integrate, adaptate diversității patologiilor și complexității cazurilor tratate. În cadrul acesui lot se solicită următoarele produse: Incubator transport – 1 buc.; Bilirubinometre – 2 buc.; Lămpi fototerapie – 4 buc.; Incubatoare închise – 10 buc.; Pătuțuri transport – 2 buc. Cerințele tehnice minime, configurațiile solicitate, condițiile privind livrarea, instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului, precum și cerințele privind garanția, mentenanța și suportul tehnic sunt detaliate în caietul de sarcini si in anexele la acesta. Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante. In SEAP În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului, iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze. Dovezi preliminare: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii acestei cerințe minime de calificare, Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns). Informațiile privind partea/părțile pe care Ofertantul intenționează să le subcontracteze vor fi incluse în DUAE, împreună cu care se va depune Acordul de subcontractare. Operatorul economic nu trebuie să isi fi Incalcat obligatiile In domeniul legislatiei muncii Modalitate de îndeplinire: Ofertanții unici, ofertanții asociați, terții susținători șii subcontractanțiivor completa DUAE conform art. 193-195 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. MONITORUL SISTEMULUI COMPLET DE VIDEOENDOSCOPIE INTERVENȚIONALĂ – LUMINOZITATEA ECRANULUI PASIVIZAREA CHIMICĂ A SUPRAFEȚELOR INSTRUMENTELOR DIN OȚEL INOXIDABIL Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 VENTILARE ADAPTIVĂ ÎN BUCLĂ ÎNCHISĂ Pretul ofertei APARAT VIZUALIZAT VENE – MOD DE VIZUALIZARE FINĂ A VENELOR Achiziția se înscrie în demersurile Autorității contractante de modernizare și completare a infrastructurii medicale și urmărește dezvoltarea capacității spitalului de a furniza servicii medicale integrate, adaptate diversității patologiilor și complexității cazurilor tratate. În cadrul acesui lot se solicită următoarele produse: Aparat de încălzire și infuzie rapidă – 1 buc.; Aparat pentru anestezie tronculară – 1 buc.; Aparat vizualizat vene – 3 buc.; Holter EKG 3 canale – 2 buc.; Holter EKG 7 canale – 1 buc.; Capnograf portabil – 1 buc. Cerințele tehnice minime, configurațiile solicitate, condițiile privind livrarea, instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului, precum și cerințele privind garanția, mentenanța și suportul tehnic sunt detaliate în caietul de sarcini si in anexele la acesta. Achiziția se înscrie în demersurile Autorității contractante de modernizare și completare a infrastructurii medicale și urmărește dezvoltarea capacității spitalului de a furniza servicii medicale integrate, adaptate diversității patologiilor și complexității cazurilor tratate. În cadrul acesui lot se solicită următoarele produse: Cauter cu radiofrecvență – 2 buc.; Aspiratoare chirurgicale mobile – 2 buc.; Sistem de aspirație intraoperatorie – 1 buc.; Turniquet – 1 buc.; Garou pneumatic digital cu manșetă de mână și picior – 1 buc. Toate produsele solicitate trebuie să fie noi, neutilizate anterior, fabricate din componente noi și conforme cu legislația aplicabilă, în funcție de categoria și destinația acestora. Nu se acceptă produse recondiționate sau produse utilizate anterior în scop clinic ori demonstrativ. Verificările și testele efectuate de producător în cadrul procesului de fabricație și al controlului calității nu constituie utilizare anterioară în sensul prezentei cerințe. Cerințele tehnice minime, configurațiile solicitate, condițiile privind livrarea, instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului, precum și cerințele privind garanția, mentenanța și suportul tehnic sunt detaliate în caietul de sarcini si in anexele la acesta. PERFORMANȚA ENERGETICĂ A VENTILATOARELOR Obiectul contractului îl constituie achiziția echipamentelor și dotărilor medicale, precum și de instrumentar chirurgical, necesare dotării Spitalului Județean de Urgență Buzău, în vederea susținerii activităților de investigare și diagnosticare, monitorizare și susținere a funcțiilor vitale, tratament, intervenție chirurgicală, îngrijire a nou-născuților, recuperare și transport al pacienților. Produsele solicitate includ echipamente pentru endoscopie digestivă și reprocesarea endoscoapelor, recuperarea și mobilitatea pacienților, evaluare, anestezie și monitorizare, electrochirurgie, aspirație și hemostază intraoperatorie, oftalmologie, neonatologie, ventilație mecanică și chirurgie minim invazivă, precum și instrumentar chirurgical destinat intervențiilor din diferite specialități, respectiv:  Videogastroscop – 1 buc.;  Ecoendoscop și sistem complet videoendoscopie intervențională – 1 buc.;  Duodenoscop – 1 buc.;  Mașină de spălat endoscoape – 2 buc  Aparat mișcare continuă membru inferior – 3 buc.;  Targă transport hidraulic – 1 buc.;  Fotoliu rulant special pentru pacienții neurochirurgicali – 1 buc.;  Aparat tip kinetek – 2 buc  Aparat de încălzire și infuzie rapidă – 1 buc.;  Aparat pentru anestezie tronculară – 1 buc.;  Aparat vizualizat vene – 3 buc.;  Holter EKG 3 canale – 2 buc.;  Holter EKG 7 canale – 1 buc.;  Capnograf portabil – 1 buc.  Cauter cu radiofrecvență – 2 buc.;  Aspiratoare chirurgicale mobile – 2 buc.;  Sistem de aspirație intraoperatorie – 1 buc.;  Turniquet – 1 buc.;  Garou pneumatic digital cu manșetă de mână și picior – 1 buc.  Aparat laser oftalmologic – 1 buc.  Incubator transport – 1 buc.;  Bilirubinometre – 2 buc.;  Lămpi fototerapie – 4 buc.;  Incubatoare închise – 10 buc.;  Pătuțuri transport – 2 buc.  Ventilatoare – 7 buc.;  Aparat ventilație mecanică – 1 buc.  Seturi instrumentar chirurgie laparoscopică avansată – 2 seturi;  Turn laparoscopie 4K – 1 buc.;  Sistem de cistoscop flexibil – 1 buc  Seturi complete de instrumentar chirurgical specializat pentru patologia digestivă și hepato-bilio-pancreatică – 10 seturi;  Seturi instrumentar chirurgical esențial (basic) – 11 seturi;  Instrumentar chirurgical din sfera ORL – 1 set;  Instrumentar fin de chirurgie plastică – 1 set;  Seturi instrumentar neurochirurgical pentru intervenții craniene și spinale – 1 set. Achiziția se înscrie în demersurile Autorității contractante de modernizare și completare a infrastructurii medicale și urmărește dezvoltarea capacității spitalului de a furniza servicii medicale integrate, adaptate diversității patologiilor și complexității cazurilor tratate. Autoritatea contractantă va răspunde solicitărilor de clarificări formulate de operatorii economici interesați cu cel mult 10 zile înainte de termenul limită de depunere a ofertelor. Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management de mediu, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management de mediu aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață al dispozitivelor medicale ISO 14001 sau echivalent Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management de mediu din seria ISO 14001 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării. Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii. Echipamente medicale pentru electrochirurgie, aspirație și hemostază intraoperatorie Operatorul economic nu trebuie să se afle in stare de insolvență. Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract. Modalitatea de indeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română. PERFORMANȚA ENERGETICĂ A LASERULUI OFTALMOLOGIC TURN LAPAROSCOPIE 4K – EXTENSIBILITATEA UNITĂȚII DE PROCESARE VIDEO FĂRĂ ÎNLOCUIREA ACESTEIA POSIBILITATEA MARCĂRII PERMANENTE ȘI PERSONALIZATE A INSTRUMENTARULUI Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională. INCUBATOR TRANSPORT – MODULE SUPLIMENTARE PENTRU CONCENTRAȚIA OXIGENULUI ȘI MONITORIZAREA SpO₂ Ofertantul unic, ofertanții asociați, terții susținători și subcontractanții NU trebuie să se afle în niciuna din situațiile prevăzute la art. 60 din Legea 98/2016. Toate ofertele depuse vor conține documentele justificative privind informațiile aferente beneficiarului real, pentru ofertanții (contractanți, asociați și subcontractanți) participanți la procedura de achiziție, respectiv o declaratie pe propria raspundere cu privire la beneficiarul/beneficiarii reali, declaratie ce se va depune odata cu DUAE de către toți ofertanții participanți (contractanți, asociați și subcontractanți). După stabilirea clasamentului ofertelor, ofertantul clasat pe primul loc , este obligat să pună la dispoziția autorității contractante informațiile cu privire la beneficiarul real al fondurilor alocate prin contract, în înțelesul art. 3 pct. 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European și a Consiliului, așa cum sunt reglementate de obligațiile impuse de art. Art. 22 alin. 2 lit. d) din Regulamentul (UE) 2021/241 al Parlamentului European și Consiliului. Înaintea semnării contractului, autoritatea contractantă va colecta în sistemul informatic dedicat - datele beneficiarului real al ofertantului/ofertanților declarant/declarați câștigător/câștigători, în urma procedurii de achiziție publică. Persoanele cu funcții de decizie din cadrul autorității contractante în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt prezentate în Declaratia conducătorului autorității contractante, parte a dosarului achizitiei publice și sunt următoarele: Ec. Claudiu Damian- Manager Ec. Rusen Cristina- Director Financiar Contabil. Dr Vasile Madalin- Director Medical Ec. Ene Nicolae- Sef Serviciu Achizitii Publice Dr Dedu Razvan Dr Grigore Monica Dr.Cemurtan Silvia Dr Nohai Ioana Dr. Vulpe George Dr. Porumb Dragos Ec Dragu Stanica Ing Bogdanel Mantoiu Consultant Achizitii- Expert Extern-Mihaila Andreea Modalitatea de indeplinire: Se va prezenta DUAE completat de ofertant, terţ susţinător şi subcontractant, după caz, cu informaţii relevante, conform art. 193-195 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare și declaratie pe propria raspundere cu privire la beneficiarul/beneficiarii reali, declaratie ce se va depune odata cu DUAE de către toți ofertanții participanți (contractanți, asociați, subcontractanți, terți susținători). Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului. Se evaluează includerea în configurația ofertată a unei funcționalități care analizează datele obținute prin monitorizarea pacientului, permite reprezentarea evoluției acestuia în dinamică și generează informații și/sau avertizări privind modificările stării pacientului și riscul potențial de deteriorare a acesteia. Algoritmul de calcul al punctajului a) pentru configurația care include funcționalitatea avansată de analiză predictivă și avertizarea personalului medical cu privire la schimbarile in starea pacientului si potentialului risc de deteriorare a acestuia se acordă 14 puncte; b) pentru configurația care nu include această funcționalitate se acordă 0 puncte. Neincluderea funcționalității nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor celorlalte cerințe tehnice minime prevăzute pentru echipament. Modalitatea de verificare Funcționalitatea trebuie să fie inclusă, activată și complet operațională în configurația ofertată, fără a necesita achiziționarea ulterioară a unor module, licențe sau componente suplimentare. Ofertantul va descrie principiul de funcționare, parametrii și/sau datele analizate, informațiile furnizate utilizatorului și modalitatea de avertizare a personalului medical. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, catalogul, manualul de utilizare, documentația software sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Achiziția se înscrie în demersurile Autorității contractante de modernizare și completare a infrastructurii medicale și urmărește dezvoltarea capacității spitalului de a furniza servicii medicale integrate, adaptate diversității patologiilor și complexității cazurilor tratate. În cadrul acesui lot se solicită următorul produs: Aparat laser oftalmologic – 1 buc. Cerințele tehnice minime, configurațiile solicitate, condițiile privind livrarea, instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului, precum și cerințele privind garanția, mentenanța și suportul tehnic sunt detaliate în caietul de sarcini si in anexele la acesta. APARAT DE ÎNCĂLZIRE ȘI INFUZIE RAPIDĂ – DURATA DE PREÎNCĂLZIRE Se evaluează posibilitatea efectuării atât a tratamentelor convenționale de ciclofotocoagulare, cât și a tratamentelor de ciclofotocoagulare în mod subliminal prin utilizarea aceleiași sonde laser. Algoritmul de calcul al punctajului Punctajul se acordă astfel: a) dacă realizarea celor două tipuri de tratament necesită utilizarea unor sonde diferite se acordă 0 puncte; b) dacă aceeași sondă inclusă în configurația ofertată poate fi utilizată atât pentru ciclofotocoagularea convențională, cât și pentru ciclofotocoagularea în mod subliminal, se acordă 14 puncte. Utilizarea unor sonde distincte pentru cele două tipuri de tratament nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția ca configurația minimă de livrare să permită efectuarea ambelor tipuri de tratament. Modalitatea de verificare Ofertantul va identifica modelul sondei incluse în configurația ofertată și va indica expres modurile de tratament pentru care aceasta este destinată. Caracteristica trebuie demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, instrucțiunile de utilizare ale sondei, manualul echipamentului, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. Pentru acordarea punctajului, documentele trebuie să demonstreze că aceeași sondă fizică poate fi utilizată pentru ambele tehnici, fără înlocuirea acesteia cu o altă sondă. Eventualele elemente constructive sau accesorii ale sondei necesare trecerii între cele două tehnici trebuie să fie incluse în configurația și în prețul ofertei. Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală. Se evaluează posibilitatea utilizării sondei pentru ciclofotocoagulare fără existența unui sistem electronic, software, RFID sau echivalent care să dezactiveze ori să împiedice utilizarea acesteia exclusiv ca urmare a expirării unei perioade prestabilite sau a atingerii unui număr prestabilit de utilizări. Algoritmul de calcul al punctajului Punctajul se acordă astfel: a) pentru o sondă supusă unei limitări electronice prestabilite privind durata sau numărul de utilizări se acordă 0 puncte; b) pentru o sondă care nu este supusă unei astfel de limitări electronice prestabilite se acordă 14 puncte. Caracteristica punctată nu înlătură obligația utilizării sondei exclusiv în condițiile și limitele stabilite de producător privind siguranța, integritatea, curățarea, dezinfecția, sterilizarea, recondiționarea și criteriile de retragere din utilizare. Modalitatea de verificare Ofertantul va preciza dacă sonda inclusă în configurația ofertată este prevăzută cu un sistem RFID, software sau cu un alt mecanism care limitează durata ori numărul de utilizări și va descrie eventualele restricții aplicabile. Caracteristica trebuie demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, instrucțiunile de utilizare ale sondei, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. Nu este suficientă declarația ofertantului potrivit căreia sonda poate fi reutilizată dacă această utilizare nu este permisă de documentația producătorului. Pentru acordarea punctajului, sonda trebuie să fie inclusă efectiv în configurația și în prețul ofertei. INCUBATOR ÎNCHIS – MODUL INTEGRAT PENTRU MONITORIZAREA SpO₂ Punctajul se acordă în funcție de durata de preîncălzire a echipamentului, astfel: a) pentru o durată de preîncălzire de maximum 1,5 minute se acordă 8 puncte; b) pentru o durată de preîncălzire mai mare de 1,5 minute, dar de maximum 3 minute se acordă 0 puncte. Ofertele care prezintă o durată de preîncălzire mai mare de 3 minute nu îndeplinesc cerința tehnică minimă și vor fi declarate neconforme. Modalitatea de verificare Ofertantul va preciza durata de preîncălzire a echipamentului, exprimată în minute și/sau secunde. Valoarea ofertată trebuie să fie aferentă modelului și configurației ofertate și va fi demonstrată prin fișa tehnică, catalogul, manualul de utilizare sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător. În cazul în care documentația tehnică indică un interval, pentru verificarea cerinței minime și acordarea punctajului se va lua în considerare limita superioară a intervalului. Echipamente medicale pentru ventilație mecanică Activitățile operatorului economic nu trebuiesă fie suspendate Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română. PERFORMANȚA ENERGETICĂ A CAUTERULUI CU RADIOFRECVENȚĂ Se evaluează existența unui mod de ventilare adaptivă în buclă închisă, care, în funcție de caracteristicile pacientului – înălțime, sex, complianță pulmonară și rezistență inspiratorie – să modifice automat parametrii de ventilare, respectiv volumul tidal și frecvența respiratorie, urmărind menținerea unui target de minut-volum precalculat în funcție de caracteristicile pacientului. Algoritmul de calcul al punctajului a) pentru ventilatorul care nu dispune de funcționalitatea descrisă se acordă 0 puncte; b) pentru ventilatorul care dispune de funcționalitatea descrisă se acordă 14 puncte. Neincluderea funcționalității nu conduce la neconformitatea ofertei. Factorul se aplică tuturor ventilatoarelor ofertate în cadrul pozițiilor 7.1 și 7.2. Pentru acordarea punctajului maxim, funcționalitatea trebuie să fie disponibilă pentru toate ventilatoarele ofertate. Dacă aceasta este disponibilă numai pentru o parte dintre echipamente, se acordă 0 puncte pentru factor. Modalitatea de verificare Ofertantul va descrie modul de ventilare adaptivă în buclă închisă și parametrii utilizați de sistem pentru adaptarea automată a ventilației. Caracteristica trebuie demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Funcționalitatea trebuie să fie inclusă în configurația și în prețul ofertei. Simpla posibilitate de activare sau achiziționare ulterioară nu conduce la acordarea punctajului. Operatorul economic nu trebuie să isi fi Incalcat obligatiile In domeniul legislatiei mediului Modalitate de îndeplinire: Ofertanții unici, ofertanții asociați, subcontractanții, terții susținători vor completa DUAE conform art. 193-195 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. Conform art. 8 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 101/2016 SONDĂ PENTRU CICLOFOTOCOAGULARE FĂRĂ LIMITARE ELECTRONICĂ PRESTABILITĂ A DURATEI SAU NUMĂRULUI DE UTILIZĂRI Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală. 01 Buzau body-pl-ra exg-mis-sanction slc-sche-qu-cert-indep none exg-mis-prep-confl required 1614873 2026-09-10+03:00 ••• ••• 15+03:00 exg-mis-distortion 020976 exg-sitn-other supplies slc-sche-env-cert-indep price 2026-09-11+02:00 distorsion 10 14 exg-sitn-as-susp 15 16 [telefon eliminat] [telefon eliminat] quality 32014L0024 0 slc-abil-ref-supply per-exa 1 2 exg-mis-bre-soc-law 190062 3 4 https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/1[telefon eliminat] exg-crim-fraud RO222 0af11fd0-482e-488b-b6c5-259a1accfeff 51400000 20 envir-law other slc-suit-reg-trade 28 [telefon eliminat] eforms-sdk-1.13 exg-sitn-insolvency bankruptcy [telefon eliminat] http://www.cnsc.ro https://www.adr.gov.ro/ epo-sub-espd 80511000 national 30 [telefon eliminat] exg-mis-partic-confl 7378615 https://www.e-licitatie.ro not-requ health [email eliminat] 02:16:23.0000000+03:00 06:00:04 ••• ••• 00+03:00 exg-mis-bre-lab-law 2.3 40 356193 ted-esen open labour-law 176/2026 exg-crim-part ad5ff335-d4c6-4e59-bbe9-2e334a468b34 insolvency [telefon eliminat] misinterpr ORG-0004 ORG-0005 cn-standard Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: - Documentatia de achizitie ORG-0001 ORG-0002 RO42283735 exg-crim-traffick Bucuresti partic-confl exg-sitn-bankr 120140 exg-crim-terror epo-notice no-eu-funds RON exg-pmt-bre-tax 030084 socsec-law 659486 prep-confl true ROU [email eliminat] prof-misconduct 199998 20329980 no 4055750 not-allowed exg-mis-misrepresent LOT-0001 LOT-0003 LOT-0002 exg-sitn-liq-admin sanction 1147105 exg-mis-misconduct susp-act 15:00:00 ••• ••• 00+03:00 slc-abil-subc Strada: Stadionului, nr. 7 847102 exg-mis-bre-env-law exg-pmt-bre-ssc false LOT-0009 LOT-[telefon eliminat] LOT-[telefon eliminat] LOT-0004 LOT-0007 [email eliminat] bankr-nat LOT-0006 exg-crim-laund exg-sitn-cred-arran 4055750_3 cred-arran 190082 https://www.spitalulbuzau.ro exg-crim-corrpt Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3 liq-admin RO321