Danemarca – Produse farmaceutice – Amgros 2027 1.1076.a

Amgros køber løbende lægemidler Udbudsnummer 1 Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.1.2027 – 31.7.2027 Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato, og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt, have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen. Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen I relation til anslået værdi i pkt. 2.1.3 og pkt. 5.1.5 bemærkes, at den anslåede værdi i pkt. 2.1.3 er summen af den anslåede værdi for hvert udbudsnummer (delkontrakt), jf. pkt. 5.1.5. Den anslåede værdi i pkt. 5.1.5 er udregnet på baggrund af AIP (listepris) for det konkrete antal pakninger, der danner baggrund for den oplyste "mængde i enheder" i pkt. 5.1 for den pågældende delkontrakt. Det faktiske indkøb kan dog afvige væsentligt derfra, jf. pkt. 5.1 samt udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den anslåede værdi er beregnet på baggrund af rammeaftalens varighed inkl. mulighed for forlængelse, jf. pkt. 5.1.4 samt 12 måneders ekstra varighed til at dække option om levering i en præaftaleperiode og postaftaleperiode, jf. pkt. 5.1.1. De udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere vurderinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter anført i pkt. 5.1.5 udgør en andel af den samlede anslåede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3, jf. den nærmere beskrivelse i pkt. 5.1. Den maksimale værdi anført i pkt. 2.1.3 er af systemtekniske årsager anført som summen af den maksimale værdi i pkt. 5.1.5 for hvert udbudsnummer (delkontrakt) Amgros har overvejet, om udbudsgruppen kan underopdeles yderligere. Amgros har skønnet, at det ikke er tilfældet på baggrund af overvejelser om stordriftsfordele, der ikke vil være realiserbare ved en yderligere opdeling samt omkostninger og patientsikkerhedsmæssige hensyn relateret til den efterfølgende rammeaftale- og lægemiddelhåndtering. Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via Amgros’ elektroniske udbudssystem. Spørgsmål til udbudsmaterialet skal stilles i udbudssystemet, jf. udbudsbetingelsernes bestemmelser herom. Adgang til at afgive tilbud forudsætter, at virksomheden er oprettet som bruger af Amgros' udbudssystem. Der kan være nogle ekspeditionsdage forbundet med brugeroprettelse, og det påhviler derfor eventuelle tilbudsgivere at sørge herfor i god tid. Der henvises til oplysninger i tilknytning til udbudssystemet, herunder brugervejledningen. I relation til pkt. 5.1.12 bemærkes, at enkelte dele af tilbuddet tillige kan være på engelsk. Der henvises til udbudsbetingelserne herom. Leverandører skal ved afgivelse af tilbud anvende det fælles europæiske udbudsdokument (ESPD) i udbudssystemet til at afgive erklæring vedrørende de obligatoriske udelukkelsesgrunde i §§ 135 -136 i udbudsloven. Nærmere oplysninger om udfyldelse og anvendelse af ESPD i udbudsprocessen findes i den af Amgros udarbejdede vejledning herom og i Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens "Guide til ESPD - Det fælles europæiske udbudsdokument". Den/de vindende leverandør(er), som Amgros har til hensigt at tildele rammeaftalen, skal yderligere inden tildelingen have gjort dokumentation tilgængelig for Amgros, for så vidt angår de obligatoriske udelukkelsesgrunde, jf. §§ 152-153 i udbudsloven. Amgros kan ikke udelukke en leverandør, der er omfattet af en eller flere af de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudslovens §§ 135-136, såfremt leverandøren kan fremlægge tilstrækkelig dokumentation for, at leverandøren desuagtet er pålidelig, jf. § 138 i udbudsloven. Opmærksomheden henledes på, at udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 som ændret ved forordning (EU) 2022/1269. Bestemmelsen indeholder et forbud mod at tildele kontrakter til russiske virksomheder og russisk kontrollerede virksomheder mv. (se nærmere artikel 5k, stk. 1, for den præcise afgrænsning af de aktører, der er omfattet af forbuddet). Ordregiver forbeholder sig retten til på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen at kræve dokumentation for, at de økonomiske aktører ikke er omfattet af forbuddet, f.eks. ved at kræve dokumentation for aktørernes og disses eventuelle underleverandørers etableringssted og ejerforhold. Klagenævnet for Udbud Udbuddet er omfattet af udbudsloven (lovbekendtgørelse nr. 116 af 3. februar 2025 med eventuelle senere ændringer), som implementerer udbudsdirektivet (2014/24/EU). Udbuddet er et offentligt udbud, og der gælder ikke nogen minimumskrav til egnethed. Kriterium ”finansielt forhold” er således ikke anvendt for udbuddet - men bemærkning om udbuddet er af systemtekniske årsager anført i beskrivelsesfeltet hertil. Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 1 Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 2 Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 3 Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 4 Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 5 I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder, efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4. Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 6 Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere. Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 3 Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Code: C10AX14 · Generisk navn: Alirocumab · Dispenseringsform: inj.væske, opl., pen · Styrke: 75 mg · Enhedsværdi: 5,4 mg · Mængde i enheder: 50442 ··· ATC Code: C10AX14 · Generisk navn: Alirocumab · Dispenseringsform: inj.væske, opl., pen · Styrke: 150 mg · Enhedsværdi: 5,4 mg · Mængde i enheder: 761900. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 100 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer, hvilke af de udbudte lægemidler der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for, hvilke af de udbudte lægemidler der anvendes inden for forskellige terapiområder og patientpopulationer, og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid, og det er muligt, at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre, at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler. - Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10. Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 136, nr. 4 Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 136, nr. 3 Amgros I/S (Amgros) er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Amgros ønsker at indgå rammeaftaler for de lægemidler, der fremgår af de enkelte delkontrakter nedenfor, med henblik på at forsyne interessenternes sygehusapoteker med lægemidler samt eventuelt videresalg til Færøerne og Grønland. Amgros videresælger lægemidlerne til sygehusapotekerne til Amgros’ indkøbspris med et tillæg. Rammeaftalerne er ikke-eksklusive. Rammeaftalerne indgås uden købspligt, og sygehusapotekerne i regionerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros’ rammeaftaler. Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 136, nr. 2 Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 136, nr. 1 Udbud udføres af indkøbscentralen Amgros I/S. Leveringssteder er Amgros' lager, sygehuse og sygehusapoteker i Danmark. Adresser ses på: https://levportal.amgros.dk. Oversigten over leveringssteder opdateres løbende, hvis der måtte ske ændringer. Følgende NUTS-koder er derfor gældende for udbuddet: DK011 Byen København, DK012 Københavns omegn, DK013 Nordsjælland, DK014 Bornholm, DK021 Østsjælland, DK022 Vest- og Sydsjælland, DK031 Fyn, DK032 Sydjylland, DK041 Vestjylland, DK042 Østjylland og DK050 Nordjylland. Amgros 2027 1.1076.a Amgros I/S DNK 10294819 336[telefon eliminat]/2026 exg-pmt [telefon eliminat]a30-8b2e-4ee6-abe0-7c9b5a5e38a1 14479880 41715000 Dampfærgevej 22 DK011 [email eliminat] exg-crim-part DK012 none exg-mis-prep-confl required 2500 supplies price ORG-0003 8800 cn-standard 2026-09-11+02:00 ORG-0001 ORG-[telefon eliminat]+02:00 ••• ••• 01+01:00 Viborg exg-crim-traffick 16 DKK DK042 72405600 exg-crim-terror epo-notice no-eu-funds 32014L0024 NOR per-exa 1 LocalLegalBasis 88713000 true exg-crim-fraud non-restricted-document 5625e79a-9190-4123-9732-7d33e35b4f1c 119000000 no body-pl 37795526 Udbudsbekendtgørelse fa-wo-rc 2027-07-31+02:00 eforms-sdk-1.13 not-allowed https://amgros.dk/ exg-mis-misrepresent Nævnenes Hus, Toldboden 2 LOT-0001 slc-stand-ratio exg-mis-misconduct http://www.kfst.dk https://klfu.naevneneshus.dk SWE exg-mis-partic-confl [email eliminat] 00:00:00+02:00 København Ø not-requ 2100 Carl Jacobsens Vej 35 false health [email eliminat] DAN exg-crim-laund Valby 2026-09-10+02:00 100 performance https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx 2.3 80 exg-crim-corrpt 12:00:00+02:00 ••• ••• 02+02:00 open