Danemarca – Echipamente medicale – Udbud af diabetesteknologi

Ordregiver forbeholder sig retten til at indhente supplerende oplysninger i overensstemmelse med Udbudslovens § 159, stk. 5. Der kan afgives sideordnede tilbud, som i Udbudsbetingelserne benævnes tilbudsvarianter. Den enkelte tilbudsgiver kan afgive op til to tilbud på Delkontrakt 1 og op til tre tilbud på Delkontrakt 2. De nærmere betingelser for afgivelse af tilbudsvarianter fremgår af Udbudsbetingelsernes pkt. 10.2. Den evalueringstekniske pris opgøres som den samlede årlige behandlingspris pr. patient Den årlige behandlingspris pr. patient beregnes på baggrund af den samlede årlige udgift pr. patient for de tilbudte produkter. For produkter med en garantiperiode, der overstiger 12 måneder, beregnes den årlige udgift pr. pa-tient som nettoprisen divideret med garantiperiodens længde angivet i hele år, som oplyst i Kon-traktbilag 3, Tilbudslisten. For produkter med en forventet levetid på mindre end 12 måneder, beregnes den årlige udgift pr. patient som nettoprisen multipliceret med det forventede årlige forbrug. Det forventede årlige forbrug opgøres som 365 divideret med produktets forventede levetid i dage, som oplyst i Kontraktbilag 3, Tilbudslisten. På Delkontrakt 2 indgår også en vægtning for hver position. Denne vægtning afspej-ler ordregivers estimat af andelen af antal patienter, som vurderes at få behov for Produktet. Alle beregninger tager udgangspunkt i tilbudsgivers angivne nettopriser samt garantiperiode/levetid. Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 45 kalenderdage efter, at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt, og 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Delkontrakt 1: AID Insulinpumper Udbudsmaterialet, herunder udbudsbetingelserne, offentliggøres via det internetbaserede udbudssystem "CTM" fra Mercell. Således kan udbudsmaterialet, herunder evt. rettelsesblade, downloades via https://eu.eu-supply.com/ctm/supplier/publictenders?B=REGIONMIDT. Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers ovenfor oplyste e-mail. Adgang til udbudsmaterialet og deltagelse i udbuddet kræver online registrering i CTM. Det er gratis at oprette sig som bruger i systemet. Efter registreringen logger Tilbudsgiver sig ind i øverste venstre hjørne. Herefter kommer der en oversigt over alle regionens udbud, og der klikkes på det relevante udbud, hvorefter udbudsmaterialet kommer frem, herunder de bilag, som skal afleveres som en del af det samlede tilbud. Bemærk venligst, at både ordregivers og Tilbudsgivers handlinger logges i systemet. Ved tekniske spørgsmål til brugen af systemet, kontakt venligst Mercells support på telefon 70 20 80 14 Spørgsmål til selve udbuddet skal stilles til ordregiver via spørgsmål/svar-modulet inde i systemet. Svar på disse spørgsmål offentliggøres i anonymiseret form i systemet, hvor de er tilgængelige for alle. Ordregiver afholder et informationsmøde på det i tidsplanen anførte tidspunkt og sted, jf. udbudsbetingelserne. Frist for tilmelding fremgår ligeledes af udbudsbetingelserne. Tilbuddet skal fremsendes på dansk. Efterspurgt dokumentation kan dog fremsendes på engelsk. Udbuddet er opdelt i 2 delkontrakter; (1) AID insulinpumper og (2) Kontinuerlige sensorbaserede glukosemålere. Kontrakten er ikke yderligere opdelt i delkontrakter, idet yderligere opdeling ikke vurderes at forbedre tilbudsgivernes adgang til udbuddet eller styrke konkurrencen. I den sammenhæng har Ordregiver overvejet en yderligere opdeling af delkontrakten vedrørende AID insulinpumper, herunder en særskilt opdeling i slange- og patchpumper. Ordregiver har vurderet, at en sådan opdeling vil indebære en risiko for at skabe snævre delmarkeder med begrænset konkurrence. Slange- og patchpumper opfylder samme overordnede behandlingsformål, og den valgte struktur giver mulighed for konkurrence både inden for og på tværs af de forskellige pumpetyper. Samtidig kan tilbudsgiverne afgive tilbud på de enkelte pumpesystemer uden at skulle kunne tilbyde begge pumpetyper. Den samlede maksimale værdi af Delkontrakt 1 i kontraktperioden er, uanset hvad der i øvrigt måtte fremgå af Kontrakten, 2.741.500.000 kr. ekskl. moms. I denne værdi er indregnet alle de i udbuddet – af Delkontrakten – deltagende regioners køb under Delkontrakten. Kunden er dog berettiget til at ændre og herunder udvide Delkontraktens maksimale værdi inden for den ændringsadgang, der følger af udbudslovens §§ 178-184. Den anslåede værdi er fastsat på grundlag af de deltagende regioners realiserede forbrug i 2025 tillagt et øget fremtidigt forventet forbrug i Kontraktens fireårige periode. Hertil kommer et øget for-ventet indkøb af forbrugsvarer i behandlingsperioderne. Forbruget er således fremskrevet med en forventet årlig vækst af indkøb af Produkter omfattet af delaftalerne. Ordregiver har fastsat den maksimale værdi ud fra en samlet vurdering af de usikkerhedsfaktorer, der på tidspunktet for udbuddet af kontrakten var til stede vedrørende det estimerede forbrug i kontraktens løbetid. Den maksimale værdi er fastsat til den anslåede værdi med et tillæg på 50 % (afrundet). Den anslåede og den maksimale værdi er fastsat ud fra en samlet vurdering af de konkrete usikkerheder om det fremtidige forbrug, herunder navnlig en mulig udvidelse af anvendelsen af CGM til patienter med type 2-diabetes og en øget anvendelse af AID-behandling til patienter med type 1-diabetes. Hertil kommer usikkerhed om udviklingen i patientgrundlag, behandlingspraksis, teknologi og priser. Den maksimale værdi er baseret på bl.a. tilgængelige historiske data, erfaringer og fremskrivninger, som alle er behæftet med en vis usikkerhed. Ligeledes er der en uundgåelig usikkerhed omkring udviklingen i forbruget af Produkterne. Den anslåede og maksimale værdi er ikke udtryk for et garanteret indkøb på delkontrakterne eller en garanteret omsætning. Opmærksomheden henledes desuden på, at udbuddet er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2560 af 14. december 2022 om udenlandske subsidier, der fordrejer det indre marked. Tilbudsgivere er fra den 12. oktober 2023, forpligtede til som en del af deres tilbud at fremsende en anmeldelse/erklæring vedrørende eventuelle finansielle bidrag fra tredjelande, jf. nærmere forordningens artikel 29. Se også Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens guide på https://kfst.dk/vejledninger/2024/20242106-guide-til-virksomheder-eus-forordning-om-udenlandske-subsidier-ved-offentlige-kontrakter samt Kommissionens meddelelse C(2026) 42 final af 9. januar 2026 “Retningslinjer for anvendelsen af visse bestemmelser i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2560 om udenlandske subsidier, der fordrejer det indre marked”. Delkontrakten vedrører indkøb af kontinuerlige sensorbaserede glukosemålingssystemer (CGM). Delkontrakten omfatter sensorer, modtagere samt de øvrige systemkomponenter, det tilbehør og de forbrugsvarer, der er nødvendige eller relevante for at tage det tilbudte CGM-system i brug og anvende det som forudsat, herunder eksempelvis sendere/transmittere. Som en integreret del af leverancen skal leverandøren stille tilhørende digitale løsninger til rådighed, herunder apps samt patient- og klinikerplatforme, og levere oplæring i anvendelsen af de tilbudte produkter samt teknisk support til patienter. Delkontraktens nærmere omfang fremgår af udbudsmaterialet, herunder Kontraktbilag 2 og Kontraktbilag 3. Som en integreret del af leverancen skal leverandøren stille tilhørende digitale løsninger til rådighed, herunder apps samt patient- og klinikerplatforme, og levere oplæring i anvendelsen af de tilbudte produkter samt teknisk support til patienter. Delkontraktens nærmere omfang fremgår af udbudsmaterialet, herunder Kontraktbilag 2 og Kontraktbilag 3. Region Syddanmark Region Midtjylland Pris Region Nordjylland Udbuddet gennemføres af de ordregivende myndigheder som et fælles udbud, jf. § 123, stk. 5. Udbuddet er omfattet af udbudsloven (lov nr. 1564 af 15. december 2015 med senere ændringer), som implementerer udbudsdirektivet (direktiv 2014/24/EU). Udbuddet vedrører Region Midtjyllands, Region Syddanmarks, Region Nordjyllands og Region Østdanmarks (Nuværende Region Sjælland og Region Hovedstaden) indkøb af diabetesteknologi fordelt på to delkontrakter vedrørende henholdsvis (1) AID-insulinpumpesystemer og (2) kontinuerlige sensorbaserede glukosemålingssystemer (CGM). Udbuddet omfatter desuden de systemkomponenter, det tilbehør og de forbrugsvarer, der er nødvendige eller relevante for at tage de tilbudte systemer i brug og anvende dem som forudsat. Som en integreret del af leverancen skal leverandørerne endvidere stille de tilhørende digitale løsninger til rådighed, herunder apps samt patient- og klinikerplatforme, og levere oplæring af patienter og sundhedspersonale samt teknisk support til patienter. De omfattede produkter fremgår af Kontraktbilag 3, mens kravene til produkterne og de tilknyttede ydelser fremgår af Kontrakten og Kravspecifikationen, jf. Kontraktbilag 2. Den udbudte kontrakt, herunder delkontrakt (1) og (2), er rammeaftaler i henhold til udbudslovens § 24, nr. 30. Delkontrakt 1 og Delkontrakt 2 er separate rammeaftaler. I forbindelse med kontraktindgåelsen vil der blive udfærdiget separate kontrakter og kontraktbilag (undtagen kontraktbilag 5, som allerede indgår i udbudsmaterialet i et eksemplar for hver deltagende region) for hver af de øvrige deltagende regioner. Det vil sige hver region indgår separate kontrakter/rammeaftaler med de vindende tilbudsgivere. Delkontrakt 2: Kontinuerlige sensorbaserede glukosemålere (CGM) Region Sjælland Region Hovedstaden Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen Udbud af diabetesteknologi Klagenævnet for Udbud Delkontrakten vedrører indkøb af AID-insulinpumper i form af enten insulinpumper til infusionssæt eller patchpumper. Delkontrakten omfatter desuden de systemkomponenter, det tilbehør og de forbrugsvarer, der er nødvendige eller relevante for at tage det tilbudte AID-insulinpumpesystem i brug og anvende det som forudsat, herunder afhængigt af det tilbudte system eksempelvis pods, pumpebaser, PDM/kontrolenheder, infusionssæt og reservoirer. Som en integreret del af leverancen skal leverandøren stille tilhørende digitale løsninger til rådighed, herunder apps samt patient- og klinikerplatforme, og levere oplæring i anvendelsen af de tilbudte produkter samt teknisk support til patienter. Delkontraktens nærmere omfang fremgår af udbudsmaterialet, herunder Kontraktbilag 2 og Kontraktbilag 3. Mercell Holding ASA Udbudsmaterialet, herunder udbudsbetingelserne, offentliggøres via det internetbaserede udbudssystem "CTM" fra Mercell. Således kan udbudsmaterialet, herunder evt. rettelsesblade, downloades via https://eu.eu-supply.com/ctm/supplier/publictenders?B=REGIONMIDT. Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers ovenfor oplyste e-mail. Adgang til udbudsmaterialet og deltagelse i udbuddet kræver online registrering i CTM. Det er gratis at oprette sig som bruger i systemet. Efter registreringen logger Tilbudsgiver sig ind i øverste venstre hjørne. Herefter kommer der en oversigt over alle regionens udbud, og der klikkes på det relevante udbud, hvorefter udbudsmaterialet kommer frem, herunder de bilag, som skal afleveres som en del af det samlede tilbud. Bemærk venligst, at både ordregivers og Tilbudsgivers handlinger logges i systemet. Ved tekniske spørgsmål til brugen af systemet, kontakt venligst Mercells support på telefon 70 20 80 14 Spørgsmål til selve udbuddet skal stilles til ordregiver via spørgsmål/svar-modulet inde i systemet. Svar på disse spørgsmål offentliggøres i anonymiseret form i systemet, hvor de er tilgængelige for alle. Ordregiver afholder et informationsmøde på det i tidsplanen anførte tidspunkt og sted, jf. udbudsbetingelserne. Frist for tilmelding fremgår ligeledes af udbudsbetingelserne. Tilbuddet skal fremsendes på dansk. Efterspurgt dokumentation kan dog fremsendes på engelsk. Udbuddet er opdelt i 2 delkontrakter; (1) AID insulinpumper og (2) Kontinuerlige sensorbaserede glukosemålere. Kontrakten er ikke yderligere opdelt i delkontrakter, idet yderligere opdeling ikke vurderes at forbedre tilbudsgivernes adgang til udbuddet eller styrke konkurrencen. Den samlede maksimale værdi af Delkontrakt 2 i kontraktperioden er, uanset hvad der i øvrigt måtte fremgå af Kontrakten, 3.904.250.000 kr. ekskl. moms. I denne værdi er indregnet alle de i udbuddet – af Delkontrakten – deltagende regioners køb under Delkontrakten. Kunden er dog berettiget til at ændre og herunder udvide Delkontraktens maksimale værdi inden for den ændringsadgang, der følger af udbudslovens §§ 178-184. Den anslåede værdi er fastsat på grundlag af de deltagende regioners realiserede forbrug i 2025 tillagt et øget fremtidigt forventet forbrug i Kontraktens fireårige periode. Hertil kommer et øget forventet indkøb af forbrugsvarer i behandlingsperioderne. Forbruget er således fremskrevet med en forventet årlig vækst af indkøb af Produkter omfattet af delaftalerne. Ordregiver har fastsat den maksimale værdi ud fra en samlet vurdering af de usikkerhedsfaktorer, der på tidspunktet for udbuddet af kontrakten var til stede vedrørende det estimerede forbrug i kontraktens løbetid. Den maksimale værdi er fastsat til den anslåede værdi med et tillæg på 50 % (afrundet). Den anslåede og den maksimale værdi er fastsat ud fra en samlet vurdering af de konkrete usikkerheder om det fremtidige forbrug, herunder navnlig en mulig udvidelse af anvendelsen af CGM til patienter med type 2-diabetes og en øget anvendelse af AID-behandling til patienter med type 1-diabetes. Hertil kommer usikkerhed om udviklingen i patientgrundlag, behandlingspraksis, teknologi og priser. Den maksimale værdi er baseret på bl.a. tilgængelige historiske data, erfaringer og fremskrivninger, som alle er behæftet med en vis usikkerhed. Ligeledes er der en uundgåelig usikkerhed omkring udviklingen i forbruget af Produkterne. Den anslåede og maksimale værdi er ikke udtryk for et garanteret indkøb på delkontrakterne eller en garanteret omsætning. Opmærksomheden henledes desuden på, at udbuddet er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2560 af 14. december 2022 om udenlandske subsidier, der fordrejer det indre marked. Tilbudsgivere er fra den 12. oktober 2023, forpligtede til som en del af deres tilbud at fremsende en anmeldelse/erklæring vedrørende eventuelle finansielle bidrag fra tredjelande, jf. nærmere forordningens artikel 29. Se også Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens guide på https://kfst.dk/vejledninger/2024/20242106-guide-til-virksomheder-eus-forordning-om-udenlandske-subsidier-ved-offentlige-kontrakter samt Kommissionens meddelelse C(2026) 42 final af 9. januar 2026 “Retningslinjer for anvendelsen af visse bestemmelser i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2560 om udenlandske subsidier, der fordrejer det indre marked”. DNK 01 ••• ••• 00 2608d0e5-5b0a-4200-8709-46028332570f DK050 327772-2024 Askekroken 11 2026-09-24+02:00 [email eliminat] none 9220 [telefon eliminat] [telefon eliminat] Mia Degn Mølgaard Westerberg 185/2026 supplies price 8800 2741500000 da505ea8-e24b-4f95-b736-748492f99161-01 Aarhus N Viborg [email eliminat] DK042 Janni Holm Dam clos-nw 29190925 ra 0 32014L0024 per-exa [telefon eliminat] can-standard Anders Kahr Dalsgaard 2000-01-01Z 4430500000 other 37795526 7100 29 [email eliminat] DK032 33140000 [email eliminat] eforms-sdk-1.13 29190658 RES-0002 RES-[telefon eliminat] Indkøb & Medicoteknik 2-1 https://naevneneshus.dk/naevnsoversigt/klagenaevnet-for-udbud/ 33194100 Nævnenes Hus, Tolboden 2 8200 29190941 complainants 4[telefon eliminat] DK021 health [email eliminat] services DAN 02 ••• ••• 00 Aalborg 33194110 2.3 ted-esen 11:00:50+00:00 open 10294819 [telefon eliminat] ORG-0007 ORG-0008 https://kfst.dk/udbud [email eliminat] DK012 33194120 2500 1-0 Hillerød 80561000 ORG-0003 ORG-0004 ORG-0005 ORG-0006 ORG-0001 ORG-0002 Roskilde Oslo DKK https://www.udbud.rm.dk [telefon eliminat] NO081 196722-2026 no-eu-funds NOR https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/253854 true Olof Palmes Allé 15 [email eliminat] 29773169 eSender Annette Krogh 48180000 http://mercell.com/ fa-wo-rc 2602850000 10:49:47+00:00 LOT-0001 LOT-[telefon eliminat] Vejle 29190623 false Carl Jacobsens Vej 35 [email eliminat] 51449094 331[telefon eliminat]+00:00 ••• ••• 00 Valby 100 [telefon eliminat] tenders 7da3e5c7-456e-4777-afc6-380ed6339193 93567897 21596317