Belgia – Echipamente medicale – Raamovereenkomst Mobiele C-bogen voor intra-operatieve beeldvorming 2026

Niettegenstaande de toestelprijzen pas tijdens de mini-competities zullen bevraagd worden, zijn er een aantal kostenaspecten die in deze fase relevant zijn. De inschrijver voegt het bewijs toe dat een verzekering betreffende de burgerlijke aansprakelijkheid uitbating werd afgesloten met vermelding van het bedrag. Indien de huidige verzekering van de opdrachtnemer onvoldoende is, dient de inschrijver aan te geven dat hij bereid is bij gunning een verzekering met bovengenoemde dekking af te sluiten. Minimumeisen: De inschrijver voegt bij zijn offerte de nodige bewijzen toe. Uit de toegevoegde documenten blijkt dat de BA Uitbating verzekering volgende dekking biedt : - aansprakelijkheid bij het uitvoeren van diens activiteiten ; - aansprakelijkheid zowel voor, tijdens als na levering van de producten/toestellen ; - de minimale dekking bedraagt minstens 1.000.000 euro per schadegeval. De beoordeling zal gebaseerd zijn op basis van de volgende subcriteria : Raamovereenkomst Mobiele C-bogen voor intra-operatieve beeldvorming 2026 AZ Sint-Lucas vzw organiseert deze raamovereenkomst met als doel een pool van geselecteerde leveranciers samen te stellen voor de levering van medische toestellen. Gezien de toekomstige behoeften op het moment van de plaatsing niet volledig kunnen worden bepaald, worden geen specifieke toestellen, aantallen of afnames gegarandeerd. Wanneer zich tijdens de looptijd van de raamovereenkomst een concrete behoefte voordoet, zal een hernieuwde mededinging (mini-competitie) worden georganiseerd tussen de geselecteerde opdrachtnemers. Op basis van de specifieke technische, functionele en economische vereisten van de beoogde aankoop zullen de geselecteerde opdrachtnemers worden uitgenodigd een offerte in te dienen. Deze werkwijze biedt de aanbestedende overheid de nodige flexibiliteit om in te spelen op toekomstige behoeften en technologische ontwikkelingen, terwijl tegelijkertijd een effectieve mededinging gedurende de volledige looptijd van de raamovereenkomst behouden blijft. Algemene opleidingsaanpak van eindgebruikers en technische dienst De algemene logistieke prestaties worden beoordeeld op basis van de volgende subcriteria : Door in te schrijven op deze opdracht verklaart de inschrijver zich niet in een toestand van uitsluiting te bevinden, zoals bedoeld in artikels 67 tot en met 69 van de wet van 17 juni 2016 betreffende overheidsopdrachten. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen. Ondernemingsrechtbank Gent, afdeling Brugge De aanbestedende overheid beoordeelt de kwaliteit en volledigheid van het voorgestelde opleidingsprogramma voor eindgebruikers en medewerkers van de technische dienst. De inschrijver toont aan dat hij als producent en/of distributeur voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG, federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Minimumeisen: De inschrijver voegt bewijs van zijn actuele registratie door het FAGG toe. 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services De inschrijver geeft een lijst met referenties van leveringen aan ziekenhuizen over een periode van de afgelopen 3 jaar. Elke referentie bevat minstens volgende gegevens: - Identiteit van de publiek- of privaatrechtelijke instantie - Tijdstip en duur uitvoering - Jaarlijks volume geleverde producten - Contactpersoon met volledige coördinaten (adres, telefoon, e-mail) Minimumeisen: Er worden minimaal 3 leveringen van mobiele C-bogen of vergelijkbare intra-operatieve beeldvormingstoestellen gedurende de laatste 3 jaar opgegeven. De referenties komen niet noodzakelijk, maar bij voorkeur uit West-Vlaanderen of Oost-Vlaanderen. De algemene ondersteuningskwaliteit wordt beoordeeld op basis van volgende subcriteria : AZ Sint-Lucas vzw FPS Policy and Support Prijsniveau en kortingsstructuur Minstens de fabrikant van de aangeboden producten, maar bij voorkeur ook de distributeur (indien van toepassing), beschikt over een kwaliteitsmanagementsysteem waarmee de organisatie kan aantonen te voldoen aan de regelgeving, veiligheid en kwaliteit van de medische hulpmiddelen. Minimumeisen: De inschrijver toont aan dat de desbetreffende fabrikanten van medische hulpmiddelen produceren conform een kwaliteitsmanagementsysteem dat minstens de garanties biedt gedekt door het ISO 13485-certificaat. Hiertoe voegt hij het de certificaten bij zijn offerte. De producten van de kandidaat dienen te voldoen aan de MDR-regelgeving: “Verordening (eu) 2017/745 van het Europees parlement en de raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad.” In de deelopdrachten, die op basis van deze raamovereenkomst zullen worden gevoerd, mogen aldus enkel producten aangeboden worden die voldoen aan bovenvermelde regelgeving. Minimumeisen: De inschrijver verklaart dat alle producten die in het kader van de raamovereenkomst aangeboden zullen worden, conform zijn aan Verordening (EU) 2017/745 (MDR) en op verzoek de relevante CE-certificaten en conformiteitsdocumenten kan voorleggen. Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/ Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Logistieke prestaties Breedte en relevantie van het productassortiment Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank Gent, afdeling Brugge Kwaliteit van dienstverlening en ondersteuning Overeenkomstig artikel 57 van de Wet van 17 juni 2016 inzake overheidsopdrachten wordt de raamovereenkomst gesloten voor een periode van 10 jaar, te rekenen vanaf de kennisgeving van de sluiting van de raamovereenkomst. Een looptijd van meer dan vier jaar wordt in dit dossier gerechtvaardigd door het specifieke voorwerp van de opdracht, met name : - de economische levensduur van mobiele C-bogen; - de noodzaak tot harmonisatie van opleiding en onderhoud binnen de ziekenhuisomgeving; - het feit dat vervangingsinvesteringen typisch plaatsvinden over een periode van 10 jaar; - de verzekeren van de continuïteit van de medische dienstverlening en de vervangingsplanning van medische beeldvormingstoestellen; - het mogelijk maken van een consistente technische standaardisatie en compatibiliteit binnen het bestaande medische apparatuurpark; - het beperken van de administratieve lasten voor zowel de aanbestedende overheid als de marktdeelnemers; - het verzekeren van de beschikbaarheid van gespecialiseerde dienstverlening, opleiding, onderhoud en technische ondersteuning op lange termijn; - het inspelen op investerings- en vervangingsbehoeften waarvan de exacte timing vooraf niet kan worden bepaald. De raamovereenkomst wordt gesloten met meerdere opdrachtnemers. Voor elke concrete afname wordt een hernieuwde mededinging (mini-competitie) georganiseerd tussen alle geselecteerde opdrachtnemers overeenkomstig de bepalingen van dit bestek. Hierdoor blijft de mededinging gedurende de volledige looptijd van de raamovereenkomst gewaarborgd en leidt de langere looptijd niet tot een beperking van de concurrentie of een afscherming van de markt. Inge De Smet 01 00:00:00+01:00 [email eliminat] 2026-09-24+02:00 DOC 01 poi-exa none BE100 required Sint-Lucaslaan 29 slc-abil-qual-inst Kazernevest 3 https://cloud.3p.eu/Downloads/1/219/VF/2026 supplies http://www.stlucas.be/ ORG-0003 ORG-0004 cn-standard ORG-0001 ORG-0002 PPP0VF-219/6184/2026/020/IDS 10 BE0308.357.753 Brussels EUR Antwerpen / Anvers 15 16 [email eliminat] 408.116.216 2[telefon eliminat]+01:00 epo-notice no-eu-funds quality 32014L0024 slc-abil-ref-supply 4 [telefon eliminat] [telefon eliminat] true BE 0475.480.736 2026/020/IDS_1 non-restricted-document 20 09:00:00+01:00 ••• ••• 10 no body-pl [email eliminat] 2026-10-29+01:00 [email eliminat] NLD https://www.publicprocurement.be 1000 eforms-sdk-1.13 not-allowed LOT-0001 slc-abil-mgmt-qual 05d87bdf-e216-477e-b590-4f3321cefe78 slc-stand-ratio epo-procurement-document fca856ed-cde2-4796-8125-ee7bc7736fbf 2036-11-30+01:00 8000 slc-stand-ins 35 00:00:00+02:00 cost serv-prov [telefon eliminat] BE 06 ••• ••• 47 not-requ BEL false BE251 health 180 2026-09-28+02:00 fa-w-rc BE211 33100000 [telefon eliminat] slc-stand-other 2.3 Brugge [telefon eliminat] ted-esen Aankoper open