Germania – Spectrometre de masă – LC-MS System

Universitätsklinikum Heidelberg Eigenerklärung (von allen Bietern) Die nachfolgende Erklärung gebe/n ich/wir verbindlich ab (ggf. zugleich in Vertretung für die lt. Angebot Vertretenen auch für diese): 1. Der Bieter gehört nicht zu den in Artikel 5 k) Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 in der Fassung des Art. 1 Ziff. 23 der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 über restriktive Maßnahmen angesichts der Handlungen Russlands, die die Lage in der Ukraine destabilisieren, genannten Personen oder Unternehmen, die einen Bezug zu Russland im Sinne der Vorschrift aufweisen, a) durch die russische Staatsangehörigkeit des Bewerbers/Bieters oder die Niederlassung des Bewerbers/Bieters in Russland, b) durch die Beteiligung einer natürlichen Person oder eines Unternehmens, auf die eines der Kriterien nach Buchstabe a zutrifft, am Bewerber/Bieter über das Halten von Anteilen im Umfang von mehr als 50%, c) durch das Handeln der Bewerber/Bieter im Namen oder auf Anweisung von Personen oder Unternehmen, auf die die Kriterien der Buchstaben a und/oder b zutrifft. 2. Die am Auftrag als Unterauftragnehmer, Lieferanten oder Unternehmen, deren Kapazitäten im Zusammenhang mit der Erbringung des Eignungsnachweises in Anspruch genommen werden, beteiligten Unternehmen, auf die mehr als 10 % des Auftragswerts entfällt, gehören ebenfalls nicht zu dem in der Vorschrift genannten Personenkreis mit einem Bezug zu Russland im Sinne der Vorschrift. 3. Es wird bestätigt und sichergestellt, dass auch während der Vertragslaufzeit keine als Unterauftragnehmer, Lieferanten oder Unternehmen, deren Kapazitäten im Zusammenhang mit der Erbringung des Eignungsnachweises in Anspruch genommen werden, beteiligten Unternehmen eingesetzt werden, auf die mehr als 10 % des Auftragswerts entfällt. Bei Bietergemeinschaften: Die Erklärung ist von jedem Mitglied einer Bietergemeinschaft separat abzugeben. Der Bieter weist nach, dass er über ausreichende personelle Ressourcen verfügt, um die vertraglich geforderten Reaktions- und Servicezeiten in Deutschland einzuhalten. Der Bieter gewährleistet die Erreichbarkeit einer deutsch- oder englischsprachigen Servicehotline während der üblichen Geschäftszeiten. Vergabekammer Baden-Württemberg Alle im Zusammenhang mit diesem Vergabeverfahren erlangten Informationen sind vom Bieter vertraulich zu behandeln. Als vertraulich gelten insbesondere alle Unterlagen, die der Bieter über die Vergabeplattform erhält. Die vertraulichen Informationen dürfen ausschließlich für die Zusammenarbeit mit dem Universitätsklinikum Heidelberg im Zuge des Vergabeverfahrens sowie des ggf. erteilten Auftrags verwendet werden. Gesamtpreis des im Dokument "Leistungsverzeichnis und Wertungsmatrix" geforderten Angebotes. Die Preis Wertung kann maximal 100 Wertungspunkte erreichen, diese fließen mit einer Gewichtung von 50% in die Gesamtwertung ein. Die Preispunkte ergeben sich aus dem Verhältnis zum Angebot des günstigsten Anbieters der alle Ausschlusskriterien erfüllt, und wird wie folgt berechnet: Punkte = (niedrigster Gesamtpreis / Angebotspreis)*100 LC-MS System Die wichtigsten Parameter, die bei der In-Prozess-Kontrolle und zur Freigabe der hergestellten Wirkstoffe und Prüfpräparate (Investigational Medicinal Products (IMPs) - Arzneimittel für klinische Studien) auf dem LC-HRMS Gerät ermittelt werden sollen, sind die eindeutige Bestimmung der Identität mittels der exakten Masse und Isotopenverteilung, Bestätigung der Peptidsequenz durch MS/MS Experimente, Detektion, Identifikation und Quantifizierung von z.T. isobaren Nebenprodukten, sowie die Gehaltsbestimmung des Ziel-Peptids. Aufgrund der großen Zahl potenzieller Analyten in den Zwischen- und Endprodukten, bei u.U. sehr schneller Elution (UHPLC), ist die Geschwindigkeit des Geräts bei gleichzeitig hoher Auflösung entscheidend. Quadrupol/ Time-of-Flight (QTOF) - Geräte kombinieren beide Aspekte und stellen somit den für unsere Zwecke geeignetsten Massendetektor dar. Anforderungen im Rahmen der Beschaffung des Systems. Die allgemeine Wertung kann maximal 100 Wertungspunkte erreichen, diese fließen mit einer Gewichtung von 20% in die Gesamtwertung ein. Die Wertungspunkte der allgemeinen Wertung ergeben sich aus dem Verhältnis der erreichten Punkte zur maximal möglichen Punktzahl: Punkte = (erreichte Punktzahl / maximal mögliche Punktzahl)*100 Als Bieter sind nur Unternehmen zugelassen, welche die für die Leistungserbringung notwendige Leistungsfähigkeit in technischer und beruflicher Hinsicht nachweisen können. Der Bieter hat mindestens drei Referenzaufträge aus den letzten 5 Jahren (ab Bekanntmachungsdatum) nachzuweisen, bei denen er ein vergleichbares LC-MS-System hinsichtlich Funktionsumfang, Komplexität und Einsatz in einem GMP-regulierten Laborumfeld (Universitätskliniken, Pharmaunternehmen oder vergleichbar) geliefert und installiert hat. Jede Referenz soll folgende Angaben enthalten: - Auftraggeber (Name, Anschrift, Ansprechpartner mit Telefonnummer) - Leistungszeitraum (Liefer- und Installationsdatum) - Art und Umfang des gelieferten LC-MS-Systems - Auftragswert (netto) Die Referenzen sind in Ziff. 2 des Dokuments "Formblatt für das Angebot" (Anlage 3 der Vergabeunterlagen) einzutragen. Ein Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist entsprechend § 160 Abs. 3 GWB unzulässig, soweit 1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. #Bekanntmachungs-ID: CXRAYY6YMMF# Der Auftraggeber behält sich eine Aufhebung des Vergabeverfahrens gem. der in § 63 Abs. 1 VgV aufgeführten Gründe vor. Für den Fall, dass das Vergabeverfahren aufgehoben wird, ist der Auftraggeber weder zur Zahlung einer Aufwandsentschädigung, noch zur Zahlung von Schadensersatz - soweit rechtlich zulässig - verpflichtet. Der Bieter weist durch Eigenerklärung in eigener Form nach, dass das für Installation und Inbetriebnahme eingesetzte Personal über herstellerspezifische Schulungen sowie Erfahrung mit LC-MS-Systemen vergleichbarer Komplexität verfügt. Der Auftraggeber behält sich die Anforderung entsprechender Schulungs- oder Qualifikationsnachweise vor. Universitätsklinikum Heidelberg, Berliner Straße 10, 69120 Heidelberg Angabe über die Mitgliedschaft in einer Berufsgenossenschaft oder alternativ gleichwertiger Einrichtung innerhalb der EU-Mitgliedstaaten Verpflichtungserklärung zum Mindestentgelt: Ich erkläre/Wir erklären, dass meinen/unseren Beschäftigten (mit Ausnahme der Auszubildenden) bei der Ausführung der Leistung ein Entgelt bezahlt wird, das mindestens den Vorgaben des Mindestlohngesetzes (MiLoG) und der gemäß § 1 Abs. 2 S. 2 MiLoG erlassenen Rechtsverordnung entspricht oder mein/unser Unternehmen in einem anderen Mitgliedstaat der EU ansässig ist und die Leistung ausschließlich im EU-Ausland mit dort tätigen Beschäftigten ausgeführt wird. - ich mir/wir uns von einem von mir/uns beauftragten Nachunternehmen oder beauftragten Verleihunternehmen eine Verpflichtungserklärung im vorstehenden Sinne ebenso abgeben lasse/lassen wie für alle weiteren Nachunternehmen und Verleihunternehmen der Nachunternehmen und Verleihunternehmen und diese dann dem öffentlichen Auftraggeber vorlege(n); oder von einem von mir/uns beauftragen Nachunternehmen eine schriftliche Versicherung geben lasse/lassen, dass dieses den Auftrag ausschließlich im Ausland mit dort tätigen Arbeitnehmerinnen und Arbeitnehmern ausführt und diese Versicherung dem öffentlichen Auftraggeber vorlege(n); - ich mich verpflichte/wir uns verpflichten sicherzustellen, dass die Nachunternehmen und Verleihunternehmen die Verpflichtungen nach den §§ 3 und 4 LTMG erfüllen, wenn sie nicht in einem anderen Mitgliedstaat ansässig sind und den Auftrag ausschließlich im Ausland mit dort tätigen Arbeitnehmerinnen und Arbeitnehmern ausführen. Ich bin mir/Wir sind uns bewusst, dass - mein/unser Unternehmen sowie die von mir/uns beauftragten Nachunternehmen und Verleihunternehmen verpflichtet sind, dem öffentlichen Auftraggeber die Einhaltung der Verpflichtung aus dieser Erklärung auf dessen Verlangen jederzeit nachzuweisen, - mein/unser Unternehmen sowie die von mir/uns beauftragten Nachunternehmen und Verleihunternehmen vollständige und prüffähige Unterlagen im vorstehenden Sinne über die eingesetzten Beschäftigten bereitzuhalten haben, - zur Einhaltung der Verpflichtungen aus dieser Erklärung zwischen dem öffentlichen Auftraggeber und meinem/ unserem Unternehmen eine Vertragsstrafe für jeden schuldhaften Verstoß vereinbart wird, - bei einem nachweislich schuldhaften Verstoß meines/unseres Unternehmens sowie der von mir/uns beauftragten Nachunternehmen und Verleihunternehmen gegen die Verpflichtungen aus dieser Erklärung den Ausschluss meines/unseres Unternehmens und die von mir/uns beauftragten Nachunternehmen und Verleihunternehmen von diesem Vergabeverfahren zur Folge hat, mein/unser Unternehmen oder die von mir/uns beauftragten Nachunternehmen und Verleihunternehmen vom öffentlichen Auftraggeber für die Dauer von bis zu drei Jahren von Vergaben des öffentlichen Auftraggebers ausgeschlossen werden kann/können, der öffentliche Auftraggeber nach Vertragsschluss zur fristlosen Kündigung aus wichtigem Grund berechtigt ist und dass ich/wir dem öffentlichen Auftraggeber den durch die Kündigung entstandenen Schaden zu ersetzen habe/haben. Bei Bietergemeinschaften: Die Erklärung ist von jedem Mitglied einer Bietergemeinschaft separat abzugeben. Forschungspavillon Preis Eigenerklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen gemäß §§ 123 und 124 GWB: Ich erkläre/wir erklären, dass ich/wir keine der zwingenden Ausschlussgründe nach § 123 GWB erfülle(n): ja / nein; Falls "nein" ausgewählt wurde: Nachweis der Selbstreinigung nach § 125 GWB erforderlich. Ich erkläre/wir erklären, dass ich/wir keine der fakultativen Ausschlussgründe nach § 124 GWB erfülle(n): ja / nein; Falls "nein" ausgewählt wurde: Nachweis der Selbstreinigung nach § 125 GWB erforderlich. Ich erkläre/wir erklären, dass ich/wir nicht aufgrund eines Verstoßes gegen Vorschriften, der zu einem noch bestehenden, nicht tilgungsreifen Eintrag im Gewerbezentralregister geführt hat (z.B. Verstoß nach § 21 Mindestlohngesetz oder § 21 Arbeitnehmerentsendegesetz), mit einer Freiheitsstrafe von mehr als drei Monaten oder einer Geldstrafe von mehr als 90 Tagessätzen oder einer Geldbuße von wenigstens 2.500 EUR belegt worden bin/sind: ja / nein; Falls "nein" ausgewählt wurde: Nachweis der Selbstreinigung nach § 125 GWB erforderlich. Ich /wir führen folgende Nachweise der Selbstreinigung gemäß § 125 GWB an: Tatbestand nach GWB / Nachweis der Selbstreinigung nach § 125 GWB (Erläuterungen ggf. auf separater Anlage) Bei Bietergemeinschaften: Die Erklärung ist von jedem Mitglied einer Bietergemeinschaft separat abzugeben. Technische Anforderungen an das zu beschaffende System. Die technische Wertung kann maximal 100 Wertungspunkte erreichen, diese fließen mit einer Gewichtung von 30% in die Gesamtwertung ein. Die Wertungspunkte der technischen Wertung ergeben sich aus dem Verhältnis der erreichten Punkte zur maximal möglichen Punktzahl: Punkte = (erreichte Punktzahl / maximal mögliche Punktzahl)*100 Für das Qualitätskontroll (QK) -Labor des "Centrum für innovative Therapie" (CIT), soll ein hochauflösendes Massenspektrometer gekoppelt an ein UHPLC-System (LC-HRMS) zur Reinheit-, Identitäts- und Gehaltsbestimmung von Peptid-Vakzinen angeschafft werden. Der Bieter hat ein Konzept zur Sicherstellung der geforderten 10-jährigen Ersatzteilversorgung vorzulegen. Das Konzept hat Angaben zu enthalten über: - Definition und Bevorratung kritischer Ersatzteile (Mengenangaben, Lagerhaltung in der EU) Seite | 2 - Umgang mit Modell- und Herstellerwechseln sowie Abkündigung von Elektronikkomponenten - soweit produktsicherheitsrechtlich erforderlich, Benennung des EU-Bevollmächtigten und des Importeurs - Serviceorganisation zur Betreuung des Auftraggebers in Deutschland (Reaktionszeiten, Kontaktdaten) Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Als Bieter sind nur Unternehmen zulässig, welche die für die Leistungserbringung notwendige Leistungsfähigkeit in wirtschaftlicher und finanzieller Hinsicht nachweisen können. Dazu ist die Angabe des Gesamtumsatzes des Unternehmens in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren erforderlich; der Jahresumsatz muss dabei mindestens 400.000 EUR netto pro Geschäftsjahr betragen. Nachweis/Bestätigung in Ziff. 5 des Dokuments "Formblatt für das Angebot" (Anlage 3 der Vergabeunterlagen). Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI) mind. 1 Vertreter des Auftraggebers, Bieter sind nicht zugelassen allgemeine Wertung technische Wertung 01 body-pl-ra CIT-2026-01 [telefon eliminat] exg-mis-sanction allowed poi-exa none exg-mis-prep-confl required exg-mis-distortion exg-sitn-other supplies price https://rp.baden-wuerttemberg.de/rpk/Abt1/Ref15/Seiten/default.aspx 08-A8120-40 exg-sitn-as-susp 16 late-all quality Im Neuenheimer Feld 672 32014L0024 slc-abil-ref-supply exg-mis-bre-soc-law 3 76137 exg-crim-fraud non-restricted-document 187/2026 38432200 [telefon eliminat] Geschäftsbereich Konzerneinkauf und Logistikmanagement eforms-sdk-1.13 exg-sitn-insolvency slc-abil-mgmt-qual 384f92b9-187c-4ab2-a57a-2b233e7ffaf1 slc-sec-supply [telefon eliminat] https://vergabeportal-bw.de/Satellite/notice/CXRAYY6YMMF/documents 69115 exg-mis-partic-confl slc-suit-auth-mbrshp not-requ SomeTenderDocID1 health 2026-09-28+02:00 c6c46598-c310-42e5-9829-ef712fe405c2 exg-mis-bre-lab-law 2.3 2026-10-17+02:00 ted-esen open 50.0 exg-crim-part slc-stand-to-spec [email eliminat] https://www.klinikum.uni-heidelberg.de/ 20.0 ORG-0003 Voßstr. 6 [email eliminat] https://vergabeportal-bw.de/Satellite/notice/CXRAYY6YMMF cn-standard ORG-[telefon eliminat] ORG-0002 exg-natl-bre-nat-law exg-crim-traffick 08-A9866-40 exg-crim-terror epo-notice no-eu-funds exg-pmt-bre-tax 0204:994-DOEVD-83 53119 Heidelberg 2026-10-26+01:00 slc-abil-staff-qual no 30.0 [telefon eliminat] beim Regierungspräsidium Karlsruhe, Durlacher Allee 100 not-allowed DE125 DE122 exg-mis-misrepresent LOT-0001 exg-sitn-liq-admin [email eliminat] exg-mis-misconduct exg-mis-bre-env-law epo-procurement-document 12:00:00+01:00 00:00:00+02:00 vgv false exg-pmt-bre-ssc exg-crim-laund Bonn slc-stand-other performance 23:59:59+02:00 DEU [telefon eliminat] Karlsruhe exg-crim-corrpt UNKNOWN 2026-09-25+02:00 DEA22