Ungaria – Consumabile medicale – Endoszkópos fogyóanyagok beszerzése 2.

16. rész: Tágítás (nyelőcső-, epeúti-, gyomor-, colon) 16/1 Ballon katéter (tágító ballon) - 30 db - TTS (Through the scope) - Hossz.: min 180 cm - Ballon hossza: 30 mm - Ballon átmérő: 6/7/8 mm - mennyiség: 5 db - Hossz.: min. 230 cm - Ballon hossza: 55 mm - Ballon átmérő: 8/9/10 mm - mennyiség: 5 db - Hossz.: min. 230 cm - Ballon hossza: 55 mm - Ballon átmérő: 10/11/12 - mennyiség: 5 db - Hossz.: min. 230 cm - Ballon hossza: 55 mm - Ballon átmérő: 12/13.5/15 mm - mennyiség: 5 db - Hossz.: min. 230 cm - Ballon hossza: 55 mm - Ballon átmérő: 15/16.5/18 mm - mennyiség: 5 db - Hossz.: min. 230 cm - Ballon hossza: 55 mm - Ballon átmérő: 18/19/20 mm - mennyiség: 5 db - Eszközön átvezethető - Nyomásra táguló ballonkatéter - 0,035" vezetődróttal kompatibilis - Munkacsatorna igény: min. 3,2 mm - Legalább 6 db különböző átmérőjű termék megajánlása kötelező - Progresszív tágító ballon - Tápcsatorna intervencióhoz - 3 méretű tágításra alkalmas - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt Dekompressziós colon katéter 22. rész: Vezetődrótos Citológiás kefe sejtkenetek endoszkópos eltávolításához 22/1 Citológiás kefe Két lumenű - 50 db - Citológiás kefe sejtkenetek endoszkópos eltávolításához - A kefe végén található fém végződés a mintát védi a szennyeződésektől - Két lumenű - Vezetődróttal használható - 0,035” vezetődróttal kompatibilis - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt 12. rész: Hemostaticus spray Akut vérző fekélyeknél alkalmazzuk vérzéscsillapításra 12/1 Hemostaticus spray - 7 db - Egyszerhasználatos - Steril -Egyesével csomagolt - 7 Fr és 10 Fr átmérőben - Hossz: min. 220 cm - Vérzéscsillapító hatású szintetikus spray - Por alapú, szintetikus, non-kontakt eszköz - Terápiás endoszkóppal kompatibilis Nasocysticus drain PTE KK - I. számú Belgyógyászati Klinika 7624 Pécs, Ifjúság útja 13., valamint a PTE KK bármely pécsi telephelye PTE KK - II. számú Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum 7624 Pécs. Pacsirta u. 1. PTE KK Komlói Kórház - 7300 Komló, Majális tér 1. PTE KK Mohácsi Kórház - 7700 Mohács, Szepessy tér 7. PTE KK Szigetvári Kórház - 7900 Szigetvár, Szent István ltp. 7. PTE KK Siklósi Kórház - 7801 Siklós, Baross Gábor u. 6 Hemostaticus spray Endoszkópos fogyóanyagok beszerzése 22 ajánlati részben a következők szerint: 1. rész: Stentek Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (1) bekezdése alapján az 1. ajánlati részt visszavonta. 2. rész: Epeúti és pancreas stentek 2/1 Fedetlen öntáguló epeúti fémstent 40 db 2/2 Fedett öntáguló epeúti fémstent - 40 db 2/3 Pancreas műanyag stent - 100 db 2/4 Pancreas stent - 50 db 2/5 Stent behelyező szett - 100 db 3. rész: Nasobiliaris drain 3/1 Nasobiliaris drain - 5 db 4. rész: Nasocysticus drain 4/1 Pancreas drain - 5 db 5. rész: Mucosectomiás szett 5/1 Mucosectomiás szett - 5 db 6. rész: Vezetődrót ERCP-hez 6/1 Vezetődrót ERCP-hez - 250 db 7. rész: Vezetődrót tágításhoz 7/1 Vezetődrót tágításhoz - 100 db 8. rész: Vezetődrót 8/1 Vezetődrót - 100 db 9. rész: Öntáguló fémstentek duodenum 9/1 Öntáguló fémstent duodenum - 15 db 10. rész: Öntáguló fémstentek colon 10/1 Öntáguló fémstent colon - 10 db 11. rész: Öntáguló fémstentek 11/1 Öntáguló fémstentek - 5 db 12. rész: Hemostaticus spray - Akut vérző fekélyeknél alkalmazzuk vérzéscsillapításra 12/1 Hemostaticus spray: 7 db 13. rész: Dekompressziós colon katéter - Vastagbélbetegségek kivizsgálásában használjuk. A vastagbelet (colon) levegővel töltjük fel. 13/1 Dekompressziós colon katéter - 30 db 14. rész Cystotome 14/1 Cystotome Cystoenterostomiás tűkés - 20 db 15. rész: Epeúti ballonos mini tágítókatéter 15/1 Mini tágítókatéter (epeúti tágítóballon) - 80 db 16. rész: Tágítás (nyelőcső-, epeúti-, gyomor-, colon) 16/1 Ballon katéter (tágító ballon) - 30 db 17. rész: Achalasia ballon 17/1 Kettőslúmenű ballonkatéter - 5 db 18. rész: Epeúti kőlehúzó ballon 18/1 Kőlehúzó ballon - 60 db 19. rész: Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (1) bekezdése alapján a 19. ajánlati részt visszavonta. 20. rész: Kolonoszkópos nadrág 20/1 Kolonoszkópos nadrág - 5 100 db 21. rész: Citológiás kefe Epeúti 21/1 Citológiás kefe Epeúti - 50 db 22. rész: Vezetődrótos Citológiás kefe sejtkenetek endoszkópos eltávolításához 22/1 Citológiás kefe Két lumenű - 50 db A Közbeszerzési eljárás valamennyi ajánlati rész tekintetében a Kbt. 105. § (1) bekezdésének a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárásként került lefolytatásra, tehát a Vevő a Közbeszerzési eljárás második szakaszát közvetlen megrendelés útján kívánja megvalósítani a vele szerződő egy nyertes ajánlattevővel. Ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tesz meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést kell érteni. Öntáguló fémstentek Kbt. 148. § szerint 2. rész: Epeúti és pancreas stentek 2/1 Fedetlen öntáguló epeúti fémstent - 40 db - Fedetlen öntáguló epeúti fémstent - Anyaga: rugalmas nitinol - Radiális erővel - Introducer átmérője: (8 - 8.5 Fr) - Stent átmérője: 10 mm - Stent hossza: 6 cm - Munkahossz: 1800 mm-2300 mm - 0,035" vezetődróttal kompatibilis - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt 2/2 Fedett öntáguló epeúti fémstent - 40 db - Fedett öntáguló epeúti fémstent - Anyaga: rugalmas nitinol - Radiális erővel - Introducer átmérője (8 - 8.5 Fr) - Munkahossz: 1800 mm-2300 mm - Stent átmérője: 10 mm - Stent hossza: 6 cm - 0,035" vezetődróttal kompatibilis - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt 2/3 Pancreas műanyag stent - 100 db - Pancreas stent - Anyaga műanyag, lágy - A stent szett tartalmaz toló katétert - A stenten migrálást gátló szárny(ak) vannak - 0,035" vezetődrót kompatibilitás - Rtg árnyékot adó - Stent átmérője: 5 Fr - Stent hossza: 3 cm - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt - Külső és belső füllel, valamint oldalnyílással ellátva 2/4 Pancreas stent - 50 db - Pancreas stent - Stent átmérője: 5 Fr - Stent hossza: 3 cm - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt - Külső és belső füllel, valamint oldalnyílással ellátva 2/5 Stent behelyező szett - 100 db - Toló katéter: 10 Fr - Vezető katéter átmérője: 6 Fr - Vezető katéter hossz: min. 205 cm - 4 db Rtg. árnyékot adó gyűrű 5 cm-enként - 0,035" vezetődrót kompatibilitás - Minimum munkacsatorna igény: 3,7 mm - 10Fr Stent behelyező szett - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt A Kbt. 62. § (1) bekezdés b) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő egy évnél régebben lejárt adó-, vámfizetési vagy társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettségének nem tett eleget, kivéve, ha tartozását, valamint az esetleges kamatot és bírságot az ajánlat benyújtásának időpontjáig megfizette, vagy ezek megfizetésére halasztást kapott. Vezetődrót ERCP-hez Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett olyan referenciával, amelynek keretében legalább 45 db endoszkópos fogyóanyag szállítására és/vagy forgalmazására került sor. Az M.1) alkalmassági minimumkövetelmény több szerződésből is igazolható. Több ajánlati részre történő együttes ajánlattétel esetén elegendő a legmagasabb mennyiségi követelményt előíró referencia-követelménynek való megfelelés; ebben az esetben az ajánlattevő a további érintett ajánlati részek tekintetében is alkalmasnak minősül. A Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (a továbbiakban: EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát; ennek megfelelően elegendő az EEKD IV. rész α („alfa”) szakaszának kitöltése. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek az alábbiak szerint kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését: M.1) Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, 21. § (1a) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)–(2) bekezdése alapján az M.1) alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelő szállításra vonatkozó referenciaigazolást vagy referencianyilatkozatot. A referenciaigazolásnak, illetve referencianyilatkozatnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés idejét, a teljesítés kezdő és befejező időpontjának év/hó/nap pontosságú megjelölésével; - a szerződést kötő másik fél megnevezését; - a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen; - a teljesített szállítás mennyiségét; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban ismertetni kell az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozatnak tartalmaznia kell azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét, illetve – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasság igazolására bemutatott szállítást a gazdasági szereplő közös ajánlattevőként teljesítette, a referenciaigazolásból vagy referencianyilatkozatból az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplő által ténylegesen teljesített szállítás mennyiségének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia-követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetében bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az M.1) pont tekintetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésére, amely alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az alábbi módon igazolható: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglaltakhoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. Cystotome A Kbt. 62. § (1) bekezdés c) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő személyes joga szerinti, a végelszámoláshoz, csődeljáráshoz vagy felszámolási eljáráshoz hasonló eljárás van folyamatban, vagy ha személyes joga szerint hasonló helyzetben van. 21. rész: Citológiás kefe Epeúti 21/1 Citológiás kefe Epeúti - 50 db - 8 Fr 200 cm katéter - Kefe átmérő: 3 mm - Kefe hossza: minimum 10 mm - Rtg. Árnyékot adó - Endoszkóposan látható 5 cm-enkénti rtg. árnyékot adó jelölések - 0.035" vezetődrót kompatibilitás - Min. munkacsatorna igény: min. 3,2 mm - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett olyan referenciával, amelynek keretében legalább 15 db endoszkópos fogyóanyag szállítására és/vagy forgalmazására került sor. Az M.1) alkalmassági minimumkövetelmény több szerződésből is igazolható. Több ajánlati részre történő együttes ajánlattétel esetén elegendő a legmagasabb mennyiségi követelményt előíró referencia-követelménynek való megfelelés; ebben az esetben az ajánlattevő a további érintett ajánlati részek tekintetében is alkalmasnak minősül. A Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (a továbbiakban: EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát; ennek megfelelően elegendő az EEKD IV. rész α („alfa”) szakaszának kitöltése. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek az alábbiak szerint kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését: M.1) Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, 21. § (1a) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)–(2) bekezdése alapján az M.1) alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelő szállításra vonatkozó referenciaigazolást vagy referencianyilatkozatot. A referenciaigazolásnak, illetve referencianyilatkozatnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés idejét, a teljesítés kezdő és befejező időpontjának év/hó/nap pontosságú megjelölésével; - a szerződést kötő másik fél megnevezését; - a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen; - a teljesített szállítás mennyiségét; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban ismertetni kell az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozatnak tartalmaznia kell azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét, illetve – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasság igazolására bemutatott szállítást a gazdasági szereplő közös ajánlattevőként teljesítette, a referenciaigazolásból vagy referencianyilatkozatból az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplő által ténylegesen teljesített szállítás mennyiségének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia-követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetében bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az M.1) pont tekintetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésére, amely alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az alábbi módon igazolható: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglaltakhoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett olyan referenciával, amelynek keretében legalább 180 db endoszkópos fogyóanyag szállítására és/vagy forgalmazására került sor. Az M.1) alkalmassági minimumkövetelmény több szerződésből is igazolható. Több ajánlati részre történő együttes ajánlattétel esetén elegendő a legmagasabb mennyiségi követelményt előíró referencia-követelménynek való megfelelés; ebben az esetben az ajánlattevő a további érintett ajánlati részek tekintetében is alkalmasnak minősül. A Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (a továbbiakban: EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát; ennek megfelelően elegendő az EEKD IV. rész α („alfa”) szakaszának kitöltése. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek az alábbiak szerint kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését: M.1) Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, 21. § (1a) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)–(2) bekezdése alapján az M.1) alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelő szállításra vonatkozó referenciaigazolást vagy referencianyilatkozatot. A referenciaigazolásnak, illetve referencianyilatkozatnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés idejét, a teljesítés kezdő és befejező időpontjának év/hó/nap pontosságú megjelölésével; - a szerződést kötő másik fél megnevezését; - a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen; - a teljesített szállítás mennyiségét; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban ismertetni kell az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozatnak tartalmaznia kell azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét, illetve – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasság igazolására bemutatott szállítást a gazdasági szereplő közös ajánlattevőként teljesítette, a referenciaigazolásból vagy referencianyilatkozatból az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplő által ténylegesen teljesített szállítás mennyiségének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia-követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetében bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az M.1) pont tekintetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésére, amely alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az alábbi módon igazolható: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglaltakhoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, akinek, illetve amelynek részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A megkövetelt igazolási mód: Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetében foglaltaknak megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdésének hatálya alá. Az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdésében foglaltak szerint jár el az igazolások benyújtása és ellenőrzése során. Az igazolások benyújtására felhívott, Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a kizáró okok hiányát a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezetének 8. §-ában, a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek pedig a 10. §-ában foglaltak szerint kell igazolnia. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában kizárólag EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának előzetes igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése alapján köteles nyilatkozni arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. §-ában meghatározott kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l) és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) és kc) alpontja tekintetében a Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. § i) pont ib) és ic) alpontja, a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetében pedig a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 10. § (1) bekezdés g) pont gb) és gc) alpontja irányadó. A kb) alpont szerinti nyilatkozatnak tartalmaznia kell a gazdasági szereplő tulajdonosi és irányítási viszonyainak bemutatását is. A Kbt. 62. § (1) bekezdés b) pontja tekintetében: – Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetében a kizáró ok hiányát az ajánlatkérő az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. törvény (a továbbiakban: Art.) szerinti köztartozásmentes adózói adatbázisból ellenőrzi. Ha a gazdasági szereplő az adatbázisban nem szerepel, az illetékes adó- és vámhivatal igazolását vagy az adóigazgatási eljárás részletszabályairól szóló kormányrendelet szerinti adóigazolást kell benyújtani; – nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetében a letelepedése szerinti ország illetékes hatóságainak igazolását kell benyújtani. A kizáró ok hiányát magyarországi köztartozással kapcsolatban az ajánlatkérő az Art. szerinti köztartozásmentes adózói adatbázisból is ellenőrzi. Ha az ajánlattevő az adatbázisban nem szerepel, az illetékes adó- és vámhivatal igazolását vagy az adóigazgatási eljárás részletszabályairól szóló kormányrendelet szerinti adóigazolást is be kell nyújtani. Amennyiben a gazdasági szereplő Magyarországon nem végez adóköteles tevékenységet, az erről szóló nyilatkozatát kell benyújtania. Ajánlatkérő egyebekben hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1–8. §-ára, 10. §-ára, valamint 12–16. §-ára. A fentiek alapján:– A Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont aa) alpontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő a Büntető Törvénykönyvről szóló 1978. évi IV. törvény, illetve a Büntető Törvénykönyvről szóló 2012. évi C. törvény szerinti bűnszervezetben részvétel bűncselekményét – ideértve a bűncselekmény bűnszervezetben történő elkövetését is – elkövette, és a bűncselekmény elkövetése az elmúlt öt évben jogerős bírósági ítéletben megállapítást nyert, mindaddig, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült. Ideértendő továbbá a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ah) alpontja szerinti, a gazdasági szereplő személyes joga alapján hasonló bűncselekmény is. – A Kbt. 62. § (2) bekezdése alapján a gazdasági szereplő akkor sem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában, amennyiben a) vezető tisztségviselője vagy felügyelőbizottságának tagja, cégvezetője vagy gazdasági társaság esetén annak egyedüli tagja, vagy személyes joga szerinti hasonló ügyvezető vagy felügyelő szervének tagja, illetve személyes joga szerint az előbbieknek megfelelő döntéshozatali jogkörrel rendelkező személy olyan személy, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott bűncselekmény miatt az elmúlt öt évben jogerős ítéletet hoztak, és a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült; vagy b) a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott bűncselekmény miatt a jogerős ítéletet az elmúlt öt évben – vagy, ha ez rövidebb, az adott bűncselekmény kapcsán az elítélt büntetett előélethez fűződő hátrányok alóli mentesüléséhez szükséges időn belül – olyan személlyel szemben hozták, aki a bűncselekmény elkövetésekor a gazdasági szereplő vezető tisztségviselője vagy felügyelőbizottságának tagja, cégvezetője vagy gazdasági társaság esetén annak egyedüli tagja, vagy személyes joga szerinti hasonló ügyvezető vagy felügyelő szervének tagja, illetve az előbbieknek megfelelő döntéshozatali jogkörrel rendelkező személy volt. A Kbt. 62. § (1) bekezdés d) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő tevékenységét felfüggesztette, vagy tevékenységét felfüggesztették. A Kbt. 62. § (1) bekezdés f) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő tevékenységét a jogi személlyel szemben alkalmazható büntetőjogi intézkedésekről szóló 2001. évi CIV. törvény 5. § (2) bekezdés b) pontja alapján, vagy az adott közbeszerzési eljárásban releváns módon annak c) vagy g) pontja alapján a bíróság jogerős ítéletében korlátozta, az eltiltás ideje alatt, vagy ha az ajánlattevő tevékenységét más bíróság hasonló okból és módon jogerősen korlátozta. 1. rész: Stentek Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (1) bekezdése alapján az 1. ajánlati részt visszavonta. 1.) Kizáró okok igazolása: • Ajánlattevő(k), valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezete szerint az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával köteles(ek) előzetesen igazolni a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdése szerinti kizáró okok hiányát. • Az EEKD-ban a gazdasági szereplő nyilatkozik a kizáró okok fenn nem állásáról, továbbá megadja a Korm. rendelet szerinti szükséges információkat és a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázisok alkalmazásához szükséges adatokat. • Ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján nyilatkoznia kell arról, hogy nem vesz igénybe a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. • A kizáró okok fenn nem állását az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése, valamint a Korm. r. 8. §, 10. § és 12–16. § szerint kell igazolnia. • Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről megküldött igazolást. Ajánlattevő köteles nyilatkozni arról is, hogy változásbejegyzési eljárás folyamatban van-e; nemleges esetben nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. • Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére, 74. § (1) bekezdésére, valamint az öntisztázás tekintetében a Kbt. 64. §-ára. 2.) A közbeszerzési dokumentumok elektronikusan elérhetők az EKR-ben, az eljárás elektronikus felületén. 3.) A kommunikáció a Kbt. és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szerint az EKR-ben történik. 4.) Az ajánlattevők műszaki és szakmai alkalmasságának feltételei és azok előírt igazolási módjai a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest tárgyában és mértékében szigorúbbak. 5.) Az ajánlat formai követelményeit és a csatolandó dokumentumok teljes körét a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. A benyújtásra a Kbt. 41/A. §, valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11–12. § rendelkezései irányadók. 6.) Az ajánlatot kizárólag az EKR-en keresztül kell benyújtani. Az ajánlat összeállításával és benyújtásával kapcsolatos valamennyi költség Ajánlattevőt terheli. 7.) Az ajánlat részeként benyújtandó főbb dokumentumok: - Felolvasólap a Kbt. 66. § (5) bekezdése szerint, az EKR által biztosított elektronikus űrlapon; - Egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD); - Nyilatkozat a Kbt. 66. § (2) bekezdése tekintetében; - Nyilatkozat a Kbt. 67. § (4) bekezdése tekintetében; - Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról; - Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolás; - Nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bekezdés a)–b) pontja tekintetében a közbeszerzés azon részének (részeinek) megjelöléséről, amelynek teljesítéséhez Ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, továbbá az e részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozók megjelöléséről, valamint az ajánlattevői teljesítésen belül az alvállalkozói teljesítés tervezett százalékos arányáról; - Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bekezdése tekintetében arról, hogy Ajánlattevő az alkalmassági követelményeknek való megfeleléshez más szervezet vagy személy kapacitására kíván-e támaszkodni, továbbá – adott esetben – a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet és az érintett alkalmassági követelmény megjelölése; - A Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti, szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalást tartalmazó okirat, adott esetben, figyelemmel a Kbt. 65. § (9) és (12) bekezdésében foglaltakra; - Meghatalmazás, amennyiben Ajánlattevőt vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetet nem a képviseletre jogosult személy képviseli a közbeszerzési eljárásban, ideértve a nyilatkozatok aláírását is; - Az ajánlatban benyújtott, nem EKR-űrlapon tett nyilatkozatot aláíró, cégjegyzésre vagy aláírásra jogosult képviselő aláírási címpéldánya vagy ügyvéd, illetve kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintája; nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplő esetében ezekkel egyenértékű okirat; - Közös ajánlattételi megállapodás, adott esetben; - Fordítások, adott esetben; - Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalom fennállásáról; - Termékismertető és/vagy prospektus: Ajánlatkérő a minimumkövetelményeknek való megfelelés alátámasztása érdekében gyártói termékismertető és/vagy prospektus benyújtását írja elő .pdf formátumban. Ajánlatkérő gyártói termékismertető alatt olyan, a gyártó által kiállított és aláírt dokumentumot ért, amely tartalmazza az Ajánlatkérő által előírt valamennyi releváns műszaki paramétert. Ajánlatkérő prospektus alatt a gyártó hivatalos honlapjáról letölthető termékismertetőt érti. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a prospektust letöltött dokumentumként szükséges benyújtani; kizárólag a prospektusra mutató internetes hivatkozás megadása nem fogadható el. Amennyiben a benyújtott prospektus nem tartalmazza valamennyi előírt műszaki paramétert, Ajánlatkérő elfogadja forgalmazói nyilatkozat benyújtását is, azzal, hogy a forgalmazói nyilatkozatnak az ajánlattevőtől független harmadik féltől kell származnia. Amennyiben bármely benyújtott dokumentum magyar nyelven nem áll rendelkezésre, Ajánlatkérő kéri annak magyar nyelvű fordításának benyújtását is. - Szakmai ajánlat: Ajánlattevő által benyújtott szakmai ajánlat (excel dokumentum szerkeszthető, illetve cégszerű aláírással ellátott .pdf formátumban) a megajánlott termékek műszaki paramétereire, valamint a műszaki alkalmassági feltételeknek való megfelelésre vonatkozóan. Amennyiben releváns, úgy a szakmai ajánlat részeként kérjük benyújtani minden megajánlott termékre vonatkozóan, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot. Amennyiben a megajánlott termékre vonatkozóan a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő - az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt kérjük benyújtani - Árrészletező táblázat szerkeszthető .excel, illetve cégszerű aláírással ellátott .pdf formátumban. - Forgalmazói jogosultság: Amennyiben a megajánlott termék gyártója nem Ajánlattevő, úgy a megajánlott termék Ajánlattevőjére vonatkozó, a gyártó által kiállított, az ajánlattételkor érvényes forgalmazási jogosultságot igazoló engedélyt kérjük benyújtani. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult Ajánlattevő a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges. További információ a termékismertetővel, prospektussal kapcsolatban: - Valamennyi benyújtandó dokumentumon fel kell tüntetni, hogy az mely rész mely sorszámú tételére került benyújtásra, amennyiben ezt Ajánlatkérő hiánypótlást követően sem tudja kétséget kizáróan megállapítani, úgy az érintett iratot nem veszi figyelembe a bírálat során. - Ha az ajánlattevői cikkszám (vagy referencia szám vagy termékkód) eltér a gyártói cikkszámtól (vagy referencia számtól vagy termékkódtól), úgy erről Ajánlattevő az ajánlat benyújtása során cégszerű nyilatkozatot köteles csatolni azért, hogy egyértelműen megfeleltethető legyen a termék a gyártói és ajánlattevői számjelölés tekintetében. 8.) A dokumentumokat magyar nyelven kell benyújtani. Ajánlatkérő elfogadja az Ajánlattevő általi fordítást; annak helyességéért Ajánlattevő felel. Ajánlatkérő a magyar nyelvű szöveget veszi figyelembe. Eredetileg két nyelven, köztük magyarul készült dokumentum elfogadható. 9.) Hiánypótlás a Kbt. 71. § szerint. Ajánlatkérő a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján nem rendel el újabb hiánypótlást, ha a hiánypótlással Ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt vont be, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges újabb hiánypótlás. 10.) Kiegészítő tájékoztatás: a Kbt. 56. § (1)–(6) bekezdése és a közbeszerzési dokumentumok irányadók. 11.) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bekezdése alapján projekttársaság létrehozását kizárja. 12.) Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. § rendelkezései irányadók. 13.) Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját és a Kbt. 81. § (4)–(5) bekezdését. 14.) Ajánlatkérő a Kbt. 131. § (4) bekezdése szerint az eljárás nyertesével köt szerződést, vagy – a nyertes visszalépése esetén – a következő legkedvezőbb ajánlatot tevővel, ha őt az írásbeli összegezésben megjelölte. 15.) Az órában meghatározott határidők Magyarország mindenkori helyi ideje szerint értendők. Ajánlatkérő az eljárást külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le. 16.) Ajánlatkérő helyszíni bejárást nem biztosít. 17.) Ajánlatkérő a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet szerint EKR[telefon eliminat] iktatószámon előzetes piaci konzultációt folytatott le. 18.) A felhívásban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., annak végrehajtási rendeletei, különösen a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet rendelkezései irányadók; figyelemmel a Közbeszerzési Hatóság releváns útmutatóira, tájékoztatóira és ajánlásaira. 19.) Ajánlatkérőnek különös érdeke fűződik a Kbt. 105. § (1) bekezdése szerinti, ajánlati részenként egy ajánlattevővel kötendő keretmegállapodás alkalmazásához. A beszerzés tárgyát a betegellátás során folyamatosan, ugyanakkor előre pontosan nem ütemezhető időpontokban és mennyiségekben felmerülő endoszkópos fogyóanyagok képezik. A műszaki paraméterek, az egységárak, a teljesítési határidők és valamennyi szerződéses feltétel a keretmegállapodásban előre, kötelező erővel rögzítésre kerül, ezért az egyedi megrendelések során nincs olyan változó feltétel, amelynek tekintetében a verseny újbóli megnyitása érdemi előnyt biztosítana. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont af) alpontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő az 1978. évi IV. törvény, illetve a Btk. szerinti emberkereskedelem és kényszermunka, valamint az emberkereskedelem áldozatainak kizsákmányolása elleni fellépés érdekében szükséges egyes törvények módosításáról szóló 2020. évi V. törvény hatálybalépéséig hatályban volt Btk. szerinti kényszermunka bűncselekményét elkövette, és a bűncselekmény elkövetése az elmúlt öt évben jogerős bírósági ítéletben megállapítást nyert, mindaddig, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült. Ideértendő továbbá a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ah) alpontja szerinti, a gazdasági szereplő személyes joga alapján hasonló bűncselekmény is. 6. rész: Vezetődrót ERCP-hez 6/1 Vezetődrót ERCP-hez - 250 db - Anyaga nitinol - 0,025” (50db) és 0,035” (200db) vezetődróttal - Teljes hosszában csíkozott - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt - Rtg árnyékot adó - Hossz: min. 450 cm 1. Késedelmi kötbér: A késedelmi kötbér alapja a késedelemmel érintett Termék nettó egységára, mértéke a kötbéralap 1%-a naponta, de legfeljebb 10 naptári napnak megfelelő összeg. 2. Meghiúsulási kötbér: A meghiúsulási kötbér alapja a meghiúsulással érintett Termék nettó egységára, mértéke a kötbéralap 25%-a. 3. Hibás teljesítési kötbér: A hibás teljesítési kötbér alapja a hibás teljesítéssel érintett Termékek nettó egységára, mértéke a kötbéralap 15%-a. A szerződést biztosító mellékkötelezettségekre vonatkozó részletes szabályokat a szerződéstervezet tartalmazza. Közbeszerzési Hatóság Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett olyan referenciával, amelynek keretében legalább 5 db endoszkópos fogyóanyag szállítására és/vagy forgalmazására került sor. Az M.1) alkalmassági minimumkövetelmény több szerződésből is igazolható. Több ajánlati részre történő együttes ajánlattétel esetén elegendő a legmagasabb mennyiségi követelményt előíró referencia-követelménynek való megfelelés; ebben az esetben az ajánlattevő a további érintett ajánlati részek tekintetében is alkalmasnak minősül. A Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (a továbbiakban: EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát; ennek megfelelően elegendő az EEKD IV. rész α („alfa”) szakaszának kitöltése. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek az alábbiak szerint kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését: M.1) Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, 21. § (1a) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)–(2) bekezdése alapján az M.1) alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelő szállításra vonatkozó referenciaigazolást vagy referencianyilatkozatot. A referenciaigazolásnak, illetve referencianyilatkozatnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés idejét, a teljesítés kezdő és befejező időpontjának év/hó/nap pontosságú megjelölésével; - a szerződést kötő másik fél megnevezését; - a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen; - a teljesített szállítás mennyiségét; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban ismertetni kell az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozatnak tartalmaznia kell azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét, illetve – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasság igazolására bemutatott szállítást a gazdasági szereplő közös ajánlattevőként teljesítette, a referenciaigazolásból vagy referencianyilatkozatból az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplő által ténylegesen teljesített szállítás mennyiségének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia-követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetében bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az M.1) pont tekintetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésére, amely alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az alábbi módon igazolható: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglaltakhoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. 14. rész: Cystotome 14/1 Cystotome Cystoenterostomiás tűkés - 20 db - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt - 0.035" vezetődróttal kompatibilis - Cystotome 10 Fr - Teljes munkahossz: min. 180 cm max. 190 cm - Külső katéter hossz: min. 165 cm A Kbt. 62. § (1) bekezdés e) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő gazdasági, illetve szakmai tevékenységével kapcsolatban bűncselekmény elkövetése az elmúlt három éven belül jogerős bírósági ítéletben megállapítást nyert. A Kbt. 62. § (1) bekezdés g) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő esetében az erdőirtáshoz és az erdőpusztuláshoz kapcsolódó egyes áruk és termékek uniós piacon történő forgalmazásáról és Unióból történő kiviteléről, valamint a 995/2010/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2023. május 31-i (EU) 2023/1115 európai parlamenti és tanácsi rendelet 25. cikk (2) bekezdés d) pontja értelmében az illetékes erdészeti hatóság véglegessé vált közigazgatási – vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság jogerős – határozatban legfeljebb 12 hónapra a közbeszerzésektől való eltiltásról döntött, a határozatban megállapított időtartam végéig. Endoszkópos fogyóanyagok beszerzése 2. 11. rész: Öntáguló fémstentek 11/1 Öntáguló fémstentek - 5 db - Pseudocysta WOPN necrosis kezelésére alkalmas öntáguló fémstent - TTS (Through the scope) - Eszközön átvezethető - Pancreas Pseudo-Cysta szájaztatáshoz kifejlesztett speciális formájú és méretű öntáguló fémstent - Teljesen fedett. - Stent formája és kialakítása gátolja meg a stent migrálását (sem a cyszta, sem a gyomor felé) - Stent átmérője: 10 - 16 mm - Migrálást gátló végződések - átmérője: min. 24 - 26 mm - Stent hossza: 20 - 40 mm - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt A(z) II.2.4) A közbeszerzés ismertetése (BT-24) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: 1. rész: Stentek 1/1 Egyenes epeúti stent - 400 db - Polyetilén anyagú - Stent átmérő: 10 Fr - Stent hossza: 5; 7; 9; 12 cm - Két szárnnyal ellátott - Rtg. Árnyékot adó - Egyszerhasználatos - Méretek szerinti mennyiség: 5cm-200 db; 7cm-100 db; 9cm-50 db; 12cm-50db - Egyszer használatos - Steril - Egyesével csomagolt 1/2 Nyelőcső stent - 25 db - Teljesen fedett - Migrálás mentes - A stent átmérő a proximális és disztális végein: min. 33-35 mm - A stent átmérője az aktív részen: min. 28-30 mm - Introducer átmérője: 8mm (24Fr) - Introducer hossz: 700 mm - Stent hossza: 10 és 12 cm - Méretek szerinti mennyiség: 10cm-15 db; 12cm-10 db - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt 1/3 Distalis nyitású, standard nyelőcső stent - 45 db - Fedett öntáguló fémstent - Anyaga: rugalmas nitinol - Radiális erővel - 10 db radiopaque marker - 0,035” vezetődróttal kompatibilis - Introducer átmérője: 8mm (24Fr) - Introducer hossz: 700 mm - Introducer 2 db radiopaque markerrel - Stent átmérő: 20 mm - Disztális és proximális végek mérete: 26 mm - Stent hossza: 10; 12; 14 cm - Méretek szerinti mennyiség: 10cm5db; 12cm-10 db; 14cm-30db - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt Helyesen: 1. rész: Stentek Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (1) bekezdése alapján az 1. ajánlati részt visszavonta. 15. rész: Epeúti ballonos mini tágítókatéter 15/1 Mini tágítókatéter (epeúti tágítóballon) - 80 db - A katétertest két lumennel rendelkezik - Egyik lumenen keresztül lehessen végigvezetni a vezetődrótot - A másik lumen a ballon felfújási lumene - 0,035" átmérőjű vezetődróttal kompatibilis - Sugárfogó jelölők legyenek a katéter ballonszakasza alatt - Katéter hossza: min. 180 cm - Katéter átmérője: maximum 10 Fr - Ballon hossza: min. 4 cm - max. 6 cm - Felfújt ballon átmérője: min. 6 mm - max. 8 mm - Ballon: 6 mm x 4 cm, (40 db) - Ballon: 8 mm x 4 cm (40 db) - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt - Minden egyes ballon névleges átmérőjére és hosszúságára fújódjon fel egy megadott nyomáson, ami jellemzően 6-11 atm között van. Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását. 18. rész: Epeúti kőlehúzó ballon 18/1 Kőlehúzó ballon - 60 db - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt - Három lumenű (külön a ballon felfújására, a vezetődrótnak és a fecskendezésnek) - Epekő eltávolítására használható ballon - Teljes hosszában vezető drótozható - Vezetődrót kompatibilitás 0.035 inch. - 3 felfújható méret: 9-12 mm (20 db) - 3 felfújható méret: 12-15 mm (20 db) - 3 felfújható méret: 15-18 mm (20 db) - Felső (disztális) kifolyású - Elkeskenyedő-atraumatikus katéterrel - A ballon mindkét vége RTG markerrel ellátott - Hossz: min. 1900 mm - Disztális katéter átmérő: 7 Fr - A csomagolás tartalmaz 1 db ballomérethez igazodó (5 vagy 10ml-es), két pontban rögzíthető luer-lockra csavarható fecskendőt - Min. munkacsatorna igény: min. 3,7-max. 4,2 mm A(z) IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő (BT-132) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Tue Oct 06 15:00:00 CEST 2026 Helyesen: Tue Oct 13 15:00:00 CEST 2026 Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett olyan referenciával, amelynek keretében legalább 3000 db endoszkópos fogyóanyag szállítására és/vagy forgalmazására került sor. Az M.1) alkalmassági minimumkövetelmény több szerződésből is igazolható. Több ajánlati részre történő együttes ajánlattétel esetén elegendő a legmagasabb mennyiségi követelményt előíró referencia-követelménynek való megfelelés; ebben az esetben az ajánlattevő a további érintett ajánlati részek tekintetében is alkalmasnak minősül. A Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (a továbbiakban: EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát; ennek megfelelően elegendő az EEKD IV. rész α („alfa”) szakaszának kitöltése. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek az alábbiak szerint kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését: M.1) Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, 21. § (1a) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)–(2) bekezdése alapján az M.1) alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelő szállításra vonatkozó referenciaigazolást vagy referencianyilatkozatot. A referenciaigazolásnak, illetve referencianyilatkozatnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés idejét, a teljesítés kezdő és befejező időpontjának év/hó/nap pontosságú megjelölésével; - a szerződést kötő másik fél megnevezését; - a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen; - a teljesített szállítás mennyiségét; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban ismertetni kell az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozatnak tartalmaznia kell azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét, illetve – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasság igazolására bemutatott szállítást a gazdasági szereplő közös ajánlattevőként teljesítette, a referenciaigazolásból vagy referencianyilatkozatból az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplő által ténylegesen teljesített szállítás mennyiségének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia-követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetében bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az M.1) pont tekintetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésére, amely alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az alábbi módon igazolható: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglaltakhoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. A Kbt. 62. § (1) bekezdés h) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési vagy koncessziós beszerzési eljárásban hamis adatot szolgáltatott vagy hamis nyilatkozatot tett, ezért az eljárásból kizárták, és ha) ha a kizárás miatt jogorvoslatra nem került sor, az ajánlatkérő megítélése szerint a kizárás alapjául szolgáló cselekmény miatt a szerződés teljesítése vonatkozásában a megbízhatósága alapos okkal megkérdőjelezhető, az érintett közbeszerzési eljárás eredményéről szóló tájékoztató közzétételétől számított három évig, vagy hb) ha a kizárás tekintetében sor került jogorvoslatra, és az ajánlatkérő kizárásról hozott döntését – a hamis adat szolgáltatásának megállapítása mellett – a Közbeszerzési Döntőbizottság véglegessé vált, illetve a Döntőbizottság határozatának megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság jogerős, három évnél nem régebben meghozott határozata jogszerűnek mondta ki; A Kbt. 62. § (1) bekezdés i) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő az adott eljárásban előírt adatszolgáltatási kötelezettség teljesítése során a valóságnak nem megfelelő adatot szolgáltat (a továbbiakban: hamis adat), illetve hamis adatot tartalmazó nyilatkozatot tesz, vagy a közbeszerzési eljárásban előzetes igazolásként benyújtott nyilatkozata ellenére nem tud eleget tenni az alkalmasságot, a kizáró okokat vagy a Kbt. 82. § (5) bekezdése szerinti kritériumokat érintő igazolási kötelezettségének (a továbbiakban együtt: hamis nyilatkozat), amennyiben ia) a hamis adat vagy nyilatkozat érdemben befolyásolja az ajánlatkérőnek a kizárásra, az alkalmasság fennállására, az ajánlat műszaki leírásnak való megfelelőségére vagy az ajánlatok értékelésére vonatkozó döntését, és ib) a gazdasági szereplő szándékosan szolgáltatott hamis adatot vagy tett hamis nyilatkozatot, vagy az adott helyzetben általában elvárható gondosság mellett egyértelműen fel kellett volna ismernie, hogy az általa szolgáltatott adat a valóságnak, illetve nyilatkozata a rendelkezésére álló igazolások tartalmának nem felel meg; A Kbt. 62. § (1) bekezdés j) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő esetében az ajánlatkérő bizonyítani tudja, hogy az adott eljárásban megkísérelte jogtalanul befolyásolni az ajánlatkérő döntéshozatali folyamatát, vagy olyan bizalmas információt kísérelt megszerezni, amely jogtalan előnyt biztosítana számára a közbeszerzési eljárásban, vagy korábbi közbeszerzési vagy koncessziós beszerzési eljárásból ebből az okból kizárták, és ja) ha a kizárás miatt jogorvoslatra nem került sor, az ajánlatkérő megítélése szerint a kizárás alapjául szolgáló cselekmény miatt a szerződés teljesítése vonatkozásában a megbízhatósága alapos okkal megkérdőjelezhető, az érintett eljárás eredményéről szóló tájékoztató közzétételétől számított három évben, vagy jb) ha a kizárás tekintetében sor került jogorvoslatra, és az ajánlatkérő kizárásról hozott döntését a jogtalan befolyásolás megállapítása mellett a Közbeszerzési Döntőbizottság véglegessé vált, illetve a Döntőbizottság határozatának megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság jogerős, három évnél nem régebben meghozott határozata jogszerűnek mondta ki; A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő tekintetében a következő feltételek valamelyike megvalósul: ka) nem az Európai Unió, az Európai Gazdasági Térség vagy a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet tagállamában, a Kereskedelmi Világszervezet közbeszerzési megállapodásban részes államban vagy az EUMSZ 198. cikkében említett tengerentúli országok és területek bármelyikében, vagy nem olyan államban rendelkezik adóilletőséggel, amellyel Magyarországnak kettős adózás elkerüléséről szóló egyezménye van, vagy amellyel az Európai Uniónak kétoldalú megállapodása van a közbeszerzés terén; kb) olyan társaság, amely a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)–b), d), e) vagy g) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát nem képes megnevezni; vagy kc) a gazdasági szereplőben közvetetten vagy közvetlenül több mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amelynek tekintetében a kb) alpont szerinti feltétel fennáll. 8. rész: Vezetődrót 8/1 Vezetődrót - 100 db - Anyaga nithinol (nikkel-titánium) - Lágy - Flexibilis - Elvékonyodó végződés: 50 mm - 2-színű: eltérő színű csíkozással - Hidrofil és teflon bevonatú - Rugalmas rész 5 cm - Radiopaque csúcs/tip (rtg árnyékot adó) - Hossz: 450 cm - Átmérő: 0,035" - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt A(z) IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő (BT-131,BT-1311) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Tue Oct 06 14:00:00 CEST 2026 Helyesen: Tue Oct 13 14:00:00 CEST 2026 A Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ag) alpontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő az 1978. évi IV. törvény, illetve a Btk. szerinti versenyt korlátozó megállapodás közbeszerzési és koncessziós eljárásban bűncselekményét elkövette, és a bűncselekmény elkövetése az elmúlt öt évben jogerős bírósági ítéletben megállapítást nyert, mindaddig, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült. Ideértendő továbbá a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ah) alpontja szerinti, a gazdasági szereplő személyes joga alapján hasonló bűncselekmény is. A Kbt. 62. § (1) bekezdés n) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő a Tpvt. 11. §-a vagy az EUMSZ 101. cikke szerinti, három évnél nem régebben meghozott, véglegessé vált és végrehajtható versenyfelügyeleti határozatban, vagy a versenyfelügyeleti határozat megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság véglegessé vált és végrehajtható határozatában egállapított és bírsággal sújtott jogszabálysértést követett el; vagy ha ilyen jogszabálysértését más versenyhatóság végleges döntésében vagy bíróság jogerősen, három évnél nem régebben megállapította, és egyúttal bírságot szabott ki. A Kbt. 62. § (1) bekezdés o) pontja alapján kizáró ok, ha az ajánlatkérő bizonyítani tudja, hogy az adott közbeszerzési eljárásban a gazdasági szereplő más gazdasági szereplővel a verseny torzítására irányuló megállapodást kötött. A Kbt. 62. § (1) bekezdés c) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő végelszámolás alatt áll, vonatkozásában csődeljárás elrendeléséről szóló bírósági végzést közzétettek, az ellene indított felszámolási eljárást jogerősen elrendelték, vagy ha a gazdasági szereplő személyes joga szerinti hasonló eljárás van folyamatban, illetve ha személyes joga szerint hasonló helyzetben van. Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Epeúti ballonos mini tágítókatéter 9. rész: Öntáguló fémstentek duodenum - 15 db 9/1 Öntáguló fémstent duodenum - TTS (Through the scope) - Eszközön átvezethető - Részlegesen fedett vagy fedetlen - Átmérője: 20-22 mm - Hossz: 6-12 cm-ig - Legalább 3 db, különböző hosszúságú termék megajánlása kötelező - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt Az ajánlatok felbontása az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elektronikusan történik. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ac) alpontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő az 1978. évi IV. törvény szerinti költségvetési csalás vagy az Európai Közösségek pénzügyi érdekeinek megsértése, illetve a Btk. szerinti költségvetési csalás bűncselekményét elkövette, és a bűncselekmény elkövetése az elmúlt öt évben jogerős bírósági ítéletben megállapítást nyert, mindaddig, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült. Ideértendő továbbá a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ah) alpontja szerinti, a gazdasági szereplő személyes joga alapján hasonló bűncselekmény is. Epeúti kőlehúzó ballon 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett olyan referenciával, amelynek keretében legalább 30 db endoszkópos fogyóanyag szállítására és/vagy forgalmazására került sor. Az M.1) alkalmassági minimumkövetelmény több szerződésből is igazolható. Több ajánlati részre történő együttes ajánlattétel esetén elegendő a legmagasabb mennyiségi követelményt előíró referencia-követelménynek való megfelelés; ebben az esetben az ajánlattevő a további érintett ajánlati részek tekintetében is alkalmasnak minősül. A Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (a továbbiakban: EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát; ennek megfelelően elegendő az EEKD IV. rész α („alfa”) szakaszának kitöltése. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek az alábbiak szerint kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését: M.1) Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, 21. § (1a) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)–(2) bekezdése alapján az M.1) alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelő szállításra vonatkozó referenciaigazolást vagy referencianyilatkozatot. A referenciaigazolásnak, illetve referencianyilatkozatnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés idejét, a teljesítés kezdő és befejező időpontjának év/hó/nap pontosságú megjelölésével; - a szerződést kötő másik fél megnevezését; - a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen; - a teljesített szállítás mennyiségét; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban ismertetni kell az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozatnak tartalmaznia kell azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét, illetve – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasság igazolására bemutatott szállítást a gazdasági szereplő közös ajánlattevőként teljesítette, a referenciaigazolásból vagy referencianyilatkozatból az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplő által ténylegesen teljesített szállítás mennyiségének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia-követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetében bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az M.1) pont tekintetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésére, amely alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az alábbi módon igazolható: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglaltakhoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. Epeúti kőlehúzó ballon 1 Öntáguló fémstentek duodenum PTE KK Szigetvári Kórház - 7900 Szigetvár, Szent István ltp. 7 Epeúti és pancreas stentek 7. rész: Vezetődrót tágításhoz 7/1 Vezetődrót tágításhoz - 100 db - 0.035” nitinol - Teljes hosszában csíkozott - Super stiff - Hydrofil vég nélküli kivitel - Hossz: min. 400 cm - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt - Rtg árnyékot adó A Kbt. 62. § (1) bekezdés c) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő ellen indított felszámolási eljárást jogerősen elrendelték, vagy ha a gazdasági szereplő személyes joga szerinti hasonló eljárás van folyamatban, illetve ha személyes joga szerint hasonló helyzetben van. A Kbt. 62. § (1) bekezdés l) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő harmadik országbeli állampolgár Magyarországon engedélyhez kötött foglalkoztatása esetén a foglalkoztatás-felügyeleti hatóság által a foglalkoztatást elősegítő szolgáltatásokról és támogatásokról, valamint a foglalkoztatás felügyeletéről szóló törvény alapján két évnél nem régebben véglegessé vált közigazgatási – vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén jogerős bírósági – határozatban megállapított és munkaügyi bírsággal, vagy az idegenrendészeti hatóság által a harmadik országbeli állampolgárok beutazására és tartózkodására vonatkozó általános szabályokról szóló törvény szerinti közrendvédelmi bírsággal sújtott jogszabálysértést követett el. Tágítás Vezetődrót tágításhoz 17. rész: Achalasia ballon 17/1 Kettőslúmenű ballonkatéter - 5 db - Hossz.: min. 75 cm - Ballon hossza: min. 80 mm - Ballon átmérő: 30-40 mm-es mérettartományban legalább 2 különböző méretben - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt A(z) II.1.4) Rövid meghatározás (BT-24) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Endoszkópos fogyóanyagok beszerzése 22 ajánlati részben a következők szerint: 1. rész: Stentek 1/1 Egyenes epeúti stent - 400 db 1/2 Nyelőcső stent - 25 db 1/3 Distalis nyitású, standard nyelőcső stent - 45 db 2. rész: Epeúti és pancreas stentek 2/1 Fedetlen öntáguló epeúti fémstent 40 db 2/2 Fedett öntáguló epeúti fémstent - 40 db 2/3 Pancreas műanyag stent - 100 db 2/4 Pancreas stent - 50 db 2/5 Stent behelyező szett - 100 db 3. rész: Nasobiliaris drain 3/1 Nasobiliaris drain - 5 db 4. rész: Nasocysticus drain 4/1 Pancreas drain - 5 db 5. rész: Mucosectomiás szett 5/1 Mucosectomiás szett - 5 db 6. rész: Vezetődrót ERCP-hez 6/1 Vezetődrót ERCP-hez - 250 db 7. rész: Vezetődrót tágításhoz 7/1 Vezetődrót tágításhoz - 100 db 8. rész: Vezetődrót 8/1 Vezetődrót - 100 db 9. rész: Öntáguló fémstentek duodenum 9/1 Öntáguló fémstent duodenum - 15 db 10. rész: Öntáguló fémstentek colon 10/1 Öntáguló fémstent colon - 10 db 11. rész: Öntáguló fémstentek 11/1 Öntáguló fémstentek - 5 db 12. rész: Hemostaticus spray - Akut vérző fekélyeknél alkalmazzuk vérzéscsillapításra 12/1 Hemostaticus spray: 7 db 13. rész: Dekompressziós colon katéter - Vastagbélbetegségek kivizsgálásában használjuk. A vastagbelet (colon) levegővel töltjük fel. 13/1 Dekompressziós colon katéter - 30 db 14. rész Cystotome 14/1 Cystotome Cystoenterostomiás tűkés - 20 db 15. rész: Epeúti ballonos mini tágítókatéter 15/1 Mini tágítókatéter (epeúti tágítóballon) - 80 db 16. rész: Tágítás (nyelőcső-, epeúti-, gyomor-, colon) 16/1 Ballon katéter (tágító ballon) - 30 db 17. rész: Achalasia ballon 17/1 Kettőslúmenű ballonkatéter - 5 db 18. rész: Epeúti kőlehúzó ballon 18/1 Kőlehúzó ballon - 60 db 19. rész: Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (1) bekezdése alapján a 19. ajánlati részt visszavonta. 20. rész: Kolonoszkópos nadrág 20/1 Kolonoszkópos nadrág - 5 100 db 21. rész: Citológiás kefe Epeúti 21/1 Citológiás kefe Epeúti - 50 db 22. rész: Vezetődrótos Citológiás kefe sejtkenetek endoszkópos eltávolításához 22/1 Citológiás kefe Két lumenű - 50 db A Közbeszerzési eljárás valamennyi ajánlati rész tekintetében a Kbt. 105. § (1) bekezdésének a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárásként került lefolytatásra, tehát a Vevő a Közbeszerzési eljárás második szakaszát közvetlen megrendelés útján kívánja megvalósítani a vele szerződő egy nyertes ajánlattevővel. Ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tesz meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést kell érteni. Helyesen: Endoszkópos fogyóanyagok beszerzése 22 ajánlati részben a következők szerint: 1. rész: Stentek Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (1) bekezdése alapján az 1. ajánlati részt visszavonta. 2. rész: Epeúti és pancreas stentek 2/1 Fedetlen öntáguló epeúti fémstent 40 db 2/2 Fedett öntáguló epeúti fémstent - 40 db 2/3 Pancreas műanyag stent - 100 db 2/4 Pancreas stent - 50 db 2/5 Stent behelyező szett - 100 db 3. rész: Nasobiliaris drain 3/1 Nasobiliaris drain - 5 db 4. rész: Nasocysticus drain 4/1 Pancreas drain - 5 db 5. rész: Mucosectomiás szett 5/1 Mucosectomiás szett - 5 db 6. rész: Vezetődrót ERCP-hez 6/1 Vezetődrót ERCP-hez - 250 db 7. rész: Vezetődrót tágításhoz 7/1 Vezetődrót tágításhoz - 100 db 8. rész: Vezetődrót 8/1 Vezetődrót - 100 db 9. rész: Öntáguló fémstentek duodenum 9/1 Öntáguló fémstent duodenum - 15 db 10. rész: Öntáguló fémstentek colon 10/1 Öntáguló fémstent colon - 10 db 11. rész: Öntáguló fémstentek 11/1 Öntáguló fémstentek - 5 db 12. rész: Hemostaticus spray - Akut vérző fekélyeknél alkalmazzuk vérzéscsillapításra 12/1 Hemostaticus spray: 7 db 13. rész: Dekompressziós colon katéter - Vastagbélbetegségek kivizsgálásában használjuk. A vastagbelet (colon) levegővel töltjük fel. 13/1 Dekompressziós colon katéter - 30 db 14. rész Cystotome 14/1 Cystotome Cystoenterostomiás tűkés - 20 db 15. rész: Epeúti ballonos mini tágítókatéter 15/1 Mini tágítókatéter (epeúti tágítóballon) - 80 db 16. rész: Tágítás (nyelőcső-, epeúti-, gyomor-, colon) 16/1 Ballon katéter (tágító ballon) - 30 db 17. rész: Achalasia ballon 17/1 Kettőslúmenű ballonkatéter - 5 db 18. rész: Epeúti kőlehúzó ballon 18/1 Kőlehúzó ballon - 60 db 19. rész: Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (1) bekezdése alapján a 19. ajánlati részt visszavonta. 20. rész: Kolonoszkópos nadrág 20/1 Kolonoszkópos nadrág - 5 100 db 21. rész: Citológiás kefe Epeúti 21/1 Citológiás kefe Epeúti - 50 db 22. rész: Vezetődrótos Citológiás kefe sejtkenetek endoszkópos eltávolításához 22/1 Citológiás kefe Két lumenű - 50 db A Közbeszerzési eljárás valamennyi ajánlati rész tekintetében a Kbt. 105. § (1) bekezdésének a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárásként került lefolytatásra, tehát a Vevő a Közbeszerzési eljárás második szakaszát közvetlen megrendelés útján kívánja megvalósítani a vele szerződő egy nyertes ajánlattevővel. Ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tesz meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést kell érteni. Pécsi Tudományegyetem Az elektronikus bontás szabályait a Kbt. 68. §-a tartalmazza. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm.rendelet 15. § (2) bekezdésére. A szerződés egésze tekintetében a díjakat szerződésszerű teljesítést követően utólag, igazolt teljesítés alapján, tartalmilag és formailag szabályszerűen kiállított számla ellenében átutalással egyenlíti ki Ajánlatkérő, a számla igazolt kézhezvételének napját követő 30 napon belül a Kbt. 135. § (1) és (6) bek., és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek. szerint. Ajánlattétel, szerződéskötés, elszámolás, számlázás és kifizetés pénzneme: HUF. Ajánlatkérő a Kbt. 27/A §-át alkalmazza (Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának a Kbt. 27/A. §- nak megfelelően). Finanszírozás: A szerződéses ellenérték 100%-ban saját forrásból kerül kiegyenlítésre. 3. rész: Nasobiliaris drain 3/1 Nasobiliaris drain - 5 db - Rtg árnyékot adó - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt - Hossz: min.: 255 cm - Szonda vastagsága: 7 Fr - Csatlakozóval együtt - Endoszkópos eszközzel kompatibilis 19. rész: Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (1) bekezdése alapján a 19. ajánlati részt visszavonta. Vezetődrótos Citológiás kefe Nasobiliaris drain Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett olyan referenciával, amelynek keretében legalább 75 db endoszkópos fogyóanyag szállítására és/vagy forgalmazására került sor. Az M.1) alkalmassági minimumkövetelmény több szerződésből is igazolható. Több ajánlati részre történő együttes ajánlattétel esetén elegendő a legmagasabb mennyiségi követelményt előíró referencia-követelménynek való megfelelés; ebben az esetben az ajánlattevő a további érintett ajánlati részek tekintetében is alkalmasnak minősül. A Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (a továbbiakban: EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát; ennek megfelelően elegendő az EEKD IV. rész α („alfa”) szakaszának kitöltése. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek az alábbiak szerint kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését: M.1) Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, 21. § (1a) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)–(2) bekezdése alapján az M.1) alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelő szállításra vonatkozó referenciaigazolást vagy referencianyilatkozatot. A referenciaigazolásnak, illetve referencianyilatkozatnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés idejét, a teljesítés kezdő és befejező időpontjának év/hó/nap pontosságú megjelölésével; - a szerződést kötő másik fél megnevezését; - a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen; - a teljesített szállítás mennyiségét; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban ismertetni kell az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozatnak tartalmaznia kell azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét, illetve – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasság igazolására bemutatott szállítást a gazdasági szereplő közös ajánlattevőként teljesítette, a referenciaigazolásból vagy referencianyilatkozatból az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplő által ténylegesen teljesített szállítás mennyiségének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia-követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetében bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az M.1) pont tekintetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésére, amely alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az alábbi módon igazolható: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglaltakhoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. Kolonoszkópos nadrág Az ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) - (9) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban a nyertes ajánlattevő(k)nek nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet alapítását. Stentek Achalasia ballon 5. rész: Mucosectomiás szett 5/1 Mucosectomiás szett - 5 db - Szett tartalma: 1 db endoszkópos sapka 1 db injector 1 db spraykatéter 1 db hurok - Ferde és egyenes végű változatban - Különböző méretű endoszkópos sapka - Teljes sortiment - Terápiás endoszkóppal kompatibilis - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett olyan referenciával, amelynek keretében legalább 20 db endoszkópos fogyóanyag szállítására és/vagy forgalmazására került sor. Az M.1) alkalmassági minimumkövetelmény több szerződésből is igazolható. Több ajánlati részre történő együttes ajánlattétel esetén elegendő a legmagasabb mennyiségi követelményt előíró referencia-követelménynek való megfelelés; ebben az esetben az ajánlattevő a további érintett ajánlati részek tekintetében is alkalmasnak minősül. A Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (a továbbiakban: EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát; ennek megfelelően elegendő az EEKD IV. rész α („alfa”) szakaszának kitöltése. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek az alábbiak szerint kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését: M.1) Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, 21. § (1a) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)–(2) bekezdése alapján az M.1) alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelő szállításra vonatkozó referenciaigazolást vagy referencianyilatkozatot. A referenciaigazolásnak, illetve referencianyilatkozatnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés idejét, a teljesítés kezdő és befejező időpontjának év/hó/nap pontosságú megjelölésével; - a szerződést kötő másik fél megnevezését; - a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen; - a teljesített szállítás mennyiségét; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban ismertetni kell az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozatnak tartalmaznia kell azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét, illetve – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasság igazolására bemutatott szállítást a gazdasági szereplő közös ajánlattevőként teljesítette, a referenciaigazolásból vagy referencianyilatkozatból az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplő által ténylegesen teljesített szállítás mennyiségének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia-követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetében bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az M.1) pont tekintetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésére, amely alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az alábbi módon igazolható: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglaltakhoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. 20. rész: Kolonoszkópos nadrág - Kolonoszkópos vizsgálathoz használatos 20/1 Kolonoszkópos nadrág - 5100 db - Kolonoszkópos vizsgálathoz használatos - Sötétkék - Elasztikus derékrész - Hátsó nyílással - Méret: XL (130x65 cm) - Nem steril - Egyszer használatos A Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ad) alpontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő az 1978. évi IV. törvény, illetve a Btk. szerinti terrorcselekmény, valamint az ahhoz kapcsolódó felbujtás, bűnsegély vagy kísérlet valamelyikét elkövette, és a bűncselekmény elkövetése az elmúlt öt évben jogerős bírósági ítéletben megállapítást nyert, mindaddig, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült. Ideértendő továbbá a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ah) alpontja szerinti, a gazdasági szereplő személyes joga alapján hasonló bűncselekmény is. Citológiás kefe A Kbt. 62. § (1) bekezdés b) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő egy évnél régebben lejárt társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettségének nem tett eleget, kivéve, ha tartozását és az esetleges kamatot és bírságot az ajánlat benyújtásának időpontjáig megfizette, vagy ezek megfizetésére halasztást kapott. A teljesítés helyei: PTE KK - I. számú Belgyógyászati Klinika 7624 Pécs, Ifjúság útja 13. valamint a PTE KK bármely pécsi telephelye PTE KK - II. számú Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum 7624 Pécs. Pacsirta u. 1. PTE KK Komlói Kórház - 7300 Komló, Majális tér 1. PTE KK Mohácsi Kórház - 7700 Mohács, Szepessy tér 7. PTE KK Szigetvári Kórház - 7900 Szigetvár, Szent István ltp. 7. 4. rész: Nasocysticus drain 4/1 Pancreas drain - 5 db - Pigtail (Malacfarok) véggel - Rtg árnyékot adó - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt - Csatlakozóval együtt - Endoszkópos eszközzel kompatibilis - Hossz: min.: 250 cm - Átmérő: 7Fr - 10 Fr - Legalább 2 db, különböző átmérőjű termék megajánlása kötelező Egyösszegű nettó ajánlati ár (HUF) Öntáguló fémstentek colon Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (1) bekezdése alapján a 19. ajánlati részt visszavonta. Amennyiben a Keretösszeg a Szerződés hatálybalépésétől számított 12 hónapos időtartam alatt nem kerül kimerítésre, Vevő jogosult a Szerződés időbeli hatályát egyoldalú jognyilatkozattal a Keretösszeg kimerüléséig, de legfeljebb további 12 hónappal meghosszabbítani. A meghosszabbított időszakban a Szerződés rendelkezései változatlanul irányadók azzal, hogy az egységárak – amennyiben a Szerződés erre lehetőséget biztosít – kizárólag az abban előzetesen rögzített feltételek és szabályok szerint módosíthatók. A Kbt. 62. § (1) bekezdés m) pontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő esetében a Kbt. 25. § szerinti összeférhetetlenségből, illetve a közbeszerzési eljárás előkészítésében való előzetes bevonásból eredő versenytorzulást a gazdasági szereplő kizárásán kívül nem lehet más módon orvosolni. II.2.5) (BT-540) Ajánlatkérő a beszerzendő áruk tekintetében a műszaki tartalmat kellő részletességgel meghatározta, és további minőségi jellemzők nem szolgálják a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását, ezért a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja alapján, figyelemmel a Kbt. 76. § (5) bekezdésében foglaltakra, a legalacsonyabb árat alkalmazza egyedüli értékelési szempontként. 13. rész: Dekompressziós colon katéter Vastagbélbetegségek kivizsgálásában használjuk. A vastagbelet (colon) levegővel töltjük fel. 13/1 Dekompressziós colon katéter - 30 db - Dekompressziós colon katéter - Hossz: min.: 175 cm - Átmérő: 18 Fr - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett olyan referenciával, amelynek keretében legalább 10 db endoszkópos fogyóanyag szállítására és/vagy forgalmazására került sor. Az M.1) alkalmassági minimumkövetelmény több szerződésből is igazolható. Több ajánlati részre történő együttes ajánlattétel esetén elegendő a legmagasabb mennyiségi követelményt előíró referencia-követelménynek való megfelelés; ebben az esetben az ajánlattevő a további érintett ajánlati részek tekintetében is alkalmasnak minősül. A Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (a továbbiakban: EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát; ennek megfelelően elegendő az EEKD IV. rész α („alfa”) szakaszának kitöltése. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek az alábbiak szerint kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését: M.1) Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, 21. § (1a) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)–(2) bekezdése alapján az M.1) alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelő szállításra vonatkozó referenciaigazolást vagy referencianyilatkozatot. A referenciaigazolásnak, illetve referencianyilatkozatnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés idejét, a teljesítés kezdő és befejező időpontjának év/hó/nap pontosságú megjelölésével; - a szerződést kötő másik fél megnevezését; - a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen; - a teljesített szállítás mennyiségét; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban ismertetni kell az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozatnak tartalmaznia kell azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét, illetve – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasság igazolására bemutatott szállítást a gazdasági szereplő közös ajánlattevőként teljesítette, a referenciaigazolásból vagy referencianyilatkozatból az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplő által ténylegesen teljesített szállítás mennyiségének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia-követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetében bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az M.1) pont tekintetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésére, amely alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az alábbi módon igazolható: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglaltakhoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ae) alpontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő az 1978. évi IV. törvény, illetve a Btk. szerinti pénzmosás, valamint a Btk. szerinti terrorizmus finanszírozása bűncselekményét elkövette, és a bűncselekmény elkövetése az elmúlt öt évben jogerős bírósági ítéletben megállapítást nyert, mindaddig, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült. Ideértendő továbbá a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ah) alpontja szerinti, a gazdasági szereplő személyes joga alapján hasonló bűncselekmény is. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett olyan referenciával, amelynek keretében legalább 35 db endoszkópos fogyóanyag szállítására és/vagy forgalmazására került sor. Az M.1) alkalmassági minimumkövetelmény több szerződésből is igazolható. Több ajánlati részre történő együttes ajánlattétel esetén elegendő a legmagasabb mennyiségi követelményt előíró referencia-követelménynek való megfelelés; ebben az esetben az ajánlattevő a további érintett ajánlati részek tekintetében is alkalmasnak minősül. A Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (a továbbiakban: EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát; ennek megfelelően elegendő az EEKD IV. rész α („alfa”) szakaszának kitöltése. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek az alábbiak szerint kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését: M.1) Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, 21. § (1a) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)–(2) bekezdése alapján az M.1) alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelő szállításra vonatkozó referenciaigazolást vagy referencianyilatkozatot. A referenciaigazolásnak, illetve referencianyilatkozatnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés idejét, a teljesítés kezdő és befejező időpontjának év/hó/nap pontosságú megjelölésével; - a szerződést kötő másik fél megnevezését; - a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen; - a teljesített szállítás mennyiségét; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban ismertetni kell az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozatnak tartalmaznia kell azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét, illetve – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasság igazolására bemutatott szállítást a gazdasági szereplő közös ajánlattevőként teljesítette, a referenciaigazolásból vagy referencianyilatkozatból az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplő által ténylegesen teljesített szállítás mennyiségének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia-követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetében bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az M.1) pont tekintetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésére, amely alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az alábbi módon igazolható: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglaltakhoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ab) alpontja alapján kizáró ok, ha a gazdasági szereplő az 1978. évi IV. törvény szerinti vesztegetés, befolyással üzérkedés, befolyás vásárlása, vesztegetés nemzetközi kapcsolatokban, befolyás vásárlása nemzetközi kapcsolatokban, hűtlen kezelés vagy hanyag kezelés, illetve a Btk. XXVII. fejezetében meghatározott korrupciós bűncselekmények, valamint a Btk. szerinti hűtlen kezelés vagy hanyag kezelés valamelyikét elkövette, és a bűncselekmény elkövetése az elmúlt öt évben jogerős bírósági ítéletben megállapítást nyert, mindaddig, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült. Ideértendő továbbá a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ah) alpontja szerinti, a gazdasági szereplő személyes joga alapján hasonló bűncselekmény is. A(z) III.4.1) Alkalmassági követelmény ismertetése (BT-750) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett olyan referenciával, amelynek keretében legalább 300 db endoszkópos fogyóanyag szállítására és/vagy forgalmazására került sor. Az M.1) alkalmassági minimumkövetelmény több szerződésből is igazolható. Több ajánlati részre történő együttes ajánlattétel esetén elegendő a legmagasabb mennyiségi követelményt előíró referencia-követelménynek való megfelelés; ebben az esetben az ajánlattevő a további érintett ajánlati részek tekintetében is alkalmasnak minősül. A Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (a továbbiakban: EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát; ennek megfelelően elegendő az EEKD IV. rész α („alfa”) szakaszának kitöltése. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek az alábbiak szerint kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését: M.1) Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, 21. § (1a) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)–(2) bekezdése alapján az M.1) alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelő szállításra vonatkozó referenciaigazolást vagy referencianyilatkozatot. A referenciaigazolásnak, illetve referencianyilatkozatnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés idejét, a teljesítés kezdő és befejező időpontjának év/hó/nap pontosságú megjelölésével; - a szerződést kötő másik fél megnevezését; - a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen; - a teljesített szállítás mennyiségét; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban ismertetni kell az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozatnak tartalmaznia kell azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét, illetve – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasság igazolására bemutatott szállítást a gazdasági szereplő közös ajánlattevőként teljesítette, a referenciaigazolásból vagy referencianyilatkozatból az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplő által ténylegesen teljesített szállítás mennyiségének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia-követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetében bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az M.1) pont tekintetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésére, amely alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az alábbi módon igazolható: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglaltakhoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. Helyesen: Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (1) bekezdése alapján az 1. ajánlati részt visszavonta. Mucosectómiás szett Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett olyan referenciával, amelynek keretében legalább 3 db endoszkópos fogyóanyag szállítására és/vagy forgalmazására került sor. Az M.1) alkalmassági minimumkövetelmény több szerződésből is igazolható. Több ajánlati részre történő együttes ajánlattétel esetén elegendő a legmagasabb mennyiségi követelményt előíró referencia-követelménynek való megfelelés; ebben az esetben az ajánlattevő a további érintett ajánlati részek tekintetében is alkalmasnak minősül. A Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (a továbbiakban: EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát; ennek megfelelően elegendő az EEKD IV. rész α („alfa”) szakaszának kitöltése. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek az alábbiak szerint kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését: M.1) Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, 21. § (1a) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)–(2) bekezdése alapján az M.1) alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelő szállításra vonatkozó referenciaigazolást vagy referencianyilatkozatot. A referenciaigazolásnak, illetve referencianyilatkozatnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés idejét, a teljesítés kezdő és befejező időpontjának év/hó/nap pontosságú megjelölésével; - a szerződést kötő másik fél megnevezését; - a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen; - a teljesített szállítás mennyiségét; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban ismertetni kell az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozatnak tartalmaznia kell azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét, illetve – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasság igazolására bemutatott szállítást a gazdasági szereplő közös ajánlattevőként teljesítette, a referenciaigazolásból vagy referencianyilatkozatból az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplő által ténylegesen teljesített szállítás mennyiségének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia-követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetében bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az M.1) pont tekintetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésére, amely alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az alábbi módon igazolható: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglaltakhoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. 10. rész: Öntáguló fémstentek colon 10/1 Öntáguló fémstent colon - 10 db - TTS (Through the scope) - Eszközön átvezethető - Fedetlen - Átmérő: 25 mm - Hossz: 6 - 12 cm-ig Legalább 2 db, különböző hosszúságú termék megajánlása kötelező - Egyszerhasználatos - Steril - Egyesével csomagolt Vezetődrót Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (1) bekezdése alapján az 1. ajánlati részt visszavonta. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett olyan referenciával, amelynek keretében legalább 60 db endoszkópos fogyóanyag szállítására és/vagy forgalmazására került sor. Az M.1) alkalmassági minimumkövetelmény több szerződésből is igazolható. Több ajánlati részre történő együttes ajánlattétel esetén elegendő a legmagasabb mennyiségi követelményt előíró referencia-követelménynek való megfelelés; ebben az esetben az ajánlattevő a további érintett ajánlati részek tekintetében is alkalmasnak minősül. A Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (a továbbiakban: EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát; ennek megfelelően elegendő az EEKD IV. rész α („alfa”) szakaszának kitöltése. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek az alábbiak szerint kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését: M.1) Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, 21. § (1a) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)–(2) bekezdése alapján az M.1) alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelő szállításra vonatkozó referenciaigazolást vagy referencianyilatkozatot. A referenciaigazolásnak, illetve referencianyilatkozatnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés idejét, a teljesítés kezdő és befejező időpontjának év/hó/nap pontosságú megjelölésével; - a szerződést kötő másik fél megnevezését; - a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen; - a teljesített szállítás mennyiségét; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban ismertetni kell az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozatnak tartalmaznia kell azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét, illetve – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasság igazolására bemutatott szállítást a gazdasági szereplő közös ajánlattevőként teljesítette, a referenciaigazolásból vagy referencianyilatkozatból az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplő által ténylegesen teljesített szállítás mennyiségének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia-követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetében bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az M.1) pont tekintetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésére, amely alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az alábbi módon igazolható: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglaltakhoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. [telefon eliminat] EKRSZ_40664534_2 útja education 04 ••• ••• 13+02:00 ••• ••• 00 none exg-mis-prep-confl Riadó u. 5 required 1740000 exg-mis-distortion exg-sitn-other supplies price 547500 12 13 exg-sitn-as-susp 16 1890000 Vasvári Pál Utca 4. Budapest 32014L0024 slc-abil-ref-supply 1 https://kozbeszerzes.hu 7 [telefon eliminat] exg-crim-fraud non-restricted-document 10:44:32+02:00 22 body-pl EKR[telefon eliminat]/10 EKR[telefon eliminat]/11 7622 [email eliminat] EKRSZ_40664534 EKR[telefon eliminat]/16 33140000 EKR[telefon eliminat]/17 EKR[telefon eliminat]/18 eforms-sdk-1.13 EKR[telefon eliminat]/19 exg-sitn-insolvency 13. EKR[telefon eliminat]/12 1575000 EKR[telefon eliminat]/13 5160000 EKR[telefon eliminat]/14 EKR[telefon eliminat]/15 DOC-01 ••• ••• 00 EKR[telefon eliminat]/20 EKR[telefon eliminat]/21 PROCEDURE EKR[telefon eliminat]/22 not-requ 14:00:00+02:00 3475[telefon eliminat]:00:00+02:00 ••• ••• 28+02:00 https://www.pte.hu [telefon eliminat] exg-mis-bre-lab-law 7875000 Szent István 2.3 EKR[telefon eliminat] ted-esen open [telefon eliminat] LOT-0019 exg-crim-part LOT-0016 LOT-0015 LOT-0018 LOT-0017 LOT-0022 Ifjúság EKR[telefon eliminat]/1 19308681402 EKR[telefon eliminat]/2 21397500 EKR[telefon eliminat]/3 EKR[telefon eliminat]/4 LOT-0021 EKR[telefon eliminat]/5 LOT-0020 EKR[telefon eliminat]/6 ORG-0003 [telefon eliminat]:51:15+02:00 [telefon eliminat] cn-standard ORG-[telefon eliminat] ORG-[telefon eliminat] exg-crim-traffick Riadó utca 5. exg-sitn-bankr EKR[telefon eliminat]/7 EKR[telefon eliminat]/8 exg-crim-terror EKR[telefon eliminat]/9 epo-notice no-eu-funds exg-pmt-bre-tax 01 ••• ••• 26 Botykapeterd true [email eliminat] 4633e8b2-765b-4423-8d4a-d35b6a3bb171 no Szkladán Boglárka https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR[telefon eliminat] fa-wo-rc not-allowed exg-mis-misrepresent LOT-0001 LOT-0003 LOT-0002 exg-sitn-liq-admin update-add exg-mis-misconduct 2026-10-01+02:00 HUF de3f97d3-2dbf-40af-96df-3d81d51ea579 exg-mis-bre-env-law 1845000 HUN 191/2026 [email eliminat] false LOT-0009 exg-pmt-bre-ssc LOT-0008 ltp LOT-0005 LOT-0004 LOT-0007 Pécs LOT-0006 LOT-0012 exg-crim-laund exg-sitn-cred-arran LOT-0011 LOT-0014 LOT-0013 performance 2026-09-30+02:00 660000 LOT-0010 exg-crim-corrpt HU231 2026-10-02+02:00 HU110