Polonia – Medicamente pentru sistemul musculo-scheletic – DOSTAWY PRODUKTÓW LECZNICZYCH W PROGRAMIE LEKOWYM LECZENIA RDZENIOWEGO ZANIKU MIĘŚNI

2. Lek stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni - ONASEMNOGENUM ABEPARVOVECUM Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp 1. Zamawiający zastosuje w niniejszym postępowaniu tzw. procedurę odwróconą, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. W takim przypadku, Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą oświadczenia (JEDZ), które będzie składane na żądanie Zamawiającego, wyłącznie przez tego Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona. 2. Oferta składana w postępowaniu powinna zawierać: 1) Formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ, 2) Wypełniony Formularz cenowy – załącznik nr 2.1-2.3 do SWZ - odpowiednio dla wybranej części, 3) Oświadczenie o braku podstaw wykluczenia dot. przeciwdziałania agresji na Ukrainę - załącznik nr 7 do SWZ, 4) Pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, ewentualnie umowa o współdziałaniu, z której będzie wynikać przedmiotowe pełnomocnictwo. Pełnomocnik może być ustanowiony do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy; 5) Dokument, z którego wynika prawo do podpisania oferty (oryginał opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektroniczna kopia poświadczona kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza) względnie do podpisania innych dokumentów składanych wraz z ofertą, chyba, że Zamawiający może je uzyskać w szczególności za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, a Wykonawca wskazał to wraz ze złożeniem oferty. 6) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które elementy zamówienia wykonają poszczególni Wykonawcy (zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ). 3. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 4. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między Zamawiającym a Wykonawcą odbywa się w języku polskim, wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, o których mowa w ustawie z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz.U. 2024 poz. 1513), za pośrednictwem platformy zakupowej dostępnej pod adresem: https://www.platformazakupowa.pl/pn/wsd_bydgoszcz. 5. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 Pzp. 6. Zamawiający wprowadza w tym postępowaniu fakultatywne podstawy wykluczenia wskazane w art. 109 ust. 1 pkt 8 i 10 ustawy Pzp. 7. Dodatkowo z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (zwanej dalej „ustawa sankcyjna” - Dz.U. 2025 poz. 514) oraz na podstawie art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE.L Nr 229, str. 1 z późn.zm.) 8. Wykonawca może zostać wykluczony przez Zamawiającego na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia. 9. „Samooczyszczenie” (selfcleaning): Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 lub art. 109 ust. 1 pkt. 8 i 10 ustawy Pzp, jeżeli udowodni Zamawiającemu, że spełnił łącznie przesłanki określone w art. 110 ust. 2 ustawy Pzp. 10. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XI SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu dotyczące uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że posiada aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej uprawniające do sprzedaży produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (tj.Dz.U. 2026 poz. 612 z późn. zm.) 11. Niepodleganie wykluczeniu w zakresie następujących podstaw wykluczenia: art. 108 ust. 1 pkt 1–5, art. 108 ust. 2, art. 109 ust. 1 pkt 8 i 10 ustawy Pzp oraz spełnienie warunków udziału może zostać potwierdzone: a) podmiotowymi środkami dowodowymi wskazanymi w Rozdziale XIV, lub b) ważnym certyfikatem Wykonawcy, jeżeli z treści certyfikatu wynika potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu w zakresie danej podstawy wykluczenia / spełnienie warunku udziału, a Wykonawca poda dane umożliwiające Zamawiającemu identyfikację certyfikatu oraz jego samodzielne, bezpłatne pozyskanie. 12. Zamawiający na podstawie art. 138 ust. 4 w zw. z art. 63 ust. 1. ustawy Pzp wyznacza termin składania ofert o 5 dni krótszy niż określony w art. 138 ust. 1 ustawy Pzp z uwagi na to, iż składanie ofert odbywa się w całości przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp DOSTAWY PRODUKTÓW LECZNICZYCH W PROGRAMIE LEKOWYM LECZENIA RDZENIOWEGO ZANIKU MIĘŚNI Krajowa Izba Odwoławcza Program lekowy refundowany przez NFZ: B.102 pn. „Leczenie Rdzeniowego zaniku mięśni”. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz cenowy – załączniki do SWZ nr od 2.1 1. Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590 ustawy Pzp). 2. Odwołanie przysługuje na: 1) Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienia umowy; 2) Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp; 3) Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany. 3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 5. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 6. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie w przypadkach innych niż określone ww. wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 9. Prezes Izby, wyznaczając termin rozpoznania odwołania, może zarządzić przeprowadzenie zdalnej rozprawy lub zdalnego posiedzenia, o którym mowa w art. 508a ustawy Pzp. W przypadku, gdy strona będzie chciała osobiście uczestniczyć w rozprawie w siedzibie KIO, będzie miała taką możliwość. W KIO skład orzekający będzie zawsze obecny na sali rozpraw fizycznie. 10. Wszelkie pisma muszą być wnoszone do KIO wraz z dowodem przekazania pisma albo jego kopii stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego albo z oświadczeniem o przekazaniu im pisma albo jego kopii. 11. Formę i sposób wnoszenia pism w postępowaniu odwoławczym szczegółowo określa art. 508 ustawy Pzp. 12. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej lub postanowienia Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. 14. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe (Dz.U. 2025 poz. 366) albo w placówce podmiotu zajmującego się doręczaniem korespondencji na terytorium innego niż Rzeczpospolita Polska państwa członkowskiego Unii Europejskiej, Konfederacji Szwajcarskiej albo państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym albo wysłanie jej na adres do doręczeń elektronicznych, o którym mowa w art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 18 listopada 2020 r. o doręczeniach elektronicznych, jest równoznaczne z jej wniesieniem. https://platformazakupowa.pl/transakcja/1382457 Program lekowy refundowany przez NFZ: B.102 pn. „Leczenie Rdzeniowego zaniku mięśni”. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz cenowy – załączniki do SWZ nr od 2.3 art.108 ust. 1 pkt 1 i pkt 4 ustawy Pzp art. 108 ust. 2 ustawy Pzp art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 – o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego Program lekowy refundowany przez NFZ: B.102 pn. „Leczenie Rdzeniowego zaniku mięśni”. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz cenowy – załączniki do SWZ nr od 2.2 3. Lek stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni - NUSINERSENUM Publications Office of the European Union art.108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp art.108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp 1. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji polegającego na zwiększeniu ilości asortymentu objętego zamówieniem podstawowym, wskazanego w Formularzu cenowym o maksymalnie 30% wartości udzielonego zamówienia podstawowego dla danej części. 2. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w całości lub w części, według rzeczywistych potrzeb, w okresie obowiązywania umowy. 3. Warunki oraz zasady skorzystania z prawa opcji zostały określone w § 4 Projektu umowy (Załącznik nr 4 do SWZ). art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp art. 108 ust. 1 pkt lit. h i pkt. 2 ustawy Pzp Ocena ofert będzie dokonywana przy zastosowaniu wzoru: Pc = (Cn : Co) x 100 pkt. x 100%, gdzie: Pc – wartość punktowa za kryterium ceny Cn – cena najniższa wśród złożonych ofert Co – cena ocenianej oferty Maksymalna liczba punktów możliwych do uzyskania przez ofertę według kryterium ceny: 100 pkt, co stanowi 100%. Punktacja przyznawana ofertom będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki. Gdyby wyniki dwóch lub większej liczby ofert okazały się takie same, Zamawiający nie zastosuje zaokrągleń, chyba że działanie takie nie będzie mogło przynieść zróżnicowania wyników. Za najkorzystniejszą zostanie wybrana oferta, która zgodnie z powyższym kryterium oceny ofert uzyska najwyższą ilość punktów Pc spośród ofert niepodlegających odrzuceniu. art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy produktów leczniczych stosowanych w programie lekowym leczenia rdzeniowego zaniku mięśni w ilości i asortymencie określonym w Formularzach cenowych, stanowiących załączniki nr 2.1-2.3 do SWZ, odpowiednio dla każdej części: 1. Lek stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni – RISDIPLAMUM 2. Lek stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni - ONASEMNOGENUM ABEPARVOVECUM 3. Lek stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni - NUSINERSENUM art. 109 ust. 1 pkt 8 i 10 ustawy Pzp 1. Lek stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni – RISDIPLAMUM 1. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji polegającego na zwiększeniu ilości asortymentu objętego zamówieniem podstawowym, wskazanego w Formularzu cenowym o maksymalnie 100% wartości udzielonego zamówienia podstawowego dla danej części. 2. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w całości lub w części, według rzeczywistych potrzeb, w okresie obowiązywania umowy. 3. Warunki oraz zasady skorzystania z prawa opcji zostały określone w § 4 Projektu umowy (Załącznik nr 4 do SWZ). art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych 01 39/2026/PN - część 2 39/2026/PN - część 1 Bydgoszcz Warszawa allowed exg-crim-part none 2027-12-31+01:00 exg-mis-prep-confl required exg-mis-distortion Luxembourg supplies price PL911 90 523262104 91c7c43e-be33-4079-af97-55155b5d36bf cn-standard 422b9107-99db-4874-9789-0d0b9698ac1a ORG-00 ••• ••• 26/PN - część 3 ORG-[telefon eliminat] ORG-[telefon eliminat]+02:00 ••• ••• 01+01:00 exg-natl-bre-nat-law exg-crim-traffick 554-22-35-340 16 (22) 458 78 01 ul. Chodkiewicza 44 85-667 PUBL exg-crim-terror POL epo-notice no-eu-funds 32014L0024 exg-pmt-bre-tax per-exa LocalLegalBasis 5262239325 3 true exg-crim-fraud non-restricted-document 09:00:00+01:00 ••• ••• 00 no body-pl eforms-sdk-1.14 https://www.wsd.org.pl/ [telefon eliminat] not-allowed exg-mis-misrepresent LOT-0001 https://www.platformazakupowa.pl/pn/wsd_bydgoszcz [email eliminat] LU000 LOT-0003 LOT-0002 ul. Postępu 17a 09:10:00+01:00 PL613 https://op.europa.eu [email eliminat] epo-procurement-document Dział Zamówień Publicznych 2026-11-10+01:00 ••• ••• 26 exg-pmt-bre-ssc false health 39/2026/PN LUX [telefon eliminat] exg-crim-laund 85- 667 100 2026-10-09Z exg-mis-bre-lab-law 02-676 https://www.gov.pl/web/uzp/krajowa-izba-odwolawcza 2.3 exg-crim-corrpt [email eliminat] 06:07:17Z ted-esen open 2417