Belgia – Pompe medicale – Raamovereenkomst voor het leveren van Elastomeerpompen voor gebruik in de oncologische setting

AZORG vzw Het product werd geregistreerd bij het FAGG (elke aangeboden vorm). Minimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij over de nodige vergunningen en kwaliteitseisen beschikt om op de Belgische markt te mogen leveren. De inschrijver dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de aanbieder door het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) dient voorgelegd te worden. Bij de offerte dient te worden vermeld of de materialen (product, verpakking, diversen) BPA-vrij zijn De offerte dient te beschikken over ISO-13485-certificaat + ISO 28620 Voldoen aan de MDR wetgeving voor medische hulpmiddelen (KB van 22/12/2020) Art 14: Overeenkomstig artikel 19, lid 1, van de verordening 2017/745 wordt de EU-conformiteitsverklaring vertaalt 1 in een van de drie landstalen of in het Engels. Minimumeisen: De inschrijver levert in bijlage een EU-conformiteitsverklaring vertaalt 1 in een van de drie landstalen of in het Engels. Prijs Het toestel moet een goed zichtbare CE-markering dragen. Bij de offerte dient te worden vermeld of de materialen (product, verpakking, diversen) latex-vrij zijn Minimumeisen: Deze verklaring dient als bijlage X aan de offerte toegevoegd te worden Beoordelingsmethodiek: De inschrijver met de laagste prijs krijgt het maximum van de punten. De scores van de andere inschrijvers worden verhoudingsgewijs berekend. * Dit criterium zal beoordeeld worden door een panel bestaande uit interne gebruikers, aankoopdienst en waar van toepassing ondersteunende diensten. Punten worden toegekend op basis van de beoordeling van de vereisten gesteld in hoofdstuk III.X * Beoordelingsmethodiek: score 0 = voldoet op geen enkele wijze score 1 - 2 = zeer zwak score 3 - 4 = matig score 5 - 6 = voldoende tot goed score 7 - 8 = zeer goed score 9 - 10 = excellent, uitstekend Kwaliteit Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij gebaseerd op de meest recente jaarrekening. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer. De aanbestedende overheid heeft het recht en de mogelijkheid om bijkomende garanties op te vragen indien de Z-score < 1,5. Minimumeisen: De inschrijver dient een document aan te leveren waaruit blijkt dat de behaalde Z-score hoger is dan 1,5. De aanbestedende overheid heeft het recht om de offerte van de inschrijver met een Z-score lager dan 1,5 niet te weerhouden voor verdere evaluatie. Gelieve geen jaarrekening toe te voegen aan uw offerte, deze zal niet beoordeeld worden. Functionele waarde 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services Bij de offerte dient te worden vermeld of de materialen (product, verpakking, diversen) DEHP-vrij zijn Raamovereenkomst voor het leveren van Elastomeerpompen voor gebruik in de oncologische setting FPS Policy and Support In het kader van een vereenvoudigde onderhandelingsprocedure zonder voorafgaande bekendmaking nodigen wij u uit tot het indienen van een offerte voor de levering van elastomeerpompen voor gebruik in de oncologische setting, - met een infusietijd van 46 +/- 2 uur en aan een infusiesnelheid van 2,5 ml/uur. - - met een infusietijd van 120 +/- 6 uur en aan een infusiesnelheid van 2,0 ml/uur. met een infusietijd van 168 +/- 12 uur en aan een infusiesnelheid van 0,5 ml/uur. De pompen moeten geschikt zijn voor de infusie van 5-fluorouracil en latex- en DHEP-vrij te zijn. We wensen een raamovereenkomst te sluiten voor 2 jaar, tweemaal stilzwijgend verlengbaar voor telkens 1 jaar. Er worden minimum 2 en maximum 5 referenties voorgelegd van een gelijkaardige levering en installatie over de laatste 3 boekjaren. Elke referentie vermeldt bovendien volgende gegevens: - Coördinaten (naam opdrachtgever, adres, contactpersoon en telefoonnummer) voor een referentiecheck De referentie moet gaan over een gelijkaardige configuratie of dienstverlening in een gelijke orde van grootte als wordt gevraagd in het bestek. Referenties die niet voldoen aan de hierboven vermelde criteria, worden niet weerhouden en leiden tot een substantiële onregelmatigheid. Indien een inschrijver geen referenties kan voorleggen (vb. beginnende activiteit, andere) dient de inschrijver op straffe van nietigheid een grondige motivatie te geven in de offerte. Minimumeisen: * Minimum 2 referenties in bijlage XX De inschrijver toont aan dat hij over de nodige vergunningen en kwaliteitseisen beschikt inzake de distributieactiviteit op de Belgische markt van de in de offerte aangeboden medische hulpmiddelen. De inschrijver dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de aanbieder door het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) dient voorgelegd te worden. Minimumeisen: Registratiebewijs FAGG aan te leveren via bijlage XX Service . * Dit criterium zal beoordeeld worden door een panel bestaande uit interne gebruikers, aankoopdienst en waar van toepassing ondersteunende diensten. Punten worden toegekend op basis van de beoordeling van de vereisten gesteld in hoofdstuk III.X * Beoordelingsmethodiek: score 0 = voldoet op geen enkele wijze score 1 - 2 = zeer zwak score 3 - 6 = matig score 7 - 9 = voldoende tot goed score 10 - 13 = zeer goed score 14 - 15 = excellent, uitstekend * Indien de gevraagde kwaliteit door de inschrijver onvoldoende kan aangetoond worden met als resultaat een score van < 50% op dit gunningscriterium, dan heeft de aanbestedende overheid heeft recht om de betreffende inschrijver niet te weerhouden voor verdere evaluatie. AZORG vzw, Moorselbaan 164 te 9300 Aalst De inschrijver kan bewijzen dat men gevolg geeft aan de richtsnoer 2013/C 343/01 inzake goede distributiepraktijken (GDP) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Deze Europese norm stelt eisen aan de logistiek van geneesmiddelen en draagt bij aan de garanties dat de geneesmiddelen die patiënten gebruiken van goede kwaliteit zijn. Minimumeisen: De inschrijver voegt een geldig GDP-certificaat toe aan zijn offerte. Rechtbank eerste aanleg Dendermonde * Beoordelingsmethodiek: score 0 = voldoet op geen enkele wijze score 1 = zeer zwak score 2 = matig score 3 = voldoet aan het gevraagde / goed score 4 = zeer goed score 5 = excellent, uitstekend * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen. Een bewijs van terugbetaling door het RIZIV van het product, met de datum vanaf wanneer deze terugbetaling geldig is. Indien de terugbetaling beperkt is tot bepaalde indicaties of andere voorwaarden, dient dit vermeld te worden. 9300 01 ••• ••• 00:00:00+01:00 ••• ••• 13+02:00 DOC 01 poi-exa Justitieplein 1 9d802a70-6b18-429a-8b99-4f1fb90c3511 none BE100 2026-11-13+01:00 required 265605.12 slc-abil-qual-inst 2026/KM/APO/045_1 supplies ORG-0003 ORG-0004 cn-standard 50 ORG-0001 ORG-0002 Dendermonde Brussels [email eliminat] EUR Antwerpen / Anvers 16 [telefon eliminat] BE232 epo-notice PPP0VJ-981/6642/2026/KM/APO/045 BE231 no-eu-funds quality 120 32014L0024 slc-abil-ref-supply 1 5 2026-10-15+02:00 ••• ••• 04+01:00 true BE 04 ••• ••• 36 non-restricted-document 20 09:00:00+01:00 no body-pl 9200 25 http://www.azorg.be/ [email eliminat] [email eliminat] NLD https://www.publicprocurement.be 1000 fa-wo-rc eforms-sdk-1.13 Aalst not-allowed LOT-0001 https://cloud.3p.eu/Downloads/1/981/VJ/2026 slc-abil-mgmt-qual slc-stand-ratio [telefon eliminat] epo-procurement-document BE 03 ••• ••• 00:00:00+02:00 cost 2031-01-03+01:00 serv-prov [telefon eliminat] BE 06 ••• ••• 47 not-requ BEL false health [email eliminat] Moorselbaan 164 BE211 [telefon eliminat] aankoper [telefon eliminat] Kelly Moens 3d9df287-37fe-4c7b-b39c-1209be8cbbf9 slc-stand-other BE 1[telefon eliminat] ted-esen open