ACHIZITIE MEDICAMENTE - IDURSULFASUM (ELAPRASE) 2mg/ml conc.sol.perf .

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 59-60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente pot fi: 1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării; 2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutive, valabile la momentul prezentarii; 3. certificate din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la nivelul lunii anterioare celei in care este prevazut termenul limita de depunere a ofertelor sau valoarea acestor datorii se incadreaza in pragurile prevazute la art. 166 (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice; 4. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; 5. alte documente edificatoare, după caz: • Declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute de la art. 59-60 din Legea nr. 98/2016. Persoanele cu functii de decizie din cadrul Autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de achizitie sunt : dr. Dan Ștefan SÎMPĂLEAN -Manager, Ec. Victoria PETRE- Director finaciar contabil, Dr. Anca MIU - Director medical – membru in comisia de evaluare, farm. Liana Iren VASILE – farmacist sef - presedinte comisia de evaluare oferte, sr. Carmen RADU medic primar pediatrie – medic coordonator program, insp.sp. Cristina Aura ALEXE - Compartimentul Achizitii-Contractare – membru in comisia de evaluare oferte, jr. Simona CORCODEL - Consilier Juridic. -Declaratia conform art. 60 din Legea nr. 98/2016, privind conflictul de interese, va fi prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE. -Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente : angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz. Nedepunerea acestora odata cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvergente de forma ale informatiilor cuprinse in sectiunea DUAE, atat ale ofertantului/candidatului, cat si al subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire. Cerința nr.1. Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în condițiile legii din țara rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitațile ce fac obiectul contractului de achiziție publica/sectoriala. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținatori, membru al unei asocieri care completeaza informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publica/sectoriala cu informațiile solicitate de catre autoritatea/entitatea contractanta – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activitații profesionale. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice straine, documentele echivalente emise în țara de rezidența, traduse în limba româna, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea Autoritații/entitații contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. In situația în care vor fi executate parți din contract de catre subcontractanți și/sau terți susținatori, membru al unei asocieri, dovada înregistrarii și corespondența activitaților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de catre subcontractanți și/sau terți susținatori, membru al unei asocieri pentru partea din contract pe care o vor realiza. Cerința nr 2. Operatorii economici vor prezenta : 1. Autorizatia de functionare conform Legii nr.95/2006, art 800 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare si a Ordinului M.S nr.1964/2008 pentru aprobarea Normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie en gros de medicamente de uz uman. In cazul operatorilor economici straini se depun documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta, traduse in limba romana (informatiile din certificat trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestuia). Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publica/sectoriala cu informațiile solicitate de catre autoritatea/entitatea contractanta – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activitații profesionale. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatia de functionare conform Legii nr.95/2006, art 800 urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritații/entitații contractante, doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. 2. Declaratie pe propria raspundere ca toate medicamentele ofertate au Autorizatia de Punere pe Piata (APP) in termen de valabiliate/ Autorizatia pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale; dovada ca se afla in curs de reautorizare emisa de Ministerul Sanatatii; autorizatia de comercializare, decizia de punere in aplicare a comisiei. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publica/sectoriala cu informațiile solicitate de catre autoritatea/entitatea contractanta – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activitații profesionale. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Declaratie pe propria raspundere ca toate medicamentele ofertate au Autorizatia de Punere pe Piata (APP) in termen de valabiliate, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritații/entitații contractante, doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Autorizatia de functionare conform Legii nr.95/2006 si Declaratie pe propria raspundere ca toate medicamentele ofertate au Autorizatia de Punere pe Piata (APP) in termen de valabiliate se vor prezenta in cadrul propunerii tehnice. Autoritatea/entitatea contractanta exclude din procedura de atribuire a contractului de achiziție publica/sectoriala/acordului-cadru orice operator economic cu privire la care a stabilit, în urma analizei informațiilor și documentelor prezentate de acesta, sau a luat cunoștința în orice alt mod ca a fost condamnat prin hotarâre definitiva a unei instanțe judecatorești, pentru comiterea uneia dintre urmatoarele infracțiuni: a) constituirea unui grup infracțional organizat, prevazuta de art. 367 din Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificarile și completarile ulterioare, sau de dispozițiile corespunzatoare ale legislației penale a statului în care respectivul operator economic a fost condamnat; b) infracțiuni de corupție, prevazute de art. 289-294 din Legea nr. 286/2009, cu modificarile și completarile ulterioare, și infracțiuni asimilate infracțiunilor de corupție prevazute de art. 10-13 din Legea nr. 78/2000 pentru prevenirea, descoperirea și sancționarea faptelor de corupție, cu modificarile și completarile ulterioare, sau de dispozițiile corespunzatoare ale legislației penale a statului în care respectivul operator economic a fost condamnat; c) infracțiuni împotriva intereselor financiare ale Uniunii Europene, prevazute de art. 181-185 din Legea nr. 78/2000, cu modificarile și completarile ulterioare, sau de dispozițiile corespunzatoare ale legislației penale a statului în care respectivul operator economic a fost condamnat; d) acte de terorism, prevazute de art. 32-35 și art. 37-38 din Legea nr. 535/2004 privind prevenirea și combaterea terorismului, cu modificarile și completarile ulterioare, sau de dispozițiile corespunzatoare ale legislației penale a statului în care respectivul operator economic a fost condamnat; e) spalarea banilor, prevazuta de art. 29 din Legea nr. 656/2002 pentru prevenirea și sancționarea spalarii banilor, precum și pentru instituirea unor masuri de prevenire și combatere a finanțarii terorismului, republicata, cu modificarile ulterioare, sau finanțarea terorismului, prevazuta de art. 36 din Legea nr. 535/2004, cu modificarile și completarile ulterioare, sau de dispozițiile corespunzatoare ale legislației penale a statului în care respectivul operator economic a fost condamnat; f) traficul și exploatarea persoanelor vulnerabile, prevazute de art. 209-217 din Legea nr. 286/2009, cu modificarile și completarile ulterioare, sau de dispozițiile corespunzatoare ale legislației penale a statului în care respectivul operator economic a fost condamnat; g) frauda, în sensul articolului 1 din Convenția privind protejarea intereselor financiare ale Comunitaților Europene din 27 noiembrie 1995. Obligația de a exclude din procedura de atribuire un operator economic, în conformitate cu cazurile menționate la pct. 1, se aplica și în cazul în care persoana condamnata printr-o hotarâre definitiva este membru al organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau are putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia. Autoritatea/entitatea contractanta exclude din procedura de atribuire orice operator economic despre care are cunoștința ca și-a încalcat obligațiile privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat, iar acest lucru a fost stabilit printr-o hotarâre judecatoreasca sau decizie administrativa având caracter definitiv și obligatoriu în conformitate cu legea statului în care respectivul operator economic este înființat. De asemenea, Autoritatea/entitatea contractanta exclude din procedura de atribuire un operator economic în cazul în care poate demonstra prin orice mijloace adecvate ca respectivul operator economic și-a încalcat obligațiile privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat. Prin excepție, un operator economic nu este exclus din procedura de atribuire atunci când cuantumul impozitelor, taxelor și contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate și restante, este mai mic de 10.000 lei. De asemenea, operatorul economic nu este exclus din procedura de atribuire daca, anterior deciziei de excludere, își îndeplinește obligațiile prin plata impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate ori prin alte modalitați de stingere a acestora sau beneficiaza, în condițiile legii, de eșalonarea acestora ori de alte facilitați în vederea plații acestora, inclusiv, dupa caz, a eventualelor dobânzi ori penalitați de întârziere acumulate sau a amenzilor. Autoritatea/entitatea contractantul exclude din procedura de atribuire a contractului de achiziție publica/sectoriala/acordului-cadru orice operator economic care se afla în oricare dintre urmatoarele situații: a) a încalcat reglementarile obligatorii în domeniile mediului, social și al relațiilor de munca, stabilite prin legislația adoptata la nivelul Uniunii Europene, legislația naționala, prin acorduri colective sau prin tratatele, convențiile și acordurile internaționale în aceste domenii, iar Autoritatea/entitatea contractanta poate demonstra acest lucru prin orice mijloc de proba adecvat, cum ar fi decizii ale autoritaților competente prin care se constata încalcarea acestor obligații; b) se afla în procedura insolvenței sau în lichidare, în supraveghere judiciara sau în încetarea activitații; c) a comis o abatere profesionala grava care îi pune în discuție integritatea, iar Autoritatea/entitatea contractanta poate demonstra acest lucru prin orice mijloc de proba adecvat, cum ar fi o decizie a unei instanțe judecatorești sau a unei autoritați administrative; d) Autoritatea/entitatea contractanta are suficiente indicii rezonabile/informații concrete pentru a considera ca operatorul economic a încheiat cu alți operatori economici acorduri care vizeaza denaturarea concurenței în cadrul sau în legatura cu procedura în cauza; e) se afla într-o situație de conflict de interese în cadrul sau în legatura cu procedura în cauza, iar aceasta situație nu poate fi remediata în mod efectiv prin alte masuri mai puțin severe; f) participarea anterioara a operatorului economic la pregatirea procedurii de atribuire a condus la o distorsionare a concurenței, iar aceasta situație nu poate fi remediata prin alte masuri mai puțin severe; g) operatorul economic și-a încalcat în mod grav sau repetat obligațiile principale ce-i reveneau în cadrul unui contract de achiziții publice/sectoriale, al unui contract de achiziții sectoriale sau al unui contract de concesiune încheiate anterior, iar aceste încalcari au dus la încetarea anticipata a respectivului contract, plata de daune-interese sau alte sancțiuni comparabile; h) operatorul economic s-a facut vinovat de declarații false în conținutul informațiilor transmise la solicitarea Autoritații/entitații contractante în scopul verificarii absenței motivelor de excludere sau al îndeplinirii criteriilor de calificare și selecție, nu a prezentat aceste informații sau nu este în masura sa prezinte documentele justificative solicitate; i) operatorul economic a încercat sa influențeze în mod nelegal procesul decizional al Autoritații/entitații contractante, sa obțina informații confidențiale care i-ar putea conferi avantaje nejustificate în cadrul procedurii de atribuire sau a furnizat din neglijența informații eronate care pot avea o influența semnificativa asupra deciziilor Autoritații/entitații contractante privind excluderea din procedura de atribuire a respectivului operator economic, selectarea acestuia sau atribuirea contractului de achiziție publica/sectoriala/acordului-cadru catre respectivul operator economic. Prin excepție de la lit. b), Autoritatea/entitatea contractanta nu exclude din procedura de atribuire un operator economic împotriva caruia s-a deschis procedura generala de insolvența atunci când, pe baza informațiilor și/sau documentelor prezentate de operatorul economic în cauza, stabilește ca acesta are capacitatea de a executa contractul de achiziție publica/sectoriala/acordul- cadru. Aceasta presupune ca respectivul operator economic se afla fie în faza de observație și a adoptat masurile necesare pentru a întocmi un plan de reorganizare fezabil, ce permite continuarea, de o maniera sustenabila, a activitații curente, fie este în cadrul fazei de reorganizare judiciara și respecta integral graficul de implementare a planului de reorganizare aprobat de instanța. Autoritatea/entitatea contractanta are obligația de a verifica inexistența unei situații de excludere prevazute la pct. 1-3 în legatura cu subcontractanții propuși. În cazul în care este identificata o situație de excludere, Autoritatea/entitatea contractanta solicita ofertantului/candidatului o singura data sa înlocuiasca un subcontractant în legatura cu care a rezultat, în urma verificarii, ca se afla în aceasta situație. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Lista principalelor livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea valorilor datelor si a beneficiarilor publici sau private, cf. art. 179 lit.b) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Operatorul economic (lider, asdociat, tert sustinatori) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Documentele justificative pe care le va prezenta oefratntul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor prin care isi demonstreaza cele asumate prin DUAE pot fi: certificari/documente/contracte/procese verbale/documente constatatoare, etc. III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii Achizitia implica incheierea unui acord-cadru: Da Numarul maxim preconizat de participanti la acordul-cadru: - Justificarea oricarei durate care depaseste patru ani: - IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: 2021/S 052-130300 IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 26.04.2021 15:00 IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 26.10.2021 Durata in luni: 6 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:26.04.2021 15:00 Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare 1. DUAE se poaate accesa in vederea completarii, la adresa https://e.europa.eu/growth/tools-databaser/espd/filter,; 2. In cazul in care doua oferte acelasi pret, reofertarea va fi facuta in SEAP, in vederea departajarii ofertelor-oferta castigatoare fiind cea cu "pretul cel mai scazut", cu maxim 2 zecimale.; VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: Autoritate guvernamentală centrală; Localitatea: București; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: +40 213104641; Fax: +40 213104642; E-mail: office@cnsc.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Conform legii nr. 101/2016 privind remediile si caile de atac in materie de atribuire a contractului de achizitie publica, a contractelor subsecvente si a contractelor de concesiune de lucrari si concesiune de servicii, precum si pentru organizarea si functionarea CNSC. VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare - VI.5) Data expedierii prezentului anunt 11.03.2021