ACHIZITIE - COVID 19 – APARATURA IMAGISTICA

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii NU trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va completa initial DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor, ca prima dovada a neîncadrarii în situatiile de excludere si a îndeplinirii cerintelor de capacitate in conformitate cu prevederile art. 193-195 din Legea nr. 98/2016, coroborat cu art.65 din H.G.395/2016. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire,in conformitate cu prevederile art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Operatorii economici care se bazeaza pe capacitatiile altor entitati (terti sustinatori/ subcontractanti) vor completa un DUAE propriu si cate un DUAE pentru fiecare dintre entitatiile pe care se bazeaza. Operatorii economici care depun oferta in asociere vor completa cate un DUAE pentru fiecare dintre membrii asocierii, inclusiv liderul acesteia. Aceste documente pot fi: - Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) valabile la momentul prezentarii. - Cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor care au putere de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv. - Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la Art.166 alin.(2), art.167 alin.(2), art.171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; alte documente edificatoare, dupa caz. - Ofertantii care participa la procedura de atribuire individual ori in comun cu alti operatori economici, inclusiv in forme de asociere temporara constituite in scopul participarii la procedura de atribuire, tertii sustinatori si subcontractantii declarati nu trebuie sa se regaseasca in conflict de interese cu oricare din urmatoarele persoane care detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea proceduri de atribuire - Se va prezenta Declaratie privind evitarea conflictului de interese odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertant,asociat,subcontractant si tert sustinator)-(Declaratie privind neincadrarea in prevederile Art. 59 si Art. 60 din Legea Nr. 98/2016). Conform art.63 din Legea 98/2016, persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, în ceea ce priveste organizarea,derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Dr. Ionescu Tudor-Manager Interimar, dr.Enescu Adina-Director Medical, ec.Gugiu Georgeta Director Financiar Contabil , Trandafir Narcisa - Sef Birou Contabilitate, farm. Manu Mariana-Farmacist Diriginte, as.Silveanu Adela-Director de Ingrijiri, Ing.Stancu Sorin -Serviciu Administrativ, ref.Bortosu Gabriel-Sef Serviciu Aprovizionare, ref.Teleleu Luminita-Sef Birou Achizitii Publice, Comisia de evaluare: Ref. Teleleu Luminita– Presedinte fara drept de vot ; Dr. Enescu Adina –Membru (dr.Toader Dana – Membru de rezerva ) Dr. Trifan Florin –Membru (dr.Cebotari Ghenadie – Membru de rezerva) Dr. Tudose Cristian - Membru (dr. Enache Viorel– Membru de rezerva ) Dr. Costache Mihaela Dana- Membru (fizician. Buica Alina– Membru de rezerva ) Ec. Iovescu Alexandru – Membru (Ec.Ivan Alina –Membru de rezerva) Nota: 1. Certificatul privind plata taxelor si impozitelor locale vor fi prezentate atat pentru sediul societatii cat si pentru toate punctele de lucru/sediile secundare ale ofertantului. Cerinta 1 Ofertantii, asociatii, tertii sustinatori si subcontractantii, dupa caz, pentru partea din contract pe care acesta urmeaza sa o indeplineasca efectiv trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire inclusiv pentru eventualii asociati, terti sustinatori si subcontractanti, cu informatiile aferente situatiei lor, in conformitate cu prevederile art. 193-195 din Leg. nr. 98/2016. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), respectiv certificat constatator emis de O.N.R.C. (Oficiul National al Registrului Comertului) sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE, in conformitate cu prevederile art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Cerinta 2 -Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii (A.N.M.D.M.)-(al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) privind activitatile de import, depozitare si distributie a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare (conform prevederilor Art.3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii si art.926, art.927 din Legea 95/2006 republicata si actualizata), se va prezenta scanat, semnat conform cu originalul. Se va mentiona in DUAE Avizului emis de Ministerul Sanatatii. Nota: Documentele vor fi depunse in copie, semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în conditiile legii. -Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii (A.N.M.D.M.)-(al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) din care sa reiasa ca este avizat pentru activitatea de reparare, mentenanta, si punere in functiune pentru echipamentele medicale ofertate (conform prevederilor Art.3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii si art.926 din Legea 95/2006, republicata si actualizata), se va prezenta scanat, semnat conform cu originaul. Se va mentiona in DUAE Avizului emis de Ministerul Sanatatii. Documentele trebuie sa fie VALABILE LA DATA PREZENTARII. Nota: Documentele vor fi depunse in copie, semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în conditiile legii. - Autorizatia de furnizare fara ASR sau Autorizatie de securitate radiologica (pentru lotul nr. 2) de produs emisa de CNCAN in baza prevederilor Legii nr.111/1996, republicata 2006, cu modificarile ulterioare, privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare); Documentele trebuie sa fie VALABILE LA DATA PREZENTARII. Nota: Documentele vor fi depunse in copie, semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în conditiile legii. -Autorizatia de manipulare emisa de CNCAN (pentru lotul nr. 2) pentru desfasurarea de activitati in domeniul nuclear, eliberata in temeiul art. 8 din Legea nr. 111/1996, republicata 2006, cu modificarile ulterioare, privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare, din care sa reiasa ca pentru echipamentele care fac obiectul contractului, ofertantul este autorizat de CNCAN pentru activitatile de instalare, montare, verificare, intretinere, reparare si dezmembrare a acestor instalatii ); Documentele trebuie sa fie VALABILE LA DATA PREZENTARII. Nota: Documentele vor fi depunse in copie, semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în conditiile legii. Se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire inclusiv pentru eventualii asociati, terti sustinatori si subcontractanti, cu informatiile aferente situatiei lor, in conformitate cu prevederile art. 193-195 din Leg. nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire,in conformitate cu prevederile art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Loturile: 3 Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Experienta similara Se solicita o lista a principalelor livrari de produse similare furnizate in ultimii 3 ani, din care sa rezulte ca a furnizat produse a caror valoare cumulata a fost de minim:pentru lotul 3 – 210.000,00 lei fara TVA, valoare care se poate demonstra prin insumarea valorilor produselor furnizate la nivelul unui numar de contracte lasat la latitudinea operatorilor economici (pana la data limita de depunere a ofertelor, modul de calcul al perioadei nu va fi afectat de eventuale decalari ale termenului limita prevazut în anuntul/invitatia de participare publicat initial). Loturile: 3 Proportia de subcontractare In cazul in care Ofertantul intentioneaza sa subcontracteze o parte/parti din Contract, DUAE include si informatii privind partea/partile din contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi, daca acestia din urma sunt cunoscuti la momentul depunerii ofertei, valoarea la care se ridica parte/partile respective, precum si ACORDUL subcontractantilor cu privire la acest aspect, in temeiul art.55 si art. 174 din Legea nr.98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Resursele materiale si umane si alte elemente privind capacitatea tehnica si/sau profesionala ale subcontractantilor declarati se iau in considerare doar pentru partea lor de implicare in contractul care urmeaza sa fie indeplinit, daca sunt prezentate documente relevante in acest sens. Loturile: 1 Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Experienta similara Se solicita o lista a principalelor livrari de produse similare furnizate in ultimii 3 ani, din care sa rezulte ca a furnizat produse a caror valoare cumulata a fost de minim:pentru lotul 1 – 170.168,05 lei fara TVA, valoare care se poate demonstra prin insumarea valorilor produselor furnizate la nivelul unui numar de contracte lasat la latitudinea operatorilor economici (pana la data limita de depunere a ofertelor, modul de calcul al perioadei nu va fi afectat de eventuale decalari ale termenului limita prevazut în anuntul/invitatia de participare publicat initial). Loturile: 1 Proportia de subcontractare In cazul in care Ofertantul intentioneaza sa subcontracteze o parte/parti din Contract, DUAE include si informatii privind partea/partile din contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi, daca acestia din urma sunt cunoscuti la momentul depunerii ofertei, valoarea la care se ridica parte/partile respective, precum si ACORDUL subcontractantilor cu privire la acest aspect, in temeiul art.55 si art. 174 din Legea nr.98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Resursele materiale si umane si alte elemente privind capacitatea tehnica si/sau profesionala ale subcontractantilor declarati se iau in considerare doar pentru partea lor de implicare in contractul care urmeaza sa fie indeplinit, daca sunt prezentate documente relevante in acest sens. Loturile: 4 Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Experienta similara Se solicita o lista a principalelor livrari de produse similare furnizate in ultimii 3 ani, din care sa rezulte ca a furnizat produse a caror valoare cumulata a fost de minim:pentru lotul 4 – 201.680,68 lei fara TVA, valoare care se poate demonstra prin insumarea valorilor produselor furnizate la nivelul unui numar de contracte lasat la latitudinea operatorilor economici (pana la data limita de depunere a ofertelor, modul de calcul al perioadei nu va fi afectat de eventuale decalari ale termenului limita prevazut în anuntul/invitatia de participare publicat initial). Loturile: 4 Proportia de subcontractare In cazul in care Ofertantul intentioneaza sa subcontracteze o parte/parti din Contract, DUAE include si informatii privind partea/partile din contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi, daca acestia din urma sunt cunoscuti la momentul depunerii ofertei, valoarea la care se ridica parte/partile respective, precum si ACORDUL subcontractantilor cu privire la acest aspect, in temeiul art.55 si art. 174 din Legea nr.98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Resursele materiale si umane si alte elemente privind capacitatea tehnica si/sau profesionala ale subcontractantilor declarati se iau in considerare doar pentru partea lor de implicare in contractul care urmeaza sa fie indeplinit, daca sunt prezentate documente relevante in acest sens. Loturile: 2 Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Experienta similara Se solicita o lista a principalelor livrari de produse similare furnizate in ultimii 3 ani, din care sa rezulte ca a furnizat produse a caror valoare cumulata a fost de minim:pentru lotul 2 – 1.865.546,22 lei fara TVA, valoare care se poate demonstra prin insumarea valorilor produselor furnizate la nivelul unui numar de contracte lasat la latitudinea operatorilor economici (pana la data limita de depunere a ofertelor, modul de calcul al perioadei nu va fi afectat de eventuale decalari ale termenului limita prevazut în anuntul/invitatia de participare publicat initial). Loturile: 2 Proportia de subcontractare In cazul in care Ofertantul intentioneaza sa subcontracteze o parte/parti din Contract, DUAE include si informatii privind partea/partile din contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi, daca acestia din urma sunt cunoscuti la momentul depunerii ofertei, valoarea la care se ridica parte/partile respective, precum si ACORDUL subcontractantilor cu privire la acest aspect, in temeiul art.55 si art. 174 din Legea nr.98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Resursele materiale si umane si alte elemente privind capacitatea tehnica si/sau profesionala ale subcontractantilor declarati se iau in considerare doar pentru partea lor de implicare in contractul care urmeaza sa fie indeplinit, daca sunt prezentate documente relevante in acest sens. Loturile: 3 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 :2015 sau echivalent - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada ca Producatorul trebuie sa indeplineasca Stantardul - Sistemul de Management al Calitatii privind Dispozitivele Medicale – cerinte pentru conformitati ISO 13485 sau echivalent; Loturile: 1 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 :2015 sau echivalent - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada ca Producatorul trebuie sa indeplineasca Stantardul - Sistemul de Management al Calitatii privind Dispozitivele Medicale – cerinte pentru conformitati ISO 13485 sau echivalent; Loturile: 4 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 :2015 sau echivalent - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada ca Producatorul trebuie sa indeplineasca Stantardul - Sistemul de Management al Calitatii privind Dispozitivele Medicale – cerinte pentru conformitati ISO 13485 sau echivalent; Loturile: 2 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 :2015 sau echivalent - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada ca Producatorul trebuie sa indeplineasca Stantardul - Sistemul de Management al Calitatii privind Dispozitivele Medicale – cerinte pentru conformitati ISO 13485 sau echivalent; Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. La nivelul DUAE obligatoriu se vor preciza informatii cu privire la: numărul și data contractului invocat drept experienta similara, obiectul contractului, valoarea fara TVA, beneficiarul, calitatea (contractant unic, membrul unei asocieri, subcontractant, terț susținător), data și numarul procesului verbal de receptie, precum și ponderea (valoarea) care i-a revenit în contract (dupa caz) Documentele prin care operatorii economici pot îndeplini cerinta privind experienta similara sunt urmatoarele, fara a se limita la, enumerarea nefiind cumulativa: - copii ale unor parti relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit;- certificate de predare- primire;- recomandari;- procese-verbale de receptie;- certificari de buna executie;- certificate constatatoare. (obs: acordurile cadru nu pot fi luate in considerare, deoarece nu presupune si livrarea efectiva a produselor de catre furnizor, ci doar contractele subsecvente incheiate in baza acordurilor cadru). Nota:1 În cazul unei Asocieri, precum si in cazul in care ofertantul invoca sustinerea unui tert, îndeplinirea cerințelor minime privind capacitatea tehnică și/sau profesională se va demonstra prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor grupului (ofertant, membru al asocierii, tert sustinator). Se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire inclusiv pentru eventualii asociati, terti sustinatori si subcontractanti, cu informatiile aferente situatiei lor, in conformitate cu prevederile art. 193-195 din Leg. nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire,in conformitate cu prevederile art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Se va solicita tuturor ofertantilor, ca ODATA cu completarea DUAE sa prezinte si ACORDUL DE SUBCONTRACTARE urmand ca documentele justificative care PROBEAZA CELE ASUMATE IN ACORDUL DE SUBCONTRACTARE sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. La nivelul DUAE obligatoriu se vor preciza informatii cu privire la: numărul și data contractului invocat drept experienta similara, obiectul contractului, valoarea fara TVA, beneficiarul, calitatea (contractant unic, membrul unei asocieri, subcontractant, terț susținător), data și numarul procesului verbal de receptie, precum și ponderea (valoarea) care i-a revenit în contract (dupa caz) Documentele prin care operatorii economici pot îndeplini cerinta privind experienta similara sunt urmatoarele, fara a se limita la, enumerarea nefiind cumulativa: - copii ale unor parti relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit;- certificate de predare- primire;- recomandari;- procese-verbale de receptie;- certificari de buna executie;- certificate constatatoare. (obs: acordurile cadru nu pot fi luate in considerare, deoarece nu presupune si livrarea efectiva a produselor de catre furnizor, ci doar contractele subsecvente incheiate in baza acordurilor cadru). Nota:1 În cazul unei Asocieri, precum si in cazul in care ofertantul invoca sustinerea unui tert, îndeplinirea cerințelor minime privind capacitatea tehnică și/sau profesională se va demonstra prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor grupului (ofertant, membru al asocierii, tert sustinator). Se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire inclusiv pentru eventualii asociati, terti sustinatori si subcontractanti, cu informatiile aferente situatiei lor, in conformitate cu prevederile art. 193-195 din Leg. nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire,in conformitate cu prevederile art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Se va solicita tuturor ofertantilor, ca ODATA cu completarea DUAE sa prezinte si ACORDUL DE SUBCONTRACTARE urmand ca documentele justificative care PROBEAZA CELE ASUMATE IN ACORDUL DE SUBCONTRACTARE sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. La nivelul DUAE obligatoriu se vor preciza informatii cu privire la: numărul și data contractului invocat drept experienta similara, obiectul contractului, valoarea fara TVA, beneficiarul, calitatea (contractant unic, membrul unei asocieri, subcontractant, terț susținător), data și numarul procesului verbal de receptie, precum și ponderea (valoarea) care i-a revenit în contract (dupa caz) Documentele prin care operatorii economici pot îndeplini cerinta privind experienta similara sunt urmatoarele, fara a se limita la, enumerarea nefiind cumulativa: - copii ale unor parti relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit;- certificate de predare- primire;- recomandari;- procese-verbale de receptie;- certificari de buna executie;- certificate constatatoare. (obs: acordurile cadru nu pot fi luate in considerare, deoarece nu presupune si livrarea efectiva a produselor de catre furnizor, ci doar contractele subsecvente incheiate in baza acordurilor cadru). Nota:1 În cazul unei Asocieri, precum si in cazul in care ofertantul invoca sustinerea unui tert, îndeplinirea cerințelor minime privind capacitatea tehnică și/sau profesională se va demonstra prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor grupului (ofertant, membru al asocierii, tert sustinator). Se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire inclusiv pentru eventualii asociati, terti sustinatori si subcontractanti, cu informatiile aferente situatiei lor, in conformitate cu prevederile art. 193-195 din Leg. nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire,in conformitate cu prevederile art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Se va solicita tuturor ofertantilor, ca ODATA cu completarea DUAE sa prezinte si ACORDUL DE SUBCONTRACTARE urmand ca documentele justificative care PROBEAZA CELE ASUMATE IN ACORDUL DE SUBCONTRACTARE sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. La nivelul DUAE obligatoriu se vor preciza informatii cu privire la: numărul și data contractului invocat drept experienta similara, obiectul contractului, valoarea fara TVA, beneficiarul, calitatea (contractant unic, membrul unei asocieri, subcontractant, terț susținător), data și numarul procesului verbal de receptie, precum și ponderea (valoarea) care i-a revenit în contract (dupa caz) Documentele prin care operatorii economici pot îndeplini cerinta privind experienta similara sunt urmatoarele, fara a se limita la, enumerarea nefiind cumulativa: - copii ale unor parti relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit;- certificate de predare- primire;- recomandari;- procese-verbale de receptie;- certificari de buna executie;- certificate constatatoare. (obs: acordurile cadru nu pot fi luate in considerare, deoarece nu presupune si livrarea efectiva a produselor de catre furnizor, ci doar contractele subsecvente incheiate in baza acordurilor cadru). Nota:1 În cazul unei Asocieri, precum si in cazul in care ofertantul invoca sustinerea unui tert, îndeplinirea cerințelor minime privind capacitatea tehnică și/sau profesională se va demonstra prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor grupului (ofertant, membru al asocierii, tert sustinator). Se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire inclusiv pentru eventualii asociati, terti sustinatori si subcontractanti, cu informatiile aferente situatiei lor, in conformitate cu prevederile art. 193-195 din Leg. nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire,in conformitate cu prevederile art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Se va solicita tuturor ofertantilor, ca ODATA cu completarea DUAE sa prezinte si ACORDUL DE SUBCONTRACTARE urmand ca documentele justificative care PROBEAZA CELE ASUMATE IN ACORDUL DE SUBCONTRACTARE sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor Se va prezenta documente/certificate emise de organisme independente, prin care se atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii: - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 :2015 sau echivalent - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada ca Producatorul trebuie sa indeplineasca Stantardul - Sistemul de Management al Calitatii privind Dispozitivele Medicale – cerinte pentru conformitati ISO 13485 sau echivalent; Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor Se va prezenta documente/certificate emise de organisme independente, prin care se atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii: - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 :2015 sau echivalent - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada ca Producatorul trebuie sa indeplineasca Stantardul - Sistemul de Management al Calitatii privind Dispozitivele Medicale – cerinte pentru conformitati ISO 13485 sau echivalent; Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor Se va prezenta documente/certificate emise de organisme independente, prin care se atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii: - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 :2015 sau echivalent - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada ca Producatorul trebuie sa indeplineasca Stantardul - Sistemul de Management al Calitatii privind Dispozitivele Medicale – cerinte pentru conformitati ISO 13485 sau echivalent; Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor Se va prezenta documente/certificate emise de organisme independente, prin care se atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii: - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 :2015 sau echivalent - Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada ca Producatorul trebuie sa indeplineasca Stantardul - Sistemul de Management al Calitatii privind Dispozitivele Medicale – cerinte pentru conformitati ISO 13485 sau echivalent; III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului Finalizarea procedurii de atribuire prin incheierea contractului de achizitie publica este supusa urmatoarei conditii: Incheierea contractului de achizitie publica este conditionata de obtinerea finantarii din fonduri europene nerambursabile, semnarea contractului fiind posibila doar in situatia in care se respecta dispozitiile referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intra sub incidenta legislatiei privind finantele publice. In cazul in care, indiferent de motive,obtinerea/aprobarea finantariidin fonduri europene nerambursabilenu se realizeaza pana la termenul limita de evaluare a ofertelor, Autoritatea contractanta va aplica prevederile art. 212, alin. (1), litera c) din Legea 98/2016, fiind inposibila incheierea contractului de achizitie publica. Ofertantii din cadrul acestei proceduri accepta utilizarea conditiei SUSPENSIVE de mai sus, asumandu-si intreaga raspundere in raport cu eventualele pierderi pe care le-ar putea suferii in situatia descrisa. III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: 2021/S 06 ••• ••• 57 IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 07 ••• ••• 15:00 pentru toate loturile IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 07.09.2021 pentru toate loturile Durata in luni: 4 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:07 ••• ••• 15:00 pentru toate loturile Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare - Modalitatea de departajare a ofertelor cu acelasi pret clasate pe primul loc: in cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SICAP, in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin noi propuneri financiare imbunatatite, pana cand departajarea va fi posibila. (noua propunere financiara se va exprima cu maxim 2 zecimale). - Solicitarile de clarificari referitorare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa în mod exclusiv în SICAP; - Operatorii economici care intentioneaza sa depuna oferta, au obligatia de a urmari/accesa site-ul www.e-licitatie.ro, pe toata durata de desfasurare a prezentei proceduri, inclusiv solicitarile de clarificari ale autoritatii contractante. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: Autoritate guvernamentală centrală; Localitatea: București; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Conform Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare - VI.5) Data expedierii prezentului anunt 25.03.2021