KIT OXIGENATOR EXTRACORPOREAL (ECMO) COMPATIBIL CU APARATUL CARDIOHELP - I

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanți nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: SE VA COMPLETA DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informatiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sau în cazul ofertanților străini, documentele echivalente emise în țara de rezidență, urmeză a fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente pot fi: - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării; - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/ actul constitutiv; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanți nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Operatorul economic (lider, asociat, tert susținător, subcontractant) va completa cerința corespunzatoare în DUAE. Documentul justificativ, respectiv Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevazute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 se depune de către toți participanții la procedura ( operator economic care depune ofertă în mod individual sau în asociere, subcontractant sau terț susținător ) odată cu DUAE până la data limită a depunerii ofertelor și raportată la termenul limită pentru primirea ofertelor din anunțul de participare. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: • Manager - Jr. Crișan Florin, • Director Financiar Contabil - Ec. Luca Isabela, • Compartiment Achiziții Publice - Ec. Lobodă Lucreția, • Compartiment Achiziții Publice - Ec. Roșu Romina, • Șef Birou Aprovizionare – Ec. Pentek Mariana, • Director Medical – Conf. Dr. Molnar Adrian, • Consilier Juridic - Jr. Dan Ioana. Declarația aferentă cerinței prev. la art. 60/legea 98/2016 va fi prezentată de toți participanții odată cu depunerea DUAE. Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Persoane juridice/ fizice romane: Certificat constatator emis de ONRC din care să rezulte obiectul de activitate al operatorului economic. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Se va prezenta în original sau copie conform cu originalul. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății privind activitatea de comercializare și distribuție pentru categoria produselor ofertate, conform Legii 95/2006, art. 926, republicată și actualizată valabilă la momentul prezentării – modalitatea de îndeplinire – se va completa DUAE. Toate documentele vor fi în limba română. Documentele emise în altă limbă decât română vor fi însotite de traducerea autorizată în limba româna. Documentele justificative, care probeaza cerinta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Proportia de subcontractare - Operatorul economic va prezenta DUAE în vederea demonstrării îndeplinirii cerinței, urmând ca documentul justificativ să fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor. Documente justificative: - Declarație privind partea/partile din contract pe care operatorul economic are intenția să le subcontracteze. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitate n cadrul ofertei tehnice se vor prezenta și următoarele: - fișa tehnică a produsului eliberată de producător, - foaie de catalog cu specificațiile produsului, eliberată de producător, - fișa tehnică și foaia de catalog traduse în limba română Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatii Produsele să prezinte marcaj CE sau Certificat de conformitate, conform Directivei 93/42/EEC și a HG Nr. 54 din 29 ianuarie 2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale. Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Se vor prezenta documentele in cadrul propunerilor tehnice Se vor prezenta docuemnete in cadrul propunerilor tehnice III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii Achizitia implica incheierea unui acord-cadru: Da Numarul maxim preconizat de participanti la acordul-cadru: 5 Justificarea oricarei durate care depaseste patru ani: - IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: 2021/S 063-159367 IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 04.05.2021 15:00 IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 04.08.2021 Durata in luni: 3 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:04.05.2021 15:00 Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Solicitarile de clarificari se vor adresa in mod exclusiv in noul SEAP (SICAP) la Sectiunea ”Intrebari” din cadrul procedurii de atribuire si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Raspunsurile la solicitarile de clarificari vor fi publicate in noul SEAP (SICAP). Prin urmare, pentru transmiterea solicitarilor de clarificari in legatura cu Documentatia de atribuire operatorii economici trebuie sa fie inregistrati in SEAP (http://sicap-prod.e- licitatie.ro/pub). 1. In cazul in care comisia constata ca au fost depuse/introduse in SICAP doua sau mai multe oferte admisibile cu preturi egale la ofertantii clasati pe locul 1, autoritatea contractanta va transmite prin SICAP, o solicitare de clarificare referitoare la depunerea unor noi propuneri financiare imbunatatite (cu 2 zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SICAP, iar in cazul in care si dupa prima reofertare nu se departajeaza operatorii economici procedura se va anula. Solicitarile de clarificari de pot depune cu 18 zile inainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde la solicitarile de clarificari cu maxim 11 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor, ca ofertantii sa aiba 10 zile inainte de termenul limita pentru pregatirea documentatiei. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: Autoritate guvernamentală centrală; Localitatea: București; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: +40 213104641; Fax: +40 213104642; E-mail: office@cnsc.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: - VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare - VI.5) Data expedierii prezentului anunt 25.03.2021