gaze medicale

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Cerința nr.1. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante doar ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării; - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Cerința nr.2 Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 60 din Legea 98/2016. (aceasta declaratie va fi prezentata odata cu DUAE). Cerința nr.3. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr.Mugur Cristian ARDELEAN Ec. Daniela ȘTEFAN Jur. Bogdan VLAD Ing. Marian FRÎNCULESCU Ing. Cătălin SUCIU Ec. Romulus VÂLCEANU Ing. Ana DINCĂ Cerința nr.1. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Cerința nr.2 Autorizație de Punere pe Piață de la Agenția Națională a Medicamentului, conform Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, cu Titlul VII. Medicamentul, pentru: Oxigen medicinal lichid, Oxigen medicinal comprimat, Protoxid de azot medicinal, Dioxid de carbon medicinal și pentru Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot. Cerința nr.3 Autorizație de fabricație pentru Oxigen medicinal lichid, emisă de Agenția Națională a Medicamentului, doar dacă ofertantul este producător, în baza Legii nr. 95/2006, în cazul în care ofertantul este producător, conform Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completarile ulterioare, cu Titlul VII. Medicamentul. Cerința nr.4 Certificat de bună practică de fabricație (GMP) pentru Oxigen medicinal lichid, emis Agenția Națională a Medicamentului, Legea nr. 95/2006 și OUG nr. 152/1999, în cazul în care ofertantul este producător conform Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, cu Titlul VII. Medicamentul. Cerința nr.5 Autorizație de distribuție pentru Protoxid de azot medicinal, în cazul în care furnizorul nu este producător, conform Legii nr. 95/2006. Cerința nr.6 Autorizație de la Agenția Națională a Medicamentului pentru depozitul de gaze medicale din care se livrează buteliile de oxigen medicinal, conform Legii nr. 95/2006, numai în cazul în care nu este producător din locația din care se face distribuția. . Autorizații ISCIR pentru: - Verificare și reparare butelii de gaze comprimate și lichefiate, conform Legii nr. 64/2008 privind funcționarea în condiții de siguranță a instalațiilor sub presiune și a Ordinului nr.1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune. - Verificare și reparare rezervoare de gaze lichefiate, conform Legii nr. 64/2008 privind funcționarea în condiții de siguranță a instalațiilor sub presiune și Ordinului nr. 1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune. - Verificare și reparare conducte de gaze, conform Legii nr. 64/2008 privind funcționarea în condiții de siguranță a instalațiilor sub presiune și Ordinului nr. 1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune. - Supraveghere tehnică îmbuteliere gaze, conform Legii nr. 64/2008 privind funcționarea în condiții de siguranță a instalațiilor sub presiune și Ordinului nr. 1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune. Cerința nr.7 Aviz de funcționare de la Ministerul Sănătății pentru dispozitive medicale. Cerința nr.8 Dovada că prețurile pentru Oxigen medicinal lichid, Oxigen medicinal comprimat, Protoxid de azot medicinal, Dioxid de carbon medicinal și pentru Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot sunt înregistrate în CANAMED. Cerința nr.9 Dovada respectării prevederilor Ordinului nr.1.554/17.12.2018, privind modificarea și completarea anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1.468/2018 și dovada plății la ANAF pentru taxa de clawback conform O.U.G. nr.77/2011, pentru Oxigen medicinal lichid, Oxigen medicinal comprimat, Protoxid de azot medicinal, Dioxid de carbon medicinal și pentru Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii În baza art. 200, alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertanții ce depun oferta trebuie să facă dovada implementării sistemului de management al calității (ediția în vigoare) sau echivalent: - Certificat ISO 13485:2016 - Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare este un standard general acceptat care stabilește cerințele pentru un sistem de management specific industriei dispozitivelor medicale. Standardul este conceput pentru a fi utilizat de organizațiile implicate în proiectarea, producția, instalarea și mentenanța dispozitivelor medicale și în serviciile conexe. Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Completare duae Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii Achizitia implica incheierea unui acord-cadru: Da Numarul maxim preconizat de participanti la acordul-cadru: - Justificarea oricarei durate care depaseste patru ani: - IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Da IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: 2021/S 112-291709 IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 19.07.2021 15:00 IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 19.11.2021 Durata in luni: 4 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:19.07.2021 15:00 Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare DUAE se poate accesa si completa in SEAP In situatia in care, se constata ca ofertele clasate pe primul loc, au preturi egale,autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP, in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici, situati pe primul loc, a unor documente care vor contine noi preturi. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: Autoritate guvernamentală centrală; Localitatea: București; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: +40 213104641; Fax: +40 213104642; E-mail: office@cnsc.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Cf. Legii nr. 101/2016 privind remediile si caile de atac în materie de atrib. a contractelor de achizitie publica, a contractelor sectoriale si a contractelor de concesiune de lucrari si concesiune de servicii, precum si pentru organizarea si functionarea C.N.S.C. VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare - VI.5) Data expedierii prezentului anunt 08.06.2021