Achizitie - Platforma monitorizare multimodala non invaziva

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Totodata se solicita declaratie conf art.60/Legea 98/2016, care va fi prezentata de catre toti participantii la procedura de atribuire(ofertanti,terti sustinatori,subcontractanti ) odata cu depunerea DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerin?ei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autorita?ii contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente pot fi: 1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii; Referitor la certificatele fiscale - precizam ca acestea trebuie sa ateste LIPSA DATORIILOR RESTANTE LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA-observatie valabila si pentru operatorii- persoane juridice/fizice straine, ce doresc a participa la procedura. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizi?iile publice; 4. Alte documente edificatoare, dupa caz. Mentionam persoanele cu functii de decizie din cadrul institutului si care aproba semneaza documente emise in legatura sau pentru procedura de atribuire Manager - Dr. Gheorghe Ceausu; Director Medical - Dr. Iulia Kulcsar; Director Financiar Contabil-Ec. Elena Tapu Mocanu; Cons. Juridic-Cristina Ficeac; Ing. Gh. Dumitrescu; Dr. Liana Valeanu; Dr. Ioan Miclea; Dr, Mihail Luchian; Dr. Ioana Marinica; As. Sefa Iuliana-Alba Volentiru; As. Sefa Liliana Bucur; Ref. Cornelia Ilie; Ref. Ene Silviana, Ref. Cristina Augusta Calin, Ref. Daniela Sirghi. Mentionam ca in situatia operatorilor- persoane juridice/fizice straine, ce doresc a participa la procedura , acestea vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele se vor prezenta însotite de traducerea autorizata a acestora în limba româna. NOTA: certificatele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea “ conform cu originalul ”. Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv: 1. Certificat constatator emis de O.N.R.C - informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii si din care sa reiasa ca obiectul contractului are corespondent in codul CAEN din Certificatul Constatator- pentru persoane juridice/fizice române; Certificatul se va prezenta in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea conforma cu originalul, in traducere autorizata (pentru persoane juridice/fizice straine). 2. . Aviz de functionare si anexa eliberat de A.N.M.D.M.R conform Ordinului 566/2020 privind Normele metodologice de punere in aplicare ale Titlului XX din Legea 95/2006, doar pentru persoanlele juridice care comericalizeaza dispozitivele medicale ce fac obiectul prezentei proceduri(sunt exceptati producatorii dispozitivelor medicale,participanti la procedura – care comercializeaza produsele proprii conf. art. 926, pct.2, din Legea 95/2006), valabila la termenul depunerii ofertei - pentru depozitarea si comercializarea produselor(sau a unor produse similare) ce fac obiectul procedurii si Declaratia de conformitate UE a dispozitivului. In cazul in care produsele ofertate si comercializate nu sunt produse pe teritoriul unui stat membru UE, ofertantul va prezenta dovada desemnarii de catre producator a unui reprezentant legal autorizat pe teritoriul UE. In acest caz Declaratia de conformitate va contine adresa exacta a sediului social al reprezentatului legal pe teritoriul UE, numele in clar, functia si semnatura persoanei care semneaza. Pentru persoanele juridice care sunt producatori si comercializeaza produsele proprii si care au sediul social al societatii pe teritoriul unui stat membru UE, vor prezenta Certificat de conformitate CE pentru dispozitivele medicale ofertate care trebuie sa contina adresa exacta a sediului social numele in clar, functia si semnatura persoanei care a semnat; 3. Aviz de functionare si anexa eliberat de A.N.M.D.M.R conform Ordinului 566/2020 privind Normele metodologice de punere in aplicare ale Titlului XX din Legea 95/2006, doar pentru persoanlele juridice care comericalizeaza dispozitivele medicale ce fac obiectul prezentei proceduri(sunt exceptati producatorii dispozitivelor medicale,participanti la procedura – care comercializeaza produsele proprii conf. art. 926, pct.2, din Legea 95/2006), valabila la termenul depunerii ofertei - din care sa reiasa ca este avizat pentru activitatea de reparare,verificare si punere in functiune pentru echipamentele medicale ofertate (conform art.889 alin.1 din Legea 95/2006 ) Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul de functionare emis de MS privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare si avizul de functionare emis de MS (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) din care sa reiasa ca este avizat pentru activitatea de reparare, verificare si punere in functiune pentru echipamentele medicale ofertate, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, a solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Avizele trebuie sa fie VALABILE LA DATA PREZENTARII ACESTORA. Referitor la aceste cerinte - precizam ca persoanele juridice straine doritoare de a participa la procedura, vor prezenta documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident- documentele se vor prezenta însotite de traducerea autorizata a acestora în limba româna. Precizam ca aceste documente urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Dovada implementării sistemului de management al calitătii conform SR EN ISO 9001, sau echivalent, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calitatii” (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul unei asocieri, această conditie trebuie îndeplinită individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care acesta o îndeplineste. Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile ce descriu modul în care garantează trasabilitatea produselor, urmând să probeze îndeplinirea ceintei cu documente justificative ce vor fi prezentate, la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantul (în cazul asocierii de către fiecare operator economic care face parte din asociere)clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: 2021/S 132-350245 IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 13.08.2021 15:00 IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 13.12.2021 Durata in luni: 4 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:13.08.2021 15:00 Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare În situatia în care doi sau mai multi ofertanti depun oferte financiare cu pretul cel mai scazut, atunci autoritatea contractanta va recurge la solicitarea de reofertare a pretului, prin intermediul facilitatilor SEAP, în conditii ce vor fi comunicate în timp util. Cu privire la durata contractului mentionam ca aceasta este de maxim 6 luni(sau pana la 31.12.2021), insa in functie de dispozitiile forului tutelar- Ministerul Sanatatii acordul cadru se poate finaliza si la alta data(in interiorul celor 6 luni).Toate raspunsurile la clarificari cerute de catre operatorii economici sau formulate de catre autoritatea contractanta vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro. Procedura de achiziție va fi inițiată sub incidența unei clauze suspensive respectiv autoritatea contractanta precizează că va încheia contractul numai în măsura în care fondurile necesare achiziției vor fi asigurate. În cazul în care, indiferent de motive, fondurile aferente prezentei proceduri de achiziție nu vor fi alocate, autoritatea contractanta îsi rezervă dreptul de a anula procedura de atribuire cu toate consecintele juridice ce decurg din aceasta situatie si fara nici un cost pentru autoritatea contractanta. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: Autoritate guvernamentală centrală; Localitatea: București; Cod postal: 022328; Tara: Romania; Telefon: +40 213104641; Fax: +40 213104642; E-mail: office@cnsc.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Termenul limita de depunere a contestatiilor este de 5 zile incepand cu ziua urmatoare luarii la cunostinta de catre contestator despre un act al autoritatii contractante pe care acesta il considera nelegal. VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare Oficiu Juridic Adresa: Sos. Fundeni, nr. 258, Sector 2 , Localitatea: Bucuresti; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 0272435,; Tara: Romania; Telefon: +40 0213175222; Fax: +40 0213175221; E-mail: aprov.cciliescu@yahoo.com; Adresa internet: (URL) https://www.cardioiliescu.ro; VI.5) Data expedierii prezentului anunt 06.07.2021