Furnizare de echipamente și dotări, pentru proiectul Modernizarea și Dotarea Ambulatoriului din Cadrul Secției Exterioare Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgența “Mavromati Botoșani, cod SMIS 126318.

AUTORITATEA CONTRACTANTA I.1) Denumire si adrese JUDETUL BOTOSANI Cod de identificare fiscala: 3372955; Adresa: Strada: Revoluției, nr. 1-3; Tipul juridic al cumparatorului: Autoritate regională; Localitatea: Botosani; Cod NUTS: RO212 Botosani; Cod postal: 710236; Tara: Romania; Persoana de contact: Popa Petru; Telefon: 40 ••• ••• 52; Fax: 40 ••• ••• 15; E-mail: t•••@c•••.ro; p•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) https://www.cjbotosani.ro; Adresa web a profilului cumparatorului: https://www.e-licitatie.ro; I.2) Achizitie comuna Contractul implica o achizitie comuna: Nu Contractul este atribuit de un organism central de achizitie: Nu I.3) Comunicare Documentele de achizitii publice sunt disponibile pentru acces direct, nerestrictionat, complet si gratuit la: (URL) https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100149160 Informatii suplimentare pot fi obtinute de la: adresa mentionata mai sus Ofertele sau cererile de participare trebuie depuse: adresa mentionata mai sus I.4) Tipul autoritii contractante Autoritate regionala sau locala I.5) Activitate principala Servicii generale ale administratiilor publice

Obiect Sectiunea II.1 Obiectul achizitiei II.1.1) Titlu Furnizare de echipamente și dotări, pentru proiectul „Modernizarea și Dotarea Ambulatoriului din Cadrul Secției Exterioare Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgența “Mavromati” Botoșani”, cod SMIS 126318. Numar referinta: 11337/21.06.2022 II.1.2) Cod CPV principal 33100000-1 Echipamente medicale (Rev.2) II.1.3) Tipul contractului Furnizare / Cumparare II.1.4) Descrierea succinta Obiectul prezentului contract îl reprezintă furnizarea de echipamente si dotari, precum și instalarea, punerea în funcțiune, instruirea personalului, service-ul și mentenanța acestora, în conformitate cu prevederile din Contract, Caietul de sarcini și Propunerea tehnică, cu dispozițiile legale, aprobările și standardele tehnice, profesionale și de calitate în vigoare, pentru implementarea proiectului „Modernizarea și Dotarea Ambulatoriului din Cadrul Secției Exterioare Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgența “Mavromati” Botoșani”, cod SMIS 126318, finanțat în cadrul Programului Operațional Regional 2014-2020. Valoarea achiziției serviciilor de furnizare a echipamentelor medicale și a dispozitivelor medicale este de 437.118,70 lei la care se adaugă TVA în valoare de 83.052,55 lei, divizată în 3 loturi, după cum urmează: - Lot 1- Echipamente medicale (instalarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului, service-ul și mentenanța), valoare estimata: 88.847,00 LEI (fără TVA); - Lot 2- Dispozitive și instrumentar medical (instalarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului, service-ul și mentenanța, unde este cazul), valoare estimata: 233.183,70 LEI (fără TVA); - Lot 3- Dispozitive medicale și echipamente pentru curățenie și dezinfecție (instalarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului, service-ul și mentenanța, unde este cazul), valoare estimata: 115.088,00 LEI (fără TVA). Numărul de zile pana la care se pot solicita clarificări inainte de data limita de depunere a ofertelor este de 19 zile. In măsura in care solicitările de clarificări sau informatiile suplimentare sunt adresate in termenul stabilit prin prezenta fisa de date, respectiv de 19 zile, autoritatea contractanta va răspunde in mod clar si complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare cu 11 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, conform art. 161 din Legea nr. 98/2016. II.1.5) Valoarea totala estimate Valoarea fara TVA: 437118,70; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii) II.1.6) Informatii privind loturile Contractul este împartit în loturi: Da Pot fi depuse oferte pentru: Numarul maxim de loturi: 3 Sectiunea II.2 Descriere II.2.1) Titlu 1 Lot 1- Echipamente medicale (instalarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului, service-ul și mentenanța) II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 33100000-1 Echipamente medicale (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO212 Botoșani Locul principal de executare: Locul principal de executare: Secția Exterioara Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgență „Mavromati”, Municipiul Botoșani, Str. Bulevard George Enescu nr.6, Jud. Botoșani.Locul principal de executare: Secția Exterioara Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgență „Mavromati”, Municipiul Botoșani, Str. Bulevard George Enescu nr.6, Jud. Botoșani. II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Lot 1- Echipamente medicale (instalarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului, service-ul și mentenanța) II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 88847; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.7) Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii /Durata concesiunii Durata in luni: 3; Durata in zile: - Contractul se reînnoieste: Nu II.2.9) Informatii privind limitarea numarului de candidati care urmeaza sa fie invitati (cu exceptia procedurilor deschise) Criterii obiective: - II.2.10 Informatii privind variantele Vor fi acceptate variante: Nu II.2.11) Informatii privind optiunile Optiuni: Nu II.2.12)Informatii privind cataloagele electronice Ofertele trebuie sa fie prezentate sub forma de cataloage electronice sau sa includa un catalog electronic: Nu II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Da Identificarea proiectului: „Modernizarea și Dotarea Ambulatoriului din Cadrul Secției Exterioare Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgența “Mavromati” Botoșani”, cod SMIS 126318. Tip finantare: Program / Proiect PROGRAM/PROIECT: Programul Operational Regional - POR II.2.14) Informatii suplimentare Titlul Proiectului: „Modernizarea și Dotarea Ambulatoriului din Cadrul Secției Exterioare Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgența “Mavromati” Botoșani”, cod SMIS 126318, finanțat în cadrul Programului Operațional Regional 2014-2020. Sursa de finanțare: POR 2014-2020, Axa Prioritară 8 – Dezvoltarea infrastructurii sanitare și sociale, Prioritatea de Investiții 8.1, Obiectivul Specific 8.1 – Creșterea accesibilității serviciilor de sănătate, comunitare și a celor de nivel secundar, în special pentru zonele sărace și izolate, Operațiunea A – Ambulatorii. II.2.1) Titlu 2 Lot 2- Dispozitive și instrumentar medical (instalarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului, service-ul și mentenanța, unde este cazul) II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 33100000-1 Echipamente medicale (Rev.2) Cod CPV suplimentar: 33191000-5 Aparate de sterilizare, de dezinfectare si de igienizare (Rev.2) 42716120-5 Masini de spalat (Rev.2) II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO212 Botoșani Locul principal de executare: Secția Exterioara Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgență „Mavromati”, Municipiul Botoșani, Str. Bulevard George Enescu nr.6, Jud. Botoșani.Secția Exterioara Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgență „Mavromati”, Municipiul Botoșani, Str. Bulevard George Enescu nr.6, Jud. Botoșani. II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Lot 2- Dispozitive și instrumentar medical (instalarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului, service-ul și mentenanța, unde este cazul) II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 233183,70; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.7) Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii /Durata concesiunii Durata in luni: 3; Durata in zile: - Contractul se reînnoieste: Nu II.2.9) Informatii privind limitarea numarului de candidati care urmeaza sa fie invitati (cu exceptia procedurilor deschise) Criterii obiective: - II.2.10 Informatii privind variantele Vor fi acceptate variante: Nu II.2.11) Informatii privind optiunile Optiuni: Nu II.2.12)Informatii privind cataloagele electronice Ofertele trebuie sa fie prezentate sub forma de cataloage electronice sau sa includa un catalog electronic: Nu II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Da Identificarea proiectului: „Modernizarea și Dotarea Ambulatoriului din Cadrul Secției Exterioare Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgența “Mavromati” Botoșani”, cod SMIS 126318. Tip finantare: Program / Proiect PROGRAM/PROIECT: Programul Operational Regional - POR II.2.14) Informatii suplimentare Tipul de finantare: prin Programul Operational Regional – POR Titlul Proiectului: „Modernizarea și Dotarea Ambulatoriului din Cadrul Secției Exterioare Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgența “Mavromati” Botoșani”, cod SMIS 126318, finanțat în cadrul Programului Operațional Regional 2014-2020. Sursa de finanțare: POR 2014-2020, Axa Prioritară 8 – Dezvoltarea infrastructurii sanitare și sociale, Prioritatea de Investiții 8.1, Obiectivul Specific 8.1 – Creșterea accesibilității serviciilor de sănătate, comunitare și a celor de nivel secundar, în special pentru zonele sărace și izolate, Operațiunea A – Ambulatorii. II.2.1) Titlu 3 Lot 3- Dispozitive medicale și echipamente pentru curățenie și dezinfecție (instalarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului, service-ul și mentenanța, unde este cazul) II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 33100000-1 Echipamente medicale (Rev.2) Cod CPV suplimentar: 33141620-2 Truse medicale (Rev.2) II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO212 Botoșani Locul principal de executare: Secția Exterioara Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgență „Mavromati”, Municipiul Botoșani, Str. Bulevard George Enescu nr.6, Jud. Botoșani.Secția Exterioara Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgență „Mavromati”, Municipiul Botoșani, Str. Bulevard George Enescu nr.6, Jud. Botoșani. II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Lot 3- Dispozitive medicale și echipamente pentru curățenie și dezinfecție (instalarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului, service-ul și mentenanța, unde este cazul) II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 115088; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.7) Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii /Durata concesiunii Durata in luni: 3; Durata in zile: - Contractul se reînnoieste: Nu II.2.9) Informatii privind limitarea numarului de candidati care urmeaza sa fie invitati (cu exceptia procedurilor deschise) Criterii obiective: - II.2.10 Informatii privind variantele Vor fi acceptate variante: Nu II.2.11) Informatii privind optiunile Optiuni: Nu II.2.12)Informatii privind cataloagele electronice Ofertele trebuie sa fie prezentate sub forma de cataloage electronice sau sa includa un catalog electronic: Nu II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Da Identificarea proiectului: Modernizarea și Dotarea Ambulatoriului din Cadrul Secției Exterioare Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgența “Mavromati” Botoșani”, cod SMIS 126318. Tip finantare: Program / Proiect PROGRAM/PROIECT: Programul Operational Regional - POR II.2.14) Informatii suplimentare Titlul Proiectului: „Modernizarea și Dotarea Ambulatoriului din Cadrul Secției Exterioare Obstetrică-Ginecologie a Spitalului Județean de Urgența “Mavromati” Botoșani”, cod SMIS 126318, finanțat în cadrul Programului Operațional Regional 2014-2020.” Sursa de finanțare: POR 2014-2020, Axa Prioritară 8 – Dezvoltarea infrastructurii sanitare și sociale, Prioritatea de Investiții 8.1, Obiectivul Specific 8.1 – Creșterea accesibilității serviciilor de sănătate, comunitare și a celor de nivel secundar, în special pentru zonele sărace și izolate, Operațiunea A – Ambulatorii.

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Cerința nr.1- pentru toate loturile Ofertantii si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Completarea DUAE de catre ofertanti, asociati, subcontractanti, dupa caz, cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE si care urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: 1) Persoanele juridice romane a) Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; b) Certificate constatatoare cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) care trebuie să fie valabile la data prezentarii acestora; Se va prezenta Certificatul de atestare fiscala privind îndeplinirea obligațiilor de plata a impozitelor, taxelor si contribuțiilor de asigurări sociale pentru sediul principal. Pentru sediile secundare/punctele de lucru (cele menționate in certificatul de înregistrare emis de ONRC), se va prezenta o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor datorate. c) după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art.166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, actualizată. d) alte documente edificatoare dupa caz. 2) Persoanele juridice straine Autoritatea contractantă va accepta ca fiind suficient și relevant pentru demonstrarea faptului că ofertantul/candidatul nu se încadrează în una dintre situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în țara de origine sau în țara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autorități competente din țara respectivă. (2) În cazul în care există incertitudini în ceea ce privește existența sau inexistența unei situații de excludere, autoritatea contractantă are dreptul de a solicita în mod direct informații de la autoritățile competente străine prevăzute la alin. (1). (3) În cazul în care în țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul/candidatul nu se emit documente de natura celor prevăzute la alin. (1) sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe propria răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. . Documentele vor fi însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Nota. Cerinta trebuie indeplinita si de asociati si subcontractanti in situatia in care acestia exista. In vederea completarii DUAE se vor respecta instructiunile prevazute in ghidul de utilizare DUAE – Informatii pentru Operator Economic, disponibil pe platforma SEAP. Cerința nr.2- pentru toate loturile Ofertantul nu trebuie sa se incadreze in situatiile prevazute la art. 59 si la art. 60 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice (evitarea conflictului de interese). Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Completarea DUAE de care ofertanti, asociati si subcontractanti, dupa caz, cu informatiile aferente situatiei lor. De asemenea, Ofertantii si subcontractantii trebuie sa prezinte personalizat pentru fiecare dintre cele 3 loturi la care decide sa depuna oferta, Formularul nr. 6 - "Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 alin (1) din Legea 98/2016", in conformitate cu modelul prezentat in sectiunea Formulare. Formularul 6 va fi transmis in mod obligatoriu impreuna cu DUAE, prin intermediul SEAP si va fi semnat cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii. Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea achizitiei, sunt urmatoarele: Federovici Doina-Elena – președinte, Birta Dorin – vicepreședinte, Dăscălescu Corneliu-Bogdan - vicepreședinte, Patrascu Antonela-Elena - director executiv, Didii Magda - director executiv, Marian Amalia – Petronela – director executiv, Otilia Moruz-Director executiv, Cozmoleanu Liliana-Consilier superior - Manager proiect, Tiganasu Viorel – sef serviciu, Ungureanu Cristian – sef serviciu, Sacrieriu Emilia - sef serviciu, Popa Petru – consilier Achizitii Publice, Tomescu Mircea Adrian – consilier, Constantinică Sanda – consilier juridic, Blezneac Dumitru Laurențiu – consilier, Crîșmaru Coca-Stela – Director, Tatarcan Adrian – sef serviciu, Consilierii Judeteni: Abăcioaei Rodica, Alecsandru Gabriel-Augustin, Andrei Cristina-Andreea, Arama Daniela, Aroșoaie Lucian-Dinu, Breșug Cristina, Deleanu Constantin-Dan, Galan Gabriel, Gavrilaș Doru-Costel, Gireadă Ionuț, Guraliuc Elena-Ramona, Holca Agnes-Mihaela, Hrimiuc Galia, Hrimiuc Liviu, Hrițcu-Lafontain Mihaela, Iliuță Viorel, Jurgiu Mioara-Paula, Malancea Radu, Manolache Ciprian, Marian Sergiu, Marocico Floarea, Nazare Gheorghe, Nichiteanu Tiberiu–Leonard, Olaru Cătălin-Cristian, Pătrăuceanu Constantin-Neculai, Pintilei-Grosu Cristian, Saucă Mariana-Mirela, Țîmpău Andron,Vaipan Raluca, Vrajotis Lazăr- Claudiu. Cerinta 1 - pentru toate loturile Toti operatorii economici (ofertantii, ofertantii asociati si subcontractantii) participanti la procedura de atribuire trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare/ atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional conforme legii tarii de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitatile pentru partea proprie de contract. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de catre toti operatorii economici (ofertantii, ofertantii asociati si subcontractantii) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta documente justificative, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, documentele vor fi valabile la momentul prezentarii. Informatiile cuprinse in aceste documente, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. a) Persoanele juridice romane: Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul ofertantului. Din certificatul constatator/extrasul de registru prezentat trebuie sa rezulte: a) obiectul de activitate al ofertantului. b) starea ofertantului. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. b)Persoane juridice străine: Persoane juridice străine: documente relevante echivalente, emise de autoritățile competente din tara in care își are sediul operatorul economic, care sa dovedească o forma de înregistrare si, după caz, de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, în conformitate cu cerințele legale din tara în care este stabilit operatorul economic, copie lizibila cu mențiunea "conform cu originalul”, însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.” Nota1: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa. Nota2: In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conform art. 196 din Legea nr. 98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza. Cerinta 2 - pentru toate loturile 1. Aviz eliberat de Ministerul Sanatatii prin Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM)/echivalent, NUMAI PENTRU DISPOZITIVELE MEDICALE, în care se menționează categoria de dispozitive medicale, producatorul acestuia, pentru comercializare sau distributie a produselor, conform art. 3-4 din Anexa la Ordinul Ministrului Sanatatii 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006 cu modificarile si completarile ulterioare privind dispozitivele medicale si art. 926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale. Anexa la Avizul de functionare va cuprinde, in mod obligatoriu producatorul echipamentelor medicale ofertate. Producătorul echipamentelor/dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției trebuie să se regăsească in Avizul ANMDM/echivalent. 2. Aviz eliberat de Ministerul Sanatatii prin Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM)/echivalent în care se menționează categoria de dispozitive medicale, producatorul acestuia, pentru punere in functiune si reparatii , în baza art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sanătății cu modificările și completările ulterioare - (solicitat in conformitate cu prevederile HG 144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare). 3. Avizul de functionare sau Anexa Avizului va cuprinde, in mod obligatoriu producătorul echipamentelor medicale ofertate. Pentru Persoane juridice străine: documente relevante echivalente, emise de autoritățile competente din tara in care își are sediul operatorul economic, care sa dovedească o forma de de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, în conformitate cu cerințele legale din tara în care este stabilit operatorul economic, în original /copie legalizata/copie lizibila cu mențiunea "conform cu originalul”, însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Potrivit legislației naționale în domeniu, orice persoană fizică autorizată sau persoană juridică ce desfășoară în statul ei de origine activități de comercializare, reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare dispozitive medicale trebuie să notifice ANMDMR intenția de a desfășura activitatea respectivă pe teritoriul României. Pentru a putea fi înregistrați în baza de date, solicitanții trebuie să prezinte dovada autorizării lor în țara de origine și lista cu categoriile și tipurile de dispozitive medicale pentru care au calificarea necesară desfășurării activității, însoțită de dovada de calificare respective (conform Ordinului 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, Ordinului privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii și a Contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017). Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de catre toti operatorii economici (ofertantii, ofertantii asociati si subcontractantii) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE de catre ofertanti, asociati si subcontractanti, pentru partea de contract pe care o îndeplinesc, avizul in cauza/documentul echivalent, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, prin intermediul SEAP si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii. Toate autorizatiile si certificatele depuse trebuie sa fie in termen de valabilitate. Documentele solicitate se prezinta in original, copie legalizata sau copie conforma cu originalul. In cazul in care valabilitatea Avizului de functionare emis ANMDMR expira in timpul derularii contractului, ofertantul desemnat castigator are obligatia de a prezenta autoritatii contractante, in termen de 5 zile lucratoare de la expirarea acesteia, a noii licente de furnizare sub forma de copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul" semnata de reprezentantul legal al ofertantului. Nota 1: Cerinta se considera indeplinita doar daca se demonstreaza in mod corespunzator corespondența integrala dintre producătorii echipamentelor/dispozitivelor medicale ofertate și rubrica aferentă numelor producătorilor pentru care Ofertantul este avizat ca distribuitor conform Avizulului de funcționare / Anexele la Avizul de funcționare emis de ANM sau Echivalent, in caz contrar oferta va fi considerata inacceptabila. Nota 2: In cazul unei oferte depuse de catre o asociere, avand in vedere ca acestia raspund solidar in fata autoritatii contractante, fiecare asociat in parte are obligatia de a prezenta Avizul de functionare emis de catre Ministerul Sanatatii/echivalent mentionat anterior pentru partea de contract pe care o îndeplinesc. Nota 3: In situatia in care ofertantul subcontracteaza parti din contract, acesta va prezenta Aviz de functionare emis de ANMDMR privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale si pentru subcontractantii declarati in DUAE integrat in SEAP, pentru partea subcontractata, dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Nota 4: Potrivit legislației în domeniu, pentru a fi introduse pe piață, dispozitivele medicale trebuie să poarte marcajul european de conformitate, marcaj care semnifică faptul că aceste dispozitive au fost supuse procedurii aplicabile de evaluare a conformității. Nota 5. Important Se accepta ofertanți in curs de avizare. Precizam faptul că se solicită prezentarea avizelor doar ofertantului clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor la momentul verificarii indeplinirii cerintelor de calificare pe baza documentelor depuse (respectiv după analiza propunerii tehnice si financiare). Nota 6. Nu se solicita aviz ANMDM pentru acele produse ofertate la care din documentele producatorului, rezulta ca nu se incadreaza in categoria dispozitivelor medicale. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Loturile: 1,2,3 Proportia de subcontractare Cerinta nr. 2 - Informatii privind partea/partile din contract care sunt indeplinite de subcontractanti si specializarea acestora Ofertantul are obligatia de a preciza partea/partile din contract pe care urmeaza sa o/le subcontracteze, datele de identificare ale subcontractantilor propusi, dacă aceștia din urmă sunt cunoscuti la momentul depunerii ofertei. Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Pentru Cerinta 2:In DUAE completat de ofertant se vor include si informatiile solicitate cu privire la subcontractanti. Subcontractantii vor completa propriul DUAE. Odata cu DUAE-ul depus de fiecare subcontractant se va depune si Acordul de subcontractare (Formular 14) . Documentele justificative care probeaza cele asumate in angajamente/ acorduri vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Contractele incheiate cu subcontractantul/ subcontractantii vor fi prezentate de ofertantul castigator la semnarea contractului. III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: 2022/S 122-346186 IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 03 ••• ••• 15:00 pentru toate loturile IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 03.12.2022 pentru toate loturile Durata in luni: 4 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:03 ••• ••• 15:00 pentru toate loturile Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Orice operator economic are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire, cu respectarea termenului limita stabilit in anuntul de participare, respectiv 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Solicitarile de clarificari la documentatia de atribuire se vor adresa exclusiv in SEAP la Sectiunea ”Solicitări de clarificări / Întrebari / Comunicări” din cadrul anuntului de participare, iar raspunsul consolidat la acestea vor fi publicate in SEAP la Sectiunea ”Listă clarificări, notificări și decizii” din cadrul anuntului de participare. Autoritatea contractanta va raspunde doar la solicitarile de clarificari adresate de operatorii economici pana la termenul precizat. Raspunsul entitatii contractante la aceste solicitari va fi transmis cu 11 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Dacă se constată că dupa aplicarea criteriului de atribuire ”pretul cel mai scazut”, mai multe oferte se clasează pe primul loc cu propuneri financiare egale, autoritatea contractantă va aplica prevederile Art. 138, alin 2 din HG 395/2016 ,,În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, autoritatea contractantă solicita ofertantilor o noua propunere financiara, iar contractul va fi atribuit ofertantului a carui noua propunere financiara are pretul cel mai scazut” Inainte de atribuirea contractului, Autoritatea Contractanta solicita Ofertantului clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea tuturor criteriilor de calificare si selectie, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE. In situatia in care Ofertantul clasat pe primul loc nu demonstreaza in mod corespunzator indeplinirea integrala a tuturor criteriilor de calificare, Autoritatea Contractanta solicita ofertantului clasat pe locul urmator sa depuna toate documentele justificative ca dovada a informatiilor cuprinse in DUAE, in scopul verificarii indeplinirii criteriilor de calificare. Autoritatea contractanta atribuie contractul Ofertantului clasat pe locul urmator, daca acesta indeplineste toate criteriile de calificare prevazute in anuntul de participare si/sau in fisa de date a achizitiei. Persoana care se considera vatamata de un act al autoritatii contractante poate sesiza Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor in termen de 10 zile de la începând cu ziua urmatoare luarii la cunostinta despre actul autoritatii contractante considerat nelegal. Pentru solutionarea contestatiei pe cale judiciara, persoana care se considera vatamata se poate adresa instantei de judecata competente, potrivit prevederilor art. 49 din Legea nr. 101/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. IMPORTANT! Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: București; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Potrivit prevederilor art. 8 si respectiv 49 din Legea nr. 101/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare Serviciul Juridic-Contencios din cadrul Consiliului Judetean Botoșani Adresa: Piata Revolutiei nr. 1-3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Botosani; Cod postal: 710236; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 12; Fax: 40 ••• ••• 15; E-mail: c•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) https://www.cjbotosani.ro; VI.5) Data expedierii prezentului anunt 23.06.2022