APARATURĂ MEDICALĂ PENTRU LABORATORUL DE NEUROIMAGISTICA

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: 1. Ofertantii, tertii, sustinatorii si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 58-60 din Legea nr. 98/2016. Se va completa DUAE de catre op ec participanti (ofertanti,tertii sustinatori si subcontractanti) la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor pana la data si ora limita de depunere a ofertelor. Doc justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE respectiv declaratie Formular Nr1(3); urmează a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de catre op ec clasati pe primele doua locuri din clasamentul provizoriu, intocmit la sfarsitul evaluarii ofertelor, in mod individual sau in asociere, subcontractant sau tert sustinator purtand semnatura administratorului sau a persoanei indretpatite sa angajeze ofertantul in contract 2. ofertantii, tertii, sustinatorii si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Se va completa DUAE (PARTEA a III-a) de catre op ec participanti (ofertanti,tertii sustinatori si subcontractanti) la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, pana la data si ora limita de depunere a ofertelor. Doc justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantii, tertii, sustinatorii si subcontractantii clasati pe primele doua locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: a) cazierul judiciar al op ec și al membrilor organului de administrare si de conducere si de supraveghere al respectivului op ec respectiv a membrilor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; b) după caz, doc prin care se demonstrează faptul ca op ec poate beneficia de derogările prevăzute la art.171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; c) certificate de atestare fiscala privind achitarea obligatiilor exigibile catre bugetul de stat si catre bugetele asigurarilor sociale de stat (sanatate,pensii,somaj) – eliberat de Directia Generala a Finantelor de Stat ; Certificatul fiscal trebuie sa fie valabil la momentul prezentarii – in original sau copie d) certificate privind plata taxelor si impozitelor locale – eliberat de Primaria locala; Certificatul fiscal trebuie sa fie valabil la momentul prezentarii – in original sau copie e) cazierul fiscal al op ec – in original, sau copie f) după caz, doc prin care se demonstrează faptul ca op ec poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; g) certificatul constatator emis de ONRC, h) după caz, doc prin care se demonstrează faptul ca op ec poate beneficia de derogările prevăzute la art. 167 alin. (2) si art. 171 Legea 98/2016 privind achizițiile publice; i) alte doc edificatoare, după caz Toate doc trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii lor; vor fi prezentate in limba romana: in traducere autorizata, sau cu mentiunea “conform cu originalul” (semnate si stampilate de catre persoana imputernicita sa angajeze ofertantul in contract In cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit operatorul economic nu se emit documente/documente echivalente de natura celor prevazute mai sus sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la Art.167, 164, 165 se vor accepta declaratii pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, declaratii autentice date in fata unui notar sau a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens. Orice operator economic aflat in oricare dintre situatiile prevazute la Art167 care atrag excluderea din procedura de atribuire poate furniza dovezi care sa arate ca masurile luate de acesta sunt suficiente pentru a-si demonstra in concret credibilitatea prin raportare la motivele de excludere. Toate documentele vor fi prezentate in limba romana in traducere autorizata, sau semnate si stampilate de catre persoana imputernicita sa angajeze ofertantul in contract Persoanele cu functie de decizie sunt: - Manager Dr. Lucian Eva -Director Medical Dr. Marius Dabija -Director Financiar Contabil Interimar- Lacramioara Herghelegiu -Sef Laborator Radiologie Dr. Bogdan Dobrovat -Dr. Mircea Albert - Dr. Bogdan Costachescu -Analist Progr Angela Iavorschi 1. Op ec ce depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca op ec este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.(obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din cert constatator emis de ONRC) Se va completa DUAE (PARTEA a IV-a lit.A) de catre op ec participant (ofertanti,tertii sustinatori si subcontractanti) la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Doc justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantii, tertii, sustinatorii si subcontractantii clasati pe primele doua locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste doc sunt: cert de inregistrare emis de ONRC Toate doc trebuie sa valabile la momentul prezentarii lor; vor fi prezentate in lb rom: in traducere autorizata, sau cu mentiunea “conform cu originalul” (semnate si stampilate de catre persoana imputernicita sa angajeze ofertantul in contract In cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit op ec nu se emit doc/doc echivalente de natura celor prev. mai sus, se vor accepta declaratii pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, declaratii autentice date in fata unui notar sau a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens. Imposibilitatea demonstrarii inregistrarii ofertantului ca persoana juridica/fizica avand in obiectul de activitate furnizarea produselor care sunt cerute prin prezenta docatie, poate atrage excluderea ofertantului de la procedura pentru atribuirea contractului. 2. Aviz emis de MS pentru activitățile de import și comercializare a dispozitivelor medicale conform art.7 din OMS 1008/2016 pentru aprobarea Normelor Metodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății a dispozitivele medicale cu modificările și completările ulterioare, precum și pentru activitățile de reparare, verificare și punere în funcțiune pentru echipamentele medicale Cf. Legii 95 / 2006 Art. 926 , Art. 927 Se va completa DUAE de către op ec participanți la procedura de atribuire, cu informațiile aferente situației lor la Partea a IV-a , litera A, bifând cu “DA” necesitatea unei autorizări speciale și menționându-se după caz, denumirea / seria / nr / data acesteia. Doc justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul emis de Ministerul Sănătății, sau în cazul ofertanților străini, doc echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Art. 172, alin (1), lit. a) din Legea 98 / 2016. Doc trebuie să fie valabile la data prezentării și din ele să rezulte autorizarea pentru importul / comercializarea / manipularea de produse conform obiectului procedurii de achiziție, redactate în lb rom în original sau copie semnate și ștampilate de către reprezentantul legal cu mențiunea “conform cu originalul” sau în traducere autorizată. 3. Deoarece sistemul computre tomograf 64 slice, sistemul computer tomograf 128 slice,aparat radiologie fix digital, au în structura lor, dispozitive care generează raze X, op ec care depun oferta pentru aceste echipemente, trebuie să dețină autorizare completă, emisă de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare (CNCAN) în funcție de tipul echipementului pentru care prezintă oferta. Se va completa DUAE de către op ec participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor la Partea a IV-a , litera A, bifând cu “DA” necesitatea unei autorizări speciale și menționându-se după caz, denumirea / seria / nr / data acesteia, precum și a personalului autorizat. Doc justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, vor fi depuse doar de ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul intermediar întocmit după evaluarea ofertelor, Art. 172, alin (1), lit. a) din Legea 98 / 2016, respectiv: a) Autorizație emisă de CNCAN conform Art.2 cumulat cu Art.8 aliniatul 1 ÷ 6 din Legea 111 / 1996 modificată și completată cu Legea 378 / 2013, din care să reiasă autorizarea pentru import / comercializare / manipulare / instalare a echipamentului ofertat. b) Op străini vor demonstra îndeplinirea cerințelor completând DUAE. Doc justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv doc echivalente, emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor (conf. art. 173 din Legea 98 / 2016); Toate doc se vor depune doar în lb rom în original sau copie semnate și ștampilate de către reprezentantul legal cu mențiunea “conform cu originalul”, sau în traducere autorizată. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Loturile: 1,2 Proportia de subcontractare Informatii privind operatorul economic, forma de participare, lista subcontactantilor si informatii concrete privind proportia in care contractul de furnizare urmeaza sa fie indeplinit, specializarea acestora precum si Forma juridica pe care trebuie s-o ia asocierea grupului de operatori economici carora li s-a atribuit contractul Loturile: 1,2 Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitate Fotografii sau descrieri (semnate și stampilate de către operatorul economic) îndosariate și numerotate, a căror autenticitate să fi dovedită în cazul în care autoritatea contractantă dorește acest lucru, cu următoarele informații minime: denumirea produsului, producătorul, cod propriu de identificare, caracteristici fizico-tehnice și funcționale, descriere, conform Art.179 alin l) din Legea Nr. 98/2016 Loturile: 1,2 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Dovada implementării unui sistem de management al calității în conf. cu, SR EN ISO 9001 și / sau 13485 sau echivalent. Se poate prezenta orice document prin care se susține cerința, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței (proceduri / manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevăzute drept condiție pentru obținerea unei certificări SR EN ISO). Certificările / Documentele trebuie să fie emise de un organism certificat acreditat de un organism de acreditare (RENAR sau similar). Loturile: 1,2 Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu Dovada implementării unui sistem de management al calității în conf. cu, SR EN ISO 9001 și / sau 13485 sau echivalent. Se poate prezenta orice document prin care se susține cerința, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței (proceduri / manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevăzute drept condiție pentru obținerea unei certificări SR EN ISO). Certificările / Documentele trebuie să fie emise de un organism certificat acreditat de un organism de acreditare (RENAR sau similar). Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa completeze in DUAE informatii privin participarea, datele complete de identificare, forma de participare, loturile pentru care depun oferta, persoanele de contact, etc Daca este cazul: a) odata cu depunerea DUAE, ofertantii vor prezenta daca este cazul “Acordul de Asociere” FormularF1(4); sau “Contractul de Subcontractare” insotit de FormularF1(5). b) in cazul asocierii, criteriile de selectie si calificare privind situatia personala vor fi indeplinite de fiecare asociat c)autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a solicita legalizarea asocierii in cazul in care oferta comuna va fi declarata castigatoare Documentele justificative care probeaza cele asumate vor fi solicitate doar operatorilor economici clasati pe primele doua locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor Toate documentele se vor depune in limba romana sau in traducere autorizata, semnate si stampilate de catre persoana imputernicita sa angajeze ofertantul in contract. e va completa in DUAE la Partea a IV-a litera C de către toți operatorii economici. Descrieri sau fotografii ale produselor care urmează a fi livrate vor fi prezentate în mod obligatoriu de ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Toate documentele se vor prezenta în limba romănă în original sau copie semnate și ștampilate de către reprezentantul legal cu mențiunea “conformă cu originalul” sau în traducere autorizată. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Pentru verificarea îndeplinirii cerinței, în conformitate cu prevederile Legii 98 / 2016, se vor depune documentele doar de ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Toate documentele se vor prezenta în limba română în original sau copie semnate și ștampilate de către reprezentantul legal cu mențiunea “conformă cu originalul” sau în traducere autorizată. *NOTA: In cazul asocierii unui grup de operatori economici, cerințele privind standardele de asigurare a calității vor trebui să fie îndeplinite pentru fiecare membru al asocierii pentru partea lui de implicare. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Pentru verificarea îndeplinirii cerinței, în conformitate cu prevederile Legii 98 / 2016, se vor depune documentele doar de ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Toate documentele se vor prezenta în limba română în original sau copie semnate și ștampilate de către reprezentantul legal cu mențiunea “conformă cu originalul” sau în traducere autorizată. *NOTA: In cazul asocierii unui grup de operatori economici, cerințele privind standardele de asigurare a calității vor trebui să fie îndeplinite pentru fiecare membru al asocierii pentru partea lui de implicare. III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii Achizitia implica incheierea unui acord-cadru: Da Numarul maxim preconizat de participanti la acordul-cadru: 2 Justificarea oricarei durate care depaseste patru ani: - IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: 2022/S 135-383108 IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 19.08.2022 15:00 pentru toate loturile IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 19.05.2023 pentru toate loturile Durata in luni: 9 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:19.08.2022 15:00 pentru toate loturile Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Termenul limită în care operatorii economici interesați vor putea solicita clarificări este de minim 19 (nouăsprezece) zile înainte de data limită de depunere a ofertelor, stabilit prin anunțul de participare. Termenul limită până la care autoritatea contractantă va încerca să răspundă în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări/informații suplimentare este de cel târziu 10 (zece) zile înainte de termenul limită de depunere a ofertelor, stabilit prin anunțul de participare. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: București; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Conform legii 101/ 2016. VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare - VI.5) Data expedierii prezentului anunt 12.07.2022