Furnizare materiale sanitare si solutii de dializa pentru supleere renala

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Ofertantul (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant și Terț Susținător) va face dovada ca nu se incadreaza la situatiile prevazute de art. 60, 164, art 165, art.167 din Legea nr. 98/2016. Autoritatea contractantă în conformitate cu art. 169 din Legea nr. 98/2016, va exclude un Op. Ec. în orice moment al procedurii de atribuire în care ia la cunoștință că Op. Ec. se află, având în vedere acțiunile sau inacțiunile săvârșite înainte sau în cursul procedurii, în una dintre situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167, de natură să atragă excluderea din procedura de atribuire. Ca dovadă preliminară pentru verificarea îndeplinirii cerințelor se va prezenta DUAE in conformitate cu prevederile art 193 alin 1 din Legea nr. 98/2016, iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative actualizate considerate adecvate pentru demonstrarea informațiile incluse în DUAE (răspuns) pe care Op. Ec. le poate propune Autorității Contractante sunt: 1.Formularul Declarație privind conflictul de interese completat 2.Certificate de atestare fiscală privind plata obligatiilor la bugetul general consolidat (bugetul local si bugetul de stat) care să ateste lipsa datoriilor la momentul prezentării acestora cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat) pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate. 3.Cazier judiciar pentru op. ec. 4.Cazier judiciar al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului Op. Ec., sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv, care figurează la nivelul formularului drept persoane fizice și/sau juridice împuternicite 5. Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca Op. Ec. poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 6. Orice documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit ofertantul. 7. Orice alte documente edificatoare. Op. Ec. vor depune versiuni sau traduceri ale documentelor suport în limba procedurii specificată în secțiunea IV.2.4) a Anunțului de Participare, respectiv în limba română. Persoanele cu functii de decizie sunt: Bogdan Pușcaș, Guinea Mirela, Păun Antonia, Manuela Maghiar Prevederile prezentei sectiuni se considera completate cu prevederile sectiunii III.2.1 b) din Instructiunile pentru ofertanti. Cerinta 1 Op. ec. ce depun oferta (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant și Terț Susținător) trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din tara de rezidență, din care să reiasă că op. ec. este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum si faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul acordului-cadru. Ca dovadă preliminară pentru verificarea îndeplinirii cerințelor se va prezenta DUAE in conformitate cu prevederile art 193 alin. 1 din Legea nr. 98/2016 completat prin indicație globală pentru toate criteriile de selecție iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative actualizate considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE pe care Op. Ec. le poate propune Autorității Contractante sunt: i. certificate eliberate de registrul profesional sau de registrul comerțului sau documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Op. Ec.; ii. alte dovezi echivalente pe care Op. Ec. le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit. Op. Ec. vor depune versiuni sau traduceri ale documentelor suport în limba procedurii specificată în secțiunea IV.2.4) a Anunțului de Participare, respectiv în limba română. Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Op. Ec. care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul. Cerinta 2 Pentru dispozitivele medicale și materialele sanitare Cerința referitoare la deținerea unei autorizații emise de către Ministerul Sănătății/ Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) sau echivalent, prin care Op. Ec. face dovada faptului că este avizat pentru a desfășura activitatea de import și/sau distribuție dispozitive medicale conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 și a Ordinului 566/2020. În cazul depunerii avizului de funcționare se va depune și anexa la acesta, cu lista producătorilor produselor ofertate. Autoritatea contractantă va asigura respecarea prevederilor art. 888 din OUG 2/2014 și respectiv art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății care stabilesc: (1) Activitățile de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale se desfășoară cu respectarea prevederilor prezentului titlu și ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătății. (2) Activitățile prevăzute la alin. (1) sunt supuse controlului prin avizare. Excepție de la această cerință fac activitățile care se realizează de către însuși producătorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activități. Cerința minima: i. trebuie să fie îndeplinită de toți Op. Ec. implicați în procedură indiferent de rolul acestora: Ofertant (Op. Ec. individual), membru al unei asocieri, subcontractanții nominalizați sau Terți Susținători pe care se bazează Ofertantul, corespunzător părții de contract pe care o vor executa, dacă este cazul. ii. se referă la toate loturile care fac obiectul procedurii Ca dovadă preliminară pentru verificarea îndeplinirii cerințelor se va prezenta DUAE în conformitate cu prevederile art. 193 alin 1 din Legea nr. 98/2016 completat prin indicație globală pentru toate criteriile de selecție iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE pe care Op. Ec. le poate propune autorității contractante pot fi: i. Ofertanții români vor prezenta avizul emis de Ministerul Sănătății/ANMDMR pentru import și/sau distribuție dispozitive medicale ii. Ofertanții străini din UE sau SEE vor prezenta echivalentul în țara de origine a avizului emis de ANMDMR pentru import și distribuție conform art. 927 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății iii. alte dovezi echivalente pe care Op. Ec. le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit. Cerinta 3 Pentru medicamente Cerința referitoare la deținerea unei autorizații emise de către Ministerul Sănătății/ Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) sau echivalent, prin care Op. Ec. face dovada faptului că este autorizat să pună pe piață produsele ofertate, conform art. 704 și art. 706 din Legea nr. 95/2006. Autoritatea contractantă va asigura respectarea prevederilor art. 704 și art. 706 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății care stabilesc: ART. 704 (1) Niciun medicament nu poate fi pus pe piață în România fără o autorizație de punere pe piață emisă de către ANMDMR, în conformitate cu prevederile prezentului titlu, sau fără o autorizație eliberată conform procedurii centralizate. ART. 706 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusă o cerere la ANMDMR. (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie autorizate de Agenția Europeană a Medicamentelor prin procedura centralizată. (3) O autorizație de punere pe piață nu poate fi eliberată decât unui solicitant stabilit în România sau într-un stat membru al UE. Cerința minima trebuie să fie îndeplinită de toți Op. ec. implicați în procedură indiferent de rolul acestora: Ofertant (Op. Ec. individual), membru al unei asocieri, subcontractanții nominalizați sau Terți Susținători pe care se bazează Ofertantul, corespunzător părții de contract pe care o vor executa, dacă este cazul. Ca dovadă preliminară pentru verificarea îndeplinirii cerințelor se va prezenta DUAE în conformitate cu prevederile art. 193 alin 1 din Legea nr. 98/2016 completat prin indicație globală pentru toate criteriile de selecție iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE pe care Op. Ec. le poate propune autorității contractante pot fi: j. Ofertanții români vor prezenta Autorizația de punere pe piață eliberată de ANMDMR/autorizație eliberată conform procedurii centralizate. iv. alte dovezi echivalente pe care Op. Ec. le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit. Prevederile prezentei sectiuni se considera completate cu prevederile sectiunii III.2.1 b) din Instructiunile pentru ofertanti. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Loturile: 1,2 Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatii Operatorii economici ce depun ofertă (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant și Terț Susținător) trebuie să dovedească deținerea Declarației de Conformitate UE (marcajul european de conformitate CE) pentru produsele ofertate, dovada faptului că acestea îndeplinesc cerințele standardelor europene. Cerința minimă trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură, indiferent de rolul acestora: Ofertant (Operator Economic individual), membru al unei Asocieri, Subcontractanții nominalizați sau Terți Susținători pe care se bazează Ofertantul, corespunzător părții de contract pe care o vor presta, dacă este cazul. Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Ca dovadă preliminară pentru verificarea îndeplinirii cerințelor se va prezenta DUAE în conformitate cu prevederile art. 193 alin. 1 din Legea nr. 98 / 2016 completat prin indicație globală pentru toate criteriile de selecție iar documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiile incluse în DUAE pe care Operatorul Economic le poate propune Autorității Contractante pot fi: Declarația de Conformitate UE, dovada faptului că produsele îndeplinesc cerințele standardelor europene. Se va considera un mijloc edificator site-ul oficial al unui orgnism acreditat în domeniul certificării calității cu condiția ca ofertantul să precizeze link-ul către pagina de Internet care probează cele solicitate. În cazul în care Ofertantul: i.este o Asociere de Operatori Economici, ii.propune Subcontractanți (cunoscuți în momentul depunerii Ofertei), iii.se bazează pe Terți Susținători, fiecare Operator Economic va prezenta câte un DUAE (răspuns) separat, așa cum este specificat mai sus și va include informațiile solicitate. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE (răspuns), dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare. III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii Achizitia implica incheierea unui acord-cadru: Da Numarul maxim preconizat de participanti la acordul-cadru: - Justificarea oricarei durate care depaseste patru ani: - IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: 2022/S 199-562679 IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 22.11.2022 15:00 pentru toate loturile IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 22.05.2023 pentru toate loturile Durata in luni: 6 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:22.11.2022 15:00 pentru toate loturile Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare 1. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. 2.Potențialii Ofertanți, rezidenți în țările Comunității Europene și țările Spațiului Economic European (EEA), pot consulta site-ul web al Comisiei Europene - DG Creștere economică disponibile la următoarea adresă: http://ec.europa.eu/markt/ecertis/searchDocument.do pentru a identifica și compara documentele echivalente (dacă sunt disponibile) solicitate de către Autoritatea Contractantăîn FDA. 3.Referitor la modificarea acordului - cadru/contractului subsecvent: Achizitorul va avea dreptul de a uza oricând de toate prevederile art. 221 din Legea nr. 98/2016 cu condiția îndeplinirii condițiilor impuse de acest articol. Prin urmare, uzul efectiv al acestui articol nu va putea fi niciodată considerat ca reprezentând o schimbare a condițiilor care au restricționat concurența. Prin menționarea în documentația de atribuire a faptului că în situația în care condițiile impuse de articolul 221 vor fi îndeplinite, autoritatea contractantă va avea dreptul oricand de a uza de prevederile lui, autoritatea contractantă respectă principiul transparenței, putând fi reținut faptul că restrângerea concurenței nu va putea fi invocată în situația în care art. 221 din Legea nr. 98/2016 va fi aplicat pe parcursul executării acordului - cadru. Prezenta prevedere reprezintă un amendament care permite creșterea valorii acordului - cadru astfel că în cazul în care vor fi necesare modificări la acordul - cadru încheiat care să ducă la creșterea valorii lui, în baza art. 221 din Legea nr. 98/2016 (art. 72 din Directiva 24/2014) nu se va putea afirma că modificarea reprezintă intenția părților de a renegocia prevederile contractuale și că alți competitori au fost privați de această informație pe care dacă ar fi știut-o ar fi fost interesați în a licita. 4. Specificatiile tehnice care indica o anumita origine, sursa, productie, un procedeu special, o marca de fabrica sau de comert, un brevet de inventie, o licenta de fabricatie, sunt mentionate doar pentru identificarea cu usurinta a tipului de produs si NU au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse. Aceste specificatii vor fi considerate ca fiind insotite de mentiunea «sau echivalent». 5.În cazul tuturor trimiterilor din caietul de sarcini (inclusiv anexe)/documentația de atribuire, la specificații tehnice, standarde naționale care transpun standarde europene, evaluări tehnice europene, specificații tehnice comune, standarde internaționale, alte sisteme de referință tehnice instituite de către organismele de standardizare europene sau, în lipsa oricărora dintre acestea, la standarde naționale, la agremente tehnice naționale sau specificații tehnice naționale referitoare la proiectarea, calcularea și execuția lucrărilor și la utilizarea produselor se va lua în considerare că este însoțită de mențiunea "sau echivalent". 6.În conformitate cu principiul recunoașterii reciproce, Autoritatea contractantă va accepta documente echivalente celor solicitate la nivelul caietului de sarcini / documentației de atribuire, emise de organisme stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene sau cu care România are încheiate acorduri pentru recunoașterea și echivalarea certificărilor / autorizațiilor în cauză. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: București; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: +40 213104641; Fax: +40 213104642; E-mail: office@cnsc.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: - VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare Unitatea Militară 0929 București Adresa: strada Franceză nr. 48-50, sector 3, București; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030105; Tara: Romania; Telefon: +40 0377725491; Fax: -E-mail: cruciat.ioana@dcti.ro; Adresa internet: (URL) https://www.e-licitatie.ro; VI.5) Data expedierii prezentului anunt 11.10.2022