Furnizare reactivi de imunologie cu punerea la dispoziție a unui analizor automat

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Cerință referitoare la motivele de excludere Operatorii economici care depun ofertă (Ofertant individual, membru al Asocierii) vor face dovada că nu se încadrează în situațiile prevăzute de art. 60, art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016. Autoritatea contractantă, în conformitate cu art. 169 din Legea nr. 98/2016, va exclude un operator economic în orice moment al procedurii de atribuire în care ia la cunoștință că operatorul economic se află, având în vedere acțiunile sau inacțiunile săvârșite înainte sau în cursul procedurii, în una dintre situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167, de natură să atragă excluderea din procedura de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Ca dovadă preliminară pentru verificarea îndeplinirii cerinței, se va prezenta DUAE în conformitate cu prevederile art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, iar documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Mențiune privind modul de completare DUAE: Ofertanții au obligația de a menționa în DUAE dacă se regăsesc într-una din situațiile de excludere și asociat, să indice dovezile pe care le pot prezenta pentru a-și demonstra credibilitatea. Pentru o mai bună înțelegere, exemplificăm situația documentelor constatatoare: ofertanții vor avea obligația de a menționa în DUAE toate documentele constatatoare care atestă nerespectarea termenelor contractuale, nerespectarea calității/cantității și/sau a tipului de produs/lucrare/serviciu ofertat, nerespectarea condițiilor contractuale obligatorii și specifice și/sau rezilieri anticipate etc. De asemenea, pentru fiecare document constatator, se va prezenta măsura luată de ofertant pentru a-și demonstra credibilitatea și dovada pe care o poate prezenta în acest sens. Nerespectarea acestei obligații va duce la solicitarea de clarificări în conformitate cu prevederile art. 171 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, sub sancțiunea respingerii ofertei ca inacceptabilă, în baza art. 137 alin. (2) litera (b) din H.G. nr. 395/2016, cu modificările și completările ulterioare coroborate cu prevederile art. 215 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare și excluderea din procedura de achiziție în baza art. 167 alin. (1) litera (g) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Documentele justificative actualizate considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE (răspuns) pe care Operatorul Economic, indiferent de rolul acestuia (Ofertant individual, membru al unei Asocieri), le poate propune Autorității Contractante sunt: 1. Formularul Declarație privind conflictul de interese completat; 2. Certificate de atestare fiscală privind plata obligațiilor la bugetul general consolidat (bugetul local și bugetul de stat), valabile la momentul prezentării pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; 3.Cazier judiciar pentru operatorul economic; 4.Cazier judiciar al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau al persoanelor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; 5. După caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 165 alin. (2), art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2) și art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice; 6. Orice documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic; 7. Orice alte documente edificatoare. Operatorii economici vor depune versiuni sau traduceri ale documentelor – suport în limba procedurii specificată în secțiunea IV.2.4) a Anunțului de participare, respectiv limba română. Persoanele cu functii de decizie sunt: Bogdan Pușcaș – șef autoritate contractantă, Burtea Oana – șef structură achiziții autoritate contractantă, Bucos Adriana – contabil șef autoritate contractantă, Obreja Daniela Mădălina – șef beneficiar-plătitor UM 0502, Todoran Virgil-Adrian – contabil șef UM 0502 și Păun Antonia – consilier juridic. Operatorii economici ce depun oferta (Ofertant individual, membru al Asocierii) trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul acordului - cadru. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerințelor: Ca dovadă preliminară pentru verificarea îndeplinirii cerințelor, se va prezenta DUAE în conformitate cu prevederile art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, completat prin indicație globală pentru toate criteriile de selecție, iar documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentele justificative actualizate prezentate trebuie să: i. susțină toate declarațiile incluse în DUAE (răspuns) în secțiunea/secțiunile solicitată(e); ii. demonstreze că: a. operatorul Economic este constituit în mod legal în țara sa de origine și nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, b. își desfășoară activitatea profesională în mod legal pe piață: i. există corespondență între obiectul principal al acordului - cadru și activitatea economică autorizată menționată în documentul de constituire a Operatorului Economic pentru Ofertant; Documentele justificative actualizate considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE (răspuns) pe care Operatorul Economic le poate propune Autorității Contractante sunt: i. certificate eliberate de registrul profesional sau de registrul comerțului sau documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic; ii. alte dovezi echivalente pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit. În cazul în care Ofertantul: i. este o Asociere de Operatori Economici, fiecare Operator Economic va prezenta câte un DUAE (răspuns) separat, așa cum este specificat mai sus. Operatorii Economici vor depune versiuni sau traduceri ale documentelor suport în limba procedurii specificată în secțiunea IV.2.4) a Anunțului de Participare, respectiv în limba română. Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (membrii asocierii), dacă este cazul pentru partea de acord – cadru pe care o vor realiza. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze, cu documente justificative, informațiile incluse în DUAE (răspuns), dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: 1.) Diplome de studii si calificari profesionale Cerința referitoare la deținerea unui aviz emis de către Ministerul Sănătății/ Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) sau echivalent, prin care operatorul economic face dovada faptului că este avizat pentru a desfășura activitatea de import și /sau distribuție dispozitive medicale conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 și a Ordinului 566/2020. În cazul depunerii avizului de funcționare se va depune și anexa la acesta, cu lista producătorilor produselor ofertate. Autoritatea contractantă va asigura respectarea prevederilor art. 888 din OUG nr. 2/2014 și respectiv art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății care stabilesc: (1) Activitățile de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale se desfășoară cu respectarea prevederilor prezentului titlu și ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătății. (2) Activitățile prevăzute la alin. (1) sunt supuse controlului prin avizare. Excepție de la această cerință fac activitățile care se realizează de către însuși producătorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activități. Cerința minima trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii economici implicați în procedură indiferent de rolul acestora: Ofertant (Operator Economic individual), membru al unei asocieri, subcontractanții nominalizați, corespunzător părții de contract pe care o vor executa, dacă este cazul. - Ca dovadă preliminară pentru verificarea îndeplinirii cerințelor se va prezenta DUAE în conformitate cu prevederile art. 193 alin 1 din Legea nr. 98/2016 completat prin indicație globală pentru toate criteriile de selecție iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE pe care operatorul economic le poate propune autorității contractante pot fi: i. Ofertanții români vor prezenta avizul emis de Ministerul Sănătății/ANMDMR pentru import și/ sau distribuție dispozitive medicale ii. Ofertanții străini din UE sau SEE vor prezenta echivalentul în țara de origine a avizului emis de Ministerul Sănătății/ANMDMR pentru import și/sau distribuție conform art. 927 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății iii. alte dovezi echivalente pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit. Documentele suport actualizate trebuie să: i. susțină toate declarațiile incluse în DUAE ii. demonstreze că Operatorul Economic detine certificările/autorizațiile/avizele solicitate Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de- functionare/ În cazul în care Ofertantul: i. este o Asociere de Operatori Economici, ii. propune Subcontractanți (cunoscuți în momentul depunerii Ofertei), fiecare Operator Economic va prezenta câte un DUAE separat, așa cum este specificat mai sus și va include informațiile solicitate, proportional cu partea din contract pe care o execută. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE (răspuns), dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii Achizitia implica incheierea unui acord-cadru: Da Numarul maxim preconizat de participanti la acordul-cadru: - Justificarea oricarei durate care depaseste patru ani: - IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 05 ••• ••• 15:00 IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 05.04.2024 Durata in luni: 6 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data: 05.10.2023; Ora locala: 15:00 Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Nu Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare 1. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. 2. Desemnarea ofertei câștigătoare: Membrii comisiei de evaluare vor acorda fiecarei oferte în parte un punctaj individual. Punctajul individual rezultă prin însumarea punctajelor parțiale obținute prin aplicarea algoritmului de calcul pentru fiecare factor de evaluare. Prin urmare, punctajul total obținut de o ofertă va fi media punctajelor individuale acordate de catre membrii comisiei. Ofertele vor fi clasificate în ordinea descrescătoare a punctajului total, calculat conform formulei: P total = P1 + P2 unde P1 – P2 sunt punctajele acordate pentru cei 2 factori de evaluare. Oferta cu valoare P total = P1 + P2 cea mai mare va fi declarata câștigătoare. Va fi declarată câștigătoare oferta care va întruni cel mai mare punctaj rezultat din aplicarea sistemului de factori de evaluare menționați mai sus, dintre ofertele declarate admisibile. Punctajul maxim pe care îl poate cumula o oferta este de 100 de puncte. În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. Mai exact, va fi declarată caștigătoare oferta care a obtinut cel mai mare punctaj la factorul preț, având în vedere că acest factor are o pondere de 90% în criteriul de atribuire. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă va solicita prin SEAP depunerea de noi propuneri financiare și oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mica. În situația în care egalitatea se menține clasamentul se va stabili în ordinea descrescătoare a clasamentului refăcut prin luarea în considerare a punctajului obținut de ofertele respective pentru factorul de evaluare al propunerii tehnice „Termenul de livrare, instalare și punere în funcțiune a analizorului”. 3. Potențialii Ofertanți, rezidenți în țările Comunității Europene și țările Spațiului Economic European (EEA), pot consulta site-ul web al Comisiei Europene - DG Creștere economică disponibile la următoarea adresă: http://ec.europa.eu/markt/ecertis/searchDocument.do pentru a identifica și compara documentele echivalente (dacă sunt disponibile) solicitate de către Autoritatea Contractantă în FDA. 4. Referitor la modificarea acordului - cadru: Promitentul - achizitor va avea dreptul de a uza oricând de toate prevederile art. 221, 222, 222^1 și 222^2 din Legea nr. 98/2016 cu condiția îndeplinirii condițiilor impuse de acest articol. Prin urmare, uzul efectiv al acestui articol nu va putea fi niciodată considerat ca reprezentând o schimbare a condițiilor care au restricționat concurența. Prin menționarea în documentația de atribuire a faptului că în situația în care condițiile impuse de articolul 221, 222, 222^1 și 222^2 vor fi îndeplinite, Promitentul - achizitor va avea dreptul oricând de a uza de prevederile lui, Promitentul - achizitor respectă principiul transparenței, putând fi reținut faptul că restrângerea concurenței nu va putea fi invocată în situația în care art. 221 din Legea nr. 98/2016 va fi aplicat pe parcursul executării acordului - cadru. Prezenta prevedere reprezintă un amendament care permite creșterea valorii acordului - cadru astfel că, în cazul în care vor fi necesare modificări la acordul – cadru încheiat care să ducă la creșterea valorii lui, în baza art. 221, 222, 222^1 și 222^2 din Legea nr. 98/2016 (art. 72 din Directiva 24/2014) nu se va putea afirma că modificarea reprezintă intenția părților de a renegocia acordul - cadru și că alți competitori au fost privați de această informație pe care dacă ar fi știut-o ar fi fost interesați în a licita. 5. În cazul tuturor trimiterilor din caietul de sarcini (inclusiv anexe)/documentația de atribuire, la specificații tehnice, standarde naționale care transpun standarde europene, evaluări tehnice europene, specificații tehnice comune, standarde internaționale, alte sisteme de referință tehnice instituite de către organismele de standardizare europene sau, în lipsa oricărora dintre acestea, la standarde naționale, la agremente tehnice naționale sau specificații tehnice naționale referitoare la proiectarea, calcularea și execuția lucrărilor și la utilizarea produselor se va lua în considerare că este însoțită de mențiunea "sau echivalent". 6. În conformitate cu principiul recunoașterii reciproce, Autoritatea contractantă va accepta documente echivalente celor solicitate la nivelul caietului de sarcini / documentației de atribuire, emise de organisme stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene sau cu care România are încheiate acorduri pentru recunoașterea și echivalarea certificărilor / autorizațiilor în cauză. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42 / 40 ••• ••• 45; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: În conformitate cu art. 8 din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor. Prevederile prezentei secțiuni se completează cu prevederile punctului VI.4.2) Utilizarea căilor de atac din Secțiunea A a documentației de atribuire. VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare Unitatea Militara 0929 Bucuresti Adresa: str. Franceză nr. 48-50, sector 3; Localitatea: Bucuresti; Cod postal: ; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 76; Fax: -E-mail: c•••@d•••.ro; Adresa internet: (URL) www.sri.ro; VI.5) Data expedierii prezentului anunt 28.08.2023