Anunțul CN1064496 pentru Furnizare “Lampi UV de capacitate mare în cadrul proiectului “Dotări medicale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale la Spitalul Județean de Urgență Giurgiu finanțat prin Planul National de Redresare și Reziliență este publicat de JUDETUL GIURGIU și este încadrat la codul CPV 31515000-9.
AUTORITATEA CONTRACTANTA I.1) Denumire si adrese JUDETUL GIURGIU Cod de identificare fiscala: 4938042; Adresa: Strada: București, nr. 10; Tipul juridic al cumparatorului: Autoritate regională; Localitatea: Giurgiu; Cod NUTS: RO314 Giurgiu; Cod postal: 080045; Tara: Romania; Persoana de contact: LIDIA PANA; Telefon: +40 372462654; Fax: +40 0372462666; E-mail: achizitiipublicecjg@gmail.com; Adresa internet: (URL) https://www.cjgiurgiu.ro; Adresa web a profilului cumparatorului: https://www.e-licitatie.ro; I.2) Achizitie comuna Contractul implica o achizitie comuna: Nu Contractul este atribuit de un organism central de achizitie: Nu I.3) Comunicare Documentele de achizitii publice sunt disponibile pentru acces direct, nerestrictionat, complet si gratuit la: (URL) https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100175098 Informatii suplimentare pot fi obtinute de la: adresa mentionata mai sus Ofertele sau cererile de participare trebuie depuse: adresa mentionata mai sus I.4) Tipul autoritii contractante Autoritate regionala sau locala I.5) Activitate principala Servicii generale ale administratiilor publice
Obiect Sectiunea II.1 Obiectul achizitiei II.1.1) Titlu Furnizare “Lampi UV de capacitate mare” în cadrul proiectului “Dotări medicale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale la Spitalul Județean de Urgență Giurgiu” finanțat prin Planul National de Redresare și Reziliență Numar referinta: 4938042_2024_PAAPD1458660 II.1.2) Cod CPV principal 31515000-9 Lampi cu ultraviolete (Rev.2) II.1.3) Tipul contractului Furnizare / Cumparare II.1.4) Descrierea succinta Furnizarea de “Lampi UV de capacitate mare” în cadrul proiectului “Dotări medicale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale la Spitalul Județean de Urgență Giurgiu” finanțat prin Planul Național de Redresare și Reziliență. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (https://e-licitatie.ro/pub ). „Numărul de zile pânăla care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor”, În cazul acestui exemplu termenele limită de primire a solicitărilor de clarificări, respectiv de transmitere a răspunsului autorității contractante au fost astfel calculate astfel încât operatorii economici sa beneficieze de cele 10 zile prevăzute de art.161 din Legea nr. 98/2016. II.1.5) Valoarea totala estimate Valoarea fara TVA: 4500000; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii) II.1.6) Informatii privind loturile Contractul este împartit în loturi: Nu Pot fi depuse oferte pentru: - Sectiunea II.2 Descriere II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 31515000-9 Lampi cu ultraviolete (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO314 Giurgiu Locul principal de executare: Spitalul Județean de Urgență GiurgiuSpitalul Județean de Urgență Giurgiu II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) OBIECTUL CONTRACTULUI: Furnizarea de “Lampi UV de capacitate mare” în cadrul proiectului “Dotări medicale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale la Spitalul Județean de Urgență Giurgiu” finanțat prin Planul National de Redresare și Reziliență. Consiliul Județean Giurgiu în parteneriat cu Spitalul Județean de Urgență Giurgiu a depus proiectul “Dotări medicale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale la Spitalul Județean de Urgență Giurgiu” pe Componenta 12 – Sănătate, Investiția: I2. Dezvoltarea infrastructurii spitalicești publice, Investiția specifică: I2.4. Echipamente și materiale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale finanțat prin P.N.R.R., proiect ce a fost selectat spre finanțare. În cadrul proiectului “Dotări medicale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale la Spitalul Județean de Urgență Giurgiu” a fost fundamentată necesitatea achiziționării de “Lampi UV de capacitate mare”, ca o măsură privind reducerea riscului infecțiilor nosocomiale. Proiectul este depus în parteneriat cu Spitalul Județean de Urgență Giurgiu, care este și beneficiar final al acestuia. - Lampi UV de capacitate mare - 10 buc. II.2.5) Criterii de atribuire Cel mai bun raport calitate – pret Denumire factor evaluare: Pretul ofertei Pondere: 60% Denumire factor evaluare: Componenta tehnica Pondere: 40% II.2.7) Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii /Durata concesiunii Durata in luni: 12; Durata in zile: - Contractul se reînnoieste: Nu II.2.9) Informatii privind limitarea numarului de candidati care urmeaza sa fie invitati (cu exceptia procedurilor deschise) Criterii obiective: - II.2.10 Informatii privind variantele Vor fi acceptate variante: Nu II.2.11) Informatii privind optiunile Optiuni: Nu II.2.12)Informatii privind cataloagele electronice Ofertele trebuie sa fie prezentate sub forma de cataloage electronice sau sa includa un catalog electronic: Nu II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Da Identificarea proiectului: Planul National de Redresare si Rezilienta, Componenta C12. Sanatate, Investiția: I2. Dezvoltarea infrastructurii spitalicești publice, Investiția specifică: I2.4. Echipamente și materiale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale finanțat prin P.N.R.R. Tip finantare: Program / Proiect PROGRAM/PROIECT: Planul National de Redresare si Rezilienta – PNRR II.2.14) Informatii suplimentare -
Furnizare “Lampi UV de capacitate mare” în cadrul proiectului “Dotări medicale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale la Spitalul Județean de Urgență Giurgiu” finanțat prin Planul National de Redresare și Reziliență Anunt de participare Sectiunea I: AUTORITATEA CONTRACTANTA I.1) Denumire si adrese JUDETUL GIURGIU Cod de identificare fiscala: 4938042; Adresa: Strada: București, nr. 10; Tipul juridic al cumparatorului: Autoritate regională; Localitatea: Giurgiu; Cod NUTS: RO314 Giurgiu; Cod postal: 080045; Tara: Romania; Persoana de contact: LIDIA PANA; Telefon: +40 372462654; Fax: +40 0372462666; E-mail: achizitiipublicecjg@gmail.com; Adresa internet: (URL) https://www.cjgiurgiu.ro; Adresa web a profilului cumparatorului: https://www.e-licitatie.ro; I.2) Achizitie comuna Contractul implica o achizitie comuna: Nu Contractul este atribuit de un organism central de achizitie: N
Legături interne utile pentru CPV, autoritate și expresiile principale din denumirea procedurii.
Cod CPV
31515000-9 - Lampi cu ultraviolete (Rev.2)
Vezi alte licitații publice pentru CPV 31515000-9 pornind de la CN1064496.
Autoritate contractantă
JUDETUL GIURGIU
Explorează și alte anunțuri publicate de JUDETUL GIURGIU.
Cuvinte-cheie din titlu
Furnizare “Lampi UV de capacitate mare în cadrul proiectului “Dotări medicale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale la Spitalul Județean de Urgență Giurgiu finanțat prin Planul National de Redresare și Reziliență
Caută proceduri similare folosind titlul licitației CN1064496.
Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Cerința nr. 1. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții NU trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din LG nr. 98/2016 . Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din LG nr. 98/2016, de către O.E. participanți la procedura de atribuire (ofertant, asociat, inclusiv eventualii terți și subcontractanți) cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor sunt: - certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) VALABILE la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat- (Formular nr. 10) ; - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din LG 98/2016 ; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din LG nr. 98/2016, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă).Documentele prezentate în altă limbă decât limba română vor fi însoțite doar de traducerea autorizata. Cerința nr. 2: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59-60 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. Modalitatea de îndeplinire: Declarație pe proprie răspundere, semnată și ștampilată de reprezentantul legal al ofertantului - se prezintă odată cu DUAE (Documentul Unic de Achiziție European) completat. Nota: Acest formular trebuie prezentat de ofertant/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractant, după caz.(Formular nr. 1) Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: 1. Dumitru Beianu- Președinte Consiliul Județean Giurgiu 2. Anculescu Silviu Cristian - Vicepreședinte Consiliul Județean Giurgiu 3. Mihalcea Elisabeta - Vicepreședinte Consiliul Județean Giurgiu 4. Grătianu Cristian - Administrator al Județului 5. Brebenel Aurelia - Secretar General al Județului 6. Pătru Daniela – Șef serviciu 7. Pană Doina Lidia – Director executiv 8. Burcea Daniela - Director executiv 9. Ciobanu Vlad Cosmin - Șef serviciu 10. Mihaila Alin - Șef serviciu 11. Bălăceanu Madina – Șef serviciu 12. Catană Ioana - Arhitect șef Persoanele cu rol de reprezentare din cadrul FIRST WIDE WEB SRL (servicii auxiliare) implicate în derularea procedurii de achiziție sunt: Andreea – Cristina Andrescu – Expert cooptat și Irina Georgiana Stănciulescu – Expert cooptat. Se vor depune, odată cu DUAE, următoarele documente: angajamentul ferm al terțului susținător din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz. În cazul depunerii unei oferte în asociere, fiecare membru al asocierii are obligația de a demonstra îndeplinirea cerintei prin prezentarea documentelor justificative, la solicitarea autoritatii contractante către operatorul economic clasat pe locul 1 în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Cerința nr. 1. Operatorii economici care depun ofertă individuală sau comună trebuie trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru asociati/ subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE - ”Criteriile de selecție” - Secțiunea A: ”Indicație globală pentru toate criteriile de selecție” prin ,, Da” sau „Nu” dupa caz de către toți operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/ subcontractanți/ terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică, în funcție de situația fiecărui operator economic în conformitate cu art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 . Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba, română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasați pe locul 1 în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se vor prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Cerința nr 2: În situația în care forma de organizare a operatorului economic ofertant/terț susținător sau subcontractant la procedură este societate pe acțiuni, cu capital social reprezentat prin acțiuni la purtător, reprezentantul legal al operatorului economic va depune o Declarație pe proprie răspundere cu privire la deținătorii/beneficiarii reali ai acțiunilor la purtător, in cf. cu art. Art. 53, alin (2) si (3) din LG 98 din 2016. (Formular nr. 2) A C are obligația de a accepta ca fiind suficient și relevant pentru demonstrarea faptului că ofertantul nu se încadrează în una dintre situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din LG 98/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în țara de origine sau în țara în care ofertantul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autorități competente din țara respectivă. În cazul în care în țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autorități competente din țara respectivă sau respectivele documente nu vizează toate situatiile prevăzute la art. 164,165 si 167, aut. cont are obligația de a accepta o declarație pe propria răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE – „Criteriile de selecție” - Secțiunea A „Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie” prin „Da” sau „Nu” dupa caz de către de către toți operatorii economici (ofertanți/ ofertanți asociați /subcontractanți) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică, în funcție de situația fiecarui operator economic în conformitate cu prevederile art. 193 alin. (6) din L.G. nr. 98/2016 . Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, numai de ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire, până la data încheierii raportului procedurii de atribuire, conform art. 196 alin. (2) din L.G nr. 98/2016 .La solicitarea autorității contractante doar ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar rezultat după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, vor prezenta documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței privind capacitatea de exercitare a activității profesionale III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Nivelul minim pentru cifra medie de afaceri globală anuală a ofertantului pe ultimii 3 ani, 2020, 2021 și 2022, trebuie să fie cel puțin egal cu 4.500.000,00 lei. Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Se va completa DUAE - ”Criteriile de selecție” - Secțiunea A: ”Indicație globală pentru toate criteriile de selecție” prin ,, Da” sau „Nu” dupa caz de către toți operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/ subcontractanți/ terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică, în funcție de situația fiecărui operator economic în conformitate cu art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fî prezentate doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicarii criteriului de atribuire, la finalizarea evaluării ofertelor: - bilanțuri contabile sau extrase de bilanț, - rapoarte de audit financiar - sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. În cazul în care, din motive obiective și justificate, operatorul economic nu este în măsură să prezinte una sau mai multe dintre informațiile și documentele prevăzute mai sus, operatorul economic este autorizat să facă dovada situației sale economice și financiare prin orice alt document pe care autoritatea contractantă îl consideră adecvat. Se vor depune odată cu depunerea DUAE următoarele documente: angajamentul ferm al terțului susținător din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare/și sau a acordului de asociere, după caz. Pentru transformarea în Lei se va utiliza cursul mediu publicat pe site-ul http://ec.europa.eu/ budget /inforeuro. Notă: În vederea îndeplinirii cerinței, ofertantul poate beneficia de susținerea unui/unor terț/terți. În acest sens vor fi respectate prevederile art. 182 din Legea nr. 98/2016 și ale art. 48 din HG nr. 395/2016. III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Ofertanții vor face dovada furnizării de produse similare în valoare cumulată de cel putin 4,500.000.00 lei fara TVA, la nivelul a maximum 3 contracte, derulate în ultimii 3 ani, calculați retroactiv de la data limită de depunere a ofertelor. Ultimii 3 ani se raportează la termenul de depunere a ofertelor, cu aplicarea corespunzătoare a instrucțiunii ANAP nr. 2/2017 (art. 13) - Operatorii economici care depun ofertă individuală sau comună trebuie să dețină un ”Aviz de funcționare” conform emis de ANMDMR, atât pentru activitatea de import, cât și pentru activitatea de distribuție. - Informatii privind subcontractanții; Proportia de subcontractare Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei. Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității. Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de management de mediu. Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Se va completa DUAE - ”Criteriile de selecție” - Secțiunea A: ”Indicație globală pentru toate criteriile de selecție” prin ,, Da” sau „Nu” dupa caz de către toți operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/ subcontractanți/ terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică, în funcție de situația fiecărui operator economic în conformitate cu art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Prin produse similare autoritatea contractanta înțelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiții: sunt destinate unor utilizări identice sau similare și fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv (conform art 18 alin (3) din Legea 98/2016) . Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentele justificative (suport) includ, fără a se limita: - procesul-verbal de recepție sau alte documente din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea/valoarea, perioada și locul livrării; - recomandări; - alte documente echivalente. In cazul asocierii, cerinta se considera indeplinita in mod cumulativ. Documentele emise in alta limba decat limba romana vor fi prezentate in limba in care au fost emise, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana. Operatorii economici, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt. Potrivit legislației naționale în domeniu, orice persoană fizică autorizată sau persoană juridică ce desfășoară în statul ei de origine activități de comercializare, reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare dispozitive medicale trebuie să notifice ANMDMR intenția de a desfășura activitatea respectivă pe teritoriul României. Prin urmare, orice dispozitiv medical poate fi distribuit de către orice unitate care deține un “aviz de funcționare pentru activitatea de import/distribuție” și are înscris în acesta producătorul pentru care se înregistrează ca importator sau distribuitor. Avizul de funcționare se emite de ANMDMR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale: a) import dispozitive medicale; b) distribuție dispozitive medicale; c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale. Producătorul sau reprezentantul autorizat al producătorului stabilit în România are obligația să se înregistreze la ANMDMR când introduce pe piață următoarele tipuri de dispozitive medicale: (a) dispozitive medicale de clasă I, inclusiv cele sterile și/sau cu funcție de măsurare; (b) dispozitive medicale fabricate la comandă și dispozitive medicale implantabile active fabricate la comandă; (c) sisteme de pachete de proceduri prevăzute la art. 29 din HG nr. 54/2009; (d) dispozitive medicale pentru diagnostic în vitro. Potrivit legislației în domeniu, pentru a fi introduse pe piață, dispozitivele medicale trebuie să poarte marcajul european de conformitate, marcaj care semnifică faptul că aceste dispozitive au fost supuse procedurii aplicabile de evaluare a conformității. În funcție de încadrarea produselor în clasele de risc, producătorul este responsabil pentru evaluarea conformității în vederea aplicării marcajului de conformitate al Comisie Europene (CE) – Directiva 93/42/EEC privind dispozitivele medicale, transpusă în Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, Directiva 90/385/EEC privind dispozitivele medicale implantabile active, transpusă în Hotărârea Guvernului nr. 55//2009 privind dispozitivele medicale implantabile active, cu modificările ulterioare, privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, Directiva 98/79/EC transpusă în Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro, cu modificările și completările ulterioare. Conform legislației Uniunii Europene, dispozitivele medicale se clasifică în patru clase de risc: I (Im, Is), IIa, IIb și III. Clasa I este asociată cu risc scăzut, iar clasa III cu riscul cel mai mare. Pentru dispozitivele medicale din clasele Is, Im, IIa, IIb si III, producătorul trebuie să se adreseze unui organism notificat pentru evaluarea conformității dispozitivului medical cu directiva de dispozitive medicale aplicabilă. Implicarea unui organism notificat nu este necesară în cazul dispozitivelor medicale de clasă I, decât dacă au funcție de măsurare sau sunt introduse pe piață în condiții de mediu steril. Conform ANMDMR, pentru activitatea de reparare, mentenanță și punere în funcțiune/ instalare, furnizorii/distribuitorii trebuie să dețină aviz de funcționare emis de ANMDMR, iar în avizul de funcționarea sunt menționate categoriile și grupele de dispozitive medicale pentru care se execută lucrări de instalare și mentenanță dispozitive medicale. De asemenea, executantul lucrării trebuie să specifice perioada de garanție acordată, atât pentru punerea în funcțiune, cât și pentru piesele de schimb și manopera pentru lucrările de reparare și mentenanță. În ceea ce privește consumabilele și piesele de schimb, în măsura în care acestea sunt dispozitive medicale, în avizul de funcționare emis de ANMDMR trebuie să fie specificat producătorul acestora. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE - ”Criteriile de selecție” - Secțiunea A: ”Indicație globală pentru toate criteriile de selecție” prin ,, Da” sau „Nu” dupa caz de către toți operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/ subcontractanți/ terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică, în funcție de situația fiecărui operator economic în conformitate cu art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. La solicitarea autorității contractante doar ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar rezultat după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, vor prezenta documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței . Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Aviz de funcționare” conform emis de ANMDMR, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, numai de ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire. Informatiile din avizul de functionare trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acestuia. Documentele emise in alta limba decat limba romana vor fi prezentate in limba in care au fost emise, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana. Modalitatea de îndeplinire: Subcontractanții vor completa la rândul lor DUAE. Odată cu DUAE se prezintă și acordul de subcontractare. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivele excludere și solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant. Contractele incheiate cu subcontractantul/ subcontractantii vor fi prezentate de ofertantul castigator la semnarea contractului. Ofertanții trebuie să facă dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare independente sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității pentru cazurile în care operatorul economic nu a avut acces la un certificat de calitate astfel cum a fost solicitat ori nu a avut posibilitatea de a-l obține în termenul stabilit. Cerința este asociată numai execuției lucrărilor. Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE - ”Criteriile de selecție” - Secțiunea A: ”Indicație globală pentru toate criteriile de selecție” prin ,, Da” sau „Nu” dupa caz de către toți operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/ subcontractanți/ terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică, în funcție de situația fiecărui operator economic în conformitate cu art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Ofertanții trebuie să faca dovada implementării sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare independente sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al standardelor de asigurarea a managementului de mediu, pentru cazurile în care operatorul economic nu a avut acces la un certificat de mediu astfel cum a fost solicitat ori nu a avut posibilitatea de a-l obține în termenul stabilit. Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE - ”Criteriile de selecție” - Secțiunea A: ”Indicație globală pentru toate criteriile de selecție” prin ,, Da” sau „Nu” dupa caz de către toți operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/ subcontractanți/ terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică, în funcție de situația fiecărui operator economic în conformitate cu art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu
Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 28.02.2024 15:00 IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 28.08.2024 Durata in luni: 6 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:28.02.2024 15:00 Locul: In SEAP
Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare nformatii suplimentare cu privire la completarea DUAE Având în vedere că proiectul este derulat prin PNRR și în conformitate prevederile art 193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizitiile publice, autoritățile contractante sunt obligate să selecteze în DUAE «α: indicația globală pentru toate criteriile de selecție», drept urmare, ofertantul/ofertantul asociat/tertul sustinator, subcontractantii (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care il vor completa, in sectiunea ”Criterii de selectie”, vor avea disponibil ”pct. A: ,,Indicatie globală pentru toate criteriile de selectie”, unde va fi afisat textul: ”In ceea ce priveste criteriile de selectie, autoritatea contractanta cere operatorului economic să declare că ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situatie, operatorul economic are posibilitatea de a raspunde prin selectarea uneia din optiunile afisate de sistem DA sau NU. În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea/entitatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, și oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai avantajoasă. Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii Autoritatea/entitatea contractantă va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul selecției, la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora. În cadrul comunicării, autoritatea/entitatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate. Autoritatea/entitatea contractantă va informa ofertanții/candidații care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează: i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale; ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată și/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini; iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică/sectorială sau, după caz, ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru; iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație. Autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora: - ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public; - ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia. Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire Autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică/sectorială, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri: - au fost depuse numai oferte inacceptabile, inadmisibile și/sau neconforme; - nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care, deși pot fi luate în considerare, nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare; - abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului. În sensul prevederilor de mai sus, prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege: - criteriile de calificare și selecție, precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare, precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării; - pe parcursul analizei, evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni, iar Autoritatea/entitatea contractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă, la încălcarea principiilor. Prin excepție, autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică/sectorială, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri: - ca urmare a deciziei pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice, economice sau financiare din anunțul de participare, din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire; - autoritatea/entitatea contractantă nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită; cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității/entității contractante. Autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării, atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte, cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare. Având în vedere art.22,alin. (2), lit. d) Regulament PNRR de instituire a Mecanismului de redresare și reziliență,coroborat cu art.6 din Regulamentul financiar privind obligația colectării de date standardizate privind beneficiarii reali ai fondurilor PNRR și de a asigura accesul la acestea, se solicită operatorilor economici să prezinte informații cu privire la beneficiarii reali: - pentru ofertanții a căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC. - declarație pe propria răspundere în conf cu prev art.326 Codul Penal privind falsul în declarații cu privire la beneficiarii reali însoțită de dovada furnizării informațiilor la ONRC/autoritățile competente din țara de origine(numele, prenumele și data nașterii),în conf cu L129/2019 pentru prevenirea și combaterea spălării banilor și finanțării terorismului cu modificările și completările ulterioare și se depune de reprezentantul legal al operatorului economic sub sancțiunile prev de art. 326 din L286/2009 privind Codul penal - Perioada de valabilitate . a GP va fi cel puțin egala cu perioada de valabilitate a ofertei (6 luni). ”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: +40 213104641; Fax: +40 218900745; E-mail: office@cnsc.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute de Legea nr. 101/2016, cu modificarile si completarile ulterioare VI.4.4 VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare Serviciul Juridică –Contencios si Contracte Adresa: Bulevardul : București, nr. 10, Judet: Giurgiu; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Giurgiu; Cod postal: 080045; Tara: Romania; Telefon: +40 372462642; Fax: 0372462651; E-mail: achizitiipublicecjg@gmail.com; Adresa internet: (URL) https://www.cjgiurgiu.ro; VI.5) Data expedierii prezentului anunt 22.01.2024
JUDETUL GIURGIU
Profil autoritate
Strada: Bucureşti, nr. 10, Sector: -, Judet: Giurgiu, Localitate: Giurgiu, Cod postal: 080045, Giurgiu, 080045