ENDOPROTEZE ORTOPEDICE

AUTORITATEA CONTRACTANTA I.1) Denumire si adrese SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA ZALAU Cod de identificare fiscala: 4291719; Adresa: Strada: Bărnuțiu Simion, nr. 67; Tipul juridic al cumparatorului: Organism de drept public, controlat de o autoritate guvernamentală centrală; Localitatea: Zalau; Cod NUTS: RO116 Salaj; Cod postal: 450129; Tara: Romania; Persoana de contact: ALBERT RODICA; Telefon: 40 ••• ••• 20; Fax: 40 ••• ••• 66; E-mail: a•••@s•••.ro; Adresa internet: (URL) https://www.spitalzalau.ro; Adresa web a profilului cumparatorului: https://www.e-licitatie.ro; I.2) Achizitie comuna Contractul implica o achizitie comuna: Nu Contractul este atribuit de un organism central de achizitie: Nu I.3) Comunicare Documentele de achizitii publice sunt disponibile pentru acces direct, nerestrictionat, complet si gratuit la: (URL) https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100178903 Informatii suplimentare pot fi obtinute de la: adresa mentionata mai sus Ofertele sau cererile de participare trebuie depuse: adresa mentionata mai sus I.4) Tipul autoritii contractante Organism de drept public I.5) Activitate principala Sanatate

Obiect Sectiunea II.1 Obiectul achizitiei II.1.1) Titlu ENDOPROTEZE ORTOPEDICE Numar referinta: 20.04.02 II.1.2) Cod CPV principal 33183200-8 Proteze ortopedice (Rev.2) II.1.3) Tipul contractului Furnizare / Cumparare II.1.4) Descrierea succinta ENDOPROTEZE ORTOPEDICE -Cantitatile defalcate in 6 loturi, conform caietului de sarcini. -Cantitati minime si maxime Acord cadru, conform caietului de sarcini. II.1.5) Valoarea totala estimate Intervalul intre : 159550 si 960250; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii) II.1.6) Informatii privind loturile Contractul este împartit în loturi: Da Pot fi depuse oferte pentru: Numarul maxim de loturi: 6 Sectiunea II.2 Descriere II.2.1) Titlu 1 Endoproteza totala de sold cimentala cu tija femurala polisata II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 33183200-8 Proteze ortopedice (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO116 Sălaj Locul principal de executare: Magazia spitaluluiMagazia spitalului II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Caracteristici tehnice minime: Componente protetice: a) Cupa acetabulara Numar total de dimensiuni din set sa fie de minim 9 dimensiuni cu interior de 28 si 32mm si mai multe dimensiuni cu interior 22 mm . Sa fie confectionate din polietilena crosslinkata. Sa fie sterilizata cu radiatii gamma, in atmosfera de azot pur, cu valabilitate de minim 5 ani ,de la data sterilizarii. Grosimea stratului de polietilena sa fie de minim 5,2 mm. Ancorarea cupei in cotil sa se faca prin santuri circulare si longitudinale , sa prezinte distantiere de 2 mm pentru uniformizarea stratului de ciment. Sa prezinte profil antiluxatie de 10 grade . b) Capul femural Sa fie confectionat din aliaj otel inoxidabil. Sa prezinte diametru exterior de 28 si 32 mm,respectiv 22mm. Sa prezinte minim 4 dimensiuni pentru lungime ale capului protetic. Dimensiunea conului interior sa fie 5°40', cu diametrul de 14 mm. Sa fie sterilizat cu radiatii gamma,garantia sterilizarii sa fie de min 5 ani. c) Componenta femurala Sa fie confectionat din aliaj otel inoxidabil. Sa aiba conformatie exterioara conica in plan frontal si in plan lateral, fara coleret, pentru afundarea in mantaua de ciment. Sa prezinte proximal 3 mark-uri pentru controlul nivelului de fixare (adancimii) in transa osteotomiei colului, sa prezinte la baza colului, superior, orificiu pentru orientare in canalul medular. Sa aiba suprafata neteda, polisata. Pe sectiune sa fie dreptunghiulara alungita (tija plata). Sa aibe colul strunjit, cu diametru inferior conului de fixare a capului, pentru cresterea mobilitatii soldului protezat. Unghiul colului stemului femural : 125 grade. Lungimea off-set-ului:35,5mm, 37,5 mm, 44mm si 50 mm. Numar de dimensiuni stem femural: minim 5. Sa prezinte centror distal universal. Sterilizare cu radiatii gama,durata valabilitatii sterilizarii min 5 ani d) Dop presurizare a cimentului in femur pentru endoproteza totala de sold cimentata cu tija polisata • Confectionat din plastic siliconat Prezinta 3 tipodimensiuni: 18,5 mm ; 24 mm ; si 30 mm e) Instrumentarul sa fie simplu, raspa sa aiba si rol de proba, sa existe cate o raspa pentru fiecare dimensiune de implant. f) Ciment ortopedic : Fiecare endoproteza va fi insotita de 2 cutii de 40 grame de ciment ortopedic cu antibiotic , radioopac. Timpul de polimerizare sub 320 secunde, timpul de lucru la 19 grade sa fie de 300 secunde. Sa aiba vascozitate inalta, cu studii de rezistenta la 12,5 Mpa Doza sa fie de 40gr. Sa fie impachetat steril, solutia separat de pulbere. Sa fie sterilizata cu radiatii Gamma. Garantia sterilizarii sa fie de min 5 ani. Toate componentele endoprotezei vor fi compatibile la examenul RMN de la minim 1.5 Tesla , furnizorul endoprotezei eliberand un act doveditor in acest sens, ce va fi transmis pacientului operat. II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Intervalul intre : 39000 si 312000; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii) II.2.7) Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii /Durata concesiunii Durata in luni: 36; Durata in zile: - Contractul se reînnoieste: Nu II.2.9) Informatii privind limitarea numarului de candidati care urmeaza sa fie invitati (cu exceptia procedurilor deschise) Criterii obiective: - II.2.10 Informatii privind variantele Vor fi acceptate variante: Nu II.2.11) Informatii privind optiunile Optiuni: Nu II.2.12)Informatii privind cataloagele electronice Ofertele trebuie sa fie prezentate sub forma de cataloage electronice sau sa includa un catalog electronic: Nu II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare Cantitate: minim 10 bucati – maxim 80 bucati Valoarea pentru cel mai mare contract subsecvent:39000,00 RON II.2.1) Titlu 2 Endoproteza totala primara necimentala de sold, titan cu profil biconic II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 33183200-8 Proteze ortopedice (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO116 Sălaj Locul principal de executare: Magazia spitaluluiMagazia spitalului II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Caracteristici tehnice minime : 1. Componentele protetice a) Stem femural din aliaj de titan cu profil biconic, aplatizata antero-posterior, fara guler. Sa fie acoperita in segmentul metafizar cu pudra de titan prin tehnologia plasma-spray cu dimensiunea porilor intre 13-600 microni si rugozitatea cuprinsa intre 12-30 microni. Sa prezinte santuri longitudinale antero-posterior. Disponibil in doua lungimi: standard si micro (mai mica cu 35 mm fata de standard), atat tija standard cat si cea micro sa aiba disponibile varianta standard si high offset care sa permita lateralizarea fara alungirea membrului. Sa fie disponibile 10 dimensiuni pentru ambele variante, cu lungimea cuprinsa inte 132-160 mm (varianta standard) si intre 97-125 mm (varianta micro). Diametrul conului 12/14mm cu tipul de finisare al conului si segmentului distal mat. Unghiul colului tijei sa fie de 138 grade si aplatizat pentru a creste raza de miscare si a intarzia momentul impingement-ului. b)Cap femural din aliaj de Co-Cr, cu minimum 4 dimensiuni de col, cu diametre exterioare de 22, 26, 28 și 32 mm, con interior de 12/14. c)Cupa acetabulară din aliaj de titan acoperit cu titan fibrilar. Formă hemisferică completă, suprafață externă poroasă datorită fibrelor de titan. Congruență completă cu insertul și inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminențe antirotaționale și stabilizare suplimentară centrală între cupă și insert. Minimum 23 dimensiuni, care să cuprindă minimum intervalul 36-80 mm. Să existe variante disponibile cu găuri sectoriale, fără găuri, cu găuri pe toată suprafața, cu pini. Implantare necimentată press fit. Fixare suplimentară cu șuruburi din aliaj de titan, cu cap îngropat, cu diamentre de 4,5 sau 6,5 mm, autotarodante. d)Insertul acetabular din polietilenă cu greutate moleculară foarte înaltă (UHMWPE). Cu variante disponibile standard, cu profil antiluxatie la 10 grade, 20 grade, insert retentiv. Congruență completă cu cupa, inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminențe antirotaționale și stabilizare suplimentară centrală între cupă și insert. Grosime minimă de 6 mm, să existe variante diferite pentru capete de 22, 26, 28, 32. 2. Instrumentar comun pentru implantare cimentată / necimentată, cu rașpe diferite pentru fiecare dimensiune de implant și posibilitatea de a se efectua proba direct pe rașpă. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garanție a sterilizării de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj. Cerificat de calitate ISO 9001 pe produs si firma distribuitoare. Nerespectarea in totalitate a cerintelor minime duce la descalificarea ofertantului. Toate componentele endoprotezei vor fi compatibile la examenul RMN de la minim 1.5 Tesla , furnizorul endoprotezei eliberand un act doveditor in acest sens, ce va fi transmis pacientului operat. II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Intervalul intre : 63000 si 315000; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii) II.2.7) Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii /Durata concesiunii Durata in luni: 36; Durata in zile: - Contractul se reînnoieste: Nu II.2.9) Informatii privind limitarea numarului de candidati care urmeaza sa fie invitati (cu exceptia procedurilor deschise) Criterii obiective: - II.2.10 Informatii privind variantele Vor fi acceptate variante: Nu II.2.11) Informatii privind optiunile Optiuni: Nu II.2.12)Informatii privind cataloagele electronice Ofertele trebuie sa fie prezentate sub forma de cataloage electronice sau sa includa un catalog electronic: Nu II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare Cantitate: minim 10 bucata – maxim 50 bucati II.2.1) Titlu 3 Endoproteza totala primara necimentata de sold cu profil biconic cu cuplaj ceramic-crosslink II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 33183200-8 Proteze ortopedice (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO116 Sălaj Locul principal de executare: Magazia spitaluluiMagazia spitalului II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) 1.Caracteristici tehnice minime: a)Stem femural din aliaj de titan cu profil biconic, aplatizata antero-posterior, fara guler. Sa fie acoperita in segmentul metafizar cu pudra de titan prin tehnologia plasma-spray cu dimensiunea porilor intre 13-600 microni si rugozitatea cuprinsa intre 12-30 microni. Sa prezinte santuri longitudinale antero-posterior. Disponibil in doua lungimi: standard si micro (mai mica cu 35 mm fata de standard), atat tija standard cat si cea micro sa aiba disponibile varianta standard si high offset care sa permita lateralizarea fara alungirea membrului. Sa fie disponibile 10 dimensiuni pentru ambele variante, cu lungimea cuprinsa inte 132-160 mm (varianta standard) si intre 97-125 mm (varianta micro). Diametrul conului 12/14mm cu tipul de finisare al conului si segmentului distal mat. Unghiul colului tijei sa fie de 138 grade si aplatizat pentru a creste raza de miscare si a intarzia momentul impingement-ului. b)Capul femural sa fie confectionat din ceramica de tip biolox delta, disponibilitate in diametrul exterior de 28mm, 32mm. Prezinta minim 4 tipodimensiuni.Conul interior de 12/14 compatibila cu tija femurala. c)Cupa acetabulară din aliaj de titan acoperit cu titan fibrilar. Formă hemisferică completă, suprafață externă poroasă datorită fibrelor de titan. Congruență completă cu insertul și inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminențe antirotaționale și stabilizare suplimentară centrală între cupă și insert. Minimum 23 dimensiuni, care să cuprindă minimum intervalul 36-80 mm. Să existe variante disponibile cu găuri sectoriale, fără găuri, cu găuri pe toată suprafața, cu pini. Implantare necimentată press fit. Fixare suplimentară cu șuruburi din aliaj de titan, cu cap îngropat, cu diamentre de 4,5 sau 6,5 mm, autotarodante. d)Insertul acetabular din polietilenă crosslinked cu greutate moleculară foarte înaltă (UHMWPE). Cu variante disponibile standard, cu profil antiluxatie la 10 grade, 20 grade, insert retentiv. Congruență completă cu cupa, inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminențe antirotaționale și stabilizare suplimentară centrală între cupă și insert. Grosime minimă de 6 mm, să existe variante diferite pentru capete de 22, 26, 28, 32. 2. Instrumentar comun pentru implantare cimentată / necimentată, cu rașpe diferite pentru fiecare dimensiune de implant și posibilitatea de a se efectua proba direct pe rașpă.Instrumentarul sa permita abord anterolateral clasic si minim invaziv. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garanție a sterilizării de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj. Cerificat de calitate ISO 9001 pe produs si firma distribuitoare. Toate componentele endoprotezei vor fi compatibile la examenul RMN, de la min 1,5 Tesla,furnizorul endoprotezei eliberand un act doveditor in acest sens, ce va fi transmis pacientului operat. II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Intervalul intre : 16000 si 160000; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii) II.2.7) Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii /Durata concesiunii Durata in luni: 36; Durata in zile: - Contractul se reînnoieste: Nu II.2.9) Informatii privind limitarea numarului de candidati care urmeaza sa fie invitati (cu exceptia procedurilor deschise) Criterii obiective: - II.2.10 Informatii privind variantele Vor fi acceptate variante: Nu II.2.11) Informatii privind optiunile Optiuni: Nu II.2.12)Informatii privind cataloagele electronice Ofertele trebuie sa fie prezentate sub forma de cataloage electronice sau sa includa un catalog electronic: Nu II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare Cantitate: minim 2 bucata – maxim 20 bucata II.2.1) Titlu 4 Endoproteza totala necimentata de sold de revizie II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 33183200-8 Proteze ortopedice (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO116 Sălaj Locul principal de executare: Magazia spitaluluiMagazia spitalului II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) 1.Caracteristici tehnice minime a)Stem femural din aliaj de titan cu suprafață ruguoasă. Alcătuit din două componente cu modularitate crescută, putând combina oricare componentă proximală cu oricare componentă distală. Componenta proximală cu două opțiuni (cilindrică sau conică), fără coleret, cu compatibilitate dreapta / stânga, minimum 6 lungimi care să cuprindă intervalul de la 55 la 105 mm cu increment maxim de 10 mm, anteversie reglabilă de ± 40 grade, cu găuri pentru sutură proximală, geometrie a colului care să crească gradul de mișcare și șanțuri longitudinale. Să se poată testa repoziționarea ansamblului in situ. Componenta distală cu două opțiuni, dreaptă sau curbă, pentru abord endofemural sau transfemural, cu dimensiuni care să cuprindă minimum intervalul 120-260 mm și diametre care să cuprindă minimum intervalul 14- 28 mm, cu increment de maxim 2 mm. Tija dreaptă cu nervuri longitudinale, fixare press fit diafizar pentru tijele lungi și diafizo- metafizară pentru tijele scurte. Tija curbă rectangulară cu nervuri, cu curbură sagitală, cu posibilitatea de blocare statică și dinamică, blocare distală cu minimum 2 șuruburi cu sistem de ochire. Conectarea cu o cheie dinamometrică cu cartuș de unică utilizare. b)Cap femural din aliaj de Co-Cr, cu minimum 5 dimensiuni de col, cu diametre exterioare de 22, 26, 28 și 32 mm, con interior de 12/14. c)Cupa acetabulară din aliaj de titan acoperit cu titan fibrilar. Formă hemisferică completă, suprafață externă poroasă datorită fibrelor de titan. Congruență completă cu insertul și inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminențe antirotaționale și stabilizare suplimentară centrală între cupă și insert. Minimum 23 dimensiuni, care să cuprindă minimum intervalul 36-80 mm. Să existe variante disponibile cu găuri sectoriale, fără găuri, cu găuri pe toată suprafața, cu pini. Implantare necimentată press fit. Fixare suplimentară cu șuruburi din aliaj de titan, cu cap îngropat, cu diamentre de 4,5 sau 6,5 mm, autotarodante. d)Insertul acetabular din polietilenă crosslinked cu greutate moleculară foarte înaltă (UHMWPE). Cu variante disponibile standard, cu profil antiluxatie la 10 grade, 20 grade, insert retentiv. Congruență completă cu cupa, inel de blocare care să permită schimbarea acestuia fără degradarea cupei, utilizând un instrument specific. Proeminențe antirotaționale și stabilizare suplimentară centrală între cupă și insert. Grosime minimă de 6 mm, să existe variante diferite pentru capete de 22, 26, 28, 32. 2. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garanție a sterilizării de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj. Cerificat de calitate ISO 9001 pe produs si firma distribitoare. Instrumentarul necesar va fi furnizat de firma castigatoare in termen de 24 de ore de la solicitarea spitalului. Toate componentele endoprotezei vor fi compatibile la examenul RMN, de la min 1,5 Tesla,furnizorul endoprotezei eliberand un act doveditor in acest sens, ce va fi transmis pacientului operat. II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Intervalul intre : 18900 si 47250; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii) II.2.7) Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii /Durata concesiunii Durata in luni: 36; Durata in zile: - Contractul se reînnoieste: Nu II.2.9) Informatii privind limitarea numarului de candidati care urmeaza sa fie invitati (cu exceptia procedurilor deschise) Criterii obiective: - II.2.10 Informatii privind variantele Vor fi acceptate variante: Nu II.2.11) Informatii privind optiunile Optiuni: Nu II.2.12)Informatii privind cataloagele electronice Ofertele trebuie sa fie prezentate sub forma de cataloage electronice sau sa includa un catalog electronic: Nu II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare Cantitate: minim 2 bucata – maxim 5 bucata II.2.1) Titlu 5 Endoproteza totala primara cimentata de genunchi cu componenta tibila fixa cu trei raze de curbura cu doi cimenti cu antibiotic II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 33183200-8 Proteze ortopedice (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO116 Sălaj Locul principal de executare: Magazia spitaluluiMagazia spitalului II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) 1.Caracteristici tehnice minime a)Componenta femurală din aliaj Co-Cr, cu variante anatomice stânga-dreapta, cu trei raze de curbură și congruență femurotibială maximă. Fixarea femurală antirotațională augumentată prin doi pini și textură specială pentru o bună fixare a cimentului. Design care sa permită o flexie de pâna la 130 grade, cu sau fără posterostabilizare. Condili femurali îngroșați și extinși posterior pentru a crește stabilitatea și a reduce uzura polietilenei. Șanț patelar accentuat. Minim 8 dimensiuni. Implantare cu ghid intramedular. b)Componenta tibială din titan, disponibilă în minimum 10 dimensiuni, diferențele între două dimensiuni succesive fiind doar antero-posterioare sau medio-laterale. Implantarea cu pin de stabilizare, cu posibilitatea de a se atașa o extensie cu transformare în implant de revizie. Posibilitatea de a combina dimensiuni foarte diferite de femur și de tibie fără afectarea congruenței articulare.Implantare cu ghid intramedular sau extern. c)Insert din polietilena cu greutate moleculară foarte înalta (UHMWPE), detașabil, cu sistem de prindere periferică. Grosime minimă de 6,5 mm, minimum 7 grosimi care să cuprindă cel puțin intervalul 9-23 mm. Modularitate crescută, o dimensiune de femur să se poată combina cu chiar 6 dimensiuni de tibie. d)Componenta patelară din polietilena cu greutate moleculară foarte înalta (UHMWPE), cu trei pinteni de cimentare și minim 6 dimensiuni. Să ofere posibilitatea reviziei de patelă. e)Ciment cu antibiotic care sa contina un plic cu minimum 40 grame de polimer pudră cu un conținut de dioxid de zirconiu și minimum 0,5 g gentamicină, cu rata de eliminare a antibioticului în primele 8 ore postoperatorii de 160µg. Timpul de polimerizare să nu depășească 320 secunde, timpul de lucru la 19 grade fiind de 300 secunde. Vâscozitate înaltă, cu studii de rezistență la 12,5 Mpa. O fiola cu minimum 20 ml monomer în stare fluida 2. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garanție a sterilității de 10 ani, să aibă marker de sterilizare pe ambalaj. Cerificat de calitate ISO 9001 pe produs și firma distribuitoare. Toate componentele endoprotezei vor fi compatibile la examenul RMN, de la min 1,5 Tesla,furnizorul endoprotezei eliberand un act doveditor in acest sens, ce va fi transmis pacientului operat. II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Intervalul intre : 13400 si 33500; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii) II.2.7) Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii /Durata concesiunii Durata in luni: 36; Durata in zile: - Contractul se reînnoieste: Nu II.2.9) Informatii privind limitarea numarului de candidati care urmeaza sa fie invitati (cu exceptia procedurilor deschise) Criterii obiective: - II.2.10 Informatii privind variantele Vor fi acceptate variante: Nu II.2.11) Informatii privind optiunile Optiuni: Nu II.2.12)Informatii privind cataloagele electronice Ofertele trebuie sa fie prezentate sub forma de cataloage electronice sau sa includa un catalog electronic: Nu II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare Cantitate: minim 2 bucata – maxim 5 bucata II.2.1) Titlu 6 Endoproteza totala primara hibrida de sold cu stem necimentat profil biconic si cupa acetabulara cimentata cu un ciment cu antibiotic II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 33183200-8 Proteze ortopedice (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO116 Sălaj Locul principal de executare: Magazia spitaluluiMagazia spitalului II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) a)Stem femural din aliaj de titan cu profil biconic, aplatizata antero-posterior, fara guler. Sa fie acoperita in segmentul metafizar cu pudra de titan prin tehnologia plasma-spray cu dimensiunea porilor intre 13-600 microni si rugozitatea cuprinsa intre 12-30 microni. Sa prezinte santuri longitudinale antero-posterior. Disponibil in doua lungimi: standard si micro (mai mica cu 35 mm fata de standard), atat tija standard cat si cea micro sa aiba disponibile varianta standard si high offset care sa permita lateralizarea fara alungirea membrului. Sa fie disponibile 10 dimensiuni pentru ambele variante, cu lungimea cuprinsa inte 132-160 mm (varianta standard) si intre 97-125 mm (varianta micro). Diametrul conului 12/14mm cu tipul de finisare al conului si segmentului distal mat. Unghiul colului tijei sa fie de 138 grade si aplatizat pentru a creste raza de miscare si a intarzia momentul impingement-ului. b)Cap femural din aliaj de Co-Cr, cu minimum 4 dimensiuni de col, cu diametre exterioare de 22, 26, 28 și 32 mm, con interior de 12/14. c)Cupa acetabulară confecționată din polietilenă cu greutate moleculară foarte înaltă (UHMWPE) cu sau fără profil antiluxatie la 10 grade precum și cu variantă retentivă. Grosime minimă de 6 mm, diametrul exterior să cuprindă minimum intervalul 43 - 61 mm iar cel interior de 22, 26, 28 și 32 mm. Cupă cu inel de marcaj radioopac, ramă pentru presurizarea cimentului și spacere de PMMA pentru o manta uniformă de ciment. Profil de ancorare striat, inelar, implantare cimentată. Instrumentar comun pentru implantare cimentată / necimentată, cu rașpe diferite pentru fiecare dimensiune de implant și posibilitatea de a se efectua proba direct pe rașpă. Produsele sa fie sterilizate cu raze Gamma cu garanție a sterilizării de minimum 5 ani si sa aiba marker de sterilizare pe ambalaj. Cerificat de calitate ISO 9001 pe produs si firma distribuitoare. Toate componentele endoprotezei vor fi compatibile la examenul RMN, de la min 1,5 Tesla,furnizorul endoprotezei eliberand un act doveditor in acest sens, ce va fi transmis pacientului operat. Cerificat de calitate ISO 9001 pe produs și firma distribuitoare. Nerespectarea in totalitate a cerintelor minime duce la descalificarea ofertantului II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Intervalul intre : 9250 si 92500; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii) II.2.7) Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii /Durata concesiunii Durata in luni: 36; Durata in zile: - Contractul se reînnoieste: Nu II.2.9) Informatii privind limitarea numarului de candidati care urmeaza sa fie invitati (cu exceptia procedurilor deschise) Criterii obiective: - II.2.10 Informatii privind variantele Vor fi acceptate variante: Nu II.2.11) Informatii privind optiunile Optiuni: Nu II.2.12)Informatii privind cataloagele electronice Ofertele trebuie sa fie prezentate sub forma de cataloage electronice sau sa includa un catalog electronic: Nu II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare Cantitate: minim 2 bucata – maxim 20 bucata