MATERIALE SANITARE PENTRU PROGRAMUL NATIONAL DE CARDIOLOGIE - ELECTROFIZIOLOGIE_3 LOTURI

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Cerința nr. 1 -Ofertantii, tertii sustinatori nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea in cadrul procedurii: se va completa DUAE, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizizarea evalaluarii ofertelor sunt: - certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate. Pentru persoanele juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva si certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata. – cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; În ceea ce privește persoanele la care se face referire la art. 164 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificarile și completarile ulterioare, acestea se vor identifica prin raportare la prevederile Legii nr.31/1990. - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Cerința nr. 2 Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59 - 60 din Legea nr. 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Persoane cu functii de decizie in cadrul autoritatii contractante implicate in procedura de atribuire: Dr. Patrichi Sanda - Manager, Dr. Bodizs Gyorgy - Director Medical, Ec. Ianosi Dana- Director Financiar-Contabil, Dr. Roșu Radu–medic coordonator Programe Naționale cardiologie, dr. Puiu Mihai- medic cardiolog, Ing. Guțoiu Daniela – Sef SAPCAT, ec. Crisan Raluca -sef serviciu RUNOS, jurist Plaian Pavel. Documentele solicitate se prezinta în copie conforma cu originalul. Documentele emise in alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana. Prezumția de legalitate si autenticitate a documentelor prezentate: ofertantul își asumă răspunderea exclusivă pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate în original, copie si/sau copie „conformă cu originalul” în vederea participării la procedură. Modalitate de indeplinire prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de catre operatorii economici. Cerinta 1-Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator (pentru partea din contract pe care o realizeaza fiecare operator economic, in cazul unei asocieri). Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, -daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatolui economic (lider, asociat, daca este cazul) clasati pe primele trei (3) locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Toate documentele justificative prezentate trebuie sa fie valabile la data depunerii acestora.Documentele emise in alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana. Cerinta 2 – Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDMpentru activitatea de comercializare, a materialelor sanitare aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE,respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul materialelor sanitare (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul materialelor sanitare care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Posibilitatea prezentarii de catre persoanele juridice straine, la data solicitarii autoritatii contractante, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art. 168 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce), de a raporta valabilitatea la data solicitarii. Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba româna. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice și persoane juridice care desfasoara in mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare si intretinere a dispozitivelor medicale in statul lor de origine UE sau SEE. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului (autorizare din partea ANMDM) pentru activitatatile care urmeaza a fi realizate. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Loturile: 1,2,3 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Loturile: 1,2,3 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca ca dispun de capacitatea tehnica si profesionala necesara pentru a executa contractul de achizitie publica /acordul-cadru si la un standard de calitate corespunzator pentru ca autoritatea contractanta sa fie protejata fata de un eventual risc de neindeplinire corespunzatoare a contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei : se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut,livrari de produse efectuate in ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor), beneficiari publici sau privati , corespunzător cerințelor autorității contractante. La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, perioada de derulare. Valoarea experientei similare / lot: lot 1- 43920,00 (lei);lot 2- 8500,00 (lei);lot 3- 33840(lei). Din lista trebuie sa rezulte ca ofertantul a livrat produse similare cu cele ce fac obiectul procedurii de achizitie (consumabile medicale, echipamente medicale: catetere, accesorii pentru electrofiziologie, accesorii de diagnosticare, etc.) . Conform Instructiunii ANAP nr.2/2017, în situația în care, într-o procedură de atribuire organizată pe loturi, un candidat/ofertant participă la mai multe dintre acestea, cerința de calificare referitoare la experiența similară va fi considerată îndeplinită pentru toate loturile la care a depus candidatură/ofertă dacă se respectă următoarele condiții cumulative: îndeplinește cerințele de calificare referitoare la experiența similară formulate în documentația de atribuire, pentru lotul la care această cerință a avut plafonul valoric, cel mai mare și cerințele de calificare referitoare la experiența similară, aferente loturilor respective, au fost formulate în același fel și în corelație cu aceleași repere. Ofertanții clasati pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor vor prezenta certificate/documente constatatoare emise și contrasemnate de catre o autoritate sau clientul beneficiar din care sa rezulte valoarea produselor livrate. Livrarea de produse se confirma prin prezentarea unor certificate, contracte/documente emise de beneficiarii care au beneficiat de furnizarea produselor ce fac obiectul procedurii sau similare. Precizam ca aceste documente urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii EN ISO 9001, sau EN ISO 13485 sau echivalent prin prezentarea unor certificate valabile, la momentul prezentarii, emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii. pentru activitatea principală conform domeniului procedurii de achizitie. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următorul document justificativ care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic standardului ISO 9001, sau ISO 13485 sau echivalent , sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului 1. Părțile au dreptul, pe durata Acordului-Cadru de a conveni modificarea și/sau de a completa clauzele acestora, fără organizarea unei noi proceduri de atribuire, fără a afecta caracterul general al Contractului Subsecvent, în limitele Legii și în aplicarea prevederilor prevăzute de art. 221-222 din Legea nr. 98/2016 , coroborate cu prevederile din Contractul Subsecvent sau al Acordului-cadru. 2. Modificările Acordului-cadru nu trebuie să afecteze, în niciun caz și în niciun fel, rezultatul procedurii de atribuire a Acordului- Cadru, prin introducerea de condiții care, dacă ar fi fost incluse în procedura de atribuire a acestuia, ar fi putut determina anularea sau diminuarea avantajului competitiv pe baza căruia a fost selectat Promitentul-Furnizor și a fost stabilit clasamentul Promitenților- Furnizori, putând permite selecția altor ofertanți sau întocmirea unui alt clasament sau ar fi putut atrage și alți participanți la procedura de atribuire. III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa accelerata IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii Achizitia implica incheierea unui acord-cadru: Da Numarul maxim preconizat de participanti la acordul-cadru: 3 Justificarea oricarei durate care depaseste patru ani: - IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 09.07.2024 15:00 pentru toate loturile IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 09.10.2024 pentru toate loturile Durata in luni: 3 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:09.07.2024 15:00 pentru toate loturile Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Modalitatea de departajare a ofertelor cu preturi egale: 1) Procedura de achizitie se va finaliza prin incheierea de acorduri cadru cu mai mulți operatori economici, fără reluarea competiției. Dacă două sau mai multe oferte au o valoare totală egală a propunerii financiare și sunt clasate pe același loc(unu, doi sau trei), în vederea departajării, autoritatea contractantă solicită noi propuneri financiare acestora, fără ca acest lucru să afecteze pozițiile superioare în clasament. Nici o notificare, aprobare, acceptare, renunțare, consimțământ sau altă comunicare făcută de achizitor sau furnizor nu va fi valabilă decât dacă va fi făcută în scris și semnată din partea expeditorului. Achizitorul își rezervă dreptul de a renunța oricând la contract, printr-o notificare scrisă, adresată furnizorului, fără nici o compensație, dacă acesta din urmă intră în procedură de faliment. In acest caz, furnizorul are dreptul de a pretinde beneficiarului numai plata corespunzătoare pentru partea din contract îndeplinitä până la data denunțării unilaterale a contractului. La încheierea unui acord – cadru, autoritatea contractantă va acoperi prin clauze, situațiile care determină rezilierea acestuia. Garanția produselor este distinctă de garanția de bună execuție a contractului. NOTA: Acordul cadru inceteaza de drept, pentru acele produse licitate si adjudecate la nivel national de catre Ministerul Sanatatii ca unitate de achizitii centralizata conform OUG nr.71/2012 si a ordinului nr.1292/18.12.2012 aferent, si care sunt cuprinse in prezentele acorduri cadru. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: +40 213104641; Fax: +40 213104642; E-mail: office@cnsc.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Termenele de exercitare a cailor de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 101/2016 VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare GIURGEA, GHIDRA & ASOCIATII - Societate civila de avocati Adresa: B-dul 21 Decembrie 1989, nr. 102; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Cluj-Napoca; Cod postal: 400347; Tara: Romania; Telefon: +40 264207021; Fax: -E-mail: achizitii@recuperarecluj.ro; Adresa internet: (URL) https://giurgeaghidra.ro/; VI.5) Data expedierii prezentului anunt 20.06.2024