Servicii de dezvoltare a Platformei digitale pentru managementul și arhivarea electronica a documentelor, inclusiv furnizarea echipamentelor IT și a licențelor software necesare utilizării, respectiv stocării platformei, în cadrul proiectului Digitalizarea ANMDMR din Componenta C7 – Transformare digitală I3

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: 1) CERINȚA 1: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167/L98/2016 privind achizițiile publice, cu modif și complet ulterioare. Modalitatea de îndeplinire cerința 1: Se va completa DUAE în conformitate cu art193 alin(1) L98/2016 privind achizițiile publice, cu modif și complet ulterioare. Doc justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE cerința nr1, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea ANMDMR doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/ punctele de lucru, o declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate; cazierul judiciar al OE și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului OE, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; după caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art.166 alin2, art.167 alin2, art171 din L98/2016 privind achizițiile publice modif și complet; alte documente edificatoare, după caz. 2) CERINȚA 2: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art59-61 din L98/2016 privind achizițiile publice, cu modif și complet ulterioare. OE (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) declară ca nu se gaseste in situații potențial generatoare de conflict de interese sau orice alte situații care ar putea duce la apariția unui conflict de interese, cu membrii personalului AC sau ai unui furnizor de serv de achiziție care acționează în numele AC, care sunt implicați în desfășurarea procedurii de atribuire sau care pot influența rezultatul acesteia au, în mod direct sau indirect, un interes financiar, economic sau un alt interes personal, care ar putea fi perceput ca element care compromite imparțialitatea ori independența lor în contextul procedurii de atribuire. Modalitatea de îndeplinire cerința 2: a) se va depune Declarație privind neîncadrarea în art59-61 din L98/2016 va fi încarcată odata cu DUAE si garantia de participare; b) Se va completa DUAE de catre OE participanti la proc de atribuire cu inf aferente situatiei lor. Pers cu funcție de decizie din cadrul ANMDMR cu privire la org, derularea și finalizarea proc sunt: RĂZVAN MIHAI PRISADA Președinte ANMDMR, ELENA VALERIA BRODEALĂ Vicepreședinte ANMDMR cu atribuții privind activitățile specifice științifice din domeniul medicamentului de uz uman si dispozitivelor medicale, RODICA IOANA PRIOTEASA Vicepreședinte ANMDMR cu atribuții privind activitățile specifice tehnico- administrative, CRISTINA MARIA CIBOTARU Manager proiect, RADU SORIN TIMOFEI Asistent manager proiect, CRISTIANA MIHAELA GHIVIRICA resp financiar, ADRIANA IOAN resp achizitii publice, GINA DOGARU resp achizitii publice, TRAIAN CRISTIAN CRUCERIU resp achizitii publice, DANIEL IONUT SURDU resp achizitii publice, FLORIN STEFAN Resp tehnic, MADALINA MIHOCIU Resp juridic, FLORIN STANCIU coordonator, VLADIMIR UNGURU expert, SORIN BRESTOIU expert, MIHAI TURCU expert, ALEXANDRU VOICU expert; LAURENȚIU-GEORGE NICA Expert extern cooptat Contr48-27.11.2024 având ca obiect Serv de consultanță pentru managementul și implementarea proiectului Digitalizarea ANMDMR, ADRIANA CUCU Expert extern cooptat Contr48-27.11.2024 având ca obiect Serv de consultanță pentru managementul și implementarea proiectului Digitalizarea ANMDMR. Doc justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE cerința nr2: a) Declarație privind neîncadrarea în art. 59-61 din L98/2016 va fi încarcată odata cu DUAE si garantia de participare; b) ANMDMR are obligația completării form de integritate conf art5 din L184/2016 privind instituirea unui mecanism de prevenire a conflictului de interese în proc de atribuire a contr de achiziție publică. Nota: Odata cu depunerea DUAE, ofertantii vor prezenta angajamentul tertului sustinator (împreuna cu documentele anexe la angajament, transmise acestora de catre tert/tertii sustinatori, din care sa rezulte modul efectiv in care se materializează susținerea acestuia/acestora), acordul de asociere si acordul de subcontractare. Se va completa DUAE de către OE participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Modalități de îndeplinire: Ofertantul unic/ Ofertantul asociat/Subcontractantul va completa DUAE - Sect Criteriile de selectie - pct A Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie. In ceea ce priveste Criteriile de selectie - pct A Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie, AC solicita ca acestia sa declare daca indeplinesc sau nu toate criteriile de selectie stabilite in documentele achizitiei si mentionate in anuntul de participare. 1) CERINȚA 1: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire cerința nr1: Se va completa DUAE de către OE participanți la proc de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către AC – informații ref la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Doc justificativ care probează îndeplinirea cerința nr1, respectiv a celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea AC, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Notă: Se vor depune, odata cu completarea DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz. 2) CERINȚA 2: În conf cu INSTR nr6, rev2 din 07.06.2023, ref la obținerea unor date și informații privind verificarea ex-ante a beneficiarului real al destinatarului fondurilor din cadrul PNRR pentru proc de achiziție publica, emisă de MIPE, OE, încă din faza depunerii ofertelor, sunt obligați să pună la dispoziția AC informațiile cu privire la beneficiarul real a fondurilor alocate din PNRR, în înțelesul art3 pct6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European și a Consiliului, așa cum sunt ele reglementate de obligațiilor impuse de art22 alin2 lit d) din Reg(UE) 2021/241 a Parlamentului European și a Consiliului. Modalitatea de îndeplinire cerința 2: Ofertantul va depune, alături de DUAE, în cadrul documentelor de calificare Declarație privind beneficiarul real, conform model de formulare. Doc justificativ care probează îndeplinirea cerința 2: După stabilirea clasamentului ofertelor, autoritatea contractantă va solicita prezentarea documentului care conține informațiile cu privire la beneficiarul real a fondurilor alocate din PNRR odată cu documentele suport/dovezile aferente informațiilor din DUAE depuse de ofertantul clasat pe primul loc astfel: a)pentru ofertanții a căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC, b)pentru ofertantul/ofertanții declarat(i) câștigător(i) are/au în structura acționariatului entități juridice străine, autoritatea contractantă colectează de la ofertant o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conf prev art326 din Codul Penal privind falsul in declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali ai entităților juridice străine (cel puțin numele, prenumele si data nașterii), în conformitate cu L129/2019, cu complet si modif ulterioare; c) pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune doc justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțit de traducerea în limba română, certificată de traducători autorizați, în condițiile legii; d) pentru ofertanții de tipul asociațiilor si fundațiilor, autoritatea contractantă colectează de la aceștia un extras de la Ministerul Justiției (Reg Național ONG) privind beneficiarii reali ai asoc/fundației; în cazul în care asoc/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, AC colectează de la ofertanți o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art326 din CP privind falsul in declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali ai entităților juridice (cel puțin numele, prenumele si data nașterii), în conformitate cu L129/2019, cu complet si modif ulterioare. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Cifră de afaceri medie anuală Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Operatorul economic trebuie să demonstreze că are o medie a cifrei de afaceri globală pe ultimii 3 ani financiari disponibili (2022, 2023, 2024) pentru care există exercițiu financiar încheiat, cel puțin egala cu 150 % din valoarea estimată a contractului, respectiv: 18.996.378 lei, fără TVA. Modalitatea de îndeplinire cerința nr. 1: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu medie a cifrei de afaceri globală pe ultimii 3 ani financiari disponibili (2022, 2023, 2024) pentru care există exercițiu financiar încheiat, cel puțin egala cu 150 % din valoarea estimată a contractului, respectiv: 18.996.378 lei, fără TVA. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței nr.1 vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: Documentele care demonstrează: Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru sau după caz admiși să participe la sistemul dinamic de achiziție publică: bilanțuri contabile sau extrase de bilanț, rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Pentru contractele de achiziție de servicii: executarea de servicii de tipul specificat Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Cerința 1: Experienta similară : Ofertanților li se solicită să demonstreze prestări de servicii similare efectuate în ultimii 3 ani (calculați de la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor cu aplicarea corespunzătoare a instrucțiunii ANAP nr. 2/2017 – art. 13), în valoare cumulată de cel puțin 12.664.252,18 lei (fără TVA), la nivelul cumulat a maximum 3 contracte de servicii similare. Prin „servicii similare” se înțelege orice serviciu de natură și complexitate similară/comparabilă cu serviciile care fac obiectul procedurii, cum ar fi: servicii de dezvoltare software și/sau implementare a unei soluții și/sau sistem informatic integrat care să fi inclus și furnizare de echipamente hardware și software. Ofertantul trebuie să demonstreze că a prestat si dus la bun sfarsit în ultimii 3 ani, prin raportare la data publicării anunțului de participare, servicii similare celor ce fac obiectul contractului în valoare totală cumulata de cel puțin 12.664.252,18 lei, excl. TVA, la nivelul a unul - maxim 3 contracte (servicii). Perioada de 3 ani se calculează conform Conform art. 13 din INSTRUCȚIUNII ANAP, Nr. 2/2017 din 19 aprilie 2017 emisă în aplicarea prevederilor art. 178 și art. 179 lit. a) și b) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu completările ulterioare prin raportare la data anunțului de participare Conform art. 9 alin (3) din INSTRUCȚIUNII ANAP, Nr. 2/2017 din 19 aprilie 2017 emisă în aplicarea prevederilor art. 178 și art. 179 lit. a) și b) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu completările ulterioare Prin activități/servicii duse la bun sfârșit în cadrul perioadei de 3 ani calculată conform art. 13, prin această sintagmă înțelegându-se: a) servicii recepționate parțial, cu condiția ca specificul contractului/ activităților ce reprezintă experiență similară să permită elaborarea unui livrabil care să poată fi utilizat de beneficiar ca rezultat independent; b) servicii recepționate la sfârșitul prestării; sfârșitul prestării nu presupune expirarea perioadei de garanție, respectiv a perioadei de notificare a defectelor în cadrul contractelor de tip FIDIC. Modalitatea de îndeplinire cerința nr. 1: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele prestate în trecut, corespunzător cerințelor autorității contractante. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței nr.1 vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: Documentele care demonstrează experiența similară trebuie să fie emise/avizate de beneficiarul final al serviciului și să conțină cel puțin următoarele informații: - obiectul contractului și valoarea acestuia, - denumirea/numele beneficiarului (indiferent dacă aceștia sunt autorități contractante sau clienți privați), - perioada (data de inceput si data de finalizare) in care s-a executat contractul. Documentele prin care operatorii economici pot îndeplini cerinta privind experienta similara sunt urmatoarele, fara a se limita la, enumerarea nefiind cumulativa: a) lucrări recepționate pe obiecte, care sunt însoțite de proces-verbal de recepție întocmit în conformitate cu prevederile legale și tehnice din domeniul din care face parte obiectul contractului; sau b) servicii recepționate însoțite de proces-verbal la terminarea lucrărilor; sau c) servicii recepționate însoțite de proces-verbal de recepție finală. ATENTIE! Se însumează valoarea lucrărilor similare executate, și NU valoarea contractelor la nivelul cărora au fost executate aceste servicii. Prin urmare ofertantul are obligația să detalieze valorile contractelor care cuprind și alte tipuri de lucrări / servicii / furnizări. Pentru contracte încheiate în alte valute, echivalența în lei se face la curs mediu anual Leu/alte valute comunicat de BNR pentru data semnării fiecăruia din contractele menționate. În cazul asocierii, condiția se va indeplini în mod cumulativ. În cazul în care ofertantul își demonstrează experiența similară invocând susținerea de către o alta persoana, atunci acesta are obligatia de a dovedi susținerea prin prezentarea unui angajament ferm, al persoanei respective. Persoana care asigură îndeplinirea cerinței nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la art. 164, art. 165 si art. 167 din Legea nr. 98/2016. Angajamentul terțului susținător se prezinta odată cu DUAE. Ofertantul/asociații vor prezenta dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001: 2015 sau echivalent, pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului. III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 26.08.2025 15:00 IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 26.12.2025 Durata in luni: 4 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:26.08.2025 15:00 Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Da VI.3) Informatii suplimentare Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, și oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai avantajoasă. In cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează. Toate documentele depuse în SICAP în cadrul prezentei proceduri de achiziție vor fi semnate cu semnătură electronică calificată. Lipsa semnăturii electronice pe oricare dintre documentele depuse în această procedură va duce la descalificarea ofertantului, fără posibilitatea solicitării de clarificări în acest sens VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Conf Legii 101/2016, orice persoană care consideră că a fost vătămată de o eroare sau de o neregulă printr-un act al AC, care încalcă legile privind achizițiile publice, poate depune o plângere în termen de 7 zile începând cu ziua următoare luării la cunoștință despre actul AC considerat nelegal: fie pe cale administrativ-jurisdicțională la CNSC, fie pe cale judiciară la instanța de judecată. Indiferent de procedura aleasa contestația va fi transmisă în același timp și autorității contractante. VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE DIN ROMANIA Adresa: Strada: Sănătescu Ștefan, mr. av., nr. 48, Sector: 1, Judet: Bucuresti; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: București; Cod postal: 011478; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: s•••@a•••.ro; Adresa internet: (URL) www.anm.ro; VI.5) Data expedierii prezentului anunt 10.07.2025