Produse farmaceutice

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: In mod obligatoriu se va completa si prezenta initial DUAE de catre ofertanti/candidati (inclusiv pentru asociati/subcontractanti/terti sustinatori) ca prima dovada a neîncadrarii în situatiile de excludere si a îndeplinirii cerintelor de capacitate. Cerinta nr. 1 Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016, privind achizitiile publice. Cerinta nr. 2 Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 165 din Legea nr. 98/2016, privind achizitiile publice coroborat cu art. 166, alin. (2) din acelasi act normativ. Cerinta nr. 3 Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 167 din Legea nr. 98/2016, privind achizitiile publice. Cerinta nr. 4 Declaratia privind neâncadrarea în situatiile prevazute de la art. 58-63 din Legea nr. 98/2016, privind achizitiile publice. Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante în ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de achizitie sunt: i. Constantin DIN– Președinte; ii. Luca NICOLAE – Secretar General. Cerinta nr. 5 Certificat de atestare fiscala actualizat privind modul de indeplinire a obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor, contributiilor si a altor venituri datorate bugetului general consolidat al statului, eliberat de organul fiscal abilitat, trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia. Documentul se va depune, de catre ofertanti, in copie lizibila, cu mentiunea “conform cu originalul”. Pentru persoanele juridice straine se solicita prezentarea documentului echivalent eliberat de organismul competent din tara de origine, in copie certificata pe proprie raspundere, de reprezentantul legal al ofertantului, pentru conformitatea cu originalul - in varianta tradusa de un traducator autorizat, in limba romana. Cerinta nr. 6 Certificat de atestare fiscala actualizat privind impozite, taxe locale si alte venituri la bugetul local, eliberat de organul fiscal abilitat, trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia. Documentul se va depune, de catre ofertanti, in copie lizibila, cu mentiunea “conform cu originalul”. Pentru persoanele juridice straine se solicita prezentarea documentului echivalent eliberat de organismul competent din tara de origine, in copie certificata pe proprie raspundere, de reprezentantul legal al ofertantului, pentru conformitatea cu originalul - in varianta tradusa de un traducator autorizat, in limba romana. Cerinta nr. 7 Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/ actul constitutiv. Cerintele 5, 6 si 7 reprezinta modalitatea de indeplinire a celor declarate in DUAE pentru cerintele 1, 2, 3 si 4. Declaratia pentru nencadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr. 98/2016, va fi completata de toti participantii odata cu depunerea DUAE. Se va completa DUAE. Potrivit prevederilor art. 193 din Legea nr. 98/2016, privind achizitiile publice, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE poate fi descarcat in vederea completarii si depunerii de la adresa https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.elicitatie.ro). Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor admisi la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de ofertantul asociat, tertul sustinator sau subcontractant, dupa caz), pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, privind achizitiile publice, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de catre lider, asociat, tert sustinator sau subcontractant. În cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislatia aplicabila în tara de rezidenta. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, numai de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Atentionari speciale: Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat, tert sustinator sau subcontractant) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. Cerinta nr. 1 Prezentarea Certificatului Constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului in raza caruia este situat sediul ofertantului. Informatiile din certificatul constatator trebuie sa fie reale/ actuale la data prezentarii documentului si din care sa rezulte cel putin informatiile legate de structura actionarilor, reprezentantilor legali, obiectul de activitate. Certificatul constatator se depune in copie lizibila cu mentiunea “conform cu originalul”. Nota: a) Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC; b) Operatorii economici nerezidenti (straini): vor prezenta documente care dovedesc o forma de inregistrare/ atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, din care sa rezulte abilitarea persoanei juridice/ fizice straine de a furniza produse similare celor ce formeaza obiectul contractului; c) Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana; Cerinta nr. 2 Autorizatie de functionare emisa de Ministerul Sanatatii - documente tip emise de MS (valabila la momentul prezentarii), in baza Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare - Titlul XVII – Medicamentul, sau Autorizatie de distributie angro – eliberata de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform prevederilor art.788 din Legea nr. 95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si Ord. Ministrului Sanatatii nr. 1964/2006 pentru aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman. Cerinta nr. 3 Autorizatie de punere pe piata pentru fiecare medicament ofertat - documente tip emise de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale sau certificate care sa ateste procedura de reînnoire a acesteia in baza art. 700, alin. (1) si alin. (2) , art. 730, alin. (5) din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare - daca este cazul, in baza Ord. MS nr. 263/2003, pentru aprobarea Reglementarilor privind autorizarea de punere pe piata, supravegherea, publicitatea, etichetarea si prospectul produselor medicamentoase de uz uman si nr. 895/2006, pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață și supravegherea medicamentelor de uz uman. Documentele solicitate la cerintele 2 si 3 (autorizatiile, se vor depune in forma electronica: copie lizibila cu mentiunea conform cu originalul si trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii. Operatorii straini vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara rezidenta. Se va completa DUAE. Potrivit prevederilor art. 193 din Legea nr. 98/2016, privind achizitiile publice, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE poate fi descarcat in vederea completarii si depunerii de la adresa https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.elicitatie.ro). Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor admisi la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de ofertantul asociat, tertul sustinator sau subcontractant, dupa caz), pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, privind achizitiile publice, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de catre lider, asociat, tert sustinator sau subcontractant. În cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislatia aplicabila în tara de rezidenta. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, numai de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Atentionari speciale: Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat, tert sustinator sau subcontractant) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Proporția de subcontractare Pentru contractele de achiziție de bunuri: eșantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitate Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Lista principalelor furnizari de produse similare în ultimii 3 ani. Se solicita experienta similara in furnizarea de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru ce urmeaza a fi incheiat prin cel putin 1 contract, maxim 2 contracte a carui/ caror suma a valorilor produselor furnizate in ultimii 3 ani a fost de minim 94.063,01 lei fara TVA. Livrarile de produse se confirma prin prezentarea unor certificate/documente emise sau contrasemnate de autoritati contractante sau clienti privati beneficiari ai livrarilor de produse. În cazul în care beneficiarul este un client privat si, din motive obiective, operatorul economic nu are posibilitatea obtinerii unei certificari/confirmari din partea acestuia, pentru demonstrarea livrarilor de produse se completeaza DUAE – experienta similara se poate confirma prin facturi fiscale, avize de expeditie, etc. Experienta similara se raporteaza la data limita stabilita pentru depunerea/ primirea ofertelor. Conform Lege 98/2016 Conform Lege 98/2016 Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate. III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii Achizitia implica incheierea unui acord-cadru: Da Numarul maxim preconizat de participanti la acordul-cadru: - Justificarea oricarei durate care depaseste patru ani: - IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 09 ••• ••• 15:00 IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 09.01.2026 Durata in luni: 4 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:09 ••• ••• 15:00 Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare În cazul în care 2 sau mai multe oferte contin în cadrul propunerii financiare acelasi pret minim, atunci în vederea atribuirii contractului de achizitie publica se va solicita respectivilor ofertanti, pentru departajare, prin intermediul SEAP, în vederea încãrcãrii electronice, de cãtre operatorii economici respectivi, de documente care contin noi preturi. Pentru vizualizarea documentatiei de atribuire incarcate in SEAP, operatorii economici trebuie sa aiba un program necesar vizualizarii fisierelor semnate electronic (acest program este disponibil gratuit pe site-urile furnizorilor de semnatura electronica). VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: Autoritate guvernamentală centrală; Localitatea: București; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoană care consideră că a fost vătămată de o eroare sau de o neregulă printr-un act al Autorității Contractante, care încalcă legile privind achizițiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua următoare luării la cunoștință despre actul Autorității Contractante considerat nelegal Indiferent de procedura aleasă, contestația va fi transmisă în același timp și Autorității Contractante. VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare - VI.5) Data expedierii prezentului anunt 04.08.2025