Achiziția de PAXLOVID (DCI: NIRMATRELVIR (PF-07321332) 150 mg și RITONAVIR 100 mg)

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: 1. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terți susținători și subcontractanți) cu informațiile aferente situației lor. Se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, după etapa finală de licitație electronică. Aceste documente pot fi: - certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate, potrivit art.165 alin.(3) din legea nr.98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare; - alte documente relevante. 2. Pentru această procedură, persoanele ce dețin funcții de decizie în cadrul autorității contractante în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire în sensul articolului menționat sunt următoarele: Ministrul Sănătății - Alexandru Florin Rogobete Secretar General Adjunct, Orodnator principal de credite – Dănuț Cristian Popa Director General – Ionuț Sebastian Iavor Șef serviciu – Carmen Comandașu Director General – Mihaela Bardoș Ofertantii, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Se va completa Declarația privind neîncadrarea în situațiile potențial generatoare de conflict de interese, conform prevederilor art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Declarația privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, se va depune odată cu DUAE, de către toți operatorii economici participanti la procedură, atât de către ofertanți cât și de către terți susținători / subcontractanți. Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, după etapa finală de licitație electronică. La procedura de achiziție pot participa numai operatorii economici autorizați de Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale, conform Ghidului privind buna practică de distribuție angro în România. Având în vedere cap.7; art.800 și următoarele din Legea 95/2006, distribuția angro de medicamente se face de către posesorii unei autorizații pentru desfășurarea activității de distribuitor angro de medicamente, care precizează sediul/sediile de pe teritoriul României pentru care este valabilă. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respective documentele echivalente, emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Toate documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română. Potrivit art. 699, pct. 17 din Legea nr. 95/2006, distribuția angro a medicamentelor reprezintă totalitatea activităților de procurare, deținere, livrare sau export de medicamente, cu excepția activității de eliberare a acestora către public. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Operatorii economici participanți la procedură vor trebui sa facă dovada experienței similare, respectiv vor trebui să facă dovada livrării de medicamente, în ultimii trei ani calculați de la data limită de depunere a ofertelor. Autoritatea contractantă a solicitat demonstrarea experienței similare fără a stabili un nivel valoric minim, pentru a nu limita participarea operatorilor economici în procedură. În plus, operatorii economici deținători de Autorizație de Distribuție angro de Medicamente realizează vânzări semnificative ca volum și valoare către toate unitățile sanitare din teritoriu, astfel încât impunerea unui prag valoric devine irelevantă în procesul de selecție și calificare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la valorile produselor livrate, corespunzător cerințelor autorității contractante. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, după etapa finală de licitație electronică: copii după contracte și procese-verbale de recepție din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea livrată/ valoarea corespunzătoare a produselor livrate în perioada de referință (ultimii 3 ani), sau alte documente edificatoare in acest sens. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare membru al asocierii în parte. Acordul de asociere va fi prezentat odată cu DUAE. III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii Achizitia implica incheierea unui acord-cadru: Da Numarul maxim preconizat de participanti la acordul-cadru: 7 Justificarea oricarei durate care depaseste patru ani: - IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Da Informatii suplimentare despre licitatia electronica: Elementul care va face obiectul procesului repetitiv este prețul unitar fără TVA /cutie. Procesul repetitiv va avea loc prin intermediul SEAP (www.e-licitatie.ro). În timpul licitației electronice operatorul SEAP va pune la dispoziția ofertantilor informații privind numărul de participanți care licitează electronic precum și cel mai scăzut preț. Număr runde 1 Durata rundei 1 zi lucrătoare (24 ore) Nu se va folosi pasul de licitare. IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 12.01.2026 15:00 IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 12.07.2026 Durata in luni: 6 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:12.01.2026 15:00 Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Garanția de participare este în procent de 1,00% din valoarea estimată (fără TVA) a celui mai mare contract subsecvent, respectiv 167.131,87 lei Perioada de valabilitate a garanției de participare este de 180 zile de la data limită de depunere a ofertelor. Potrivit prevederilor art. 154, alin. (4) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, garanția de participare trebuie să fie irevocabilă, necondiționată și se constituie prin: a) virament bancar; b) instrumente de garantare emise în condițiile legii astfel: (i) scrisori de garanție emise de instituții de credit bancare din România sau din alt stat; (ii) scrisori de garanție emise de instituții financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achizițiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA și respectiv pentru achizițiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA; (iii) asigurări de garanții emise: - fie de societăți de asigurare care dețin autorizații de funcționare emise în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene și/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul Autorității de Supraveghere Financiară, după caz; - fie de societăți de asigurare din state terțe prin sucursale autorizate în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară; c) depunerea la casierie a unor sume în numerar dacă valoarea este mai mică de 5.000 lei; Dacă garanția se constituie prin virament bancar, transferul va fi efectuat în contul RO81TREZ7005005XXX000161, Cod fiscal 4266456 al autorității contractante, deschis la DTCMB. În cazul depunerii de oferte în asociere, garanția de participare trebuie constituită în numele asocierii și să menționeze că acoperă în mod solidar toți membrii grupului de operatori economici. Garanția de participare emisa în altă limbă decât română va fi însoțită de traducerea autorizată în limba română. Garanția de participare se poate constitui și în altă monedă, data la care se va face conversia leu-altă valută fiind data publicării invitației de participare, cursul publicat de BNR. Instrumentul de garantare se transmite în SEAP, semnat cu semnătură electronică extinsă, împreună cu oferta și celelalte documente ale acesteia, cel mai târziu la data și ora-limită de depunere a ofertelor, și acesta trebuie să prevadă că plata garanției de participare se va executa necondiționat, respectiv la prima cerere a beneficiarului, pe baza declarației acestuia cu privire la culpa persoanei garantate. În caz contrar, oferta se va clarifica de către comisia de evaluare cu ofertanții în termen de 1 zi lucrătoare de la data-limită de depunere a ofertelor, acordând ofertanților un termen de 3 zile pentru a răspunde la solicitarea de clarificare, sub sancțiunea respingerii ofertei ca inacceptabilă. Garanția de bună execuție este în cuantum de 7% din valoarea fără TVA a fiecărui contract subsecvent. Garanția de bună execuție se va constitui în termen de 5 zile lucrătoare de la data semnării contractului. Potrivit prevederilor legale, acest termen poate fi prelungit la solicitarea justificată a furnizorului, fără a depăși 15 zile de la data semnării contractului. Potrivit prevederilor art. 154 alin. (4) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, garanția de bună execuție trebuie să fie irevocabilă, necondiționată și se constituie prin: a) virament bancar; b) instrumente de garantare emise în condițiile legii astfel: (i) scrisori de garanție emise de instituții de credit bancare din România sau din alt stat; (ii) scrisori de garanție emise de instituții financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achizițiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA și respectiv pentru achizițiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA; (iii) asigurări de garanții emise: - fie de societăți de asigurare care dețin autorizații de funcționare emise în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene și/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul Autorității de Supraveghere Financiară, după caz; - fie de societăți de asigurare din state terțe prin sucursale autorizate în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară; Garanția constituită conform prevederilor mai sus menționate devine anexă la contract, prevederile art. 40 din HG nr. 395/2016 aplicându- se în mod corespunzător. Perioada de valabilitate a garanției de bună execuție va fi egală cu durata contractului subsecvent. Reluarea competiției în vederea atribuirii contractelor subsecvente se va face prin intermediul SEAP, în conformitate cu prevederile art. 116 alin. (2) din HG 395/2016. Ofertele depuse în cadrul reluării competiției trebuie să îndeplinească obligatoriu cel puțin specificațiile tehnice și factorii de evaluare ofertați inițial, în baza cărora a fost semnat acordul cadru. Reluarea competiției, în vederea atribuirii contractelor subsecvente, se va face de către Ministerul Sănătății și va avea loc ori de câte ori achizitorul intenționează să încheie un contract subsecvent. Elementele care fac obiectul reluării competiției și care stau la baza aplicării criteriului de atribuire “cel mai bun raport calitate – preț” sunt: prețul ofertat și termenul de livrare ofertat. Ponderea factorilor de evaluare luați în calcul la evaluarea ofertelor depuse în cadrul reluării competiției sunt, după cum urmează: 1. Prețul ofertei 80 puncte 2. Termen de livrare 20 puncte Ofertantul câștigător va fi stabilit ca fiind cel care realizează punctajul cel mai mare. Algoritmul de calcul utilizat la evaluarea ofertelor depuse în cadrul reluării competiției este: 1. Prețul ofertei (P) – maxim 80 puncte a) Pentru prețul minim ofertat Pmin (valoarea cea mai scăzută) se acordă 80 puncte b) Pentru alt preț decât cel de la litera a), punctajul se calculează cu următoarea formulă: Pi (punctaj) = 80 x (preț minim ofertat/preț ofertati) Unde i este ofertantul cu numărul de ordine i 2. Termenul de livrare al produselor (T) – maxim 20 puncte a) Pentru un termen de livrare ofertat, cuprins între 1 și 5 zile, se acordă 20 puncte. b) Pentru un termen de livrare ofertat, cuprins între 6 și 10 zile, se acordă 10 puncte. c) Pentru un termen de livrare ofertat de peste 11 zile, dar cu încadrarea în termenul maxim de livrare solicitat de autoritatea contractantă, se acordă 5 puncte. d) Ofertele care prezintă termenul de livrare maxim solicitat, de 30 de zile de la data semnării contractului de ambele părți, vor fi considerate conforme, dar nu vor primi punctaj – 0 puncte. e) Ofertele care prezintă un termen de livrare mai mare decât termenul maxim solicitat vor fi respinse ca neconforme. Termenul de livrare al produselor va fi exprimat în zile și se va calcula de la data semnării contractului de către ambele părți. Dacă în urma acordării punctajelor, conform celor prezentate în această secțiune, două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, pentru stabilirea ofertei câștigătoare, departajarea ofertelor se va face în conformitate cu prevederile art. 139 alin. (3) din HG nr. 395/2016 cu modificările și completările ulterioare. Dacă, după aplicarea departajării, se menține egalitatea punctajelor, autoritatea contractantă va relua competiția în vederea încheierii contractului subsecvent, prin intermediul SEAP, conform prevederilor art. 116, alin. (2) din HG nr. 395/2016, cu operatorii economici ale căror oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale. În situația în care, la reluarea competiției, ulterior aplicării criteriului de atribuire, operatorul economic clasat pe primul loc nu ofertează întreaga cantitate, achizitorul își rezervă dreptul de a încheia contracte subsecvente cu operatorii economici clasați pe următoarele locuri în clasamentul rezultat la finalizarea reluării competiției, pentru a asigura întreaga cantitate de vaccin necesară. În situația în care un operator economic nu își mai poate îndeplini obligațiile contractuale care îi revin, autoritatea contractantă va relua competiția, potrivit prevederilor art. 110, alin. (1), coroborat cu art. 111 alin. (3) din HG nr. 395/2016. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: +40 213104641; Fax: +40 213104642; E-mail: office@cnsc.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: - VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare - VI.5) Data expedierii prezentului anunt 28.11.2025