Furnizare Medicamente – 2 – 2026 – DCI ‚,SEBELIPASE ALFA 2MG/ML’’

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Motive excludere privind situația operatorului economic: Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 59, 60 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. - odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016; Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Manager: dr. Aldea Cornel, Director Medical: dr. Burac Lucia, Director financiar-contabil: ec. Lia Orzea, Director de îngrijiri: as. med. Claudia Suciu. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate doar de catre ofertantii clasati pe primele 2 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, la solicitarea autoritatii contractante, si trebuie sa fie valabile la data depunerii acestora. Aceste documente pot fi: certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii, cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; dupa caz, alte documente, dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic/operatorii economici pot beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. Nota: Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 2 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (art.173 din Legea 98/2016). Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului si ca este autorizat sa comercializeze medicamentele ofertate. Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE in sensul detinerii, de catre toti operatorii participanti la procedura, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat ONRC sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise în tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, de catre ofertantii clasati pe primele 2 locuri in clasamentul intermediar. Toate documentele vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa conf art.60 alin.(4) din H.G. nr.395/2016 si sa fie valabile la data depunerii acestora. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina Autorizatie de distributie angro/aviz de functionare eliberata/eliberat de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor si a Dispozitivelor Medicale. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006, privind reforma in domeniul sanatatii -Titlui XVII, Medicamentul, art. 800 cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr.131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si inregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Modalitatea de indeplinire: completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), de catre toti operatorii participanti la procedura, in sensul detinerii Autorizatiei de distribuire angro. Autorizatiile vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 2 locuri, in clasamentul intermediar, intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si sa fie valabila la data depunerii. Documentele se prezinta in copie, toate documentele vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa conf art.60 alin.(4) din H.G. nr.395/2016. Nota: Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 2 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (art.173 din Legea 98/2016). Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Activitățile economice sunt suspendate Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Faliment Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Insolvență Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Active administrate de lichidator Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Concordat Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Abaterea profesională gravă Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Completare DUAE. Odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016 Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului si ca este autorizat sa comercializeze medicamentele ofertate. Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE in sensul detinerii, de catre toti operatorii participanti la procedura, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat ONRC sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise în tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, de catre ofertantii clasati pe primele 2 locuri in clasamentul intermediar. Toate documentele vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa conf art.60 alin.(4) din H.G. nr.395/2016 si sa fie valabile la data depunerii acestora. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina Autorizatie de distributie angro/aviz de functionare eliberata/eliberat de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor si a Dispozitivelor Medicale. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006, privind reforma in domeniul sanatatii -Titlui XVII, Medicamentul, art. 800 cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr.131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si inregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Modalitatea de indeplinire: completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), de catre toti operatorii participanti la procedura, in sensul detinerii Autorizatiei de distribuire angro. Autorizatiile vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 2 locuri, in clasamentul intermediar, intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si sa fie valabila la data depunerii. Documentele se prezinta in copie, toate documentele vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa conf art.60 alin.(4) din H.G. nr.395/2016. Nota: Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 2 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (art.173 din Legea 98/2016). III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii Achizitia implica incheierea unui acord-cadru: Da Numarul maxim preconizat de participanti la acordul-cadru: 2 Justificarea oricarei durate care depaseste patru ani: - IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 11.09.2026 15:00 IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 11.01.2027 Durata in luni: 4 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:11.09.2026 15:00 Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Modalitatea de departajare a ofertelor cu preturi egale, la procedura de achizitie se va finaliza prin incheierea de acorduri-cadru cu mai mulți operatori economici, fără reluarea competiției. Dacă două sau mai multe oferte au o valoare totală egală a propunerii financiare și sunt clasate pe același loc(unu sau doi), în vederea departajării, autoritatea contractantă va solicita reofertarea in SEAP, fără ca acest lucru să afecteze pozițiile superioare în clasament. Dupa o noua evaluare si aplicarea criteriului de atribuire, va fi declarat castigator ofertantul care a avut pretul cel mai mic. In cazul in care se mentine egalitatea si nu se poate stabili un castigator, atunci, lotul va fi anulat. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: Autoritate guvernamentală centrală; Localitatea: București; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Eventualele contestatii se pot depune la C.N.S.C. si vor fi solutionate potrivit Legii 101/2016. Termenul de depunere al contestatiei: în conformitate cu prevederile art. 8 din legea nr. 101/2016. VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare Serviciul Juridic al Spitalului Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca Adresa: strada Motilor nr.68; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Cluj-Napoca; Cod postal: 400370; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 18; Fax: 40 ••• ••• 18; E-mail: a•••@s•••.ro; Adresa internet: (URL) https://www.spitcocluj.ro/; VI.5) Data expedierii prezentului anunt 12.08.2026