Echipamente medicale pentru centrul regional de prevenție a cancerului de col uterin – regiunea Sud-Est, Proiect CLARA – cod proiect 353063

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,2,3,4 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autoritățiicontractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precumcazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățilecompetente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării.Declarație privind respectarea condițiilor de mediu, social , al relațiilor de muncă si protecta muncii pe toată durata de îndeplinirea contractului Pentru loturile: 1,2,3,4 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autoritățiicontractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precumcazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățilecompetente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării.Declarație privind respectarea condițiilor de mediu, social , al relațiilor de muncă si protecta muncii pe toată durata de îndeplinirea contractului Pentru loturile: 1,2,3,4 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autoritățiicontractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precumcazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățilecompetente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării.Declarație privind respectarea condițiilor de mediu, social , al relațiilor de muncă si protecta muncii pe toată durata de îndeplinirea contractului Pentru loturile: 1,2,3,4 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autoritățiicontractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precumcazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățilecompetente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării Pentru loturile: 1,2,3,4 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt: - Manager – Jur.Stefan Raluca - Director Financiar Contabil - Ec. Constantin Valerica - Director Medical - Conf. Univ.Dr. Obada Bogdan - Director Ingrijiri –As. Licentiat Asofiei Maria Cristina - Sef Serviciu Achizitii si Relatii Publice – Cristian Niculae - Consilier Juridic – Jur. Sandulescu Mariana - Consilier Juridic – Jur. Gherghina Carmela Endora - Manager Proiect – Prof. univ. Dr. Vlad Tica - Serviciul Achizitii si Relatii Publice - Responsabil Achizitii Pulice - cobzaru Laura - Servicii de consultant in mamagementul proiectului- Arpad Harangozo - Comisia de evaluare S.L. Dr. Cristuran Viorel - presedinte, dr. Bafani Steliaan - membru, Cobzaru Laura- membru -Rezerve comisie de evaluare: Prof. univ. Dr. Vlad Tica, Dr. Brezeanu Dragos Membrii ai Consiliului de Administratie : Dr Adnan Mustafa – Presedinte ; Dr. Staicu Anghel Elena - Reprezentant al PresedinteluiConsiliului Județean Constanța ; Gima Stelian - Reprezentant Consiliul Județean Constanța ; Pintilie Alexandru - Reprezentant alConsiliului Județean Constanța ; Ec. Aurelian Pindic - Reprezentant Direcția Județeană de Sănătate Publică Constanța ; Dr. NițuTeodor Ștefan - Reprezentant Colegiul Medicilor ; Conf. Univ. Dr. Liliana TUȚĂ - Reprezentant al Universității „Ovidius” ; Topolov Gianina Ionela- Reprezentant al Președintelui Consiliului Județean Constanța ; Bușu Stere - Reprezentant Consiliul JudețeanConstanța ; Guteanu Stere - Reprezentant al Consiliului Județean Constanța ; Dana Mariana Constantinescu - ReprezentantConsiliul Județean Constanța ; Ec. Simona Lăzărescu - Reprezentant Direcția Județeană de Sănătate Publică Constanța ; Dr.Dumbravă Daniel - Reprezentant al Colegiului Medicilor; Cristina Radulescu- Reprezentant SANITAS . În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmand ca la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3,4 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Persoanele cu implicare directa sau indirecta din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt: - Manager – Jur.Stefan Raluca - Director Financiar Contabil - Ec. Constantin Valerica - Director Medical - Conf. Univ.Dr. Obada Bogdan - Director Ingrijiri –As. Licentiat Asofiei Maria Cristina - Sef Serviciu Achizitii si Relatii Publice – Cristian Niculae - Consilier Juridic – Jur. Sandulescu Mariana - Consilier Juridic – Jur. Gherghina Carmela Endora - Manager Proiect – Prof. univ. Dr. Vlad Tica - Serviciul Achizitii si Relatii Publice - Responsabil Achizitii Pulice - cobzaru Laura - Servicii de consultant in mamagementul proiectului- Arpad Harangozo - Comisia de evaluare S.L. Dr. Cristuran Viorel - presedinte, dr. Bafani Steliaan - membru, Cobzaru Laura- membru -Rezerve comisie de evaluare: Prof. univ. Dr. Vlad Tica, Dr. Brezeanu Dragos Pentru loturile: 1,2,3,4 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitatecu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat peprimul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative. Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autoritățiicontractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precumcazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățilecompetente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării Pentru loturile: 1,2,3,4 Activitățile economice sunt suspendate Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autoritățiicontractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precumcazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățilecompetente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Faliment Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autoritățiicontractante, ofertantului clasat pe primul loc, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precumcazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățilecompetente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Insolvență Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autoritățiicontractante, ofertantului clasat pe primul loc , în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative,precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise deautoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării Pentru loturile: 1,2,3,4 Active administrate de lichidator Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autoritățiicontractante ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precumcazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățilecompetente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării Pentru loturile: 1,2,3,4 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autoritățiicontractante, ofertantului clasat pe primul loc , în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precumcazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățilecompetente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării Pentru loturile: 1,2,3,4 Concordat Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autoritățiicontractante, ofertantului clasat pe primul loc, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precumcazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățilecompetente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Abaterea profesională gravă Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autoritățiicontractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precumcazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățilecompetente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autoritățiicontractante, ofertantului clasat pe primul loc, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precumcazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățilecompetente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,2,3,4 Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, dincare sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precumsi faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat.La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc inclasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Informatiile cuprinse in certificatul constatator, TREBUIESA FIE VALABILE LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA. urmatoarele :a) Persoanele juridice romane1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sauechivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte:a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatulconstatator emis de ONRC; b) starea operatorului economic; c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fiereale/actuale la data prezentarii. Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis decatre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociatasemnatura electronica extinsa. b) Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, reale/actualela data prezentarii, care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau documente emise in tara derezidenta, in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legaledin tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului. Nota - In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conformart.196 din Legea nr.98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatiiprofesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza.Documentele eliberate de instituții/organisme oficiale abilitate sau de către terți trebuie să fie datate, semnate si, după caz,parafate conform prevederilor legale în vigoare si se vor prezenta scanate in format lizibil, cu mențiunea „conform cu originalul”. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Proporția subcontractării Pentru loturile:1, 2, 3, 4 Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale – Actul normativcare impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficialal Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 (Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Pentru loturile:1, 2, 3, 4 Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat , care sanu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Pentru loturile:1, 2, 3, 4 Certificat SR EN ISO 13485 Pentru loturile:1, 2, 3, 4 Certificat SR EN ISO 13485 Pentru loturile:1, 2, 3 Calitatii certificat conform ISO 9001 Pentru loturile:1, 2, 3 Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Autoritatea solicită ofertanților să precizeze:„a) categoriile de servicii/lucrări din contract pe care intenționează să le subcontracteze, precum și procentul sau valoareaaferentă activităților indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanți; și b) datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă aceștia din urmă sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei sau asolicitării de participareSubcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentelejustificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatiicontractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitiedispozitive medicale si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat, care sa nu fie mai vechi de trei ani de la dataemiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia , pentru toate loturile .Cerința se aplică inclusiv pentru asociati/subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAEdistinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat. Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre untraducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca estecazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat.Modalitatea de indeplinireSe va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator.La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc inclasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentruactivitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medicalofertat.In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexeleacestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale si Certificatul deinregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat.( Se va prezenta acest document doar daca produsul este dispozitiv medical , in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitivmedical se va mentiona acest aspect)ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.COMPLETAREA DUAE - la termenul limita de depunere a ofertelor, informatiile corespunzatoare acestei cerinte se completeaza inDUAE. Documentele justificative (dovada detinerii Avizului de functionare cu toate anexele acestuia emis de M.S. pentru activitateade import si/sau distribitie dispozitive medicale sau echivalent pentru ofertantii din alte state), care probeaza indeplinirea celorasumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pelocul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor conform Art.196 alin.2 din Legea 98 din 2016 privindachizitiile publice. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat , care sanu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Cerința se aplică inclusiv pentru asociati/subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAEdistinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat.Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre untraducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat,(daca este cazul).Nota: Furnizorul, in cazul in care nu este autorizat pentru efectuarea interventiilor tehnice va nominaliza operatorul economic,respectiv subcontractantul/tertul sustinator, operator care va putea asigura service-ul aparatului ofertat/lot conform caietului desarcini, pentru care va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE .ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.Modalitatea de indeplinireSe va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator.La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc inclasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentruactivitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat, (daca este cazul). Ofertantul (distribuitorul) sa detina un Sistem de Management al Calitatii certificat conform ISO 13485, pentru activitatile de furnizare, distributie si, dupa caz, instalare a dispozitivelor medicale. (Se va anexa dovada certificarii, valabila la data depunerii ofertei.). Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Urmatoarele documente justificativecare probeaza îndeplinirea cerintei vor fi prezentate doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar: -certificat valabil la momentul prezentarii, emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea de catre operatorul economic a standardului SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii (pentru cazurile specifice prevazute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie sa detina un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentul trebuie sa fievalabil la data prezentarii. Producatorul echipamentului sa detina un Sistem de Management al Calitatii certificat conform ISO 13485, aplicabil dispozitivelor medicale. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Urmatoarele documente justificativecare probeaza îndeplinirea cerintei vor fi prezentate doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar: -certificat valabil la momentul prezentarii, emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea de catre operatorul economic a standardului SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii (pentru cazurile specifice prevazute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie sa detina un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentul trebuie sa fievalabil la data prezentarii. Reprezentantul de service al producatorului in Romania sa aiba implementat un Sistem de Management al Calitatii certificat conform ISO 9001, pentru activitati de service si reparatii ale echipamentelor ofertate. (Se va anexa dovada certificarii.) Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Urmatoarele documente justificativecare probeaza îndeplinirea cerintei vor fi prezentate doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar: -certificat valabil la momentul prezentarii, emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea de catre operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii (pentru cazurile specifice prevazute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie sa detina un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentul trebuie sa fievalabil la data prezentarii. III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 15.10.2026 15:00 pentru toate loturile IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 15.01.2027 pentru toate loturile Durata in luni: 3 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:15.10.2026 15:00 pentru toate loturile Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, printrimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica defabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.Criteriul de atribuire al contractelor se regaseste in sectiunea Loturi.În cazul atribuirii contractului de achiziție publică/acordului-cadru pe baza criteriului "cel mai bun raport calitate-preț", evaluarea ofertelor se realizează prin acordarea, pentru fiecare ofertă în parte, a unui punctaj rezultat ca urmare a aplicării algoritmului decalcul la factorii de evaluare stabiliti de autoritatea contractanta. Punctajul final se calculeaza adunand punctajele obtinute in urma punctajelor acordate pentru Componenta financiara si Componenta tehnica. Autoritatea contractanta stabilește clasamentul ofertelor in ordinea descrescătoare a punctajelor respective, oferta câștigătoare fiind cea cu cel mai mare punctaj final.Conform Art. 139, alin (3) din HG 395/2016, RESPECTIV: „În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cupunctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare aponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propunerifinanciare, și oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică’’.În situatia în care ofertantul clasat pe primul loc nu demonstrează în mod corespunzător îndeplinirea integrală a tuturor criteriilorde calificare, autoritatea contractantă solicită ofertantului clasat pe locul următor să depună toate documentele justificative cadovadă a informatiilor cuprinse în DUAE, în scopul verificării îndeplinirii criteriilor de calificare.Aceeasi procedură de lucru se va aplica până va fi identificată oferta operatorului economic care face dovada îndeplinirii tuturorcriteriilor de calificare în conformitate cu cerintele stabilite prin DUAE si prin documentatia de atribuire.Reguli de comunicare si transmitere a datelor:Solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa în mod exclusiv în S.E.A.P. la Sectiunea„Întrebari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice iar raspunsurile la acestea vor fi publicate în SEAP laSectiunea ”Documentatie, clarificari si decizii” din cadrul anuntului de participare. Termenul limita pana la care se pot solicita clarificari la documentatia de atribuire: cu 20 zile inainte de data limita de depunere aofertelor . In conformitate cu prevederile art.161 din legea 98/2016, autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet solicitarilor de clarificare/informtiilor suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor in anuntul de participare. Orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia deatribuire. Ofertantul trebuie să elaboreze oferta în conformitate cu prevederile documentației de atribuire, acest document al achizițieiavând caracter obligatoriu și pentru ofertanți și pentru autoritatea contractantă, în activitatea sa de analiză și evaluare a ofertelor.In cazul in care, in scopul verificarii cerintelor solicitate, a conformitatii propunerii tehnice cu cerintele din caietul de sarcini sau inscopul verificarii propunerii financiare autoritatea contractanta solicita prezentarea anumitor documente, acestea trebuietransmise in SEAP, in format electronic semnate cu semnătură electronică extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. In perioada de evaluare, ofertantii vor urmari solicitarile de clarificari in cadrul directorului Intrebari si vor raspunde prin completarea spatiului creat, respectiv prin atasarea documentelor solicitate. Comunicarea privind rezultatul procedurii va fi realizata in SEAP sau prin utilizarea uneia din urmatoarele modalitati decomunicare: fax/email. Notă: Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a verifica încadrarea ofertanților la art. 167, lit. g) din Legea 98/2016, accesand în acest sens http://www.e-licitatie.ro/pub/ack-docs. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: conform prevederilor art. 8 din Legea 101/2016 VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare Serviciul Achizitii Adresa: b-dul Tomis 145; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Constanta; Cod postal: 900591; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 55; Fax: 40 ••• ••• 73; E-mail: a•••@s•••.ro; Adresa internet: (URL) https://www.spitalulconstanta.ro/; VI.5) Data expedierii prezentului anunt 14.09.2026