Furnizare echipamente medicale II in cadrul proiectului „HealthGuard: Cross-Border Collaboration for Enhanced Infectious Disease Management and Emergency”, HUSKROUA/23/RI/2.0/033

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Activitățile economice sunt suspendate Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Faliment Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Insolvență Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Active administrate de lichidator Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Concordat Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Abaterea profesională gravă Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Se va bifa corespunzator, conform situatiei in care se afla ofertantul. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, că nu se afla în niciuna din situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile ce fac obiectul contractului. În cazul ofertantilor nerezidenti, acestia vor prezenta orice documente edificatoare din care sa rezulte forma de înregistrare sau apartenenta din punct de vedere profesional în tara de origine, iar documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba romana. Ofertantii participanti la procedura trebuie sa fie legal inregistrati si trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii acestuia ca urmare a solicitarii transmise de catre autoritatea contractanta in conformitate cu prevederile art. 196 din Legea 98/2016. Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Autorizație sau apartenență la o organizație particulară necesară pentru contracte de servicii Furnizorul trebuie sa detina Aviz de functionare ANMDM pentru activitatile de furnizare si service, acolo unde este cazul. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv dovada Avizului de functionare emis de Ministerul Sanatatii, pe numele ofertantului, pentru activitatea de distribuire, comercializare si pentru furnizare, montare, punere in functiune si service – copie lizibila conform cu originalul - pentru tipurile de dispozitive medicale care fac obicetul contractului – lotului – in termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 924-941 din Legea 95/2006, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, privind reforma in domeniul sanatatii coroborat cu prevederile art. 3 din Normele metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul M.S. Nr. 1008/2016 sau document echivalent in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident, in cazul ofertantilor straini. Documentele doveditoare vor fi solicitate numai operatorului economic declarat castigator la finalizarea evaluarii ofertelor, in termen de valabilitate la momentul prezentarii, in copie lizibila semnat si stampilat pentru “conformitate cu originalul” de catre reprezentantul legal al firmei, pentru partea din contract pe care o realizeaza. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: SE VA COMPLETA DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Nota: Toate documentele care stau la baza completarii DUAE, se vor depune in SEAP, fiecare document se va semna cu semnatura electronica extinsa, valabila. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Loturile: 1,2,3,4,5,6 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6 Loturile: 1,2,3,4,5,6 Proporția de subcontractare Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6 Loturile: 1,2,3,4,5,6 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6 Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: In baza art. 179 lit. b) din Legea 98/2016, coroborat cu art. 178 alin. (2) din acelasi act normativ, s-a solicitat ca ofertantii sa faca dovada: Lista principalelor livrari de produse similare efectuate in ultimii 3 ani, conf. art.179 lit. b din Legea 98/2016) continand valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Livrarile de produse se confirma prin prezentarea unor certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate sau de clientul beneficiar. In cazul in care beneficiarul este un client privat si, din motive obiective, operatorul eonomic nu are posibilitatea obtinerii unei certificari/confirmari din partea acestuia, demonstrarea prestarilor serviciilor se realizeaza prin prezentarea unor facturi, proces verbal de receptie, orice alt document/e relevante; Autoritatea contractanta nu impune pentru produsele furnizate care sunt incadrate la experienta similara, prezentarea unui anumit numar de contracte, aceasta experienta poate fi indeplinita prin insumarea valorilor contractelor executate la nivelul unuia sau mai multor contracte. Prin produse similare se ȋnțelege acele produse care fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă ȋn sectorul respectiv, similare dispozitivelor medicale. Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr. 98/2016). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art. 164, art. 165 si art. 167, precum si art. 60 din Legea nr. 98/2016. In conformitate cu prevederile art. 55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantul a cărei ofertă a fost clasată pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante va prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței. Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic, daca este cazul, (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016). Ofertantii participanti la procedura trebuie sa faca dovada certificatelor emise de catre organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent si SR EN ISO 13485 sau echivalent, pentru activitatea principala care face obiectul contractului pe fiecare lot prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii pe fiecare lot, acolo unde se solicita prin caietul de sarcini. III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii IV.1.4) Informatii privind reducerea numarului de solutii sau de oferte in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiiloe care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.1.5) Informatii privind negocierea Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor initiale fara a desfasura negocieri: Nu IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Da IV.2) Informatii administrative IV.2.1) Publicarea anterioara privind aceasta procedura Numarul anuntului in JOUE: IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 03 ••• ••• 15:00 pentru toate loturile IV.2.3) Data estimata a expedierii invitatiilor de prezentare a ofertelor sau de participare catre candidatii selectati - IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 03.03.2027 pentru toate loturile Durata in luni: 4 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:03 ••• ••• 15:00 pentru toate loturile Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. 1. La momentul depunerii ofertelor, operatorii economici vor completa si incarca DUAE in SEAP, urmand ca celelalte documente sa fie solicitate numai ofertantului clasat pe primul loc in urma finalizarii analizei ofertelor. 2. Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat/tert sustinator/subcontractant) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. 3. Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz. Nedepunerea acestora odata cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvertente de forma ale informatiilor cuprinse in sectiunile DUAE, atat ale ofertantului, cat si ale asociatului/subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire. 4. Autoritatea contractanta exclude de la procedura de atribuire orice operator economic care se incadreaza in oricare din prevederile art. 59, art. 60, art. 164, art. 165 si art. 167 din Legea 98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. 5. Fiecare document va fi semnat de reprezentantul legal al ofertantului. In cazul in care documentele sunt semnate de o alta persoana, aceasta va prezenta o imputernicire. 6. Documentele emise in alta limba decat romana vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana. 7. Toate documentele vor avea, pe langa semnatura, mentionat in clar numele, prenumele si functia semnatarului. 8. Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, valabila, conform art. 60 alin. 4 din H.G. 395/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. 9. La finalizarea evaluarii intermediare a ofertelor, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici clasati pe primul loc, dupa aplicarea ctriteriului de atribuire, sa prezinte documentele jusitificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in D.U.A.E. Documentele justificative trebuie sa fie valabile la data solicitarii acestora de catre autoritatea contractanta – conform art. 196 din Legea 98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. Nota 1: Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza prin luarea in considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. In aceasta situatie, si ofertantul asociat va completa DUAE integrat SEAP. De asemenea, impreuna cu DUAE si cu oferta, este obligatorie incarcarea in SEAP a Formularelor - Acord de Asociere si imputernicirea liderului asocerii, semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certiticat caliticat,eliberat de un furnizor de servicii de certiticare acreditat in conditiile legii. Nota 2: In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul poate beneficia de sustinerea unui/unor tert/terti. In acest sens vor fi respectate prevederile art. 182 din Legea nr. 98/2016 si ale art. 48 din HG nr. 395/2016. Nota 3: In cazul in care ofertantul beneficiaza de sustinere din partea unui tert, tertul sustinator va completa DUAE integrat SEAP. Nota 4: In cazul in care beneficiaza de sustinere din partea unui tert, ofertantul va prezenta: a) Angajamentul ferm privind sustinerea tehnica si profesionala acordata de tertul sustinator, in conformitate cu Formularul anexat. Angajamentul ferm va ti incarcat in SEAP impreuna cu DUAE integral SEAP si cu oferta si va ti semnat cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certiticat calificat, eliberat de un fumizor de servicii de certiticare acreditat in conditiile legii. b) documentele transmise ofertantului de catre tertul/tertii sustinator/sustinatori, din care rezulta modul efectiv prin care tertul/tertii sustinator/sustinatori va/vor asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, care se constituie in anexe la angajamentul ferm. Aceste documente vor fi incarcate in SEAP impreuna cu Angajamentul ferm, cu DUAE integrat SEAP si cu oferta, si vor fi sernnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii. Nota 5: pentru personalul nerezident vor fi acceptate certiticatele / autorizarile / specializarile corespunzatoare emise in tara de rezidenta. Acestea vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana. Conform art. 172 din Legea 98/2016, nivelul cerintelor minime solicitate prin documentatia de atribuire, precum si documentele care probeaza indeplinirea unor astfel de cerinte trebuie sa se limiteze numai la cele strict necesare pentru a asigura indeplinirea in conditii optime a contractului respectiv, luand in considerare exigentele specifice impuse de valoarea, natura si complexitatea acestuia. (1) În cazul în care atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru se face pe baza criteriului "cel mai bun raport calitate-preț" , evaluarea ofertelor se realizează prin acordarea, pentru fiecare ofertă în parte, a unui punctaj rezultat ca urmare a aplicării algoritmului de calcul stabilit în documentația de atribuire. (2) În cazul prevăzut la alin. (1), se stabilește clasamentul ofertelor prin ordonarea descrescătoare a punctajelor respective, oferta câștigătoare fiind cea de pe primul loc, respectiv cea cu cel mai mare punctaj. (3) În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, și oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Conform art. 8 alin. 1 lit. 2 din Legea 98/2016. VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare - VI.5) Data expedierii prezentului anunt 30.09.2026