Trusă de prim ajutor

În specificațiile tehnice este indicată cerința ca produsul Pansament hemostatic să fie: „Fabricat din 100% bumbac, tifon moale, cu capacitate mare de absorbție și steril, pentru tamponarea directă a plăgilor, bandajarea acestora sau utilizarea împreună cu agenți hemostatici, lungimea minimă de 4 m.” Menționăm că produsele hemostatice moderne nu se bazează exclusiv pe utilizarea tifonului din 100% bumbac, ci utilizează tehnologii avansate care combină suportul din bumbac cu agenți hemostatici activi, precum Kaolin + pure cotton. Această combinație oferă performanțe superioare față de tifonul simplu din bumbac, datorită acțiunii agentului hemostatic (Kaolin), care contribuie la accelerarea procesului de coagulare și la un control mai eficient al sângerărilor, păstrând în același timp proprietățile benefice ale materialului din bumbac, precum absorbția și flexibilitatea. În acest context, solicităm modificarea cerinței tehnice prin acceptarea produselor fabricate din 100% bumbac sau materiale moderne pe bază de pure cotton cu agenți hemostatici activi (ex. Kaolin + pure cotton). Considerăm că acceptarea acestei tehnologii nu va afecta funcționalitatea produsului, ci dimpotrivă, va permite utilizarea unor produse cu performanțe îmbunătățite, va extinde posibilitatea participării operatorilor economici și va contribui la obținerea unor oferte mai avantajoase pentru autoritatea contractantă.

În specificațiile tehnice este indicată utilizarea materialului: „cauciuc/latex” pentru fabricarea tubului nazofaringian (NPA). Vă informăm că, în cazul dispozitivelor medicale moderne de tip NPA, materialul utilizat frecvent este PVC (policlorură de vinil) de uz medical, datorită avantajelor sale tehnice și de siguranță. Comparativ cu materialele pe bază de cauciuc/latex, tuburile fabricate din PVC medical prezintă următoarele avantaje: reducerea riscului de reacții alergice asociate latexului; biocompatibilitate mai bună pentru utilizarea medicală; stabilitate mai mare a materialului în timpul depozitării și utilizării; transparență, care permite o mai bună vizualizare și control al eventualelor secreții; rezistență și flexibilitate corespunzătoare pentru utilizarea în căile respiratorii. În prezent, numeroși producători de dispozitive medicale utilizează PVC medical pentru tuburile nazofaringiene (NPA), acesta fiind un material larg acceptat pentru dispozitive de acces respirator. În acest context, solicităm modificarea cerinței tehnice prin acceptarea materialului PVC medical în locul cerinței restrictive privind cauciuc/latex, sau prin formularea cerinței astfel încât să fie acceptate ambele variante: PVC medical sau cauciuc/latex medical. Considerăm că această modificare nu afectează funcționalitatea și siguranța produsului, ci va permite accesul la o gamă mai largă de produse disponibile pe piață și va asigura o concurență mai largă în cadrul procedurii de achiziție.

În specificațiile tehnice pentru Bandaj triunghiular este indicat parametrul privind dimensiunile produsului: Dimensiuni: 90–100 x 90–100 x 130–140 cm. Vă rugăm să acceptați modificarea acestui parametru după cum urmează: Dimensiuni: 90–100 x 90–100 x 130–145 cm. Această modificare este solicitată pentru a permite acceptarea produselor disponibile pe piață care corespund cerințelor funcționale ale produsului. Diferența de câțiva centimetri în lungimea laturii nu influențează modul de utilizare, eficiența sau funcționalitatea bandajului triunghiular. Considerăm că extinderea intervalului dimensional va permite participarea unui număr mai mare de operatori economici, fără a afecta calitatea sau scopul utilizării produsului.

În specificațiile tehnice este indicată cerința ca produsul Pansament hemostatic să fie de 4 metri. Vă rugăm să verificați cerința dată, deoarece 4 metri de pansament hemostatic, imtamplator niu este o eroare ? In mod normal în toate trusele medicale militare este de 1,5 metri. 4 metri este mai mult de jumătate din sumă totală.

În specificațiile tehnice sunt prevăzute următoarele caracteristici: Elasticitate: până la 180%; Dimensiuni: 13–17 cm × 14–18 m; Material: 84% bumbac, 6% poliamidă și 10% elastan. Vă informăm că aceste cerințe privind compoziția materialului sunt restrictive și nu reflectă gama actuală de produse disponibile pe piață. Numeroși producători utilizează combinații moderne de materiale, precum 33% poliester, 6% spandex și 61% bumbac, care oferă o rezistență mecanică sporită, o elasticitate superioară și o durabilitate mai mare în utilizare. Totodată, elasticitatea de aproximativ 265% permite aplicarea mai eficientă a compresiei și adaptarea mai bună la diferite zone anatomice, fără a afecta siguranța sau funcționalitatea produsului. În acest context, solicităm modificarea cerințelor tehnice prin acceptarea următorilor parametri: Material: 60-85% bumbac, 5-35% poliester/poliamida și 5-10% spandex/elastan Elasticitate: pana la 265%. Considerăm că aceste modificări nu afectează funcționalitatea sau destinația produsului, ci permit utilizarea unor materiale moderne, utilizate pe scară largă de producătorii consacrați, și vor contribui la extinderea concurenței în cadrul procedurii de achiziție, fără diminuarea calității produsului.

Solicităm respectuos modificarea termenului de livrare din 60 de zile în 75 de zile de la semnarea contractului, deoarece termenul de producție al bunurilor este de aproximativ 30–40 de zile, la care se adaugă durata transportului internațional și a livrării. Totodată, menționăm că nu toți producătorii dețin în stoc cantitățile solicitate, iar în multe cazuri produsele sunt fabricate doar după confirmarea comenzii. Modificarea termenului la 75 de zile va permite participarea unui număr mai mare de operatori economici, va asigura o concurență mai largă și nu va afecta obiectivele procedurii de achiziție.

În specificațiile tehnice sunt indicate următoarele cerințe Mănuși medicale sterile - 2 per: Mărime: L/XL; Material: latex natural, fără pudră; Formă anatomică (mână stângă și dreaptă). Vă rugăm să modificați aceste cerințe după cum urmează: Mărime: L sau XL; Material: rubber latex, fără pudră; Formă obișnuită/universală. Menționăm că mănușile medicale sterile de acest tip sunt disponibile în mod obișnuit în mărimi separate L și XL, nu într-o mărime combinată L/XL. Totodată, forma anatomică este specifică în principal mănușilor chirurgicale destinate intervențiilor operatorii, în timp ce pentru trusele de prim ajutor și utilizarea medicală generală sunt utilizate pe scară largă mănuși sterile cu formă universală, care asigură aceeași funcționalitate. De asemenea, numeroși producători utilizează în specificațiile tehnice și pe ambalaj denumirea „rubber latex”, aceasta fiind o formulare uzuală pentru identificarea materialului produsului. Acceptarea acestei denumiri va permite participarea unei game mai largi de produse echivalente, fără a afecta calitatea, siguranța sau funcționalitatea mănușilor. Considerăm că aceste modificări nu influențează destinația sau performanța produsului și vor permite participarea unui număr mai mare de operatori economici, asigurând o concurență mai largă în cadrul procedurii de achiziție.

Solicităm clarificarea cerinței privind documentele de conformitate. Vă rugăm să precizați dacă operatorii economici trebuie să prezinte ambele documente – Certificat de conformitate și Declarație de conformitate, sau este suficientă prezentarea unuia dintre aceste documente, în funcție de documentația emisă de producător pentru produsul ofertat.

Solicităm respectuos completarea listei documentelor de conformitate solicitate prin includerea certificatului „Quality Management System Certificate” ca document acceptat. În prezent, numeroși producători de dispozitive medicale dețin un Quality Management System Certificate (de exemplu, conform ISO 13485), care confirmă implementarea și menținerea unui sistem de management al calității pentru proiectarea, fabricarea și controlul dispozitivelor medicale. Considerăm oportună completarea cerinței după cum urmează: „Certificat de conformitate și/sau Declarație de conformitate și/sau Quality Management System Certificate.” Acceptarea acestui document nu afectează calitatea sau conformitatea produselor ofertate, ci va permite participarea unui număr mai mare de operatori economici și va extinde concurența în cadrul procedurii de achiziție.

Solicităm clarificarea cerinței privind anul de fabricație al produselor. În documentația de atribuire este indicat anul de fabricație 2026. Vă rugăm să precizați dacă această cerință se aplică tuturor produselor incluse în procedura de achiziție sau doar anumitor poziții. Totodată, vă rugăm să confirmați dacă este acceptată livrarea unor produse fabricate în anul 2025, cu condiția ca acestea să fie noi, neutilizate și să respecte integral cerințele privind termenul de valabilitate și celelalte specificații tehnice.

Solicităm clarificarea cerinței tehnice privind dimensiunile produsului „Bandaj compresiv (elastic)”. Vă rugăm să precizați dacă dimensiunea indicată în specificațiile tehnice (4–6 m) reprezintă lungimea bandajului în stare întinsă (după întindere) sau lungimea acestuia în stare neîntinsă (în forma originală). În cazul în care dimensiunea de 4–6 m se referă la lungimea bandajului în stare neîntinsă, vă rugăm să confirmați dacă autoritatea contractantă a verificat compatibilitatea acestei cerințe cu dimensiunile trusei medicale. Două bandaje compresive cu această lungime în stare neîntinsă pot ocupa un volum considerabil și există riscul ca acestea să nu încapă în trusa medicală solicitată.