Analize de laborator efectuate cu analizor automat (cu echipament in comodat) Acord Cadru

Analizor automat de urină. 1.Sistem complet automat pentru efectuarea examenului de urină – analiză chimică (sumar) și examinarea sedimentului într-o singură unitate integrată (sistem all-in-one). 2.Echipament constituit dintr-o unitate unică de analiză, cu punct unic de aspirare/pipetare pentru efectuarea ambelor determinări. 3.Capacitate de încărcare inițială de minimum 50 probe, cu posibilitatea extinderii capacității dacă este necesar. 4.Sistem automat de identificare a probelor prin cod de bare, cu posibilitatea citirii interne. 5.Posibilitatea procesării prioritare a probelor tip STAT 6.Sistem unic de aspirare pentru sumar și sediment, prevăzut cu ac de precizie și funcție automată de spălare între probe pentru prevenirea contaminării încrucișate. 7.Analiza să fie efectuată din urină nativă, fără necesitatea centrifugării sau a colorării suplimentare și fără utilizarea de reactivi adiționali pentru examinarea sedimentului. 8. Capacitatea de redare a filmului de detectie pentru sediment urinar in timp real. 9.Sistem optic cu lungimi de undă care asigura creșterea acurateții citirii, cu capacitate de eliminare a influenței culorii probei de urină asupra rezultatelor testului prin compensarea culorii proprii a urinei și reducerea interferențelor, asigurând calibrare precisă. 10.Afișarea în timp real a imaginii benzii reactive. 11.Volum minim necesar pentru analiză: ≤ 2 ml urină, adecvat inclusiv pentru pacienți pediatrici sau cu diureză redusă. 12.Tehnologie bazată pe procesare digitală a imaginii pentru analiza sedimentului, cu raportarea rezultatelor în diverse unități (ex.: elemente/µL, elemente/LPF etc.). 13.Evaluarea morfologiei eritrocitelor urinare, incluzând indici precum distribuția diametrului (RDW urinar), parametri de variație și histogramă de distribuție, cu posibilitatea orientării asupra originii hematiilor. 14.Posibilitatea redării în timp real a imaginilor sau secvențelor video de detecție pentru sedimentul urinar. 15.Software dedicat furnizat împreună cu echipamentul, bazat pe platformă Windows sau echivalent compatibil. 16.Capacitate de stocare a datelor pentru minimum 50.000 pacienți, incluzând imagini ale sedimentului și ale benzilor reactive, cu posibilitate de export pe suport extern. 17.Modul de control al calității (QC) cu afișare grafică tip Levey-Jennings, calcul automat al mediei, deviației standard și coeficientului de variație, arhivare istoric și posibilitate de imprimare a rapoartelor QC. 18. Coeficientul de variație (CV) < 1% pentru chimia urinei si ≤ 15% pentru sedimentul urinar. 19.Pentru analiza sedimentului, concordanța rezultatelor automate cu microscopia manuală pentru elementele figurate trebuie să fie ≥ 85%. 20.Posibilitatea conectării unui cititor extern de coduri de bare și integrare bidirecțională cu sistem informatic de laborator (LIS), prin interfețe LAN, USB, RS-232 sau alte porturi standard. Echipamentul trebuie să permită procesarea selectivă a parametrilor solicitați. 21.Posibilitate de conectare la imprimantă pentru tipărirea rezultatelor și rapoartelor. 22.Interfață de operare intuitivă, cu ecran tip display (touchscreen), compatibilitate cu mouse și tastatură, precum și porturi USB, seriale și de rețea; disponibilitate port video și audio. 23.Design compact, acces facil pentru mentenanță și operațiuni de întreținere efectuate de utilizator. 24.Condiții de funcționare: Temperatură ambientală: 5°C – 40°C, Umiditate relativă: ≤ 85%. 25.Dimensiuni maxime admise: ≤ 650 × 750 × 650 mm. Oferta de preț trebuie să includă toți reactivii și consumabilele necesare pentru investigațiile/testele indicate, inclusiv soluțiile QC (control de calitate) și calibrare. Cantitatea soluțiilor propuse trebuie să asigure efectuarea procedurilor de control al calității și calibrare, ori de câte ori este necesar. (calibrare per lot, control calitate in fiecare zi lucratoare) Furnizorul va asigura: instalarea și conectarea analizatorului la rețelele CRDM, conectarea analizatorului la LIS, instrui…

Teste pentru analiza generala de urina. 1.Limită de detecție pentru eritrocite și leucocite: minimum 5/µL. 2.Utilizarea de benzi reactive dedicate echipamentului, cu minimum 12 parametri/strip, incluzând cel puțin: leucocite, nitriți, proteine, glucoză, corpi cetonici, urobilinogen, bilirubină, hematii, pH, creatinină, calciu urinar, albumină, cu posibilitatea calculării rapoartelor Albumină/Creatinină și Proteine/Creatinină. 3.Posibilitatea determinării parametrilor fizici ai urinei, precum: densitate specifică, osmolaritate, culoare, turbiditate și conductivitate. 4.Parametri minimi pentru analiza sedimentului urinar: - eritrocite - eritrocit dismorfic - leucocite - celule epiteliale scuamoase - neutrofile segmentate - conglomerate leucocitare - cilindri hialini și granuloși - oxalați - cristale urinare (cristale de acid uric etc.) - bacterii - levuri - mucus - spermatozoizi 5. Pentru testul sedimentului urinar, rata de contaminare încrucișată trebuie să fie ≤ 0,05%. 6. Sistemul trebuie să permită exprimarea rezultatelor în mod cantitativ și/sau semicantitativ, cu posibilitatea configurării valorilor de referință și a unităților de măsură. 7. Sa fie inclus controlul calitatii zilnic pentru parametrii fizici si sedimentul urinar.

Analize Hemoglobina glicolizata efectuate cu analizor automat. 1. Analizator automat pentru determinarea HbA1c 2. Principiu de măsurare - HPLC 3. Cu separarea fracțiilor Hb - identificarea sau semnalizarea automată a: HbS; HbC; HbD; HbE; HbF. 4. Determinare HbA1c cantitativă 5. Standardizare IFCC – metoda trasabila IFCC, declaratie IFCC 6. Standardizare NGSP – metoda certificata NGSP, certificat NGSP 7. Rezultat HbA1c în % 8. Rezultat HbA1c mmol/mol 9. CV HbA1c documentat, CV total ≤1,5%, prioritate se va da echipamentului cu cel mai mic CV. 10. Profil analitic/cromatogramă 11. Analizatorul trebuie să permită: - afișarea cromatogramei; - arhivarea acesteia; - tipărirea; - revizuirea ulterioară. 12. Vizualizare, avertizare profil anormal 13. Detectare HbF crescut 14. Testarea din probă sânge integral cu EDTA 15. Analiză din tub primar 16. Sa posede cap piercing 17. Capacitate de procesare 20-50 teste/oră 18. Identificare probe prin cod bare 19. Software-ul dedicat analizatorului trebuie să permită: - reprezentarea grafică Levey–Jennings; - calculul automatat al mediei; - calculul deviației standard; - calculul coeficientului de variație (CV); - arhivarea rezultatelor QC; - calcul statistic QC; - exportul datelor. 20. Ecran tactil 21. Arhivare cel putin 10000 rezultate pacient 22. Comunicare LIS bidirecțională 23. Control intern calitate: control nivel normal; control nivel patologic. 24. Calibratori dedicați 25. Certificare IVD/CE 26. Temperatura de lucru: 20-30°C 27. Umeditate: < 80% 28. Dimensiuni: ≤ 400 (W) x 550 (D) x 500 (H) mm 29. Greutate: < 40 kg Oferta de preț trebuie să includă toți reactivii și consumabilele necesare pentru investigațiile/testele indicate, inclusiv soluțiile QC (control de calitate) și calibrare. Cantitatea soluțiilor propuse trebuie să asigure efectuarea procedurilor de control al calității și calibrare, ori de câte ori este necesar (calibrare la necesitate, control calitate in fiecare zi lucratoare). Furnizorul va asigura: instalarea și conectarea analizatorului la rețelele CRDM, conectarea analizatorului la LIS, instruirea personalului. Mentenanța preventivă și corectivă gratuită pe toată durata comodatului atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate (calculator, UPS). Seturile de mentenanță și piesele de schimb gratuite pe toată durata comodatului atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate. Toate consumabilele necesare gratuite pe toată durata comodatului atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate. Timpul de intervenție în caz de defect: maxim 24 ore de la solicitarea telefonică. Perioada de valabilitate pentru reagenții livrați la momentul livrării: minim 6 luni, dar nu mai puțin de 80% din termenul total de valabilitate, vor fi considerate un avantaj termenele mai mari. Se va include în oferta prețurile pentru fiecare test considerând: - UPS (Sursa neîntreruptibilă de alimentare) și costurile acumulatoarelor necesare pe toata perioada contractului de comodat. - Calculator (PC), monitor, tastatura, mouse cu garanție deplină și înlocuire în caz de defectare. - Toate consumabilele, inclusiv: soluții de spălare, soluții de buffer, lămpi și tot spectrul de consumabile necesare bunei funcționări pentru efectuarea tuturor testelor solicitate de IMSP. - Toate serviciile de mentenanță preventivă și corectivă necesare bunei funcționări pe perioada contractului de comodat. Se vor lua în calculul toate cheltuielile care ar putea apărea în întreaga perioada a contractului de comodat. Confirmarea privind asigurarea gratuită a funcționalității, mentenanței, reparației dispozitivului medical oferit în comodat, pe toată perioada consumării reagenților contractați. Cerințe specifice a componentelor obligatorii a setului necesar pentru investigații, compatibile cu dispozitivul medical care se va oferta în comodat. Oricare costuri suplimentare lunare/anuale care ar permite buna funcționare a dispozitivului medical și efectuarea proceduril…

Teste pentru determinarea cantitativa a Hemoglobinei glicolizate. Compatibil cu echipamentul comodat