Anunțul SCN1087765 pentru Furnizare echipamente de laborator, analizoare/echipamente de testare dispozitive medicale este publicat de AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE DIN ROMANIA și este încadrat la codul CPV 38000000-5.
AUTORITATEA CONTRACTANTA I.1) Denumire si adrese AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE DIN ROMANIA Cod de identificare fiscala: 41433222; Adresa: Strada: Sănătescu Ștefan, mr. av., nr. 48; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod NUTS: RO321 Bucuresti; Cod postal: 011478; Tara: Romania; Persoana de contact: Compartiment achizitii publice; Telefon: 40 ••• ••• 15; Fax: 40 ••• ••• 97; E-mail: a•••@a•••.ro; Adresa internet: (URL) https://www.anm.ro; Adresa web a profilului cumparatorului: https://www.e-licitatie.ro; I.2) Achizitie comuna Contractul implica o achizitie comuna: Nu Contractul este atribuit de un organism central de achizitie: Nu I.4) Tipul autoritii contractante Agentie/birou national sau federal I.5) Activitate principala Sanatate
Obiect Sectiunea II.1 Obiectul achizitiei II.1.1) Titlu „Furnizare echipamente de laborator, analizoare/echipamente de testare dispozitive medicale” Numar referinta: 41433222/2021/4 II.1.2) Cod CPV principal 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) II.1.3) Tipul contractului Furnizare / Cumparare II.1.4) Descrierea succinta Achiziția de echipamente de laborator, necesare dotării Direcției Control Calitatea Medicamentelor (DCCM) in vederea menținerii acreditării ca Laborator oficial pentru controlul medicamentelor (OMCL) de către organismul european în domeniu (EDQM) respectiv achiziția de analizoare/echipamente de testare dispozitive medicale necesare dotării Direcției Generala Dispozitive Medicale (DGDM) ce asigura servicii de expertiza tehnica de specialitate, inspecție si/sau control, după caz. Direcția Tehnic Laboratoare din cadrul DGDM verifica parametrii de securitate electrica si de performanta ai dispozitivelor medicale si emite raport de evaluare/expertiza tehnica pe baza măsurătorilor efectuate cu aceste tipuri de analizoare. Număr zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor este 4 zile. Autoritatea contractanta va raspunde la clarificari cu 3 zile inaintea termenului limita de depunere a ofertelor. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub). II.1.5) Valoarea totala estimate Valoarea fara TVA: 606922,29; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii) II.1.6) Informatii privind loturile Contractul este împartit în loturi: Da Pot fi depuse oferte pentru: Numarul maxim de loturi: 13 Sectiunea II.2 Descriere II.2.1) Titlu 1 Sistem complet detectie endotoxine prin metoda cinetica - 1 bucata II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO321 București Locul principal de executare: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, BucureștiStr. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Sistem complet detectie endotoxine prin metoda cinetica - 1 bucata II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 130967,1; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut. II.2.1) Titlu 2 Autoclav vertical de laborator - 1 bucata II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO321 București Locul principal de executare: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, BucureștiStr. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Autoclav vertical de laborator - 1 bucata II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 127025; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut. II.2.1) Titlu 3 Etuva - 1 bucata II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO321 București Locul principal de executare: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, BucureștiStr. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Etuva - 1 bucata II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 22500; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut. II.2.1) Titlu 4 Microplacuta de referinta pentru calificarea cititorului ELISA - 1 bucata II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO321 București Locul principal de executare: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, BucureștiStr. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Microplacuta de referinta pentru calificarea cititorului ELISA - 1 bucata II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 9100; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut. II.2.1) Titlu 5 Sistem centralizat de monitorizare temperatura, umiditate - 1 bucata II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO321 București Locul principal de executare: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, BucureștiStr. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Sistem centralizat de monitorizare temperatura, umiditate - 1 bucata II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 24493,53; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut. II.2.1) Titlu 6 Termometru digital cu sonda de imersie - 1 bucata II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO321 București Locul principal de executare: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, BucureștiStr. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Termometru digital cu sonda de imersie - 1 bucata II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 1194,12; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut. II.2.1) Titlu 7 Densiometru electroforeza - 1 bucata II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO321 București Locul principal de executare: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, BucureștiStr. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Densiometru electroforeza - 1 bucata II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 55687,5; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut. II.2.1) Titlu 8 Sistem de purificare a apei pentru obtinerea apei purificate tip I si tip II conform FE - 2 bucati II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO321 București Locul principal de executare: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, BucureștiStr. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Sistem de purificare a apei pentru obtinerea apei purificate tip I si tip II conform FE - 2 bucati II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 125664,4; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut. II.2.1) Titlu 9 Pipete automate II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO321 București Locul principal de executare: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, BucureștiStr. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Pipete automate cu volum variabil conf caiet de sarcini II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 11971,31; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut. II.2.1) Titlu 10 Analizor concentratii gaze anestezice - 1 bucata II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO321 București Locul principal de executare: Bd. Nicolae Titulescu nr. 58, sector 1, BucureștiBd. Nicolae Titulescu nr. 58, sector 1, București II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Analizor concentratii gaze anestezice - 1 bucata II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 24369,75; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut. II.2.1) Titlu 11 Analizor pentru pompe de infuzie - 1 bucata II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO321 București Locul principal de executare: Bd. Nicolae Titulescu nr. 58, sector 1, BucureștiBd. Nicolae Titulescu nr. 58, sector 1, București II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Analizor pentru pompe de infuzie - 1 bucata II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 16806,72; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut. II.2.1) Titlu 12 Loggere pentru masurarea temperaturii - 4 bucati II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO321 București Locul principal de executare: Bd. Nicolae Titulescu nr. 58, sector 1, BucureștiBd. Nicolae Titulescu nr. 58, sector 1, București II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Loggere pentru masurarea temperaturii - 4 bucati II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 24369,75; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut. II.2.1) Titlu 13 Loggere pentru masurarea presiunii - 4 bucati II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 38000000-5 Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO321 București Locul principal de executare: Bd. Nicolae Titulescu nr. 58, sector 1, BucureștiBd. Nicolae Titulescu nr. 58, sector 1, București II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) Loggere pentru masurarea presiunii - 4 bucati II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Valoarea fara TVA: 32773,11; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acestui lot) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.14) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut.
„Furnizare echipamente de laborator, analizoare/echipamente de testare dispozitive medicale” Anunt de participare simplificat Sectiunea I: AUTORITATEA CONTRACTANTA I.1) Denumire si adrese AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE DIN ROMANIA Cod de identificare fiscala: 41433222; Adresa: Strada: Sănătescu Ștefan, mr. av., nr. 48; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod NUTS: RO321 Bucuresti; Cod postal: 011478; Tara: Romania; Persoana de contact: Compartiment achizitii publice; Telefon: 40 ••• ••• 15; Fax: 40 ••• ••• 97; E-mail: a•••@a•••.ro; Adresa internet: (URL) https://www.anm.ro; Adresa web a profilului cumparatorului: https://www.e-licitatie.ro; I.2) Achizitie comuna Contractul implica o achizitie comuna: Nu Contractul este atribuit de un organism central de achizitie: Nu I.4) Tipul autoritii contractante Agentie/birou national sau federa
Legături interne utile pentru CPV, autoritate și expresiile principale din denumirea procedurii.
Cod CPV
38000000-5 - Echipamente de laborator, optice si de precizie (cu exceptia ochelarilor) (Rev.2)
Vezi alte licitații publice pentru CPV 38000000-5 pornind de la SCN1087765.
Autoritate contractantă
AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE DIN ROMANIA
Explorează și alte anunțuri publicate de AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE DIN ROMANIA.
Cuvinte-cheie din titlu
Furnizare echipamente de laborator, analizoare/echipamente de testare dispozitive medicale
Caută proceduri similare folosind titlul licitației SCN1087765.
Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Cerința nr.1. 1. Declarație privind neîncadrarea in art. 164 din Legea 98/2016 Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) sau orice persoană care este membru al consiliului/organului de administrare, de conducere sau de supervizare al acestuia sau care are putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia nu se află în niciuna dintre situațiile menționate la art. 164, alin. (1) din Legea nr. 98/2016, privind motivele de excludere referitoare la condamnările penale. 2. Declaratie conform art.165 din Legea 98/2016 Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu se află în niciuna dintre situațiile menționate la art. 165, alin. (1) și alin. (2) din Legea nr. 98/2016, privind motivele de excludere referitoare la plata impozitelor sau a contribuțiilor la asigurările sociale. 3. Declaratie privind neîncadrarea în art. 167 din Legea 98/2016 Ofertantul (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu se află în niciuna dintre situațiile menționate la art. 167, alin. (1) din Legea nr. 98/2016, privind motivele de excludere referitoare la procedura de insolvență, conflicte de interese sau abateri profesionale. Acestea pot fi: - motive de excludere privind insolvența/lichidarea; - motive de excludere privind conflictul de interese sau abateri profesionale grave; - motive de excludere privind denaturarea concurenței; - motive de excludere privind încetarea anticipată a contractelor, plata de daune-interese sau alte sancțiuni comparabile. 4. Declaratie privind neîncadrarea în art. 60 din Legea 98/2016 Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) declara ca nu se gaseste in situații potențial generatoare de conflict de interese sau orice alte situații care ar putea duce la apariția unui conflict de interese, cu membrii personalului autorității contractante sau ai unui furnizor de servicii de achiziție care acționează în numele autorității contractante, care sunt implicați în desfășurarea procedurii de atribuire sau care pot influența rezultatul acesteia au, în mod direct sau indirect, un interes financiar, economic sau un alt interes personal, care ar putea fi perceput ca element care compromite imparțialitatea ori independența lor în contextul procedurii de atribuire. Declaratia 60 va fi incarcata odata cu DUAE. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintelor: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, impreuna cu Declaratiile 164, 165 167. Aceste documente pot fi: - certificate de atestare fiscala privind achitarea obligatiilor exigibile la bugetul consolidat general si la bugetul local, care sa ateste lipsa datoriilor restante la data prezentarii acestora, conform prevederilor Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice; - alte documente edificatoare, după caz. Documentele vor fi semnate cu semnatura electronica si vor fi incarcate in SEAP. Nota A: Operatorii economici nerezidenti (straini) au dreptul de a prezenta orice documente edificatoare eliberate de autoritatile din tara de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente edificatoare) pentru a demonstra apartenenta/înregistrarea la organele din tara respectiva si pentru a dovedi indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor si contributiilor catre bugetul statului respectiv. Documentele vor fi prezentate in copie legalizata sau copie lizibila semnata de reprezentantul legal si stampilata avand mentiunea conform cu originalul, la care se va anexa traducerea autorizata a acestora in limba romana. Referitor la termenul legal de exigibilitate a datoriilor catre bugetul statului respectiv, ofertantii straini vor dovedi indeplinirea obligatiilor de plata in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Nota B: Odata cu depunerea DUAE, ofertantii vor prezenta angajamentul tertului sustinator (impreuna cu documentele anexe la angajament, transmise acestora de catre tert/tertii sustinatori, din care sa rezulte modul efectiv in care se materializeaza sustinerea acestuia/acestora), acordul de asociere si acordul de subcontractare. Nota C: Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a solicita legalizarea asocierii in cazul in care oferta comuna va fi declarata castigatoare. Cerința nr.2. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul ANMDMR, cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: ROXANA ȘTEFANIA STROE – Președinte al ANMDMR ALEXANDRU VASILIU – Coordonator Compartiment Achiziții Publice si Protocol GINA DOGARU – Expert Compartiment Achiziții Publice si Protocol TRAIAN CRISTIAN CRUCERIU – Referent Compartiment Achiziții Publice si Protocol ADRIANA LUCIA MIHAI – Sef serviciu buget, financiar, contabilitate MIRELA TAVAKOL – Director Directia control calitatea medicamentelor DANIELA MADALINA DORU - Șef LDFCISMBFT GIANINA NICOLETA ANDREI – Sef LDCCM MARIA MAGDALENA ROSU – Sef LDFCIMS IOANA TENE - Director general Directia Generala Dispozitive Medicale ALEXANDRU GEORGE FLOREA – Director Directia Tehnic –Laboratoare RAZVAN RADUTA – Sef Serviciu Incercari Verificari AURELIAN ZAMFIR - Serviciu incercari verificari Modalitatea de îndeplinire: AC are obligația completării formularului de integritate conform art. 5 din Legea nr. 184/2016 privind instituirea unui mecanism de prevenire a conflictului de interese în procedura de atribuire a contractelor de achiziție publică. Cerința nr.1. Certificat constatator emis de ONRC din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic sau, in cazul ofertantilor straini, documentele echivalente emise in tara de rezidenta. Conform art.173 al. 1, din Legea 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintelor: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor/lot. Nota A: In cazul unei asocieri certificatul va fi prezentat de fiecare asociat in parte. Cerinta autorizarii obiectului de activitate va fi necesar a fi indeplinita de fiecare asociat raportat la partea din contract pe care o executa. Nota B: Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE, documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente emise in tara de rezidenta urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Loturile: 1,10,11,12,13,2,3,4,5,6,7,8,9 Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Ofertanții vor face dovada experienței similare prin prezentarea listei principalelor livrări de produse efectuate in cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani (2018, 2019, 2020), calculati pana la data limita de depunere a ofertelor, dar daca este nevoită, indiferent de motive, autoritatea contractanta va proceda la decalarea termenului-limită stabilit pentru depunerea candidaturilor/ofertelor, publicând în acest sens o erată, limita inferioară a perioadei de 3 ani se extinde cu perioada de timp aferentă decalării, urmând a fi considerată îndeplinită cerința pentru toți operatorii care au prezentat dovada finalizării contractului de experiență similară în intervalul de timp nou rezultat), din care sa reiasa ca a furnizat produse similare, continand denumire produse, valori, perioade contractuale, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati,. Nu se iau in considerare contractele aflate in derulare si nereceptionate deloc la data publicarii anuntului de participare. Se solicită demonstrarea capacității tehnice și/sau profesionale prin prezentarea experienței similare cu scopul de a analiza activitatea generală a ofertantului. Prin prezentarea acestor informații, operatorul economic poate dovedi: •capacitatea tehnică și posibilitatea de a realiza obiectul contractului de achiziție publică, prin demonstrarea furnizării unor echipamente similare. •existența unui prin nivel corespunzător de experiență prin raportare la contractele executate în ultimii 3 ani, experiență necesară realizării contractului. Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Se va prezenta Formularul DUAE - Criterii de selectie - C. Capacitatea tehnica si profesionala completat cu datele/informatiile de referinta in raport cu dispozitiile art. 179 lit. a) din Legea nr. 98/2016. Formularul DUAE va fi completat în SEAP, de către fiecare participant la procedura de atribuire respectiv ofertant unic, ofertant asociat, subcontractant și/sau tert sustinator. După completarea și salvarea în SEAP a informațiilor aferente DUAE, de către fiecare participant va exporta/printa informațiile completate într-un document în format .pdf. Respectivul document va fi semnat cu semnătură electronică extinsă, de către reprezentantul legal al operatorului economic sau de către persoana împuternicită de acesta și va fi încărcat în secțiunea ”Documente de calificare” disponibilă în cadrul procedurii. În caz de asociere/subcontractare/susținere, operatorul economic care depune oferta va încărca în secțiunea ”Documente de calificare” și fișierele conținând formularele DUAE completate de asociat/subcontractant/terț susținător, după caz. Formularele DUAE exportate din SEAP de asociat/subcontractant/terț susținător vor fi prezentate sub forma unor fișiere electronice, fie semnate cu semnătură electronică de către reprezentantul legal al respectivei entități/persoana legal împuternicită de către acesta (asociat/subcontractant/terț susținător) fie semnate olograf de către reprezentantul legal al respectivei entități/persoana legal împuternicită de către acesta, în acest caz documentul urmând să fie scanat și semnat cu semnătură electronică extinsă de către reprezentantul legal al operatorului care depune oferta /persoana legal împuternicită de către acesta. Se va preciza numărul și data contractului invocat drept experiență similară, valoarea și obiectul contractului, beneficiarul, data și numărul documentului de recepție. Dovedirea experienței similare se va face prin prezentarea de certificate/documente, respectiv certificari de bună execuție (copie după proces verbal de recepție servicii sau recomandare din partea beneficiarului sau clientului respectiv). Documentele trebuie să fie prezentate în copie certificată “conform cu originalul”, semnate și ștampilate. NOTA: documentele justificative actualizate vor fi prezentate de catre operatorul economic (respectiv ofertant, asociat, subcontractant sau tert sustinator) clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, doar la solicitarea autoritatii contractante, cu respectarea cerintelor si informatiilor cuprinse in solicitarea formulata de autoritatea contractanta. Documentele justificative transmise din proprie initiativa de ofertant, impreuna cu oferta, nu vor fi luate in considerare nici in etapa de evaluare DUAE, nici in etapa de verificare a modului de indeplinire a celor asumate prin completarea DUAE, ofertantul avand obligatia de a depune in cadrul raspunsului, toate documentele justificative, chiar daca acestea au fost depuse odata cu oferta.
Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Procedura simplificata IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 30.06.2021 15:00 pentru toate loturile IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 30.09.2021 pentru toate loturile Durata in luni: 3 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:30.06.2021 15:00 pentru toate loturile Locul: In SEAP
Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanților o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut. Număr zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor este 4 zile. Autoritatea contractanta va raspunde la clarificari cu 3 zile inaintea termenului limita de depunere a ofertelor. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP http://e-licitatie.ro VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: Autoritate guvernamentală centrală; Localitatea: București; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Conform art. 8, din Legea 101/2016 VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare Agenția Naționala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania– Direcția Juridica si Relații Internaționale Adresa: Str. Aviator Sănătescu, nr. 48, sector 1; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 011478; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 15; Fax: 40 ••• ••• 15; E-mail: a•••@a•••.ro; Adresa internet: (URL) https://www.anm.ro; VI.5) Data expedierii prezentului anunt 17.06.2021
AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE DIN ROMANIA
Profil autoritate
S••• S••• Ş••• m••• a••• N••• 4••• S••• 1••• J••• B••• L••• B••• C••• p••• 0••• B••• ••
Date din anunț
Persoană
C••• a••• p•••
a•••@a•••.ro
Telefon
40 ••• ••• 15
Fax
40 ••• ••• 97
Adresă
Bucuresti, Bucuresti