APARATURA MEDICALA SI ECHIPAMENTE

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Cerința nr.1. Ofertanții, asociatii, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 După înscrierea în SEAP în procedură , ofertantul completează "Răspuns DUAE” (inclusiv pentru asociați/ subcontractanți/ terți susținători), ca primă dovadă a neîncadrării în situațiile de excludere, cu informațiile aferente situației lor. Se completeaza câte un DUAE distinct pentru fiecare ofertant. Nedepunerea „Răspuns DUAE” cu oferta (inclusiv pentru asociat/ subcontractant/ terț susținător) atrage după sine respingerea acesteia ca inacceptabilă. Se recomandă consultarea "Ghidului de utilizare DUAE" elaborat de ANAP, disponibil la adresa www.anap.gov.ro. Instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile și la adresa www.e_licitatie.ro. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasati loc în clasamentul intermediar, întocmit la finalizarea evaluării ofertelor și sunt reprezentate de: - certificate constatatoare valabile la data prezentării, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.); - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Daca ofertantul a fost în relatie contractuala cu autoritatea contractanta, iar operatorul economic si-a încalcat în mod grav sau repetat obligatiile principale ce-i reveneau în cadrul contractului de achizitii publice si autoritatea contractanta a fost pusa în situatia de a rezilia contractul sau acordul-cadru, emitand in acest sens un document constatator ramas definitiv, acest lucru atrage excluderea din procedura de atribuire a acestui operator economic, dupa analiza comisiei de evaluare, daca acest document constatator reflecta îndeplinirea conditiilor cumulative prevazute la art. 167 alin. (1) lit. g) din Legea 98/ 2016. Note: Fiecare document va fi semnat de reprezentantul legal al ofertantului. În cazul în care acestea sunt semnate de către o altă persoană, se va prezenta o Împuternicire din partea reprezentantului legal care sa ateste delegarea atribuțiunii in relatia cu autoritatea contractantă. Toate documentele vor avea, pe lânga semnatură, mentionat în clar numele, prenumele si functia semnatarului. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Operatorul economic (ofertant individual/ofertant asociat/subcontractant/tert sustinator) nu trebuie să se încadreze în situațiile prevăzute la art. 59 și art. 60 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici participanti la procedura de atribuire vor completa si depune "Declaratia cu privire la conflictul de interese" (declarația privind neîncadrarea în situațiile potențial generatoare de conflict de interese, cu menționarea persoanelor care dețin funcții de decizie în cadrul autorității contractante) în conformitate cu prevederile art. 59 si art. 60 alin. (1) lit. a), lit. d) si lit. e) din Legea 98 . Persoanele ce dețin funcții de decizie în autoritatea contractantă cu privire la organizarea, derularea si finalizarea procedurii de achiziție publică sunt: -Dr. Patrichi Sanda - Manager, Dr. Bodizs Gyorgy - Director Medical, Ec. Ianosi Dana - Director Financiar- Contabil, ec. Dumitrescu Calina, jurist Plaian Pavel, Ing. Guțoiu Daniela - Sef SAPCA ,Ec. Raluca Crisan – Sef Serviciu resurse umane. Cerinta 1: Inscrierea în Registrul Comertului - Certificat constatator Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca deține capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sunt obligatorii sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati loc în clasamentul intermediar întocmit dupa finalizarea etapei de evaluare a ofertei. Datele cuprinse in Certificatul Constatator vor fi reale/ actuale la data prezentarii. Documentele constatatoare trebuie sa ateste ca obiectul contractului are corespondent în activitatea operatorului economic pentru partea din contract pe care o realizeza (codul CAEN trebuie sa fie in concordanta cu tipul de produse livrate). Alte informatii minimale ce trebuie sa se regaseasca în documentul constatator sunt: date de identificare legale (denumire, sediu, cod unic de înregistrare); activitatile principale si secundare; reprezentantii legali; situatia juridica a operatorului economic. Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documentele justificative ce probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati peprimul loc în clasamentul intermediar întocmit dupa finalizarea etapei de evaluare a ofertei. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. În procedurile de atribuire a contractelor de achiziție publică/sectorială de produse care cuprind și prestarea de servicii conexe, în cazul în care este necesar ca operatorii economici să dețină o autorizație specială, sau să fie membri ai unei anumite organizații pentru a putea presta serviciile în cauză în statul de origine, sau să fie înscriși în registre profesionale, autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a solicita acestora să demonstreze că dețin o astfel de autorizație/că sunt membri ai unei astfel de organizații/sunt înscriși în registre profesionale. Dacă se impune avizarea/atestarea/autorizarea operatorului economic, aceasta trebuie să fie în relație directă cu obiectul principal al contractului/relevantă scopului urmărit prin încheierea contractului de achiziție publică/sectorială. Cerinta 2: Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Detinerea Avizul de functionare pentru comercializarea dispozitivelor medicale si, daca este cazul, pentru punerea în functiune în domeniul dispozitivelor medicale, aflat în termen de valabilitate la data prezentarii, emis de catre Ministerul Sanatatii , conform art. 926 din Legea 95/ 2006, privind reforma în domeniul sanatatii, republicata, si in conf. cu art. 3 din Ordinul nr. 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sunt obligatorii sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit dupa finalizarea etapei de evaluare a ofertei. Pentru operatorii straini se vor prezenta documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, care vor fi prezentate în limba în care a fost emis, însotit de traducerea autorizată în limba română efectuată. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Loturile: 1,2,3,4,5,6,7 Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat completare DUAE Loturile: 1,2,3,4,5,6,7 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii conform standardului SR EN ISO 9001/ SR EN ISO 13485/SR 15883 sau echivalent. Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au furnizat produse similare în valoare cumulată de cel puțin valoarea estimata a contractului , pentru fiecare lot ofertat in parte, astfel: lot 1 – minim 8500 lei, fără TVA; lot 2 – minim 8000 lei, fără TVA; lot 3 – minim 7000 lei, fără TVA; lot 4- minim 14000 lei, fara TVA; lot5 - minim 19500 lei, fara TVA; lot 6- minim 35000 lei, fara TVA; lot 7- minim 169900 lei, fara TVA; Prin produse similare se întelege orice tip de echipament medical ( dispozitiv medical cu valoare mai mare de 2500 lei). Modalitatea de indeplinire: Documentele doveditoare (procesul-verbal de receptie si/sau alte documente (facturi fiscale cu semnătura de recepție, documente constatatoare) din care sa reiasa urmatoarele informatii: confirmarea beneficiarului, beneficiarul, cantitatea livrata/ valoarea corespunzatoare a produselor livrate în perioada de referinta – ultimii 3 ani) urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Notă:Atunci când un grup de operatori economici depune oferta comună, situația economică și financiară se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, aceștia urmând să răspundă în mod solidar pentru executarea contractului. În cazul asocierii , se va solicita tuturor ofertanților ca odata cu depunerea DUAE să prezinte Acordul de asociere. Autoritatea contractantă va solicita grupului de operatori economici să-și legalizeze asocierea numai în cazul în care oferta comună va fi desemnată câștigatoare. Prin produse similare se înțelege orice tip de echipament medical si dispozitiv medical. Completarea DUAE cu informațiile corespunzătoare implementării de către ofertant a standardului solicitat. Documentele solicitate in sustinerea cerintei vor fi prezentate obligatoriu, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi certificate valabile la momentul prezentării, emis de unorganism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului solicitat sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Imposibilitatea demonstrarii implementarii standardelor de management al calitatii atrage excluderea ofertantului de la procedura pentru atribuire.

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Procedura simplificata IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 20.07.2022 15:00 pentru toate loturile IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 20.10.2022 pentru toate loturile Durata in luni: 3 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:20.07.2022 15:00 pentru toate loturile Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. In mod obligatoriu DUAE prezentat de autoritatea contractanta va fi completat de catre operatorul economic. Pentru vizualizarea documentatiei de atribuire incarcata in SEAP operatorii economici trebuie sa aiba un program necesar vizualizarii fisierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe site-ul http://www.certsign.ro/certsign/resurse/download - aplicatia verifierx86.exe). Oferta financiara sa fie introdusa pe fiecare lot in parte. Comunicarea rezultatului procedurii se va realiza prin intermediul SEAP, fax sau e-mail. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a solicita documentele justificative si de a verifica veridicitatea informatiilor prezentate de ofertanti in Propunerea tehnica. Modul de departajare al ofertelor financiare egale: pentru cazul in care dupa evaluarea ofertelor au fost depuse 2 sau mai multe oferte admisibile si sunt clasate pe primul loc, pentru departajare se va solicita, prin intermedial SEAP, o noua oferta. Totodata, aceasta propunere va putea fi imbunatatita. Daca in urma etapei de reofertare pe loturile care au facut obiectul reofertarii, se constata oferte cu preturi egale, autoritatea contractanta nu mai solicită o reofertare si va anula procedura de atribuire, in baza art 212, alin.1, lit c din Legea 98/ 2016. Prezenta fisa de date se completeaza cu “Informatiile pentru ofertanti” din cadrul documentatiei de atribuire (fisier atasat). Elementele/condițiile care rămân neschimbate pe întreaga durată a acordului-cadru centralizat sunt: Obligațiile pe care operatorul economic și le-a asumat prin propunerea tehnică; Clauzele contractuale. Comunicarea rezultatului procedurii se va realiza prin intermediul SEAP (dacă platforma va permite acest lucru) sau pe email. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: București; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Termenele de exercitare a cailor de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 101/2016 VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare GIURGEA, GHIDRA & ASOCIATII - Societate civila de avocati Adresa: b-dul 21Decembrie 1989, nr.102; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Cluj-Napoca; Cod postal: 400347; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 55; Fax: 40 ••• ••• 55; E-mail: o•••@g•••.ro; Adresa internet: (URL) http://giurgeaghidra.ro; VI.5) Data expedierii prezentului anunt 08.07.2022