Aparat osteodensitometru Dexa

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 59, 60 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Ofertantii, tertii sustinatori, subcontractantii vor prezenta formularul pus la dispozitie, odata cu depunerea DUAE. Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertanul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada neîncadrarii în situatiile de excludere, prin prezentarea, la solicitarea AC, a urmatoarelor informatii si documente, actualizate la zi in momentul prezentarii lor: 1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii; pentru sediile secundare, ofertantul va depune o declaratie pe proprie raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat; 2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 4. alte documente edificatoare, după caz. 5. in cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă va accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Note: 1. DUAE va fi completat separat de ofertanți/ofertanti asociati/ de catre tert/i sustinator/i, respectiv subcontractant/i. Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat/tert sustinator) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. 2. Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz. 3. Documentele emise in alta limba decat romana vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana. 4. Documentele vor fi valabile la data solicitării acestora de către autoritatea contractantă. 5. Odată cu DUAE se va depune o împuternicire, daca este cazul, în sensul prezentarii dovezii calitatii de reprezentant (persoana indicată in Formularul DUAE să reprezinte operatorul economic). 6. Împreună cu DUAE se va depune si o declaratie/un acord privind acceptul/ refuzul de prelucrare a datelor cu caracter personal a asociatilor/administratorilor etc. conform Legii 190/2018. Nedepunerea (Neacceptarea) prelucrării datelor este conditie eliminatorie. Mentiune : Persoanele cu functie de raspundere privitor la initierea , derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt: Manager –Jr. Marcu Daniel, Director financiar-contabil – Ec. Pop Ana, Director medical – Dr. Muresan Liana, Aviz Juridic – Jr. Cocis Simion , Serviciu Administrativ – Ec. Calus Floarea, Serviciu Administrativ – Ref. Pop Maria Alexandra, Serviciu Administrativ - Merceolog Avram Adrian, Analist programator – Ing. Ciuta Livia, Inginer aparatura medicala – Ing. George Elena Maria, Medic primar radiologie si imagistica medicala – Dr. Borlan Volumnia Cipriana. Justificare: Operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va trebui sa prezinte documentele enumerate pentru a-si putea sustine informatiile completate in DUAE, iar daca acestea sunt conforme autoritatea contractanta sa poata incheia contractul. 1)Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate de îndeplinirea a cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către operatorul clasat pe primul loc la finalizarea evaluării ofertelor, cu informatii actualizate la data prezentarii. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Informatiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/VALIDE LA DATA PREZENTARII ACESTUIA. 2) Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătății prin Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii (import dispozitive medicale; distribuție dispozitive medicale;instalare și/sau mentenanță dispozitive medical). Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari – alin.(1),(2), art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale. Furnizorii/distribuitorii de aparatură medicală trebuie să dețină un ”Aviz de funcționare” conform emis de ANMDMR, atât pentru activitatea de import, cât și pentru activitatea de distribuție, instalare/punere in functiune si reparatie. De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt.. Persoanele straine juridice au posibilitatea prezentarii, la data depunerii ofertelor, de documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.Toate certificatele si autorizatiile trebuie sa fie in termen de valabilitate la momentul prezentarii acestora . Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE trebuie prezentate, doar la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantii clasati pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor. 3) Autorizatia care atesta ca echipamentul medical poseda Autorizatia de Securitate Radiologica emisa de CNCAN, copie conforma cu originalul; Autorizatia de securitate radiologica pentru produs este documentul emis de Comisie în baza Legii nr. 111/1996, art 8, alineat (6) corelat cu art. 23, prin care se atesta ca produsul corespunde cerintelor reglementarilor din domeniul nuclear si poate face obiectul activitatilor din domeniul nuclear autorizate, în scopul pentru care a fost conceput si fabricat. Persoanele straine juridice au posibilitatea prezentarii, de documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.Toate documentele depuse trebuie sa fie reale si actuale la data prezentarii ofertei. Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE trebuie prezentate, doar la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantii clasati pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Documentele care dovedesc indeplinirea criteriilor de calificare si selectie, inclusiv documentele care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, vor fi valabile la momentul deschiderii ofertelor si / sau al prezentarii ca urmare a solicitarii autoritatii contractante. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Ofertantul trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani a furnizat produse similare, conform art. 179, lit. (b) Legea 98/2016. Prin produse de tipul specificat (similare) se face referire la produse din gama aparatura medicala/de laborator, utilizate in acelasi scop ca produsele care fac obiectul prezentei proceduri, fiind permise si livrari de produse superioare din aceeasi gama. Ofertantul va prezenta o lista cu principalele livrari de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin valoarea estimata lei fara TVA a lotului/loturilor pentru care depun oferta, la nivelul unui contract sau a mai multor contracte. Ultimii 3 ani sunt calculati retroactiv de la data-limita de depunere a ofertelor si, daca se decaleaza termenul de depunere al ofertelor, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similare, avand in vedere prevederile art. 13 alin(2) din Instructiunea Presedintelui ANAP nr. 2/2017. Modalitatea de indeplinire: 1)In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul/ofertantul asociat/tertul sustinator va completa DUAE, indicand in mod explicit, pentru fiecare contract prezentat, cel putin urmatoarele informatii necesare pentru a verifica modul de indeplinire a criteriului: numarul si data contractului invocat drept experienta similara, beneficiarul acestuia si datele sale de contract, calitatea avuta in acel contract (contractant unic, asociat, subcontractant), data si numarul documentului de receptie, precum si ponderea si/sau activitatile pentru care a fost responsabil, impreuna cu valoarea acestora fara TVA. Informatii privind subcontractantii (daca este cazul): 2) Declaratie privind partea/partile care sunt indeplinite de subcontractanti si specializarile acestora (daca este cazul). Prezentarea documentelor relevante privind resursele materiale si umane pentru partea lor de implicare in contract. Partea/partile subcontractante vor fi insusite si contrasemnate de catre subcontractant. Inainte de semnarea contractului, ofertantul castigator va prezenta Acordul de subcontractare incheiat intre ofertant si subcontractant in original sau in copie legalizata. Pentru persoane juridice straine, documentele se vor prezenta in traducerea autorizata. 3) Pentru persoane juridice straine, documentele se vor prezenta in limba de origine si in traducere autorizata. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Ofertantul clasat pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de catre clientul beneficiar/procese verbale de receptie, din care sa reiasa toate elementele necesare pentru confirmarea indeplinirii cerintei de capacitate tehnica. Aceste documente vor fi prezentate pentru fiecare asociat in parte, daca resursele acestuia sunt luate in considerare pentru indeplinirea cerintei. -declarația de conformitate și certificat de conformitate CE, documente care certifică faptul că produsul ofertat este în conformitate cu normele de securitate și performanța recomandate de către producător, conform directivelor în vigoare (Directiva 93/42 / CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale (MDD) (1993) respectiv regulamentelor europene (Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale,).Informatii despre marcajul CE pot fi obtinute consultand: https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking_en; https://europa.eu/youreurope/business/product- requirements/labels-markings/ce-marking/index_ro.htm -certificat ISO 13485 sau echivalent al producatorului , privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale -Sistem de management al calitatii EN ISO 9001:2008 sau echivalent pentru ofertant -fișe tehnice detaliate, in limba romana, cu privire la produsul ofertat. Fișele tehnice trebuie să cuprindă toate informațiile necesare în vederea determinării corespondenței între produsul ofertat și cerințele minimale din Caietul de Sarcini -datele de identificare a producatorului Ofertantul devenit Contractant are obligația de a respecta în executarea Contractului, obligațiile aplicabile în domeniul mediului, social și al muncii instituite prin dreptul Uniunii, prin dreptul național, prin acorduri colective sau prin dispozițiile internaționale de drept în domeniul mediului, social și al muncii enumerate în anexa X la Directiva 2014/24, conform cerintelor din caietul de sarcini

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Procedura simplificata IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 25.06.2024 15:00 IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 25.09.2024 Durata in luni: 3 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:25.06.2024 15:00 Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. In cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, autoritatea contractantă va solicita noi propuneri financiare, iar oferta câștigătoare a locului 1 va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică. Toate documentele depuse în SICAP (oferta, solicitari de clarificari etc.) vor fi scanate si vor fi semnate cu semnatura electronica. Oferta ( inclusiv documentele/anexele acesteia) incarcata in SICAP fara semnatura digitala va fi declarata inacceptabila si descalificata in conditiile art.137 alin.2 lit j. din HG 395/2016. Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate in vederea participarii la procedura. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: +40 213104641; Fax: +40 213104642; E-mail: office@cnsc.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Se pot formula contestatii conform art. 8 al Legii 101/2016 Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare sunt: Compartimentul juridic/Serviciul Administrativ VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare - VI.5) Data expedierii prezentului anunt 10.06.2024