Anunțul SCN1148558 pentru SISTEM DE MONITORIZARE CONTINUA GLICEMIE, CONSUMABILE SISTEM DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI este publicat de SPITALUL MUNICIPAL SFINTII DOCTORI COSMA SI DAMIAN RADAUTI și este încadrat la codul CPV 33195000-3.
AUTORITATEA CONTRACTANTA I.1) Denumire si adrese SPITALUL MUNICIPAL "SFINTII DOCTORI COSMA SI DAMIAN" RADAUTI Cod de identificare fiscala: 4327367; Adresa: Strada: CALEA BUCOVINEI , nr. 34A; Tipul juridic al cumparatorului: Organism de drept public, controlat de o autoritate regională; Localitatea: Radauti; Cod NUTS: RO215 Suceava; Cod postal: 725400; Tara: Romania; Persoana de contact: Petru Gafitescu; Telefon: 40 ••• ••• 67; Fax: 40 ••• ••• 36; E-mail: g•••@y•••.com; Adresa internet: (URL) https://www.spitalul-radauti.ro; Adresa web a profilului cumparatorului: https://www.e-licitatie.ro; I.2) Achizitie comuna Contractul implica o achizitie comuna: Nu Contractul este atribuit de un organism central de achizitie: Nu I.4) Tipul autoritii contractante Alt tip I.5) Activitate principala Sanatate
Obiect Sectiunea II.1 Obiectul achizitiei II.1.1) Titlu SISTEM DE MONITORIZARE CONTINUA GLICEMIE, CONSUMABILE SISTEM DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI Numar referinta: 9030 II.1.2) Cod CPV principal 33195000-3 Sistem de monitorizare a pacientilor (Rev.2) II.1.3) Tipul contractului Furnizare / Cumparare II.1.4) Descrierea succinta Achizitie : - Set de initiere pentru sistemele de monitorizare continuă a glicemiei - Consumabile pentru sistemele de monitorizare continuă a glicemiei II.1.5) Valoarea totala estimate Intervalul intre : 63480 si 700925; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii) II.1.6) Informatii privind loturile Contractul este împartit în loturi: Da Pot fi depuse oferte pentru: Toate Loturile Sectiunea II.2 Descriere II.2.1) Titlu 1 LOT 1. SISTEM DE MONITORIZARE CONTINUA GLICEMIE – SET DE INITIERE II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 33195000-3 Sistem de monitorizare a pacientilor (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO215 Suceava Locul principal de executare: SPITALUL MUNICIPAL „SF. DOCTORI COSMA ȘI DAMIAN” RĂDĂUȚI CP-725400 - Rădăuți, Calea Bucovinei 34A, Jud. SuceavaSPITALUL MUNICIPAL „SF. DOCTORI COSMA ȘI DAMIAN” RĂDĂUȚI CP-725400 - Rădăuți, Calea Bucovinei 34A, Jud. Suceava II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) SISTEM DE MONITORIZARE CONTINUA GLICEMIE – SET DE INITIERE minim 10 pachete , maxim 90 pachete cu urmatoarele caracteristici : • Un senzor poate fi utilizat timp de pana la 10 zile • Masoara nivelul glucozei din lichidul interstial • Intervalul de masurare a glucozei din lichidul interstitial: intre 40- 400mg/dL • Pe baza informatiilor inregistrate de sistemul de monitorizare continua a glicemiei se pot lua decizii de tratament • Nu necesita calibrare suplimentara – fara calibrare obligatorie • Posibilitatea de calibrare optionala • 3 zone de utilizare: abdomen, brat, partea superioara a fesei (copii) • Conexiunea sa se realizeze prin tehnologia bluetooth direct cu un telefon mobil inteligent cu sistem de operare IOS sau Android • Sa fie rezistent la apa, timp in submersie pana la 24 ore, pana la o adancime de 2.2 m • Indice de acuratete MARD sub 9%, confirmat prin studii clinice • Indicatie de utilizare: varsta de la 2 ani • Alarme la nivel crescut si scazut al nivelului glucozei • Posibilitatea de monitorizare de la distanta, in timp real, prin aplicatie dezvoltata si detinuta de producatorul sistemului de monitorizare continua a glicemiei • Soft dezvoltat si detinut de catre producator pentru vizualizarea datelor la distanta si pentru descarcarea profilului glicemic, cat si a rapoartelor de utilizare specifice (AGP) • Sistemul este format din: senzor cu transmitator incorporat, serter/auto-aplicator • Necesarul de consumabile sa asigure o utilizare de 90 zile • Aprobare CE, clasificare clasa de risc: Clasa IIa sau IIb • De asemenea, se au in vedere urmatoarele: • Materiale educationale si de instruire in limba romana • Inlocuirea produselor defecte/neconforme aflate in garantie in maxim 72h de la sesizare II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Intervalul intre : 26450 si 238050; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu II.2.1) Titlu 2 LOT 2 CONSUMABILE SISTEM DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI COMPATIBILE CU SISTEMUL DE MONITORIZARE GLICEMICA LOT NR.1 - pachet pentru 3 luni II.2.2) Cod(uri) CPV suplimentare Cod CPV principal: 33195000-3 Sistem de monitorizare a pacientilor (Rev.2) Cod CPV suplimentar: - II.2.3) Locul de executare Cod NUTS: RO215 Suceava Locul principal de executare: SPITALUL MUNICIPAL „SF. DOCTORI COSMA ȘI DAMIAN” RĂDĂUȚI CP-725400 - Rădăuți, Calea Bucovinei 34A, Jud. SuceavaSPITALUL MUNICIPAL „SF. DOCTORI COSMA ȘI DAMIAN” RĂDĂUȚI CP-725400 - Rădăuți, Calea Bucovinei 34A, Jud. Suceava II.2.4) Descrierea achizitiei publice (natura si cantitatea lucrarilor, produselor sau serviciilor sau o mentiune privind nevoile si cerintele) CONSUMABILE SISTEM DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI COMPATIBILE CU SISTEMUL DE MONITORIZARE GLICEMICA LOT NR.1 - pachet pentru 3 luni minim 14 pachete , maxim 175 pachete cu următoarele caracteristici: • Un senzor poate fi utilizat timp de pana la 10 zile • Masoara nivelul glucozei din lichidul interstial • Intervalul de masurare a glucozei din lichidul interstitial: intre 40- 400mg/dL • Pe baza informatiilor inregistrate de sistemul de monitorizare continua a glicemiei se pot lua decizii de tratament • Nu necesita calibrare suplimentara – fara calibrare obligatorie • Posibilitatea de calibrare optionala • 3 zone de utilizare: abdomen, brat, partea superioara a fesei (copii) • Conexiunea sa se realizeze prin tehnologia bluetooth direct cu un telefon mobil inteligent cu sistem de operare IOS sau Android • Sa fie rezistent la apa, timp in submersie pana la 24 ore, pana la o adancime de 2.2 m • Indice de acuratete MARD sub 9%, confirmat prin studii clinice • Indicatie de utilizare: varsta de la 2 ani • Alarme la nivel crescut si scazut al nivelului glucozei • Posibilitatea de monitorizare de la distanta, in timp real, prin aplicatie dezvoltata si detinuta de producatorul sistemului de monitorizare continua a glicemiei • Soft dezvoltat si detinut de catre producator pentru vizualizarea datelor la distanta si pentru descarcarea profilului glicemic, cat si a rapoartelor de utilizare specifice (AGP) • Sistemul este format din: senzor cu transmitator incorporat, serter/auto-aplicator • Necesarul de consumabile sa asigure o utilizare de 90 zile • Aprobare CE, clasificare clasa de risc: Clasa IIa sau IIb • De asemenea, se au in vedere urmatoarele: • Materiale educationale si de instruire in limba romana • Inlocuirea produselor defecte/neconforme aflate in garantie in maxim 72h de la sesizare II.2.5) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut II.2.6 Valoarea estimata Intervalul intre : 37030 si 462875; Moneda: RON (în cazul acordurilor-cadru sau al sistemelor dinamice de achizitii – valoarea maxima totala estimata pentru întreaga durata a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achizitii) II.2.13) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Achizitia se refera la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu
SISTEM DE MONITORIZARE CONTINUA GLICEMIE, CONSUMABILE SISTEM DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI Anunt de participare simplificat Sectiunea I: AUTORITATEA CONTRACTANTA I.1) Denumire si adrese SPITALUL MUNICIPAL "SFINTII DOCTORI COSMA SI DAMIAN" RADAUTI Cod de identificare fiscala: 4327367; Adresa: Strada: CALEA BUCOVINEI , nr. 34A; Tipul juridic al cumparatorului: Organism de drept public, controlat de o autoritate regională; Localitatea: Radauti; Cod NUTS: RO215 Suceava; Cod postal: 725400; Tara: Romania; Persoana de contact: Petru Gafitescu; Telefon: 40 ••• ••• 67; Fax: 40 ••• ••• 36; E-mail: g•••@y•••.com; Adresa internet: (URL) https://www.spitalul-radauti.ro; Adresa web a profilului cumparatorului: https://www.e-licitatie.ro; I.2) Achizitie comuna Contractul implica o achizitie comuna: Nu Contractul este atribuit de un organism central de achizitie: Nu I.4) Tipul autoritii contract
Legături interne utile pentru CPV, autoritate și expresiile principale din denumirea procedurii.
Cod CPV
33195000-3 - Sistem de monitorizare a pacientilor (Rev.2)
Vezi alte licitații publice pentru CPV 33195000-3 pornind de la SCN1148558.
Autoritate contractantă
SPITALUL MUNICIPAL SFINTII DOCTORI COSMA SI DAMIAN RADAUTI
Explorează și alte anunțuri publicate de SPITALUL MUNICIPAL SFINTII DOCTORI COSMA SI DAMIAN RADAUTI.
Cuvinte-cheie din titlu
SISTEM DE MONITORIZARE CONTINUA GLICEMIE, CONSUMABILE SISTEM DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI
Caută proceduri similare folosind titlul licitației SCN1148558.
Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Cerinta 1:Declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute la art.164, 165 si 167 din Legea 98/2016 pentru ofertanti, terti sustinatori si subcontractanti, iar ca modalitate de indeplinire a acesteia nu vor fi solicitate declaratii/formulare, ci doar prezentarea DUAE cf. art 193 din Legea 98/2016. - obligatoriu se va completa DUAE de catre toti operatorii economici participanti la procedura de atribuire, indiferent de calitatea pe care o au in procedura de atribuire, respectiv ofertant, tert sustinator sau subcontractant. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE pot fi: certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc)la momentul prezentarii ; cazierul judiciar al operatorului economicsi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere a operatorului economic, sau al celor ce au de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC, / actul constitutiv; documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin(2),art 167 alin (2) art 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice sau alte documente edificatoare, dupa caz.Conform art 63 alin 1 din Legea 98/2016 coroborat cu art 21 alin 5 din HG 395, Persoanele cu functie de decizie in cadrul autoritatii contractante sunt:Dr. Sima Flaviu Emanuel - manager , Dr. Raba Alexandra Gabriela - presedinte comisie de evaluare, Ungurianu Elena -director financiar, Iacob Iulia membru comisie evaluare , Gafitescu Petru membru comisie evaluare , Dr. Burciu-Neculai Alina Mihaela -membru rezerva comisie evaluare . Documentele se vor depune scanate in SEAP. Cerinta 1)Certificat constatator emis de Registrul Comertului din care sa rezulte ca obiectul de activitate al ofertantului producerea sau comercializarea produselor care fac obiectul procedurii de achizitie – pentru dovedirea unei forme de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit , ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului - Documentul justificativ care probeaza indeplinirea cerintelor din DUAE vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I. Cerinta 2)Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de import, comercializare si depozitare, precum si pentru activitatile de reparare, verificare si punere in functiune a dispozitivelor medicale, in conformitate cu art 9 din HG 54/2009 privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale si art 3 din Ordinul nr 1008/2016 pentru aprobarea normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale. Pentru ofertantii straini orice document echivalent emis in tara de rezidenta.- Documentul justificativ care probeaza indeplinirea cerintelor din DUAE vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I. Obligatoriu se va completa DUAE de catre toti operatorii economici participanti la procedura de atribuire. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Loturile: 1,2 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Certificat CE. - Documentul justificativ care probeaza indeplinirea cerintelor Certificatul CE pentru produsele ofertate vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I.
Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Procedura simplificata IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii Achizitia implica incheierea unui acord-cadru: Da Numarul maxim preconizat de participanti la acordul-cadru: - Justificarea oricarei durate care depaseste patru ani: - IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 28.06.2024 15:00 pentru toate loturile IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 28.09.2024 pentru toate loturile Durata in luni: 3 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:28.06.2024 15:00 pentru toate loturile Locul: In SEAP
Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Depunerea DUAE odata cu oferta este obligatorie, sub sanctiunea respingerii acesteia din urma ca inacceptabila cf. art.137 alin 2 lit b din HG395. In cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale se vor solicita, prin intermediul SEAP, incarcarea electronica de noi preturi de catre operatorii economici.Orice operator economic interesat de procedura de achizitie care solicita clarificari sau informatii suplimentare în legatura cu documentatia de atribuire aferenta acesteia, va transmite solicitarea prin intermediul SEAP, pâna la data limita de depunere a ofertelor prin accesarea sectiunii dedicate ”Întrebari” din detaliul procedurii de atribuire aflate în desfasurare. Autoritatea contractanta va publica în SEAP raspunsul la solicitarile de clarificari fara a dezvalui identitatea solicitantilor tot prin intermediul sectiunii dedicate ”Întrebari”.În acelasi timp, vom publica atât raspunsurile, cât si întrebarile aferente si în sectiunea ”Documentatie, clarificari si decizii” din cuprinsul anuntului de participare simplificat VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: București; Cod postal: 724500; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Notificare prealabila facuta autoritatii contractante in termen de 7 zile, începând cu ziua urmatoare luarii la cunostinta despre actul autoritatii contractante considerat nelegal (Art.8 Legea 101/2016) VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare SPITALUL MUNICIPAL „SF. DOCTORI COSMA ȘI DAMIAN” RĂDĂUȚI - compartiment juruidic Adresa: CALEA BUCOVINEI NR.34A; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Radauti; Cod postal: 724500; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 06; Fax: 40 ••• ••• 36; E-mail: g•••@y•••.com; Adresa internet: (URL) WWW.spitalulradauti.ro; VI.5) Data expedierii prezentului anunt 17.06.2024
SPITALUL MUNICIPAL SFINTII DOCTORI COSMA SI DAMIAN RADAUTI
Profil autoritate
S••• C••• B••• n••• 3••• S••• -••• J••• S••• L••• R••• C••• p••• 7••• R••• S••• ••
Date din anunț
Persoană
P••• G•••
g•••@y•••.com
Telefon
40 ••• ••• 67
Fax
40 ••• ••• 36
Adresă
Radauti, Suceava