Reactivi pentru electroforeza cu punerea la dispozitie aparatură

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Ofertanții, terții susținători si subcontractanții nu trebuie sa se regăsească in situațiile prevăzute la art. 164, art. 165 si art. 167 din Legea 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. Modalitate indeplinire cerinte: * Se va completa DUAE de catre ofertanții,ofertanti asociati, terții susținători si subcontractanții (daca este cazul), conform art 193- 195 din legea 98/2016 actualizată. Se va depune odata cu DUAE acordul de asociere, de subcontractare, angajamentul ferm de sustinere a tertului (se va completa formular F2,F3,F4 din sectiunea formulare dupa caz). Operatorii clasati pe primele trei locuri dupa aplicarea creiteriilor de atribuire pentru sustinerea celor asumate prin completarea DUAE i se va solicita: 1. certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediu principal, iar pentru sediile secundare/ punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contibuțiilor la bugetul general consolidate datorate. 2. cazierul judiciar al operatorului economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv, in termen de valabilitate la momentul prezentării/depunerii; 3. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; 4. alte documente edificatoare, după caz. 5. persoanele juridice straine vor prezenta documente edificatore ale tarii de origine prin care sa dovedeasca ca si-au indeplinit obligatiile de plata a impozitelor taxelor si contributiilor catre bugetul de stat si local conform cerintelor autoritatii contractante, În cazul în care în țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevăzute la art 168 alin. (1) legea 98/2016 sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe propria răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Documentele vor fi insotite de traducere autorizata a acestora in limba romana, Autoritatea contractanta are obligația de a exclude de la procedură orice operator economic aflat într- una din situațiile prevazute la art.164,165,167 din Legea 98/2016 Ofertanții, terții susținători si subcontractanții nu trebuie sa se regăsească in situațiile prevăzute la art. 58-60 din Legea nr. 98/2016. Modalitate indeplinire cerinte: - In conformitate cu prevederile art. 63, alin. 1 din Legea nr. 98/2016 coroborat cu art. 21 alin. 5 din HG 395/2016 persoanele cu funcții de decizie din cadrul autorității contractante în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de achiziție sunt: Nr. crt. Nume si prenume Functia detinuta 1 Claudia –Diana Gherman Manager 2 Simona Delia Nicoara Director Medical 3 Delia Dragomir Dir. Fin.-Contabil 4 Oana Cutlac Consilier juridic 5 Melinda Szakacs Consilier juridic 6 Paul Risnita Coordonator serviciu achizitii 7 Adela Avram Economist responsabil achizitie 8 Octavian Virgil Metes Economist achizitii 9 Carmen Costache Sef Laborator Analize Medicale 10 Răhăian Rodica chimist 11 Genilia Moldovan chimist Dacă există incertitudini cu privire la situația personala a unui operator economic, Autoritatea Contractanta își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente. Se vor mai prezenta obligatoriu: - Avizul de functionare emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu Art. 926 al Titlul XX din Legea 95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si potrivit Ordinului nr. 566 din 3 aprilie 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea- certificat ISO 13485:2003 sau echivalent al producatorului , privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale, sau echivalent. Pentru persoanele juridice straine se accepta documente echivalente eliberate de autoritatile competente din statul de provenienta/resedinta. - Cataloage, pliante, prospecte și alte înscrisuri din care să reiasă cele precizate în oferta tehnică. - Document de conformitate pentru produsele ofertate emise de către organisme abilitate din care reiese conformitatea produselor și valabilitatea Marcajului CE pentru dispozitivele ofertate, sau echivalent. - Fișe tehnice detaliate, în limba română, ale producătorului cu privire la produsul ofertat și a componentelor din care este alcătuit. Fișele tehnice trebuie să cuprindă toate informațiile necesare în vederea determinării corespondenței între echipamentul/produsul ofertat și cerințele minimale din Caietul de Sarcini. Operatorul economic care depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertanții, terții susținători si subcontractanții vor completa DUAE cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial (din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic, obiectul contractului sa aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC iar informațiile cuprinse in acesta sa fie reale/actuale la momentul prezentării documentului), sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei locuri, după aplicarea criteriului de atribuire. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Pentru dotarile medicale unde este necesara detinerea Avizului ANMDM, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, și OMS nr. 308 /2015 privind import, distribuție, depozitare șî reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare, unde se va regăsi producătorul echipamentului medical ofertat, autoritatea contractanta va solicita operatorilor clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel: 1 - Aviz eliberat de Ministerul Sănătății, pentru comercializarea aparatelor/dispozitivelor în cauza, pentru furnizor, care să ateste că este distribuitor al producătorului echipamentelor ce vor fi furnizate și poate efectua mentenanță, instalare și punere în funcțiune pentru astfel de echipamente. - - Pentru persoanele juridice straine, este necesară prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de proveniență/reședință. - - Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Excepție de la această cerință fac activitățile care se realizează de către însuși producătorul dispozitivelor medicale, tehnologiilor și dispozitivelor asistive ce fac obiectul acestor activități. Modalitatea de îndeplinire: Având în vedere prevederile art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 prin care autoritatea contractantă are obligația să selecteze în DUAE „a: indicația globală pentru toate criteriile de selecție”, bifa va fi acționată și de operatorii cconomici la completarca DUAE. Operatorul economic va completa respectivului punct din partea IV fără să trebuiască să completeze nicio altă secțiune din partea IV, secțiunile A, B, C sau D, După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele trei locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarca evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante va prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței. Conform caietului de sarcini: - Furnizorul trebuie sa faca dovada ca are implementate urmatoarele sisteme de asigurare a calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001: 2015; - Producatorul echipamentului va face dovada implementarii sistemelor de asigurare a calitatii in conformitate cu NF EN ISO 13485 – 2016.

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Procedura simplificata IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii Achizitia implica incheierea unui acord-cadru: Da Numarul maxim preconizat de participanti la acordul-cadru: 3 Justificarea oricarei durate care depaseste patru ani: - IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 17.02.2025 15:00 IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 17.05.2025 Durata in luni: 3 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:17.02.2025 15:00 Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: +40213104641; Fax: +40213104642; E-mail: office@cnsc.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările ulterioare. VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA CLUJ Adresa: Clinicilor, nr. 3-5; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Cluj-Napoca; Cod postal: 400006; Tara: Romania; Telefon: +40264592771; Fax: +40264592771; E-mail: licitatii@scjucluj.ro; Adresa internet: (URL) https://www.e-licitatie.ro; VI.5) Data expedierii prezentului anunt 31.01.2025