Achizitie echipamente medicale

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Modalitatea de indeplinire: completarea DUAE de care ofertanti, asociati, subcontractanti si terti sustinatori. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE si care urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: Aceste documente sunt, fara a se limita la acestea: 1) Persoanele juridice romane a) Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; b) Certificatul de atestare fiscala din care sa reiasa lipsa datoriilor restante, cu privire la plata contributiilor la bugetul general consolidat, la momentul prezentarii acestora; c) Certificatul de atestare fiscala/declaratie pe propria raspundere (in cazul punctelor de lucru) din care sa reiasa lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor si taxelor la bugetul local, la momentul prezentarii acestora. Se vor prezenta Certificatele de atestare fiscala privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor si contributiilor de asigurari sociale la toate sediile si punctele de lucru pentru care exista obligatii de plata; d) dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art.171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; e) alte documente edificatoare dupa caz. 2) Persoanele juridice straine În cazul în care în tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevazute la art. 168, alin. (1) sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca în tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data în fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente în acest sens. Nota. Cerinta trebuie indeplinita si de asociati, terti sustinatori si subcontractanti in situatia in care acestia exista. In vederea completarii DUAE se vor respecta instructiunile prevazute in ghidul de utilizare DUAE – Informatii pentru Operator Economic, disponibil pe platforma SEAP. Cerința nr. 2 Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator, va prezenta o Declaratie cu privire la conflictul de interese în conformitate cu prevederile art. 60 alin. (1) lit. a), lit. d) si lit. e) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Se va completa Formularul aferent din Sectiunea „Formulare” din Documentatia de Atribuire si se va semna cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii. Se va prezenta de catre Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator, odata cu DUAE la secțiunea corespunzătoare cerinței. Persoanele Cu Functie De Decizie Sunt:Nicolae Angela – Manager,Dr. Popa Augustin Florin - Director medical,Ec. Voiculet Diana Gabriela - Director financiar-contabil,Jr. Vlaicu Nicolae Sebastian - Compartiment Juridic, Diana Bogdan Mihai - Sef Serviciul A.P.I.A.M.A ,Ec. Chitu Ancuta – Serviciul A.P.I.A.M.A,Ec. Florin Petrescu - Serviciul A.P.I.A.M.A,Ec. Ioana Belu - Serviciul A.P.I.A.M.A,Ec. Marius Voiculet- Serviciul A.P.I.A.M.A, Ec. Cosmin Ghimisi - Serviciul A.P.I.A.M.A Cerinta 1 Op ec ce depun oferta trebuie să dovedeasca o forma de înreg în condițiile legii din țara de rezidență, sa reiasa ca op ec este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea prof de a realiza activ e care fac obiectul contr , respectiv COD CAEN (principal sau secundar) autorizat, similar serviciilor ce fac obiectul contr . In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Tertul sustinator/ Subcontr va completa DUAE- subsectiunea "Inscrierea in Registrul Comertului". Of clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va prezenta, anterior atribuirii contr , la solicitarea Autoritatii Contractante, Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial in integralitate.De asemenea, in Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial trebuie sa se regaseasca si urmatoarele informatii: datele de identificare ale op ec , actionarii/ asociatii, organele de conducere, administratorii, membrii Consiliului de Administratie, membrii Consiliului de Supraveghere, cotele de participare, puncte de lucru si activitati autorizate. Cerinta 2 Avizul de functionare sau echivalent eliberat de M S prin (ANMDM), pentru activități de import, comercializare și depozitare conform Legii nr 95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Op ec (lider, asociat, subcontr ) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Se vor anexa copii ale avizelor, in termen de valabilitate. Docum justif care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE de catre ofertanti, asociati si subcontr , pentru partea de contract pe care o reprezintă, vor fi transmise in mod obligatoriu impreuna cu DUAE, prin intermediul SEAP si va fi semnat cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii. La livrare, ofertantul castigator va prezenta, pe lângă Avizul de funcționare, și anexa în care se vor regăsi producătorii echipamentelor ofertate/livrate. ( doar in cazul echipamentelor medicale) NOTA: nu se accepta op ec in curs de avizare! Cerinta 3 - Avizul de functionare sau echivalent al op ec care asigură service-ul în perioada de garanție și postgaranție. În cazul în care of nu asigură service-ul, se va anexa un angajament al reprez legal al unitații de service din care să rezulte că a luat la cunoștință de cerințele caietului de sarcini și că va îndeplini integral cerințele acestuia privind instalarea, punerea în funcțiune, instruirea pers utilizator și asigurarea service-lui. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Op ec (lider, asociat, subcontr ) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Se vor anexa copii ale avizelor, certif de curs si autorizatiilor in termen de valabilitate.. Docum justif care probeaza indepl celor asumate prin completarea DUAE de catre ofertanti, asociati si subcontr , pentru partea de contract pe care o reprezintă, vor fi transmise in mod obligatoriu impreuna cu DUAE, prin intermediul SEAP si va fi semnat cu semnatura el extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii. NOTA: nu se accepta op ec in curs de avizare! Cerinta 4 Certificate sau alte docum emise de organisme abilitate/echivalente ce atesta conformit produselor ofertate. Prezentarea de docum care sa ateste ca sistemul de manag al calitatii of este certificat de catre un organism de certificare acreditate in tara sau in strainatate in conformitate cu standardul de calitate ISO 9001 :2015 (sau echivalent) ; ISO 13485 - sistem de management al calitatii pentru dispozitive medicale; Modalitatea prin care poate fi demonstrata indepl cerintei: Op ec (lider, asociat, subcontr ) va completa cerinta coresp in formularul DUAE. Documentele justificative care probeaza indepl celor asumate prin completarea DUAE de catre ofertanti, asociati si subcontr , pentru partea de contract pe care o reprezintă, vor fi transmise in mod obligatoriu impreuna cu DUAE, prin intermediul SEAP si va fi semnat cu semnatura el extinsa, bazata pe un certif calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certif acreditat in conditiile legii. Op ec vor prezenta Avizul de funcționare, eliberat de M S , ( doar in cazul echip med ) prin A N M D M din Romania, conform prev art. 926 din Legea 95/2006, cu privire la Reforma în domeniul sănătății,dovada avizării funcț unității pentru activ de import, comercializare, depozitare, instalare și/sau mentenanță disp medicale; se va depune si anexa la avizul de funcț , cu lista producătorilor . Docum sunt necesare pentru a atesta ca op ec este abilitat să distribuie pe teritoriul țării echip med . In cazul op ec straini din cadrul UE sau SEE, acestia trebuie sa prezinte docum echivalente prin care sa dovedeasca ca isi desf in mod legal activ de comercializare, distribuire, instalare si intretinere a dispoz med in statul lor de origine. 2. In cazul unei oferte depuse de catre o asociere, avand in vedere ca acestia raspund solidar in fata aut contr ,fiecare asociat in parte are obligatia de a prezenta Aviz de funct emis de catre M S pentru activ mentionate anterior. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre op ec participanti la proced de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Docum justif care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, docum echiv emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicit Autorit contr doar of clasat pe primul loc in clasam intermediar, dupa finaliz ev of . III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Loturile: 1,2 Cifră de afaceri medie anuală Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Fisa de informatii generale cuprinzand cifra de afaceri anuala pe ultimii 3 ani -2022,2023,2024 Nivelul impus pentru Cifra de afaceri anuala pentru anii 2022,2023,2024 este ca aceasta sa fie mai mare sau cel putin egal cu valoarea lotului/loturilor la care participa. Justificarea cerintei: Intentia autoritatii contractante de a solicita demonstrarea potentialului financiar al fiecarui operator economic participant la procedura, potential care trebuie sa reflecte posibilitatea concreta a acestuia de a indeplini contractul si de a rezolva eventualele dificultati legate de indeplinirea acestuia in cazul in care oferta sa va fi declarata castigatoare. III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Loturile: 1,2 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Loturile: 1,2 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Loturile: 1,2 Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Lista principalelor furnizari/servicii/activitati similare sau de complexitate superiora prestate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, (raportati la data publicarii in seap a anuntului de participare ) cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, insotita de certificari/documente constatatoare sau echivalent din care sa rezulte faptul ca au fost prestate in conformitate cu normele profesionale in domeniu si duse la bun sfarsit. In cazul in care este depusa o oferta de catre operatori economici care participa in comun la procedura de atribuire, indeplinirea criteriilor referitoare la experienta similara se realizeaza prin cumul Modalitatea de indeplinire: Se va prezenta initial DUAE in conformitate cu prevederile art 193 alin. 1 din Legea 98/2016, iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor dupa aplicarea criteriului de atribuire. Certificate sau alte documente emise de organisme abilitate/echivalente ce atesta conformitatea produselor ofertate. Prezentarea de documente care sa ateste ca sistemul de management al calitatii ofertantului este certificat de catre un organism de certificare acreditate in tara sau in strainatate in conformitate cu standardul de calitate ISO 9001 :2015 (sau echivalent) ; Certificate sau alte documente emise de organisme abilitate/echivalente ce atesta conformitatea produselor ofertate. ISO 13485 - sistem de management al calitatii pentru dispozitive medicale; (sau echivalent) ( doar in cazul echipamentelor medicale)

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Procedura simplificata IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 07 ••• ••• 15:00 pentru toate loturile IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 07.01.2026 pentru toate loturile Durata in luni: 3 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:07 ••• ••• 15:00 pentru toate loturile Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare ”VI.3 Informatii suplimentare” urmatorul text: ”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: - VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare - VI.5) Data expedierii prezentului anunt 21.09.2025