Acord-cadru de furnizare reactivi și consumabile compatibile 100% cu analizoarele Roche Cobas B123 și Getein 1160 Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor 5. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari cu 3 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Operatorul economic (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant) nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la art. 167 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 98/2016, respectiv să nu fi încălcat obligațiile prevăzute la art. 51 din aceeași lege prin raportare la reglementările obligatorii în domeniile mediului, social și al relațiilor de muncă stabilite prin legislația adoptată la nivel național, de dreptul Uniunii Europene sau prin acorduri internaționale. Modalitate de îndeplinire: 1. Se va bifa și completa secțiunea corespunzătoare din DUAE de către toți participanții la procedură, ca dovadă preliminară a neîncadrării în acest motiv de excludere. 2. Documentele justificative care probează cele asumate prin DUAE (certificate, caziere sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara de origine/rezidență) vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, înainte de atribuirea acorduluicadru. Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Operatorul economic (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant) nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la art. 167 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 98/2016, respectiv să nu fi încălcat obligațiile prevăzute la art. 51 din aceeași lege prin raportare la reglementările obligatorii în domeniul relațiilor de muncă stabilite prin legislația adoptată la nivel național, de dreptul Uniunii Europene sau prin acorduri internaționale. Modalitate de îndeplinire: 1. Se va bifa și completa secțiunea corespunzătoare din DUAE de către toți participanții la procedură (ofertant unic, asociat, subcontractant, terț susținător), ca dovadă preliminară a neîncadrării în acest motiv de excludere. 2. Documentele justificative care probează cele asumate prin DUAE (certificate, caziere sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara de origine/rezidență) vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, înainte de atribuirea acorduluicadru. Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Operatorul economic (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant) nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la art. 167 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 98/2016, respectiv să nu fi încălcat obligațiile prevăzute la art. 51 din aceeași lege prin raportare la reglementările obligatorii în domeniul social stabilite prin legislația adoptată la nivel național, de dreptul Uniunii Europene sau prin acorduri internaționale. Modalitate de îndeplinire: 1. Se va bifa și completa secțiunea corespunzătoare din DUAE de către toți participanții la procedură (ofertant unic, asociat, subcontractant, terț susținător), ca dovadă preliminară a neîncadrării în acest motiv de excludere. 2. Documentele justificative care probează cele asumate prin DUAE (certificate, caziere sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara de origine/rezidență) vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractantes, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, înainte de atribuirea acorduluicadru. Pentru loturile: 1,2 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. NOTĂ: Cerința trebuie îndeplinită de către toți participanții la procedura (în calitate de ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător sau subcontractant). Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către ofertant/ofertant asociat/terț susținător/subcontractant, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar elaborat la finalizarea evaluării ofertelor, înaintea atribuirii acordului- cadru. Aceste documente pot fi: 1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor referitoare la plata impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.), valabile la momentul prezentării. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum reiese din certificatul constatator emis de ONRC sau actul constitutiv, după caz. Aceste documente demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la articolul 166 alineatul (2), articolul 167 alineatul (2), articolul 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice. 3. Declarație privind evitarea conflictului de interese pentru ofertantul unic, ofertantul asociat, subcontractantul, tertul susținător (Declarație privind neîncadrarea în prevederile Articolului 59 și Articolului 60 din Legea nr. 98/2016). Declarația se va prezenta de către toți participanții la procedura de atribuire (ofertant, asociat, subcontractant și tert susținător). Conform art.63, alin. (1) din Legea nr.98/2016 coroborat cu art.21, alin.(5) din HG nr.395/2016, persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Ec. POP LILIANA MARINELA – Manager interimar, Dr. BURDAN MIHAI- Director medical interimar Ec. PATALITA SIMONA ANDREEA - Director financiar-contabil, Cons jur. NISTOR IRINA LUCIA – Compartiment juridic; Ec. CAILA ALEXANDRU - Responsabil CFPP; Comisia de evaluare va fi constituita din urmatorii membrii: Ec. Lazăr Dan Cristian - Presedinte fara drept de vot; Dr. Lazăr-Neagoe Ana Maria – membru; Dr. Bota Călin Dan - membru As. Bumbi Consuela – membru; As. Iacob Doris – membru supleant; As. Racolța Ramona – membru supleant. Notă 2: Autoritatea contractantă are obligația de a accepta, ca fiind suficient și relevant pentru a demonstra că ofertantul/candidatul nu se încadrează în una dintre situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea 98/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în țara de origine sau în țara în care ofertantul/candidatul este stabilit. Acesta poate fi reprezentat de certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autorități competente din țara respectivă. În cazul în care, în țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul/candidatul, nu se emit astfel de documente, sau documentele respective nu acoperă toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe propria răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare, sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerințelor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar elaborat la finalizarea evaluării ofertelor, înaintea atribuirii acordului-cadru, Pentru loturile: 1,2 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Operatorul economic (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant) nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la directă sau indirectă în pregătirea procedurii de atribuire, prin participarea la procesul de consultare a pieței sau prin asigurarea unui sprijin tehnic/consultanță în elaborarea documentației de atribuire, cu excepția cazului în care se poate demonstra că această implicare nu este de natură să încalce principiul tratamentului egal și al transparenței. Modalitate de îndeplinire: 1. Se va bifa și completa secțiunea corespunzătoare din DUAE de către toți participanții la procedură (ofertant unic, asociat, subcontractant, terț susținător) , ca dovadă preliminară a neîncadrării în acest motiv de excludere. 2. Se va încărca în SEAP, odată cu oferta și ca parte integrantă a acesteia, Declarația privind neîncadrarea în prevederile Articolului 59 și Articolului 60 din Legea nr. 98/2016 (evitarea conflictului de interese), semnată de toți participanții. În cazul în care operatorul a participat la consultarea pieței , autoritatea contractantă va verifica dacă informațiile puse la dispoziție au fost accesibile tuturor ofertanților. Pentru loturile: 1,2 Activitățile economice sunt suspendate Operatorul economic (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant) nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la art. 167 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016, respectiv să nu aibă activitățile economice suspendate sau întrerupte temporar în urma unei decizii a instanțelor judecătorești, a organelor fiscale ori a altor autorități administrative competente. Modalitate de îndeplinire: 1. Se va bifa și completa secțiunea corespunzătoare din DUAE de către toți participanții la procedură (ofertant unic, asociat, subcontractant, terț susținător), ca dovadă preliminară a neîncadrării în acest motiv de excludere. 2. Documentul justificativ solicitat pentru demonstrarea celor asumate prin DUAE (reprezentat de Certificatul Constatator extins emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului (ONRC) sau documente echivalente emise în țara de rezidență pentru operatorii străini, din care să rezulte că societatea este în funcțiune și nu are înscrise mențiuni privind suspendarea activității) va fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, înainte de atribuirea acordului-cadru. Pentru loturile: 1,2 Faliment Operatorul economic (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant) nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la art. 167 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016, respectiv să nu se afle în stare de faliment, în procedură de insolvență, de lichidare, de administrare judiciară, concordat preventiv, încetare a activității sau în orice altă situație similară care ar decurge dintr-o procedură asemănătoare prevăzută de legislația sau reglementările naționale. Modalitate de îndeplinire: Se va bifa și completa secțiunea corespunzătoare din DUAE de către toți participanții la procedură (ofertant unic, asociat, subcontractant, terț susținător), ca dovadă preliminară a neîncadrării în acest motiv de excludere. Documentul justificativ solicitat pentru demonstrarea celor asumate prin DUAE (reprezentat de Certificatul Constatator extins emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului (ONRC) sau documente echivalente în cazul operatorilor străini, din care să rezulte absența mențiunilor privind falimentul sau insolvența) va fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, înainte de atribuirea acordului-cadru. Pentru loturile: 1,2 Insolvență Operatorul economic (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant) nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la art. 167 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016, respectiv să nu se afle în stare de insolvență, în procedură de reorganizare judiciară, sub administrarea unui administrator judiciar, în concordat preventiv sau în orice altă procedură similară de suspendare ori încetare a activității prevăzută de legislația națională aplicabilă. Modalitate de îndeplinire: 1. Se va bifa și completa secțiunea corespunzătoare din DUAE de către toți participanții la procedură (ofertant unic, asociat, subcontractant, terț susținător), ca dovadă preliminară a neîncadrării în acest motiv de excludere. 2. Documentul justificativ solicitat pentru demonstrarea celor asumate prin DUAE (reprezentat de Certificatul Constatator extins emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului (ONRC) sau documente echivalente pentru operatorii străini , din care să rezulte absența mențiunilor privind deschiderea procedurii de insolvență ori reorganizare) va fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, înainte de atribuirea acordului-cadru Pentru loturile: 1,2 Active administrate de lichidator Operatorul economic (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant) nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la art. 167 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016, respectiv să nu aibă activele administrate de un lichidator sau de o instanță judecătorească, ca urmare a deschiderii unei proceduri de executare silită, insolvență sau a oricărei altei măsuri de indisponibilizare a patrimoniului societății. Modalitate de îndeplinire: 1. Se va bifa și completa secțiunea corespunzătoare din DUAE de către toți participanții la procedură (ofertant unic, asociat, subcontractant, terț susținător), ca dovadă preliminară a neîncadrării în acest motiv de excludere. 2. Documentul justificativ solicitat pentru demonstrarea celor asumate prin DUAE (reprezentat de Certificatul Constatator extins emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului (ONRC) sau documente echivalente emise în țara de rezidență pentru operatorii străini, din care să rezulte că societatea își administrează liber activele și nu are mențiuni privind numirea unui lichidator judiciar) va fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, înainte de atribuirea acordului-cadru. Pentru loturile: 1,2 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Operatorul economic (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant) nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la art. 167 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016, respectiv să nu se afle în orice altă situație similară cu falimentul, insolvența, lichidarea sau concordatul preventiv, care ar decurge dintr-o procedură asemănătoare prevăzută de legislația sau reglementările naționale ori ale țării de rezidență. Modalitate de îndeplinire: 1. Se va bifa și completa secțiunea corespunzătoare din DUAE de către toți participanții la procedură (ofertant unic, asociat, subcontractant, terț susținător), ca dovadă preliminară a neîncadrării în acest motiv de excludere. 2. Documentul justificativ solicitat pentru demonstrarea celor asumate prin DUAE (reprezentat de Certificatul Constatator extins emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului (ONRC) sau documente echivalente emise în țara de rezidență pentru operatorii străini, care să ateste lipsa oricăror mențiuni privind proceduri judiciare sau administrative de declarare a incapacității de plată ori încetare a activității) va fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, înainte de atribuirea acordului-cadru Pentru loturile: 1,2 Concordat Operatorul economic (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant) nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la art. 167 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016, respectiv să nu se afle în procedură de concordat preventiv, reconfigurare a obligațiilor în cadrul unei proceduri de prevenire a insolvenței, sau în orice alt acord special încheiat cu creditorii în scopul salvgardării activității și evitării deschiderii procedurii de insolvență, aprobat în condițiile legii. Modalitate de îndeplinire: Se va bifa și completa secțiunea corespunzătoare din DUAE de către toți participanții la procedură (ofertant unic, asociat, subcontractant, terț susținător), ca dovadă preliminară a neîncadrării în acest motiv de excludere. Documentul justificativ solicitat pentru demonstrarea celor asumate prin DUAE (reprezentat de Certificatul Constatator extins emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului (ONRC) sau documente echivalente pentru operatorii străini, din care să rezulte că operatorul nu are deschise proceduri de concordat preventiv omologate) va fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, înainte de atribuirea acordului-cadru. Pentru loturile: 1,2 Abaterea profesională gravă Operatorul economic (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant) nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la art. 167 alin. (1) lit. c) din Legea nr. 98/2016, respectiv să nu fi comis o abatere profesională gravă care îi pune în discuție integritatea, de natură să afecteze încrederea autorității contractante în capacitatea sa de a executa viitorul acord-cadru. Prin abatere profesională gravă se înțelege orice faptă de natură să afecteze moralitatea și conduita profesională (cum ar fi încălcări ale regulilor de concurență, nereguli grave în gestionarea fondurilor, livrarea de produse neconforme cu impact asupra siguranței în contracte anterioare sau sancțiuni definitive aplicate de organismele de supraveghere profesională). Modalitate de îndeplinire: 1. Se va bifa și completa secțiunea corespunzătoare din DUAE de către toți participanții la procedură (ofertant unic, asociat, subcontractant, terț susținător), ca dovadă preliminară a neîncadrării în acest motiv de excludere. 2. Documentele justificative care probează cele asumate prin DUAE (reprezentate de cazierul judiciar al operatorului economic, cazierul judiciar al membrilor organului de administrare/conducere sau alte documente edificatoare/echivalente emise în țara de rezidență) vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, înainte de atribuirea acordului-cadru. Pentru loturile: 1,2 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Operatorul economic (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant) nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la art. 167 alin. (1) lit. h) și i) din Legea nr. 98/2016. Acesta nu trebuie să se facă vinovat de interpretare eronată gravă sau inducerea în eroare a autorității contractante prin furnizarea de informații false în cadrul prezentei proceduri, să nu fi trecut sub tăcere ori să fi omis nedivulgarea unor informații solicitate pentru verificarea absenței motivelor de excludere sau a îndeplinirii criteriilor de calificare și selecție, și să nu fi fost în incapacitate de a prezenta documentele justificative/confidențiale solicitate. Modalitate de îndeplinire: 1. Se va bifa și completa secțiunea corespunzătoare din DUAE de către toți participanții la procedură (ofertant unic, asociat, subcontractant, terț susținător), ca dovadă preliminară a neîncadrării în acest motiv de excludere. 2. Documentele justificative care probează cele asumate prin DUAE (certificate, caziere sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente) vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, înainte de atribuirea acordului-cadru. Orice neconcordanță majoră constatată între cele declarate în DUAE și documentele prezentate ulterior va atrage respingerea ofertei. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,2 Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici participanți la procedură (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant) trebuie să demonstreze o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, care să ateste că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a executa activitățile ce constituie obiectul contractului. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondență în codul/codurile CAEN din certificatul constatator. Modalitate de îndeplinire: 1. Se va completa și prezenta DUAE de către ofertant/ofertant asociat/terț susținător/subcontractant, cu informațiile referitoare la situația lor, ca dovadă preliminară. 2. Documentul justificativ, respectiv Certificatul Constatator emis de O.N.R.C. sau, pentru ofertanții străini, un document echivalent emis în țara de rezidență, va fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, înaintea atribuirii acordului-cadru. Pentru loturile: 1,2 Autorizație sau apartenență la o organizație particulară necesară pentru contracte de servicii Este necesar ca ofertantul să fie autorizat pentru importul și distribuția dispozitivelor medicale ofertate, având un aviz în care să fie menționat producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției și să dețină Autorizație de distribuție eliberată de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), valabilă la momentul depunerii ofertelor, în baza Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății Pentru persoanele juridice străine, se solicită documente echivalente, emise conform legislației aplicabile în țara de rezidență, care să specifice domeniul de validitate. Modalitate de îndeplinire Modalitatea prin care se poate demonstra îndeplinirea acestei cerințe este completarea DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire, cu informațiile relevante situației lor. Documentele justificative care atestă îndeplinirea obligațiilor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate, la cererea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar elaborat la finalizarea evaluării ofertelor, înaintea atribuirii acordului-cadru. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Loturile: 1,2 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Pentru loturile:1, 2 Loturile: 1,2 Pentru contractele de achiziție de bunuri: eșantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitate Pentru loturile:1, 2 Loturile: 1,2 Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității Pentru loturile:1, 2 Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Ofertantul trebuie să facă dovada unei experiențe similare prin prezentarea îndeplinirii și finalizării, în ultimii 3 ani raportați la termenul limită de depunere a ofertelor, a cel puțin unui contract prin care să fi furnizat produse similare. În situația în care același ofertant depune ofertă pentru ambele loturi, cerința de experiență similară se cumulează la nivelul a cel puțin 90.000,00 LEI fără TVA. Nivelul solicitat respectă principiul proporționalității impus de ANAP, situându-se la cca. 25% din valoarea maximă a fiecărui lot pe 4 ani și la nivelul celui mai mare contract subsecvent Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE. Dovada îndeplinirii (contracte, recomandări, procese-verbale de recepție) se va solicita doar de la ofertantul clasat pe primul loc, înainte de atribuirea acordului-cadru. În vederea demonstrării conformității, operatorul economic are obligația de a prezenta, odată cu propunerea tehnică și ca parte integrantă a acesteia, următoarele documente specifice solicitate în Caietul de Sarcini: •Declarație de conformitate CE pentru reactivi; •Fișe tehnice, manuale de utilizare ale producătorului și prospecte originale însoțite de traducerea în limba română; Modalitate de îndeplinire: Se va bifa și completa secțiunea corespunzătoare din DUAE, urmând ca fișele tehnice, prospectele și declarațiile solicitate să fie încărcate în SEAP ca parte a Propunerii Tehnice la data limită de depunere a ofertelor. Ofertantii vor fi excluși dacă se află în situații de incălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu, sociale și a muncii (art. 167 alin. 1 lit. a), Faliment, insolvență, concordat preventiv sau active administrate de lichidator (art. 167 alin. 1 lit. b) sau Abatere profesională gravă (art. 167 alin. 1 lit. c). Producătorul produselor ofertate trebuie să dețină certificate valabile din care să rezulte îndeplinirea Normelor Internaționale ISO 9001 și EN ISO 13485. De asemenea, distribuitorul din România al sistemului și al produselor trebuie să facă dovada certificării sistemului de management al calității de tip ISO 9001. Produsele ofertate trebuie să dețină marcaj CE de conformitate conform Directivei 98/79/CE sau Regulamentului European IVDR (UE) 2017/746, iar propunerea tehnică să fie însoțită de fișele tehnice originale ale producătorului, prospectele traduse în limba română și declarația de compatibilitate 100% cu analizoarele autorității contractante. Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici. Documentele justificative vor fi solicitate doar ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar, înainte de atribuirea acordului-cadru.

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Procedura simplificata IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii Achizitia implica incheierea unui acord-cadru: Da Numarul maxim preconizat de participanti la acordul-cadru: - Justificarea oricarei durate care depaseste patru ani: - IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 09 ••• ••• 15:00 pentru toate loturile IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 09.01.2027 pentru toate loturile Durata in luni: 3 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:09 ••• ••• 15:00 pentru toate loturile Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. In cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita operatorilor respectivi sa depuna in SEAP preturi noi. Ofertantii/ Subcontractantii/ tertii sustinatori vor completa si semna cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, toate documentele transmise in SEAP, inclusiv solicitarile de clarificari sau raspunsurile la solicitarile de clarificari. Accesarea si completarea DUAE de catre operatorii economici interesati se poate face conform informatiilor din SEAP. Mentionam faptul ca pentru vizualizarea documentatiei de atribuire încarcate în SEAP operatorii economici trebuie sa aiba un program necesar vizualizarii fisierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe site-urile furnizorilor de semnatura electronica). Datele de corespondenta si de identificare ale operatorilor economici (adresa, telefon, fax, e-mail, cod de identificare fiscala) vor fi consemnate in DUAE. În cazul în care ofertantul nu poate fi contactat pentru îndeplinirea formalitatilor legale privind desfasurarea procedurii de achizitie publica, raspunderea pentru consecintele care decurg din aceasta îi apartine in totalitate acestuia. Atentie! La transmiterea documentelor si ofertei in SEAP nu se vor incarca elemente ale DUAE / propunerii tehnice / garantiei de participare ca fisiere in cadrul sectiunii propunerii financiare deoarece acestea nu vor putea fi evaluate. Documentele transmise in SEAP vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 42; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Conform legii 101/2016. VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare - VI.5) Data expedierii prezentului anunt 22.09.2026