Belgia – Diverse medicamente – Levering van Infliximab voor intraveneuze toediening

Het betreffende geneesmiddel dient in elk geval geregistreerd/vergund te zijn voor het in de handel brengen in België conform de betreffende wetgeving en bovendien vergoedbaar te zijn conform de regelgeving van het RIZIV. Minimumeisen: Conform regelgeving van het RIZIV. De inschrijver voegt de nodige bewijzen toe. Leveringsgarantie en leveringstermijn Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven Gebruiksgemak en veiligheid verpakking We delen u in deze fase de wijze van beoordeling mee, dewelke we in de 2de fase (offertefase) beoordelen. U dient in de fase van kandidaatstelling onderstaande criteria niet uit te schrijven. Volgende subcriteria worden gehanteerd: - De inschrijver geeft in een gemotiveerde nota aan op welke wijze hij de continuïteit van de bevoorrading zal voorzien (bevoorrading, stockbeheer, terugvalscenario’s bij calamiteiten of stockbreuk, forecast, …). Dit subcriterium is in totaal 4 punten waard, verschilpunten worden gescoord zoals beschreven in beoordelingsmethodiek: beoordeling gunningscriteria. - De inschrijver beschrijft de leveringsmodaliteiten incl. voor stalen en free goods (levering volgende werkdag indien besteld voor XX uur, levering de dag volgend op de eerste werkdag indien besteld na XX uur, transportkosten,…) en beschikt over een scenario voor spoedlevering in geval van nood, dat wordt meegeleverd bij de offerte. De maximale leveringstermijnen en kosten bij spoedleveringen worden beschreven. Dit subcriterium is in totaal 5 punten waard, verschilpunten worden gescoord zoals beschreven in beoordelingsmethodiek: beoordeling gunningscriteria. - De inschrijver toont aan dat er voldoende maatregelen worden genomen om de medicatie onder de juiste condities (bijvoorbeeld licht, en temperatuur) te bewaren voor transport, bij voorbereiding levering en tijdens transport en dat de eventuele onderaannemers in het transport of bewaring over de nodige vergunningen beschikken. Dit subcriterium is in totaal 2 punten waard, verschilpunten worden gescoord zoals beschreven in beoordelingsmethodiek: beoordeling gunningscriteria. - De inschrijver beschikt over een duidelijk recall-plan en een plan om te vermijden dat vervalste geneesmiddelen in de distributieketen komen. De inschrijver voorziet een nota waarin de modaliteiten voor teruggave van geneesmiddelen bij nakend verval en verval worden uitgeschreven. De inschrijver geeft de maximale houdbaarheid bij levering weer, dewelke hij kan staven met recente documenten van de afgelopen 6 maanden. Dit subcriterium is in totaal 4 punten waard, verschilpunten worden gescoord zoals beschreven in beoordelingsmethodiek: beoordeling gunningscriteria. Ziekenhuis Heilig Hart Leuven We delen u in deze fase de wijze van beoordeling mee, dewelke we in de 2de fase (offertefase) beoordelen. U dient in de fase van kandidaatstelling onderstaande criteria niet uit te schrijven. De punten voor het gunningscriterium prijs worden berekend als volgt: Worst Case Cost (WCC) WCCi =((affabrieksprijs per mg_( i)))+BTW- *PF x de vergoedingsbasis tijdens hospitalisatie per mg_( i)) WCCmax = hoogste van WCCi i = deelnemend geneesmiddel Real Hospital Cost (RHC) RHCi = (nettoprijs incl.BTW per mg_( i) - *PF x de vergoedingsbasis tijdens hospitalisatie per mg_( i)) Normalised Hospital Cost (NHC) NHCi = (WCCmax - RHCi ) x aantal mg van product i in dossier Per inschrijver j wordt een total normalised hospital cost (TNHC) berekend, zijnde TNHCj = ∑ NHC_i (voor alle producten i in dit perceel) TNHCmax = TNHCj (score van inschrijver met hoogste waarde) Om de score van dit gunningscriterium te bepalen, wordt volgende formule toegepast Scorej = (TNHC_j )/(TNHC_max ) x gewicht gunningscriterium . PF = partiële facturatie op basis van het percentage dat geldt op het moment van indiening. Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven Regionaal Ziekenhuis Tienen vzw Levering van Infliximab voor intraveneuze toediening De opdracht bevat twee verlengingen. We delen u in deze fase de wijze van beoordeling mee, dewelke we in de 2de fase (offertefase) beoordelen. U dient in de fase van kandidaatstelling onderstaande criteria niet uit te schrijven. De primaire verpakking is éénduidig scanbaar in het ‘UZ Leuven-systeem’. Met de primaire verpakking wordt de verpakking bedoeld die rechtstreeks in aanraking komt met het geneesmiddel. (Indien voldaan: 3 punten; indien niet voldaan: 0 punten.) De barcode bevat in een GS1 datamatrix minimum volgende data: unieke productidentificatie (GTIN), lotnummer en vervaldatum. (Indien voldaan: 2 punten; indien niet voldaan: 0 punten.) De inschrijver beschrijft een plan van aanpak voor de bestelling, opvolging en levering van extra verpakkingen infliximab in kader van dosisoptimalisatie (cf. supra: 1.2. Beschrijving van de opdracht  voorwerp van deze leveringen  punt b). Een elektronisch bestelsysteem is van grote meerwaarde voor de Opdrachtgever. Het elektronisch bestelsysteem dient beschikbaar te zijn binnen de maand na gunning. Het voorgestelde plan van aanpak wordt beoordeeld op complexiteit, gebruiksvriendelijkheid, werklading, correctheid en implementeerbaarheid. (De inschrijver met het beste voorstel krijgt 5 punten, gelijkwaardige voorstellen krijgen eveneens 5 punten, de andere inschrijvers 0 punten.) Voor de overige criteria kan gedacht worden aan volgende items (niet limitatieve oplijsting): - Duidelijke vermelding op de primaire verpakking van de naam van het geneesmiddel, de dosis of concentratie, het volume, het lotnummer en de vervaldatum. - Beschikbare dosissen - Terugbetalingsmodaliteiten - Look-a-like met andere geneesmiddelen (voeg foto’s van de flacons toe) - Oplossnelheid- Ready to use vials. Indien ready to use beschikbaar 3 punten. Indien geen ready to use beschikbaar 0 punten. - Toegankelijkheid van verpakking, flacon (gemak flip-off, aanprikken, …) - Breekveiligheid, zuiverheid van de flacon aan de buitenkant en aard van de verpakking (breekveiligheid, milieuvriendelijk, stapelbaar, bewaringscondities, voeg een omschrijving toe welke methode wordt gebruikt om de contaminatie van de flacon aan de buitenkant te beperken, …) - Stabiliteitsdata na reconstitutie en verdunning (voeg extra informatie toe i.v.m. de stabiliteit van het geneesmiddel in oplossing) - Veiligheidsinformatiefiche: wat te doen bij morsen op oppervlakte, huid of slijmvlies? Wat te doen bij extravasatie? Hoe het geneesmiddel te neutraliseren bij morsen? - Aanwezigheid en aard van aanwezige hulpstoffen - Informatie over toedieningsmodaliteiten (snelheid,…) - Af of aanwezigheid van latex en sterilisatiemethode van het geneesmiddel - Compatibiliteit van het geneesmiddel met de standaard hulpmiddelen en infuuszakken die in ziekenhuizen gebruikt worden voor de bereiding en toediening van het geneesmiddel (alle incompatibiliteiten zowel met andere actieve producten, met oplosmiddelen en ook met medische hulpmiddelen of inhoud stoffen uit de opbouw van de materie (bijvoorbeeld PVC, PE, ftalaat,…) worden opgesomd) - … Het geheel wordt gescoord door MFC afgevaardigden van de deelnemende ziekenhuizen. Opdrachtnemer moet geregistreerd zijn bij het FAGG via het webportaal https://www.vas.ehealth.fgov.be/websaa/saa/faces/html/search.xhtml en moet beschikken over een FAGG nummer (BE/CA01/1-XXXXX Minimumeisen: De kandidaat voegt een bewijs van registratie bij het FAGG toe. Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen. AZ Diest ziekenhuisapotheek: leveren alle weekdagen tussen 8u30 en 16u30 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services Netto kost ziekenhuis FPS Policy and Support UZ Leuven Er wordt geen borgtocht gevraagd. Statiestraat 65 01 3000 poi-exa Cel Overheidsopdrachten none BE100 Kliniekstraat 45 https://cloud.3p.eu/Downloads/1/651/WC/2025 required Herestraat 49 supplies [telefon eliminat] Diest quality 32014L[telefon eliminat]+02:00 3 6 BE 04 ••• ••• 36 non-restricted-document 33652300 25 NLD https://www.publicprocurement.be 1000 151/2026 eforms-sdk-1.13 Leuven 2026-08-07+02:00 Ferdinand Smoldersplein 5 11:00:00+02:00 ••• ••• 53 BE 06 ••• ••• 47 not-requ BEL health Tienen BE211 [telefon eliminat] Administratief medewerker 2.3 3300 ted-esen Naamsestraat 105 2026-08-05+02:00 48 [telefon eliminat] neg-w-call DOC 01 Pxxxx_1 slc-abil-qual-inst ORG-0003 ORG-0004 cn-standard pub-undert 04 ••• ••• 73 PPP0WC-651/6664/P8926 ORG-0001 ORG-0002 3290 Brussels EUR Antwerpen / Anvers 2000 epo-notice no-eu-funds [telefon eliminat] true 3369[telefon eliminat]ff28791-2cfb-438b-8b26-a6c8dd560491 [email eliminat] http://www.uzleuven.be/ no [email eliminat] [email eliminat] not-allowed BE242 LOT-0001 [email eliminat] 33632100 epo-procurement-document 00:00:00+02:00 cost serv-prov [telefon eliminat] false fa-w-rc 33612000 79ec4a9a-3489-4522-abbd-[telefon eliminat] slc-stand-other slc-abil-staff-tech-ctrl