DELEGAREA PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE DIN CADRUL LABORATORULUI DE RADIOFARMACEUTICE –CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ – TRANSCEND

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Cerinta 1: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 79, 80 și 81 din Legea nr.100/2016 Modalitatea de indeplinire: a) Se va completa de catre ofertanti (ofertant individual/ofertant asociat), tertii sustinatori si subcontractantii propusi si depune o data cu oferta Formularul aferent, din sectiunea Modele de formulare, parte a documentației de atribuire, publicată în SEAP. b) Prezentarea la depunerea ofertei a documentelor considerate edificatoare din acest punct de vedere în tara de origine sau în tara în care ofertantul este stabilit, cum ar fi: • Certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice, privind plata obligatiilor exigibile catre bugetul general consolidat de stat eliberat de Directia Generala a Finantelor Publice, din care sa reiasa faptul ca ofertantul nu are datorii restante catre Bugetul general consolidat, la data limită de depunere a ofertelor. Aceste documente se vor prezenta pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate. • Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; • dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 80 alin. (3), (4) si (5), art. 81 alin. (2), art. 82 si art. 84 din Legea 100/2016 privind concesiunile de lucrari si concesiunile de servicii; • alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. Entitatea contractantă va accepta ca fiind suficient și relevant pentru demonstrarea faptului că ofertantul nu se încadrează în una dintre situațiile prevăzute la art. 79, 80 si 81 din Legea nr. 100/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în țara de origine sau în țara în care ofertantul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autorități competente din țara respectivă. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 79, 80 si 81, entitatea contractantă va accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documentele de mai sus pot fi prezentate în oricare dintre formele original / copie legalizata / copie cu mentiunea ”conform cu originalul”, iar documentele emise în alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata în limba româna. Cerinta nr. 2 Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 44 din Legea nr.100/2016 Modalitatea de indeplinire: Se va completa de către ofertanți (ofertant individual/ofertant asociat), terfii susținători si subcontractantii propuși si depune odata cu oferta Formularul Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 44 din Legea nr. 100/2016, din secțiunea Modele de formulare, parte a documentației de atribuire, publicată în SEAP. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul entității contractante în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de concesiune sunt: 1 Ec. Mirela Grosu MANAGER 2 Ec. Mihaela Cucu DIRECTOR FINANCIAR CONTABIL 3 Prof. Dr. Gabriel Mihail Dimofte DIRECTOR MEDICAL 4 Ec. Andrei Bulugu Sef birou ACHIZ. PUBLICE 5 Ec. Andreea Rusu Birou Achizitii Publice 6 Fiz. Alexandra Iuliana Saviuc Laborator Radiofarmacie 7 Ec. Ioana Babliuc Birou Financiar Contabilitate 8 Ing. Constantin Ioanid Departament Aparatura Medicala Operatorul economic candidat (candidat unic, asociat, tert sustinator), va prezenta documente edificatoare privind obiectul de activitate in conformitate cu prevederile art. 31 din H.G. nr. 867/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Operatorul economic trebuie sa-si dovedeasca forma de inregistrare ca persoana juridica romana/straina, prin prezentarea unui certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului /altor documente care dovedesc o forma de inregistrare ori apartenenta din punct de vedere profesional in tara de origine. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN autorizat din Certificatul Constatator, potrivit dispozitiilor art. 15 din Legea nr. 359/2004 privind simplificarea formalitatilor la inregistrarea in Registrul Comertului a persoanelor fizice, asociatiilor familiale si persoanelor juridice, inregistrarea fiscala a acestora, precum si la autorizarea functionarii persoanelor juridice, cu modificarile si completarile ulterioare. Este obligatoriu ca operatorul economic ofertant sa dovedeasca capacitatea de exercitare a activitatii profesionale (forma de inregistrare si obiectul de activitate) in conformitate cu cerintele legale din tara in care este stabilit, astfel incât sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate de indeplinire: Documentul justificativ poate fi: • Pentru persoane juridice/fizice romane: Certificat Constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului din care trebuie sa rezulte ca obiectul de activitate al operatorului economic ofertant include categoria de servicii care fac obiectul prezentei proceduri. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data limita de depunere a candidaturii. Documentul va fi prezentat in original sau in copie cu mentiunea ”conform cu originalul”. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte aceste documente. Certificatul constatator va fi depus de ofertantul unic, de asociat si de tertul sustinator, dupa caz. • Pentru persoane juridice/fizice straine: Vor fi prezentate documente edificatoare care dovedesc o forma de inregistrare/atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, similare celor din Romania, conform legii tarii de rezidenta a operatorului economic candidat. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data limita de depunere a candidaturilor. Documentul va fi prezentat in original sau in copie cu mentiunea ”conform cu originalul”. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte aceste documente. Toate documentele se vor prezenta in limba romana, in original sau copie cu mentiunea ”conform cu originalul”. Documentele emise in alta limba vor fi insotite si de traducerea autorizata in limba romana. In cazul in care persoana care semneaza declaratiile/formularele solicitate nu este reprezentantul legal al operatorului economic, se va atasa o imputernicire pentru aceasta pentru prezenta procedura de atribuire. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Acces la resurse financiare in cuantum de minim 2.000.000 LEI Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: 1) Acces la resurse financiare in cuantum de minim 2.000.000 LEI Candidatul (operatorul economic individual sau asociere de operatori economici) trebuie sa demonstreze ca, la momentul semnarii contractului, va avea acces la sau are disponibile resurse reale, negrevate de datorii, linii de credit confirmate de banci ori alte mijloace financiare suficiente pentru a realiza cash-flow de executie a investitiei in cuantum de minim 2.000.000 LEI pentru o perioada de cel putin 2 ani de la incheierea contractului. Modalitatea de indeplinire: Se va completa Declaratie pe proprie raspundere privind modul de indeplinire al criteriilor de calificare si de selectie (Formular 8) de catre ofertantii participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte declaratiile pe proprie raspundere, conditia fiind considerata indeplinita prin cumularea resurselor tuturor membrilor asocierii si prezentata in Formularul de candidatura (Formularul nr. 1). Pe Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea declaratiilor, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea Autoritatii contractante, dupa verificarea indeplinirii criteriilor de calificare. Aceste documente justificative pot fi: scrisori bancare, recomandari emise de institutii financiare, extrase de cont, scrisori de angajament, etc. Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana, in copie cu mentiunea ”conform cu originalul”. Disponibilitatea de sustinere a contractului, indiferent sub ce forma este dovedita, va trebui sa contina denumirea contractului, suma si perioada solicitata. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a solicita ofertantilor prezentarea si altor documente in cazul in care cele prezentate nu sunt relevante. III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Experienta similara productie FDG Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Candidatul (operator economic sau membrii asocierii impreuna) a produs in ultimii 3 ani FDG si a livrat catre beneficiari publici sau privati acest produs Nota: Candidatul poate prezenta contracte / documente suport care pot include activitățile vizate prin cerințe impuse cu privire la experiența similară (servicii de Nota: Numarul de ani solicitati se vor calcula prin raportare la data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor. Modul de calcul al perioadei solicitate se va extinde în funcție de eventualele decalari ale termenului limita de depunere a ofertelor prevazut in anuntul de concesionare. Limita inferioară a perioadei de 3 ani se extinde cu perioada de timp aferentă decalării, urmând a fi considerată îndeplinită cerința pentru toți operatorii care au prezentat dovada finalizării activității / obiectului de construcție cu funcționalitate independentă din cadrul contractului prezentat ca experiență similară în intervalul de timp nou rezultat. Modalitatea de indeplinire: Pentru demonstrarea acestei cerinte, candidatii vor completa Formularul de candidatura (Formularul nr. 1) de catre liderul asocierii si Declaratie pe proprie raspundere privind modul de indeplinire al criteriilor de calificare si de selectie (Formularul nr. 8) de catre fiecare membru al asocierii si tertii sustinatori, daca e cazul. Documentele justificative care probeaza indeplinirea experientei similare (copii ale contractelor, facturilor, recomandarilor, rapoartelor de audit, situatiilor financiare, etc.), vor contine obligatoriu date referitoare la: identitatea partilor - beneficiarul contractului si furnizorul, descrierea produsului, perioada in care s-a realizat contractul, valoarea contractului. Documentele justificative care probeaza indeplinirea experientei similare vor fi depuse la solicitarea Autoritatii Contractante, dupa verificarea indeplinirii criteriilor de calificare, in copie cu mentiunea ”conform cu originalul”, in limba romana sau in limba originala insotite de o traducere autorizata in limba romana III.1.5) Informatii privind contractele rezervate Contractul este rezervat atelierelor protejate si operatorilor economici al caror scop este integrarea sociala si profesionala a persoanelor cu handicap sau defavorizate: Nu Contractul poate fi executat numai in cadrul unor programe de angajare protejata: Nu III.2) Conditii referitoare la contract III.2.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: - Precizati actele cu putere de lege si actele administrative aplicabile: -- III.2.2) Conditii de executare a contractului - III.2.3) Informatii privind personalul responsabil cu executarea contractului Obligatie de a preciza numele si calificarile profesionale ale angajatilor desemnati pentru executarea contractului: Nu

Procedura IV.1) Descriere IV.1.8) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Achizitia intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 15.10.2025 14:00 IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Procedura de dialog competitiv se va derula in trei etape in conformitate cu prevederile art. 55-61 din L. 100/2016: Etapa I – Etapa de depunere a solicitarilor de participare si selectarea candidatilor, prin aplicarea criteriilor de calificare si de selectie prevazute in documentatia de atribuire; Etapa II – Etapa de dialog - dialogul cu candidatii selectati, in vederea identificarii solutiei/solutiilor apte sa raspunda necesitatilor entitatii contractante pe baza careia/carora se vor depune ofertele finale; Etapa III – Etapa de depunere a ofertelor finale de catre candidatii ramasi in urma etapei de dialog si evaluarea acestora, prin aplicarea criteriilor de atribuire. Etapa I reprezinta etapa in care operatorii economici interesati isi depun candidatura in vederea participarii la procedura de atribuire. In vederea selectarii candidatilor, in cadrul etapei I, operatorii economici vor depune documentele de calificare si selectie pentru demonstrarea situatiei personale, a capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, a situatiei economice si financiare, a capacitatii tehnice si profesionale, stabilite de autoritatea contractanta in Anuntul de concesionare, pentru etapa I. Operatorii economici care depun aceste documente vor dobândi calitatea de candidat in cadrul procedurii de atribuire, in vederea obtinerii invitatiei de participare la urmatoarea etapa. Candidatii selectati vor primi o invitatie de participare la etapa a doua a procedurii de dialog competitiv. Autoritatea contractanta intentioneaza sa selecteze pentru Etapa a II-a un numar minim de 3 candidati. Numarul maxim al candidatilor nu este limitat. In cazul in care numarul candidatilor care indeplinesc criteriile de selectie este mai mic decât numarul minim indicat in anuntul de concesionare, autoritatea contractanta, in conformitate cu prevederile art. 59 alin. (5) din Legea nr. 100/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, are dreptul: a. fie de a anula procedura de dialog competitiv; b. fie de a continua procedura de dialog competitiv numai cu acel/acei candidat/candidati care indeplinesc/ indeplineste criteriile solicitate. Este interzisa invitarea la etapa a doua de dialog a unor operatori economici care nu si-au depus candidatura in cadrul primei etape a procedurii de dialog competitiv sau care nu au fost selectati deoarece nu au indeplinit criteriile de calificare si selectie. Etapa II – consta in organizarea de intâlniri cu fiecare candidat admis in parte, pe parcursul carora se deruleaza un dialog cu scopul identificarii solutiilor/optiunilor conform necesitatilor, obiectivelor si constrângerilor autoritatii contractante, astfel cum au fost acestea evidentiate in documentatia descriptiva. Autoritatea contractanta va derula dialogul cu fiecare candidat preselectat in parte. In cadrul etapei a II-a a procedurii candidatii selectati vor fi invitati sa viziteze amplasamentul. Dialogul din cadrul etapei a II-a se desfășoară cu scopul identificării soluțiilor/opțiunilor referitoare la aspectele tehnice, financiare, problemele legate de cadrul juridic și orice alte elemente ale contractului de concesiune care urmează să fie atribuit. La sfârșitul fiecărei întâlniri, comisia de evaluare va consemna problemele discutate și aspectele convenite într-un proces-verbal de ședință. Identificarea soluțiilor/opțiunilor se structurează în funcție de necesitățile, obiectivele și constrângerile entității contractante, astfel cum sunt acestea evidențiate în prezenta documentație descriptivă. Pe parcursul dialogului, comisia de evaluare va discuta si clarifica, elemente esentiale ale contractului de concesiune, cum ar fi: a) identificarea responsabilitatilor de natura tehnica, financiara si juridica ale concedentului si ale concesionarului; b) modul de distribuire a riscurilor intre concesionar si concedent; c) modificarea, revizuirea sau adaptarea studiilor existente, in functie de conditiile de realizare propuse de participantii la dialog si in masura in care sunt agreate de entitatea contractanta; d) identificarea clara a standardelor de performanta, a facilitatilor, a echipamentelor care urmeaza sa fie asigurate pe parcursul derularii contractului de concesiune, precum si a cerintelor de predare la sfârsitul perioadei de contract; e) modul de efectuare a controlului si identificarea mecanismelor de urmarire a costurilor, calitatii si sigurantei prestatiilor, a relatiilor cu tertii, precum si a altor cerinte specifice de operare si intretinere; f) aranjamentele alternative pentru cazurile in care concesionarul intra in stare de insolventa sau lichidare ori in cazul in care, din motive care nu tin de vointa partilor, concesiunea inceteaza inainte de termen; g) clauzele generale ale contractului care urmeaza sa fie incheiat (altele decat cele minime prevazute in documentatia de concesionare); h) stabilirea categoriilor de bunuri accesorii; i) stabilirea functiunilor si a suprafetelor estimative aferente. In cazul in care exista obiectiuni la proiectul de contract din documentatia de concesionare, candidatii au dreptul de a prezenta amendamente doar in aceasta etapa. [Notă Numerotarea capitolelor, secțiunilor și articolelor din proiectul de contract ce conține clauze minime este orientativă și se va proceda la o renumerotare, în funcțiile de clauzele suplimentare negociate, în cadrul etapei a II-a a procedurii de dialog competitiv] Etapa III – dupa ce a declarat inchisa etapa de dialog si a anuntat participantii cu privire la acest aspect, autoritatea contractanta va invita participantii selectati in urma etapei de dialog sa depuna oferta finala, oferta care va fi elaborata in baza solutiei/solutiilor identificate in cursul etapei de dialog si care va contine toate elementele necesare prin care se prezinta modul de indeplinire a viitorului contract. Evaluarea ofertelor se va realiza in baza factorilor de evaluare prevazuti in documentatia de atribuire, oferta câstigatoare urmând a fi stabilita conform criteriului de atribuire. In cazul in care se constata ca exista doi sau mai multi ofertanti cu punctaje totale egale, oferta câstigatoare va fi stabilita in functie de redeventa Operatorul economic va preciza in oferta depusa acele informatii cuprinse in propunerea tehnica si in propunerea financiara considerate a fi confidentiale, clasificate, protejate de un drept de proprietate intelectuala in masura in care, in mod obiectiv, dezvaluirea acestor informatii ar prejudicia interesele legitime ale operatorului economic, in special in ceea ce priveste secretul comercial si proprietatea intelectuala. Modul de prezentare a solicitarilor de clarificari din partea operatorilor economici cu privire la documentatia de atribuire: Orice solicitare de clarificare din partea operatorilor economici trebuie incarcata in SICAP, sa fie semnata electronic si sa contina in clar datele de contact ale operatorului economic (denumire, adresa, email, telefon, reprezentant legal). Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: -Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: +40 213104641; Fax: +40 213104642; E-mail: office@cnsc.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Conform termenelor prevazute in Legea 101/2016 actulizata VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare - VI.5) Data expedierii prezentului anunt 13.08.2025